一種抗組胺和促進睡眠的組合物及軟膠囊的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種抗組胺和促進睡眠的組合物及軟膠囊，蓋組合物按重量百分比包括以下組分：鹽酸苯海拉明5～45%，聚乙二醇30～90%，多元醇1～25%。軟膠囊：包括有軟膠囊膠皮和內容物，內容物按重量百分比包括以下組分：鹽酸苯海拉明5～45%，聚乙二醇30～90%，多元醇1～25%；軟膠囊膠皮：明膠50～90%，增塑劑5～70%，純化水5～15%，著色劑0～0.5%。本發明的目提供一種組分簡單，穩定有效，溶出吸收快速的抗組胺和促進睡眠的組合物；和含有上述抗組胺和促進睡眠的組合物的軟膠囊。本發明軟膠囊適用于皮膚粘膜的過敏、暈動病的防治、帕金森氏病和錐體外系癥狀、鎮靜，催眠、加強鎮咳藥的作用，適用于治療感冒或過敏所致咳嗽。
【專利說明】一種抗組胺和促進睡眠的組合物及軟膠囊
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種抗組胺和促進睡眠的組合物，本發明還涉及一種包含該組合物的軟膠囊。
【背景技術】
[0002]由于社會壓力和環境不良，許多人有失眠的煩惱。經調查現代人約有8成有失眠的經驗。
[0003]對于如此的失眠，以抗組胺藥作為有效成分的藥劑，在美國、英國、德國、加拿大等歐美國家、日本也被利用作為一般用藥品或是不必開具處方單的改善睡眠藥學組合物，用以減少暫時性失眠癥狀。
[0004]但是，失眠依照其狀態，有入睡障礙、熟睡障礙、中途醒來、或是提前睡醒等各式各樣的形式。對于如此各式各樣的失眠患者，現有的抗組胺藥不但組方復雜，而且作為改善睡眠藥學組合物時，未能得到充分的效果。
[0005]而且使用者在使用現有的抗組胺藥過程中，機體對組胺的反應較為明顯，對支氣管、鼻、皮膚、胃腸道的血管反應比較強烈，有一定的副作用。故此現有的抗組胺和促進睡眠的組合物有待于進一步改善。
【發明內容】
[0006]本發明的目的是為了克服現有技術中的不足之處，提供一種組分簡單，穩定有效，溶出吸收快速的抗組胺和促進睡眠的組合物；
[0007]本發明另一個目的是提供一種含有上述抗組胺和促進睡眠的組合物的軟膠囊。本發明軟膠囊適用于皮膚粘膜的過敏、暈動病的防治、帕金森氏病和錐體外系癥狀、鎮靜，催目民、加強鎮咳藥的作用，適用于治療感冒或過敏所致咳嗽。
[0008]為了達到上述目的，本發明采用以下方案:
[0009]一種抗組胺和促進睡眠的組合物，其特征在于按重量百分比包括以下組分:
[0010]鹽酸苯海拉明5~45%
[0011]聚乙二醇 30~90%
[0012]多元醇I~25%。
[0013]如上所述的一種抗組胺和促進睡眠的組合物，其特征在于按重量百分比包括以下組分:
[0014]鹽酸苯海拉明5~45%
聚乙二醇30~90%
多元醇1~15%
抗氧化劑O~5%
[0015]如上所述的一種抗組胺和促進睡眠的組合物，其特征在于所述的聚乙二醇為聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一種或兩種以上的混合物。
[0016]如上所述的一種抗組胺和促進睡眠的組合物，其特征在于所述的多元醇為丙二醇、甘油中一種或兩種。
[0017]如上所述的一種抗組胺和促進睡眠的組合物，其特征在于所述的抗氧化劑為2，6- 二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羥基茴香醚、維生素C、焦亞硫酸鈉、甘氨酸、檸檬酸中一種或兩種以上的混合物。
[0018]本發明一種軟膠囊，其特征在于:包括有軟膠囊膠皮和包裹在所述軟膠囊膠皮中的內容物，所述的內容物按重量百分比包括以下組分:
[0019]鹽酸苯海拉明5~45%
[0020]聚乙二醇 30~90%
[0021]多元醇1~25%;
[0022]其中所述的軟膠囊膠皮按重量百分比由以下組分組成:
[0023]
明膠50~90%
增塑劑5~70%
純化水5~15%
