專利名稱：在脈管接入裝置中的血液暴露防止的制作方法
技術領域：
本發明總體涉及脈管接入裝置和方法，包括導管組件和供導管組件使用的裝置。總體而言，脈管接入裝置用于在其與病人的脈管系統之間傳送流體。例如，導管用來將例如生理鹽水溶液、各種藥物、及/或全部腸胃外營養品的流體注入病人體中、從病人抽取血液、及/或監視病人脈管系統的各種參數。
背景技術：
靜脈內(IV)導管組件是各種類型的脈管接入裝置中的一類，而套針(over-the-needle)外圍IV導管是一種普通的IV導管構造。如其名稱意味的那樣，套針導 管安裝在具有鋒利遠側末端的導引器針上。至少導管的遠側部分的內表面緊密地接合針的外表面，以防止導管的脫落并因而便于導管插入到血管中。導管和導引器針裝配成，導引器針的遠側末端延伸過導管的遠側末端，使針的斜面背離病人皮膚面向上。導管和導引器針一般以淺角度穿過病人的皮膚插入到血管中。為了識別在血管中針和/或導管的適當設置，臨床醫師一般確認在閃回(fIushback)腔室中血液的“閃回”，該閃回腔室一般與針組件相關聯。一旦確認導管的遠側末端適當地設置在血管中，臨床醫師就可以通過下壓在導引器針和導管遠側的血管上方的病人皮膚，將壓力施加到血管上。這種手指壓力阻塞血管，使經導引器針和導管的進一步血液流動最小。臨床醫師然后可以從導管退出導引器針。導引器針可以退出到針尖護套中，該針尖護套覆蓋針尖，并且防止意外的針刺扎。總體而言，針尖護套包括殼體、套筒、或其它類似裝置，其設計成當針從病人體中退出時，針尖將被拘限/禁閉在針尖護套內。針尖護套的目的是將針的末端容納在可靠位置中，從而減小當針和針尖護套與導管適當分離時針刺扎的可能性，該導管留在原位以提供對于病人的靜脈內接入。針組件與導管組件的導管部分的分離對于臨床醫師和在現場的其它人具有多種潛在危險。如以上指出的那樣，如果針尖未適當地固定在針尖護套中，則存在著意外針刺扎的危險。另外，在針組件與導管部分分離時與導管部分聯接到另一個醫療器械(如IV滴注袋或泵機器)上或否則斷開時之間，存在著血液在病人的脈管系統的壓力下從導管流出的危險。臨床醫師非常精通用人工壓力阻塞血管，并且精通通過這些技術的一種或多種在除去針組件與封閉病人的脈管系統之間的過渡。盡管如此，存在著的危險在于某些血液即使在完美過渡中也可能離開系統。例如，血液在針從導管退出時可能跟隨針尖，并且可能飛濺、濺射、滴落、或否則離開導管的近端。來自導管的近端的任何血液流動存在著暴露于臨床醫師的危險，這種危險應盡力避免。在針從導管除去期間意外和/或未控制血液暴露的問題不是新的。解決這個問題的現有嘗試普遍依賴于堵塞血液流動的某種形式的機械干預。例如，一些現有系統在圍繞針尖的導管轂盤中實施隔膜，致力于形成在導管中的封閉系統。其它系統采用常規導管組件的其它改型，以減慢或限制意外方式的血液流動，所有這些系統都包括限制血液流動的某些機械裝置。盡管這樣的機械解決方案在某種程度上是有效的，但它們可能是復雜的并且制造成本高。另外，這樣 的機械解決方案常常將能量添加到系統上，如將針拉過隔膜需要的能量。添加的能量可能導致血液通過機械阻擋時形成飛濺。盡管當然有優于沒有這樣的機械血液流動限制裝置的系統的改進，但機械堵塞系統的多種，如果不是所有的話，固有地存在著泄漏問題，該問題或者歸咎于未能形成完美密封的設計原因，或者歸咎于隨著時間延續而產生泄漏的機械系統的操作原因。因而，當導引器針從導管組件除去時意外和/或未控制血液暴露的問題仍待解決。本發明提供顯著地限制和/或防止這樣的血液暴露的系統和方法。
發明內容
