具有機械拆卸的閉塞裝置遞送系統的制作方法
【專利摘要】本發明涉及用于栓塞線圈的遞送系統，其包括具有內腔的遞送管。在遞送管和栓塞線圈之間設置有近側線圈連接件。可拆卸線能夠插入穿過內腔并且向近側延伸超過遞送管的近端，該可拆卸線具有設置在其遠端上的終端結構。至少一個抗拉伸構件設置在由栓塞線圈形成的內腔中。至少一個抗拉伸構件中的每一個的遠端固定到栓塞線圈的遠端，同時至少一個抗拉伸構件中的每一個還固定到栓塞線圈的近端的近側。遞送管的遠端被線物理地保持抵靠，而不以任何方式附接到近側連接件。
【專利說明】具有機械拆卸的閉塞裝置遞送系統
【背景技術】
【技術領域】
[0001]本發明涉及用于植入到身體血管內的閉塞裝置(例如栓塞線圈)。具體地，本發明涉及治療血管失調時用于栓塞線圈遞送系統的改進的機械拆卸。
[0002]相關領域的說明
[0003]諸如動脈瘤和其他動靜脈畸形之類的血管疾病和缺陷位于關鍵組織附近或者無法隨時到達畸形部位時，對其進行治療就尤為困難。這兩個難點對于顱內動脈瘤而言尤其如此。由于顱內血管周圍的腦組織很敏感且進入受限，因此手術治療顱內脈管系統缺陷非常具有挑戰性并且常常很危險。
[0004]可供選擇的治療方法包括使用導管遞送系統部署的脈管閉塞裝置，例如栓塞線圈。在用于治療顱內動脈瘤的這種系統中，栓塞線圈遞送導管的遠端通常通過患者腹股溝中的股動脈插入非顱內脈管系統中，并導向顱內的預定遞送位點。
[0005]多個長度各異(通常為大約1cm到大約30cm)且硬度經過預選的栓塞線圈常被依次填充入顱內動脈瘤以限制其中的血液流動并促進栓塞形成。通常，醫生首先用較硬的線圈在動脈瘤內建立骨架，然后選擇稍柔韌的線圈填充骨架內的空間。理想的是，各個線圈與動脈瘤和預先植入的線圈均適形。每個接續的線圈都獨立選擇，其選擇的依據包括硬度、長度和該線圈在遞送后往往呈現的預成形形狀。
[0006]在植入過程中，醫生操控每個栓塞線圈直到其在從遞送系統分離前到達滿意的位置，該位置通過諸如熒光可視化的成像技術觀察到。對于每個線圈的兩個端部而言有利的是，在遞送之后保持定位在動脈瘤內；否則，線圈的伸入到血管主內腔中的長度會在動脈瘤外部產生不期望的凝塊。分離每個接續的線圈后，下一個線圈纏結于逐漸增多的線圈中的風險越來越高，從而限制該線圈插入動脈瘤的深度。
[0007]由于栓塞線圈在重新定位或者嘗試取回的過程中發生拉伸，因此可能會增加困難，尤其是在線圈纏結且該線圈并未完全插入動脈瘤時。如果施加于線圈的拉力超過其彈性限度，則線圈將無法恢復至其初始形狀。被拉伸的線圈表現出降低的推送性或伸縮性，變得更難以操控進入最佳位置或將其移除。此外，被拉伸的線圈比未拉伸的線圈占據的體積更小，這會增加足以填充動脈瘤來促成完全定位在動脈瘤內部的穩固栓塞所需的線圈數量。
[0008]為了避免這樣的問題，使用抗拉伸裝置，例如美國專利N0.5，853，418中公開的裝置，該美國專利全文以引用方式并入本文，抗拉伸裝置具有初級線圈和伸長的抗拉伸構件，該伸長的抗拉伸構件在至少兩個位置中固定地附接到初級線圈。
