引流管固定裝置制造方法
【專利摘要】引流管固定裝置含有U型夾、高摩擦力固定塊、吸水墊和固定膠布。由一對相互配合的高摩擦力醫用柔性材料制造的左固定塊和右固定塊，分別鑲嵌在U型夾的左臂和右臂中部的弧形定位塊上，能隨U型夾的左臂和右臂進行張開和閉合運動。當U型夾的左臂和右臂張開時，能方便地將引流管置入。輕輕壓合U型夾的左臂和右臂，U型夾處于閉合鎖緊狀態時，由左固定塊和右固定塊閉合后構成的高摩擦力固定塊能將引流管環抱并固定；高摩擦力固定塊上的導向面，在引流管出口處提供了良好的支撐，可避免引流管折彎，引流效果好。吸水墊能吸收引流管置入切口附近滲出的組織液；固定膠布粘貼在皮膚上，將U型夾、吸水墊和引流管固定牢固。本發明之引流管固定裝置裝卸簡便，即便是超滑材料制造的引流管，也能固定牢靠、引流通暢。
【專利說明】引流管固定裝置
【技術領域】[0001]本發明涉及一種外科手術器械，特別是外科手術引流管固定器械。
【背景技術】
[0002]臨床上使用的外科引流管種類很多，分別用于胸腔引流、腦腔引流、胃腸道引流、膽道引流、導尿等等。外科引流的目的，一方面是將人體組織間或體腔中的各種積液導引至體外，防止術后感染、加快傷口愈合；另一方面是便于術后觀察手術區內有無活動性出血或吻合處漏出，檢查、檢測各種引流液的性狀、數量和成分的變化，為臨床治療提供依據。對引流管的固定，臨床上常用的固定方式是采用絲線縫合固定。但是，絲線縫合固定的方法，容易增加組織的創傷，增加組織感染機會，而且縫合線牽引組織還容易造成患者疼痛。縫合線的長時間牽扯，容易造成組織切割，加重組織創傷；且組織割斷后，縫線脫落，需再次縫合，以固定引流管。此外，絲線縫合固定的方法，引流管容易滑脫、移位。
[0003]針對臨床上縫合固定方式缺點，目前多采用粘貼式的固定方式。在中國專利ZL200520058185.8中，公開了一種引流管固定貼，采用固定段以及與之相連接的多條纏繞條的結構，固定段固定在皮膚上，而纏繞條纏繞在引流管上，從而達到固定引流管的目的。在專利申請200710008574.3中，公開了一種引流管固定膠貼，其原理同中國專利ZL200520058185.8，僅僅是纏繞條來源的方式不一樣，通過在基材片上沖剪有開裂的縫線，形成中部掀起的纏繞帶，來固定引流管。在專利申請200710009458.3中，公開了一種引流管固定器，在通過在基材片上的引流管通口旁設有引流管綁帶，用引流管綁帶來捆綁、固定引流管。上述3個專利代表了粘貼式的固定方式其優點是不用縫合，減少了組織的創傷和感染的可能性，但引流管在引流管出口處缺乏支撐，容易折彎，此外，目前高級的引流管采用超滑材料制造，很難粘貼固定和捆綁固定。
[0004]在美國專利US2008/0243082A1中，公開了一種引流管固定裝置，設立了拱形通道來解決引流管出口處缺乏支撐，容易折彎的問題，但引流管仍然采用縫合線捆扎的方式固定在拱形通道上，沒有克服超滑材料制造的引流管難以捆扎的難題。
[0005]在中國專利ZL201020201511.7中，公開了一種引流管固定裝置，通過螺帽的旋轉來壓迫壓緊套管，利用壓緊套管的收縮，來固定引流管。這種產品，存在引流管出口處缺乏支撐，容易折彎，影響引流的缺點；引流管安裝固定時操作復雜，塑料制造的壓緊套管的向心收縮距離有限，難對超滑材料制造的引流管形成有效固定，引流管容易移位。在中國專利ZL201120041947.9中，公開了一種引流管固定裝置，通過設立固定套凹槽處的夾緊機構來夾緊固定套，形成對引流管的固定。這種產品，同樣存在引流管出口處缺乏支撐，容易折彎，影響引流的缺點；此外，引流管安裝固定時操作復雜，夾緊機構不易解脫。
[0006]綜上所述，現有技術的引流管固定裝置中，存在引流管出口處缺乏支撐，容易折彎，影響引流效果的缺點，以及引流管安裝固定時操作復雜等缺點，需要進一步的改進。
【發明內容】
[0007]本發明之引流管固定裝置，所述引流管固定裝置含有U型夾1、高摩擦力固定塊2、吸水墊3及固定膠布4。
[0008]所述U型夾I含有左臂11、右臂12、連接橋13、支撐裙邊14、張開運動空間15、閉合運動空間16、引流管固定塊的安裝空間17、弧形定位塊18及鎖緊機構19 ;所述連接橋13連接左臂11和右臂12 ;所述支撐裙邊14設在左臂11和右臂12的底部；所述弧形定位塊18設在左臂11和右臂12的中部；所述鎖緊機構19含設在左臂前端的定位凹槽11-2及設在右臂前端的定位凸牙12-2，所述定位凹槽11-2和定位凸牙12-2形成的凹凸卡配合鎖緊結構構成鎖緊機構19。