本發明的系統和方法是因應在現有技術中由當前可得到血管進入系統和方法還未完全解決的問題和需要而開發的。因而，本發明所開發的這些系統和方法用以提供較安全的血管進入系統、制造該系統的方法、及使用該系統減少血液暴露的方法。本發明的一個方面提供一種用來接入病人脈管系統的脈管外系統，該脈管外系統包括減少血液暴露和污染的安全特征。脈管外系統包括導管組件、針組件、及止血適配器。導管組件具有近端和遠端，并且包括導管和導管轂盤。導管包括在導管組件的遠端處的開口，并且導管轂盤布置在導管組件的近端處。導管組件限定從近端到遠端延伸的孔腔。針組件包括在由導管組件限定的孔腔內延伸的針。止血適配器與在導管組件的近端處的導管轂盤可操作地相關聯，并且其中貫穿設有通道。止血適配器也適于可操作地與針組件相關聯。止血適配器包括至少一個能夠與液體反應的材料，該能夠與液體反應的材料適于在與一種或多種液體接觸時至少基本上密封通道。脈管外系統也可以包括至少一個端口、沖洗流體供給管及沖洗流體注射裝置。當脈管外系統包括至少一個端口時，端口可以與導管組件和止血適配器中的一個或多個相關聯。端口可以提供對于孔腔和通道中的至少一個的選擇性接入。可以包括在脈管外系統中的沖洗流體供給管適于包含沖洗流體并與至少一個端口可操作地相關聯。沖洗流體注射裝置，當被包括時，與沖洗流體供給管可操作地相關聯，并且適于將沖洗流體注入到孔腔和通道中的至少一個之內。根據本發明的脈管外系統可以用來提供對于對象的脈管系統的接入，同時使血液暴露的可能性最小。例如，脈管外系統可以提供成包括導管組件、針組件、及止血適配器。導管組件限定從在其遠端處的開口到在其近端處的導管轂盤延伸的孔腔。針組件包括在針的近端處布置的針轂盤，該針布置在由導管組件限定的孔腔內。針具有從導管組件的開口延伸的針尖。止血適配器限定通道，并且與導管轂盤可操作地相關聯，而且與針組件可操作地相關聯。止血適配器包括至少一個能夠與液體反應的材料，該能夠與液體反應的材料適于在與一種或多種液體接觸時至少基本上密封通道。脈管外系統可以插入到對象的脈管系統的選定血管中，從而針尖和導管組件的開口與對象的脈管系統流體連通，并且針可以從導管組件退出。另外，可以允許液體接觸在止血適配器中的能夠與液體反應的材料，以至少基本上密封通道。在某些實施方式中，一個或多個端口可以與導管組件和止血適配器中的至少一個相關聯，提供對于孔腔和通道中的至少一個的選擇性接入。而且，包含沖洗流體的沖洗流體注射組件可以與至少一個端口相關聯。在脈管外系統插入到脈管系統中之前、在插入之后但在針的除去開始之前、及/或在針從導管組件和止血適配器完全退出之前的任何其它時間，可以允許液體接觸能夠與液體反應的材料。本發明的這些和其它特征和優點可以結合到一定實施例中，并且由如下描述和所附的權利要求書將變得更為顯明，或者可以通過下文所敘述的方法的實踐和系統的使用而得以領會。本發明不要求這里描述的所有便利特征和所有優點都結合到每個實施例中。
為了使得到本發明的上述和其它特征和優點的方式容易理解，更具體的描述將通 過參考其具體實施例提出，這些實施例在附圖中示出。這些附圖僅描繪典型實施例，并因此不應認為是對本發明的范圍的限制。圖I是脈管外系統的立體圖。圖2是圖I的脈管外系統的分解視圖。圖3是止血適配器的剖視圖，該止血適配器可以結合到脈管外系統中。圖4是止血適配器的另一個剖視圖，該止血適配器可以結合到脈管外系統中。圖5是止血適配器的另一個剖視圖，該止血適配器可以結合到脈管外系統中。圖6是根據本發明的脈管外系統的另一個立體圖。圖7是脈管外系統的立體圖，該脈管外系統包括沖洗(flush)流體注射組件。圖8表明在本發明的范圍內的脈管外系統，表示使用它的方法。
