用于降低眼睛中眼內壓的方法和裝置制造方法

用于降低眼睛中眼內壓的方法和裝置制造方法
【專利摘要】一種用于治療青光眼的方法和分流裝置，包括將一個管體的一個第一端部定位在眼睛的眼球后間隙中。所述方法還包括將所述管體的一個第二端部定位在所述眼睛的前房。所述管體為房水提供流動通道從而房水從所述第一端部流入所述眼球后間隙中。一種用于降低眼睛的眼內壓的外科手術工具，該外科手術工具包括所述分流裝置，一個導引器，以及一個探針。所述導引器具有一個末端和一個始端，所述末端以定位所述導引器在所述眼球后間隙中，所述始端以定位所述導引器于所述眼睛的外部。所述導引器具有彎曲半徑，該彎曲半徑適用于包圍所述眼睛以插入到所述眼球后間隙內。
【專利說明】用于降低眼睛中眼內壓的方法和裝置
發明領域
[0001]本發明一般涉及一種降低眼睛中眼內壓的方法和裝置，更具體地，用于治療青光眼。
【背景技術】
[0002]房水自然產生于眼睛的后房內，并且在眼睛本身的健康和功能中擔任一個有益的角色。最值得注意的是，房水提供營養物質如氨基酸和葡萄糖給各眼部組織，同時對眼部增壓及維持正常的眼內結構。 因此，房水不斷地從健康的眼睛中產生和排出，以提供這些重要的營養物質和維持適當的眼內壓。
[0003]正常的眼內壓一般在10毫米汞柱和20毫米汞柱之間。為了維持這種壓力，房水從眼睛的后房流入眼睛的前房。房水在前房滋潤眼角膜，而在通過小梁網流入鞏膜靜脈竇(Schlemm’s canal)之前，房水在整個前房內循環。房水從鞏膜靜脈竇流入周圍的淋巴管。在正常、健康的狀況下，房水的這種流入流出的循環連續且不減退。然而，在某些情況下，由于從眼中流出受到阻塞，房水的排水系統開始變慢。由于流入不變而流出減少，隨著時間的推移眼睛內的眼內壓增大。通常，超過20毫米汞柱的眼內壓被認為有較高的風險損害視神經，并且可導致青光眼性視神經損失。青光眼的影響是不可逆的，并且如果不及時治療，可導致局部或完全失明。單在美國，超過120，000人被診斷為由青光眼的削弱作用以直接引起的臨床失明。實際上，在美國約10%的失明由青光眼引起。如果檢測到病人患有青光眼，重要的是快速、有效地降低眼睛內的眼內壓以防止對視神經的進一步損害，并且保護患者的剩余視力。
[0004]已經開發了各種治療青光眼的方法，但結果喜憂參半。最初，青光眼可通過眼藥水或藥片的形式用藥以減少房水流入或增加房水流出來治療。如果這種治療不起效果，可能有必要以手術來降低眼內壓。這可以涉及到激光手術，該激光手術治療小梁網以使房水流出增加，或治療房水的分泌位置睫狀體致使房水流入減少。治療青光眼的其它外科手術通常包括在眼內建立排水系統以將房水從前房引導到眼內或眼部周圍的其他位置以由淋巴系統重吸收。通常情況下，外科醫生將房水引至在結膜下的結膜組織上形成的水泡。連接于所述水泡的這種流體形成一個密封的系統，而房水在該密封的系統中流動。不幸的是，目艮睛的愈合特征不利于所述水泡的形成和保持。同樣地，水泡易在結膜上結疤和/或囊化，有效地阻塞房水的流出并且再次增大眼內壓。
[0005]為了降低水泡失敗的可能性，可將盤放置在鞏膜的頂部并且縫在鞏膜上以創造額外的空間來維持所述水泡。一般地，所述額外的空間創造更大的水泡，從而降低水泡結疤的可能性。雖然這證明了些微的成功，但是所述系統必須完全不漏水地縫合否則所述水泡仍會滲漏，結疤，然后衰竭。這種水密密封往往難以形成并且創建非常耗時。同樣的，流體連通于所述前房也存在疤痕愈合或完全堵塞臨近虹膜組織的危險。在一定程度上，瓣膜植入也可用于保持這些流體的連通和促進房水流出。不幸的是，對于許多病人而言，這些植入的瓣膜也可以被強韌的纖維炎癥組織包圍，稱為囊化，使整個手術失效。[0006]此外，這些滲漏、水泡衰竭和流體連接很難在手術后第一時間察覺。因此，需要重復進行術后復查。若所述氣泡隨著時間衰竭，病人只有很少選擇，如有，去修復所述水泡。通常情況下，病人必須經受另一次冗長、復雜、乏味的外科手術以創造新的水泡，而該水泡容易具有相同的、固有的衰竭風險。
