一種治療冠心病心絞痛的藥物組合及制備方法
【專利摘要】一種治療冠心病心絞痛的藥物組合：其特征在于500g組分按下述成分比例組成：人參莖葉總皂甙39g，牛膽膏粉16g，人工麝香30g，珍珠187g，人工牛黃30g，冰片60g，蟾酥32.5g，三七膏粉35.1g，淀粉70.4g。制備方法包括粉碎、過篩、起模、成丸、低溫等步驟。本發明藥物組合安全、高效、速效、價格低廉、制備方便，可標本兼治冠心病、心絞痛，既可應用于臨床搶救，又可達到治愈目的。
【專利說明】一種治療冠心病心絞痛的藥物組合及制備方法
【技術領域】[0001]本發明涉及一種藥物，特別涉及一種治療冠心病心絞痛的藥物組合及制備方法。【背景技術】
[0002]冠心病又稱冠狀動脈性心臟病，是指冠狀動脈硬化或冠狀動脈功能性痙攣導致心肌供血不足，缺氧或壞死而引起的心臟病。冠心病心絞痛發作時，胸骨后或心前區呈壓榨性疼痛，可發射到左肩和上肢，伴面色蒼白，出冷汗，心率增快，血壓升高。病情易反復，頻繁發作可進一步導致心肌梗塞，嚴重危害了人類身心健康。
[0003]目前，治療冠心病心絞痛藥物西藥或中成藥很多，但都沒有標本兼治，例如西藥硝酸酯類雖能起效，但只是暫時緩解癥狀，不能根本性治療；β -受體阻斷藥、鈣離子拮抗劑長期使用副作用明顯且具有使用局限性。還有一些中成藥，只有活血化瘀，起不到治療作用。傳統救心丸是治療冠心病心絞痛的經典代表藥物，傳統方法是用泛丸匾手工泛丸，其勞動強度大、產量低，易被微生物污染，采用現代工藝也開發出的為現代市售救心丸，克服了一些傳統缺點，但比較發現傳統救心丸、現代工藝生產市售救心丸雖對冠心病心絞痛的治療效果明顯，但比較發現其在血栓形成及血小板粘附，對血瘀全血粘度、血漿粘度降低，對心肌缺血心電圖ST段改變緩解等冠心病并發癥治療效果仍顯示出一定不足。開發一種高效低毒、標本兼治的中藥，仍是臨床的急切需要。
【發明內容】
[0004]本發明是為了制造出安全、高效、速效、價格低廉、制備方便，標本兼治的冠心病心絞痛的藥物，即可應用于臨床搶救，又可達到治愈目的。
[0005]本發明技術方案為:
一種治療冠心病心絞痛的藥物組合:其特征在于它的原料配方按下述重量份數比的組分組成:人參莖葉總皂甙37-41份，牛膽膏粉14-18份，人工麝香28-32份，珍珠185-190份，人工牛黃28-32份，冰片56-62份，蟾酥31-33份，三七膏粉34-36份，虎杖苷29-32份，葛根總黃酮38-42份。
[0006]一種治療冠心病心絞痛的藥物組合:其特征在各組分的重量份數比為:人參莖葉總皂甙39份，牛膽膏粉16份，人工麝香30份，珍珠187份，人工牛黃30份，冰片60份，蟾酥32.5份，三七膏粉35.1份，虎杖苷30.3份，葛根總黃酮40.1份。
[0007]—種治療冠心病心絞痛的藥物組合制備方法，包括以下步驟:
1)取下述配比原料:人參莖葉總皂甙39份，牛膽膏粉16份，人工麝香30份，珍珠187份，人工牛黃30份，冰片60份，蟾酥32.5份，三七膏粉35.1份，虎杖苷30.3份，葛根總黃酮40.1份；
2)取人參莖葉，切成I~2cm段，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，煎液濾過，合并濾液，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗脫至無色，再用60%乙醇洗脫，收集60 %乙醇洗脫液，濾液濃縮至相對密度為1.06~1.08 (80°C )的清膏，干燥，粉碎，即得人參莖葉總皂甙；
3)取三七粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，過苯乙烯型非極性或弱極性共聚體大孔吸附樹脂柱，用水洗滌，水洗液棄去，以80%的乙醇洗脫，洗脫液減壓濃縮，脫色，精制，減壓濃縮至浸膏，干燥，即得三七膏粉；
4)取虎杖粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，合并濾液，通過X-5型大孔吸附樹脂柱，收集洗脫液，減壓濃縮至浸膏，干燥，即得虎杖提取物；
5)取葛根，粉碎成粗粉，加乙醇加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20~1.29 (600C )稠膏，用熱水洗至洗液無色，80°C干燥，粉碎成細粉，即得葛根總黃酮；
6)將上述處方中的藥材全部粉碎后混合，加淀粉混勻，過200目篩制成藥粉；
