專利名稱：獸用小柴胡口服液及其制備方法
技術領域：
本發明屬于獸藥技術領域，具體涉及一種獸用小柴胡口服液及其制備方法。
背景技術：
畜禽外感熱病不斷地發生，患病畜禽的癥狀表現為精神時好時快，不欲飲食，口干津少，給我國養殖業造成嚴重的經濟損失。對上述病癥的治療一般采用清熱解毒藥品，雖然清熱解毒的中藥品種很多，但至今在應用上仍未有較大突破，主要原因是產品劑型簡單，制備工藝落后，臨床使用不方便等。目前，獸藥中常使用的是用于治療畜禽外感熱病的藥品——小柴胡散，《中國獸藥典》中也公開了小柴胡散劑的處方，制法等相關內容。小柴胡散是小柴胡湯的精簡方，具有和解少陽，扶正祛邪，解熱的功效，但是由于散劑不能用于畜禽飲用，只能用于拌料，而在拌 料過程中存在攪拌不均勻的現象，也不適用于顆粒料的養殖廠，并且由于散劑不能溶于水，必須拌在飼料中，畜禽得病后一般都會引起采食量下降，所以散劑不能保證每只畜禽都能采食到足夠的藥物，治療效果不是很理想，限制了中藥散劑的使用。中國發明專利CN1706417中公開了一種“小柴胡湯口服液的制備方法及其質量控制技術”，該口服液是作為人藥來服用的，其配方包括柴胡、黃芩、人參、半夏、甘草、生姜和大棗七種組方，其制備方法是將所有的組方進行浸潰、蒸餾、煎煮、醇沉、濃縮即可。這種將所有組分一起進行浸潰、蒸餾和煎煮，將所有組分的有效成分進行綜合提取的方法，提取有效成分時沒有針對性，并且所制得小柴胡湯涉及的組分較多；另外，其組方中涉及人參等貴重的藥材，相對而言提高了生產成本，也不適合在畜牧業的推廣應用。還有，目前“人藥獸用”屬違法行為，2004年11月I日起施行的《獸藥管理條例》第62條規定禁止將人用藥品用于動物，違反規定的，應嚴格禁止。因此，不能簡單地將人藥的小柴胡湯口服液給畜禽使用。可見，研制一種獸用的治療畜禽的外感熱病的藥劑是具有重要意義的。
發明內容
本發明要解決的技術問題，是提供一種獸用小柴胡口服液及其制備方法，其有效成分簡單，該制備方法首先將柴胡進行蒸餾，提取柴胡揮發油，再將二次蒸餾后的固體柴胡藥材和其它組分進行煎煮，較現有的人用小柴胡湯口服液原料種類減少，生產成本降低。為解決上述技術問題，本發明所采取的技術方案是
一種獸用小柴胡口服液，制成其有效成分的原料以重量份數計包括
柴胡 20 100份，黃芩 20 100份，姜半夏 15 80份，
黨參 20 100份，甘草 5 50份，防腐劑 O. 02 I. O份。作為本發明的一種限定，所述的防腐劑為苯甲酸鈉、山梨酸、對羥基苯甲酸丙酯或對羥基苯甲酸乙酯中的一種。作為上述限定的進一步限定
所述的苯甲酸鈉的重量為O. 3 I. O份；所述的山梨酸的重量為O. 02 O. 05份；
所述的對羥基苯甲酸丙酯的重量為O. 05 O. I份；
所述的對羥基苯甲酸乙酯的重量為O. 05 O. I份。本發明還提供了制備上述獸用小柴胡口服液的方法，它按照以下步驟順序進行
(1)備料
將檢測合格的柴胡、黃芩、姜半夏、黨參、甘草五味中藥材，稱取相應量，備用；
(2)水蒸氣蒸餾法提取柴胡揮發油
將柴胡粉碎成粗粉，加3 5倍量體積的水，加熱至80°C，浸泡30min后加熱回流lh，用水蒸氣蒸餾法，收集柴胡初餾液A ；
將收集的柴胡初餾液A進行重蒸餾提取，即得柴胡揮發油C和二次蒸餾后的固體柴胡藥材Z ;
(3)煎煮提取藥液
將固體柴胡藥材Z、姜半夏、黨參、甘草一起放入提取罐中，加入8 10倍體積的水，常溫浸泡30min后，煎煮30min后加入黃芩，再煎煮30min，取煎煮液；藥渣加8 10倍體積的水進行二次煎煮，煎煮lh，取煎煮液；合并兩次煎煮液，放冷，過濾，濾液減壓濃縮，放冷，加30% 70%乙醇，充分攪拌均勻，靜置，濾過，合并提取藥液，濃縮后得濃縮液D ；