[0009]為了將血管閉塞線圈遞送到脈管系統中的期望部位，例如動脈瘤，眾所周知的是首先利用熒光鏡檢查、超聲波或其它可操縱導航方法將小型材、遞送導管或微導管定位在目標部位處。然后，遞送或“推桿”線穿過導管內腔的近端，直到與推桿線的遠端聯接的血管閉塞線圈從導管的遠端開口延伸出去并且延伸到目標部位處的血管中。然后，血管閉塞裝置從端部推桿線釋放或拆卸，并且推桿線沿近側方向通過導管被收回。然后，根據患者的特定需要，另一個閉塞裝置可以被推動穿過導管，并且以類似的方式釋放在同一部位處。
[0010]當栓塞線圈已經正確地定位在血管中目標部位處時，使用若干常規方法來將線從栓塞線圈拆卸。一種已知的將血管閉塞線圈從推桿線的端部釋放的方式是使用可電解切斷的連接件，該連接件是沿著推桿線的遠端部分定位的暴露節段或拆卸區域。拆卸區域通常由不銹鋼制成，并且正好位于血管閉塞裝置的近側。當推桿線在存在離子溶液(例如血液或其它體液)的情況下帶上電荷時，可電解切斷的連接件易于電解和分解。因此，當拆卸區域離開導管遠端且暴露于患者的血管血池中時，施加到導電推桿線的電流與附接到患者皮膚的電極形成回路，或者與在偏遠部位處插入穿過皮膚的導電針形成回路，并且拆卸區域由于電解而分解。
[0011]利用電解拆卸而展開的閉塞裝置的一個缺陷在于，電解過程需要一定量的時間來完成閉塞元件的釋放。這種時間滯差對于使用熱拆卸的閉塞遞送裝置而言也是不利的，該閉塞遞送裝置例如公開于美國專利N0.6，966，892，該文獻全文引入本文以供參考。
[0012]血管閉塞裝置遞送期間的另一個常規拆卸技術涉及當栓塞線圈正確定位時利用流體壓力(例如液壓拆卸)來釋放栓塞線圈，可見于美國專利N0.6,063, 100和6，179,857,每個文獻全文以引用的方式并入本文。
[0013]與當前拆卸方案相關聯的主要問題是拆卸的可靠性、拆卸的速度、拆卸機構的便利性(例如，液壓拆卸需要高壓注射器，而電解拆卸需要電池操作箱)，以及遠側節段的長度/剛度。
[0014]因此，期望提供一種用于栓塞線圈遞送系統的改進的機械拆卸，其解決了與常規裝置相關聯的上述問題。
【發明內容】
[0015]本發明的一個方面涉及用于栓塞線圈遞送的改進的機械拆卸系統，與常規機械拆卸系統相比，其較為簡單、更加可靠、更加快速、更加便利且具有較短的剛性節段。
[0016]本發明的另一個方面涉及用于栓塞線圈的遞送系統，其包括遞送管，該遞送管具有沿軸向貫穿限定的內腔。在遞送管和栓塞線圈之間設置有近側線圈連接件。可拆卸線能夠插入穿過內腔并且向近側延伸超過遞送管的近端，該可拆卸線具有設置在其遠端上的終端結構。至少一個抗拉伸構件設置在由栓塞線圈形成的內腔中。至少一個抗拉伸構件中的每一個的遠端固定到栓塞線圈的遠端，同時至少一個抗拉伸構件中的每一個還固定到栓塞線圈的近端的近側。遞送管的遠端被線物理地保持抵靠，而不以任何方式附接到近側連接件。
[0017]本發明的另一個方面涉及用于栓塞線圈的遞送系統，其包括遞送管，該遞送管具有沿軸向貫穿限定的內腔。在遞送管和栓塞線圈之間設置有近側線圈連接件。近側線圈連接件是由粘合劑、環氧樹脂和/或聚合物中的至少一種制成的接頭；并且其中用于接頭的粘合劑或環氧樹脂的強度以及聚合物的硬度計硬度小于遞送管的壓曲強度。可拆卸線能夠插入穿過內腔并且向近側延伸超過遞送管的近端，該可拆卸線具有設置在其遠端上的終端結構。至少一個抗拉伸構件設置在由栓塞線圈形成的內腔中。至少一個抗拉伸構件中的每一個的遠端固定到栓塞線圈的遠端，同時至少一個抗拉伸構件中的每一個還固定在栓塞線圈的近端的近側。遞送管的遠端被線圈物理地保持抵靠，而不以任何方式附接到近側連接件。