[0007]需要一種降低眼內壓的方法和裝置，特別是在青光眼的治療方法上，解決如上所討論的目前的挑戰和特征。

【發明內容】

[0008]在本發明的一個實施例中，一種用一個分流裝置降低眼睛中眼內壓的方法，該方法包括將一個管體的一個第一端部定位在眼睛的眼球后間隙中。所述方法還包括將所述管體的一個第二端部放置在眼睛的前房中。因此，所述管體為房水從所述眼睛的所述前房到所述眼球后間隙提供流體通道，房水借此從所述第一端部流向所述眼球后間隙。
[0009]一方面，所述方法還包括用一個擴張籠在所述第一端部和后眼窩組織之間維持空間。所述擴張籠連接于所述第一端部從而房水通過所述擴張籠進入所述眼球后間隙。另一方面，植入的所述分流裝置定位在所述管體的一部分，該部分位于所述眼睛的鞏膜和結膜之間。
[0010]在本發明的另一實施例中，提供一種用于降低眼睛的前房內眼內壓的分流裝置，該分流裝置包括一個管體和一個擴張籠。所述管體具有一個第一端部和一個第二端部，并且所述管體是可彎曲的，具有在所述管體延伸的腔。所述第一端部具有一個出口以適用于定位在所述眼睛的眼球后間隙中。所述第二端部具有一個入口以適用于定位在所述眼睛的所述前房中。所述擴張籠連接于所述管體的所述第一端部并且與所述出口流體地連通。此外，所述管體被配置為允許增壓的房水從所述前房內流向所述眼球后間隙。
[0011]一方面，所述分流裝置也具有一個擴張籠，該擴張籠包括一個第一擴張端和一個第二擴張端。所述第一擴張端封閉，并且所述第二擴張端連接于所述管體的第一端部。另外，所述第一擴張端和所述第二擴張端為錐形以促進所述擴張籠從已插入所述眼睛中的導引器的插入和移除。
[0012] 在本發明的另外的一個實施例中，提供一種用于降低眼睛的前房內眼內壓的外科手術用具，該外科手術用具包括一個分流裝置，一個導引器，和一個探針。所述分流裝置是可彎曲的，并且所述分流裝置包括一個管體，該管體具有一個第一端部、一個第二端部和一個腔。所述導引器具有一個末端和一個始端，所述導引器通常為剛性，并且具有一個在所述導引器延伸的腔。所述腔的尺寸設置為容納所述管體。此外，所述導引器具有長度和彎曲半徑，該長度和彎曲半徑配置為包圍所述眼睛以通過所述末端進入所述眼球后間隙。所述導引器也適用于從所述管體近側移除從而只有所述管體的所述第一端部留在所述眼球后間隙中。所述探針具有一個手柄和一個刺入端。所述探針的尺寸設置為插入所述導引器的所述始端從而使所述刺入端從所述導引器的末端向遠側延伸。所述刺入端配置為刺入所述眼睛周圍的組織以將所述導引器的末端定位在所述眼球后間隙中。
[0013]一方面，所述導引器具有外徑，內徑，以及彎曲半徑。所述外徑約為2毫米到3毫米，所述內徑約為1.5毫米到2.5毫米，所述彎曲半徑約為3英寸到4英寸。
[0014]結合附圖，參照以下對所示的具體實施例的詳細描述的回顧，將理解本發明的多個其它目的、優勢和特征。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]附圖合并于并且組成本說明書的一部分。說明本發明實施例的附圖、上述提供的對本發明的整體描述，以及下述的具體描述一起用于解釋本發明。
[0016]圖1是有植入分流裝置的眼睛的剖面圖，其中該分流裝置用于治療青光眼。
[0017]圖2A是圖1的眼睛的立體透視圖。