7)將上述過篩藥粉裝進糖衣鍋，轉速20-30轉/分，在鍋壁內噴入100-200ml霧狀純化水，使鍋壁潤濕均勻，再篩入0.3-0.4kg藥粉，使其均勻地黏于鍋壁，用塑料刷在鍋內按轉動相反方向刷使藥粉成細小的顆粒，間隔2.8-3.2min循環噴入100_150ml霧狀純化水，加藥粉，直到小顆粒達到24.0-24.5mg/丸，過篩分等后成丸模；
8)將已篩選均勻的丸模再次投入糖衣鍋，每kg丸模加入霧化水10-15ml/次，加藥粉8-12g/次，直至到成24.9-25.1mg/丸的丸粒，40-45°C低溫干燥25-30小時成丸。
[0008]本發明藥物除制備成丸劑外，還可以加一種或多種藥學上可接受的載體混合制成任何一種臨床上或藥學上可接受的劑型，但優選口服制劑丸劑。以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者時，可將其制成常規的固體制劑，如丸劑、片劑、膠囊、軟膠囊等。
[0009]本發明的實驗證明，本發明提供了一種能有效治療冠心病慢性心絞痛疾病的中藥組合物及其制備方法，并嚴格控制了處方中主要藥效物質的含量和比例，進行動物實驗，發現本藥物發現其在血栓形成及血小板粘附，對血瘀全血粘度、血漿粘度降低，對心肌缺血心電圖ST段改變緩解等冠心病并發癥治療效果顯著，其產品的研發為醫務工作者和患者提供一個更好的選擇，使心絞痛的治療藥物更加完善與合理。
[0010]本發明所述的技術方案是在長期中醫治療心絞痛的臨床經驗基礎上，結合現代藥學成果研制開發。具有很強地益氣養陰，活血化瘀，舒肝解郁作用，可以迅速改善癥狀、阻止病程發展，對心絞痛有治愈的功效，克服現有技術藥物起效慢及毒副反應大等缺點，達到標本兼治的目的。
[0011]本發明的優點還體現在以下幾個方面:
1、本發明制備簡單，價格低廉，療效可靠，治療時間短，不宜復發，減少毒副作用。
[0012]2、增加心博出量，心輸出量，提高心臟指數，增強心臟泵血功能，改善心室舒張功能和動脈順應性，擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量。
[0013]3、本發明能有效減少心絞痛的發作次數和縮短心絞痛發作時間，避免了心肌梗塞的發生，杜絕了心絞痛導致的猝死，未見不良反應。
[0014]4、本發明通過對藥物組份、配比的合理選擇，取得了理想的治療效果，既符合國家藥典對有關藥物劑量的要求，又能保證良好的治療效果，無明顯副作用。
[0015]5、本發明組方是在救心丸處方工藝上的改進，改進的主要區別是在處方中加入了虎杖苷、葛根總黃酮等成分，并在工藝制備上單獨生產保留各組方中活性成分的穩定性，優選虎杖苷、葛根總黃酮成分加入，并且結合試驗設計最佳組方比例收到以上所述優點。[0016]6、本發明是以祖國中醫精髓理論為依據，研制獨、特、效配方。采用泛丸法制備的救心丸具有外形美觀，圓整光潔，大小一致，起效快特點，并且藥效釋放均勻，并有效降低蟾酥ロ服的麻辣感和苦味。
【具體實施方式】
[0017]一、本產品生產エ藝
以500g藥物計算投料，按以下比例取藥:人參莖葉總皂甙39份，牛膽膏粉16份，人エ麝香30份，珍珠187份，人工牛黃30份，冰片60份，蟾酥32.5份，三七膏粉35.1份，虎杖苷30.3份，葛根總黃酮40.1份。
[0018]一種治療冠心病心絞痛的藥物組合制備方法，包括以下步驟:
1)取下述配比原料:人參莖葉總皂甙39份，牛膽膏粉16份，人工麝香30份，珍珠187份，人工牛黃30份，冰片60份，蟾酥32.5份，三七膏粉35.1份，虎杖苷30.3份，葛根總黃酮40.1份；
2)取人參莖葉，切成I~2cm段，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小吋，煎液濾過，合并濾液，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗脫至無色，再用60 %こ醇洗脫，收集60%こ醇洗脫液，濾液濃縮至相對密度為1.06~1.08 (80°C )的清膏，干燥，粉碎，即得人參莖葉總皂甙；
3)取三七粉碎成粗粉，用70%的こ醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，過苯乙烯型非極性或弱極性共聚體大孔吸附樹脂柱，用水洗滌，水洗液棄去，以80%的こ醇洗脫，洗脫液減壓濃縮，脫色，精制，減壓濃縮至浸膏，干燥，即得三七膏粉；
4)取虎杖粉碎成粗粉，用70%的こ醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，合并濾液，通過X-5型大孔吸附樹脂柱，收集洗脫液，減壓濃縮至浸膏，干燥，即得虎杖提取物；