[0009]所述高摩擦力固定塊2是由一對相互配合的左固定塊21和右固定塊22組成，采用高摩擦力醫用柔性材料制造，如醫用硅膠、醫用橡膠等柔性醫用材料制造；所述左固定塊21和右固定塊22閉合時，構成能抱緊并固定引流管5的引流管固定孔20，所述引流管固定孔20的直徑D20小于引流管5的外徑D5。
[0010]所述吸水墊3采用能吸收并存儲液體的醫用吸水材料制造；所述吸水墊3上設有能通過引流管的通孔31和能安裝引流管的切口 32，所述通孔31的直徑D31大于引流管的直徑D5，所述切口 32的一端與所述通孔31連接，另一端至吸水墊3的邊緣。
[0011]所述固定膠布4采用能粘貼在皮膚上的醫用膠布制造，所述固定膠布4上設有U型夾安裝孔41、引流管安裝切口 42、以及保護膜43。所述U型夾安裝孔41的形狀與U型夾I保持鎖緊狀態時的U型夾I中部的幾何形狀相匹配。所述引流管安裝切口 42朝向U型夾I的開口方向。所述保護膜43設置在固定膠布4的下表面，覆蓋除了吸水墊3以外的部分。
[0012]所述高摩擦力固定塊2的左固定塊21鑲嵌在左臂的弧形定位塊18上，所述右固定塊22鑲嵌在右臂的弧形定位塊18上，所述U型夾I的左臂11或右臂12進行張開或閉合運動時，左固定塊21或右固定塊22跟隨左臂11或右臂12 —起進行張開或閉合運動。
[0013]所述吸水墊3安裝在所述U型夾`的支撐裙邊14的底部，所述吸水墊3的下表面與植入引流管手術切口附近的皮膚接觸；所述吸水墊3上的切口 32朝向U型夾I的開口方向。
[0014]所述固定膠布4套裝在U型夾的支撐裙邊14上；所述固定膠布4與支撐裙邊連接的固定膠布區域4-1，粘貼固定在U型夾的支撐裙邊14的上表面上；所述固定膠布4與皮膚接觸的固定膠布區域4-2，被固定膠布的保護膜43覆蓋；所述固定膠布的引流管安裝切口 42朝向U型夾I的開口方向。
[0015]進一步，所述吸水墊3的面積大于所述U型夾的支撐裙邊14，所述固定膠布4上的末被保護膜43覆蓋的部分與吸水墊3的上表面粘接在一起。這樣，固定膠布4、吸水墊3及U型夾的支撐裙邊14之間形成了牢固的結合。同時，通過觀察吸水墊3與固定膠布4直接粘合處的濕潤情況，可以判斷的吸水墊3的體液吸收情況，決定是否需要更換吸水墊3或本發明之引流管固定裝置。
[0016]所述U型夾I上設有用于限制高摩擦力固定塊2水平方向運動的水平限位塊1-2。
[0017]所述U型夾I上設有能張開U型夾I的解鎖手柄10和解鎖扣11-1，所述解鎖手柄10設在U型夾I的后端；所述解鎖扣11-1設在左臂11的前端；向外用力掰開設在U型夾I前端的解鎖扣11-1，同時向內用力壓設在U型夾后端所述解鎖手柄10，可以解除U型夾I的鎖緊狀態。
[0018]進一步，所述解鎖手柄10和解鎖扣11-1與手指接觸面的表面上設有防滑紋1-3。
[0019]所述U型夾I上設有安裝固定膠布4的安裝槽1-1。
[0020]所述U型夾的支撐裙邊14上設有透氣孔14-1，透氣孔14-1有助于吸水墊3的排氣。
[0021]進一步，所述高摩擦力固定塊2的引流管固定孔20的直徑D20比引流管5的外徑D5小1% -50%，其較佳值在15% -30%。
[0022]所述高摩擦力固定塊2設有能使引流管5的彎曲弧度R大于Imm的導向面23，所述導向面23是圓錐面或錐面；導向面23的設立，有效克服了引流管出口處缺乏支撐，容易折彎，影響引流效果的缺點。進一步，所述導向面(23)的彎曲弧度R在3mm-15mm之間。
[0023]所述高摩擦力固定塊2設有用于垂直方向定位的垂直定位槽24、以及用于水平方向定位的水平定位槽25 ;所述垂直定位槽24和水平定位槽25，有效提高了左固定塊21和右固定塊22，在左臂11和右臂12的弧形定位塊(18)處的安裝固定問題，大幅提高了生產時的組裝速度。
[0024]所述固定膠布4上的引流管安裝切口 42和所述吸水墊3上的切口 32的開口方向保持一致；所述引流管安裝切口 42與左固定塊21和右固定塊22閉合后形成的裂縫26之間構成的角度β在10°至50°之間，β角的較佳值在30°左右。
