一種銀杏葉總黃酮滴丸及其制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種銀杏葉總黃酮滴丸及其制備方法，本發明提供的滴丸溶出度、含量均勻度均較好。本發明提供的銀杏葉總黃酮滴丸的制備方法為用一種聚乙二醇的乙醇溶液將銀杏葉總黃酮溶解后，再分散至聚乙二醇粉末中，熔融、混合、減壓后滴制成滴丸。具體的制備方法為取銀杏葉總黃酮溶于20～50%的聚乙二醇的乙醇溶液中，再分散至聚乙二醇中，熔融、混合、減壓后滴制成丸。其中銀杏葉總黃酮與聚乙二醇乙醇溶液的比為1：1-3(g/ml)。
【專利說明】一種銀杏葉總黃酮滴丸及其制備方法
[0001]摘要
本發明提供了一種銀杏葉總黃酮滴丸及其制備方法，本發明提供的滴丸溶出度、含量均勻度均較好。
【技術領域】
[0002]本發明涉及一種藥物的滴丸制劑及其制備方法，具體地涉及一種銀杏葉總黃酮滴丸及其制備方法。
【背景技術】
[0003]銀杏葉總黃酮為銀杏中的有效成分。能抗心肌缺血、降血糖、抗炎、鎮痛、降血脂等功效。銀杏葉總黃酮在水中的溶解度較小，生物利用度低。而采用普通的滴丸制備方法(即將活性成分和藥用輔料直接混合，熔融后滴制成滴丸)制備的滴丸含量均勻度又較差。因此開發一種溶出度好且含量均勻的藥物制劑具有臨床意義。
【發明內容】
[0004]本發明提供了一種銀杏葉總黃酮滴丸，由積雪草總皂苷和聚乙二醇按重量比1:1-16組成，其中聚乙二醇可以是聚乙二醇2000、聚乙二醇4000或聚乙二醇6000，優選為聚乙二醇4000。
[0005]本發明提供了一種銀杏葉總黃酮滴丸的制備方法。
[0006]本發明提供的銀杏葉總黃酮滴丸的制備方法為用一種聚乙二醇的乙醇溶液將銀杏葉總黃酮溶解后，再分散至聚乙二醇粉末中，熔融、混合、減壓后滴制成滴丸。具體的制備方法為取銀杏葉總黃酮溶于20~50%的聚乙二醇的乙醇溶液中，再分散至聚乙二醇中，熔融、混合、減壓后滴制成丸。其中銀杏葉總黃酮與聚乙二醇乙醇溶液的比為1:1-3 (g/ml)。
[0007]由于銀杏葉總黃酮水溶性差，本發明人經過大量的實驗研究，篩選出聚乙二醇為制備銀杏葉總黃酮滴丸的適宜基質。
[0008]表1、表2為本發明提供的方法和普通方法制備的滴丸的含量均勻度對比數據，其中普通法制備滴丸的過程如下:將銀杏葉總黃酮粉末6.0g和聚乙二醇4000粉末27.0g按1:4.5混合熔融，置于滴丸設備中，滴制。本發明提供的方法是以30%聚乙二醇4000乙醇溶液15ml溶解銀杏葉總黃酮6.0g，而后分散至聚乙二醇4000粉末22.5g中，加熱熔融混合、減壓后，滴制，干燥即得。
[0009]本發明提供的方法制備的滴丸含量均勻性更好。
[0010]I
表1含量均勻度
粒號或樣品I普通法I本發明方法
1_112.4 104.6_
2— 104.5 102.8 ~
3|l08.7 |l02"
【權利要求】
1.一種銀杏葉總黃酮滴丸，由銀杏葉總黃酮和聚乙二醇組成，其重量比為1:1-16。
2.根據權利要求1所述的滴丸，銀杏葉總黃酮和聚乙二醇優選重量比為1:2-6。
3.根據權利要求2所述的滴丸，銀杏葉總黃酮和聚乙二醇的更優選重量比為1:4.5。
4.根據權利要求1-3任一所述的滴丸，聚乙二醇為聚乙二醇4000、聚乙二醇2000或聚乙二 醇 6000。
5.根據權利要求4所述的滴丸，聚乙二醇優選為聚乙二醇4000。
6.權利要求1-5任一所述滴丸的制備方法，用一種聚乙二醇乙醇溶液將銀杏葉總黃酮溶解后，再分散至聚乙二醇粉末中，熔融、混合、減壓后滴制成丸。
7.根據權利要求6所述的制備方法，聚乙二醇乙醇溶液含有20~50%的聚乙二醇。
8.根據權利要求6或7所述的方法，銀杏葉總黃酮與聚乙二醇乙醇溶液的比為1:1-3(g/ml)。
【文檔編號】A61P3/10GK103830284SQ201210486076
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2012年11月26日 優先權日:2012年11月26日
【發明者】張偉福 申請人:青島百草匯中草藥研究所