著色劑O~0.5% 。
[0024]如上所述的一種軟膠囊，其特征在于所述的增塑劑為甘油、山梨醇、部分脫水山梨醇、麥芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400中的一種或兩種以上的混合物。
[0025]如上所述的一種軟膠囊，其特征在于所述的著色劑為D&C Yellow N0.10、FD&CBlue N0.1中的一種或兩種。
[0026]綜上所述，本發明的有益效果:
[0027]本本發明組合物能競爭阻斷靶細胞上的組胺Hl受體，從而產生拮抗組胺的作用。達到降低機體對組胺的反應。消除各種由組胺釋放引起的過敏癥狀，減弱組胺對支氣管、鼻、皮膚、胃腸道的血管反應，亦有輕度抑制平滑肌收縮的作用。苯海拉明兼有中樞抑制作用，有鎮靜，改善眩暈、惡心、嘔吐等作用。此藥還有抗膽堿，降低毛細血管滲出，消腫，止癢等作用。本品也有加強鎮咳藥的作用。
[0028]將苯海拉明制成軟膠囊有助于其在人體內溶出釋放，加快起效速度。另外，軟膠囊劑型外形美觀，能增加服藥者順應性。[0029]本發明中鹽酸苯海拉明屬于常用的抗組胺藥，皮膚粘膜的過敏，如蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性鼻炎，皮膚瘙癢癥、藥疹，對蟲咬癥和接觸性皮炎也有效；暈動病的防治，有較強的鎮吐作用；帕金森氏病和錐體外系癥狀；鎮靜，催眠；加強鎮咳藥的作用，適用于治療感冒或過敏所致咳嗽。
[0030]本發明鹽酸苯海拉明軟膠囊中內容物配比合理，設計巧妙,穩定性好,療效好。【具體實施方式】
[0031]下面結合【具體實施方式】對本發明做進一步描述:
[0032]實施例1
[0033]本發明抗組胺和促進睡眠的組合物，按重量百分比包括以下組分:
[0034]鹽酸苯海拉明12.5%
[0035]聚乙二醇75.5%
[0036]多元醇12%
[0037]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇400 ;所述的多元醇為丙二醇。實施例2
[0038]本發明抗組胺和促進睡眠的組合物，按重量百分比包括以下組分:
[0039]鹽酸苯海拉明12.5%
[0040]聚乙二醇80.0%
[0041]多元醇7.5%
[0042]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇200 ;所述的多元醇為甘油和丙二醇的混合物。
[0043]實施例3
[0044]本發明抗組胺和促進睡眠的組合物，按重量百分比包括以下組分:
[0045]鹽酸苯海拉明12.5%
[0046]聚乙二醇77.5%
[0047]多元醇10%
[0048]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇200和聚乙二醇400的混合物。所述的多元醇為丙二醇和甘油的混合物。
[0049]實施例4
[0050]本發明抗組胺和促進睡眠的組合物，按重量百分比包括以下組分:
[0051]鹽酸苯海拉明5%
[0052]聚乙二醇90%
[0053]多元醇5%
[0054]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇400 ;所述的多元醇為丙二醇。
[0055]實施例5
[0056]本發明抗組胺和促進睡眠的組合物，按重量百分比包括以下組分:
[0057]鹽酸苯海拉明9%
[0058]聚乙二醇90%
[0059]多元醇1%
[0060]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇200 ;所述的多元醇為甘油和丙二醇的混合物。
[0061]實施例6[0062]本發明抗組胺和促進睡眠的組合物，按重量百分比包括以下組分:
[0063]鹽酸苯海拉明45%
[0064]聚乙二醇30%
[0065]多元醇25%
