具有用于防止不經意驅動的安全特征的輸注裝置制造方法
【專利摘要】這里公開了一種用于可穿戴的輸注裝置的安全裝置。該安全裝置設置成通過在驅動該驅動按鈕之前和之后保護輸注裝置的驅動按鈕而防止輸注裝置的意外驅動。安全裝置包括壁部分，該壁部分在驅動按鈕附近從輸注裝置的主體凸出。蓋裝置在驅動該驅動按鈕之前覆蓋驅動按鈕。蓋裝置在輸注裝置的主體上滑動。當蓋覆蓋驅動按鈕時，蓋的運動受到在驅動按鈕附近的凸出壁部分的限制，以便將蓋保持在驅動按鈕上面的位置中。
【專利說明】具有用于防止不經意驅動的安全特征的輸注裝置
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]根據35USC 119 (e)，本申請要求美國臨時專利申請N0.61/624214的優先權，該美國臨時專利申請的申請日為2012年4月13日，該文獻的說明書整個被本文參引。
【技術領域】
[0003]本發明通常涉及一種用于輸注裝置的安全特征，特別是用于可穿戴的輸注裝置，例如貼片泵，其中，安全特征防止輸注裝置的意外驅動。
【背景技術】
[0004]用于向病人給藥的裝置為本領域已知。一種給藥裝置被稱為可穿戴的輸注裝置或貼片泵。這些裝置將附著在病人的皮膚上，用于自己進行給藥，例如胰島素。可穿戴的輸注裝置通常將用于更愿意在2-3天期間只進行一次針頭插入的病人，而不是在相同期間內8-12次正常的胰島素注入。可穿戴輸注裝置的優點是與其它給藥方法(例如注射器或注射筆)相比病人受到更少的針刺。
[0005]當可穿戴的輸注裝置附著在病人的皮膚上并被驅動時，來自輸注裝置的空心針頭將插入病人的皮膚內，并驅動用于通過針頭來向病人給藥的驅動機構。通常，在輸注裝置中，針頭與容納藥劑的儲存器連通。Tsals等的美國專利N0.5858001(這里被本文參引)公開了一種輸注裝置，該輸注裝置通過包含藥劑儲存器的主體相對于附接在病人皮膚上的部件的旋轉運動而進行驅動。當驅動時，Tsals等的裝置進行起動加注，并使得針頭穿透病人的皮膚和進行給藥。針頭保持附接在皮膚上，直到裝置被取出。本領域還已知其它類型的輸注裝置。
[0006]在一些輸注裝置中，驅動可能麻煩或不精確，從而使得使用者不舒服。例如，在Tsals等的裝置中，需要進行包含藥劑儲存器和針頭的主體相對于附著在病人的皮膚上的部件的樞軸轉動作用，這需要用于驅動的另外空間，可能使得使用者不舒服，可能使得針頭受到不希望的接觸或者其它相關問題。現有技術的輸注裝置還可能很容易意外驅動，因為他們有時缺乏能夠防止意外驅動的安全裝置。
[0007]因此，需要一種用于改進輸注裝置，優選是可穿戴的輸注裝置，其中，裝置的驅動為離散的、衛生的和精確的，并使得意外驅動的可能性最小。
【發明內容】
[0008]本發明的目的是提供一種輸注裝置，特別是一種可穿戴的輸注裝置，它能夠精確驅動，該輸注裝置有安全特征，以便使得意外驅動的可能性減至最小，同時還向使用者提供最佳的使用舒適性和方便性。
[0009]這些和其它目的通過提供一種具有安全特征的輸注裝置來實現，該安全特征將防止輸注裝置的意外驅動，其中，安全裝置與輸注裝置的形狀一致，以便減小體積和降低使用者的不舒適感。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0010]通過結合附圖閱讀下面的詳細說明，將更容易清楚本發明的示例實施例的多種目的、優點和新穎特征，附圖中:
[0011]圖1是根據本發明實施例的可穿戴輸注裝置的透視圖，表示有附接于其上的安全蓋;
[0012]圖2是圖1的輸注裝置的透視圖，表示沒有安全蓋；
[0013]圖3是圖2的輸注裝置的側視圖，表示沒有安全蓋；
[0014]圖4是圖2的輸注裝置的主體的驅動按鈕和凸出壁部分的放大圖，表示沒有安全蓋;
[0015]圖5是圖2的輸注裝置的后視透視圖；
[0016]圖6是圖1的輸注裝置的安全蓋的局部剖視圖；以及
[0017]圖7是根據本發明實施例的另一可穿戴輸注裝置的透視圖，表示有附接于其上的安全蓋。
【具體實施方式】
[0018]圖1-6表示了本發明的第一示例實施例。可穿戴輸注裝置I包括主體10，儲存器(未示出)容納于該主體10中。儲存器裝滿所需量的液體藥劑，通常是胰島素，足以在較長期間(例如2-3天)向使用者提供胰島素。粘接劑襯墊3附接在輸注裝置I的后表面上，并能夠在適合用于胰島素治療的部位處附著在使用者皮膚上，例如腹部。
