一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現代化領域。一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成：廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。本發明的特點是：本發明根據各藥味所含成分的理化性質與藥理作用的研究結果，得到了合理、穩定的活性成分的制備方法。采用本發明技術方案，制備出的藥物質量穩定可控、療效與現有市場銷售劑型相比顯著提高，患者服用劑量減少。具有顯著的經濟和社會效益。
【專利說明】—種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現代化領域。
【背景技術】
[0002]祛暑露祛暑散寒，止吐止瀉。用于中暑感寒引起憎寒發熱，頭痛身倦，胸腹脹滿，嘔吐泄瀉。
[0003]中暑是指在高溫和熱輻射的長時間作用下，機體體溫調節障礙，水、電解質代謝紊亂及神經系統功能損害的癥狀的總稱。中暑是一種威脅生命的急診病，若不給予迅速有力的治療，可引起抽搐和死亡，永久性腦損害或腎臟衰竭。
[0004]中醫認為中暑者，形同而病別，延醫亦各不同。暑之為氣，時應乎夏。在天為熱，在地為火，在人為心。暑之傷，先著于心。其癥:頭痛眩暈，心煩面垢，身熱口渴，其脈虛濡。昏仆不知人，亦與中風相似。名曰中暑。中暑者，中氣虛而受于暑也。
[0005]祛暑露是目前市場上銷售的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥。用于中暑感寒引起憎寒發熱，頭痛身倦，胸腹脹滿，嘔吐泄瀉。
[0006]祛暑露的處方和制法為:廣藿香160g、紫蘇葉160g、香薷64g、檀香24g、木瓜50g、茯苓250g、丁香24g、甘草120g。以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時間3小時，同時收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時間I小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿，調整總量至8520ml混勻，灌裝，即得。
【發明內容】
[0007]本發明要解決的第一個技術問題是提供一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物。
[0008]本發明要解決的另一個技術問題是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0009]為實現上述目的，本發明采用以下技術方案；
[0010]一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成:廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。
[0011]所述活性成分采用下述方法制備得到:
[0012]1、按原料配比稱取各原料；以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時間3小時，同時收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時間I小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿，調整總量，混勻，得到液體物A。
[0013]所述藥物組合物還含有藥劑學可接受的輔料。
[0014]所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
[0015]所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊、糖漿或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現有技術。
[0016]一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物的制備方法:
[0017]稱取廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。以上八味,水煎煮兩次,第一次加15倍量的水,煎煮時間3小時，同時收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉(按應出總量0.3%)備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時間I小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿，調整總量，混勻，得到液體物A。
[0018]一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物的制劑，該制劑以上述藥物活性成分加入藥劑學可接受的輔料，制成藥劑學可接受的劑型。利用本發明得到的中藥組合物的活性成分制備所需藥物的各種劑型時，可以按照藥劑學領域的常規生產方法制備。如將該活性成分與一種或多種載體混合，然后制成相應的劑型。
[0019]本發明的優點是:本發明運用中醫理論分析處方組成，根據各藥味所含成分的理化性質與藥理作用，研究得到了合理、穩定的活性成分的制備方法。采用本發明的技術方案，值班出了質量穩定可控、療效與現有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物制劑，具有顯著的經濟和社會效益。
[0020]以下通過實施例詳細說明本發明技術方案，并不以此限定本發明的實施范圍。【具體實施方式】
[0021]實施例1:制備中藥提取物
[0022]—、處方::廣藿香160g、紫蘇葉160g、香薷64g、檀香24g、木瓜50g、獲茶250g、丁香24g、甘草120g。
[0023]二、制法:
[0024]以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時間3小時，同時收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉(按應出總量0.3% )備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時間I小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合均勻，即得。
[0025]實施例2:制備中藥提取物
[0026]—、處方:廣藿香24kg、紫蘇葉24kg、香薷9.6kg、檀香3.6kg、木瓜7.5kg、獲茶37.5kg、丁香 3.6kg、甘草 18kg。
[0027]二、制法:
[0028]按原料配比稱取各原料；將紫蘇葉等八味水煎煮兩次,第一次加15倍量的水，煎煮時間3小時，同時收集餾出液約22.5萬ml，餾出液加入苯甲酸鈉3.84kg備用，第二次加8倍量水煎煮,煎煮時間I小時,合并水煎液,濾過,濾液濃縮至10.5萬ml，放冷，加入乙醇
13.5萬ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿76.68萬ml，調整總量至127.8萬ml，混勻，即得。
[0029]實施例3:制備糖漿劑
[0030]實施例1得到的活性成分1000ml，加入單糖漿1500ml，裝瓶，每瓶裝10ml。[0031]實施例4:動物實驗
[0032]一、材料與方法:
[0033]左旋多巴片，上海福達制藥有限公司產品。
[0034]鹽酸恩丹西酮片，齊魯制藥廠產品。
[0035]動物:家犬，體重11.5_13kg，由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供，許可證號:SCXK (京)2002-2003。
[0036]取健康雜種狗32，隨機分為4組，每組8只，分別為模型對照組、提取物組及陽性藥物鹽酸恩丹西酮對照組，實驗前各組動物均饑餓24小時，給藥組I次吞服藥物，模型對照組吞服適量淀粉，3小時候各組動物均分別吞服左旋多巴片，立即計時，記錄每只狗出現第一次嘔吐的時間和給左旋多巴后2小時內嘔吐的次數，結果見表1。
[0037]表一
[0038]
【權利要求】
1.一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成:廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。
2.根據權利要求1所述的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制備得到:以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時間3小時，同時收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉(按應出總量0.3%)備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時間I小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合均勻，得到液體物A。
3.根據權利要求2所述的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其特征在于:以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時間3小時，同時收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉(按應出總量0.3%)備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時間I小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿(按應出總量的60% )，混勻，得到液體物A。
4.根據權利要求1至3中任何一項所述的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其特征在于:所屬藥物還含有藥劑學可接受的輔料。
5.根據權利要求4所述的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其特征在于:所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
6.根據權利要求4所述的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括丸劑、片劑、膠囊、糖漿或口服液。
7.—種祛暑散寒止吐止 瀉的中藥組合物的制備方法，其特征在于:稱取廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時間3小時，同時收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉(按應出總量0.3%)備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時間I小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合均勻，得到液體物A。
8.根據權利要求7所述的根據權利要求1所述的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其特征在于:稱取廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯茶250份、丁香24份、甘草120份。以上八味,水煎煮兩次,第一次加15倍量的水,煎煮時間3小時，同時收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉(按應出總量0.3% )備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時間I小時,合并水煎液,濾過,濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿(按應出總量的60% )，混勻，得到液體物A。
【文檔編號】A61P1/12GK103655787SQ201210360787
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年9月26日 優先權日:2012年9月26日
【發明者】劉萍, 聶萬達, 游強臻, 朱曉丹, 劉偉 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