一種三白散組合物可濕性粉劑及其制備方法
【專利摘要】本發明屬于藥物制劑【技術領域】，公開了一種三白散組合物可濕性粉劑及其制備方法。本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑由72.2～99.6重量份的三白散，0.1～10重量份的助懸劑和0.1～16重量份的反絮凝劑制成，其中，三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石膏和滑石組成。該三白散組合物可濕性粉劑顯著提高了三白散在水中的分散性，可以通過飲水給藥，給藥均勻，大幅降低了給藥工作強度，且改善了三白散的適口性，更有利于三白散在畜牧業中的推廣和應用。該三白散組合物可濕性粉劑的制備工藝簡單，成本低廉，適合工業化大生產。
【專利說明】一種三白散組合物可濕性粉劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于藥物制劑【技術領域】，特別涉及一種三白散組合物可濕性粉劑及其制備方法。【背景技術】
[0002]三白散由玄明粉、石膏和滑石三味中藥組成，其中玄明粉苦寒瀉下，導瀉胃腸實熱，為君藥；石膏辛甘大寒，既能清瀉上焦肺熱，又能泄瀉中焦胃火，助君藥瀉胃腸實熱，為臣藥；滑石甘淡寒，清熱利水通淋，導熱下行，為佐藥。三藥合用，通二便瀉上焦實熱，共奏清胃、瀉火、通便之功。玄明粉一般由樸硝加工為芒硝之后再經風化干燥制備獲得，現代藥理學研究發現，大劑量芒硝和樸硝對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹均有一定的抑制作用；芒硝和樸硝、玄明粉對小鼠小腸運動均有明顯的促進作用，其中又以玄明粉的作用最強。石膏一般由天然二水石膏，即生石膏，經過煅燒、磨細制備獲得，石膏有緩和的利尿、解熱作用；生石膏煎液對傷寒、副傷寒甲乙三聯菌苗所致發熱家兔有顯著的解熱作用。滑石是一種常見的硅酸鹽礦物，滑石煎劑對傷寒桿菌、副傷寒桿菌、金色葡萄球菌和腦膜炎球菌有抑制作用。
[0003]因三白散具有清胃、瀉火和通便等功能，故獸醫臨床中主要用來防治:畜禽因“乘饑喂谷料過多，飲水不足，飼喂后立即使役”或“天氣炎熱，放牧使役不當，邪熱入胃，耗傷胃津”所致的胃熱食少；因“飼養失宜，長期飼喂粗硬不易消化的飼料，飲水和運動不足”或“熱邪傷于臟腑，灼傷津液，腸液虧乏”所致的大便秘結；因“暑熱天，過勞生熱，飲水不足，熱注膀胱或濕熱蘊結下焦”或“采食霉敗、有毒飼料，飼料內聚，傳注膀胱”而發的小便短赤(熱淋)。
[0004]作為一種療效確切、副作用少而且價格便宜的中成藥，三白散以傳統的散劑形式應用于畜牧養殖生產中。三白散散劑在畜牧養殖生產中能夠解決某些方面的問題，但是，因散劑在使用時只能通過“灌喂”或“拌料”的方式投藥，使得這一物美價廉的產品相對于規模化、集約化的現代養殖而言，存在給藥不均勻、工作量較大等問題而限制其應用。
【發明內容】
[0005]有鑒于此，本發明的目的在于提供一種三白散組合物可濕性粉劑及其制備方法，該三白散組合物可濕性粉劑顯著提高了三白散在水中的分散性，可以通過飲水給藥，給藥均勻，降低了給藥工作強度，更有利于三白散在畜牧業中的推廣和應用。
[0006]為了實現本發明的發明目的，本發明采用如下的技術方案:
[0007]本發明提供了一種三白散組合物可濕性粉劑，由如下重量份原輔料制成:
[0008]三白散72.2~99.6份
[0009]助懸劑0.1~10份
[0010]反絮凝劑0.1~16份；
[0011]其中，三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石骨和滑石組成。
[0012]優選地，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑由如下重量份原輔料制成:[0013]三白散88.6~92.8份
[0014]助懸劑4~6份
[0015]反絮凝劑2~4份；
[0016]其中，三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石骨和滑石組成。
[0017]在本發明的一些實施例中，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑由如下重量份原輔料制成:
[0018]三白散88.6份
[0019]助懸劑6份
[0020]反絮凝劑4份；
[0021]其中，三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石骨和滑石組成。
[0022]在本發明的另外一些實施例中，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑由如下重量份原輔料制成:
[0023]三白散92.8份
[0024]助懸劑4份
[0025]反絮凝劑2份；
