專利名稱：獸用治療腸道疾病的煙酸諾氟沙星復方注射液及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種獸用治療腸道疾病的煙酸諾氟沙星復方注射液及制備方法。
背景技術：
畜禽腸道疾病為常發病，治療不及時，嚴重影響其生長，給養殖業造成極大損失。目前市場上用于畜禽腸道疾病產品繁多，但大部份療效不甚滿意。
發明內容
本發明的目的就是提供一種使用安全、療效確切、抗菌譜廣的獸用治療腸道疾病的煙酸諾氟沙星復方注射液及制備方法。本發明的獸用治療腸道疾病的煙酸諾氟沙星復方注射液，包括主藥、附加劑和溶媒，其中主藥由重量份原料煙酸諾氟沙星5 10與硫酸黃連素5 20或乙酰甲喹10 100或硫酸黏菌素10 100配制而成，附加劑由重量份的抗氧劑I 2與乙二胺四乙酸二鈉0.1 0.2配制而成，溶媒由注射用溶媒650 980配制而成。所述的抗氧劑是無水亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、甲醛合次硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉中的一種或多種組合；注射用溶媒是乙醇、丙二醇、丙三醇、甘油甲縮醛、二甲基甲酰胺、注射用水中的一種或多組合。本發明的獸用治療腸道疾病的煙酸諾氟沙星復方注射液制備方法是:將煙酸諾氟沙星與硫酸黃連素或乙酰甲喹或硫酸黏菌素，加入適量注射用溶媒，攪拌溶解；再分別加入抗氧劑、乙二胺四乙酸二鈉，攪拌溶解；之后補加注射用溶媒至全量，即得。本發明的獸 用治療腸道疾病的煙酸諾氟沙星復方注射液中煙酸諾氟沙星為合成喹諾酮類抗菌藥，抗菌活性強于環丙沙星和沙拉沙星，用于治療畜禽的大腸桿菌病、沙門氏菌病等；硫酸黃連素為抗菌類藥，與青霉素、鏈霉素等無交叉耐藥性，主用于治療胃腸炎、細菌性痢疾等腸道感染；乙酰甲喹對革蘭氏陰性菌的作用強于革蘭氏陽性菌，特別對密螺旋體作用較強，對仔豬黃痢、白痢、豬痢疾，犢牛腹瀉、副傷寒，禽巴氏桿菌病、雛雞白痢、雞大腸桿菌病等均有很好療效；硫酸黏菌素主用于防治豬、雞革蘭氏陰性菌所致的腸道感染。本發明的獸用治療腸道疾病的煙酸諾氟沙星復方注射液，經臨床試驗表明，療效優于內含各藥物的單方制劑，其優點是:(I)為獸醫臨床開發出治療畜禽腸道疾病的新獸藥復方制劑；(2)系列復方制劑進一步擴展了腸道抗菌譜廣度，加強抗菌活性，療效優于內含各藥物的單方制劑；(3)組方合理，采用的原料均為抗腸道菌感染的高效藥物；(4)生產工藝先進，制劑穩定，貯存期長；(5)使用安全、療效確切、質量可控；(6)劑量準確，使用方便。臨床試驗:
1、試驗材料
1.1試驗動物:隨機選擇患有拉痢的仔豬。1.2試驗藥物藥物試驗I組:復方煙酸諾氟沙星注射液(煙酸諾氟沙星+硫酸黃連素)，由江西省創欣藥業集團有限公司提供，規格:10ml:煙酸諾氟沙星0.5g+硫酸黃連素0.2g，批號為:121225 ；
藥物試驗2組:復方煙酸諾氟沙星注射液(煙酸諾氟沙星+乙酰甲喹)，由江西省創欣藥業集團有限公司提供，規格:10ml:煙酸諾氟沙星0.5g+乙酰甲喹lg，批號為:121226 ；
藥物試驗3組:復方煙酸諾氟沙星注射液(煙酸諾氟沙星+硫酸黏菌素)，由江西省創欣藥業集團有限公司提供，規格:10ml:煙酸諾氟沙星0.5g+硫酸黏菌素0.4g，批號為:121227 ；
藥物對照I組:煙酸諾氟沙星注射液，由江西省創欣藥業集團有限公司提供，規格IOml: 0.5g，批號為 121229 ；
藥物對照2組:硫酸黃連素注射液，由江西省創欣藥業集團有限公司提供，規格IOml: 0.5g，批號為 121210 ；