[0018]本發明的另一個方面涉及使用根據前面段落所述的遞送系統的方法，其包括以下步驟:以足夠的預定力牽拉線的近端，直到:(i)終端結構從接頭拉出；或者(ii)線在目標機械弱化節段處切斷。然后，栓塞線圈能夠從線釋放。
[0019]同時，本發明的另一個方面涉及用于栓塞線圈的遞送系統，其包括遞送管，該遞送管具有沿軸向貫穿限定的內腔。在遞送管和栓塞線圈之間設置有近側線圈連接件。可拆卸線能夠插入穿過內腔并且向近側延伸超過遞送管的近端，該可拆卸線具有設置在其遠端上的終端結構。至少一個抗拉伸構件設置在由栓塞線圈形成的內腔中。至少一個抗拉伸構件中的每一個的遠端固定到栓塞線圈的遠端，同時至少一個抗拉伸構件中的每一個還固定在栓塞線圈的近端的近側。遞送管的遠端被線圈物理地保持抵靠，而不以任何方式附接到近側連接件。線圈連接構件螺紋穿過終端結構并且固定到近側線圈連接件。
[0020]本發明的另一個方面涉及使用根據前面段落所述的遞送系統的方法，其包括以下步驟:以足夠的預定力牽拉線的近端，直到線圈連接構件在其螺紋穿過終端結構的位置處切斷。然后，栓塞線圈能夠從線釋放。
[0021 ] 并且在本發明的另一個方面中。用于栓塞線圈的遞送系統包括遞送管，該遞送管具有沿軸向貫穿限定的內腔。在遞送管和栓塞線圈之間設置有近側線圈連接件。可拆卸線能夠插入穿過內腔并且向近側延伸超過遞送管的近端，該可拆卸線具有設置在其遠端上的終端結構。近側線圈連接件包括兩件式匹配適配器，該兩件式匹配適配器包括固定到遞送管的遠端的第一部件和固定到栓塞線圈的近端的第二部件。兩件式匹配適配器具有:第一通道，其沿縱向貫穿限定，用于在其中容納線的終端結構；和第二通道，其與第一通道成橫向限定，并且與第一通道相交。遞送系統還包括線圈連接構件，該線圈連接構件能夠容納在第二通道中并且能夠螺紋穿過線的終端結構。至少一個抗拉伸構件設置在由栓塞線圈形成的內腔中。至少一個抗拉伸構件中的每一個的遠端固定到栓塞線圈的遠端，同時至少一個抗拉伸構件中的每一個還固定在栓塞線圈的近端的近側。遞送管的遠端被線圈物理地保持抵靠，而不以任何方式附接到近側連接件。
[0022]同時，本發明的另一個方面涉及使用根據前面段落所述的遞送系統的方法，其包括以下步驟:將線圈連接構件從兩件式匹配適配器的第二通道和線的終端結構完全移除。之后，沿近側方向牽拉線，以將附接到栓塞線圈的第二部件與附接到遞送管的第一部件分離。
[0023]本發明的另一個方面涉及用于栓塞線圈的遞送系統，其包括遞送管，該遞送管具有沿軸向貫穿限定的內腔。在遞送管和栓塞線圈之間設置有近側線圈連接件。可拆卸線能夠插入穿過內腔并且向近側延伸超過遞送管的近端，該可拆卸線具有設置在其遠端上的終端結構。至少一個抗拉伸構件設置在由栓塞線圈形成的內腔中。至少一個抗拉伸構件中的每一個的遠端固定到栓塞線圈的遠端，同時至少一個抗拉伸構件中的每一個還固定在栓塞線圈的近端的近側。遞送管的遠端被線圈物理地保持抵靠，而不以任何方式附接到近側連接件。沿縱向穿過近側線圈連接件限定有孔。線的終端結構具有大于近側線圈連接件中限定的孔的直徑的最大直徑，以在它們之間形成摩擦配合，從而將線的終端結構保持在孔中。