[0026]其中，三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石骨和滑石組成。
[0027]在本發明的另外一些實施例中，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑中的原輔料還包括藥學上可接受的香料或藥學上可接受的甜味劑中的一種或兩者的混合物。
[0028]三白散原藥中因為玄明粉藥味辛咸，所以現有的三白散散劑具有一定的刺激性藥味，適口性差，當用于豬等味覺靈敏的動物群時，容易產生換料應激反應，既影響病豬的采食量又影響藥效。而本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑的原輔料中還包括藥學上可接受的香料或藥學上可接受的甜味劑中的一種或兩者的混合物，掩蓋了三白散原藥的刺激性藥味，改善了三白散的適口性，產生了一定的誘食功能。實驗結果證明本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑在飲水給藥過程中沒有產生換料應激反應，不影響病豬的采食量。
[0029]在本發明的另外一些實施例中，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑由如下重量份原輔料制成:
[0030]
三白散72.2 ~ 99.6份
助懸劑0.1 ~ 10份
反絮凝劑0.1-16#
藥學上可接受的香料O ~ 0.9份
藥學上可接受的甜味劑0.1 ~ 0.9份；
[0031]其中，三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石骨和滑石組成。
[0032]在本發明的另外一些實施例中，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑由如下重
量份原輔料制成:
[0033]三白散88,6 ~ 92.8份
助懸劑4 ~ 6份
反絮凝劑2 ~ 4份
藥學上可接受的香料0.6 ~ 0.7份
藥學上可接受的甜味劑0.6 ~ 0.7份；
[0034]其中，三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石骨和滑石組成。
[0035]在本發明的另外一些實施例中，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑由如下重
量份原輔料制成:
[0036]
三白散88.6份
助懸劑6份
反絮凝劑4份
藥學上可接受的香料0.7份
藥學上可接受的甜味劑0.7份；
[0037]其中，三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石骨和滑石組成。
[0038]在本發明的另外一些實施例中，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑由如下重
量份原輔料制成:
[0039]
三白散92.8份
助懸劑4份
反絮凝劑2份
藥學上可接受的香料0.6份
藥學上可接受的甜味劑0.6份；
[0040]其中，三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石骨和滑石組成。
[0041]優選地，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑中助懸劑為羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、明膠、海藻酸鈉、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、卡波姆或葡聚糖中的一種或者兩者以上的混合物。
[0042]在本發明的一些實施例中，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑中助懸劑為羧甲基纖維素鈉或羧甲基淀粉鈉。
[0043]優選地，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑中反絮凝劑為檸檬酸鉀和/或檸檬酸鈉。
[0044]在本發明的一些實施例中，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑中反絮凝劑為檸檬酸鉀。
[0045]優選地，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑中藥學上可接受的香料為肉味香精、草味香精、鮮奶香精、檸檬香精或魚腥香精中的一種或者兩者以上的混合物。
[0046]在本發明的一些實施例中，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑中藥學上可接受的香料為鮮奶香精、檸檬香精或魚腥香精。