[0018]圖2B是圖1中具有導引器植入其中的眼球的剖面圖。
[0019]圖2C是圖2B中的眼睛并且有分流裝置插入所述眼睛的剖面圖。
[0020]圖2D是圖2C中的眼睛并且分流裝置的套筒從所述眼睛移除的剖面圖。
[0021]圖2E是圖2D中的眼睛并且所述導引器從所述眼睛移除的剖面圖。
[0022]圖2F是圖2E中的眼睛并且有分流裝置被置于所述眼睛內的剖面圖。
[0023]圖2G是圖2F中的眼睛并且有分流裝置植入所述眼睛內的剖面圖。 【具體實施方式】
[0024]參考圖1，一個用于降低眼內壓的分流裝置10的實施例如所示般植入眼睛12中。該分流裝置10通常包括管體14，該管體14具有第一端部16和第二端部18。在下述額外仔細描述的外科手術中，該分流裝置10被植入該眼睛12中。參考圖1所示的相對于該眼睛12的方向，外部20在該眼睛12的近端，而眼球后間隙22在該眼睛12的遠端。為了流體地連接該眼睛12的前房24到該眼球后間隙22，所述外科手術由外科醫生如受過訓練的眼科醫生或具有相同資格的專業人士完成。
[0025]因此，該管體14適用于為房水從該前房24到該眼球后間隙22提供流體通道，以將升高的眼內壓降低到正常的或健康的眼內壓。例如，房水以足夠保持正常眼內壓(在10毫米汞柱到20毫米汞柱之間)的流速從該前房24流向該眼球后間隙22。參考圖1，箭頭26所示為房水從該前房24流入，箭頭28所示為房水從該前房24流出并流入該眼球后間隙22。該眼球后間隙包括后眼窩組織30，已知后眼窩組織30吸收約5毫升到6毫升的用于眼球后區域的麻醉劑，如利多卡因(Iidocaine)或麻卡因(IViARCAINE? )。通過這種方式，該眼球后間隙22將用于吸收房水，有效地排出該前房24中多余的房水以降低其中的眼內壓。
[0026]該眼睛12的剖面示意圖將進一步幫助理解在此所述的本發明。一般地，該眼睛12位于眼窩32內。上眼瞼34和下眼瞼36位于該眼睛12的前端，并靠近外部20。四個主要的眼外肌從該眼睛12的眼球37向遠端延伸到眼眶的骨頂端，為錐形的該眼球后間隙22提供一個大致的邊界，該眼球后間隙22本身位于該眼睛12的末端、眼球37的后面以及眼外肌內。更具體地，上直肌眼外肌38沿著該眼球37延伸并且通過該眼球后間隙22，而下直肌眼外肌40沿著該眼睛12的底部延伸并且通過所述眼球后間隙。同樣地，從該眼球37向后延伸的視神經42集體通過該眼球后間隙22。首先，該眼球后間隙22的顳上象限44通常在該視神經42的上側面和上直肌38的下側面。第二，該眼球后間隙22的顳下象限46通常在該視神經42的下側面和下直肌40的上側面。該眼球后間隙22的該顳上象限44和該顳下象限46 —般都包括一個該后眼窩組織30的側面區域，由于脂肪含量高，血管分布高，和淋巴含量高，該區域極易吸收現有血管或淋巴的滲出液或位于所述眼球后間隙的任何液體。
[0027]該眼睛12的中央部分為玻璃體46，該玻璃體46位于該視神經42的近端。晶狀體48位于該玻璃體46的近端并且通過周圍的懸韌帶50也就是晶狀體懸韌帶支撐，該懸韌帶50連接于睫狀體51，該睫狀體負責該眼睛12內的水生產。該睫狀體51與多血管的脈絡膜52連接，該脈絡膜52提供氧和營養成分給視網膜54的外層并且形成該眼睛12的內層，該脈絡膜52還用于將光信號轉化為可沿該視神經42轉移的電信號。
[0028]此外，環形的虹膜56位于該晶狀體48的近端。一般地，該虹膜56的功能為調整進入該眼睛12的光線的數量。然而，該虹膜56還將該眼睛12的近端部分分隔為兩個房室。后房58位于該虹膜56與該晶狀體48之間。房水通過該睫狀體51在該后房58形成并且流入該虹膜56的內緣周圍和流入該前房24，該前房24位于該虹膜56的正近端。該前房的通過半球形的、透明的角膜60近端地形成邊界。通過這種方式，該前房24 —般定義為該角膜60與該虹膜56之間的區域，而該后房58 —般定義為該虹膜56與該晶狀體48之間的區域。
