導管的制作方法
【專利摘要】本發明提供一種導管，由如下編織體構成，該編織體即使將構成編織體的第一線材厚度和第二線材厚度設置得較薄的情況下，第一線材與第二線材的接合強度也較高。導管1主體10包括內層24、編織體26和外層28。編織體包括第一線材26a和第二線材26b。能夠通過第一線材前端40卷繞于第二線材側面的方式覆蓋，接合第一線材與第二線材。接合部100、200包括形成于交點30位置的接合部110、210；形成于超出第一線材寬度方向N位置的接合部120、220；形成于超出第二線材寬度方向N’位置的接合部130、230。故，為了使編織體小型化，即使將第一線材厚度和第二線材厚度設置得較薄的情況下，也可通過增加接合部120、220面積和接合部130、230厚度，確保第一線材與第二線材的接合強度。
【專利說明】導管
【技術領域】
[0001]本發明涉及插入血管等的導管。
【背景技術】
[0002]向血管、消化管、輸尿管等的管狀器官或體內組織插入并使用的導管，包括以下構造，所述構造由內層(基體材料管)、外層及編織體(加強部件)構成，其中，所述內層由樹脂形成；所述外層由樹脂形成，形成于內層的外周；所述編織體在外層和內層之間。從導管所要求的性能(按入性能、扭矩傳遞性能、耐壓性能等)的觀點來看，編織體通過編織銅絲或由不銹鋼等金屬形成的線材而構成。例如，已知分別將由不銹鋼形成的第一線材逆時針地編織、將由不銹鋼形成的第二線材順時針地編織而成的編織體(參照下述專利文獻I)。 [0003]存在以下編織體(例如，參照下述專利文獻2)，其為了防止編織過的第一線材與第二線材之間的脫落，在第一線材與第二線材相互地交叉的交點處，通過焊接或粘合劑等使第一線材與第二線材接合。另外，存在以下編織體(例如，參照下述專利文獻3)，其在第一線材和第二線材相互地交叉的交點處，由激光使第一線材和第二線材焊接。
[0004]但是，在交點將第一線材與第二線材接合的這種上述的方法中，在確保第一線材與第二線材的接合強度上是有限的。為了使導管主體小型化，需要將編織體的厚度設置得較薄，但是如果第一線材的厚度和第二線材的厚度變薄，則只在交點處接合第一線材與第二線材使確保接合強度變得困難。因此，如果為了確保接合強度而使用夾具或粘合劑等的其他材料使第一線材和第二線材接合，則存在最終無法將編織體的厚度設置得較薄的問題。
[0005]另外，當構成第一線材的材料和構成第二線材的材料不同時，存在通過激光焊接第一線材與第二線材變得困難的情況。因此，只有使用夾具和粘合劑等其他的材料使第一線材與第二線材接合的方法，存在最終無法將編織體的厚度設置得較薄的問題。
[0006]專利文獻1:日本專利公報第3184086號公報；
[0007]專利文獻2:美國專利第6562022號公報；
[0008]專利文獻3:日本專利文獻特開2005-230318號公報。
【發明內容】
[0009]本發明是鑒于這樣的情況而完成的，目的在于提供一種導管，其由如下編織體構成，該編織體即使在將構成編織體的第一線材的厚度和第二線材的厚度設置得較薄的情況下，第一線材與第二線材的接合強度也較高。
[0010]上述問題可通過以下列舉的方法來解決。
[0011]〈1> 一種導管，包括:由樹脂形成的內層；設置于所述內層的外周，通過第一線材與第二線材所形成的編織體；設置于所述編織體的外周的外層，所述外層由樹脂形成；在所述導管中，所述第一線材與所述第二線材，通過所述第一線材的前端覆蓋所述第二線材側面的接合部進行接合。[0012]<2>在方式I所記載的導管中，所述接合部處的所述第一線材的厚度比除所述接合部以外處的所述第一線材的厚度厚。
[0013]〈3>在方式I或方式2所記載的導管中，所述接合部形成于超出所述第一線材的寬度方向的位置。
[0014]〈4>在方式I至方式3任一項所記載的導管中，所述第一線材的所述前端朝向與所述第一線材的軸向交叉的方向。
[0015]〈5>在方式I至方式4任一項所記載的導管中，所述第一線材的材料的熔點比所述第二線材的材料的熔點低。
[0016]發明效果
[0017]<1>本發明的方式I的導管，由于在接合部處第一線材的前端覆蓋第二線材的側面，因此能夠不使用夾具和粘合劑等其他的材料將第一線材與第二線材接合。另外，即使在將第一線材的厚度以及第二線材的厚度設置得較薄的情況下，也能夠通過調整第一線材的前端覆蓋第二線材的側面的面積，自由地調整第一線材與第二線材的接合強度。
