專利名稱：一種氟苯尼考注射液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種注射液及其制備方法，特別涉及一種獸用的氟苯尼考注射液及其制備方法。
背景技術：
氟苯尼考(Florfenicol)中文名稱氟洛芬、氟苯尼考或者氟甲砜霉素，是在八十年代后期成功研制的一種新的獸醫專用氯霉素類的廣譜抗菌藥。
1990年，首次在日本上市；1993年，挪威批準該藥治療鮭的癤病；1995年，法國、英國、奧地利、墨西哥及西班牙批準用于治療牛呼吸系統細菌性疾病。在日本和墨西哥還批準用作豬的飼料添加劑，預防和治療豬的細菌性疾病。
氟苯尼考為最新一代的氯醇胺素類半合成抗菌藥，目前已成為全球銷量最大的一種獸用專用抗菌藥之一。
因此，特別需要一種氟苯尼考注射液及其制備方法，已解決上述現有存在的問題。 發明內容
本發明的目的在于提供一種氟苯尼考注射液及其制備方法，針對現有技術的不足，抗菌效果好，毒副作用小而廣泛地用于畜禽疾病的防治，主要用于防治畜禽大腸桿菌病、沙門氏菌病和巴氏桿菌病等引起的胃腸道感染。
本發明所解決的技術問題可以采用以下技術方案來實現
一方面，本發明提供一種氟苯尼考注射液，其特征在于，它包括每IOOOml的如下重量組分氟苯尼考50-300g、有機溶媒150-800g、絡合劑5_90g和抗氧化劑O. 2_lg。
在本發明的一個實施例中，所述有機溶媒包括2-吡咯烷酮、丙二醇、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、乙醇、 甘油甲縮醛或者甘油中的一種或幾種的組合。
在本發明的一個實施例中，所述絡合劑包括氯化鎂、硫酸鎂、氧化鎂、氫氧化鎂或者碳酸鎂中的一種或幾種的組合。
在本發明的一個實施例中，所述抗氧化劑包括甲醛合次硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫脲、亞硫酸氫鈉、L-半光胺鹽酸鹽、維生素C或者乙二胺中的一種或幾種的組合。
另一方面，本發明提供一種氟苯尼考注射液的制備方法，其特征在于，取適量水， 加入絡合劑使溶解，加熱至70-90°C，加入氟苯尼考使混合均勻，加入有機溶媒，加熱使氟苯尼考溶解完全，再加入預溶好的抗氧化劑，用乙醇胺調PH值為6. 0-9. 5，加水至全量；檢測鹽酸多西環素及氟苯尼考含量應符合規定要求，否則用原料或有機溶劑進行調節；濾過，按裝量要求灌封；100°C、滅菌30分鐘，即得。
本發明的氟苯尼考注射液及其制備方法，與現有技術相比，抗菌效果好，毒副作用小而廣泛地用于畜禽疾病的防治，主要用于防治畜禽大腸桿菌病、沙門氏菌病和巴氏桿菌病等引起的胃腸道感染，實現本發明的目的。
本發明的特點可參閱本案較好實施方式的詳細說明而獲得清楚地了解。
具體實施方式
為了使本發明實現的技術手段、創作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體進一步闡述本發明。
本發明的氟苯尼考注射液，它包括每IOOOml的如下重量組分氟苯尼考50_300g、 有機溶媒150-800g、絡合劑5-90g和抗氧化劑O. 2_lg。
在本發明中，所述有機溶媒包括2-吡咯烷酮、丙二醇、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、乙醇、甘油甲縮醛或者甘油中的一種或幾種的組合。所述絡合劑包括氯化鎂、硫酸鎂、氧化鎂、氫氧化鎂或者碳酸鎂中的一種或幾種的組合。所述抗氧化劑包括甲醛合次硫酸氫鈉、 焦亞硫酸鈉、硫脲、亞硫酸氫鈉、L-半光胺鹽酸鹽、維生素C或者乙二胺中的一種或幾種的組合。
本發明的氟苯尼考注射液的制備方法，其特征在于，取適量水，加入絡合劑使溶解，加熱至70-90°C，加入氟苯尼考使混合均勻，加入有機溶媒，加熱使氟苯尼考溶解完全， 再加入預溶好的抗氧化劑，用乙醇胺調PH值為6. 0-9. 5，加水至全量；檢測鹽酸多西環素及氟苯尼考含量應符合規定要求，否則用原料或有機溶劑進行調節；濾過，按裝量要求灌封； 100。。、滅菌30分鐘，即得。
實施例I :
