專利名稱：一種通便和增強生物體免疫力的保健組合物及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種通便和增強生物體免疫力的保健組合物、口服液和保健品及它們的制備方法，屬于保健品領域。
背景技術：
隨著生活水平的提高，人們對健康格外關注。緊張的工作、學習和生活使城市里免疫力下降的亞健康人群增多。社會的老年化也刺激了對增強抵抗力的保健食品的需求。各類增強免疫力的保健食品也層出不窮。目前市場上最熱的產品主要是以天然的營養成分為原料提取的蛋白粉，蛋白粉主要是針對人體攝入的蛋白質不足導致的生理代謝紊亂、免疫功能下降、生長發育遲緩等相關疾病發生，補充必要蛋白質治療人體蛋白質營養不良導致的免疫力下降，蛋白質主要是提供合成抗體所需要的氨基酸原料。但是有部分人體對某些蛋白質存在過敏，并且食用蛋白粉只是一種治標不治本的方法，存在對蛋白粉有依賴性的隱患。目前，流行病學表明便秘非常常見，一般女性多于男性，老年人多于年輕人。據北京地區流行病學調查顯示，我國便秘的發病率為6. 07%，主要表現在大便量太少，太硬，排出太困難；或存在并發癥狀，如長時間用力排便，直腸脹感，排便不盡感。目前主要采取中藥滋補或理氣；各家各有所長，效果較好，比西藥占明顯優勢，但總存在不良反應。而同時針對具有便秘和免疫力下降的群體的藥物報道很少。
發明內容
本發明的第一個目的在于針對現有的治療人體免疫力下降的藥物治標不治本和避免對服用蛋白質有依賴性的隱患，或是直接使用便秘藥物具有不良反應的缺陷提供一種對通便和增強免疫力有良好效果，且人體無不良反應的保健組合物。本發明的第二個目 的在于，提供一種操作簡單、低成本的對通便和增強免疫力有良好效果，且人體無不良反應的保健組合物的制備方法。本發明的第三個目的在于提共一種操作簡單的將上述制備方法制得的保健組合物制備保健口服液的方法。本發明的第四個目的在于提供一種具有通便和增強生物體免疫力的保健品，該保健品通便和增強免疫力有良好效果，并且無不良反應。本發明提供了一種通便和增強生物體免疫力的保健組合物，該組合物由以下質量份組分的原料分別經乙醇提取得到的提取物和低聚果糖混合制成，所述的原料為決明子17-27份，何首烏5-15份，絞股藍6-16份；所述的低聚果糖質量份為7_17份；所述的乙醇的質量百分比濃度為7(Γ80%。所述的乙醇的質量百分比濃度優選為75%。本發明還提供了一種通便和增強生物體免疫力的保健組合物的制備方法，該方法是按組分配比稱取各提取原料，將各提取原料分別用乙醇回流提取3次，三次提取時間分別為1. 5^2. 5h，r2h,0. 5^1. 5h ;合并上述各原料的乙醇提取液，過濾后，濃縮成混合物；將所得混合物與低聚果糖混合，即得；所述的提取原料質量份組分為決明子17-27份；何首烏5-15份；絞股藍6-16份；所述的低聚果糖質量份為7-17份；所述的乙醇的質量百分比濃度為70 80%。所述的乙醇的質量百分比濃度優選為75%。上述制備方法中三次提取時間分別優選為2h，1. 5h，lh。本發明還提供了一種用上述制備方法制得的保健組合物制備保健口服液的方法，將制得的保健組合物中加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后灌裝制成口服液。上述口服液的制備是將得到的保健組合物中加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后用純凈水補至IOOOmL,攪拌均勻，加熱至沸后密封，外包裝制成口服液；其中，提取原料質量份組分為決明子17-27克，何首烏5-15克，絞股藍6-16克；加入低聚果糖的質量為7-17克。本發明還提供了一種具有通便和增強生物體免疫力的保健品，以上述保健品組合物為有效成分，加入相應的藥劑輔料制成膠囊或片劑或口服液。上述保健品是在所述的保健組合物加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后用純凈水補至IOOOmL灌裝制成口服液；其中，提取原料質量份組分為決明子17-27克，何首烏5-15克，絞股藍6-16克；加入低聚果糖的質量為7-17克。本發明的配方中特別選用了決明子、何首烏中富含蒽醌類衍生物，羥基蒽醌類化合物(主要為大黃酚、大黃素及大黃酸等葡萄糖甙)可潤腸通便，保肝利膽；另外，再配以治療便秘的理想低聚果糖的促進排便、緩解便秘，調節腸道內菌群作用；以及整個組合物各組分之間發揮協同作用，能刺激人體增加人體抗體生成細胞數，能更好發揮免疫增強及通便的功效。但本發明的創新初期，在選取了上述4種成分基礎上，但仍感到對于各提取物的成分的含量仍是無法確定，從而也無法確定什么樣含量的各成分才能達到本發明所期望的良好保健效果。也是本發明通過無數次的動物實驗及失敗的嘗試后，逐漸總結出來本發明的技術方案，并最終得以實現本發明以下良好的實驗效果。本發明的通過研究表明受試者食用后與試食前比較，排便次數明顯增加，排便狀況和糞便性狀明顯改善(p〈0. 01)，總有效率為88. 24% ;試食后試食組與對照組比較，排便次數、排便狀況、糞便性狀亦有明顯改善，差異有顯著性(P〈0.01);研究還表明本發明的組合物能顯著提高小鼠的遲發型變態反應、抗體生成細胞數，各劑量對小鼠體重增長、胸腺/體重比值、脾臟/體重比值、NK細胞活性、一半數溶血值、小鼠碳廓清能力、巨噬細胞吞噬雞紅細胞的能力及ConA誘導的小鼠淋巴細胞轉化能力均無顯著影響；說明了該組合物通便和免疫力下降有良好效果，并且無不良反應的組合物。本發明的保健組合物、口服液和保健品的制備方法操作簡單，成本低廉，有利于大規模生產。
