專利名稱：祛斑美容組合物及其制作方法
技術領域：
本發明涉及一種祛斑美容組合物及其制備方法，尤其是一種含有中藥成分的祛斑美容組合物及其制備方法。
背景技術：
中醫記載中色素斑有雀斑面塵黎黑斑等等，其主要包括現代醫學的雀斑、黃褐斑、皮膚黑變病等多種皮膚色素性沉著病變。中醫認為，色素沉著癥或由于風邪容于皮膚、痰飲潰于臟腑；或由于臟腑經絡氣血不調，血虛不榮于面；或由于腎水不足，水虧炎滯而生；或由于七情內傷，肝郁氣滯，肝脾不各；或由于飲食勞倦，月經不調，或由于火郁孫絡之血分，風邪外博而發等原因所致。現 代醫學認為，色素沉著的發生多與女性激素代謝失調有關，常見于月經不調、妊娠、口服避孕藥及肝病者，而日光的暴曬、精神創傷等為常見的誘因，雌激素、黃體酮與日光照射均能促進黑色素的代謝。黑色素產生于基底層的黑色細胞內，由酪氨酸經含銅的酪氨酸酶的羥化作用形成多巴(dopa)，再經氧化而成。中西醫在治療上針對其主要病機，防治皆以外用藥涂抹為主，適當配合內服藥、按摩等方法，目前常用的外用藥有3%氫醌霜或消斑霜等，效果并不理想。
發明內容
本發明要解決的技術問題是；本發明針對目前祛斑藥物存在的問題，提供一種祛斑組合物及其制備方法。本發明的解決方案主要基于祖國醫學對色素沉著的認識和治療原則，治則活血祛風，行滯、祛斑為主，按中醫理論組方，提取精華與其它祛斑原料復配而成。I、一種祛斑美容組合物，原料主料按重量份計，包括
黃連10-60份，乙醇:400-600份，苦參:30-80份，大黃15-60份，桅子15-50份，當歸8-50份，川芎:10-50份，白術10-50份，紫草:10_45份，人參:5_25份，白芨5_25份，白蘞5-25份，茅蒼術5-30份，甘草5-25份，熊果苷10-30份，泛醇:2_10份，
2、作為優選方式，原料主料按重量份計，包括
黃連15-55份，乙醇410-580份，苦參:35_70份，大黃:20_50份，桅子20-40份，當歸10-40份，川芎15-40份，白術15-40份，紫草15_40份，人參6_20份，白芨:6_20份，白蘞6-20份，茅蒼術6-20份，甘草6-20份，熊果苷:12-25份，泛醇:3_8份。3、作為優選方式，原料主料按重量份計，包括
黃連20-50份，乙醇420-500份，苦參:40_60份，大黃:30_45份，桅子:25_35份，當歸15-30份，川芎:20-35份，白術:20-35份，紫草:20_35份，人參:8_15份，白芨:8_15份，白藪8_16份，茅蒼術8_15份，甘草8-15份，熊果苷15-20份，泛醇4_7份。4、作為優選方式，原料主料按重量份計，包括
黃連23份，乙醇450份，苦參45份，大黃35份，桅子3 O份，當歸25份，川芎25份，白術25份，紫草25份，人參13份，白芨12份，白蘞14份，茅蒼術13份，甘草10份，熊果苷17份,泛醇5份。5、作為優選方式，原料還包括輔料，所述輔料至少包括一種下述重量份的原料尿囊素2-10份，丙二醇10-40份，甘油40-100份。本發明的另一個發明目的是提供一種上述組合物的制作方法。本發明目的通過下述技術方案來實現
I、一種祛斑美容組合物的制備方法，包括如下步驟
1)稱量好上述重量份的苦參、大黃、桅子、當歸、川芎、白術、黃連、紫草、人參、白芨、白 蘞、茅蒼術、甘草進行篩選、清洗、粉碎；
2)過篩后將上述苦參、大黃、桅子、白術、黃連、紫草、人參、白芨、白蘞、茅蒼術、甘草置于浸泡罐內，然后加入稱量好的50%-75% (W/W)的乙醇溶液混合攪拌，每天加熱至60-65°C并在此溫度內維持20-60分鐘，連續浸泡13-20天，過濾，將濾液加熱回流提取，回收乙醇，濾液備用；