[0024]同時，本發明的另一個方面涉及使用前面段落中的遞送系統的方法，該方法以足夠的預定力牽拉線的近端，以克服線的終端結構的最大直徑與近側線圈連接件的孔之間的摩擦配合。之后，線與其終端結構一起從栓塞線圈釋放。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0025]從以下本發明的示例性實施例的詳細說明和附圖，本發明的前述和其它特征將會變得更加明顯，其中在若干視圖中同樣的附圖標記表示類似的元件，其中:
[0026]圖1A為本發明的栓塞線圈遞送系統的第一實施例的橫截面圖，其中栓塞線圈經由近側線圈連接件(例如，較低強度和/或較低硬度計硬度的粘合劑、環氧樹脂或聚合物接頭)固定到線的遠側終端結構，近側線圈連接件設置在栓塞線圈和遠側終端結構之間，并且抗拉伸構件中每一個的近端在栓塞線圈的近側線圈環/繞組中成環狀；
[0027]圖1B為圖1A中的栓塞線圈遞送系統的可供選擇的實施例的橫截面圖，其中抗拉伸構件中每一個的近端嵌入在近側線圈連接件中；
[0028]圖1C為圖1A中示例性線圈的放大透視圖；
[0029]圖2A-2C為本發明的栓塞線圈遞送系統的第二實施例的一系列順序橫截面圖，其中栓塞線圈通過抗拉伸構件固定到線的遠側終端結構，該抗拉伸構件的近端螺紋穿過；
[0030]圖2D為圖2A-2C中的栓塞線圈遞送系統的可供選擇的實施例的橫截面圖，其中栓塞線圈經由單獨的線圈連接構件固定到線的遠側終端結構，該單獨的線圈連接構件附接到近側線圈連接件的近端并且螺紋穿過；
[0031]圖2E為圖2A-2C中的栓塞線圈遞送系統的可供選擇的實施例的橫截面圖，其中栓塞線圈經由兩件式匹配適配器和可釋放的線圈連接構件固定到線的遠側終端結構，可釋放的線圈連接構件設置成橫向地穿過適配器且螺紋穿過遠側終端結構；
[0032]圖3A為本發明的栓塞線圈遞送系統的第三實施例的橫截面圖，其中栓塞線圈經由與近側線圈連接件的過盈配合而固定到線的遠側終端結構，并且抗拉伸構件中的每一個的近端在栓塞線圈的近側線圈環/繞組中成環狀；
[0033]圖3B-3C為圖3A中的栓塞線圈遞送系統的一系列放大順序橫截面圖；并且
[0034]圖3E為圖3A-3D中的栓塞線圈遞送系統的可供選擇的實施例的橫截面圖，其中抗拉伸構件的近端固定到中間線圈連接件；
圖3F為圖3A的線370的放大視圖。
【具體實施方式】
[0035]術語“近偵彳” / “向近側”和“遠偵彳” / “向遠側”分別指的是靠近或遠離操作者(例如外科醫生、醫師、護士、技師等)的方向，操作者將醫療裝置插入到患者體內，其中裝置的頂端(即遠端或前端)插入到患者體內。因此，例如“近側方向”指的是朝向操作者的方向，而“遠側方向”指的是遠離操作者且朝向醫療裝置的前端或頂端的方向。
[0036]圖1A為根據本發明的用于栓塞線圈遞送的第一示例性機械拆卸系統的橫截面圖。拆卸系統5包括柔性遞送管10 (例如海波管或導管)，該遞送管具有近端15、相對的遠端20以及沿軸向貫穿限定的內腔25。管10可以是單個一體構造或者說是多個部件或節段，例如由第一材料(例如不銹鋼)制成的近側節段，以及由與第一材料不同的第二材料(例如鎳鈦諾)制成且連接到管的近側節段的柔性遠側節段。
