專利名稱：一種獸用復方魚腥草注射液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種獸用復方魚腥草注射液及其制備方法，屬于獸藥技術領域。
背景技術：
近年來，我國畜禽類養殖業受到外來的和傳統的多種疾病困擾，尤其是畜禽類病毒類傳染病及其它病原菌疾病種類和數量明 顯增加，而今，治療這些疾病的藥物，給養殖業造成了較大的危害，而且，抗生素和化學獸藥的濫用，不僅使細菌產生了耐藥性后用藥劑量大大增加，并增加了其在畜禽體內的殘留及毒副作用對人體有害。因此，低毒副作用或無副作用的傳統中藥制劑吸引了眾多學者的目光，但目前的傳統中藥散劑或湯劑療效較慢，治療時間長。
發明內容
本發明的目的是提供一種殺菌效果好的獸用復方魚腥草注射液。本發明的目的還在于提供一種獸用復方魚腥草注射液的制備方法。為實現上述目的，本發明通過以下技術方案實現一種獸用復方魚腥草注射液，由以下重量的原料配制而成魚腥草80-150g，金銀花30-100g，黃芪20-80g，穿心蓮20-80g,山梨酸0. 5-1. 5g，吐溫-801-5g，亞硫酸氫鈉0. 2_lg，注射用水適量配成1000mL。本發明按以下步驟實現(I)魚腥草和金銀花經粉碎，過24目篩后，，回流蒸餾10_30min (寫成范圍值，以下類似)，接著進行水蒸汽蒸餾，收集3-5倍原料重量的蒸餾液，再進行第2次水蒸汽蒸餾，收集1-2倍原料重量的蒸餾液，4°C _8°C保存備用；(2)黃芪和穿心蓮經粉碎后浸泡于45%_60%乙醇溶液中12_24h，水量過藥物3-5cm ;將步驟(I)蒸餾后的殘渣與連翹和黃芪水溶液混合，回流蒸餾3-5h，過濾棄去殘渣，將過濾液煎煮30-60min，濃縮至原料重量的1_2倍，冷卻后，加無水乙醇稀釋至I倍藥液重量，邊加邊攪拌，靜置24h-48h，過濾，回收濾液中的乙醇，再濃縮至原料重量的0. 5-1倍，第2次加95%乙醇，使溶液含醇量為60%-70%，邊加邊攪拌，靜置過夜，過濾，回收濾液中的乙醇，再濃縮至原料重量的0. 3-0. 8倍；(3)在步驟(I)中的蒸餾液中加吐溫-80，山梨酸和亞硫酸氫鈉，攪拌溶解后加入步驟(2)的濃縮液中，加熱攪拌，靜置至藥液澄清后，加注射用水，定容至IOOOmL ；(4)用氫氧化鈉溶液調pH值至5. 5-7.0，經0. 45 y m濾膜過濾后，每支IOmL分裝，105°C,滅菌 30min。本發明由主料魚腥草，金銀花，黃芪，穿心蓮和輔料山梨酸，吐溫-80，亞硫酸氫鈉組成。魚腥草的主要有效成分是魚腥草素，另含阿福甙，金絲桃甙，蕓香甙，綠原酸以及
3-谷留醇，硬脂酸，油酸等。魚腥草對溶血性的鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感桿菌、卡他球菌、肺炎球菌有明顯的抑制作用，而且其煎劑對流感亞型京科68-1株有抑制作用；金銀花含綠原酸，異綠原酸等，對痢疾桿菌，傷寒桿菌，大腸桿菌，綠膿桿菌鏈球菌等有抑制作用；穿心蓮的主要有效成分是穿心蓮內酯，有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用，臨床上用于治療多種感染性疾病，肺炎和流行性感冒等，被稱為“天然抗生素”，其與魚腥草和金銀花配伍，可增效藥物對病源微生物的殺傷力，增強藥效；黃芪具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效，含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基 酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素，有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用，其與其它三種藥物配伍，可在治療疾病的基礎上提高動物自身的免疫力，進而增強藥效。