3)將上述當歸、川芎加水浸泡，用蒸餾法蒸餾收集揮發油保存備用；
4)將上述得到的濾液、揮發油與所述輔料、上述重量份的熊果苷、泛醇、100-200重量份的水混合配制得到最終產品。2、作為優選方式，所述的步驟(2)和(3)進一步為
(2)過篩后將上述苦參、大黃、桅子、白術、黃連、紫草、人參、白芨、白蘞、茅蒼術、甘草置于浸泡罐內，然后加入浸泡罐內物質總重量的3-6倍的濃度為50%-75% (W/W)的乙醇溶液混合攪拌，每天加熱60-65°C并維持30分鐘，連續浸泡15天，過濾，將濾液加熱回流提取2-4小時，第2次加浸泡罐內物質總重量的I. 5-3倍的45%-75% (W/W)的乙醇溶液提取I. 5-3小時，趁熱過濾，合并濾液，濾液備用；
(3 )將當歸、)I丨芎加水浸泡3-5小時，入水的重量為當歸、川芎重量之和的10-15倍，用蒸餾法蒸餾4-8小時，收集揮發油保存備用；
3、作為優選方式，所述的步驟(2)和(3)進一步為
(2)過篩后將上述苦參、大黃、桅子、白術、黃連、紫草、人參、白芨、白蘞、茅蒼術、甘草置于浸泡罐內，然后加入浸泡罐內物質總重量的4倍的濃度為50% (W/W)的乙醇溶液混合攪拌，每天加熱60-65°C并維持30分鐘，連續浸泡15天，過濾，將濾液加熱回流提取3小時，第2次加浸泡罐內物質總重量的2倍的50%乙醇溶液提取2小時，趁熱過濾，合并濾液，濾液備用；
(3)將當歸、川芎加水浸泡4小時，加入水的重量為當歸、川芎重量之和的12倍，用蒸餾法蒸餾6小時，收集揮發油保存備用；
4、作為優選方式，所述的步驟(4)進一步為
(41)將稱量好的輔料以及得到的濾液、揮發油和120-180重量份的水加入蒸汽夾套鍋中，邊攪拌邊加熱至75-95 °C，混合均勻。(42)保溫15min — I小時后，邊攪拌邊降溫至30-50°C時加入稱量好的熊果苷，泛醇，混合均勻后降溫至25-45°C即得到產品。5、作為優選方式，所述的步驟(4)進一步為
(41)將稱量好的輔料以及得到的濾液、揮發油和150重量份的水加入蒸汽夾套鍋中，邊攪拌邊加熱至85 °C，混合均勻。(42)保溫半小時后，邊攪拌邊降溫至45°C時加入17份的熊果苷、5份泛醇，混合均勻后降溫至30°C即得到產品。各原料主料所起的作用如下
當歸、川芎活血去淤；清熱涼血、消斑防曬；苦參、桅子祛除面部風邪；茅蒼術、紫草、活血、通絡祛風；白術、人參、白芨、白蘞、甘草潤膚白面，大黃、黃連、清熱散風。根據中醫的君臣佐使的理論及《千金要方》等古代醫學美容的驗方同時結合試驗篩選確定了中藥成分的范圍，通過合理的搭配與調劑，達到協同增效的作用。各輔料所起的作用如下
尿囊素能使皮膚柔軟、抗皺和富有彈性，具有光澤，是很好的皮膚調理劑；甘油是最常用的皮膚保濕劑，能鎖住皮膚水分防止水分流失；丙二醇也是一種優良的皮膚保濕劑，與甘 油一起發揮保濕功能有助于中藥成分更好的發揮功效。它們的用量范圍是依據《化妝品衛生規范》的要求結合反復試驗篩選而確定的。下面分別說明制作方法中各步驟所起的作用及數值范圍確定依據
步驟(I)的作用是將中藥材通過篩選、清洗、粉碎后祛除雜質，便于后續工序制作時有效成分的提取。