具體實施例方式通過參照附圖將最好地理解本發明的目前優選實施例。將容易理解，如在這里的附圖中一般描述和表明的本發明的元件能夠以各種各樣的不同構造布置和設計。因而，如在附圖中表示的如下更詳細描述不打算限制權利要求書的范圍，而是僅僅代表目前優選實施例。參照圖1，該立體圖示出脈管外系統10的例子，該脈管外系統10包括多個脈管接入裝置12。在這個例子中，脈管外系統10包括導管組件14、針組件16、及止血適配器18。導管組件14具有近端20和遠端22，并且包括導管24，該導管24具有在導管組件14的遠端22處的開口 26、和在導管組件的近端20處布置的導管轂盤28。導管組件14還限定從近端20到遠端22延伸的孔腔30。如所示的那樣，導管轂盤26包括多個定位脊32、以及定位凹槽34。所述多個定位脊32和所述定位凹槽34是聯接系統的例子，這些聯接系統可以用來將連結到導管轂盤26上的另一個脈管接入裝置，如封閉機構36，定位和/或保持在所需方位中。可以使用其它適當的聯接和定位系統。在本說明中，封閉機構36是適于防止血液從導管組件14的近端流出的止血適配器18。將封閉機構36聯接到導管轂盤26上使偶然滴落到封閉機構36或污染導管轂盤26的危險最小化。盡管封閉機構36是止血適配器18的一種例示性構造，可以用其它元件構造來提供止血適配器18。下面將提供關于封閉機構36和止血適配器18的另外細節。止血適配器18可以適于與導管組件14選擇性地相關聯，例如通過選擇性地聯接和/或通過配合關聯。止血適配器18可以構造成獨立元件，如封閉機構36，或者可以構造成另一個元件的子元件。當構造成獨立元件時，止血適配器18可以與在其近端處的另一個脈管接入裝置12選擇性地相關聯。在圖I的說明性實施方式中，封閉機構36形式的止血適配器18與針組件16相關聯，從而封閉機構36布置在導管組件14與針組件16之間。止血適配器18可以構造成，選擇性地聯接到針組件16上，并且/或者 布置成與其可操作地關聯。構造成另一個元件的子元件的止血適配器18的一個例子包括針尖護套，針組件的子元件，該子元件構造成止血適配器。例如，針帽48 (下面更詳細地描述)可以構造成止血適配器。針組件16包括針40，該針40穿過導管組件14的孔腔30延伸。如所示和常規的那樣，針尖42穿過導管24的開口 28延伸。另外，針組件16可以包括用以促進脈管外系統插入到病人脈管系統中和針40從導管組件14退出的各種特征。例如，針組件16可以包括針退出組件44，該針退出組件44可以包括針轂盤46和針帽48 (見圖2)。本發明的針組件16可以包括來自在脈管接入裝置中普通使用的目前可得到針組件的任一種或來自仍然待開發的針組件的一個或多個特征。例如，針組件16可以包括也可以不包括針帽48，并且針帽48，當提供時，采用用以減小針刺扎的危險的任何適當構造。無論針組件16的構造如何，針組件都具有遠端，該遠端適于與止血適配器18和/或導管組件14相關聯和/或相聯接。圖I還示出與導管轂盤26相關聯的例示性端口 50，該端口 50提供對于導管組件14的孔腔30的選擇性接入。如所示的那樣，端口 50包括由鉸鏈56聯接到端口本體54上的端口蓋52 (在圖6看得較清楚)。端口蓋52和/或端口本體54可以包括在除了有需要的時間之外的時間內防止流體流動通過端口的特征。例如，端口本體54可以設有隔膜(未表示)，該隔膜可被適當裝置打開，但偏置到關閉位置。根據本發明的脈管外系統10，在某些實施方式中，可以包括至少一個端口 50，該端口 50可以與導管組件14和/或與止血適配器18相關聯。端口和它們的功能將在下面更徹底地討論。圖2為圖I的脈管外系統10的分解視圖，其中不出從導管24和封閉機構36退出的針40。如所示的那樣,針尖被拉入到針帽48中。