[0066]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇200和聚乙二醇400的混合物。所述的多元醇為丙二醇和甘油的混合物。
[0067]實施例7
[0068]本發明抗組胺和促進睡眠的組合物，按重量百分比包括以下組分:
[0069]鹽酸苯海拉明20%
[0070]聚乙二醇70%
[0071]多元醇10%
[0072]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇600 ;所述的多元醇為丙二醇和甘油的混合物。
[0073]實施例8
[0074]本發明抗組胺和促進睡眠的組合物，按重量百分比包括以下組分:
[0075]鹽酸苯海拉明3 0%
[0076]聚乙二醇45%
[0077]多元醇25%
[0078]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇600 ;所述的多元醇為丙二醇和甘油的混合物。
[0079]實施例9
[0080]本發明抗組胺和促進睡眠的組合物，按重量百分比包括以下組分:
[0081]
鹽酸苯海拉明12.5%
聚乙二醇74.5%
多元醇10%
抗氧化劑3%
[0082]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇200、聚乙二醇400和聚乙二醇600的混合物。所
述的多元醇為丙二醇。所述的抗氧化劑為2，6- 二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羥基茴香醚的混合物。
[0083]實施例10
[0084]本發明抗組胺和促進睡眠的組合物，按重量百分比包括以下組分:
[0085]鹽酸苯海拉明12.5%
聚乙二醇72.5%
多元醇10%
抗氧化劑5%
[0086]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇600 ;所述的多元醇為甘油；所述的抗氧化劑為甘氨酸、檸檬酸、維生素C的混合物。
[0087]實施例11
[0088]本發明抗組胺和促進睡眠的組合物，按重量百分比包括以下組分:
[0089]
鹽酸苯海拉明12.5%
聚乙二醇78.5%
多元醇6% 抗氧化劑3%
[0090]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇200、聚乙二醇400和聚乙二醇600的混合物。所述的多元醇為丙二醇和甘油的混合物。所述的抗氧化劑為2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羥基茴香醚、焦亞硫酸鈉的混合物。
[0091]實施例12
[0092]本發明軟膠囊，包括有軟膠囊膠皮和包裹在所述軟膠囊膠皮中的內容物，所述的內容物按重量百分比包括以下組分:
[0093]
鹽酸苯海拉明12.5%
[0094]
聚乙二醇78.5%
多元醇6% 抗氧化劑3%
[0095]其中所述的軟膠囊膠皮按重量百分比由以下組分組成:
[0096]明膠50%
[0097]增塑劑45%
[0098]純化水5%。
[0099]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇400 ;所述的多元醇為丙二醇、甘油中一種或兩種。所述的增塑劑為甘油。所述的抗氧化劑為甘氨酸、檸檬酸的混合物。
[0100]本發明軟膠囊可以按以下工藝制備:[0101]1、明膠液的配制:
[0102]將增塑劑溶于水中，將其加入化膠罐中并加熱至60°C，加入明膠，60°C以上攪拌溶解，備用；
[0103]2、內容物配制:
[0104]將聚乙二醇，多元醇混合。將鹽酸苯海拉明加入上述溶液中，加熱至50°C以上溶解。待鹽酸苯海拉明溶解后，冷卻至40°C以下，加入抗氧化劑攪拌溶解。抽真空形成負壓，除去汽泡，藥液備用。
[0105]3、軟膠囊制備:
[0106]將內容物藥液，明膠液分別加入壓丸機內，調整裝量和膠皮厚度，壓丸，干燥，抹丸，包裝。
