中醫調節性人體細胞免疫激動劑中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種通過調節并激活人體細胞免疫進而治療惡性腫瘤的中藥組合物，按重量份數計中藥原料藥為：人參花5-10；黃芪5-10；靈芝10-20；當歸5-10；川芎5-15；白芍5-10；絞股藍10-20；獼猴桃根5-10；淮山藥5-10；三七5-10。本發明的中藥組合物可以激活人體NK細胞，提高人體外周血T淋巴細胞亞群中NK細胞的百分率和殺傷性活性，進而利用NK細胞的自然殺傷作用，抑制和殺滅惡性腫瘤細胞，適用于包括肝癌、肺癌、膽管癌、胃癌、腸癌、鼻咽癌、喉咽癌、膽囊癌、淋巴癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、子宮頸癌、陰道癌、頰粘膜癌等各種惡性癌變的預防和治療。
【專利說明】中醫調節性人體細胞免疫激動劑中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種通過調節并激活人體細胞免疫進而治療惡性腫瘤的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]人體免疫研究證實，人體細胞免疫功能低下是惡性腫瘤發病的一個重要原因，因而恢復和提高人體細胞免疫功能，是治療惡性腫瘤的一條重要途徑，近年來快速發展的腫瘤生物治療是繼手術、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術，取得了很好的臨床治療效果。
【發明內容】
[0003]本發明所解決的技術問題是提供一種可以調節和激活人體細胞免疫，特別是提高人體外周血T淋巴細胞亞群中NK細胞(Natural killer cell自然殺傷細胞)的百分率和殺傷性的中藥組合物。其利用傳統中藥和現代制劑技術，克服西醫腫瘤生物治療技術的缺陷，抑制殺滅惡性腫瘤細胞，預防和治療惡性腫瘤。
[0004]中醫調節性人體細胞免疫激動劑中藥組合物，其特征在于:按重量份數計中藥原料藥為:
[0005]人參花5-10 ；
[0006]黃芪5_10 ；
[0007]靈芝10-20 ；
[0008]當歸5-10 ;
[0009]川芎5-15 ；
[0010]白芍5-10 ；
[0011]絞股藍10-20 ;
[0012]獼猴桃根5-10;
[0013]淮山藥5-10;
[0014]三七5-10。
[0015]本發明的一種中藥組合物，其中按重量份數計中藥原料藥優選為:
[0016]人參花10-15;
[0017]黃芪5-10;
[0018]靈芝5-10 ;
[0019]當歸5-10;
[0020]川芎6-18 ；
[0021]白芍5-10;
[0022]絞股藍5-15 ;
[0023]獼猴桃根5-15 ;[0024]淮山藥5-10 ;
[0025]三七5-15。
[0026]本發明的中藥組合物，可以制備成各種中藥劑型，供臨床服用。例如沖劑、膠囊劑、丸劑、片劑、散劑、注射劑和/或口服液等。
[0027]其中最為優選的沖劑劑型，其臨床服用方便，藥物有效成分吸收快，保存時間長，生產工藝簡單，一種優選的制備方法包括以下步驟:
[0028](1)準確稱量各組分，放入恒溫干燥機干燥；
[0029](2)放入震動棒磨超微粉碎機制備超微粉劑；
[0030](3)分袋真空包裝后，經鈷60照射滅菌。
[0031]上述沖劑劑型，服用方法為每日三次，每次5-7克，溫開水沖服。飯前或飯后服用，一般30天為一個療程。宜避光、防潮防霉變、常溫儲存、保管。