[0018]<2>本發明的方式2的導管，由于接合部處的第一線材的厚度厚于除接合部以外處的第一線材的厚度，因而接合部處的法向力變大。因此，當從第一線材覆蓋的側面側向第一線材未覆蓋的其他側面側對第二線材施加外力(換言之，第二線材向未形成接合部的方向被拉伸)時，由于接合部處的第一線材與第二線材的摩擦力較大，因而能夠防止第二線材從第一線材上脫落。另外，即使在將第一線材的厚度以及第二線材的厚度設置得較薄的情況下，因為僅通過將接合部處的厚度設置得較厚即可確保第一線材與第二線材的接合強度，所以能夠在確保第一線材與第二線材的接合強度的狀態下，使導管主體小型化。
[0019]<3>本發明的方式3的導管 ，由于接合部形成于超出第一線材的寬度方向的位置，因而能夠增加第一線材的前端覆蓋的面積，并且能夠使接合部處的第一線材與第二線材的摩擦力變大。
[0020]〈4>本發明的方式4的導管，由于第一線材的前端朝向與第一線材的軸向交叉的方向，因此，當導管主體插入血管內部時,通過導管主體與血管的內壁的碰觸等,能夠針對從外部給予導管主體的所有方向的力予以承受使得第一線材和第二線材的結合不脫離。
[0021]<5>本發明的方式5的導管，由于第一線材的材料的熔點比第二線材的材料的熔點低，因此，通過對第一線材的前端照射激光，能夠不給予第二線材影響而容易地形成第一線材的前端覆蓋第二線材的側面的接合部。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0022]圖1為本實施方式的導管的整體圖；
[0023]圖2為表示導管的前端部的圖，但是在說明上去掉了前端觸頭；
[0024]圖3為導管的前端部以及前端觸頭的截面圖；
[0025]圖4的(a)為表示在切斷前的編織體的前端部的平面圖，圖4的(b)為表示在切斷后的編織體的前端部的平面圖；
[0026]圖5的(a)為第一線材的前端和第二線材的前端的形態的示意圖，圖5的(b)為第一線材的前端向第一線材的軸向L以及與軸向L交叉的方向M前進的形態的示意圖，圖5的(c)為第一線材的前端從上到下方向覆蓋第二線材的側面的接合部的示意圖；[0027]圖6的(a)為第一線材的前端以及第二線材的前端的形態的示意圖，圖6的(b)為第一線材的前端向第一線材的軸向L以及與軸向L交叉的方向M’前進的形態的示意圖，圖6的(C)為第一線材的前端從下到上方向覆蓋第二線材的側面的接合部的示意圖；
[0028]圖7為圖5的(C)以及圖6的(c)A-A’線處的截面圖；
[0029]圖8的(a) (b)為表示圖4的(a) (b)的其他實施形態的平面圖；
[0030]圖9的(a) (b)為表示圖4的(a) (b)的其他實施形態的平面圖。
[0031]標號說明
[0032]I 導管
[0033]10導管主體
[0034]12前端觸頭
[0035]14結合管
[0036]15前端開口部
[0037]18 管腔
[0038]24 內層
[0039]26編織體
[0040]26a、26b 線材
[0041]27編織體的前端部
[0042]28 外層
[0043]29中間層
[0044]30 交點
[0045]40第一線材26a的前端
[0046]41第一線材26b的前端
[0047]50、60熔融部分
[0048]100,200 接合部
[0049]110,210在交點處的接合部
[0050]120,220從交點偏離的位置的接合部
【具體實施方式】
[0051]參照圖1-9，以采用本實施方式的導管I的情況為例說明。在圖1-圖3中，圖示左側為插入體內的前端側(遠位側)，右側為通過醫生等手術人員操作的后端側(近位側、底端側)。并且，在各圖中，為了使理解更容易，以下所示的編織體26的第一線材26a、第二線材26b等與其他的部分相比較小的部件在與其他的部件的尺寸的關系上稍夸張地進行圖
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[0052]圖1所示的導管I為全長約1200_的管狀的醫療用器械。導管I主要包括:具有可撓性的導管主體10，附著在該導管主體10的前端部上的前端觸頭12，以及固定在導管主體10的后端部上的結合管14。