[0107]實施例13
[0108]本發明軟膠囊，包括有軟膠囊膠皮和包裹在所述軟膠囊膠皮中的內容物，所述的內容物按重量百分比包括以下組分:
[0109]
鹽酸苯海拉明12.5%
聚乙二醇76.5%
多元醇10%
抗氧化劑1%
[0110]其中所述的軟膠囊膠皮按重量百分比由以下組分組成:
[0111]明膠80%
[0112]增塑劑 15%
[0113]純化水5%
[0114]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇200、聚乙二醇400的混合物。所述的多元醇為丙二醇、甘油的混合物。所述的增塑劑為甘油、山梨醇、部分脫水山梨醇、麥芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400的混合物。所述的抗氧化劑為2，6- 二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羥基茴香醚、焦亞硫酸鈉的混合物。
[0115]本發明軟膠囊可以按以下工藝制備:
[0116]1、明膠液的配制:
[0117]將增塑劑溶于水中，將其加入化膠罐中并加熱至60°C，加入明膠，600C以上攪拌溶解，備用；
[0118]2、內容物配制:
[0119]將聚乙二醇，多元醇混合。將鹽酸苯海拉明加入上述溶液中，攪拌成混懸液后，將其加入配液罐中，抽真空形成負壓后，充入氮氣，加熱至50°C以上溶解。待鹽酸苯海拉明溶解后，將鹽酸苯海拉明溶液冷卻至40°C以下，加入抗氧化劑攪拌溶解。藥液備用。
[0120]3、軟膠囊制備:
[0121]將內容物藥液，明膠液分別加入壓丸機內，調整裝量和膠皮厚度，壓丸，干燥，抹丸，包裝。[0122]實施例14
[0123]本發明軟膠囊，包括有軟膠囊膠皮和包裹在所述軟膠囊膠皮中的內容物，所述的內容物按重量百分比包括以下組分:
[0124]
鹽酸苯海拉明12.5%
聚乙二醇 72.5%
多元醇10%
抗氧化劑5%
[0125]其中所述的軟膠囊膠皮按重量百分比由以下組分組成:
[0126]
明膠79.7%
增塑劑5% 純化水15%
著色劑0.3% 。
[0127]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600的混合物。所述的多元醇為丙二醇。所述的增塑劑為麥芽糖醇。所述的著色劑為FD&C Blue N0.1。所述的抗氧化劑為甘氨酸、檸檬酸的混合物。
[0128]本發明軟膠囊可以按以下工藝制備:
[0129]1、明膠液的配制:
[0130]將增塑劑溶于水中，將其加入化膠罐中并加熱至60°C，加入明膠，60°C以上攪拌溶解。將著色劑加入水中，攪拌均勻，得色素溶液，將色素溶液加入明膠溶液中，攪拌并抽真空排氣泡，備用；
[0131]2、內容物配制:
[0132]將聚乙二醇，多元醇混合。將鹽酸苯海拉明加入上述溶液中，攪拌成混懸液后，將其加入配液罐中，抽真空形成負壓后，充入氮氣，加熱至50°C以上溶解。待鹽酸苯海拉明溶解后，將鹽酸苯海拉明溶液冷卻至40°C以下，加入抗氧化劑攪拌溶解。藥液備用。
[0133]3、軟膠囊制備:
[0134]將內容物藥液，明膠液分別加入壓丸機內，調整裝量和膠皮厚度，壓丸，干燥，抹丸，包裝。
[0135]實施例15
[0136]本發明軟膠囊，包括有軟膠囊膠皮和包裹在所述軟膠囊膠皮中的內容物，所述的內容物按重量百分比包括以下組分:
[0137]鹽酸苯海拉明12.5%
聚乙二醇78.5%
多元醇6%
抗氧化劑3%
[0138]其中所述的軟膠囊膠皮按重量百分比由以下組分組成:
[0139]
明膠63% 增塑劑30%
[0140]
純化水6.9%
著色劑0.1% 。
[0141]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇200。所述的多元醇為丙二醇、甘油中一種或兩種。所述的增塑劑為甘油、山梨醇的混合物。所述的著色劑為FD&C Blue N0.1。所述的抗氧化劑為2，6- 二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羥基茴香醚的混合物。