具體實施例方式實施例1本發明的保健組合物口服液通便功能作用人體試食實驗報告
雙盲法觀察結束揭曉服食I號者為本發明的保健組合物口服液，服食2號者為安慰劑。人口服每次一支，每日二次。
初始試驗人群試驗組53例，對照組53例，經過14天試驗后，試驗組有2例受試者因無法判斷療效被篩除，對照組有I例受試者因間斷服用篩除。最后有效試驗人群試驗組51例，對照組52例。試食前后，受試者精神狀況睡眠狀況、大小便狀況未見異常。1、安全性觀察尿常規、大便常規、血常規及肝腎功能見表1、2。食用受試物14天后，試食組和對照組尿常規、大便常規、血常規及生化指標均在正常范圍內，提示本發明的保健組合物口服液對機體健康無明顯損害。表I試食前后血常規、尿常規、大便常規受靶情況(X 土 s)
權利要求
1.一種通便和增強生物體免疫力的保健組合物，其特征在于，由以下質量份組分的原料分別經乙醇提取得到的提取物和低聚果糖混合制成，所述的原料為決明子17-27份，何首烏5-15份，絞股藍6-16份；所述的低聚果糖質量份為7-17份；所述的乙醇的質量百分比濃度為70 80%。
2.如權利要求1所述的保健組合物，其特征在于，所述的乙醇的質量百分比濃度為75%。
3.一種通便和增強生物體免疫力的保健組合物的制備方法，其特征在于，按組分配比稱取各提取原料，將各提取原料分別用乙醇回流提取3次，三次提取時間分別為1. 5^2. 5h，r2h,0. 5^1. 5h ;合并上述各原料的乙醇提取液，過濾后，濃縮成混合物；將所得混合物與低聚果糖混合，即得；所述的提取原料質量份組分為決明子17-27份；何首烏5-15份；絞股藍6-16份；所述的低聚果糖質量份為7-17份；所述的乙醇的質量百分比濃度為7(Γ80%。
4.如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述的乙醇的質量百分比濃度為75%。
5.如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，三次提取時間分別為2h，1.5h，lh。
6.一種用權利要求3飛任一項制備方法制得的保健組合物制備保健口服液的方法，其特征在于，將制得的保健組合物中加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后灌裝制成口服液。
7.如權利要求6所述的方法，其特征在于，口服液的制備是將得到的保健組合物中加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后用純凈水補至IOOOmL,攪拌均勻，加熱至沸后密封，外包裝制成口服液；其中，提取原料質量份組分為決明子17-27克，何首烏5-15克，絞股藍6-16克；加入低聚果糖的質量為7-17克。
8.一種具有通便和增強生物體免疫力的保健品，其特征在于，以權利要求1或2所述的保健組合物為有效成分，加入相應的藥劑輔料制成膠囊或片劑或口服液。
9.如權利要求8所述的保健品，其特征在于，在所述的保健組合物加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后用純凈水補至IOOOmL灌裝制成口服液；其中，提取原料質量份組分為決明子17-27克，何首烏5-15克，絞股藍6-16克；加入低聚果糖的質量為7_17克。
全文摘要
本發明公開了一種通便和增強生物體免疫力的保健組合物、口服液和保健品及它們的制備方法，該組合物由決明子、何首烏、絞股藍分別經乙醇提取得到的提取物和低聚果糖混合制成；將制得的保健組合物中加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后灌裝制成口服液；也可加入相應的藥劑輔料制成膠囊或片劑；該保健組合物、口服液和保健品具有通便和增強生物體免疫力的功能，并且對機體健康無不良反應；它們的制備方法簡單，無生產附加成本，可廣泛用于工業化生產。
文檔編號A61K31/702GK103027963SQ201210584040
公開日2013年4月10日 申請日期2012年12月28日 優先權日2012年12月28日
發明者汪衛東 申請人:湖南省強生藥業有限公司