專利名稱：一種熟地黃的炮制方法及其產品和應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種地黃的加工方法，具體涉及一種熟地黃的炮制方法，及其制備的產品熟地黃飲片，和該熟地黃飲片在制備用于治療血虛萎黃、心悸怔忡、月經不調、崩漏下血、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內熱消渴、眩暈、耳鳴或須發早白的藥物組合物中的應用。
背景技術：
熟地黃為玄參科(Rehmannia glutinosa Libosch.)多年生草本植物的新鮮或干燥塊根的炮制品，具有補血滋陰，益精填髓的功效，主要用于血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，眩暈，耳鳴，須發早白等 癥狀。 熟地黃是由生地黃加工炮制而成。生地黃經過黃酒蒸制炮制后其作用發生了改變，由滋陰涼血變為滋陰補腎、益精填髓，是由于生地黃在高溫蒸制后地黃多糖含量增加，增強了補益功效。熟地黃的炮制方法較多。歷代本草著作對熟地黃的加工方法有三蒸三曬、七蒸七曬、九蒸九曬的記載。蒸制的時間各有差異，所需輔料有砂仁、陳皮、姜汁、黃酒等也各有不同，現代加工一般用黃酒作輔料為主。傳統蒸制熟地黃的炮制方法工藝繁瑣，生產周期長，費工時，多耗燃料，增加成本，而且由于受天氣和氣候變化而影響炮制加工的正常進行，使藥物容易被污染，甚至霉爛變質，也滿足不了現代臨床的需要。CN101518590公開了一種九蒸九曬熟地黃的制作方法,包括1、取干凈的生地黃，放置到容器內，加黃酒進行攪拌均勻，封閉該容器，使生地黃悶在該容器內直到生地黃悶潤至將黃酒吸盡；2、對吸盡黃酒的生地黃進行加熱蒸制，用容器收集蒸制而流出來的熟地汁，蒸制至生地黃發虛發黑為度，取出發虛發黑的熟地黃，曬一天，拌入容器收集的熟地汁和黃酒，再蒸24小時，取出，再曬一天，如此反復，蒸曬八次，至第九次將黃酒與砂仁粉一起拌入，蒸24小時，以蒸制至內外漆黑，味甜酸玩苦味為度，取出，晾至八成干時，切片，曬干。該方法炮制時間過長(蒸24小時后再曬一天，如此9次，需18天)，生產步驟繁瑣，勞動強度較大，不利于工業化生產。CN102091173公開了一種地黃的炮制方法，該方法包括取地黃洗凈，切成厚度為f3cm的小片，再將小片放于滅菌柜中，在11(Γ130 溫度下滅菌O. 5 1. 5小時，然后取出滅菌后的小片，烘干制成。雖然該方法的生產周期短，但在實際批量生產時切成的小片容易疊在一起，難以實現該發明的目的，不利于大規模生產。此外，CN102240340公開了一種熟地黃的炮制方法，該方法包括1、取生地，挑選分檔，放置容器內，加水至完全淹沒生地，浸泡12 36小時，取出，浙干水；2、將浙干水的地黃置于加熱容器內，加水量為浙干水地黃的重量的51倍，加熱至沸騰后調整火力至微沸，墳制6 24小時；3、加入輔料砂仁和陳皮，每IOOkg浙干水的地黃加入砂仁O. 5^4kg和陳皮l 6kg，繼續墳制6小時以上，且藥汁將盡時，自加熱容器內傾出，攤晾表表稍干，將剩余藥汁拌入；4、待藥汁吸盡后，在6(T80°C的溫度下干燥至含水量129Γ20%，得干燥制得物，再置于加熱容器內，加入黃酒，每IOOkg干燥制得物加入黃酒量為l(T30kg，拌勻，關上鍋蓋，悶潤至黃酒吸盡，再蒸制Γ12小時，傾出，攤晾至室溫；5、將熟地黃進行切片，干燥即得。但是該方法將地黃在水中浸泡12 36小時，會導致有效成分的大量流失，墳制過程中的火力也不易控制，而且炮制工藝較為復雜，在技術推廣方面存在一定問題。目前仍需尋找一種工藝簡單且質量易控的熟地黃炮制方法。
發明內容