[0032]本發明的中藥組合物和中藥制劑經過人體臨床試驗驗證，可以激活人體NK細胞(Natural killer cell自然殺傷細胞)，實現了應用純中藥方法調節和激活人體細胞免疫，提高人體外周血T淋巴細胞亞群中NK細胞的百分率和殺傷性活性，進而利用NK細胞的自然殺傷作用，抑制和殺滅惡性腫瘤細胞，適用于包括肝癌、肺癌、膽管癌、胃癌、腸癌、鼻咽癌、喉咽癌、膽囊癌、淋巴癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、子宮頸癌、陰道癌、頰粘膜癌等各種惡性癌變的預防和治療。
[0033]本發明的中藥組合物是參照君、臣、佐、使的中藥組方原則所設計的現代中藥。采用的原料藥的功效如下所示:
[0034]人參花:補氣強身，延緩衰老。人參花中人參總皂甙含量是人參根莖的5.6倍，人參花中的皂甙具有防止動脈粥樣硬化，防治心血管疾病，增強免疫力。
[0035]黃芪:補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0036]靈芝:補氣安神，止咳平喘。用于眩暈不眠，心悸氣短，虛勞咳喘和惡性腫瘤等。
[0037]當歸:補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
[0038]川芎:活血行氣，祛風止痛。用于月經不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。
[0039]白芍:平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。
[0040]絞股藍:(1)降血壓，降血脂，降血糖；⑵抗動脈硬化、抑制血栓形成，治療心血管疾病；(3)安神養性，延緩衰老，改善腦力活動，提高大腦機能；(4)活化人體正常細胞，減肥胖、健脾胃、解疲勞，有鎮靜，催眠、抗緊張作用，治療偏頭疼；(5)抗癌防癌，抑制殺滅癌細胞，增強人體血液中淋巴細胞的活性，增強人體的免疫功能；(6)消除激素類藥物的毒副作用；(7)消炎.抗腸、胃潰瘍和腫瘍。
[0041]獼 猴桃根:清熱，利尿，活血，消腫。治肝炎，水腫，跌打損傷，風濕關節痛，淋濁，帶下，瘡市，瘰疬。
[0042]淮山藥:補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。
[0043]三七:散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。
[0044]本發明是以人參花、靈芝為主藥，輔以黃芪、當歸、川芎、白芍、淮山藥、獼猴桃根、三七、絞股藍等中藥復配而成，除了具有提高人體NK細胞和調節人體細胞免疫功能外，還有扶正祛邪、綜合調理的作用。同時，所用原料藥都是傳統中藥成分，其用量均在藥典和國家標準范圍之內，毒副作用較小。
[0045]本發明所需原料、設備均有市售。
【具體實施方式】
[0046]為進一步說明本發明，結合以下實施例具體說明:
[0047]本發明的中藥制劑優選為沖劑劑型，制備方法包括以下步驟:
[0048](I)準確稱量各組分，放入恒溫干燥機干燥；
[0049](2)放入震動棒磨超微粉碎機(江陰市萬達藥化機械有限公司)制備超微粉劑；
[0050](3)分袋真空包裝后，經鈷60照射滅菌(無錫愛邦輻射技術有限公司)。
[0051]實施例1:
[0052]按上述方法制備的中藥復方沖劑，其中第一步，各原料藥的重量配比如下:人參花10克，靈芝20克，黃芪10克，當歸10克，川彎10克，白芍10克，淮山藥10克，獼猴桃根10克，三七10克，絞股藍10克。
[0053]實施例2:
[0054]按上述方法制備的中藥復方沖劑，其中第一步，各原料藥的重量配比如下:人參花12克，靈芝12克，黃芪6克，當歸6克，川芎6克，白芍6克，淮山藥6克，獼猴桃根6克，三七6克，絞股藍6克。
[0055]實施例3:
[0056]按上述方法制備的中藥復方沖劑，其中第一步，各原料藥的重量配比如下:人參花
15克，靈芝15克，黃芪5克，當歸5克，川芎5克，白芍5克，淮山藥5克，獼猴桃根10克，三七5克，絞股藍10克。