[0037]基本上垂直于縱向方向的多個狹縫30以不連續的中斷構造限定在管10中，以便保持遠側柔性節段的完整性，同時加強柔性且最小化在線從遞送管向近側牽拉時遞送管的壓縮/壓曲。諸如狹縫30的布置、數量和狹縫30之間的間距的因素確定了管10的剛度/柔性的水平或程度。在管10被構造為多個部件或節段的情況下，中斷的狹縫30僅僅限定在管10的遠側節段中。這些中斷的狹縫30在拆卸系統5致動期間最小化管的軸向壓縮。
[0038]通常為螺旋栓塞線圈35的閉塞裝置的敞開近端，通過近側線圈連接件50(例如較低強度和/或較低硬度計硬度的粘合劑、環氧樹脂或聚合物接頭)附接到管10的遠端20，該螺旋栓塞線圈35由限定了線圈內腔65的一系列環/繞組形成。也就是，用于填充該連接件的環氧樹脂/粘合劑的較低強度或者聚合物的較低硬度計硬度(涉及其撕裂強度)優選地小于遞送管的壓曲強度。與其敞開近端40相對地，栓塞線圈35的遠端45由遠側珠緣55閉合。當植入患者體內期間過量的拉力施加到栓塞線圈35時，設置在線圈內腔65中的一個或多個抗拉伸(SR)構件60 (例如縫合線細絲)提供抗拉伸性。優選地，每個抗拉伸構件60沿縱向延伸線圈內腔65的整個長度，從其近端40到其遠端45，以最小化過度伸長。在圖1A所示的本發明的實施例中，每個抗拉伸縫合線細絲60螺紋穿過線圈內腔65，其近端繞栓塞線圈35的敞開近側線圈環/繞組成環狀，并且其相對的遠端固定到栓塞線圈35的遠端45 (例如遠側珠緣55)。圖1B中示出了可供選擇的實施例，其與圖1A的不同之處在于，每個抗拉伸縫合線細絲60的近端嵌入到設置在管10和栓塞線圈35之間的近側線圈連接件50中，而不是在栓塞線圈35的敞開近側繞組中成環狀。
[0039]參考圖1C，其為示例性線70的放大視圖，該線70具有自由近端75和相對的端部，該相對的端部具有遠側終端結構80 (例如閉合形狀(環、套索或套環)或者敞開形狀(吊鉤))。線70能夠自由地移動穿過遞送管10的內腔25，其中遠側終端結構80固定在近側線圈連接件50 (例如環氧樹脂或粘合劑接頭)的近端中，以將遞送管10連接到栓塞線圈35。線70沿縱向方向具有超過管10的長度，使得其近端75向近側延伸超過管10的近端15。當栓塞線圈35已經正確地定位在血管中期望位置處時，栓塞線圈35能夠以這樣的方式從遞送管10拆卸，即向近側牽拉其自由近端75，直到設置在其相對端部處的終端結構80從近側線圈連接件50 (例如粘合劑接頭)拆卸/分離/拉出，由此將栓塞線圈35釋放在血管內的目標部位處。取代將終端結構80從粘合劑近側線圈連接件50排出的是，線70可以被設計成具有機械弱化節段85 (通常是相對于線其余部分具有減小的橫截面的線節段)。在沿近側方向將預定力施加到線70的近端75上的情況下，線70將在弱化節段85的位置處分離，由此釋放栓塞線圈(與近側線圈連接件和線的遠側終端結構一起固定到栓塞線圈)。在弱化節段85處分離線所需的力的大小取決于包括材料選擇和/或橫截面直徑減小在內的因素中的一個或多個。