步驟(2)的作用是將中藥材中的有效成分通過乙醇浸泡后加熱提取而得，依照上述參數范圍能最大限度的提取出所需的有效成分，其中的時間、溫度等參數范圍之是經過多次小試篩選而得，在此時間、溫度所提取的濾液最大限度保留了所需的有效成分。步驟(3)的作用是通過蒸餾的方法蒸餾出藥材中具有芳香氣味的揮發油，其中的時間、溫度等參數之所以這樣確定是因為依照此參數能最大限度的蒸餾出所需的有效成分，其中的時間、溫度等參數范圍是經過多次小試篩選而得，在此時間、溫度所蒸餾的蒸餾液最大限度保留了當歸、川芎中的有效成分。步驟(4)的作用是將取得的濾液、揮發油、水和熊果苷、泛醇、丙二醇、甘油、尿囊素通過加熱攪拌再降溫攪拌均勻而最終制成產品。其中的時間、溫度等參數范圍之所以這樣確定是因為將輔料以及得到的濾液、揮發油和水在85°C保溫攪拌半小時能起到相互溶解和殺菌的作用，在45°C時加入熊果苷、泛醇是為了避免在45°C以上加入這兩種有效成份會發生分解。依據本發明制作的祛斑組合物，分別作了皮膚用藥剌激性試驗、毛細血管通透性試驗、對酪氨酸酶的抑制試驗以及臨床療效驗證，其實驗數據如下
I、剌激性實驗 a :實驗材料
藥物本實施例批號為001204
動物豚鼠，由成都中醫藥大學實驗動物中心提供，豚鼠飼養合格證號為川實動單項準第2001001號b、實驗方法
取豚鼠6只，體重250 ±20g，雌雄各半。于給藥前24小時將豚鼠脊柱兩側去毛，去毛區為8X5cm2，去毛后24小時檢查，以確保去毛皮膚無受傷。采用同體左右側身自身對比，左側去毛區涂受試藥物Ig,右側涂Ig賦形劑作為對照，用薄膜加紗布、膠布畫定。每只豚鼠分籠飼養，給受試藥24小時后，用溫水洗去殘留受試藥，去除受試藥后1、24, 48,72小時肉眼觀察和病理組織學檢查，并記錄涂抹部位有無紅斑和水腫等情況，進行評分，記錄各時日的評分值及恢復情況，并列表表達各組受試藥及賦形藥的平均分值，觀察對完整皮膚的刺激性強度(見表I)。表I :
權利要求
1.一種祛斑美容組合物，其特征在于原料主料按重量份計，包括 黃連10-60份，乙醇:400-600份，苦參:30-80份，大黃15-60份，桅子15-50份，當歸8-50份，川芎:10-50份，白術10-50份，紫草:10_45份，人參:5_25份，白芨5_25份，白蘞5-25份，茅蒼術5-30份，甘草5-25份，熊果苷10-30份，泛醇:2_10份。
2.根據權利要求I所述的組合物，其特征在于原料主料按重量份計，包括 黃連15-55份，乙醇410-580份，苦參:35_70份，大黃:20_50份，桅子:20_40份，當歸10-40份，川芎15-40份，白術15-40份，紫草15_40份，人參6_20份，白芨:6_20份，白蘞6-20份，茅蒼術6-20份，甘草6-20份，熊果苷12-25份，泛醇:3_8份。
3.根據權利要求I所述的組合物，其特征在于原料主料按重量份計，包括 黃連20-50份，乙醇420-500份，苦參:40_60份，大黃:30_45份，桅子:25_35份，當歸15-30份，川芎:20-35份，白術:20-35份，紫草:20_35份，人參:8_15份，白芨:8_15份，白藪8_16份，茅蒼術8_15份，甘草8-15份，熊果苷15-20份，泛醇4_7份。
4.根據權利要求I所述的組合物，其特征在于原料主料按重量份計，包括 黃連23份，乙醇450份，苦參45份，大黃35份，桅子3 O份，當歸25份，川芎25份，白術25份，紫草25份，人參13份，白芨12份，白蘞14份，茅蒼術13份，甘草10份，熊果苷17份,泛醇5份。
5.根據權利要求I或2或3或4所述的組合物，其特征在于原料還包括輔料，所述輔料至少包括一種下述重量份的原料尿囊素2-10份，丙二醇10-40份，甘油40-100份。