[0047]優選地，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑中藥學上可接受的甜味劑為阿斯巴甜、安賽蜜、糖精、糖精鈉、三氯蔗糖或紐甜中的一種或者兩者以上的混合物。
[0048]在本發明的一些實施例中，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑中藥學上可接受的甜味劑糖精鈉、三氯蔗糖或紐甜。
[0049]本發明還提供了一種三白散組合物可濕性粉劑的制備方法，包括以下步驟:
[0050]取玄明粉、石膏和滑石，按照質量比為4:3:3混合，得三白散；
[0051]取72.2~99.6重量份三白散、0.1~10重量份助懸劑和0.1~16重量份反絮凝劑混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0052]優選地，本發明提供的制備方法包括以下步驟:
[0053]取玄明粉、石膏和滑石，按照質量比為4:3:3混合，得三白散；
[0054]取88.6~92.8重量份三白散、4~6重量份助懸劑和2~4重量份反絮凝劑混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0055]在本發明的一些實施例中，本發明提供的制備方法包括以下步驟:
[0056]取玄明粉、石膏和滑石，按照質量比為4:3:3混合，得三白散；
[0057]取88.6重量份三白散、6重量份助懸劑和4重量份反絮凝劑混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0058]在本發明的另外一些實施例中，本發明提供的制備方法包括以下步驟:
[0059]取玄明粉、石膏和滑石，按照質量比為4:3:3混合，得三白散；
[0060]取92.8重量份三白散、4重量份助懸劑和2重量份反絮凝劑混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0061]在本發明的另外一些實施例中，本發明提供的制備方法包括以下步驟:
[0062]取玄明粉、石膏和滑石，按照質量比為4:3:3混合，得三白散；
[0063]取72.2~99.6重量份三白散、0.1~10重量份助懸劑、0.1~16重量份反絮凝劑、O~0.9重量份藥學上可接受的香料和0.1~0.9重量份的藥學上可接受的甜味劑混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0064]在本發明的另外一些實施例中，本發明提供的制備方法，包括以下步驟:
[0065]取玄明粉、石膏和滑石，按照質量比為4:3:3混合，得三白散；
[0066]取88.6~92.8重量份三白散、4~6重量份助懸劑、2~4重量份反絮凝劑、0.6~0.7重量份藥學上可接受的香料和0.6~0.7重量份的藥學上可接受的甜味劑混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0067]在本發明的另外一些實施例中，本發明提供的制備方法，包括以下步驟:
[0068]取玄明粉、石膏和滑石，按照質量比為4:3:3混合，得三白散；
[0069]取88.6重量份三白散、6重量份助懸劑、4重量份反絮凝劑、0.7重量份藥學上可接受的香料和0.7重量份的藥學上可接受的甜味劑混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0070]在本發明的另外一些實施例中，本發明提供的制備方法，包括以下步驟:
[0071]取玄明粉、石膏和滑石，按照質量比為4:3:3混合，得三白散；[0072]取92.8重量份三白散、4重量份助懸劑、2重量份反絮凝劑、0.6重量份藥學上可接受的香料和0.6重量份的藥學上可接受的甜味劑混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0073]本發明還提供了一種三白散組合物可濕性粉劑，其制備方法包括以下步驟:
[0074]取玄明粉、石膏和滑石，按照質量比為4:3:3混合，得三白散；
[0075]取72.2~99.6重量份三白散、0.1~10重量份助懸劑和0.1~16重量份反絮凝劑混合，625目~4000目粉碎，即得。
[0076]本發明還提供了三白散組合物可濕性粉劑在防治牲畜便秘、熱淋或胃熱食少中的應用。
[0077]在本發明的一些實施例中，本發明提供的應用為防治豬便秘。