[0029]如果該眼睛12是健康的，房水通過膜孔組織上的環從該前房24流出，該膜孔組織位于所述角膜的基部與所述虹膜的根部的接點，所述膜孔組織被稱為小梁網61。然后房水流入被稱為鞏膜靜脈竇62的集水通道。該鞏膜靜脈竇62位于一個環內，向內靠近一個環形接點，并正正在該小梁網61的外部，該環形接點稱為角膜緣64。一般地，角膜緣64為大致球狀的鞏膜66和半球形角膜60的接點。該鞏膜66通常用于支撐該眼睛12和使該眼睛12成形，并且作為相對于該脈絡膜52的外層來保護如上所述的該眼睛12的內層。結膜68為該眼睛12提供進一步的保護。該結膜68為薄膜，該薄膜覆蓋該眼睛12的近端部并且從該角膜緣64延伸， 覆蓋該鞏膜66，并且沿著上眼瞼34和下眼瞼36的內側返回。最后，集水通道(未示出)從該鞏膜靜脈竇62大致地延伸到該鞏膜66并且與眼球37的淋巴(未示出)相連接。通過這種方式，房水可從該前房24直接排出，進入淋巴系統(未示出)，并且進入血液(未示出)。
[0030]為了幫助該分流裝置10最終成功地進入該前房24和該鞏膜66，在該眼睛12中植入該分流裝置10的方法從角膜周邊結膜切開術開始。圖2A所示為該眼睛12的該眼球37。通過臨近于該角膜緣64和該角膜60的該結膜68用剪刀做一個切口。因此，為了使該鞏膜66顯露出來，該結膜68被切除并拉開，如圖2A所示。為了得到一個中等厚度的鞏膜切口，用防護步驟刀(未示出)在已暴露的該鞏膜66上做另一個切口。此外，月牙刀片(未示出)用于解剖該成中等厚度的鞏膜切口并且近端延伸以生成中等厚度的鞏膜瓣72，直到該鞏膜瓣72有效地在該眼球37的近端折疊，并暴露下面剩余的鞏膜床74以及切口范圍近端的灰線(未示出)。所述灰線為解剖標志，該解剖標志為通過該小梁網61最終進入該前房24的點。參考圖2B，該鞏膜瓣72的尺寸從該眼球37的近端設置并繪出，該尺寸遠遠足夠提供通過所述灰線(未示出)和進入位于所述灰線近端的該前房24的通道。在進行剩下的外科手術步驟時，該鞏膜瓣72被置于遠離該剩余的鞏膜床74的位置。
[0031]為了進入該眼球后間隙22，外科醫生使用外科手術工具，該外科手術工具包括一個結合弧形導引器80和該分流裝置10 (見圖1)的探針78。該探針78包括一個連接于手柄84的突出構件82。該突出構件82通常是可彎曲的并且包括一個在手柄84末端的尖銳的刺入端85。該導引器80包括末端86，始端88，以及延伸穿過的腔體90。該導引器80通常是剛性的并且成形以從該眼睛12的該外部20延伸到該眼球后間隙22。另外，該導引器80從該外部20延伸到該眼球后間隙22的同時，該導引器80配置以包圍該眼球37。更具體地，該導引器80具有適用于包圍該眼球37并延伸至該眼球后間隙22中的長度和彎曲半徑。例如，所述導引器具有約為3英寸到4英寸的彎曲半徑和至少1.25英寸或1.25英寸到1.5英寸的長度。更具體地，該導引器80具有約為3英寸的彎曲半徑，約為1.5英寸的長度，以及約為2毫米到3毫米的外徑。
[0032]該末端86是尖的以使該導引器80容易插入到該眼球后間隙22中。另外，該導引器80的該始端88的形式為漏斗部95，該漏斗部95遠端地朝向其中的該腔體90逐漸變細。該始端88容納該突出構件82，該突出構件82被配置為滑入該導引器80的該腔體90內。該突出構件82還具有足夠的長度從而當該手柄84從該導引器80向近側延伸時，該刺入端85從該末端86向遠側延伸。因此，當通過延伸于該導引器80的該刺入端85將該導引器80插入該眼睛12時，外科醫生可同時在該手柄84和該漏斗部85的接口處握住和操縱該導引器80和該探針78的運動。