[0025]所述固定膠布4上設有使得保護膜43容易剝離的易撕口 44 ;易撕口 44的設立可以方便撕下保護膜43，節約醫生的操作時間。
[0026]所述連接橋13是在外力作用下容易發生變形的薄壁片狀結構，設在U型夾I的后端，所述連接橋13的一端與左臂11的后端連接在一起，所述連接橋13的另一端與右臂12的后端連接在一起，形成橋連接結構。
[0027]進一步，所述連接橋13通常采用U型薄壁片狀結構。
[0028]當所述U型夾I處于鎖緊狀態時，右臂12的前端的鎖緊定位凸牙12-2卡在左臂11的前端的鎖緊定位凹槽11-2內，形成緊配合。當要解除鎖緊的所述U型夾I時，先將左臂的前端的解鎖扣11-1向外拉開，同時將U型夾I后端的解鎖手柄10向內用力壓，使得右臂的前端的定位凸牙12-2從左臂的前端的定位凹槽11-2中脫開，構成所述U型夾I的解鎖狀態。
[0029]本發明之引流管固定裝置，含有U型夾1、高摩擦力固定塊2、吸水墊3和固定膠布4 ;由一對相互配合的高摩擦力醫用柔性材料制造的左固定塊21和右固定塊22，分別鑲嵌在U型夾I的左臂11和右臂12的中部的弧形定位塊上，能隨U型夾的左臂11和右臂12進行張開和閉合運動；當U型夾的左臂11和右臂12張開時，能方便地將引流管5置入；輕輕壓合U型夾的左臂11和右臂12，使U型夾I處于閉合鎖緊狀態時，由左固定塊21和右固定塊22閉合合攏后構成的高摩擦力固定塊2能將引流管環抱并固定；高摩擦力固定塊2上設立的導向面，能給在引流管出口處提供良好的支撐，避免引流管折彎，保證良好的引流效果；吸水墊3能吸收引流管置入切口附近滲出的組織液，固定膠布4粘貼在皮膚上，將U型夾1、吸水墊3和引流管5固定牢固。
[0030]當引流管置入后，僅需輕輕用力將U型夾的左臂11和右臂12閉合，使得右臂的前端的定位凸牙12-2卡入左臂的前端的定位凹槽11-2中，U型夾I保持鎖緊狀態，將U型夾I與引流管5之間固定好。然后撕掉固定膠布4上的保護膜43，將固定膠布4粘貼在皮膚上，即完成了引流管的固定工作。
[0031]當需要拆除引流管5時，向外用力掰開設在U型夾I前端的解鎖扣11-1，同時向內用力壓設在U型夾后端所述解鎖手柄10，使得右臂的前端的定位凸牙12-2從左臂的前端的定位凹槽11-2中脫開，即可解除U型夾I的鎖緊狀態，可以將引流管拔出。最后，撕掉粘貼在皮膚上的固定膠布4將本發明之引流管固定裝置拆除，即可。當植入引流管的手術切口比較大時，可以進行適當縫合。
[0032]本發明之引流管固定裝置臨床操作時裝卸簡便，即便是超滑材料制造的引流管，也可以固定牢靠，而且在引流管出口處提供了良好的支撐，可以避免引流管折彎，保證了良好的引流效果。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0033]圖1是本發明之引流管固定裝置的立體結構示意圖。
[0034]圖2是本發明之引流管固定裝置的安裝引流管后的結構示意圖。本發明之引流管固定裝置處于閉合鎖緊狀態。
[0035]圖2A是圖2的側視圖。
[0036]圖3是圖2的爆炸圖。
[0037]圖4是圖2的U型夾處于張開狀態時的結構示意圖。所述右臂12的前端的定位凸牙12-2從左臂11的前端的定位凹槽11-2中脫開，本發明之引流管固定裝置的處于張開狀態。
[0038]圖5是本發明之引流管固定裝置的U型夾處于鎖緊狀態時的結構示意圖。
[0039]圖6是圖5的后視圖。本圖`中展示了 U型夾處于鎖緊狀態時，U型夾的右臂的前端的定位凸牙12-2卡入左臂的前端的定位凹槽11-2中。本圖同時還展示了 U型夾I的支撐裙邊14的下表面和位于底部的水平定位塊1-2。
[0040]圖7是本發明之引流管固定裝置的U型夾處于張開狀態時的結構示意圖。
[0041]圖8是圖7的后視圖。本圖中展示了 U型夾處于張開狀態時，U型夾的右臂的前端的定位凸牙12-2從左臂的前端的定位凹槽11-2中解脫出來。
[0042]圖9是本發明之引流管固定裝置U型夾處于鎖緊狀態時的立體結構示意圖。本圖中展示了 U型夾上固定膠布的安裝槽1-1、水平定位塊1-2、解鎖手柄上的防滑紋1-3，以及U型夾支撐裙邊上的設置的透氣孔14-1。
[0043]圖10是本發明之引流管固定裝置的高摩擦力固定塊的立體結構示意圖。