[0053]如圖2和圖3所示，導管主體10在半徑方向上從內側起依次包括內層24、作為加強部件的編織體26、以及外層28。
[0054]內層24由樹脂形成，在內部構成用于插入導線和其他的導管的管腔18。形成內層24的樹脂材料不特別地限定，在本實施形態中，其采用PTFE (聚四氟乙烯)。
[0055]在內層24的外周上，形成有作為加強部件的編織體26。如圖2、圖4的(b)、圖8的(b)、圖9的(b)所示，編織體26是第一線材26a及第二線材26b以網孔狀(網格狀)編織而成的。本實施方式的情況中，8根第一線材26a及8根第二線材26b這總共16根(8根和8根)的線材交替地編織。即，在一個方向上纏繞第一線材26a,在另一個方向上纏繞第二線材26b。
[0056]并且，編織體26的第一線材26a及第二線材26b的組合不限于上述8根和8根的形式，例如可以是類似4根和4根、2根和2根這樣對稱的組合，也能夠采用4根和8根、2根和4根等非對稱的組合。另外，第一線材26a的線材寬度和第二線材26b的線材寬度可以為相同的，也可以設置成一種線材26a的線材寬度比另一種線材26b的線材寬度大。進一步的，雖然在圖4的(b)、圖8的(b)、圖9的(b)中，第一線材26a以及第二線材26b的編織通過每2根(間隔I根)交替地編織的方法而形成，但是不限于此，也可以通過I根接I根交替地編織的方法而形成。
[0057]第一線材26a以及第二線材26b的材料可以為相同的材料，也可以采用不同的材料。在本實施方式中，采用由不銹鋼(SUS316)形成的熔點低的第一線材26a和由鎢形成的熔點高的第二線材26b，但是也可以采用除金屬以外的材料(例如鋼化塑料)。另外，第一線材26a和第二線材26b的截面形狀在本實施方式的情況下可以為圓形，也可以為矩形。
[0058]在編織體26的外周形成由樹脂形成的外層28，其包覆內層24以及編織體26。形成外層28的樹脂材料不特別地限定，可采用聚酰胺、聚氨基彈性體、聚酯、聚氨基甲酸乙酯
坐寸ο
[0059]如圖3的截面圖所示，從導管主體10的前端開口部15起除前端觸頭12的長度X以外的部分由外層28覆蓋。外層28采用硬度不同的樹脂材料形成，以使從導管10的后端側向前端側變得柔軟。雖然在圖3中編織體26通過由樹脂形成的中間層29和由樹脂形成的外層28而被覆蓋，但是不限定于這種構造。通過以不采用中間層29的方式形成導管主體10，能夠使導管主體10的外徑小型化。并且，中間層29可以采用與形成內層24和外層28的樹脂材料相同的材料，也可以采用不同的材料。
[0060]另外，圖3的截面圖中，在導管主體10的前端部11處呈在軸方向上具有同樣的內徑的形狀，但是不現定于該形狀，也可以是如下形狀，即通過向著導管主體10的后端錐形地使直徑增大來只使導管主體10的前端部11直徑減小。
[0061]在導管主體10的前端，安裝有由樹脂形成的前端觸頭12。前端觸頭12為具有前端開口部15的圓筒狀的部件。形成該前端觸頭12的樹脂不特別地限定，可由聚氨基甲酸乙酯、聚氨基甲酸乙酯彈性體等形成。另外，在前端觸頭12中，可以使其含有放射線不透過性的粉末。例如，通過前端觸頭12以約65w% _90w%的范圍含有放射線不透過性的粉末(例如鎢粉)，在冠狀動脈造影時，醫生等手術人員能夠正確地掌握導管的位置。
[0062]下面，對編織體26的前端部27進行說明。
[0063]如圖4的(b)所示，在編織體26的前端部27具有第一線材26a的前端40及第二線材26b的前端41，第一線材26a的前端40在第一線材26a和第二線材26b交叉的交點30以及在該交點30附近卷繞于第二線材26b而與其接合，第二線材26b的前端41未接合于第一線材26a。[0064]第一線材26a的前端40被分為從上到下方向地(換言之，向導管主體10的內側方向)朝向的前端40a、以及從下到上方向地(換言之，向導管主體10的外側方向)朝向的前端40b。