取水130ml，加入氯化鎂5g，使溶解，加熱至70_9(TC，加入氟苯尼考50g，使混合均勻，備用；在備用液中加入2-吡咯烷酮100ml、丙二醇100ml，加熱，使氟苯尼考溶解，再加入用20ml水預溶好的甲醛合次亞硫酸氫鈉與焦亞硫酸鈉組成的混合抗氧化劑2g，加水至全量IOOOml ;檢驗合格，濾過，充氮灌封；100°C滅菌30分鐘即得。
實施例2:
取水130ml，加入氯化鎂20g，使溶解，加熱至70_9(TC，加入氟苯尼考75g，使混合均勻，備用；在備用液中加入乙醇300ml、丙二醇100ml，加熱，使氟苯尼考溶解，再加入用 20ml水預溶好的甲醛合次亞硫酸氫鈉與焦亞硫酸鈉組成的混合抗氧化劑3g，用乙醇胺調節PH值至6. 0-9. 5，加水至全量IOOOml ;檢驗合格，濾過，充氮灌封；100°C滅菌30分鐘即得。
實施例3
取水130ml，加入硫酸鎂10g、氧化鎂5g，使溶解，加熱70_90°C，加入氟苯尼考 IOOg,使混合均勻，備用；在備用液中加入二甲基乙酰胺200ml、乙醇100ml,加熱,使氟苯尼考溶解，再加入用20ml水預溶好的硫脲、亞硫酸氫鈉組成的混合抗氧化劑4g，用乙醇胺調節PH值至6. 0-9. 5，加水至全量1000ml，檢驗合格；濾過，充氮灌封；100°C滅菌30分鐘即得。
實施例4
取水130ml，加入硫酸鎂10g、氧化鎂10g，使溶解，加熱至70_90°C，再加入氟苯尼考300g,使混合均勻，備用；在備用液中加入二甲基乙酰胺300ml、乙醇100ml,加熱,使氟苯尼考溶解，再加入用20ml水預溶好的硫脲、亞硫酸氫鈉組成的混合抗氧化劑5g，用乙醇胺調節PH值至6. 0-9. 5，加水至全量1000ml，檢驗合格；濾過，充氮灌封；100°C滅菌30分鐘即得。
以上顯示和描述了本發明的基本原理和主要特征和本發明的優點。本行業的技術人員應該了解，本發明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發明的原理，在不脫離本發明精神和范圍的前提下，本發明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發明范圍內，本發明要求保護范圍由所附的 權利要求書及其等效物界定。
權利要求
1.一種氟苯尼考注射液，其特征在于，它包括每IOOOmL的如下重量組分氟苯尼考50-300g、有機溶媒150-800g、絡合劑5_90g和抗氧化劑O. 2_lg。
2.如權利要求I所述的氟苯尼考注射液，其特征在于，所述有機溶媒包括2-吡咯烷酮、丙二醇、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、乙醇、甘油甲縮醛或者甘油中的一種或幾種的組合。
3.如權利要求I所述的氟苯尼考注射液，其特征在于，所述絡合劑包括氯化鎂、硫酸鎂、氧化鎂、氫氧化鎂或者碳酸鎂中的一種或幾種的組合。
4.如權利要求I所述的氟苯尼考注射液，其特征在于，所述抗氧化劑包括甲醛合次硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫脲、亞硫酸氫鈉、L-半光胺鹽酸鹽、維生素C或者乙二胺中的一種或幾種的組合。
5.一種氟苯尼考注射液的制備方法，其特征在于，取適量水，加入絡合劑使溶解，加熱至70-90°C，加入氟苯尼考使混合均勻，加入有機溶媒，加熱使氟苯尼考溶解完全，再加入預溶好的抗氧化劑，用乙醇胺調PH值為6. 0-9. 5，加水至全量；檢測鹽酸多西環素及氟苯尼考含量應符合規定要求，否則用原料或有機溶劑進行調節；濾過，按裝量要求灌封；10(TC、滅菌30分鐘，即得。
全文摘要
本發明的目的在于公開一種氟苯尼考注射液及其制備方法，它包括每1000mL的如下重量組分氟苯尼考50-300g、有機溶媒150-800g、絡合劑5-90g和抗氧化劑0.2-1g；與現有技術相比，抗菌效果好，毒副作用小而廣泛地用于畜禽疾病的防治，主要用于防治畜禽大腸桿菌病、沙門氏菌病和巴氏桿菌病等引起的胃腸道感染，實現本發明的目的。
文檔編號A61P31/04GK102973498SQ20121053907
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月13日 優先權日2012年12月13日
發明者龍譚 申請人:江蘇恒豐強生物技術有限公司