[0019]輸注裝置I裝有空心傳送針頭(未示出)，用于通過該針頭而將液體藥劑從內部儲存器傳送給使用者。輸注裝置I還包括用于起動加注傳送針頭的驅動機構(未示出)，以使得藥劑從儲存器流向針頭，還用于驅動傳送針頭進入使用者的皮膚中，以便將藥劑傳送給使用者。為了將藥劑傳送給病人，使用者/病人通過粘接劑襯墊3而將輸注裝置I附著在他或她的皮膚上，并驅動推動按鈕15，這驅動該驅動機構，以便將針頭插入病人的皮膚，并將胰島素傳送給病人。
[0020]輸注裝置I還包括用于防止意外驅動推動按鈕15的安全特征。安全特征包括壁部分12，該壁部分12從主體10凸出，并優選是位于推動按鈕15附近，如圖2-4中所示。安全特征還包括可拆卸的安全蓋2，該安全蓋2可附接在主體10上，以使得安全蓋2屏蔽推動按鈕15防止意外或無意中驅動，如圖1中所示。
[0021]安全蓋2可在主體10上滑動，以便露出推動按鈕15，這樣，使用者能夠在合適的時間特意推動該推動按鈕10。在一個實施例中，主體10包括在其上側和下側上的導軌11a、Ilb (見圖1-3和5)。安全蓋2包括接收導軌IlaUlb的特征，例如在其上部和下部部分上的槽23，這樣，安全蓋2可在輸注裝置I的主體10上在第一位置和第二位置之間滑動，該第一位置如在圖1中，其中，安全蓋2屏蔽推動按鈕15，在該第二位置中，安全蓋2并不屏蔽推動按鈕15，如在圖2中。安全蓋2能夠在第二位置中保持局部附接在主體10上，其中，安全蓋2滑動離開凸出壁部分12，以便完全露出或局部露出推動按鈕15用于驅動。當驅動推動按鈕15時，藥劑將輸注至病人的皮膚內，直到藥劑耗盡。
[0022]在另一實施例中，在主體10上的導軌IlaUlb和在安全蓋2上的相應槽23可以由磁體(未示出)來代替，該磁體用于使得安全蓋2附接和/或滑動至主體10上。使用磁力能夠使得安全蓋2相對于推動按鈕15精確定位。在另一實施例中，主體10包括一個或多個磁體(未示出)，安全蓋2包括相應的金屬或磁性結構(未示出)，以使得安全蓋2能夠附接在主體10上。在還一實施例中，安全蓋2包括一個或多個磁體(未示出)，主體10包括相應的金屬或磁性結構(未示出)，以使得安全蓋2能夠可附接在主體10上和在該主體10上滑動。如圖1中所示，安全蓋2可以包括把手部分25，該把手部分可以是在安全蓋的上部部分和下部部分處的凸起或凹槽，該凸起或凹槽能夠幫助使用者抓住安全蓋2。
[0023]在一個實施例中，如圖1中所示，安全蓋2包括球形部分21，用于當安全蓋2處于它的第一位置時屏蔽推動按鈕15。推動按鈕15的球形部分21的截面在圖6中表示。球形部分21類似勺形，且當它定位或滑動至推動按鈕15上面時，在該球形部分21和推動按鈕15之間有足夠間隙，這樣，在外力施加于球形部分21上的情況下，按鈕15不會被意外推動或驅動。
[0024]為了幫助將安全蓋2保持在第一位置(在該第一位置中，安全蓋3屏蔽推動按鈕)，如圖1中所示，輸注裝置I的主體10提供有凸出壁部分12。在第一位置中，如圖1中所示，該凸出壁部分12防止安全蓋2沿朝著凸出壁部分12的方向進一步滑動，并將安全蓋2定位成屏蔽推動按鈕15。在該位置中，球形部分21的前部部分22可以接觸輸注裝置I的凸出壁部分12。
[0025]凸出壁部分12優選是設置成環繞推動按鈕15的周邊。例如，壁部分12能夠為半月形，它在其端部向后傾斜，如圖3和4中所示。壁部分12的外邊緣優選是進行圓角，用于使得使用者舒適。
[0026]當蓋2除去時，如圖2中所示，壁部分12還用于局部屏蔽推動按鈕15防止意外驅動，如圖3和4中所示。壁部分12還能夠用作用于定位推動按鈕15的引導件，用于驅動輸注裝置I。這種特征可以有利于輸注裝置I的離散驅動，或者作為用于弱視者的引導件，以便很容易定位該推動按鈕15。