[0065]對制作第一線材26a的前端40a的方法進行說明。如圖4的(a)、圖5的(a)所示，在第一線材26a的?所示的位置上照射激光，由于激光的能量，位于照射位置附近的第一線材26a的熔融部分50熔融。如圖5的(b)所示，熔融的熔融部分50在第一線材26a的軸向L以及方向M上前進并固化，該方向M為與軸向L交叉的方向。其結果是，如圖5的(c)所示，通過第一線材26a的前端40a從上到下方向地卷繞過第二線材26b的側面，由此形成接合第一線材26a和第二線材26b的接合部100。
[0066]接合部100包括:位于第一線材26a與第二線材26b交叉的交點30的位置的接合部Iio ;位于在第一線材26a的寬度方向N上超出交點30的位置的接合部120 ；以及位于在第二線材26b的寬度方向N’上超出交點30的位置的接合部130。
[0067]因此，通過第一線材26a的前端40a將第二線材26b的側面卷入，可以不使用夾具和粘合劑等其他材料，通過接合部100將第一線材26a與第二線材26b接合。即使將第一線材26a的厚度以及第二線材26b的厚度設置得較薄的情況下，也能夠通過增加位于超出交點30的位置的接合部120的面積，自由地調整第一線材26a與第二線材26b的接合強度。
[0068]另外，如圖5的(b) (C)所示，熔融部分50熔融、固化的第一線材26a的前端40a朝向第一線材26a的軸向L以及交叉的方向M。因此，向血管內插入導管主體10時，即使導管主體10與血管的內壁接觸而向編織體26施加外力，接合部100也能夠不僅承受軸向L的外力，還可以承受從軸向L偏離的方向M的外力。因此，能夠制作第一線材26a與第二線材26b的接合強度較高的導管1。
[0069]同樣地，對制作第一線材26a的前端40b的方法進行說明。如圖6的(a)所示，當在第一線材26a的籲所示的位置上照射激光時，由于激光的能量，位于照射位置附近的第一線材26a的熔融部分60熔融。如圖6的(b)所示，熔融的熔融部分60在第一線材26a的軸向L以及方向M’上前進并固化，該方向M’為與軸向L交叉的方向。其結果是，如圖6的(c)所示，通過第一線材26a的前端40b從下到上方向地卷繞過第二線材26b的側面，由此形成接合第一線材26a和第二線材26b的接合部200。
[0070]接合部200包括:位于第一線材26a與第二線材26b交叉的交點30的位置的接合部210 ;位于在第一線材26a的寬度方向N上超出交點30的位置的接合部220 ；以及位于在第二線材26b的寬度方向N’上超出交點30的位置的接合部230。
[0071]如上所述，通過第一線材26a的前端40b將第二線材26b的側面卷入，可以不使用夾具和粘合劑等其他材料，通過接合部200將第一線材26a與第二線材26b接合。即使將第一線材26a的厚度以及第二線材26b的厚度設置得較薄的情況下，也能夠通過增加位于超出交點30的位置的接合部220的面積，自由地調整第一線材26a與第二線材26b的接合強度。
[0072]另外，如圖6的(b) (C)所示，熔融部分60熔融、固化的第一線材26a的前端40b朝向第一線材26a的軸向L以及交叉的方向M，。因此，向血管內插入導管主體10時，即使導管主體10與血管的內壁接觸而向編織體26施加外力，接合部200也能夠不僅承受軸方向L的外力，還可以承受從軸向L偏離的方向M’的外力。因此，能夠制作第一線材26a與第二線材26b的接合強度較高的導管I。
[0073]并且，可以通過調整照射于第一線材26a的激射光的位置和強度、第一線材26a的膜厚、或者照射中的氣體介質等條件，對熔融的熔融部分50、60行進的方向L、M、M’和其距離進行控制。因此，熔融部分50的長度可以與熔融部分60的長度相同，也可以不同。另外，熔融部分50熔融的方向M可以與熔融部分60熔融的方向M，相同，也可以不同。
[0074]如上所述，形成在從交點30偏離的位置上的接合部120、220的長度可以自由地改變。通過增加接合部120、220的面積，即使在將構成編織體26的第一線材26a以及第二線材26b的厚度設置得較薄的情況下，也可以確保第一線材26a與第二線材26b的接合強度。
[0075]從而，通過形成本實施方式中的接合部100、200，能夠不使用夾具和粘合劑等其他的材料將第一線材26a與第二線材26b接合，能夠在確保第一線材26a與第二線材26b的接合強度的狀態下使編織體26 (進一步而言，導管主體10的外徑)小型化。