5)取葛根，粉碎成粗粉，加こ醇加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，減壓回收こ醇并濃縮成相對密度為1.20~1.29 (600C )稠膏，用熱水洗至洗液無色，80°C干燥，粉碎成細粉，即得葛根總黃酮；
6)將上述處方中的藥材全部粉碎后混合，加淀粉混勻，過200目篩制成藥粉；
7)將上述過篩藥粉裝進糖衣鍋，轉速20-30轉/分，在鍋壁內噴入100-200ml霧狀純化水，使鍋壁潤濕均勻，再篩入0.3-0.4kg藥粉，使其均勻地黏于鍋壁，用塑料刷在鍋內按轉動相反方向刷使藥粉成細小的顆粒，間隔2.8-3.2min循環噴入100_150ml霧狀純化水，加藥粉，直到小顆粒達到24.0-24.5mg/丸，過篩分等后成丸模；
8)將已篩選均勻的丸模再次投入糖衣鍋，每kg丸模加入霧化水10-15ml/次，加藥粉8-12g/次，直至到成24.9-25.1mg/丸的丸粒，40-45°C低溫干燥25-30小時成丸。丸外形美觀，圓整光潔，大小一致。
[0019]參考衛生部救心丸現行藥品標準，檢驗產品合格，檢驗數據如下:
三批樣品的檢測結果
【權利要求】
1.一種治療冠心病心絞痛的藥物組合:其特征在于它的原料配方按下述重量份數比的組分組成:人參莖葉總皂甙37-41份，牛膽膏粉14-18份，人工麝香28-32份，珍珠185-190份，人工牛黃28-32份，冰片56-62份，蟾酥31-33份，三七膏粉34-36份，虎杖苷29-32份，葛根總黃酮38-42份。
2.根據權利要求1一種治療冠心病心絞痛的藥物組合:其特征在于各組分的重量份數比為:人參莖葉總皂甙39份，牛膽膏粉16份，人工麝香30份，珍珠187份，人工牛黃30份，冰片60份，蟾酥32.5份，三七膏粉35.1份，虎杖苷30.3份，葛根總黃酮40.1份。
3.一種治療冠心病心絞痛的藥物組合制備方法，包括以下步驟: 1)取下述配比原料:人參莖葉總皂甙39份，牛膽膏粉16份，人工麝香30份，珍珠187份，人工牛黃30份，冰片60份，蟾酥32.5份，三七膏粉35.1份，虎杖苷30.3份，葛根總黃酮40.1份； 2)取人參莖葉，切成I~2cm段，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小吋，煎液濾過，合并濾液，通過DlOl型大孔吸附樹脂柱，水洗脫至無色，再用60 %こ醇洗脫，收集60%こ醇洗脫液，濾液濃縮至 相對密度為1.06~1.08 (80°C )的清膏，干燥，粉碎，即得人參莖葉總皂甙； 3)取三七粉碎成粗粉，用70%的こ醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，過苯乙烯型非極性或弱極性共聚體大孔吸附樹脂柱，用水洗滌，水洗液棄去，以80%的こ醇洗脫，洗脫液減壓濃縮，脫色，精制，減壓濃縮至浸膏，干燥，即得三七膏粉； 4)取虎杖粉碎成粗粉，用70%的こ醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，合并濾液，通過X-5型大孔吸附樹脂柱，收集洗脫液，減壓濃縮至浸膏，干燥，即得虎杖提取物； 5)取葛根，粉碎成粗粉，加こ醇加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，減壓回收こ醇并濃縮成相對密度為1.20~1.29 (600C )稠膏，用熱水洗至洗液無色，80°C干燥，粉碎成細粉，即得葛根總黃酮； 6)將上述處方中的藥材全部粉碎后混合，加淀粉混勻，過200目篩制成藥粉； 7)將上述過篩藥粉裝進糖衣鍋，轉速20-30轉/分，在鍋壁內噴入100-200ml霧狀純化水，使鍋壁潤濕均勻，再篩入0.3-0.4kg藥粉，使其均勻地黏于鍋壁，用塑料刷在鍋內按轉動相反方向刷使藥粉成細小的顆粒，間隔2.8-3.2min循環噴入100_150ml霧狀純化水，加藥粉，直到小顆粒達到24.0-24.5mg/丸，過篩分等后成丸模； 8)將已篩選均勻的丸模再次投入糖衣鍋，每kg丸模加入霧化水10-15ml/次，加藥粉8-12g/次，直至到成24.9-25.1mg/丸的丸粒，40-45°C低溫干燥25-30小時成丸。
【文檔編號】A61K9/20GK103520260SQ201310486945
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月17日 優先權日:2013年10月17日
【發明者】李宏良, 王守旭, 鄭家富, 趙冰, 曾艷, 孫守國, 宋杏花, 彭秀中, 楊義平, 井文廣 申請人:李宏良