本發明中的山梨酸為抗菌防腐劑，吐溫-80為增溶劑，亞硫酸氫鈉為抗氧劑。本發明為純中藥注射液，無殘留，無毒副作用，并且不易使病原菌產生耐藥性。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作詳細說明。實例I本實施例的復方魚腥草注射液按以下組分重量制備魚腥草150g，金銀花30g，黃芪20g，穿心蓮20g，山梨酸I. 5g，吐溫-801g，亞硫酸氫鈉0. 2g，注射用水適量配成1000mL。制備方法如下(I)魚腥草和金銀花經粉碎，過24目篩后，回流蒸餾30min，接著進行水蒸汽蒸餾，收集5倍原料重量的蒸餾液，再進行第2次水蒸汽蒸餾，收集2倍原料重量的蒸餾液，4°C保存備用；(2)黃芪和穿心蓮經粉碎后浸泡于稀45%乙醇溶液中16h，水量過藥物3cm ;將魚腥草和金銀花的殘渣與連翹和黃芩水溶液混合，回流蒸餾3h，過濾去殘渣，將過濾液煎煮30min，濃縮至原料重量的I倍，冷卻后，加無水乙醇稀釋至I倍藥液重量，邊加邊攪拌，靜置24h，過濾，回收濾液中的乙醇，再濃縮至原料重量的0. 6倍，第2次加95%乙醇，使溶液含醇量為65%，邊加邊攪拌，靜置過夜，過濾，回收濾液中的乙醇，再濃縮至原料重量的0. 3倍；(3)在步驟(I)中的蒸餾液中加吐溫-80，山梨酸和亞硫酸氫鈉，攪拌溶解后加入步驟(2)的濃縮液中，加熱攪拌，靜置至藥液澄清后，加注射用水，定容至IOOOmL ；(4)用氫氧化鈉溶液調pH值至7. 0，經0.45 iim濾膜過濾后，每支IOmL分裝，105°C,滅菌 30min。實施例2，本實施例的復方魚腥草注射液按以下組分重量制備魚腥草100g，金銀花100g，黃芪60g，穿心蓮60g，山梨酸lg，吐溫-802g，亞硫酸氫鈉0. 6g，注射用水適量配成1000mL。制備方法如下(I)魚腥草和金銀花經粉碎，過24目篩后，回流蒸餾25min，接著進行水蒸汽蒸餾，收集4倍原料重量的蒸餾液，再進行第2次水蒸汽蒸餾，收集I. 5倍原料重量的蒸餾液，6°C保存備用；(2)黃芪和穿心蓮經粉碎后浸泡于50%乙醇溶液中12h，水量過藥物4cm ;將魚腥草和金銀花的殘渣與連翹和黃芩水溶液混合，回流蒸餾4h，過濾去殘渣，將過濾液煎煮45min，濃縮至原料重量的I. 5倍，冷卻后，加無水乙醇稀釋至I倍藥液重量，邊加邊攪拌，靜置36h，過濾，回收濾液中的乙醇，再濃縮至原料重量的0. 8倍，第2次加95%乙醇，使溶液含醇量為60%，邊加邊攪拌，靜置過夜，過濾，回收濾液中的乙醇，再濃縮至原料重量的0. 6倍；
(3)在步驟(I)中的蒸餾液中加吐溫-80，山梨酸和亞硫酸氫鈉，攪拌溶解后加入步驟(2)的濃縮液中，加熱攪拌，靜置至藥液澄清后，加注射用水，定容至IOOOmL ；(4)用氫氧化鈉溶液調pH值至6. 2，經0. 45 ii m濾膜過濾后，每支IOmL分裝，105°C,滅菌 30min。實施例3，本實施例的復方魚腥草注射液按以下組分重量制備魚腥草80g，金銀花30g，黃芪80g，穿心蓮80g，山梨酸0. 5g，吐溫-805g，亞硫酸氫鈉lg，注射用水適量配成1000mL。制備方法如下(I)魚腥草和金銀花經粉碎，過24目篩后，回流蒸餾lOmin，接著進行水蒸汽蒸餾，收集3倍原料重量的蒸餾液，再進行第2次水蒸汽蒸餾，收集I倍原料重量的蒸餾液，8°C保 存備用；(2)黃芪和穿心蓮經粉碎后浸泡于60%乙醇溶液中24h，水量過藥物5cm ;將魚腥草和金銀花的殘渣與連翹和黃芩水溶液混合，回流蒸餾5h，過濾去殘渣，將過濾液煎煮60min，濃縮至原料重量的I倍，冷卻后，加無水乙醇稀釋至I倍藥液重量，邊加邊攪拌，靜置48h，過濾，回收濾液中的乙醇，再濃縮至原料重量的0. 7倍，第2次加95%乙醇，使溶液含醇量為70%，邊加邊攪拌，靜置過夜，過濾，回收濾液中的乙醇，再濃縮至原料重量的0. 