[0044]圖11是圖10的爆炸圖。
[0045]圖12是圖10的側面的立體結構示意圖。本圖中展示了左固定塊的垂直定位槽24，以及位于左固定塊下端的水平定位槽25。
[0046]圖13是圖10的底部的立體結構示意圖。本圖中展示了右固定塊的垂直定位槽24，以及位于右固定塊上端的水平定位槽25。
[0047]圖14是本發明之引流管固定裝置的高摩擦力固定塊安裝在U型夾上且U型夾處于張開狀態時的立體結構示意圖。在本實施例中，U型夾I上處于張開狀態，左臂11與12右臂分離，左固定塊21和右固定塊22分別鑲嵌在左臂11和12右臂中部的對應的弧形定位塊18上；U型夾I上的水平定位塊1-2鑲嵌在固定塊2上的水平定位槽25內；U型夾I上的弧形定位塊18鑲嵌在固定塊2上的垂直定位槽24內；左固定塊21和右固定塊22跟隨左臂11與12右臂也處于分離狀態，引流管5可以方便地放入左固定塊21和右固定塊22形成的引流管固定孔20中。
[0048]圖15是本發明之引流管固定裝置的高摩擦力固定塊安裝在U型夾上且U型夾處于鎖緊狀態時的立體結構示意圖。在本實施例中，U型夾I上處于閉合鎖緊狀態，右臂12的前端的定位凸牙12-2卡入左臂11的前端的定位凹槽11-2中，構成凹凸卡配合鎖緊機構19。左固定塊21和右固定塊22跟隨左臂11與12右臂也處于閉合鎖緊狀態，左固定塊21和右固定塊22閉合后在其中心形成了引流管固定孔20中，所述引流管固定孔20的直徑D20小于引流管5的外徑D5，可以將引流管5環抱并固定牢固。
[0049]圖16是圖15的A-A剖視圖。在本實施例中，U型夾I上的水平定位塊1_2鑲嵌在固定塊2上的水平定位槽25內；U型夾I上的弧形定位塊18鑲嵌在固定塊2上的垂直定位槽24內。此外，本圖中還展示了固定塊2上的導向面23，所述導向面23的彎曲弧度R大于1mm，通常所述導向面(23)的彎曲弧度R在3mm-15mm之間，可以在引流管出口處提供了良好的支撐，可以避免引流管折彎，保證了良好的引流效果。
[0050]圖17是本發明之引流管固定裝置的固定膠布的結構示意圖。
[0051]圖18是圖17的下表面的結構示意圖。在本實施例中，所述引流管固定裝置的固定膠布4的下表面設有保護膜43，而且在固定膠布4的邊緣設有保護膜的易撕口 44。保護膜43被切斷分離線47分成2個區域，即對應于U型夾I的支撐裙邊14的上表面的組裝區保護膜43-2，以及對應于皮膚的臨床固定區保護膜43-1。所述切斷分離線47僅僅將保護膜43切斷，而保持固定膠布4的基材的完整。
[0052]圖19是本發明之引流管固定裝置的吸水墊的結構示意圖。
[0053]圖20是本發明之引流管固定裝置的結構示意圖。本實施例中，吸水墊3的面積小于U型夾I的支撐裙邊14的面積，吸水墊3粘貼在支撐裙邊14的下表面上，形成吸水墊3與U型夾的支撐裙邊14的下表面之間的粘接面33。固定膠布4靠近U型夾安裝孔41的部分粘貼在支撐裙邊14的上表面上，形成固定膠布4與U型夾的支撐裙邊14的上表面之間的粘接面45。因為吸水墊3的面積小于U型夾I的支撐裙邊14的面積，所以固定膠布4與吸水墊3的上表面之間的沒有形成一圈直接的粘接面46，這一點不同于圖2A展示的實施例。在圖2A展示的實施例中，吸水墊3的面積大于U型夾I的支撐裙邊14的面積，所以在固定膠布4與吸水墊3的上表面之間的形成一圈直接的粘接面46，這樣吸水墊3的固定更加牢固，參考圖2A。
[0054]上述圖中:I為U型夾，2為高摩擦力固定塊，3為吸水墊，4為固定膠布，5為引流管。
[0055]10為解鎖手柄，11為左臂，12為右臂，13為連接橋，14為支撐裙邊，15為張開運動空間，16為閉合運動空間，17為引流管固定塊的安裝空間，18為弧形定位塊，19為鎖緊機構。
[0056]1-1為U型夾上固定膠布的安裝槽，1-2為U型夾上與高摩擦力固定塊進行裝配的水平定位塊，1-3為解鎖手柄上的防滑紋。
[0057]4-1為與支撐裙邊連接的固定膠布區域，4-2為與皮膚接觸的固定膠布區域；[0058]11-1為解鎖扣，11-2為左臂前端的鎖緊機構的定位凹槽，12-2為右臂前端的鎖緊機構的定位凸牙，14-1為U型夾支撐裙邊上的透氣孔。