[0142]本發明軟膠囊可以按以下工藝制備:
[0143]1、明膠液的配制:
[0144]將增塑劑溶于水中，將其加入化膠罐中并加熱至60°C，加入明膠，60°C以上攪拌溶解。將著色劑加入水中，攪拌均勻，得色素溶液，將色素溶液加入明膠溶液中，攪拌并抽真空排氣泡，備用；
[0145]2、內容物配制:
[0146]將聚乙二醇，多元醇混合。將鹽酸苯海拉明加入上述溶液中，攪拌成混懸液后，將其加入配液罐中，抽真空形成負壓后，充入氮氣，加熱至50°C以上溶解。待鹽酸苯海拉明溶解后，將溶液冷卻至40°C以下，加入抗氧化劑攪拌溶解。藥液備用。
[0147]3、軟膠囊制備:
[0148]將內容物藥液，明膠液分別加入壓丸機內，調整裝量和膠皮厚度，壓丸，干燥，抹丸，包裝。
[0149]實施例16 [0150]本發明軟膠囊，包括有軟膠囊膠皮和包裹在所述軟膠囊膠皮中的內容物，所述的內容物按重量百分比包括以下組分:
[0151]鹽酸苯海拉明12.5%
聚乙二醇72.5%
多元醇12%
抗氧化劑P/。
[0152]其中所述的軟膠囊膠皮按重量百分比由以下組分組成:
[0153]
明膠73% 增塑劑20% 純化水6.9% 著色劑0.1% 。
[0154]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600的混合物。所述的多元醇為丙二醇、甘油的混合物。所述的增塑劑為甘油、山梨醇、部分脫水山梨醇、麥芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400的混合物。所述的著色劑為FD&C BlueN0.1。所述的抗氧化劑為2，6- 二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羥基茴香醚的混合物。
[0155]本發明軟膠囊可以按以下工藝制備:
[0156]1、明膠液的配制:
[0157]將增塑劑溶于水中，將其加入化膠罐中并加熱至60°C，加入明膠，60°C以上攪拌溶解。將著色劑加入水中，攪拌均勻，得色素溶液，將色素溶液加入明膠溶液中，攪拌并抽真空排氣泡，備用；
[0158]2、內容物配制:
[0159]將聚乙二醇，多元醇混合。將鹽酸苯海拉明加入上述溶液中，攪拌成混懸液后,將其加入配液罐中，抽真空形成負壓后，充入氮氣，加熱至50°C以上溶解。待鹽酸苯海拉明溶解后，將溶液冷卻至40°C以下，加入抗氧化劑攪拌溶解，藥液備用。
[0160]3、軟膠囊制備:
[0161]將內容物藥液，明膠液分別加入壓丸機內，調整裝量和膠皮厚度，壓丸，干燥，抹丸，包裝。
[0162]實施例17
[0163]本發明軟膠囊，包括有軟膠囊膠皮和包裹在所述軟膠囊膠皮中的內容物，所述的內容物按重量百分比包括以下組分:·[0164]鹽酸苯海拉明12.5%
聚乙二醇72.5%
多元醇12%
抗氧化劑3%
[0165]其中所述的軟膠囊膠皮按重量百分比由以下組分組成:
[0166]
明膠73% 增塑劑20%
純化水6.9%
著色劑0.1% 。
[0167]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇400。所述的多元醇為丙二醇、甘油中一種或兩種。所述的增塑劑為聚乙二醇200。所述的著色劑為D&C Yellow N0.10、FD&C Blue N0.1的混合物。所述的抗氧化劑為焦亞硫酸鈉。
[0168]本發明軟膠囊可以按以下工藝制備:
[0169]1、明膠液的配制:
[0170]將增塑劑溶于水中，將其加入化膠罐中并加熱至60°C，加入明膠，600C以上攪拌溶解。將著色劑加入水中，攪拌均勻，得色素溶液，將色素溶液加入明膠溶液中，攪拌并抽真空排氣泡，備用；
[0171]2、內容物配制:
[0172]將聚乙二醇，多元醇混合。將鹽酸苯海拉明加入上述溶液中，攪拌成混懸液后,將其加入配液罐中，抽真空形成負壓后，充入氮氣，加熱至50°C以上溶解。待鹽酸苯海拉明溶解后，將溶液冷卻至40°C以下，加入抗氧化劑攪拌溶解，藥液備用。
[0173]3、軟膠囊制備:
[0174]將內容物藥液，明膠液分別加入壓丸機內，調整裝量和膠皮厚度，壓丸，干燥，抹丸，包裝。
[0175]實施例18
[0176]本發明軟膠囊，包括有軟膠囊膠皮和包裹在所述軟膠囊膠皮中的內容物，所述的內容物按重量百分比包括以下組分:
[0177]鹽酸苯海拉明15%
[0178]聚乙二醇83%
[0179]多元醇2%
[0180]其中所述的軟 膠囊膠皮按重量百分比由以下組分組成:
[0181]明膠50%
[0182]增塑劑35%[0183]純化水15%。
[0184]其中所述的聚乙二醇為聚乙二醇400。所述的多元醇為丙二醇、甘油中一種或兩種。所述的增塑劑為聚乙二醇200。
[0185]本發明軟膠囊可以按以下工藝制備:
[0186]1、明膠液的配制:
[0187]將增塑劑溶于水中，將其加入化膠罐中并加熱至60°C，加入明膠，600C以上攪拌溶解，攪拌并抽真空排氣泡，備用；
[0188]2、內容物配制:
[0189]將聚乙二醇，多元醇混合。將鹽酸苯海拉明加入上述溶液中，攪拌成混懸液后，將其加入配液罐中，抽真空形成負壓后，充入氮氣，加熱至50°C以上溶解。待鹽酸苯海拉明溶解后，將溶液冷卻至40°C以下，藥液備用。
[0190]3、軟膠囊制備:
[0191]將內容物藥液，明膠液分別加入壓丸機內，調整裝量和膠皮厚度，壓丸，干燥，抹丸，包裝。
[0192]實施例19
[0193]本發明軟膠囊，包括有軟膠囊膠皮和包裹在所述軟膠囊膠皮中的內容物，所述的內容物按重量百分比包括以下組分:
[0194]
【權利要求】
1.一種抗組胺和促進睡眠的組合物，其特征在于按重量百分比包括以下組分: 鹽酸苯海拉明5~45% 聚乙二醇 30~90% 多元醇I~25%。
2.根據權利要求1所述的一種抗組胺和促進睡眠的組合物，其特征在于按重量百分比包括以下組分:
鹽酸苯海拉明5~45%
聚乙二醇3 O~90%
多元醇I~15%抗氧化劑O~5%ο
3.根據權利要 求1或2所述的一種抗組胺和促進睡眠的組合物，其特征在于所述的聚乙二醇為聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一種或兩種以上的混合物。
4.根據權利要求1或2所述的一種抗組胺和促進睡眠的組合物，其特征在于所述的多元醇為丙二醇、甘油中一種或兩種。
5.根據權利要求2所述的一種抗組胺和促進睡眠的組合物，其特征在于所述的抗氧化劑為2，6- 二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羥基茴香醚、維生素C、焦亞硫酸鈉、甘氨酸、檸檬酸中一種或兩種以上的混合物。
6.一種軟膠囊，其特征在于:包括有軟膠囊膠皮和包裹在所述軟膠囊膠皮中的內容物，所述的內容物按重量百分比包括以下組分: 鹽酸苯海拉明5~45% 聚乙二醇 30~90% 多元醇I~25% ； 其中所述的軟膠囊膠皮按重量百分比由以下組分組成: 明膠50~90% 增塑劑5~70%
純化水5~15%著色劑O~0.5% 。
7.根據權利要求6所述的一種軟膠囊，其特征在于所述的增塑劑為甘油、山梨醇、部分脫水山梨醇、麥芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400中的一種或兩種以上的混合物。
8.根據權利要求6所述的一種軟膠囊，其特征在于所述的著色劑為D&CYellowN0.10、FD&C Blue N0.1 中的一種或兩種。
【文檔編號】A61P25/20GK103655529SQ201310554296
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年11月9日 優先權日:2013年11月9日
【發明者】余凱琳, 賈衛東 申請人:安士制藥（中山）有限公司