8倍；(3)在步驟(I)中的蒸餾液中加吐溫-80，山梨酸和亞硫酸氫鈉，攪拌溶解后加入步驟(2)的濃縮液中，加熱攪拌，靜置至藥液澄清后，加注射用水，定容至IOOOmL ；(4)用氫氧化鈉溶液調pH值至5. 5，經0. 45 ii m濾膜過濾后，每支IOmL分裝，105°C,滅菌 30min。藥敏試驗I.實驗藥物本發明實施例I制備復方魚腥草注射液，青霉素抑菌紙片市場購置。2.實驗菌株大腸桿菌、沙門氏菌、溶血性鏈球菌、溶血性葡萄球菌、志賀氏菌、綠膿桿菌，以上菌種由鄭州大學微生物教研室提供。3.實驗方法a、藥敏紙片的制備選擇吸水性較強的濾紙，用打孔器打成直徑為6mm的圓形紙片，放置100張圓形紙片于干燥清潔的空瓶中，高壓烘干，密封好。無菌操作加入ImL藥液浸泡，然后37°C干燥。每批濾紙在應用之前都應該測定其吸水量(一般每100張6_的圓形紙片的吸水量為ImL)。b、培養基的配制選擇適宜試驗菌株生長的瓊脂培養基制成平板備用。C、操作步驟用無菌棉簽蘸取新鮮菌液適量，涂布于整個瓊脂平板上，反復涂布幾次，每次將平皿旋轉大約60°，涂布均勻。然后蓋上平皿，室溫下放置5min左右，使培養基表面水分充分吸收。將鑷子于酒精燈火焰滅菌后，取藥敏片有規律的貼到平皿培養基表面，并輕按幾下藥敏片。貼完紙片的平皿15min后再置于37°C溫箱中培養24h觀察，用游標卡尺精確量取各藥敏紙片的抑菌環直徑。相同過程重復3次，取平均值。頭驗結果藥物抑囷結果見表I。表I對供試菌株的抑制效果
權利要求
1.一種獸用復方魚腥草注射液，其特征在于由以下重量的原料組成魚腥草80-150g，金銀花 30-100g，黃芪 20-80g，穿心蓮 20-80g，山梨酸0. 5-1. 5g，吐溫-80 l_5g，亞硫酸氫鈉0. 2-lg，注射用水適量配成1000mL。
2.一種如權利要求I所述的獸用復方魚腥草注射液的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (1)魚腥草和金銀花經粉碎，過24目篩后，，回流蒸餾10-30min，接著進行水蒸汽蒸餾，收集3-5倍原料重量的蒸餾液，再進行第2次水蒸汽蒸餾，收集1-2倍原料重量的蒸餾液，40C _8°C保存備用； (2)黃芪和穿心蓮經粉碎后浸泡于稀醇水溶液中 12-24h，水量過藥物3-5cm;將步驟(1)蒸餾后的殘渣與連翹和黃芪水溶液混合，回流蒸餾3-5h，過濾棄去殘渣，將過濾液煎煮30-60min，濃縮至原料重量的1_2倍，冷卻后，加無水乙醇稀釋至I倍藥液重量,邊加邊攪拌，靜置24h-48h，過濾，回收濾液中的乙醇，再濃縮至原料重量的0. 5-1倍，第2次加95%乙醇，使溶液含醇量為60%-70%，邊加邊攪拌，靜置過夜，過濾，回收濾液中的乙醇，再濃縮至原料重量的0. 3-0. 8倍； (3)在步驟(I)中的蒸餾液中加吐溫-80，山梨酸和亞硫酸氫鈉，攪拌溶解后加入步驟(2)的濃縮液中，加熱攪拌，靜置至藥液澄清后，加注射用水，定容至IOOOmL； (4)用氫氧化鈉溶液調pH值至5.5-7.0，經0.45 iim濾膜過濾后，每支IOmL分裝，105°C,滅菌 30min。
3.如權利要求2所述的獸用復方魚腥草注射液的制備方法，其特征在于步驟(2)中的稀醇為45%-60%乙醇溶液。
全文摘要
本發明公開了一種獸用復方魚腥草注射液及其制備方法，該注射液由下列重量的原料組成魚腥草80-150g，金銀花30-100g，黃芪20-80g，穿心蓮20-80g，山梨酸0.5-1.5g，吐溫-80 1-5g，亞硫酸氫鈉0.2-1g，注射用水適量配成1000mL。本發明為純中藥注射液，殺菌效果好，無毒副作用。
文檔編號A61K9/08GK102793789SQ20121030597
公開日2012年11月28日 申請日期2012年8月23日 優先權日2012年8月23日
發明者吳紅云, 李建正, 朱麗平 申請人:鄭州后羿制藥有限公司