[0076]至此，關于接合部100、200，以第一線材26a的前端40覆蓋第二線材26b的側面的形狀進行了說明，但是不限于此。例如，可以為第一線材26a的前端40覆蓋第二線材26b的側面以及上表面(下表面)的形狀。但是，當第一線材26a的前端覆蓋第二線材26b的上表面(下表面)時，接合部100、200的厚度會增加這部分的厚度。從編織體26的小型化的觀點來看，僅覆蓋第二線材26b的側面的形狀的這種更加優選。
[0077]圖7為圖5的(C)、圖6的(C)的A_A’截面圖。如果將第一線材26a本身的厚度設置為XI，將第一線材26b的前端40的厚度設置為X2，則會形成X2 > Xl的關系。其理由在于，這是因為第一線材26a的前端40熔融部分50、60僅熔融、固化的分量隆起。
[0078]由于第一線材26a的熔融部分50、60施加于前端40，因而接合部100、200處的第一線材26a的質量變大，其結 果是，法向力變大。因此，當對第二線材26b在P方向上施加外力(換言之，第二線材26b向未形成接合部100、200的方向上被拉伸)時，由于在接合部100,200處的第一線材26a與第二線材26b的摩擦力較大，因而能夠防止第二線材26b從第一線材26a上脫落。由此，即使在將第一線材26a的厚度以及第二線材26b的厚度設置得較薄的情況下，僅通過增加熔融部分50、60的量并將接合部100、200處的第一線材26a的厚度設置得較厚，即可確保第一線材26a與第二線材26b的接合強度，因此能夠在確保第一線材26a與第二線材26b的接合強度的狀態下，使導管主體10小型化。
[0079]并且，在圖4的(b)中，第一線材26a的前端40由于其前端40a和前端40b被交替地設置，因此使得第二線材26b在上下方向上無法移動，但是，如圖8的(b)所示，也可以只通過前端40b —者形成第一線材26a的前端40。即使這樣的構成，也能夠通過調整第一線材26a的前端40b的厚度X2和形成于從交點30偏移的位置的接合部220的長度等，確保第一線材26a與第二線材26b的接合強度。
[0080]在圖4的(b)、圖8的(b)中，切斷了第一線材26a以及第二線材26b，以使編織體26的前端部27變為凹凸形狀。但是，本發明也可以適用于如圖9的(b)所示的直線狀地切斷所得到的編織體26的前端部27。在圖9的(b)中，與圖4的(b) —樣地，由于第一線材26a的前端40a和前端40b交替地被設置，因此能夠接合使得第二線材26b不在上下方向上移動。
[0081]接下來，對導管主體10的制作方法進行說明，其中該導管主體10具有通過接合部100,200將第一線材26a與第二線材26b接合而得到的編織體26。并且，雖然基于圖4的(a) (b)進行說明，但是作為其他實施形態的圖8的(a) (b)以及圖9的(a) (b)也是相同的，因而省略說明。
[0082]首先，在芯骨上形成內層24以及編織體26。在該狀態下，在構成編織體26的第一線材26a中以
【權利要求】
1.一種導管，其特征在于， 所述導管包括: 由樹脂形成的內層； 設置于所述內層的外周，通過第一線材與第二線材所形成的編織體； 設置于所述編織體的外周的外層，所述外層由樹脂形成； 其中，所述第一線材與所述第二線材，通過所述第一線材的前端覆蓋所述第二線材側面的接合部進行接合。
2. 根據權利要求1所述的導管，其特征在于， 所述接合部處的所述第一線材的厚度比除所述接合部以外處的所述第一線材的厚度厚。
3.根據權利要求1或2所述的導管，其特征在于， 所述接合部形成于超出所述第一線材的寬度方向的位置。
4.根據權利要求1-3任一項所述的導管，其特征在于， 所述第一線材的所述前端朝向與所述第一線材的軸向交叉的方向。
5.根據權利要求1-4任一項所述的導管，其特征在于，所述第一線材的材料的熔點比所述第二線材的材料的熔點低。
【文檔編號】A61M25/00GK103566449SQ201310145775
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年4月24日 優先權日:2012年8月7日
【發明者】桒田修一, 大島史義, 山田和敬 申請人:朝日英達科株式會社