[0033]為了將該導引器80的該末端86放置在該眼球后間隙22中，該刺入端85刺入該眼睛12周圍的組織。更具體地，為了將該導引器80放置在從該眼球37向末端延伸的所述眼外肌的錐形體內，更具體地，在該眼球后間隙22的該顳上象限44內，該刺入端85和該導引器80插入該眼睛12的上部。然而，可以理解的是，該眼球后間隙22的其它象限如該顳下象限46也可用于上述步驟中。當然，如果進入該眼球后間隙22的其它象限，上述角膜周邊結膜切開術將需要定位在各自所選的象限。總之，該導引器80插入該眼睛12的該結膜68和該鞏膜66之間，并且該導引器80通過靠近該鞏膜66的弧形通道遠端地強加在該眼睛12的周圍。該末端86向遠端擴展到該眼球后間隙22的該顳上象限44直到被置于距離該眼球37約0.25英寸的位置。當該導引器80定位在上述位置，該探針78從該導引器80中撤回，從而為外科醫生提供進入該眼球后間隙22的通道以植入圖2C所示的分流裝置10。
[0034]參考圖2C，套筒96可滑動地放置在該管體14上以促進該管體14沿著該腔體90滑入該導引器80中。該腔體90具有適用于容納該管體14的內徑。更具體地，該腔體90的內徑約為1.5毫米到2.5毫米。該套筒96為半剛性并且支撐該管體14以防止在植入該分流裝置10時該管體14可能出現的損害，比如變形。更具體地，該套筒96具有約為0.6毫米到0.8毫米的內徑以及約為1.1毫米到1.4毫米的外徑。更具體地，所述內徑約為0.7毫米，所述外徑約為1.25毫米。該管體14為硅傳輸管，該硅傳輸管由配置為植入人體的易彎曲的醫用硅制成。該管體14定義腔98。該腔98具有出口 100，該出口 100位于該第一端部16。該腔98具有約為0.2毫米到0.4毫米的直徑，并且所述管體具有約為0.55毫米到0.75毫米的外徑和約為4英寸的長度。更具體地，該腔98具有約為0.3毫米的直徑，所述管體具有約為0.65毫米的外徑。房水通過該腔98的流速可通過選擇該腔98的直徑來選擇，以產生所需的流速。另外，醫用擴張籠102連接于該第一端部16，如圖所示，并且該醫用擴張籠102在該管體14的該第一端部16上成形。該擴張籠102的形式為網狀結構104，該網狀結構104具有通過該網狀結構104定義的內部孔隙空間。更具體地，根據需要降低的壓力的量，該擴張籠102的長度約為5毫米到8毫米。更具體地，該擴張籠102的直徑大致約為2毫米到3毫米。當該網狀結構104被強加入該導引器80的該漏斗部95時，該網狀結構104是可折疊的，并且當該網狀結構104在離開該導引器80的該末端86時，該網狀結構104重新打開。根據所述的示范性實施例，該擴張籠102的該孔隙空間約為0.02立方厘米。同樣的，當該網狀結構104保持在該出口 100和該后眼窩組織30之間的空間時，該擴張籠102適于允許房水通過所述孔隙空間。
[0035]參考圖2C和圖2D，如箭頭106所示，外科醫生將該管體14和該擴張籠102插入該導引器80。更具體地，如上所述，該第一端部16通常位于該眼球37后0.25英寸。為了插入該擴張籠102，當足夠的力量施加到該網狀結構104上時，該網狀結構104可從擴張的結構折疊到收縮的結構。這種力量施加在當該擴張籠102強加到該腔體90內時。然而，為了促進該網狀結構104的收縮，第一擴張端108和第二擴張端110為錐形。該第二擴張端110在該管體14的該第一端部16上形成并朝向該出口 100。