因此，本發明的目的在于克服現有工藝中炮制時間長、質量不易控制以及不易推 廣應用的缺陷，提供了一種炮制時間短、工藝簡單、質量易控且易于應用推廣的熟地黃炮制方法，及其制備的產品熟地黃飲片，和該熟地黃在制備用于治療血虛萎黃、心悸怔忡、月經不調、崩漏下血、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內熱消渴、眩暈、耳鳴或須發早白的藥物組合物中的應用。本發明提供了一種熟地黃的炮制方法，該方法包括以下步驟(I)將生地黃與輔料進行混合至所述輔料被吸盡；(2)將步驟(I)所得的地黃在115 125°C、相對壓力為O. 085 O. 150MPa的條件下蒸制6 8h ；(3)將蒸制后的地黃曬至八成干，切為3 4_厚的片，干燥，即得熟地黃片。發明人發現，將生地黃與輔料進行混合至輔料被吸盡，可以避免生地黃與黃酒在潤制過程中出現黃酒沉底而導致潤制不均勻的現象。發明人還發現，當地黃的蒸制溫度在115 125°C時可以獲得較好的炮制效果。當地黃蒸制溫度小于115°C時，需要較長時間才能將地黃制成“黑如漆、亮如油、甜如怡”的熟地黃；當地黃蒸制溫度大于125°C時，則需要相同的時間6h)才能制成“黑如漆、亮如油、甜如怡”的熟地黃，故選擇地黃的蒸制溫度為115 125 。根據本發明的方法，其中，在步驟(I)之前可以使用篩藥機對所述生地黃進行分檔。通過對不同規格的地黃進行分檔，可以更好地調整炮制時間，有利于獲得統一的最終產
品質量。根據本發明的方法，其中，所述輔料為生地黃重量2(Γ40%的黃酒；優選地，所述黃酒的酒精含量為15 16%vol。根據本發明的方法，其中，在步驟(I)中可以使用藥用混合機對生地黃和輔料進行混合。作為優選，所述藥用混合機為CH-500型藥用混合機。本發明可采用藥用混合機混合地黃與黃酒，不需要人為翻動，降低了生產強度，利于工業化生產。根據本發明的方法，其中，針對不同配比的輔料，本發明可采用不同的蒸制溫度和蒸制時間，例如，當所述輔料為生地黃重量20%的黃酒時，所述步驟(2)中蒸制的溫度為115°C，時間為8h ;或者，當所述輔料為生地黃重量20%的黃酒時，所述步驟(2)中蒸制的溫度為125°C，時間為6h;或者，當所述輔料為生地黃重量30%的黃酒時，所述步驟(2)中蒸制的溫度為115°C，時間為8h ;或者，當所述輔料為生地黃重量30%的黃酒時，所述步驟(2)中蒸制的溫度為125°C，時間為6h ;或者，當所述輔料為生地黃重量40%的黃酒時，所述步驟
(2)中蒸制的溫度為115°C，時間為8h;或者，當所述輔料為生地黃重量40%的黃酒時，所述步驟(2)中蒸制的溫度為125°C，時間為6h。這樣不僅可以使地黃得到充分蒸制，還可針對性地縮短蒸制時間，獲得了炮制效果與炮制時間的良好平衡。根據本發明的方法，其中，在步驟(2)中可以使用蒸煮潤藥機進行蒸制。作為優選，所述蒸煮潤藥機可以為GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機。本發明可采用蒸煮潤藥機，例如GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機，利用其高溫高壓下對藥物穿透力強且受熱快的作用，在蒸制地黃時能夠更快速地達到“黑如漆、亮如油、甜如怡”的標準。本發明還提供了一種熟地黃飲片，該熟地黃飲片按照本發明所述的方法制得。 本發明又提供了按照本發明所述的方法制備的熟地黃飲片、或本發明的熟地黃飲片在制備用于治療血虛萎黃、心悸怔忡、月經不調、崩漏下血、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內熱消渴、眩暈、耳鳴或須發早白的藥物組合物中的應用。 本發明的熟地黃炮制方法具有但不限于以下有益效果I、縮短了炮制時間，因而不易受天氣和氣候變化的影響，減少了有效成分的流失，有利于保證熟地黃產品的療效。2、相對現有技術，本發明的工藝更為簡單，質量更易控制，生產周期更短、單位時間產量也更大。并且使用現有設備就可實現本發明，因此在改進生產工藝時不會增加生產設備的投資成本，有利于技術的推廣。3.生產的熟地黃外觀色澤均一，并且不需搗碎即可用于臨床，符合現代中醫臨床應用的需要。
