專利名稱：一種總皂苷成分的中藥提取物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，具體的說是涉及一種總皂苷成分的中藥提取物及其制備方法。
背景技術：
中藥提取物是現代制藥新技術的新型中藥產品，具有廣闊的市場空間。提取物是現代植物藥的載體，是國際天然醫藥保健品市場的一種新的產品形態。該類產品在符合GAP、GMP要求下進行生產，同時采用先進的工藝及檢測技術。大孔分離技術在國內提取物生產企業中應用廣泛，而在中成藥生產中應用甚少。
三
發明內容
本發明的目的是提供一種采用大孔樹脂提取分離方法提取出中藥有效成分的總皂苷成分的中藥提取物及其制備方法。本發明的目的是由以下技術方案實現的一種總皂苷成分的中藥提取物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料提取的百合10-90 %，知母 10-90 %。各原料的重量百分比的優選范圍是百合40-70%，知母 40-70 %。各原料的最佳重量比是百合50%，知母 50%。本發明的總皂苷成分的中藥提取物的制備方法如下將上述各組份按以下步驟生產(I)分別將百合、知母除雜，清洗，50_70°C低溫烘干；(2)分別將百合、知母配比后，用2 4倍量70% (v/v)乙醇50°C浸泡24小時以上，開始用乙醇滲濾，乙醇滲濾總量為10 12倍藥材的量，收集乙醇液為A ;濾渣加3 5倍的水滲濾，收集水溶液為B ；(3)將A回收乙醇，得到藥材重量I : I濃縮液C，將B和C混合；(4)過濾(陶瓷膜)或微濾；(5)以2 3ml/min速度上PlPlOl樹脂柱吸附；(6) 8 10倍量柱體積純化水水洗，以4 5倍量柱體積70% (v/v)乙醇反洗，回收70% (v/v)乙醇液，濃縮，干燥；(7)干燥物粉碎過80 100目篩。本發明的優點是本發明的提取物中含有皂苷，經研究發現有改善慢性應激抑郁模型大鼠的癥狀的作用，可用于人類抑郁癥的治療；本發明的制備方法便捷、成本低廉，并且易于實施，彌補了現有技術的不足，為醫藥產業的發展開發提供了更廣闊的途徑。具體實施例方式實施例一(I)分別將百合、知母除雜，清洗，50-60°C低溫烘干；(2)分別將百合、知母配比后，用2倍量70%乙醇50°C浸泡過夜，開始滲濾，乙醇滲渡總量為10倍藥材的量，收集乙醇液為A。加3倍的水滲濾，收集水溶液為B。(3)將A回收乙醇，得到藥材重量I : I濃縮液C，將B和C混合。(4)過濾(陶瓷膜)或微濾。(5)以2ml/min速度上PlPlOl樹脂柱吸附。(6) 10倍量柱體積純化水水洗，以4倍量柱體積70%乙醇反洗，回收70%乙醇液， 濃縮，干燥。(7)干燥物粉碎過100目篩。實施例二 (I)分別將百合、知母除雜，清洗，60-70°C低溫烘干；(2)分別將百合、知母配比后，用4倍量70%乙醇50°C浸泡過夜，開始滲濾，乙醇滲渡總量為12倍藥材的量，收集乙醇液為A。加5倍的水滲濾，收集水溶液為B。(3)將A回收乙醇，得到藥材重量I : I濃縮液C，將B和C混合。(4)過濾(陶瓷膜)或微濾。(5)以3ml/min速度上PlPlOl樹脂柱吸附。(6) 8倍量柱體積純化水水洗，以5倍量柱體積70 %乙醇反洗，回收70 %乙醇液，濃
縮，干燥。(7)干燥物粉碎過100目篩。實施例三(I)分別將百合、知母除雜，清洗，50_70°C低溫烘干；(2)分別將百合、知母配比后，用3倍量70%乙醇50°C浸泡過夜，開始滲濾，乙醇滲渡總量為10倍藥材的量，收集乙醇液為A。加3倍的水滲濾，收集水溶液為B。(3)將A回收乙醇，得到藥材重量I : I濃縮液C，將B和C混合。(4)過濾(陶瓷膜)或微濾。(5)以2ml/min速度上PlPlOl樹脂柱吸附。(6) 10倍量柱體積純化水水洗，以5倍量柱體積70%乙醇反洗，回收70%乙醇液，
濃縮，干燥。(7)干燥物粉碎過80目篩。實施例四(I)分別將百合、知母除雜，清洗，50-60°C低溫烘干；(2)分別將百合、知母配比后，用3倍量70%乙醇50°C浸泡過夜，開始滲濾，乙醇滲渡總量為10倍藥材的量，收集乙醇液為A。加3倍的水滲濾，收集水溶液為B。(3)將A回收乙醇，得到藥材重量I : I濃縮液C，將B和C混合。(4)過濾(陶瓷膜)或微濾。(5)以2ml/min速度上PlPlOl樹脂柱吸附。