如以上討論的那樣,針組件不必包括針帽48，并且當包括針帽48時，它可以具有任何適當構造。如常規針帽那樣，適于本發明的針帽48可以包括護套，當針尖42縮回超越護套時,該護套能夠接合或鎖定。一旦接合或鎖定，護套將防止針尖24重新露出和超越護套延伸及從針帽48出去。繼續關于圖2的描述，導管組件14表示成與封閉機構36分離，以較清楚地示出在導管轂盤26的近端處布置的聯接特征。如以上介紹的那樣，封閉機構36可以包括止血適配器18，該止血適配器18構造成控制在導管組件14的近端處的血液流動。本止血適配器18利用機械和流體力的組合來控制血液流動，并從而限制血液暴露。止血適配器18可以包括限定通道60的罩體58，該通道60穿過止血適配器18延伸。另外，止血適配器18包括近側聯接器62和遠側聯接器64。對于遠端和/或近端選擇的聯接器構造可以依據止血適配器的預期用途而變化，并且在某些實施方式中可以包括如在圖2中所示的聯接特征。在其它實施方式中，止血適配器18可以構造成包括遠和/或近端，該遠和/或近端適于僅與相鄰脈管接入裝置相關聯而不聯接到其上。另外，如以上提到的那樣，在圖2中表明為封閉機構36的止血適配器18是適當的止血適配器18的例示，該適當止血適配器18可以包括其它構造，如構造成止血適配器的針帽48。 繼續參照圖2，可看到，穿過止血適配器18的通道60可以大于穿過通道延伸的針。通道的確切直徑可以在不同實施方式中變化，優選地可以大于止血適配器18要與其一起使用的針。在某些實施方式中，優選的是提供通道60，該通道60具有足以容納由制造商使用的最大尺度針的直徑。相應地，單一產品構造可制造成用在各種脈管外系統中。另外，通過提供不試圖完全圍繞針桿或否則保持針的敞開通道，便于脈管外系統的組裝，并且避免力積累以進一步使血液暴露的危險最小化。圖3示出沿在圖I中的線3-3得到的脈管外系統10的一部分的剖視圖。如所示的那樣，遠側聯接器64聯接到導管組件14的近端上，并且近側聯接器62聯接到針組件16上。圖3還示出，止血適配器18可以包括與止血適配器的聯接元件不同的罩體58。可選擇 地，罩體和止血適配器的聯接元件可以由共用材料制成，并且可以形成為一體部件。如所示的那樣，止血適配器18的聯接元件和/或罩體58可以構造成便于與構成脈管外系統的相鄰的脈管接入裝置相聯系。圖3僅表明在脈管接入裝置之間的一種構造和關系，其它構造也是可行的。應該理解，止血適配器18的聯接元件罩體58和是選擇性的，并且可按任何適當方式構造，以使止血適配器能夠與針組件和導管組件相配合。無論這些各種構造的可能性如何，止血適配器18都限定從近端到遠端延伸的通道60。另外，止血適配器18包括至少一個能夠與液體反應的材料(liquid-reactive material) 66,該能夠與液體反應的材料66對于通道60按可操作關系布置。能夠與液體反應的材料66選擇和構造成，提供初始敞開通道60，并且響應與液體的接觸，通過膨脹或否則擴展而在通道內的至少一個位置處密封通道60。作為一個例子，能夠與液體反應的材料66可以吸收液體，并從而膨脹成占據在通道60中的空間而足以密封通道。在某些構造中，能夠與液體反應的材料66可以布置成圓環盤70，如圖3中所示。附加地或可選擇地，能夠與液體反應的材料66可以具有適于按預定圖案膨脹的構造，以在特定方向上膨脹，從而更有效地密封通道60。盡管液體吸收是用來使能夠與液體反應的材料響應液體以密封通道的一種適當手段，但可以使用其它適當機構和材料。例如，凝結機構、吸收機構、或其它固化機構可以用來密封通道60。可以使用的適當吸收材料的例子包括微孔多糖半球、聚丙酸鈉、凈化豬皮膠、及羧甲基纖維素。適當凝結劑材料的例子包括氧化再生纖維素、微纖維膠原、局部凝血酶、及纖維蛋白密封劑。