一種六味防脫生發外用制劑的制備方法
【專利摘要】本發明公開了六味防脫生發外用制劑的制備方法，它由大黃、苦參、何首烏、當歸、黃芪和薄荷制備而成；本發明根據六味防脫生發外用制劑中各藥物的性質，及該藥物在方中所起的作用，對制劑的工藝進行了優化，與現有技術相比，本發明所述工藝制備的產品有效成分含量高，臨床療效好。
【專利說明】一種六味防脫生發外用制劑的制備方法
[0001]
【技術領域】
[0002]本發明涉及一種六味防脫生發外用制劑的制備方法，屬于藥品技術的領域。
技術背景
[0003]脫發是指頭發脫落的現象。脫發的主要癥狀是頭發油膩，如同擦油一樣，亦有焦枯發蓬，缺乏光澤，有淡黃色鱗屑固著難脫，或灰白色鱗屑飛揚，自覺瘙癢。脫發癥狀在外表，根源在內部，即是內病外現。主要原因是:人體血液內的熱毒排不出來，從而使人體出現某些病癥。表現在頭發上就是毛囊萎縮，頭發脫落，易斷，油多無彈性，較為嚴重的情況是普脫，全脫。頭發是人類美容的第一要素，年紀輕輕就頂著個光頭，實在是對容貌的最大損害，對自信心更是個極大的打擊，還會影響到職業選擇，婚姻，甚至前程。得了這種毛病雖然并無肉體痛苦，但精神上的壓力與痛苦卻叫人難以忍受。當今社會競爭激烈，脫發是令男子尤其是青年男子十分苦惱的事，而思想的苦惱，又加重了病情。祖國傳統中醫學認為脫發的病因主要在腎，若肝腎兩虛氣血不足，全身的血液循環就疲軟，無力將營養物質輸送到人體直立的最高處“頭頂”，頭上毛囊得不到滋養，漸漸萎縮，就會引起脫發。“腎藏精，主生殖，其華在發”、“發為血之余”，認為腎為先天之本，頭發為血液的產物。腎藏精，肝藏血，精血同源相互轉化，兩者缺一不可。六味防脫生發制劑以益精血、補肝腎名方何首烏、當歸、黃芪，清熱瀉火的大黃、苦參、薄荷組成。諸藥互為襄助，即善于養血活血、祛風生發，又長于清熱瀉火、排毒，補瀉兼濟。現代藥理研究證明，六味防脫生發酊具有養血活血、祛風生法的作用。對于對氣血失和、化燥生風引起的頭屑增多，瘙癢癥狀有一定緩解作用。現有生產六味防脫生發外用制劑的方法一般是藥品標準上記載的方法，上述標準記載的方法比較簡單，導致產品中有效成分含量較低，臨床療效不夠理想。
[0004]
【發明內容】
:` 本發明所要解決的技術問題在于提供六味防脫生發外用制劑的制備方法。
[0005]為解決上述技術問題，本發明采用以下技術方案實現:
一種六味防脫生發外用制劑的制備方法，按照重量組份計算，所述六味防脫生發外用制劑由大黃30份、苦參20份、何首烏15份、當歸15份、黃芪15份與薄荷5份按照下述方法制備而成:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，依次從上至下放于3個串聯排列的滲濾桶內，以50%-60%乙醇作溶媒，浸潰12-48小時后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，收集滲濾液，再加入不同的輔料，采用常規方法制成不同的外用制劑。
[0006]具體地說，所述六味防脫生發外用制劑的制備方法為:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量，第三份為1/5處方量，依次從上至下放于3個串聯排列的滲濾桶內，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當于處方量1/5、3/10、1/2時，合并滲濾液，濾過，再加入不同的輔料，采用常規方法制成不同的外用制劑。[0007]所述外用制劑是指酊劑或噴霧劑。
[0008]所述酊劑這樣制備:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量，第三份為1/5處方量，依次從上至下放于3個串聯排列的滲濾桶內，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當于處方量1/5、3/10、1/2時，合并滲濾液，濾過，灌裝，包裝，即得。
[0009]所述噴霧劑這樣制備:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量，第三份為1/5處方量，依次從上至下放于3個串聯排列的滲濾桶內，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當于處方量1/5、3/10、1/2時，合并滲濾液，濾過，分裝，根據裝量壓入藥液體積量10%的液態二氧化碳，封口，包裝，即得噴霧劑。
[0010]本發明所述藥物由大黃、苦參、何首烏、當歸、黃芪和薄荷共制而成。其中大黃味苦性寒，歸脾、胃、大腸、肝、心包經，具有瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經，利濕退黃等功效；用于實熱積滯便秘，血熱吐衄，目赤咽腫，癰腫疔瘡，腸癰腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，跌打損傷，濕熱痢疾，黃疽尿赤，淋證，水腫等癥。苦參味苦性寒，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經，具有清熱燥濕，殺蟲，利尿等功效；用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風等癥。