[0078]本發明提供了一種三白散組合物可濕性粉劑及其制備方法。該三白散組合物可濕性粉劑由72.2~99.6重量份的三白散，0.1~10重量份的助懸劑和0.1~16重量份的反絮凝劑制成，其中，三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石膏和滑石組成。在本發明的一些實施例中本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑的原輔料還包括藥學上可接受的香料或藥學上可接受的甜味劑中的一種或兩者的混合物。實驗結果表明，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑，顯著提高了三白散在水中的分散性，可以通過飲水給藥，給藥均勻，大幅度降低了給藥工作強度，且改善了三白散的適口性，更有利于三白散在畜牧業中的推廣和應用。同時，本發明提供的三白散組合物可濕性粉劑的制備工藝簡單，成本低廉，適合工業化大生產。
【具體實施方式】
[0079]本發明公開了一種三白散組合物可濕性粉劑及其制備方法。本領域技術人員可以參考本文內容，獲得該三白散組合物可濕性粉劑，實現其應用，特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明內。本發明的制備方法及應用已經通過較佳的實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本
【發明內容】
、精神和范圍內對本文制備方法和應用進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本發明技術。
[0080]本發明提供的一種三白散組合物可濕性粉劑及其制備方法中所用到的試劑和原料均可由市場購得。
[0081 ] 為了使本【技術領域】的技術人員能夠更好地理解本發明的技術方案，下面結合實施例，進一步闡述本發明:
[0082]實施例1三白散組合物可濕性粉劑的配方篩選
[0083]輔料種類、用量及輔料組合等，是制劑的重要因素，它們直接關系到能否獲得藥物制劑及所獲得制劑質量的優劣。對于本發明“可濕性粉劑”而言，最主要考察指標為分散度和沉降速度。為了制備得到分散均勻、沉降速度慢的可濕性粉劑，本發明對制劑配方進行了篩選。
[0084]配方:
[0085]實驗設計7個不同的三白散組合物可濕性粉劑配方，各個配方組成見表1。
[0086]表1本發明三白散組合物可濕性粉劑的配方
[0087]
【權利要求】
1.一種三白散組合物可濕性粉劑，其特征在于，由如下重量份原輔料制成: 三白散72.2~99.6份 助懸劑0.1~10份 反絮凝劑0.1~16份； 其中，所述三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石膏和滑石組成。
2.根據權利要求1所述的三白散組合物可濕性粉劑，其特征在于，由如下重量份原輔料制成: 三白散88.6~92.8份 助懸劑4~6份 反絮凝劑2~4份； 其中，所述三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石膏和滑石組成。
3.根據權利要求1所述的三白散組合物可濕性粉劑，其特征在于，由如下重量份原輔料制成: 三白散88.6份 助懸劑6份 反絮凝劑4份； 其中，所述三白散由質量比為4:3:3的玄明粉、石膏和滑石組成。
4.根據權利要求1所述的三白散組合物可濕性粉劑，其特征在于，所述原輔料還包括藥學上可接受的香料或藥學上可接受的甜味劑中的一種或兩者的混合物。
5.根據權利要求1至4中任意一項所述的三白散組合物可濕性粉劑，其特征在于，所述助懸劑為羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、明膠、海藻酸鈉、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、卡波姆或葡聚糖中的一種或者兩者以上的混合物。
6.根據權利要求1至4中任意一項所述的三白散組合物可濕性粉劑，其特征在于，所述反絮凝劑為檸檬酸鉀和/或檸檬酸鈉。
7.根據權利要求4至6中任意一項所述的三白散組合物可濕性粉劑，其特征在于，所述藥學上可接受的香料為肉味香精、草味香精、鮮奶香精、檸檬香精或魚腥香精中的一種或者兩者以上的混合物。
8.根據權利要求4至6中任意一項所述的三白散組合物可濕性粉劑，其特征在于，所述藥學上可接受的甜味劑為阿斯巴甜、安賽蜜、糖精、糖精鈉、三氯蔗糖或紐甜中的一種或者兩者以上的混合物。
9.一種三白散組合物可濕性粉劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 取玄明粉、石膏和滑石，按照質量比為4:3:3混合，得三白散； 取72.2~99.6重量份所述三白散、0.1~10重量份助懸劑和0.1~16重量份反絮凝劑混合，625目~4000目粉碎，即得。
10.一種如權利要求9所述的制備方法制得的三白散組合物可濕性粉劑。
【文檔編號】A61K9/14GK103536624SQ201310532790
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年10月31日 優先權日:2013年10月31日
【發明者】丁曉剛, 房春林, 李猶平 申請人:成都乾坤動物藥業有限公司, 上海西默農生物科技有限公司