一種促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物，該藥所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經水提醇沉法提取制備而成：虎掌草11-20份、五爪金龍36-50份、柏子仁15-25份、黃精15-25份。本發明能改善老年認知障礙患者的記憶和學習能力，從而促進老年認知障礙患者得到康復。
【專利說明】一種促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及中醫藥【技術領域】，具體而言，涉及一種促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]老年性癡呆又稱阿爾茨海默病(Alzheimer' s Disease，AD)，是種常見的中樞神經系統退行性疾病，以嚴重的記憶功能和高級認知功能障礙為主要臨床特征，發病晚期可危及患者生命。目前，國內外學者提出的多種假說使AD的基礎研究和臨床研究有了很大的進展。然而AD的病程漫長是由各種致病因子在不同時期作用下形成，最終導致AD的神經病理改變和臨床表現。正是AD這種多因素致病的復雜性，使任何一種作用于單靶位的藥物都無法取得較為滿意的療效。
【發明內容】
[0003]鑒于西藥作為單靶位藥物在治療認知功能障礙方面的不足，本發明的目的在于提供一種多靶位促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物。為了實現本發明的目的，發明人在祖傳秘方的基礎上繼續研究和探索，最終獲得了如下技術方案:
[0004]一種促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物，該藥物組合物所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經水提醇沉法提取制備而成:虎掌草11-20份、五爪金龍36-50份、柏子仁15-25份、黃精15-25份。
[0005]如上所述促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物，優選該藥物組合物所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經水提醇沉法提取制備而成:虎掌草14-16份、五爪金龍40-45份、柏子仁18-22份、黃精18-22份。
[0006]如上所述促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物，進一步優選該藥物組合物所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經水提醇沉法提取制備而成:虎掌草15份、五爪金龍42份、柏子仁20份、黃精20份。
[0007]需要說明的是，本發明所選用的中藥材原料具有如下來源:虎掌草選用毛茛科銀蓮花屬植物草玉梅Anemone rivularis Buch.-Ham.的干燥全草。五爪金龍選用葡萄科巖爬藤屬植物狹葉巖爬藤Tetrastigma hypoglaucum Planch.的干燥全草。柏子仁選用柏科植物側柏Platycladus orientalis (L.)Franco的干燥成熟種仁。黃精選自百合科植物滇黃精 Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.的干燥根莖。
[0008]本發明所述促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物為口服制劑，是將上述中藥材原料提取后獲得活性成分與藥用級的輔料制備而成，包括口服液和顆粒劑。
[0009]上述口服液的制備方法為:稱取虎掌草11-20份、五爪金龍36-50份、柏子仁
15-25份和黃精15-25份合并，加水煎煮兩次，煎煮條件為:第一次加水為藥材重量的8_12倍量，煎煮l_2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h ;合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為1.10-1.20 (相對于水)，加乙醇使含醇量的體積百分比達70-80%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.30 (相對于水)并回收乙醇，得濃縮液，加輔料及水制備成口服液。
[0010]通過大量動物試驗研究發現，本發明所述的中藥材原料經水提醇沉法提取的活性成分可顯著改善認知障礙老齡鼠模型的學習和記憶能力。因此，本發明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即上述的活性成分在制備治療老年性癡呆的藥物中的應用。
[0011]與現有技術相比，本發明涉及的中藥材原料配方具有如下優點和顯著進步:
[0012](1)從中醫理論看，虎掌草活血化瘀、消炎止痛，五爪金龍活血通絡、接骨生肌兩者共為君藥，柏子仁具養心安神、潤腸通便，治驚悸、失眠，為臣藥，增加君藥活血化瘀，養心安神的作用，黃精能滋腎潤肺，補脾益氣為佐使藥，四者配伍，相得益彰，共同達到通經活絡，活血化瘀，治療老年癡呆的作用。
[0013](2)本發明由多種中藥材制備而成，各中藥材所含的多種活性成分從不同靶位治療，能改善老年認知障礙患者的記憶和學習能力，從而促進老年認知障礙患者得到康復。
[0014](3)本發明組成為中藥材，無毒副作用，價格便宜。
【具體實施方式】
[0015]以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。
[0016]實施例1 口服液的制備:
[0017]取虎掌草1.5kg、五爪金龍4.2kg、柏子仁2.0kg和黃精2.0kg并混合,加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20(650C ),加適量乙醇使含醇量(體積分數)達80%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.30 (65°C)，得濃縮液，加入蔗糖及水，得口服液成品。
[0018]實施例2 口服液的制備:
[0019]取虎掌草1.2kg、五爪金龍5.0kg、柏子仁2.0kg和黃精2.5kg并混合,加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.15(65°C ),加適量乙醇使含醇量(體積分數)達70%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.30 (65°C)，得濃縮液，加入蔗糖及水，得口服液成品。
[0020]實施例3 口服液的制備:
[0021]取虎掌草1.8kg、五爪金龍4.0kg、柏子仁2.5kg和黃精2.2kg并混合,加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.10(65°C ),加適量乙醇使含醇量(體積分數)達75%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.30 (65°C)，得濃縮液，加入蔗糖及水，得口服液成品。
[0022]實施例4 口服液的制備:
[0023]取虎掌草2.0kg、五爪金龍4.5kg、柏子仁1.8kg和黃精1.8kg并混合,加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20(650C ),加適量乙醇使含醇量(體積分數)達80%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.30 (65°C)，得濃縮液，加入蔗糖及水，得口服液成品。
[0024]實施例5中藥提取物對老齡鼠認知障礙模型的影響實驗
[0025]中藥提取物藥液的制備:取虎掌草75g、五爪金龍210g、柏子仁100g和黃精100g混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20(65°C)，加乙醇使含醇量(體積分數)達80%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至每毫升含IOg生藥，得中藥提取物藥液樣品。
[0026]SPF級SD老齡大鼠，雄性，超過18月齡，體重450_500g。將老齡鼠用10%水合氯醛按350mg/kg的劑量經腹腔注射麻醉，頸部備皮并消毒后，沿頸部正中切開皮膚，鈍性分離動脈鞘、迷走神經，暴露雙側頸總動脈，用4號手術線分別結扎雙側頸總動脈導致慢性腦缺血，造成認知功能障礙大鼠模型。將模型大鼠隨機分為模型對照組、中藥高劑量組和中藥低劑量組。另設正常對照組和假手術組(只分離雙側頸總動脈而不結扎，其余過程與手術相同)。術后24h，中藥高劑量組和低劑量組大鼠灌胃上述中藥提取物藥液，劑量分別為SmL/kg、4mL/kg;正常對照組、模型對照組和假手術組大鼠灌胃純化水8mL/kg。各組每天灌胃I次，連續給予受試物2月。
[0027]給予受試物結束后，實驗人員采用Morris水迷宮進行老齡鼠行為學測試。水迷宮為直徑120cm，高60cm的圓形水池，水深30cm，在池壁上標4個入水點，將水池等分為4個象限，在第2象限正中池壁25cm處放一個直徑為9.5cm,高28cm的圓形平臺，平臺低于水面2cm。水溫保持在(25±2) °C。池壁、水及平臺均被染黑且不透明，以至不能看見水下的平臺。水迷宮測試的房間內保持安靜，訓練期間迷宮外的參照物保持不變，以測試老齡鼠的空間學習和記憶能力。每只老齡鼠每天進行4次訓練，每次分別從每個象限的固定點作為入水點，連續訓練5d。在訓練結束后當天，觀察并記錄老齡鼠爬上平臺所需的時間(潛伏期)。如果老齡鼠在120s內找到平臺，記錄老齡鼠找到平臺的實際時間，即為潛伏期；如超過120s還未找到平臺，則將潛伏期記為60s。每只老齡鼠的訓練間隔為lh。在水迷宮實驗的第6天撤掉平臺，選擇第I象限為入水點，觀察并記錄老齡鼠IOOs內在原平臺所在的第2象限停留的時間。試驗結果參見表1。
[0028]表1各組老齡鼠逃避潛伏期和平臺所在象限停留時間比較(S)
[0029]
【權利要求】
1.一種促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經水提醇沉法提取制備而成:虎掌草11-20份、五爪金龍36-50份、柏子仁15-25份、黃精15-25份。
2.如權利要求1所述促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經水提醇沉法提取制備而成:虎掌草14-16份、五爪金龍40-45份、柏子仁18-22份、黃精18-22份。
3.如權利要求2所述促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物所含的活性成分由下列重量份的中藥材原料經水提醇沉法提取制備而成:虎掌草15份、五爪金龍42份、柏子仁20份、黃精20份。
4.如權利要求1或2或3所述促進老年認知障礙患者康復的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物為口服制劑，包括口服液和顆粒劑。
5.權利要求1或2或 3所述的活性成分在制備治療老年性癡呆的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/8969GK103800674SQ201410081722
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年3月6日 優先權日:2014年3月6日
【發明者】閆星晨 申請人:卞毓平