應該注意，某些材料可以既起吸收劑的作用又起凝結劑的作用，如通過僅吸收在血液中的水分以加速凝結，而其它可以起吸收血液以形成凝膠的純吸收劑的作用。盡管以上材料是適當的，但可以使用其它材料以及材料的組合。如所示的那樣，能夠與液體反應的材料布置在罩體58內。附加地或可選擇地，能夠與液體反應的材料可以布置在罩體58的外部上，或者與適配器本體68之間呈操作關系。能夠與液體反應的材料66可以與止血適配器按任何適當關系布置，從而使材料當它與液體接觸時密封通道60。對于能夠與液體反應的材料選擇的材料和材料的構造可以選擇成，在與液體的初始接觸和通道的密封之間提供預定時間間隔，或者在通道密封之前要求特定體積的液體與材料相接觸。可以優選的是，使時間間隔和所需的液體體積最小化。相應地，應該理解，如這里使用的那樣，對于與液體接觸時或當由液體接觸時密封的能夠與液體反應的材料的說明所指的是，當與液體接觸時或此后，能夠與液體反應的材料非常迅速地開始與液體反應，該時間段可以依據所需的操作參數被定制。類似地，從初始反應到通道的基本上密封的時間可以根據所需的操作條件而變化。繼續參照圖3和參照圖5，其中示出能夠與液體反應的材料的至少兩種可行構造。對于圖5所示的與圖3的那些相同的元素，使用相應的附圖標記。如在圖3中看到的那樣，兩個圓環盤70布置在罩體58內，在罩體內的通道60的兩個相對端部處。如所示的那樣，遠端盤70是選擇性的，但其可以被包括以向止血適配器18提供附加功能。例如，關閉遠端以及近端可以在止血適配器內提供完全關閉的通道，從而止血適配器18可以與導管組件脫開，而從近或遠端暴露的危險被減小。在圖3所示的例子中，在通道60的相對端部處兩個圓環盤70的使用可以有效地密封通道，以封閉在針退出之后可能留在后面的任何流體。 另外，兩個圓環盤70提供儲備層，以進一步減小來自離開導管組件近端的血液的血液暴露危險。圖5類似地示出在罩體58內和在通道的相對端部處布置的能夠與液體反應的材料66。在圖5中的能夠與液體反應的材料構造成細長墊片72。細長墊片構造可以使在通道60的近端處的能夠與液體反應的材料在流體實際到達近端之前開始膨脹或否則密封近端。如以上討論的那樣，對于能夠與液體反應的材料66可以選擇其它適當構造，條件是材料將能夠與液體接觸地反應，以至少基本上密封通道60。為了說明目的，圖4提供能夠與液體反應的材料66已經由液體接觸并且使得通道60密封之后的止血適配器18的示例。如所示的那樣，針40部分地從導管組件14退出，從而針尖42布置在止血適配器18內。所示的止血適配器18在通道60的遠端處包括圓環盤70形式的能夠與液體反應的材料66，該通道60的遠端已經密封以關閉通道。另外，能夠與液體反應的材料66已經繞在通道60的近端處的針40而密封。在止血適配器18的遠端處的已密封的圓環盤70可以提供多種功能。例如，當止血適配器聯接到導管組件14上時，已密封的圓環盤70可以防止血液離開導管組件。另外，當止血適配器18在其遠端處設有能夠與液體反應的材料66時，在止血適配器與導管組件脫開時，可以幫助防止流體離開止血適配器。圖6和7提供在本發明的范圍內的脈管外系統10的另外立體圖。圖6表明圖I的脈管外系統10,該脈管外系統10包括端口 50,并且表不處于敞開形態中的端口蓋52,以露出端口本體54。如所示的那樣，端口 50是導管組件14的元件，并且提供對于導管組件的孔腔30的接入。附加地或可選擇地，類似于所示的端口 50的端口可以與止血適配器18相關聯。如以上討論的那樣，止血適配器18包括能夠與液體反應的材料66。端口 50可以用來注入液體，以觸發通過能夠與液體反應的材料66對通道60的密封。如下面將更詳細討論的那樣，通過能夠與液體反應的材料66的密封可以通過血液進入導管的孔腔和/或通過與注入到導管的孔腔和/或止血適配器的通道中的另一種流體相接觸而觸發。通過經端口 50注入液體，在通過針50的退出允許血液進入導管的孔腔之前，使止血適配器18被預灌注(primed)。就是說,在血液進入孔腔之前,可以使能夠與液體反應的材料密封止血適配器18的通道。