與此相反，該第一擴張端108的形式為該網狀結構104并且相對封閉，除了所述網狀結構的所述孔隙空間。當該網狀結構104移入和/或移除管體14時，該錐形的第一擴張端108和第二擴張端110有助于使該網狀結構104成漏斗形并且收縮該網狀結構104。通過這種方式，在不傷害該眼睛12的情況下，通過與所述導引器結合使用的該管體14，該擴張籠102可植入該眼球后間隙22或從該眼球后間隙22移除。根據所述的示范性實施例，在處于擴張的結構時，該擴張籠102具有約為2毫米到3毫米的擴大的直徑，在處于收縮的結構時，該擴張籠102具有約為1.5毫米到2.5毫米的收縮的直徑。當所述示范性實施例示出該擴張籠102時，可以理解的是，在此所述的本發明的目的不是作此限制。更具體地，借助已知普通技術中的任意裝置和/或方法，該擴張籠102也可從收縮的結構展開到擴張的結構。例如，可使用額外的擴張裝置(未示出)如擴張球囊來展開該網狀結構102。一種折中裝置和方法記述在美國申請號為6，019，777的專利中，在此通過參考合并該申請的公開文本。可選擇地，該分流裝置10可不包括該網狀結構102。
[0036]當該第一端部16植入或放置在該眼球后間隙22中時，該管體14保持相對固定，同時該套筒96從該導 引器80中撤出，如圖2D中的箭頭112所示。同樣地，如圖2E所示，沿著與該導引器80插入到該眼睛12中相同的通道，如箭頭114所示，該導引器80從該眼球后間隙22撤出。因此，所有保留在該眼睛12中的是位于該鞏膜66和該結膜68之間的該管體14的一部分和該眼球后間隙22中的該第一端部16，如圖2F所示。
[0037]如上所述，為了提供足夠的長度以操縱該管體14，該管體14至少有4英寸長。然而，圖2F所示為該管體14被切除，如斜角切割，以形成該管體14的該第二端部18。因此，該腔98具有位于該第二端部18上的入口 116。該第二端部18形成以后，該分流裝置10從該第一端部16到該第二端部18的長度約為1.25英寸。然而，可以理解的是，所述長度可適用于調整從該眼球后間隙22到該前房24的距離，該距離對每個病人而言可是相對唯一的。
[0038]為了形成出入孔118，縫針(未示出)如27號針頭通過灰線部74插入到該前房24中。當該出入孔118形成后，該第二端部18通過該出入孔118插入到該前房24中，如箭頭120所示。更具體地，該第二端部18插入該前房24約為2毫米到4毫米。另外，該管體14貼附在該眼球37上，該鞏膜瓣72被縫回到該鞏膜66，如圖2F和2G所示。更具體地，多個的縫線122a，122b，122c位于該管體14的周圍并且通過該鞏膜66將該分流裝置10貼附在該眼球37上。該鞏膜瓣72被放在該出入孔118和該管體14上，如箭頭121所示。為了確保該鞏膜66在開口處完全康復，至少一個的縫線122a通過該鞏膜瓣72和該鞏膜66放置。然而，如果需要也可用兩個縫線122a將該鞏膜瓣72完全縫合。額外的縫線122b和122c也可通過該鞏膜66在該鞏膜瓣72末端放置。一方面，額外的縫線122b和122c有助于保持該管體14的位置。另一方面，額外的縫線122b和122c被固定在管體14上以束緊在其中的該腔98。因此，房水從該入口 116到該出口 100的流動可被限制以有選擇地限制房水從該前房24的流動。根據所述的示范性實施例，多個的縫線122a，122b，122c由尼龍做成并且相距約I厘米。如所述的示范性實施例所示，多個的縫線122a，122b，122c為10-0間斷縫合。然而，可以理解的是，也可使用長褥式縫合(未示出)。總之，在該第一端部16和該第二端部18如上所述適當地放置以及該管體14縫合到該鞏膜66的情況下，此時該分流裝置10被植入到該眼睛12中以將房水從該前房24流體地連通到該眼球后間隙22，如圖2G所示。
