專利名稱：一種橡膠膏劑的無塵生產方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域的橡膠膏劑的加工工藝和生產方法，尤其涉及一種橡膠膏劑的無塵生產方法。
背景技術：
膏藥(即橡膠膏劑)是一種重要的中成藥，按照其作用機理來分，中醫膏藥是一種透皮劑，由于具有多種良好的藥物性能，在國內外得到廣泛應用，并體現出巨大的發展潛力。相對于不斷發展壯大的中醫膏藥(即中醫藥橡膠膏劑)市場，現有的橡膠膏劑生產加工技術卻仍停留在傳統模式，尤其是橡膠膏劑的制煉步驟仍然使用開煉機。開煉機，是開放式煉膠機的簡稱，是一種輥筒外露的煉膠機械，主要工作部件是兩異向向內旋轉的中 空輥筒輥筒，兩輥筒大小一般相同，各以不同速度相對回轉，各種藥材隨著輥筒的轉動被卷入兩輥間隙，受強烈碾壓作用而達到混煉的目的。但是開煉機制煉橡膠膏劑存在以下幾個問題①開煉機混煉時，容易使橡膠膏劑中的粉狀物質(比如氧化鋅)飄散到空氣中，污染生產環境，對操作者身體健康造成一定程度的危害；②開煉機混煉時，由于開煉機的敞開式結構，部分液態或者粗粉狀藥材不能直接投入，需要進行高溫融化后通過浸泡橡膠膏劑的方法加入，但是高溫會造成部分藥物成分，比如薄荷腦、冰片、水楊酸甲酯、樟腦等揮發而浪費藥量、降低藥性為了實現橡膠膏劑混煉均勻，需要人工進行攪拌，勞動強度較大，而且操作人員必須佩戴口罩和皮革護手腕以防污染。因此，傳統的橡膠膏劑的制煉步驟已經不能滿足市場發展的需求，必須要更換生產設備，改進生產工藝，提高生產步驟的可靠性、安全性。
發明內容
本發明提供了一種橡膠膏劑的無塵生產方法，目的在于克服上述現有的制煉橡膠膏劑過程中存在的環境污染、藥物揮發、勞動強度大等問題。為了實現上述發明目的，本發明采用以下技術方案一種橡膠膏劑的無塵生產方法，包括步驟①切膠，啟動切膠機將橡膠切塊待用；步驟②破膠，啟動煉膠機，將膠塊壓制成網狀或者薄片狀，后重復輥壓至少2遍；步驟③混煉，將網狀或者薄片狀橡膠投入捏合機內進行混煉，依次加入凡士林、羊毛脂混勻，然后加入液狀石蠟混勻，后把膠料移至開煉機，調整至0. 3mm輥距輥壓兩遍，然后再次把膠料投入捏合機，加入藥粉或者藥膏和輔料進行混煉，混煉時間不長于3小時，混煉全程溫度控制在不高于85°C ;把混煉完成的膠料投入開煉機，將開煉機輥距調至12mm，啟動開煉機將膠料壓至均勻；步驟④精煉，將開煉機的輥距調至4_，將壓勻的膠料涼置4小時后投入開煉機進行精煉，每次精煉將膠料壓制兩遍，精煉次數不低于兩次，相鄰兩次精煉的時間間隔不低于4小時，即得成品橡膠膏劑。采用本發明提供的橡膠膏劑的無塵生產方法，其發明點主要在于以捏合機代替開煉機進行橡膠和藥材的混煉，開煉機的混煉過程為密閉式操作，有效改善了生產環境，降低了粉塵污染，保證了操作者的身體健康；開煉機的溫度控制在85°C以下，有效降低了藥物成分的揮發，提高了藥材利用率和藥效；另外，捏合機操控簡便，自動化程度高，與開煉機相t匕，極大降低了勞動力成本和勞動強度。
圖I是開煉機的結構示意圖。圖2是捏合機的結構示意圖。圖3是捏合機攪拌槳葉的結構放大圖。圖4是本發明的生產流程圖。附圖標記101-機座；102_前棍筒；103_后棍筒；104_接料盤；105_擋I父板；106_手輪；107-循環水管；108_開關；201_機座；202-電機；203_攪拌槽；204_攪拌槳葉；205_減速機。
具體實施例方式下面結合附圖和具體實施例對本發明的技術方案做進一步的詳細、清楚、完整的說明，以說明本發明完全符合專利法要求的新穎性、創造性和實用性。應當注意，實施例描述的只是本發明的一部分實施方式，不能用于限制本發明的保護范圍。本發明創新地在橡膠膏劑的生產過程中采用捏合機代替開煉機來進行橡膠和藥材的混煉，有效改善了生產環境，降低了粉塵的污染，減少了藥物成分的揮發，降低了勞動強度。如圖3所示，本發明的步驟和原理如下I、切膠，將橡膠除去外包裝和內袋，開動切膠機，切成三角形或條形，待用。2、破膠，稱取處方量的橡膠，將煉膠機輥距調至0_開動機器，將膠塊壓成網狀或薄片狀后輥壓2-4遍。調整輥距并反復輥壓的目的是為了使橡膠多次輥壓變薄變軟，更易于各種基質及藥材的滲入和吸收。3、混煉，把網狀或者薄片狀橡膠投入捏合機內進行混煉，根據膠料混煉后的均勻程度依次加入凡士林、羊毛脂混勻，然后再加入液狀石蠟混勻。然后把膠料移至開煉機，用0. 3mm輥距輥壓兩遍。這個輥距是經多次試驗總結，0. 3mm的輥距可以使上述物質混合更加充分、均勻。