以下，結合附圖來詳細說明本發明的實施方案，其中圖I示出了實施例I飛所使用的生地黃的外觀形態照片；圖2示出了實施例I所制得的熟地黃在切片干燥之前的外觀形態照片；圖3示出了實施例I所制得的熟地黃片的外觀形態照片。
具體實施例方式下面通過具體的實施例進一步說明本發明，但是，應當理解為，這些實施例僅僅是用于更詳細具體地說明之用，而不應理解為用于以任何形式限制本發明。本部分對本發明試驗中所使用到的材料以及試驗方法進行一般性的描述。雖然為實現本發明目的所使用的許多材料和操作方法是本領域公知的，但是本發明仍然在此作盡可能詳細描述。本領域技術人員清楚，在上下文中，如果未特別說明，本發明所用材料和操作方法是本領域公知的。實施例I本實施例用于說明本發明的熟地黃的炮制方法。取IOOkg凈生地黃用篩藥機進行分檔，然后置入CH-500藥用混合機中，加入20kg黃酒后，開啟藥用混合機將其混合直至黃酒被吸盡。取出地黃，將其倒入不銹鋼桶內在GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機內進行蒸制，蒸制的溫度為115°C，相對壓力為O. 085MPa,時間為8h。將蒸制后的地黃曬至八成干，用多功能切藥機切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黃片。
實施例2本實施例用于說明本發明的熟地黃的炮制方法。取IOOkg凈生地黃用篩藥機進行分檔，然后置入CH-500藥用混合機中，加入20kg黃酒后，開啟藥用混合機將其混合直至黃酒被吸盡。取出地黃，將其倒入不銹鋼桶內在GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋 駝機內進行蒸制，蒸制的溫度為125°C，相對壓力為O. 150MPa，時間為6h。將蒸制后的地黃曬至八成干，用多功能切藥機切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黃片。實施例3本實施例用于說明本發明的熟地黃的炮制方法。取IOOkg凈生地黃用篩藥機進行分檔,然后置入CH-500藥用混合機中，加入30kg黃酒后，開啟藥用混合機將其混合直至黃酒被吸盡。取出地黃，將其倒入不銹鋼桶內在GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機內進行蒸制，蒸制的溫度為115°C，相對壓力為O. lOOMPa，時間為8h。將蒸制后的地黃曬至八成干，用多功能切藥機切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黃片。實施例4本實施例用于說明本發明的熟地黃的炮制方法。取IOOkg凈生地黃用篩藥機進行分檔，然后置入CH-500藥用混合機中，加入30kg黃酒后，開啟藥用混合機將其混合直至黃酒被吸盡。取出地黃，將其倒入不銹鋼桶內在GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機內進行蒸制，蒸制的溫度為125°C，相對壓力為O. 150MPa，時間為6h。將蒸制后的地黃曬至八成干，用多功能切藥機切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黃片。實施例5本實施例用于說明本發明的熟地黃的炮制方法。取IOOkg凈生地黃用篩藥機進行分檔,然后置入CH-500藥用混合機中，加入40kg黃酒后，開啟藥用混合機將其混合直至黃酒被吸盡。取出地黃，將其倒入不銹鋼桶內在GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機內進行蒸制，蒸制的溫度為115°C，相對壓力為O. lOOMPa，時間為8h。將蒸制后的地黃曬至八成干，用多功能切藥機切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黃片。實施例6本實施例用于說明本發明的熟地黃的炮制方法。