例如，在某些實施方式中，在針40通過止血適配器18的同時通道60可以是敞開的，以便于操作。止血適配器18然后可以被預灌注，如通過將沖洗流體80注入到通道60中，以在脈管外系統插入到病人的脈管系統之前，基本上繞針40密封通道60。在其它實施方式中，沖洗流體80可以在脈管外系統插入病人體中期間或在血液到達止血適配器之前的另一個時間，被注入通道60和/或孔腔30中。附加地或可選擇地，在止血適配器18中的能夠與液體反應的材料66可以單獨依據沖洗流體注入的計時，而響應沖洗流體80和來自病人脈管系統的血液的組合。另外附加地或可選擇地，在省去選擇性端口 50的實施方式中，能夠與液體反應的材料66可以對與病人血液的接觸起反應。圖7表明一種例示性沖洗流體供給管74和例示性沖洗流體注射裝置76，該例示性沖洗流體供給管74和例示性沖洗流體注射裝置76借助于脈管外系統的其余元件而被使用。如所示的那樣，沖洗流體供給管74和沖洗流體注射裝置76可以由外部注射器78提供，該外部注射器78適于聯接到端口 50上，并且/或者與端口 50流體連通。沖洗流體供給管74可以適于存儲任何適當的沖洗流體80，如生理鹽水溶液或對于臨床醫師或病人無害的其它溶液。沖洗流體供給管74可以適于存儲預定體積的沖洗流體，并且/或者分配預 定體積的沖洗流體80。 盡管未示出，但應該理解，沖洗流體供給管74和沖洗流體注射裝置76可以按任何適當方式構造，并且可以包括常規或尚待開發的裝置。例如，任何適當沖洗流體注射組件82可以與導管組件14、針組件16、及/或止血適配器18可操作地相關聯，以存儲供給的沖洗流體并且使沖洗流體注入到孔腔和通道的一個或多個中。某些實施方式可以在針組件16中包括沖洗流體注射組件82的一個或多個元件。例如，橫向布置的沖洗流體供給管和注射裝置可以沿針轂盤46布置。這樣一種構造可以在控制脈管外系統10的其它方面的同時便于對沖洗流體注射組件進行致動。例如，可能希望的是，在從導管組件14退出針40的同時將沖洗流體注入到孔腔和/或通道中，并且使沖洗流體注射裝置在針轂盤46夠得著的地方可以促進這樣的配合。附加地或可選擇地，針組件16、導管組件14、及止血適配器18的一個或多個可以構造成提供針止擋件。針止擋件可以由在鄰接部件中的對應槽口和棘爪提供。附加地或可選擇地，針止擋件可以由針退出組件44提供，如通過對于在針轂盤與針帽之間的聯系(tether)的釋放而言形成一個增加阻力的位置。適當針止擋件不必提供對于針退出的實際停止，并且可以提供某種形式的觸覺反饋，以向使用者指示針在退出過程中已經到達特定點。針止擋件的位置和實施可以構造和選擇成，向使用者指示在繼續將針從導管組件14退出之前，應該注入沖洗流體。另外附加地或可選擇地，沖洗流體注射組件82可以適于使沖洗流體的注入與針的退出相協調。例如，注射組件82和針退出組件44可以關聯和/或同步，從而針的退出的同一動作也按對于退出速率適當的速率使沖洗流體注入。在本發明的范圍內脈管外系統10的使用和實施的多個方面已經在上文中描述，或者可由以上描述而加以理解。圖8為導管組件14、止血適配器18、及針組件16以及關聯沖洗流體注射組件82的一部分的剖視圖，用以例示使用脈管外系統10的方法。