(6) 10倍量柱體積純化水水洗，以5倍量柱體積70%乙醇反洗，回收70%乙醇液，
濃縮，干燥。(7)干燥物粉碎過80目篩。五、藥理試驗如下I、對各部位進行了抗抑郁藥效學的篩選，進行了小鼠游泳實驗、小鼠懸尾實驗以及利血平拮抗實驗，得出百合抗抑郁的主要部位為皂苷類成分。2、對總皂苷進行抗抑郁藥效學研究，制備大鼠慢性心理應激模型，對HPA軸進行檢測，得出百合皂苷可降低下丘腦CRFmRNA的表達，減少血漿ACTH、C0R的含量，即百合皂苷可以抑制抑郁癥模型大鼠HPA軸的功能亢進。3、總皂苷可調節抑郁模型大鼠單胺類神經遞質的含量，提高大腦皮層5-羥色胺 (5-HT)、多巴胺(DA)的含量，改善5-HT、DA的功能。4、總皂苷還可增強抑郁癥模型大鼠海馬GR、MRmRNA的表達，對海馬有一定的保護作用。5、總皂苷還能提高血漿VIP的含量，降低結腸組織中VIP的含量，并提高血清及結腸組織中GAS、SP等的含量。前期的工藝研究、提取純化了中藥有效部位“總皂苷”。經初步藥效學實驗證實一種總皂苷成分的中藥提取物可增加抑郁癥模型大鼠大腦皮層單胺類神經遞質包括DA、5-HT的含量；降低抑郁癥模型大鼠下丘腦CRHmRNA的表達，降低抑郁癥模型大鼠血液中ACTH、COR的含量，抑制抑郁癥模型大鼠亢進的HPA軸的功能；還可增強抑郁癥模型大鼠海馬GR、MRmRNA的表達，對海馬有一定的保護作用。證實采用該工藝的總皂苷提取物是抗抑郁癥的有效部位。此外，還對腦-腸肽激素的分泌有確切的作用。我們通過檢測大鼠血液及胃、腸等組織中GAS、VIP及SP等腦腸肽含量的變化，發現總皂苷能提高血漿VIP的含量，降低結腸組織中VIP的含量，并提高血中及結腸組織中GAS、SP等的含量。這對防治“抑郁癥伴腸易激綜合癥”(IBS)的前景是十分可觀的。
權利要求
1.一種總皂苷成分的中藥提取物，其特征是它是由下述重量百分比的原料提取的百合 10-90%，知母 10-90% O
2.根據權利要求I所述的總皂苷成分的中藥提取物，其特征是提取所述提取物的原料為百合40-70 %，知母40-70 %。
3.根據權利要求I所述的總皂苷成分的中藥提取物，其特征是提取所述提取物的原料為百合50%，知母50%。
4.一種根據權利要求I至4任一權利要求所述的總皂苷成分的中藥提取物的制備方法，其特征是將各組份按以下步驟生產 (1)分別將百合、知母除雜，清洗，50-70°C低溫烘干； (2)分別將百合、知母配比后，用2 4倍量70%(v/v)乙醇50°C浸泡24小時以上，開始滲濾，乙醇滲濾總量為10 12倍藥材的量，收集乙醇液為A ;濾渣加3 5倍的水滲濾，收集水溶液為B ； (3)將A回收乙醇，得到藥材重量I: I濃縮液C，將B和C混合； (4)過濾(陶瓷膜)或微濾； (5)以2 3ml/min速度上PlPlOl樹脂柱吸附； (6)8 10倍量柱體積純化水水洗，以4 5倍量柱體積70%(v/v)乙醇反洗，回收70% (v/v)乙醇液，濃縮，干燥； (7)干燥物粉碎過80 100目篩。
全文摘要
本發明涉及一種總皂苷成分的中藥提取物及其制備方法，提取所述提取物的原料為百合10-90％，知母10-90％。將各組份按以下步驟生產分別將百合、知母除雜，清洗、℃低溫烘干；用乙醇浸泡后，乙醇滲濾，收集乙醇液為A；濾渣加水滲濾，收集水溶液為B；將A回收乙醇，得到藥材重量1∶1濃縮液C，將B和C混合；過濾(陶瓷膜)或微濾；以2～3ml/min速度上Pl Pl01樹脂柱吸附；水洗、乙醇反洗、濃縮，干燥、粉碎過篩。其優點是本發明的提取物中含有皂苷，經研究發現有改善慢性應激抑郁模型大鼠的癥狀的作用，可用于人類抑郁癥的治療；本發明的制備方法便捷、成本低廉，并且易于實施，彌補了現有技術的不足，為醫藥產業的發展開發提供了更廣闊的途徑。
文檔編號A61P25/24GK102872319SQ201210355708
公開日2013年1月16日 申請日期2012年9月15日 優先權日2012年9月15日
發明者李衛民, 賈金良, 楊麗 申請人:包頭中藥有限責任公司