[0039]約四到六個星期之后，病人應當回到醫院進行術后復查以確保該分流裝置10正常運作。如果外科醫生選擇增大房水到該眼球后間隙22的流速，外科醫生可選擇束緊或放松一個或多個的縫線122a，122b，122c以減小或增大各自的該腔98的直徑。因此，可通過限制或擴大該管體14來選擇性地減小或增大房水的流速。然而，一旦外科醫生選擇了房水的流速并且該分流裝置10運行正常，該病人不需要回到醫院進行具體有關植入的分流裝置10的復查。一方面，以往借助水泡的青光眼的治療方法需要定期復查，這是由于所述水泡存在連續結疤的風險。另一方面，上述的該分流裝置10結合該眼睛12的本能完成愈合和結疤。此外，由于房水直接流入該眼球后間隙22，相當于自然封閉，所以不需要水密結膜封閉。通過這種方式，相對于以往的治療方法，該分流裝置10的植入相對地簡單并且耗時更少。
[0040]如果需要將該分流裝置10從該病人的該眼睛12中移除，以上所需的治療方法只需普通地相反操作。更具體地，應解開多個的縫線122a，122b，122c并且應從該前房24中移除該第二端部18。該導引 器80滑過該管體14并且沿著上述相同的通道插入該眼睛12。在該導引器80再一次被置在該眼球后間隙22的情況下，該管體14通過該導引器80撤出。因此，該錐形的第二擴張端110強行進入該導引器80，并且收縮該擴張籠102，而整個的該分流裝置10可從該眼睛12中移除。最后，同樣的，該導引器從該眼睛12中撤出以完成所述方法的逆轉。
[0041]雖然通過一個或多個實施例描述了本發明，并且盡管已詳細描述了所述實施例，但是這并不是為了限定或以任何方式將所附的權利要求的范圍限制于這些描述。對于本領域的技術人員來說，將很容易發現其它的優勢或改進。因此，本發明在其更廣泛的方面并不局限于示出和描述的具體的細節，所示范的裝置和方法以及所示的例子。因此，在不脫離整體發明構思的范圍或精神的情況下，可偏離這些描述。
【權利要求】
1.一種使用一個分流裝置降低眼睛的眼內壓的方法，該方法包括: 通過流體地連通所述眼睛的前房和眼球后間隙之間的所述分流裝置，將房水從所述眼睛的前房排出到所述眼球后間隙。
2.根據權利要求1所述的方法，其中，所述分流裝置包括一個管體，該管體具有一個第一端部和一個第二端部，該第一端部和該第二端部流體連通，所述方法進一步包括: 將所述管體的所述第一端部定位在眼球后間隙內；以及 將所述管體的所述第二端部定位在所述眼睛的前房中，從而為房水從所述眼睛的所述前房到所述眼球后間隙提供流體通道，因此，房水從所述第一端部流入所述眼球后間隙。
3.根據權利要求2所述的方法，所述方法還包括通過一個擴張籠在所述第一端部和后眼窩組織之間保持一個空間，所述擴張籠連接于所述第一端部，其中房水通過所述擴張籠流入所述眼球后間隙。
4.根據權利要求3所述的方法，所述方法還包括擴張所述眼球后間隙中的所述擴張
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5.根據權利要求2所述的方法，所述方法還包括將所述管體的一部分定位在所述眼睛的鞏膜上。
6.根據權利要求5所述的方法，所述方法還包括將所述管體的所述部分定位在所述眼睛的所述鞏膜和結膜之間。
7.根據權利要求2所述的方法，所述方法還包括通過所述管體周圍的縫線將所述管體貼附在所述鞏膜上，其中所述縫線位于鞏膜瓣的末端，并且通過束緊或放松所述管體周圍的所述縫線來調整通過所述管體的房水的流速。
