一種清熱解毒的藥物及制備方法
【專利摘要】一種清熱解毒的藥物，它是由桑葉、菊花、杏仁、夏枯草、薄荷、桔梗、甘草、蘆根及金銀花為原料制成。本發明九種中藥原料科學配伍產生了協同作用，用于風熱感冒，清熱解毒，咽喉腫痛，痰熱喘咳，慢/急性咽炎等癥。另外，本發明九種藥材均為藥食同源藥材、性質溫和、可長期食用，無副作用、藥食兼備，可制備成清熱解暑涼茶、健康飲料或者制成各種藥品劑型，服用范圍廣。
【專利說明】一種清熱解毒的藥物及制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種清熱解毒的植物性藥物組合物，屬于食品藥品【技術領域】。
【背景技術】
[0002]外感風熱是風熱之邪犯表、肺氣失和所致，癥狀表現為發熱重、微惡風、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰粘或黃、鼻塞黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃，治法以辛涼解表為主。外感風熱屬于中醫學的一種病癥，屬于現代醫學的上呼吸道感染，常見的病因是病毒、少數由細菌引起，病毒主要是流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等，當遇到抵抗力降低、過度疲勞、受涼、淋雨等誘因，使已存在于上呼吸道或從外侵入的病毒或細菌迅速繁殖而引起，外感風熱引起的病癥為感冒、咳嗽、咽喉炎、尿路感染等。同時多種炎癥多是由于細菌的感染引起，中醫認為，是由于濕熱肝火引起，因為體內的熱毒向上蔓延到咽喉及面部，造成面部、咽喉部位的經絡不通暢，由此所產生的病癥，中醫稱為“上火”。中醫臨床實踐證明用疏散風熱、瀉火解毒中藥治療上述炎癥，標本兼治，會起到西醫難以達到的效果。
[0003]現有用于治療外感風熱引起的病癥的方法很多，常選用菊花、薄荷、桑葉等草本植物。中成藥可選用三黃片、銀翹解毒丸(片)、銀翹解毒片+牛黃解毒片、羚翹解毒丸、桑菊感冒片、板蘭根沖劑、雙黃連口服液(沖劑)等，這些藥具有清熱解毒作用；但這些中藥效果不一，針對性不強、療效不佳，只能起到輔助治療的作用。
[0004]以上均只能作為藥品使用，而不能如王老吉等的組合物配方可進行隨意食用，目前市面上還沒有一種用于治療外感風熱引起的疾病效果好的可藥、食兩用的植物組合物藥物。
【發明內容】
`[0005]本發明目的在于提供一種清熱解毒的藥物，其藥效好，同時可作為藥、食飲品服用，特別適合作為涼茶飲品推廣服用。
[0006]本發明另一目的在于提供將上述藥物制成口服藥物制劑及口服飲料的制備方法。
[0007]本發明目的采用如下技術方案實現的:
一種清熱解毒的藥物，其特征在于:它是由桑葉、菊花、杏仁、夏枯草、薄荷、桔梗、甘草、蘆根及金銀花為原料藥制成。
[0008]本發明經過大量研究、選擇，為了實現更好的藥效，上述九種原料的優選重量份數配比為:桑葉2-15份、菊花3-9份、杏仁1-7份、夏枯草2-6份、薄荷2_11份、桔梗3_10份、甘草2-6份、蘆根5-25份及金銀花3-20份。
[0009]更進一步優選地，桑葉6份、菊花6份、杏仁4份、夏枯草6份、薄荷4份、桔梗3份、甘草4份、蘆根6份及金銀花6份，以重量份數計。
[0010]將本發明藥物制備成藥物口服制劑的生產方法:
A.杏仁蒸餾液和薄荷油的制備
杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷提取揮發油。[0011 ] B.(I)上述A步驟所得杏仁、薄荷的藥渣與余下原料藥材按比例配料，加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，煎液濾過，濾液合并；(2)濃縮混合煎液至煎液原體積的1/3后進行冷卻至常溫；再加入95%乙醇并調節醇濃度為70%(以體積百分含量計)，靜置2小時、過濾，收集濾液，再加入A步驟所得蒸餾液、揮發油進行減壓濃縮得稠膏；(3)在稠膏中加入常規輔料，再進行中藥口服制劑的常規后處理；如加入適量糊精和甜菊糖混勻，按常規方法制成顆粒劑；當然也可以將其按常規方法制成片劑、口服液等。