[0059]20為引流管固定孔，21為左固定塊，22為右固定塊，23為摩擦力固定塊的導向面，24為垂直定位槽，25為水平定位槽；26為左固定塊和右固定塊閉合后形成的裂縫。
[0060]31為吸水墊上的通過引流管的通孔，32為吸水墊上的安裝引流管的切口，33為吸水墊與U型夾的支撐裙邊下表面之間的粘接面。
[0061]41為固定膠布上的U型夾安裝孔，42為固定膠布上的引流管安裝切口，43為固定膠布上的保護膜，44為固定膠布上保護膜的易撕口，45為固定膠布與U型夾的支撐裙邊上表面之間的粘接面， 46為固定膠布與吸水墊上表面之間的粘接面，47為固定膠布上保護膜之間的切斷分離線。
[0062]D5為引流管的外徑，D20為引流管固定孔的直徑，D31為吸水墊上的通過引流管的通孔的直徑，R為導向面的彎曲弧度，β為固定膠布上引流管安裝切口與左固定塊和右固定塊閉合后形成的裂縫之間構成的角度。
【具體實施方式】
[0063]本發明之引流管固定裝置的U型夾的制造
[0064]參考圖1至圖9，在本實施例中，首先按照醫用塑料的通用注塑成型工藝，制造本發明之引流管固定裝置的U型夾。
[0065]所述U型夾I含有左臂11、右臂12、連接橋13、支撐裙邊14、張開運動空間15、閉合運動空間16、引流管固定塊的安裝空間17、弧形定位塊18及鎖緊機構19，參考圖5。
[0066]其次，所述U型夾I上還設有能張開U型夾I的解鎖手柄10和解鎖扣11-1，參考圖5 ;進一步，所述解鎖手柄10和解鎖扣11-1與手指的接觸面的表面上設有防滑紋1-3，參考圖9。
[0067]此外，在所述解鎖手柄10和解鎖扣11-1與支撐裙邊14之間設有安裝固定膠布4的安裝槽1-1，所述安裝槽1-1設立，使得固定膠布4與U型夾I的支撐裙邊14的粘合面45最大化，提高固定膠布4固定U型夾I的穩定性，參考圖9、圖16、圖2Α、圖20。
[0068]所述解鎖手柄10設在U型夾I的后端，在左臂11、右臂12的后端各設有I個解鎖手柄10 ;所述左臂手柄與右臂手柄之間的空缺，構成了張開運動空間15。所述左臂11前端的支撐裙邊14與右臂12前端的支撐裙邊14之間的空缺，構成了閉合運動空間16。所述左臂11中部的圓弧形的弧形定位塊18與右臂12中部的圓弧形的弧形定位塊18之間的空缺，用于安裝高摩擦力的左固定塊21和右定位塊22，所述空缺構成了引流管固定塊的安裝空間17。
[0069]所述連接橋13連接左臂11和右臂12 ;所述支撐裙邊14設在左臂11和右臂12的底部；所述弧形定位塊18設在左臂11和右臂12的中部；所述鎖緊機構19含設在左臂前端的定位凹槽11-2及設在右臂前端的定位凸牙12-2，所述定位凹槽11-2和定位凸牙12-2形成的凹凸卡配合鎖緊結構構成鎖緊機構19，參考圖5至圖9。
[0070]進一步，所述連接橋13是在外力作用下容易發生變形的薄壁片狀結構，設在U型夾I的后端，所述連接橋13的一端與左臂11的后端連接在一起，所述連接橋13的另一端與右臂12的后端連接在一起，形成橋連接結構。所述連接橋13通常采用U型薄壁片狀結構，本實施例就是采用的這種U型薄壁片狀結構，參考圖5、圖6、圖7。
[0071]此外，所述U型夾I上設有用于限制高摩擦力固定塊2水平方向運動的限位塊1-2，所述水平方向運動的限位塊1-2是在弧形定位塊18上設立的凸起的安裝定位臺階，參考圖5至圖9。組裝時，所述水平方向運動的限位塊1-2分別鑲嵌固定塊2上的水平定位槽25內，起到將高摩擦力固定塊2固定在U型夾I上的作用，以及限制固定塊2水平方向移動的目的，參考圖16。 [0072]所述U型夾上的弧形定位塊18與固定塊上的垂直定位槽24相互配合，可以限制高摩擦力固定塊2的垂直方向的移動，所述U型夾的弧形定位塊18能起到垂直定位塊的作用。參考圖5至圖9。組裝時，所述將左固定塊21和右固定塊22分別鑲嵌在U型夾的弧形定位塊18上；所述弧形定位塊18鑲嵌所述垂直定位槽24的弧形凹槽內，起到將高摩擦力固定塊2固定在U型夾I上的作用，以及限制固定塊2垂直方向的移動，參考圖3、圖16。
[0073]為改善透氣性，所述U型夾I的支撐裙邊14上還可以設有透氣孔14-1，透氣孔14-1有助于吸水墊3的排氣，參考圖9。