[0040]在圖2A-2C所示的順序圖示中示出了可供選擇的實施例，其中栓塞線圈經由螺紋穿過的SR構件的近端固定到線的遠側終端結構。具體地，線270被引入到內腔225的近端中，直到其遠側終端結構280 (閉合形狀(環、套索或套環)或者敞開形狀(吊鉤))設置在遞送管210的遠端220和近側線圈連接件250之間。當線270正確地定位時，遠側終端結構280例如經由粘合劑或環氧樹脂在附接點295處固定到遞送管210的遠端220，如圖2A所示。與圖1A中的近側線圈連接件50相比，圖2A中的近側線圈連接件250是具有沿軸向貫穿限定的開口的機械結構。每個SR構件260的遠端在栓塞線圈235的遠端處固定到遠偵_緣255。每個SR構件260的中間節段在其近端的近側(即在近側連接件250的近側)固定(例如經由粘合劑或環氧樹脂)到栓塞線圈235。每個SR構件260的相對的近端穿過沿軸向穿過近側線圈連接件250限定的開口，并且螺紋穿過遠側終端結構280。
[0041]在圖2A-2D所示的這個實施例中，近側線圈連接件250具有多個功能性目的:(i)將SR構件260固定到栓塞線圈235 ； (ii)使近側線圈連接件250和遠側終端結構280之間的SR構件260上的任何松散最小化；以及(iii)在從線270拆卸之后保持栓塞線圈235的抗拉伸特性。
[0042]栓塞線圈235從線270的拆卸是這樣實現的，即通過沿近側方向牽拉線270的近端，如圖2B中的箭頭所示，直到在以下部位之一發生機械切斷:(i)沿著線270的最弱點；
(ii)附接點295 ;或者(iii)沿著SR構件260，由此釋放栓塞線圈235，如圖2C所示。如上所述，機械失效可以定向到設置在沿著線270、SR構件260的期望位置處或設置在附接點295處的預定弱化點(例如減小的直徑)。
[0043]在圖2A中，栓塞線圈235經由螺紋穿過終端結構280(例如閉合環)的SR構件260附接到線270。獨立于SR構件260，作為另外一種選擇，栓塞線圈235的近端可以經由單獨的線圈連接構件297 (優選地U形)附接到線270的遠端，該線圈連接構件297螺紋穿過遠側終端結構280并且固定在近側線圈連接件250中，如圖2D所示。線圈連接構件297可以由聚合物或任何其它材料制成，該聚合物或任何其它材料在比遠側終端結構280斷裂或開縫的遞送管210壓曲所需的力小的力下斷裂。還固定在近側線圈連接件250中的是每個SR構件260的近端。當然，SR構件260可以以另外的方式通過使其近端螺紋穿過栓塞線圈235的敞開初級繞組而固定就位(如圖1A所示)。
[0044]在圖2E所示的實施例的另一個變形中，兩件式匹配適配器290可以用來連接遞送管210的遠端和栓塞線圈235的近端。在圖2E所示的示例性實施例中，匹配適配器290包括安裝到遞送管210的遠端的第一部件291和安裝到栓塞線圈235的近端的第二部件292。適配器290中具有沿縱向限定的第一通道293。第二通道294被限定成橫向穿過適配器290，并且攔截第一通道293。拆卸線270被引入到適配器290的第一通道291中，直到其遠側終端結構280 (例如套索、環、套環或任何其它基本上閉合的形狀)基本上與第二通道294對準。然后，線圈連接構件297 (例如銷或桿)螺紋穿過第二通道294，并且穿過遠側終端結構280。線圈連接構件297由聚合物或其它材料制成，該聚合物或其它材料在比遠側終端結構280斷裂所需的力小的力下斷裂或分離。栓塞線圈235的拆卸是這樣實現的，即通過沿近側方向牽拉線270的近端，直到線圈連接構件297切斷，從而將栓塞線圈235釋放在血管內期望位置處。