取IOOkg凈生地黃用篩藥機進行分檔,然后置入CH-500藥用混合機中，加入40kg黃酒后，開啟藥用混合機將其混合直至黃酒被吸盡。取出地黃，將其倒入不銹鋼桶內在GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機內進行蒸制，蒸制的溫度為125°C，相對壓力為O. 150MPa，時間為6h。將蒸制后的地黃曬至八成干，用多功能切藥機切成3 4_的厚片，干燥，即得熟地黃片。實施例7 本實施例用于說明本發明的熟地黃的還原糖測定。取實施例I至實施例6炮制方法所的樣品和按傳統炮制所得的樣品進行還原糖檢測，結果見表I :
表I熟地黃還原糖檢測結果
權利要求
1.一種熟地黃的炮制方法，其特征在于，該方法包括以下步驟 (1)將生地黃與輔料進行混合至所述輔料被吸盡； (2)將步驟(I)所得的地黃在115 125°C、相對壓力為O.085、· 150MPa的條件下蒸制6 8h ； (3)將蒸制后的地黃曬至八成干，切為3 4_厚的片，干燥，即得熟地黃片。
2.根據權利要求I所述的方法，其特征在于，在步驟(I)之前使用篩藥機對所述生地黃進行分檔。
3.根據權利要求I或2所述的方法，其特征在于，所述輔料為生地黃重量2(Γ40%的黃酒；優選地，所述黃酒的酒精含量為15 16%vol。
4.根據權利要求I至3中任一項所述的方法，其特征在于，在步驟(I)中使用藥用混合機對生地黃和輔料進行混合；優選地，所述藥用混合機為CH-500型藥用混合機。
5.根據權利要求I至4中任一項所述的方法，其特征在于，當所述輔料為生地黃重量20%的黃酒時，所述步驟(2)中蒸制的溫度為115°C，時間為8h ;或者，當所述輔料為生地黃重量20%的黃酒時，所述步驟(2)中蒸制的溫度為125°C，時間為6h;或者，當所述輔料為生地黃重量30%的黃酒時，所述步驟(2)中蒸制的溫度為115°C，時間為8h ;或者，當所述輔料為生地黃重量30%的黃酒時，所述步驟(2)中蒸制的溫度為125°C，時間為6h;或者，當所述輔料為生地黃重量40%的黃酒時，所述步驟(2)中蒸制的溫度為115°C，時間為8h;或者，當所述輔料為生地黃重量40%的黃酒時，所述步驟(2)中蒸制的溫度為125°C，時間為6h。
6.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其特征在于，在步驟(2)中使用蒸煮潤藥機進行蒸制；優選地，所述蒸煮潤藥機為GT7C5-I臥式蒸煮潤藥鍋駝機。
7.一種熟地黃飲片，其特征在于，該熟地黃飲片按照權利要求I至6中任一項所述的方法制得。
8.按照權利要求I至6中任一項所述的方法制備的熟地黃飲片、或權利要求7所述的熟地黃飲片在制備用于治療血虛萎黃、心悸怔忡、月經不調、崩漏下血、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內熱消渴、眩暈、耳鳴或須發早白的藥物組合物中的應用。
全文摘要
本發明提供了一種熟地黃的炮制方法，該方法包括以下步驟(1)將生地黃與輔料進行混合至所述輔料被吸盡；(2)將步驟(1)所得的地黃在115~125℃下蒸制6~8h；(3)將蒸制后的地黃曬至八成干，切為3~4mm厚的片，干燥，即得熟地黃片。還提供了其制備的產品熟地黃飲片，和該熟地黃飲片在制備用于治療血虛萎黃、心悸怔忡、月經不調、崩漏下血、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內熱消渴、眩暈、耳鳴或須發早白的藥物組合物中的應用。該方法的炮制時間短、工藝簡單、質量易控，并且有利于炮制技術的應用和推廣。
文檔編號A61P1/14GK102895397SQ20121034564
公開日2013年1月30日 申請日期2012年9月18日 優先權日2012年9月18日
發明者李華堅, 許冬瑾, 馬興田, 向飛軍, 吳小明, 陳華師 申請人:康美藥業股份有限公司, 廣東康美藥物研究院有限公司