[0074]當向外用力掰開設在U型夾I前端的解鎖扣11-1，同時向內用力壓設在U型夾后端所述解鎖手柄10，張開運動空間15變小，所述右臂前端的定位凸牙12-2從左臂前端的定位凹槽11-2中解脫出來，這樣就可以解除U型夾I的鎖緊狀態，U型夾I進入張開狀態。U型夾I進入張開狀態時，所述左臂11和右臂12張開時，能方便地將引流管5置入，參考圖14和圖4。
[0075]當輕輕捏住左臂11和右臂12的中部，向內壓合U型夾的左臂11和右臂12時，所述右臂前端的定位凸牙12-2滑入左臂前端的定位凹槽11-2中，所述定位凸牙12-2卡在定位凹槽11-2內，形成鎖緊機構19，參考5和圖7。
[0076]進一步，左臂前端的設有2個以上的定位凹槽11-2，方便對不同直徑的引流管5進行鎖緊固定；或者對同一直徑的引流管5施加不同的環抱力，向內壓縮的行程越大，環抱力越強，參考5、圖7、圖1和圖2。
[0077]當U型夾I處于閉合鎖緊狀態時，由左固定塊21和右固定塊22閉合合攏后構成的高摩擦力固定塊2能將引流管環抱并固定；高摩擦力固定塊2上設立的導向面，能給在引流管出口處提供良好的支撐，避免引流管折彎，保證良好的引流效果；吸水墊3能吸收引流管置入切口附近滲出的組織液，固定膠布4粘貼在皮膚上，將U型夾1、吸水墊3和引流管5固定牢固。
[0078]本發明之引流管固定裝置的高摩擦力固定塊的制造
[0079]首先，選擇摩擦系數高的醫用硅膠或者醫用橡膠等柔性醫用材料來制造本發明之引流管固定裝置的高摩擦力固定塊2。
[0080]按照醫用硅膠或者醫用橡膠的通用成型工藝制造本發明之引流管固定裝置的高摩擦力固定塊2，參考圖10至圖13。
[0081]所述高摩擦力固定塊2是由一對相互配合的左固定塊21和右固定塊22組成，所述左同定塊21和右固定塊22閉合時，構成能抱緊并固定引流管5的引流管固定孔20，所述引流管固定孔20的直徑D20小于引流管5的外徑D5，參考圖1、圖2、圖4、圖10至圖16。
[0082]進一步，所述高摩擦力固定塊2的引流管固定孔20的直徑D20比引流管5的外徑D5小1% -50%，其較佳值在15% -30%，參考圖2。[0083]所述高摩擦力固定塊2上設有能使引流管5的彎曲弧度R大于Imm的導向面23。所述彎曲弧度R通常在3mm-15mm之間。所述導向面23是圓錐面或錐面；導向面23的設立，有效克服了引流管出口處缺乏支撐，容易折彎，影響引流效果的缺點，參考圖1、圖2、圖10至圖12、圖16。
[0084]所述高摩擦力固定塊2設有用于垂直方向定位的垂直定位槽24、以及用于水平方向定位的水平定位槽25 ;所述垂直定位槽24與U型夾I上的弧形定位塊18形成凹凸卡配合。所述水平定位槽25與U型夾I上的水平限位塊1-2形成凹凸卡配合。所述垂直定位槽24和水平定位槽25，有效提高了左固定塊21和右固定塊22，在左臂11和右臂12的弧形定位塊(18)處的安裝固定速度，大幅節約了生產時的組裝時間，參考圖14至圖16。
[0085]本發明之引流管固定裝置的吸水墊的制造
[0086]所述吸水墊3采用能吸收并存儲液體的醫用吸水材料制造，如各種醫用吸水海綿、醫用吸水纖維等醫用吸水材料；所述吸水墊3上設有能通過引流管的通孔31和能安裝引流管的切口 32，所述通孔31的直徑D31大于引流管的直徑D5，所述切口 32沿吸水墊3的厚度方向貫穿吸水墊3。
[0087]進一步，所述吸水墊3的上表面含有醫用粘膠劑，能將吸水墊3粘貼在所述U型夾I的支撐裙邊14的底部上。
[0088]為了提高生產效率，在所述吸水墊3的上表面有粘膠劑的表面，可以覆蓋一層保護膜；組裝時，撕掉該保護膜，可以快速將吸水墊3狀態在U型夾I的支撐裙邊14的底面上。
[0089]本發明之引流管固定裝置的固定膠布的制造
[0090]所述固定膠布4采用能粘貼在皮膚上的醫用膠布制造。所述固定膠布4上設有U型夾安裝孔41、引流管安裝切口 42、以及保護膜43，參考圖17、圖18。
[0091]所述U型夾安裝孔41的形狀與U型夾I保持鎖緊狀態時的U型夾I中部的幾何形狀相匹配。所述引流管安裝切口 42朝向U型夾I的開口方向。所述保護膜43設置在固定膠布4的下表面，覆蓋除了吸水墊3以外的部分，參考圖17、圖18。
[0092]在本實施例中，所述引流管固定裝置的固定膠布4的下表面設有保護膜43，而且在固定膠布4的邊緣設有保護膜的易撕口 44。保護膜43被切斷分離線47分成2個區域，即對應于U型夾I的支撐裙邊14的上表面的組裝區保護膜43-2，以及對應于皮膚的臨床固定區保護膜43-1。所述切斷分離線47僅僅將保護膜43切斷，而保持固定膠布4的基材的完整。