[0045]在圖2A所示的第二實施例中，遠側終端結構280從遞送管10的遠端延伸，但是不穿過近側線圈連接件250。在圖3A-3E所示的根據本發明的栓塞線圈遞送系統的第三實施例中，線370的遠側終端結構380的尺寸和形狀設定成通過在沿軸向穿過近側線圈連接件350限定的孔396內的過盈配合、壓力配合或摩擦配合而受到約束。如圖所示，用于遠側終端結構380的一種可能的構造是沿縱向漸縮的三角形，其遠端具有大于其近端的最大直徑。具體地，遠側終端結構380的最大直徑大于在近側線圈連接件330中限定的孔396，以通過過盈配合、壓力配合或摩擦配合約束而使其不能自由地穿過該孔，除了沿近側方向在線上施加預定拉力的情況下。從近側線圈連接件330的孔396牽拉遠側終端結構380所需的力取決于諸如每個的材料以及它們之間的尺寸干涉的因素。考慮這樣的因素，提供的拉出力比遞送管310的壓曲強度小，但是大于在放置期間通常施加在栓塞線圈235上的操縱力。
[0046]近側線圈連接件350附著到栓塞線圈335的近端。繼而，栓塞線圈335通過遠側終端結構380和在近側線圈連接件350中限定的孔396的內表面之間的過盈配合而固定到線370的遠端。在被引入到血管中之前，遠側終端結構380的至少具有其最大直徑的部分優選地設置在栓塞線圈335的內腔365中，沿遠側方向超過近側線圈連接件350的遠端，如圖3A所示。還可以想到且在本發明的預期范圍內，遠側終端結構380的至少具有其最大直徑的該部分僅僅設置在近側線圈連接件335的孔396(不延伸到線圈內腔365中)中，只要從該位置沿近側方向提供的線370的拉出力超過栓塞線圈335放置期間的典型操縱力。圖3B中示出了結構380和栓塞線圈335的內腔365的內表面之間的過盈配合、壓力配合或摩擦配合的放大局部視圖。為了確保過盈配合、壓力配合或摩擦配合，遠側終端結構380的最大直徑大于近側線圈連接件350的孔396的內徑。
[0047]栓塞線圈335的拆卸是這樣實現的，即通過以克服遠側終端結構380與近側線圈連接件350的孔396的過盈配合、壓力配合或摩擦配合所需的足夠的預定力，沿近側方向牽拉線370的近端，以允許遠側終端結構380穿過，如圖3C所示。沿近側方向在線370上的進一步牽拉允許其完全穿過在遞送管310中限定的內腔325，如圖3D所示，以釋放栓塞線圈335以及近側線圈連接件350。在圖3A所示的示例性實施例中，栓塞線圈335的近端340經由近側線圈連接件350 (例如較低強度的粘合劑或環氧樹脂接頭)附接到遞送管310的遠端320，并且SR構件360的近端繞栓塞線圈335的敞開近側繞組成環狀。作為可選的構造，在圖3E中，栓塞線圈335的近端340附接到單獨的中間線圈連接件397，該中間線圈連接件繼而經由近側線圈連接件350連接到遞送管310。在這種構造中，SR構件360的近端直接固定到中間線圈連接件395 (例如經由粘合劑或環氧樹脂)。
[0048]不是將線370 (包括其遠側終端結構380)從栓塞線圈335完全移除，作為另外一種選擇，可以沿著線370在目標位置處設置機械弱化節段，以便在施加足夠的預定力的情況下促進其分離。圖3F為圖3A的線370的放大視圖，其中目標機械弱化節段385允許將線圈固定在目標位置處的線的分離。當栓塞線圈從遞送裝置釋放時，至少遠側終端結構380保持在近側線圈連接件350的孔396中。在線370的目標機械弱化節段385處分離線370所需的預定力基于線的機械弱化節段的材料選擇和/或橫截面減小。