如所示的那樣，針40布置在導管組件14的孔腔30中，并且在止血適配器18的通道60中。能夠與液體反應的材料66布置在通道60中，并且開始膨脹以繞針40密封。圖8還示出，沖洗流體80注入到孔腔30中，并且向止血適配器18前進，如由箭頭84代表的那樣。如以上討論的那樣，導管的開口 28基本上緊密地鄰接針40的外表面，以防止導管的脫落。相應地，在針退出之前注入到孔腔中的沖洗流體將被導向止血適配器18。而且，如果在導管開口 28與針40之間的密封通過針的退出或其它被破壞，則來自對象的脈管系統的壓力將向止血適配器18移動沖洗流體80。一旦沖洗-流體80注入到孔腔30中(或者注入到止血適配器的通道60中)，沖洗流體的液體就使能夠與液體反應的材料66開始膨脹或否則變形，以密封通道60。在使用本發明的脈管外系統10的某些方法中，沖洗流體80可以注入到孔腔30和/或通道60中，以在允許血液進入導管組件14的孔腔30中之前預灌注止血適配器18以密封通道60。相應地，在某些實施方式中，沖洗流體80可以在將脈管外系統10插入到對象的脈管系統之前，注入到孔腔30和/或通道60中。附加地或可選擇地，在脈管外系統已經插入到對象的脈管系統中，但在臨床醫師已經開始從導管組件14退出針之前，沖洗流體80可以注入到孔腔30和/或通道60中。另外附加地或可選擇地，在針組件正在退出的同時，可以注入沖洗流體80。而且，應該理解，沖洗流體注射組件82和沖洗流體80的某些實施可以全部省去，并 且能夠與液體反應的材料66可以對于與血液的接觸起反應。沖洗流體注射組件82和包括能夠與液體反應的材料66的止血適配器18的組合提供對于血液泄漏或暴露的至少兩個屏障。如以上描述的那樣，能夠與液體反應的材料66可以提供防止血液穿過通道流動的至少一個密封。另外，當沖洗流體80注入到孔腔30和/或通道60中時，沖洗流體本身對于血液流動形成屏障，因為沖洗流體將在任何血液之前離開導管的孔腔。例如，當沖洗流體80注入到導管的孔腔中時，沖洗流體可以使得能夠與液體反應的材料對通道60加以密封，同時沖洗流體80保持在圍繞針的孔腔中。相應地，當針從導管組件退出時，除由能夠與液體反應的材料66所形成的機械屏障之外，在孔腔中的沖洗流體80可以提供對于血液流動的流體屏障。一旦針組件與導管組件以及止血適配器相分離，止血適配器18就可以與導管組件脫開，以允許其它脈管接入裝置被聯接到導管組件14上。在止血適配器與后續的脈管接入裝置之間的過渡可以伴隨有血管的常規人工阻塞。然而，人工阻塞是一種不完善的技術，并且一些血液可能通過人工阻塞。由在導管孔腔中的沖洗流體提供的附帶性的流體堵塞，通過使得任何由人工阻塞導致的壓力將噴射沖洗流體而不是噴射血液，而保護臨床醫師。而且，由在孔腔中的沖洗流體提供的流體堵塞可以防止血液與止血適配器相接觸，這可以進一步減小暴露的危險。相信以上敘述的公開包容具有獨立使用性的多個相異方法和/或設備。盡管這些方法和設備的每一種已經按其優選形式公開，但這里所公開和例示的其具體實施例不應視為是限制意義的，因為可以進行多種變化。本發明的主題包括這里公開的各種元素、特征、功能及/或性能的所有新穎的和非顯而易見的組合和亞組合。本發明的原理可以按其它具體形式實施，而不脫離這里所廣義描述的其結構、方法、或其它基本特性。所描述的實施例在所有方面僅應被視為是例示性的而不是限制性的。因此，本發明的范圍不由以上描述或所附權利要求書限制，并且進入以上描述和/或所附權利要求書的等效意義和范圍內的所有變化都包容在本發明的范圍內。類似地，在描述/或權利要求書述及“a”或“a first”元素或其等效物的位置，這樣的描述應該理解成包括一個或多個這樣的元素的并入，既不要求也不排除兩個或多個這樣的元素。