何首烏味苦、甘、澀，性微溫，歸肝、心、腎經，具有補肝腎，益精血，烏須發，強筋骨，化濁降脂等作用；用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高脂血癥。當歸味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經，具有補血活血，調經止痛，潤腸通便等功效；用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。黃芪味甘，性微溫，歸肺、脾經，具有補氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌等功效；用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內熱消渴，血虛萎黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂。薄荷味辛，性涼，歸肺、肝經，具有疏散風熱，清利頭目，利咽，透疹，疏肝行氣等功效；用于風熱感冒，風溫初起，頭痛，目赤，喉痹，口瘡，風疹，麻疹，胸脅脹悶。
·[0011]現有技術中，六味防脫生發酊采用滲濾法進行提取。但發明人經實驗研究發現，本發明所述藥物采用重滲濾法提取不但可以減少提取溶劑使用量，而且可以使得本藥物更加精煉，藥效更加顯著，對于氣血失和、化燥生風而引起的頭屑增多，瘙癢癥狀有更好的治療作用。
[0012] 申請人:進行了下列實驗，可證明本發明具有有效的效果；
實驗例1:大黃、苦參、黃芪、何首烏、當歸和薄荷提取工藝研究
本發明制劑:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量，第三份為1/5處方量，依次從上至下放于3個串聯排列的滲濾桶內，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當于處方量1/5、3/10、1/2時，合并滲濾液，濾過。
[0013]原工藝制劑:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，照流浸膏及浸膏劑項下的滲濾法(中國藥典2000年版一部附錄10)，用55%乙醇作溶媒，浸潰24小時后，以每分鐘2 — 3ml的速度緩緩深綠，收集滲濾液1000ml，濾過。
[0014]分別檢測其中大黃素、苦參堿和氧化苦參堿總量、黃芪甲苷、總多糖、藁本內酯的含量，結果見表1:
表 1
【權利要求】
1.一種六味防脫生發外用制劑的制備方法，其特征在于:按照重量組份計算，所述六味防脫生發外用制劑由大黃30份、苦參20份、何首烏15份、當歸15份、黃芪15份與薄荷5份按照下述方法制備而成:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，依次從上至下放于3個串聯排列的滲濾桶內，以50%-60%乙醇作溶媒，浸潰12-48小時后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，收集滲濾液，再加入不同的輔料，采用常規方法制成不同的外用制劑。
2.如權利要求1所述六味防脫生發外用制劑的制備方法，其特征在于:所述六味防脫生發外用制劑這樣制備:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量，第三份為1/5處方量，依次從上至下放于3個串聯排列的滲濾桶內，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當于處方量1/5、3/10、1/2時，合并滲濾液，濾過，再加入不同的輔料，采用常規方法制成不同的外用制劑。
3.如權利要求2所述六味防脫生發外用制劑的制備方法，其特征在于:所述外用制劑是指酊劑或噴霧劑。
4.根據權利要求4所述六味防脫生發外用制劑的制備方法，其特征在于:所述酊劑這樣制備:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量，第三份為1/5處方量，依次從上至下放于3個串聯排列的滲濾桶內，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當于處方量1/5、3/10、1/2時，合并滲濾液，濾過，灌裝，包裝，即得。
5.根據權利要求4所述六味防脫生發外用制劑的制備方法，其特征在于:所述噴霧劑這樣制備:以上六味藥材，粉碎成粗粉，混勻，分成三份，第一份為1/2處方量，第二份為3/10處方量,第三份為1/5處方量,依次從上至下放于3個串聯排列的滲濾桶內，以55%乙醇作溶媒，浸潰24小時后，用重滲濾法以每分鐘2-3mL的速度緩緩滲濾，分別收集滲濾液相當于處方量1/5、3/10、1/2時，合并滲濾液，濾過，分裝，根據裝量壓入藥液體積量10%的液態二氧化碳，封口，包裝，即 得噴霧劑。
【文檔編號】A61P17/14GK103623073SQ201310657846
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月9日 優先權日:2013年12月9日
【發明者】黃文榮, 馬靜, 周菲婭 申請人:百花醫藥集團股份有限公司