藥物對照3組:乙酰甲喹注射液，由江西省創欣藥業集團有限公司提供，規格IOml: 0.5g，批號為 121211。藥物對照4組:硫酸黏菌素注射液，由江西省創欣藥業集團有限公司提供，規格IOml: 0.4g，批號為 121121 ；
陽性對照組:感染不給藥；
空白對照組，不感染不給藥。2、試驗方法
試驗前經過病因確診后，將病豬分為14個組，分別如下:
組別用藥方法用藥量用藥時間
藥物試驗I組低劑量肌肉注射0.05ml/kg.體重 I次/天.3天
藥物試驗I組中劑量肌肉注射0.lml/kg.體重 I次/天.3天
藥物試驗I組高劑量肌肉注射0.2ml/kg.體重 I次/天.3天
藥物試驗2組低劑量肌肉注射0.05ml/kg.體重 I次/天.3天
藥物試驗2組中劑量肌肉注射0.lml/kg.體重 I次/天.3天
藥物試驗2組高劑量肌肉注射0.2ml/kg.體重 I次/天.3天
藥物試驗3組低劑量肌肉注射0.05ml/kg.體重 I次/天.3天
藥物試驗3組中劑量肌肉注射0.lml/kg.體重 I次/天.3天
藥物試驗3組高劑量肌肉注射0.2ml/kg.體重 I次/天.3天
對照 I組肌肉注射0.lml/kg.體重 I次/天.3天
對照 2組肌肉注射0.lml/kg.體重 I次/天.3天
對照 3組肌肉注射0.lml/kg.體重 I次/天.3天
對照 4組肌肉注射0.lml/kg.體重 I次/天.3天
陽性對照組---
空白對照組---。3、結果評定
用藥I 3日后，臨床癥狀全部消失，完全康復者為痊愈；用藥3日后，臨床癥狀基本消失，正逐步康復者為有效；用藥3日后，仍有明顯的臨床癥狀，甚至癥狀加重或死亡者為無效。4、試驗結果與分析
4.1療效情況
權利要求
1.一種獸用治療腸道疾病的煙酸諾氟沙星復方注射液，包括主藥、附加劑和溶媒，其特征在于:主藥由重量份原料煙酸諾氟沙星5 10與硫酸黃連素5 20或乙酰甲喹10 100或硫酸黏菌素10 100配制而成，附加劑由重量份的抗氧劑I 2與乙二胺四乙酸二鈉0.1 0.2配制而成，溶媒由注射用溶媒650 980配制而成； 所述的抗氧劑是無水亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、甲醛合次硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉中的一種或多種組合；注射用溶媒是乙醇、丙二醇、丙三醇、甘油甲縮醛、二甲基甲酰胺、注射用水中的一種或多組合。
2.如權利要求1所述的獸用治療呼吸道疾病的氟苯尼考混懸乳注射液，其制備方法是:將煙酸諾氟沙星與硫酸黃連素或乙酰甲喹或硫酸黏菌素，加入適量注射用溶媒，攪拌溶解；再分別加入抗 氧劑、乙二胺四乙酸二鈉，攪拌溶解；之后補加注射用溶媒至全量，即得。
全文摘要
一種獸用治療腸道疾病的煙酸諾氟沙星復方注射液，包括主藥、附加劑和溶媒，其中主藥由重量份原料煙酸諾氟沙星10～100與硫酸黃連素5～50或乙酰甲喹10～100或硫酸黏菌素10～100配制而成，附加劑由重量份的抗氧劑1～2與乙二胺四乙酸二鈉0.1～0.2配制而成，溶媒由注射用溶媒650～980配制而成。本發明的獸用治療腸道疾病的煙酸諾氟沙星復方注射液，經臨床試驗表明，療效優于內含各藥物的單方制劑，具有抗菌譜廣、抗菌活性強、使用安全、療效確切的特點。
文檔編號A61K9/08GK103230583SQ20131018352
公開日2013年8月7日 申請日期2013年5月17日 優先權日2013年5月17日
發明者周斌, 歐陽紅兵 申請人:江西省創欣藥業集團有限公司