[0012]將本發明組合物制備成口服飲料的方法，以下各原料均以重量份計:
(I)蒸餾、提取:1-7份杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷2-11份提取揮發油。
[0013](2)煎煮:稱取桑葉2-15份、菊花3-9份、夏枯草2-6份、桔梗3-10份、甘草2-6份、蘆根5-25份、金銀花3-20份，首次加藥材10倍重量的水煎煮2小時，得藥液A ;然后加藥材8倍重量的水煎煮藥渣I小時，得藥液B，合并A、B兩次濾液，用200目篩網過濾；
(3)調配:將400~500份純化水、20~30份白砂糖或糖醇、(2)步驟所得煎煮藥液的濾液，及(I)步驟所得蒸餾液與揮發油，充分混勻制得半成品飲料液，所述糖醇為甘露醇、山梨醇、肌醇中的一種或幾種；
(4)過濾:將配好的半成品飲料液經350目篩網雙聯過濾器過濾；
(5)真空脫氣:進料時飲料液的溫度比飲料液真空脫氣時溫度高3V~5°C，飲料液在65~70°C，76.3~70.2kPa真空條件下脫氣；
(6)灌裝:使用灌裝機進行灌注，封口機封口；
(7)滅菌、冷卻:采用臥式殺菌釜進行高溫加壓蒸汽滅菌，滅菌溫度為114~116°C，滅菌時間為20分鐘，壓力為0.1Mpa，滅菌結束后，使殺菌釜內壓力保持高于殺菌壓力
0.02Mpa~0.028Mpa，緩慢地打開冷卻閥保持壓力穩定，通入壓縮空氣或冷卻水降溫，隨著溫度下降，壓力逐漸降低，冷卻到30°C ；
(8)干燥:滅菌后用空壓機干燥，或用毛巾擦去易拉罐表面水分，干燥后常溫貯藏。
[0014]本發明具有如下的有益效果:
本發明九種中藥原料科學配伍產生了協同作用，用于風熱感冒，清熱解毒，咽喉腫痛，痰熱喘咳，慢/急性咽炎等癥。另外，本發明九種藥材均為藥食同源藥材、性質溫和、可長期食用，無副作用、藥食兼備，可制備成清熱解暑涼茶、健康飲料或者制成各種藥品劑型，服用范圍廣。本發明生產工藝簡單、操作性強，產品有效成分含量高、適合工業化生產。
[0015]本發明口服飲料的制備方法很好地保存了飲料液中的營養成分，且達到充分滅菌的目的，并延長保質期、保持口感風味。其甜味劑等輔料的選擇突顯了飲料液帶有中草藥風味的自然口感，還減少了甜味對自然口感風味的掩蓋，但又很好地避免了產生的苦澀味。
[0016]為了進一步說明本發明組合物的藥效，以下為醫療機構為本發明做的臨床研究實驗情況:
1、本發明進行臨床試驗住院病例共125例，均按病例選擇標準選擇。臨床試驗隨機分組，療程急性咽炎患者3天，慢性咽炎患者3-5年，急性中耳炎聽力下降2天，治療方法:口服液，每天3次,每次15ml (相當于原藥材量7.2g/15ml);顆粒劑，每天3次,每次I袋(相當于原藥材量7.2g/袋)；膠囊劑，每天3次，每次2-3粒(相當于原藥材量2.4g/粒)；糖漿劑，每天3次，每次IOml(相當于原藥材量7.2g/10ml)。按照療程評判標準，治療結果表明:急性咽炎患者組41例，治愈率97.6%，服用本發明藥劑一天后咽疼明顯減輕、3-4日后咽疼消失、紅腫基本消退，服用7-10天后痊愈；慢性咽炎患者組53例，平日病情發作均靠消炎藥維持，病情發作后服用本發明藥劑咳嗽等癥狀明顯緩解，服用一個月左右癥狀基本消失；急性中耳炎患者組31例，治愈率98.5%，服用本發明藥劑服用一天后疼痛減輕，三天后外耳道隆起變小，聽力改善，兩周后紅腫消失，聽力恢復正常、徹底康復。同時在各疾病的治療期間均未發現不良反應和任何毒副作用，本發明藥物組合物安全性好。
[0017]以上實驗表明:本發明藥物用于急/慢性咽炎、風熱感冒，清熱解毒的藥效顯著。同時本發明采用的藥材均為藥食兩用、無毒副作用，可制備成清熱解暑涼茶、健康飲料進行更大范圍推廣，充分發揚本發明藥效價值。
[0018]【具體實施方式】
下面通過實施例對本發明進行具體描述，但以下實施例只用于對本發明進行進一步的說明，不能理解為對其保護范圍的限制，該領域的技術熟練人員可以根據上述內容對本發明作出一些非本質的改進和調整。
[0019]實施例1 中藥口服制劑的制備:
稱取原料(單位:kg)桑葉6、菊花6、杏仁4、夏枯草6、薄荷4、桔梗3、甘草4、蘆根6及金銀花6 ;
A.杏仁蒸餾液和薄荷油的制備
杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷提取揮發油。
[0020]B.(I)上述A步驟所得杏仁、薄荷的藥渣與余下藥材按比例配料，加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，煎液濾過，濾液合并；(2)濃縮混合煎液至煎液原體積的1/3后進行冷卻至常溫；再加入95%乙醇并調節醇濃度為70% (以體積百分含量計)，靜置2小時、過濾，收集濾液，再加入A步驟所得蒸餾液、揮發油進行減壓濃縮得稠膏；(3)在稠膏中加入常規輔料，再進行中藥口服制劑的常規后處理；如加入適量糊精和甜菊糖混勻，按常規方法制成顆粒劑；當然也可以將其按常規方法制成片劑、口服液等。
[0021]實施例2-5:通過以下原料配比制備中藥口服制劑，其他工藝與實施例1同:
【權利要求】
1.一種清熱解毒的藥物，其特征在于:它是由桑葉、菊花、杏仁、夏枯草、薄荷、桔梗、甘草、蘆根及金銀花為原料制成。
2.如權利要求1所述的藥物，其特征在于:它是由重量份數配比計的桑葉2-15份、菊花3-9份、杏仁1-7份、夏枯草2-6份、薄荷2-11、桔梗3-10份、甘草2_6份、蘆根5_25份及金銀花3-20份為原料制成。
3.如權利要求1所述的藥物，其特征在于:它是由重量份數配比計的桑葉6份、菊花6份、杏仁4份、夏枯草6份、薄荷4份、桔梗3份、甘草4份、蘆根6份及金銀花6份為原料制成。
4.將權利要求1-3任一項所述藥物制成ロ服制劑的方法，其特征在于，它按如下步驟進行: A.杏仁蒸餾液和薄荷油的制備 杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷提取揮發油； B.(I)上述A步驟所得杏仁、薄荷的藥渣與余下原料藥材按比例配料，加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，煎液濾過，濾液合井；(2)濃縮混合煎液至煎液原體積的1/3后進行冷卻至常溫；再加入95%こ醇并調節醇濃度為70% (以體積百分含量計)，靜置2小吋、過濾，收集濾液，再加入A步驟所得蒸餾液、揮發油進行減壓濃縮得稠膏；(3)在稠膏中加入常規輔料，再進行中藥ロ服制劑的常規后處理制成藥物ロ服制劑。
5.將權利要求1-3任一項所述藥物制備成ロ服飲料的方法，其特征在于，它按如下步驟進行，以下各原料均以重量份計: (1)蒸餾、提取:杏仁壓榨去`脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷提取揮發油； (2)煎煮:稱取桑葉、菊花、夏枯草、桔梗、甘草、蘆根、金銀花，首次加藥材10倍重量的水煎煮2小時，得藥液A ;然后加藥材8倍重量的水煎煮藥渣I小時，得藥液B，合并A、B兩次濾液，用200目篩網過濾； (3)調配:將400~500份純化水、20~30份白砂糖或糖醇、(2)步驟所得煎煮藥液的濾液、及(I)步驟所得蒸餾液與揮發油，充分混勻制得半成品飲料液，所述糖醇為甘露醇、山梨醇、肌醇中的ー種或幾種； (4)過濾:將配好的半成品飲料液經350目篩網雙聯過濾器過濾； (5)真空脫氣:進料時飲料液的溫度比飲料液真空脫氣時溫度高3°C~5°C，飲料液在65~70°C，76.3~70.2kPa真空條件下脫氣； (6)灌裝:使用灌裝機進行灌注，封ロ機封ロ； (7)滅菌、冷卻:采用臥式殺菌釜進行高溫加壓蒸汽滅菌，滅菌溫度為114~116°C，滅菌時間為20分鐘，壓カ為0.1Mpa，滅菌結束后，使殺菌釜內壓カ保持高于殺菌壓カ`0.02Mpa~0.028Mpa,緩慢地打開冷卻閥保持壓カ穩定，通入壓縮空氣或冷卻水降溫，隨著溫度下降，壓カ逐漸降低，冷卻到30°C ； (8 )干燥:滅菌后用空壓機干燥，或用毛巾擦去易拉罐表面水分，干燥后常溫貯藏。
【文檔編號】A61P11/06GK103520528SQ201310453233
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年9月29日 優先權日:2013年9月29日
【發明者】劉群, 楊月梅, 談宗華, 吳統選, 張聰 申請人:天圣制藥集團股份有限公司