[0093]本發明之引流管固定裝置的制造
[0094]本發明之引流管固定裝置由U型夾1、高摩擦力固定塊2、吸水墊3及固定膠布4組成。
[0095]將制造好的本發明之引流管固定裝置的U型夾1、高摩擦力固定塊2、吸水墊3及固定膠布4，依次組裝好，即得到了本發明之引流管固定裝置，參考圖1至圖4。
[0096]首先，組裝U型夾I和高摩擦力固定塊2。將所述左固定塊21鑲嵌在左臂的弧形定位塊18上，將所述右固定塊22鑲嵌在右臂的弧形定位塊18上。使得所述固定塊2上的垂直定位槽24與U型夾I上的弧形定位塊18形成凹凸卡配合；所述固定塊2上的水平定位槽25與U型夾I上的水平限位塊1-2形成凹凸卡配合。當所述U型夾I的左臂11或右臂12進行張開或閉合運動時，左固定塊21或右固定塊22跟隨左臂11或右臂12 —起進行張開或閉合運動，即完成了組裝U型夾I和高摩擦力固定塊2之間的組裝。
[0097]其次，將吸水墊3的上表面涂上醫用粘膠劑，或者組裝U型夾I的支撐裙邊14的下表面涂上醫用粘膠劑。然后，將所述吸水墊3上的切口 32朝向U型夾I的開口方向；使得吸水墊3的上表面與U型夾I的支撐裙邊14的下表面粘合，即可完成吸水墊3的組裝。
[0098]最后，將所述固定膠布4套裝U型夾的支撐裙邊14的上表面上，固定膠布4卡入U型夾上固定膠布的安裝槽1-1內，使得引流管安裝切口 42朝向U型夾I的開口方向，并與吸水墊3上的切口 32保持一致；撕掉對應于U型夾I的支撐裙邊14的上表面的組裝區保護膜43-2，將對應于U型夾安裝孔41附近部分的固定膠布4，粘合固定在U型夾的支撐裙邊14的上表面上；即完成了本發明之引流管固定裝置的組裝。
[0099]值得注意的是，如果所述吸水墊3的面積大于所述U型夾的支撐裙邊14的面積，所述固定膠布4上的未被保護膜43-1覆蓋的部分與吸水墊3的上表面可以直接相粘接。這樣，固定膠布4、吸水墊3以及U型夾的支撐裙邊14這三者之間形成了牢固的結合。同時，通過觀察吸水墊3與固定膠布4直接粘合處的濕潤情況，可以判斷的吸水墊3的體液吸收情況，決定是否需要更換吸水墊3或本發明之引流管固定裝置，參考圖1至圖4。
[0100]應該注意，本文中公開和說明的結構可以用其它效果相同的結構代替，同時，本發明所介紹的實施例，并非實現本發明的唯一結構。雖然本發明的優先實施例已在本文中予以介紹和說明，但本領域內的技術人員都清楚知道這些實施例不過是舉例說明而已，本領域內的技術人員可以做出無數的變化、改進和代替，而不會脫離本發明，因此，應按照本發明所附的權利要求書的精神和范圍`來的界定本發明的保護范圍。
【權利要求】
1.引流管固定裝置，其特征在于:所述引流管固定裝置含U型夾(I)、高摩擦力固定塊(2)、吸水墊(3)及固定膠布(4)。 所述U型夾⑴含左臂(11)、右臂(12)、連接橋(13)、支撐裙邊(14)、張開運動空間(15)、閉合運動空間(16)、引流管固定塊的安裝空間(17)、弧形定位塊(18)及鎖緊機構(19);所述連接橋(13)連接左臂(11)和右臂(12);所述支撐裙邊(14)設在左臂(11)和右臂(12)的底部；所述弧形定位塊(18)設在左臂(11)和右臂(12)的中部；所述鎖緊機構(19)含設在左臂前端的定位凹槽(11-2)及設在右臂前端的定位凸牙(12-2);所述定位凹槽(11-2)和定位凸牙(12-2)形成的凹凸卡配合鎖緊結構構成鎖緊機構(19)。 所述高摩擦力固定塊(2)是由一對相互配合的左固定塊(21)和右固定塊(22)組成，采用高摩擦力醫用柔性材料制造；所述左固定塊(21)和右固定塊(22)閉合時，構成能抱緊并固定引流管(5)的引流管固定孔(20)，所述引流管固定孔(20)的直徑D20小于引流管(5)的外徑D5。 所述吸水墊(3)采用能吸收并存儲液體的醫用吸水材料制造；所述吸水墊(3)上設有能通過引流管的通孔(31)和能安裝引流管的切口(32);所述切口(32)的一端與所述通孔(31)連接，另一端至吸水墊(3)的邊緣。 所述固定膠布(4)采用能粘貼在皮膚上的醫用膠布制造；所述固定膠布(4)上設有U型夾安裝孔(41)、引流管安裝切口(42)、以及保護膜(43)。