相信如下權利要求書指向一定組合和亞組合，這些組合和亞組合與公開例子相對應，并且相信是新穎的和非顯而易見的。特征、功能、元素及/或性能的其它組合和亞組合可以通過本權利要求書的修改的或新的權利要求書在本申請或相關申請中的呈現而被要求保護。這樣的修改的或新的權利要求書，無論它們指向不同的組合還是指向相同的組合， 無論在對于原始權利要求書的范圍方面不同、較寬、較窄、或等效，也應被視為包括在本發明的主題內。
權利要求
1.一種用來接入病人脈管系統的脈管外系統，包括 導管組件，具有近端和遠端，并且具有導管和導管轂盤；其中，所述導管包括在所述導管組件的所述遠端處的開口 ；其中，所述導管轂盤布置在所述導管組件的所述近端處；其中，所述導管組件限定從所述近端到所述遠端延伸的孔腔； 針組件，包括針，其中，所述針在由所述導管組件限定的所述孔腔內延伸 '及 止血適配器，該止血適配器限定罩體，并且該止血適配器中貫穿設有通道；所述止血適配器與所述導管組件和所述針組件可操作地相關聯；并且所述止血適配器包括設置在所述罩體中的能夠與液體反應的材料。
2.根據權利要求I所述的系統，其中，所述針組件包括所述針和一針退出組件，該針退出組件包括針轂盤；其中，所述針包括在所述針轂盤遠側的針尖；其中，所述針通過將所述針轂盤與所述導管組件分離而從所述導管組件退出，直到所述針尖離開導管孔腔；并且其中，所述針組件具有針止擋件，在退出過程期間，在所述針尖離開導管孔腔之前觸發該針止擋件。
3.根據權利要求I所述的系統，其中，所述能夠與液體反應的材料適于在所述止血適配器的近端處繞所述針密封所述通道，以防止當所述針從所述導管組件退出時一種或多種流體離開所述導管組件。
4.根據權利要求3所述的系統，其中，所述能夠與液體反應的材料適于在所述止血適配器的遠端處密封所述通道，以防止一種或多種流體向遠側離開所述止血適配器。
5.根據權利要求I所述的系統，其中，所述針組件還包括針帽，并且其中，所述止血適配器構造成所述針帽。
6.一種脈管外系統，包括 導管組件，其中，所述導管組件限定從在其遠端處的開口到在其近端處的導管轂盤延伸的孔腔； 針組件，其中，所述針組件包括在針的近端處布置的針轂盤，該針布置在由所述導管組件限定的所述孔腔內； 止血適配器，所述止血適配器限定通道并且當所述針通過所述通道而被插入時布置在所述導管組件和所述針轂盤之間，所述止血適配器包括能夠與液體反應的材料，該能夠與液體反應的材料接合到所述止血適配器的內表面；及 端口，其中，所述端口與所述導管組件和所述止血適配器中的至少一個相關聯，所述端口提供對于所述孔腔和所述通道中的至少一個的選擇性接入。
全文摘要
一種脈管外系統包括導管組件、針組件、及止血適配器。導管組件限定從在其遠端處的開口到在其近端處的導管轂盤延伸的孔腔。針組件包括在針的近端處布置的針轂盤，該針布置在由導管組件限定的孔腔內。針具有從導管組件的開口延伸的針尖。止血適配器限定通道，并且適于與針組件和導管轂盤可操作地相關聯。止血適配器還包括至少一個能夠與液體反應的材料，該能夠與液體反應的材料適于在與一種或多種液體接觸時至少基本上密封通道。能夠與液體反應的材料選擇和構造成在與液體接觸時變形，以提供防止血液流動的機械屏障。液體經由選擇性端口可以注入到孔腔和/或通道中，以除機械屏障外提供流體屏障。
文檔編號A61M25/00GK102698350SQ20121018201
公開日2012年10月3日 申請日期2008年3月28日 優先權日2007年3月29日
發明者B·E·A·尼爾松, J·B·哈格爾, J·F·特內, K·J·M·澤德霍爾姆, K·格洛瓦茨基 申請人:貝克頓·迪金森公司