[0027]當驅動推動按鈕15時，傳送針頭(未示出)從輸注裝置I的主體10的后表面伸出。如圖5中所示，針頭從主體10的孔19伸出，穿過襯墊3中的狹槽31，以便穿刺使用者的皮膚。在一個實施例中，主體10的前部包括一個或多個指示器13，如圖1和2中所示，該指示器表示輸注治療的多種狀態。指示器能夠有彩色條碼。另外，主體10的前部可以包括窗口 14，該窗口 14允許使用者看見在儲存器中剩下多少藥劑，和/或監測輸注裝置I的操作。在一個實施例中，在主體10前部的前部標記17提供在主體10背面上的針頭孔19的近似位置，針頭將從該處插入使用者的皮膚中，如圖2中所示。這可以幫助使用者將針頭插入在使用者皮膚上的合適位置處。圖2中所示的前部標記17表示為具有由外部圓包圍的實心圓的目標(例如公牛的眼睛)標記。前部標記16能夠成其它標記的形式，例如十字線標記。主體10的背面可以包括后部標記18，以便指示輸注裝置I的豎直位置，如圖5中所示。這些后部標記18可以通過透明或可看透的襯墊3而看見。
[0028]圖7表示了根據本發明的可穿戴輸注裝置的另一實施例。在該實施例中，安全蓋2a包括由透明或半透明材料構成的透明或半透明部分2b，該透明或半透明部分2b使得安全按鈕15能夠在安全蓋2a附接于主體10上時可見，以便保護安全按鈕15防止意外驅動。透明或半透明部分2b能夠包括成箭頭形式的標記2c，該箭頭指向蓋2a將從主體10上滑動或除去的方向，以便在驅動之前露出安全按鈕15。主體10還包括在它的上側和下側的凸塊11c，以代替在圖1-6的實施例中的導軌Ila和11b，在安全蓋2a中的相應狹槽(未示出)能夠摩擦嚙合在其上，以便將安全蓋2a附接在主體10上。為了使得安全蓋2a從主體10上脫開，使用者能夠抓住主體10和沿安全蓋2a上的箭頭標記2c的方向來推動該蓋，從而使得安全蓋2a與主體10上的凸塊Ilc脫開。圖7還表示了粘接劑襯墊3a的一部分，該粘接劑襯墊3a的一部分與圖1中的粘接劑襯墊3的一部分的區別在于前者包括圓形孔，而后者并不包括。
[0029]盡管上面已經詳細介紹了本發明的多個示例實施例，但是本領域技術人員很容易知道，在不實質脫離本發明的新穎教導和優點的情況下可以對示例實施例進行多種變化。因此，所有這些變化將包含在確定于附加權利要求和它們的等效物中的本發明范圍內。
【權利要求】
1.一種輸注裝置，具有用于防止意外驅動的安全特征，包括: 主體，用于附著在使用者的皮膚上； 儲存器，該儲存器容納于主體中，該儲存器包含液體藥劑； 傳送針頭，用于將藥劑傳送給使用者的皮膚，該傳送針頭裝入主體中； 驅動機構，用于將藥劑供給該傳送針頭，并用于驅動傳送針頭進入病人的皮膚內，以便將藥劑傳送至使用者的皮膚內； 驅動按鈕，用于驅動該驅動機構； 壁部分，該壁部分在驅動按鈕附近從主體凸出；以及 蓋，該蓋在第一蓋位置處可附接在主體上，以便保護驅動按鈕防止意外驅動，且該蓋在第二蓋位置處將露出驅動按鈕，以便能夠由使用者驅動。
2.根據權利要求1所述的輸注裝置，其中:蓋還包括球形部分，用于當蓋處于它的第一位置時屏蔽該驅動按鈕，從而在球形部分和驅動按鈕之間有足夠間隙，以便在按壓蓋的球形部分時防止驅動按鈕的意外驅動。
3.根據權利要求2所述的輸注裝置，其中:當蓋處于它的第一位置時，蓋的球形部分與凸出壁部分接觸，從而防止蓋在凸出壁部分上面滑動。
4.根據權利要求3所述的輸注裝置，其中:壁部分設置成局部屏蔽該驅動按鈕。
5.根據權利要求4所述的輸注裝置，其中:壁部分沿驅動按鈕的周邊形成。
6.根據權利要求5所述的輸注裝置，其中:對壁部分的邊緣進行倒圓。
7.根據權利要求5所述的輸注裝置，其中:當蓋處于它的第一位置時，壁部分和蓋屏蔽驅動按鈕防止意外驅動。
8.根據權利要求1所述的輸注裝置，其中:主體包括一個或多個導軌型凸起，蓋包括一個或多個相應的槽，這樣，蓋可附接在主體上和可在主體上滑動。
9.根據權利要求8所述的輸注裝置，其中:蓋可沿相應導軌型凸起和槽在主體上滑動。
10.根據權利要求1所述的輸注裝置，其中:主體包括一個或多個磁體，蓋包括相應的金屬或磁性結構，這樣，蓋可附接在主體上。
11.根據權利要求1所述的輸注裝置，其中:蓋包括一個或多個磁體，主體包括相應的金屬或磁性結構，這樣，蓋可附接在主體上和可在主體上滑動。
12.根據權利要求8所述的輸注裝置，其中:蓋可沿相應磁體和相應金屬或磁性結構而在主體上滑動。
【文檔編號】A61M5/00GK104321099SQ201380026302
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2013年4月12日 優先權日:2012年4月13日
【發明者】J·施奈德, M·瓜拉亞, M·博亞瓦爾, R·謝弗, R·克羅嫩貝格 申請人:貝克頓·迪金森公司