6.根據權利要求I所述的組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟 1)稱量好上述重量份的苦參、大黃、桅子、當歸、川芎、白術、黃連、紫草、人參、白芨、白蘞、茅蒼術、甘草進行篩選、清洗、粉碎； 2)過篩后將上述苦參、大黃、桅子、白術、黃連、紫草、人參、白芨、白蘞、茅蒼術、甘草置于浸泡罐內，然后加入稱量好的50%-75% (W/W)的乙醇溶液混合攪拌，每天加熱至60-65°C并在此溫度內維持20-60分鐘，連續浸泡13-20天，過濾，將濾液加熱回流提取，回收乙醇，濾液備用； 3)將上述當歸、川芎加水浸泡，用蒸餾法蒸餾收集揮發油保存備用； 4)將上述得到的濾液、揮發油與所述輔料、上述重量份的熊果苷、泛醇、100-200重量份的水混合配制得到最終產品。
7.根據權利要求4所述的組合物的制備方法，其特征在于所述的步驟(2)和(3)進一步為 (2)過篩后將上述苦參、大黃、桅子、白術、黃連、紫草、人參、白芨、白蘞、茅蒼術、甘草置于浸泡罐內，然后加入浸泡罐內物質總重量的3-6倍的濃度為50%-75% (W/W)的乙醇溶液混合攪拌，每天加熱60-65°C并維持30分鐘，連續浸泡15天，過濾，將濾液加熱回流提取2-4小時，第2次加浸泡罐內物質總重量的I. 5-3倍的45%-75% (W/W)的乙醇溶液提取I.5-3小時，趁熱過濾，合并濾液，濾液備用； (3)將當歸、川芎加水浸泡3-5小時，加入水的重量為當歸、川芎重量之和的10-15倍，用蒸餾法蒸餾4-8小時，收集揮發油保存備用。
8.根據權利要求4所述的組合物的制備方法，其特征在于所述的步驟(2)和(3)進一步為(2)過篩后將上述苦參、大黃、桅子、白術、黃連、紫草、人參、白芨、白蘞、茅蒼術、甘草置于浸泡罐內，然后加入浸泡罐內物質總重量的4倍的濃度為50% (W/W)的乙醇溶液混合攪拌，每天加熱60-65°C并維持30分鐘，連續浸泡15天，過濾，將濾液加熱回流提取3小時，第2次加浸泡罐內物質總重量的2倍的50%乙醇溶液提取2小時，趁熱過濾，合并濾液，濾液備用； (3)將當歸、川芎加水浸泡4小時，加入水的重量為當歸、川芎重量之和的12倍，用蒸餾法蒸餾6小時，收集揮發油保存備用。
9.根據權利要求4或5所述的組合物的制備方法，其特征在于所述的步驟(4)進一步為 (41)將稱量好的輔料以及得到的濾液、揮發油和120-180重量份的水加入蒸汽夾套鍋中，邊攪拌邊加熱至75-95°C，混合均勻； (42)保溫15min— I小時后，邊攪拌邊降溫至30_50°C時加入稱量好的熊果苷，泛醇，混合均勻后降溫至25-45°C即得到產品。
10.根據權利要求4或5所述的組合物的制備方法，其特征在于所述的步驟(4)進一步為 (41)將稱量好的輔料以及得到的濾液、揮發油和150重量份的水加入蒸汽夾套鍋中，邊攪拌邊加熱至85°C，混合均勻； (42)保溫半小時后，邊攪拌邊降溫至45°C時加入17份的熊果苷，泛醇5份，混合均勻后降溫至30°C即得到產品。
全文摘要
本發明公開了一種祛斑美容組合物，原料主料包括黃連、乙醇、苦參、大黃、梔子、當歸、川芎、白術、紫草、人參、白芨等皮膚美白和保濕成份，其制備方法為過篩后將其置于浸泡罐內,用乙醇溶液混合攪拌，加熱連續浸泡,過濾，將濾液加熱回流提取，濾液備用;將當歸、川芎加水浸泡，蒸餾收集揮發油保存備用;將濾液、揮發油與輔料、熊果苷、泛醇、水混合配制得到最終產品，本組合物使用中對皮膚無刺激，有利于改善皮膚毛細血管的通透性，促進皮膚血液循環，對細胞內酪氨酸酶活性有明顯抑制作用,能明顯減少細胞內黑色素的含量，更快煥發表皮細胞再生能力，延緩皮膚衰老，對蝴蝶斑、黃褐斑、黑斑、暗瘡印等，能較快達到增白、祛斑的功效。
文檔編號A61P17/00GK102920913SQ20121031257
公開日2013年2月13日 申請日期2012年8月30日 優先權日2012年8月30日
發明者趙厚玉, 劉萍, 張國權 申請人:成都舒樂科技發展有限公司