(4)配液
將所得的柴胡揮發油C中加入聚山梨酯-80混勻，再緩慢加入到濃縮液D中，充分攪拌均勻，加入防腐劑，即得配液E ;
(5)成品的制備
調節配液E的pH值為4. O 7. 0，灌裝，滅菌，即得獸用小柴胡口服液。由于采用了上述的技術方案，本發明與現有技術相比，所取得的技術進步在于 獸用小柴胡口服液的有效成分簡單，其制備方法首先將柴胡進行蒸餾，提取柴胡揮發
油，再將其它組分進行煎煮，較現有的小柴胡湯口服液原料種類減少，生產成本降低。經過臨床試驗后，小柴胡口服液與飲用的水混合后給病畜禽混飲，可以使病狀得到有效的治療。使用本發明所制備的小柴胡口服液后，能夠顯著緩解癥狀，增加采食量，保持機體營養平衡，從而提高飼料轉化率；用于治療患外感熱病的雞時，能較快恢復雞的體重和產蛋率，且本發明中的最優組方對于產蛋率和治療效果方面均優于《中國獸藥典》中的組方配比。本發明適用于畜禽的外感熱病的治療。本發明下面將結合具體實施例作進一步詳細說明。
具體實施例方式實施例I
一種獸用小柴胡口服液，制成其有效成分的原料以重量計包括
柴胡 50 g，黃芩 50 g，姜半夏 40 g，
黨參 40 g,甘草 20 g,防腐劑 0.5 go
其中，所述的防腐劑為苯甲酸鈉。上述獸用小柴胡口服液的方法，它按照以下步驟順序進行
(I)備料將柴胡、黃芩、姜半夏、黨參、甘草五味中藥材，檢測合格后，稱取相應重量，備用；
(2)水蒸氣蒸餾法提取柴胡揮發油
將柴胡粉碎成粗粉，加5倍量的水，加熱至80°C，浸泡30min后加熱回流lh，用水蒸氣蒸餾法，收集柴胡初餾液A ；
將收集的柴胡初餾液A進行重蒸餾提取，即得柴胡揮發油C和二次蒸餾后的固體柴胡藥材Z ;
(3)煎煮提取藥液
將固體柴胡藥材Z、姜半夏、黨參、甘草一起放入提取罐中，加入10倍體積的水，常溫浸泡30min后，煎煮30min后加入黃芩，再煎煮30min，取煎煮液；藥渣加10倍體積的水進行二次煎煮，煎煮lh，取煎煮液；合并兩次煎煮液，放冷(即冷卻至室溫)，過濾，濾液減壓濃縮，放冷(即冷卻至室溫)，加70%乙醇，充分攪拌均勻，靜置，濾過，合并提取藥液，濃縮后得濃縮液D ；
(4)配液
將所得的柴胡揮發油C中加入聚山梨酯-80混勻，再緩慢加入到濃縮液D中，充分攪拌均勻，加入防腐劑，即得配液E ;
(5)成品的制備
調節配液E的pH值為7. 0，灌裝，滅菌，即得獸用小柴胡口服液。所制得的小柴胡口服液ImL中含有的原料藥總量約為lg。應用案例I :河北省石家莊某養殖戶，養了 5000只海蘭灰，180日齡，出現精神萎蘼，采食量下降，呼吸道癥狀，個別雞出現呆立，拉黃白色稀糞，產蛋率下降，按大腸桿菌進行四天治療后，癥狀基本消失，但采食量一直上不去，機體消瘦，產蛋率較低。剖檢結果挑五只消瘦的雞，進行解剖；解剖癥狀如下胃粘膜出現水腫、充血及淤血病變；肝臟腫脹、發黃、易碎。針對上述情況制定治療方案，治療方案I采用本發明所制備的獸用小柴胡口服液進行治療；治療方案2采用《中國獸藥典》中所提供的小柴胡散劑進行治療，具體的治療方案與治療結果如下
治療方案I首先加強飼養管理，將水線徹底清洗干凈，再用魚肝油飲水與本發明所制得的小柴胡口服液混飲，給藥量為O. 25mL/只/天，連用三天。第四天回訪，采食量增加，不反彈，產蛋率從第三天已開始回升。治療方案2首先加強飼養管理，將水線徹底清洗干凈，再將小柴胡散與飼料進行攪拌混勻飼養，供禽集中食用，連續三天。第四天回訪，采食量略增，產蛋率依舊較低。分析結果由于小柴胡散劑不能溶于水，必須拌在飼料中，雞得病后一般都會引起采食量下降，所以小柴胡散劑不能保證每只雞都能采食到足夠的藥物，治療效果不是很理想。小柴胡口服液與飲用的水混合后給病畜禽飲用，可以使病狀得到有效的治療。應用案例2 :山東一養殖戶，養海蘭褐蛋雞11000只，285日齡雞群發病后，當地獸醫診斷為傳染性喉氣管炎，治療7天后，經統計死亡率為10%左右，剩余雞數約10000只。雞群仍出現反復咳嗽，咳出清稀泡沫白痰，采食量偏低，產蛋率為65%左右。剖檢結果挑五只消瘦的雞，進行解剖；解剖癥狀如下喉頭粘膜發炎、腫脹。