所述U型夾安裝孔(41)的形狀與U型夾(I)保持鎖緊狀態時的U型夾(I)中部的幾何形狀相匹配。所述引流管安裝切口(42)朝向U型夾(I)的開`口方向。所述保護膜(43)設置在固定膠布(4)的下表面，覆蓋除了吸水墊(3)以外的部分。 所述左固定塊(21)鑲嵌在左臂的弧形定位塊(18)上；所述右固定塊(22)鑲嵌在右臂的弧形定位塊(18)上；所述U型夾的左臂(11)或右臂(12)進行張開或閉合運動時，左固定塊(21)或右固定塊(22)跟隨左臂(11)或右臂(12) —起進行張開或閉合運動。 所述吸水墊(3)安裝在所述U型夾的支撐裙邊(14)的底部，所述吸水墊(3)的切口(32)朝向U型夾(I)的開口方向。 所述固定膠布(4)套裝在U型夾的支撐裙邊(14)上；所述固定膠布(4)與支撐裙邊連接的固定膠布區域(4-1)，粘貼固定在U型夾的支撐裙邊(14)的上表面上；所述固定膠布(4)與皮膚接觸的固定膠布區域(4-2)，被固定膠布的保護膜(43)覆蓋；所述固定膠布的引流管安裝切口(42)朝向U型夾(I)的開口方向。
2.根據權利要求1所述引流管固定裝置，其特征在于:所述吸水墊(3)的面積大于所述U型夾的支撐裙邊(14)，所述固定膠布(4)上的未被保護膜(43)覆蓋的部分與吸水墊(3)的上表面粘接在一起。
3.根據權利要求1所述引流管固定裝置，其特征在于:所述U型夾(I)上設有用于限制高摩擦力固定塊(2)水平方向運動的水平限位塊(1-2)。
4.根據權利要求1所述引流管固定裝置，其特征在于:所述U型夾(I)上設有能張開U型夾⑴的解鎖手柄(10)和解鎖扣(11-1)，所述解鎖手柄(10)設在U型夾⑴的后端；所述解鎖扣(11-1)設在左臂(11)的前端；向外用力掰開設在U型夾前端的解鎖扣(11-1)，同時向內用力壓設在U型夾后端所述解鎖手柄(10)，可以解除U型夾(I)的鎖緊狀態。
5.根據權利要求4所述引流管固定裝置，其特征在于:所述解鎖手柄(10)和解鎖扣(11-1)與手指接觸面的表面上設有防滑紋(1-3)。
6.根據權利要求1所述引流管固定裝置，其特征在于:所述U型夾(I)上設有安裝固定膠布(4)的安裝槽(1-1)。
7.根據權利要求1所述引流管固定裝置，其特征在于:所述U型夾的支撐裙邊(14)上設有透氣孔(14-1)。
8.根據權利要求1所述引流管固定裝置，其特征在于:所述高摩擦力固定塊(2)的引流管固定孔(20)的直徑D20比引流管(5)的外徑D5小1% -50%o
9.根據權利要求1所述引流管固定裝置，其特征在于:所述高摩擦力固定塊(2)設有能使引流管(5)的彎曲弧度R大于Imm的導向面(23)，所述導向面(23)是圓錐面或錐面。
10.根據權利要求9所述引流管固定裝置，其特征在于:所述導向面(23)的彎曲弧度R在3mm-15mm之間。
11.根據權利要求1所述引流管固定裝置，其特征在于:所述高摩擦力固定塊(2)上設有用于垂直方向定位的垂直定位槽(24)、以及用于水平方向定位的水平定位槽(25)。
12.根據權利要求1所述引流管固定裝置，其特征在于:所述固定膠布上的引流管安裝切口(42)和所述吸水墊上的切口(32)的開口方向保持一致；所述引流管安裝切口(42)與左固定塊(21)和右固定塊(22)閉合后形成的裂縫(26)構成的角度β在10°至50°之間。
13.根據權利要求1所述引流管固定裝置，其特征在于:所述固定膠布(4)上設有使得保護膜(43)容易剝離的易撕口(44)。
14.根據權利要求1所述引流管固定裝置，其特征在于:所述連接橋(13)是在外力作用下容易發生變形的薄壁片狀結構，設在U型夾(I)的后端；所述連接橋(13)的一端與左臂(11)的后端連接在一起，所述連接橋(13)的另一端與右臂(12)的后端連接在一起，形成橋連接結構。
15.根據權利要求1所述引流管固定裝置，其特征在于:所述連接橋(13)采用U型薄壁片狀結構。
【文檔編號】A61M25/02GK103656834SQ201210332370
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年9月10日 優先權日:2012年9月10日
【發明者】周星, 劉磷海, 羅麗飛, 章西平 申請人:廣州迪克醫療器械有限公司