然后再次把膠料投入捏合機，依次加入松香、藥材浸膏、鹽酸苯海拉明及薄荷腦、樟腦、冰片、水楊酸甲酯的混合料、硫酸軟骨素、氧化鋅進行混煉，混煉全過程溫度在85°C以下，混煉時間不長于3小時。把混煉完成的膠料投入開煉機，將開煉機輥距調至12mm，啟動開煉機將膠料壓至均勻。該步驟3正是本發明的發明點所在，采用捏合機將橡膠和凡士林、羊毛脂、液狀石蠟在密閉環境中進行混合，不會產生液體揮發、溢出或者濺射，既可以滿足生產要求又能避免環境污染。然后用開煉機在常溫下將上述物質進行輥壓均勻，也不會產生任何污染。再、將混勻后的膠料投入捏合機，依次加入藥材、輔料和氧化鋅粉末等，將溫度控制在不高于85°C，可以滿足以上各物質的混煉要求和反應條件。經多次試驗得出，混煉時間不長于3小時，一般為2-3小時，既可以保證了混煉后的膠膏粘度可以滿足生產需求，又控制了能源消耗。4、精煉，將混煉完成的膠膏涼置4小時后投入開煉機進行精煉，每批次精煉兩次，每次壓兩遍，輥距調至4mm，兩次精煉間隔時間不低于4小時。4小時的時間間隔控制是為了使膠膏充分冷卻、降溫，使橡膠充分回縮，增加膠膏的內聚力，控制膠膏的粘度。如圖I所不,開煉機是一種棍筒外露的煉膠機械，主要工作部件是兩異向向內旋轉的中空輥筒輥筒，裝置在操作者一面的稱作前輥，可通過手動作水平前后移動，借以調節 輥距，適應操作要求；后輥則是固定的，不能作前后移動。兩輥筒大小一般相同，各以不同速度相對回轉，各種藥材隨著輥筒的轉動被卷入兩輥間隙，受強烈碾壓作用而達到混煉的目的。其缺點在于①在混煉過程中，當加入粉狀氧化鋅時，隨著輥筒的轉動飄散到空中，造成環境污染由于開煉機的結構限制造成部分液體狀或粗粉狀藥材不能直接投入，需進行高溫融化后，一般在100°C以上，通過浸泡橡膠的方法加入，因此在加熱過程中造成一部分藥物成分揮發，比如薄荷腦、冰片、水楊酸甲酯、樟腦等成分遇到高溫極易揮發；③開煉機生產過程為了實現橡膠膏劑混煉均勻，需要人工進行攪拌，勞動強度較大，而且操作人員必須佩戴口罩和皮革護手腕以防污染。如圖2所示，捏合機由一對互相配合旋轉的Sigma槳葉所產生強烈剪切作用而使半干狀態或橡膠狀粘稠塑料材料能使物料迅速反應從而獲得均勻的混合攪拌。捏合機擁有兩個Sigma型槳葉，兩個槳葉的速度是有差別的，根據不同的工藝可以設定不同的轉速。本發明創新地采用捏合機代替開煉機來進行橡膠和藥材的混煉，不但能實現開煉機混煉的效果，而且要比開煉機混煉效果更優秀，同時有效地改善了生產環境，降低了粉塵的污染，減少了藥物成分的揮發，降低了勞動強度。
權利要求
1.一種橡膠膏劑的無塵生產方法，其特征在于 步驟①切膠，啟動切膠機將橡膠切塊待用； 步驟②破膠，啟動煉膠機，將膠塊壓制成網狀或者薄片狀，后重復輥壓至少2遍； 步驟③混煉，將網狀或者薄片狀橡膠投入捏合機內進行混煉，依次加入凡士林、羊毛脂混勻，然后加入液狀石蠟混勻，后把膠料移至開煉機，調整至O. 3mm輥距輥壓兩遍，然后再次把膠料投入捏合機，加入藥粉或者藥膏和輔料進行混煉，混煉時間不長于3小時，混煉全程溫度控制在不高于85°C;把混煉完成的膠料投入開煉機，將開煉機輥距調至12mm，啟動開煉機將膠料壓至均勻； 步驟④精煉，將開煉機的輥距調至4_，將壓勻的膠料涼置4小時后投入開煉機進行精煉，每次精煉將膠料壓制兩遍，精煉次數不低于兩次，相鄰兩次精煉的時間間隔不低于4小時，即得成品橡膠膏劑。
2.根據權利要求I所述的橡膠膏劑的無塵生產方法，其特征在于，步驟①切膠，將橡膠切成三角形或者條形。
3.根據權利要求I所述的橡膠膏劑的無塵生產方法，其特征在于，步驟②破膠，煉膠機的棍距調至Omm。
4.根據權利要求I或者3所述的橡膠膏劑的無塵生產方法，其特征在于，步驟③混煉，混煉時間為2-3小時，混煉溫度控制在80-85°C。
全文摘要
本發明涉及醫藥領域的橡膠膏劑的加工工藝和生產方法，其發明點主要在于以捏合機代替開煉機進行橡膠和藥材的混煉，開煉機的混煉過程為密閉式操作，有效改善了生產環境，降低了粉塵污染，保證了操作者的身體健康；開煉機的溫度控制在85℃以下，有效降低了藥物成分的揮發，提高了藥材利用率和藥效；另外，捏合機操控簡便，自動化程度高，與開煉機相比，極大降低了勞動力成本和勞動強度。
文檔編號A61J3/04GK102727383SQ20121024220
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月13日 優先權日2012年7月13日
發明者劉培銀, 周梅英, 王鵬 申請人:東阿阿膠阿華醫療器械有限公司