將雞群分為四組，進行對比試驗，試驗結果如下
權利要求
1.一種獸用小柴胡口服液，其特征在于制成其有效成分的原料以重量份數計包括 柴胡20 100份， 黃芩20 100份， 姜半夏15 80份， 黨參20 100份， 甘草5 50份， 防腐劑O. 02 1.0份。
2.根據權利要求I所述的獸用小柴胡口服液，其特征在于所述的防腐劑為苯甲酸鈉、山梨酸、對羥基苯甲酸丙酯或對羥基苯甲酸乙酯中的一種。
3.根據權利要求2所述的獸用小柴胡口服液，其特征在于所述的苯甲酸鈉的重量為O. 3 I. O 份。
4.根據權利要求2所述的獸用小柴胡口服液的制備方法，其特征在于所述的山梨酸的重量為O. 02 O. 05份。
5.根據權利要求2所述的獸用小柴胡口服液的制備方法，其特征在于所述的對羥基苯甲酸丙酯的重量為O. 05 O. I份。
6.根據權利要求2所述的獸用小柴胡口服液的制備方法，其特征在于所述的對羥基苯甲酸乙酯的重量為O. 05 O. I份。
7.一種制備如權利要求1-6中任一項所述的獸用小柴胡口服液的方法，其特征在于它按照以下步驟順序進行 (1)備料 將檢測合格的柴胡、黃芩、姜半夏、黨參、甘草共五味中藥材，各稱取相應量，備用； (2)水蒸氣蒸餾法提取柴胡揮發油 將柴胡粉碎成粗粉，加3 5倍量的水，加熱至80°C，浸泡30min后加熱回流lh，用水蒸氣蒸餾法提取，收集得到柴胡初餾液A ； 將柴胡初餾液A進行重蒸餾，即得柴胡揮發油C和二次蒸餾后的固體柴胡藥材Z ； (3)煎煮提取藥液 將固體柴胡藥材Z、姜半夏、黨參、甘草一起放入提取罐中，加入8 10倍體積的水，常溫浸泡30min后，煎煮30min后加入黃芩，再煎煮30min，取煎煮液；藥渣加8 10倍體積的水進行二次煎煮，煎煮lh，取煎煮液；合并兩次煎煮液，放冷，過濾，濾液減壓濃縮，放冷，加30% 70%乙醇，充分攪拌均勻，靜置，濾過，合并提取藥液，濃縮后得濃縮液D ； (4)配液 將所得的柴胡揮發油C中加入聚山梨酯-80，混勻，再緩慢加入到濃縮液D中，充分攪拌均勻，加入防腐劑，即得配液E ; (5)成品的制備 調節配液E的pH值為4. O 7. 0，灌裝，滅菌，即得獸用小柴胡口服液。
全文摘要
本發明公開了一種獸用小柴胡口服液及其制備方法，其有效成分簡單，它的制備步驟包括備料、水蒸氣蒸餾法提取柴胡揮發油、煎煮提取藥液、配液和成品的制備等，該制備方法首先將柴胡進行蒸餾，提取柴胡揮發油，再將二次蒸餾后的固體柴胡藥材和其它組分進行煎煮，較之現有的人用藥小柴胡湯口服液，原料種類減少，生產成本降低。經過臨床試驗證明，獸用小柴胡口服液與飲用的水混合后給患病畜禽混飲，可以使外感熱病的病狀得到有效的治療，因此本發明所制備的獸用小柴胡口服液，能夠顯著緩解畜禽的外感熱病癥狀，增加采食量，保持畜禽機體營養平衡，從而提高飼料轉化率，能較快恢復雞的體重和產蛋率。本發明的獸用小柴胡口服液適用于治療畜禽的外感熱病。
文檔編號A61P31/00GK102824493SQ20121032949
公開日2012年12月19日 申請日期2012年9月8日 優先權日2012年9月8日
發明者陳淑芳, 牛志勇, 王志香, 趙素娟, 田會彥, 郭艷玉 申請人:河北科星藥業有限公司