8.根據權利要求2所述的方法，該方法還包括在所述眼睛內臨近所述鞏膜插入一個弧形導引器，并且將所述弧形導引器從所述眼睛的外部位置延伸到所述眼球后間隙。
9.根據權利要求8所述的方法，所述方法還包括沿著所述導引器引導所述管體，所述管體繞所述眼睛彎曲；以及將所述管體的所述第一端插入到所述眼球后間隙。
10.根據權利要求2所述的方法，所述方法還包括將所述管體的所述第二端部通過所述鞏膜插入到所述前房中，從而將所述前房流體地連接到所述眼球后間隙。
11.一種用于降低眼睛的前房內的眼內壓的分流裝置，該分流裝置包括: 一個管體，該管體具有一個第一端部和一個第二端部，所述管體是易彎曲的，具有一個在所述管體內延伸的腔，所述第一端部具有一個出口以適用于定位在所述眼睛的眼球后間隙中，所述第二端部具有一個入口以適用于定位在所述眼睛的所述前房中；以及 一個擴張籠，所述擴張籠連接于所述管體的所述第一端部，與所述出口流體地連通， 其中所述管體被配置為允許增壓的房水從所述前房內流到所述眼球后間隙。
12.根據權利要求11所述的分流裝置，其中所述腔具有約為0.3毫米的直徑。
13.根據權利要求11所述的分流裝置，其中所述擴張籠具有直徑，該直徑為約2毫米到3毫米。
14.根據權利要求13所述的分流裝置，其中所述擴張籠具有一個第一擴張端和一個第二擴張端，所述第一擴張端封閉并且所述第二擴張端連接于所述管體的所述第一端部，其中所述第一擴張端和所述第二擴張端為錐形。
15.一種用于降低眼睛前房內的眼內壓的外科手術工具，該外科手術工具包括:一個分流裝置，一個導引器，以及一個探針； 所述分流裝置包括一個管體，所述管體具有一個第一端部和一個第二端部，所述管體是可彎曲的，具有一個在所述管體延伸的腔，所述第一端部具有一個出口以適用于定位在所述眼睛的眼球后間隙中，所述第二端部具有一個入口以適用于定位在所述眼睛的前房，所述管體被配置為插入所述導引器中以引導所述管體的所述第一端部進入所述眼球后間隙； 所述引導器具有一個末端和一個始端，所述引導器通常為剛性，并且所述導引器具有一個腔體，該腔體在所述導引器延伸，所述腔體的尺寸設置為容納所述管體，所述導引器具有長度和彎曲半徑，該長度和彎曲半徑配置為包圍所述眼睛以通過所述末端進入所述眼球后間隙，所述導引器適用于從所述管體的始端移除從而只有所述管體的所述第一端部留在所述眼球后間隙中；以及 所述探針具有一個手柄端和一個刺入端，所述探針的尺寸設置為插入所述導引器的始端從而使所述刺入端從所述導引器的末端向遠側延伸，所述刺入端配置為刺入所述眼睛周圍的組織以將所述導引器的所述末端定位在所述眼球后間隙中。
16.根據權利要求15所述的外科手術工具，所述外科手術工具進一步包括一個擴張籠，所述擴張籠具有一個第一擴張端和一個第二擴張端，所述第一擴張端封閉并且所述第二擴張端連接于所述第一擴張端，其中，所述第一擴張端和所述第二擴張端為錐形以引導所述擴張籠進入所述導引器。
17.根據權利要求15所述的外科手術工具，其中所述導引器具有外徑，該外徑約為2毫米到3毫米。
18.根據權利要求15所述的外科手術工具，其中所述導引器具有內徑，該內徑約為1.5暈米到2.5暈米。
19.根據權利要求15所述的外科手術工具，其中所述導引器的長度至少為1.25英寸以進入所述眼球后間隙。
20.根據權利要求15所述的外科手術工具，其中所述導引器的彎曲半徑約為3英寸到4英寸。
【文檔編號】A61F9/007GK104000684SQ201310312843
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2013年7月24日 優先權日:2013年2月27日
【發明者】J·M·瑞納森 申請人:J·M·瑞納森