[0057]實施例4:
[0058]按上述方法制備的中藥復方沖劑，其中第一步，各原料藥的重量配比如下:人參花10克，靈芝10克，黃芪10克，當歸6克，川芎6克，白芍6克，淮山藥6克，獼猴桃根20克，三七6克，絞股藍20克。
[0059]實施例5:
[0060]按上述方法制備的中藥復方沖劑，其中第一步，各原料藥的重量配比如下:人參花12克，靈芝12克，黃芪10克，當歸10克，川芎10克，白芍10克，淮山藥10克，獼猴桃根12克，三七10克，絞股藍12克。
[0061]臨床試驗例:
[0062]對象:門診選取已經確診的惡性腫瘤患者和細胞免疫功能低下的患者，檢查外周血T淋巴細胞亞群、NK細胞和腫瘤標志物，作治療前后對照；共計觀察14名患者，女性7人，男性7人，最小年齡30歲，最大年齡79歲，平均年齡55歲，其中確診惡性腫瘤患者10例:鼻咽癌伴淋巴轉移I例，喉咽癌I例，胃癌I例，肝癌I例，膀胱癌I例，胃癌伴淋巴轉移I例，肝癌術后轉移肺癌I例，膽管癌伴肝轉移I例，右頰粘膜癌I例，肺癌I例；
[0063]方法:患者服用本發明具體實施例1制作的中藥超微粉沖劑，每克滅菌干粉含純中藥生藥I克，成人劑量:每公斤體重0.3克/日，使用精度為0.1克的精密電子秤，每次稱取滅菌干粉5~7克加150毫升純凈水溫水沖勻后口服，一日三次，平均治療天數23天；治療前和治療結束后分別檢查外周血T淋巴細胞亞群、NK細胞和腫瘤標志物，作治療前后對照(T淋巴細胞亞群的檢測，方法采用流式細胞儀，由無錫市人民醫院門診檢查報告；腫瘤標志物檢測，由無錫市人民醫院門診檢查報告)。
[0064]結果:⑴治療前后T淋巴細胞亞群的變化(X土S):數據采用SPSS17.0軟件統計處理。
【權利要求】
1.中醫調節性人體細胞免疫激動劑中藥組合物，其特征在于:按重量份數計中藥原料藥為: 人參花5-10 ； 黃芪5-10 ； 靈芝10-20 ； 當歸5-10 ； 川芎5-15 ； 白芍5-10 ； 絞股藍10-20 ； 獼猴桃根5-10 ； 淮山藥5-10 ； 三七5-10。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于:按重量份數計中藥原料藥為: 人參花10-15 ； 黃芪5-10 ； 靈芝5-10 ； 當歸5-10 ； 川芎6-18 ； 白芍5-10 ； 絞股藍5-15 ; 獼猴桃根5-15 ； 淮山藥5-10 ； 三七5-15。
3.含有權利要求1-2任一項所述的中藥組合物的中藥制劑。
4.根據權利要求3所述的中藥制劑，其特征在于:所述制劑為沖劑、膠囊劑、丸劑、片劑、散劑、注射劑和/或口服液。
5.根據權利要求4所述的中藥制劑，其特征在于:所述制劑為沖劑。
6.權利要求5所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: (1)準確稱量各組分，放入恒溫干燥機干燥； (2)放入震動棒磨超微粉碎機制備超微粉劑； (3)分袋真空包裝后，經鈷60照射滅菌。
7.權利要求1-2任一項所述的中藥組合物在制備治療人體細胞免疫功能低下和惡性腫瘤疾病的藥物中的應用。
8.權利要求3所述的中藥制劑在制備治療人體細胞免疫功能低下和惡性腫瘤疾病的藥物中的應用。
9.根據權利要求7所述的應用，其特征在于:所述惡性腫瘤疾病包括肝癌、肺癌、膽管癌、胃癌、腸癌、鼻咽癌、喉咽癌、膽囊癌、淋巴癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、子宮頸癌、陰道癌、頰粘膜癌。
【文檔編號】A61P35/00GK103961506SQ201310051915
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2013年1月29日 優先權日:2013年1月29日
【發明者】盛明山 申請人:盛明山