[0049]本發明已經示出和描述為栓塞線圈的遞送和拆卸。在本發明的范圍內，可以想到其它的閉塞裝置。
[0050]因此，雖然已經示出、描述并指出了本發明在優選實施例中所應用的基本新型結構，但應當理解，在不脫離本發明的實質和范圍的前提下，本領域的技術人員可在所示裝置的形式和細節及其操作上進行各種省略、替換和更改。例如，本申請的明確意圖是:所有用以達到相同效果的、以基本相同的方式執行基本相同功能的那些元件和/或步驟的組合均在本發明的范圍之內。還充分打算和設想的是將一個所述實施例中的元件替換到另一個實施例中。還應當理解，附圖未必按比例繪制，它們在本質上僅僅是概念性的。因此，本發明僅受所附權利要求書的范圍限制。
[0051]本申請所引用的每一項已授權專利、待決專利申請、專利公開、期刊論文、圖書或任何其他參考文獻全部內容均以引用方式并入。
【權利要求】
1.一種用于栓塞線圈的遞送系統，所述系統包括: 遞送管，所述遞送管具有遠端、相對的近端、沿軸向貫穿限定的內腔； 近側線圈連接件，所述近側線圈連接件設置在所述遞送管和所述栓塞線圈之間；所述近側線圈連接件具有近端和相對的遠端； 可拆卸的線，所述可拆卸的線具有近端和相對的遠端；終端結構，所述終端結構設置在所述線的遠端上；所述線能夠插入穿過所述內腔，并且向近側延伸超過所述遞送管的近端；以及 至少一個抗拉伸構件，所述至少一個抗拉伸構件設置在由所述栓塞線圈形成的線圈內腔內；所述至少一個抗拉伸構件中的每一個的遠端固定到所述栓塞線圈的遠端，同時所述至少一個抗拉伸構件中的每一個還固定在所述栓塞線圈的近端的近側； 其特征在于，所述遞送管的遠端被所述線物理地保持抵靠，而不以任何方式附接到所述近側連接件。
2.根據權利要求1所述的遞送系統，其特征在于，所述終端結構是閉合形狀。
3.根據權利要求1所述的遞送系統，其特征在于，所述近側線圈連接件是由粘合劑、環氧樹脂和/或聚合物中的至少一種制成的接頭；并且其中，用于所述接頭的粘合劑或環氧樹脂的強度以及所 述聚合物的硬度計硬度小于所述遞送管的壓曲強度。
4.根據權利要求3所述的遞送系統，其特征在于，所述近側線圈連接件的遠端經由所述接頭固定到所述栓塞線圈的近端；并且所述線的終端結構嵌入所述接頭中。
5.根據權利要求4所述的遞送系統，其特征在于，所述至少一個抗拉伸構件中的每一個的近端固定地嵌入所述接頭中，或者固定地螺紋穿過所述栓塞線圈的敞開近側繞組。
6.一種用于拆卸根據權利要求3所述的遞送系統的方法，包括以下步驟: 以足夠的預定力牽拉所述線的近端，直到:(i)所述終端結構從所述接頭拉出；或者(?)所述線在目標機械弱化節段處切斷；以及 將所述栓塞線圈從所述線釋放。
7.根據權利要求1所述的遞送系統，其特征在于，線圈連接構件螺紋穿過所述終端結構并且固定到所述近側線圈連接件。
8.根據權利要求7所述的遞送系統，其特征在于，所述線圈連接構件是所述至少一個抗拉伸構件；并且所述至少一個抗拉伸構件中的每一個的中間節段固定在所述近側線圈連接件的近端的近側。
9.根據權利要求7所述的遞送系統，其特征在于，所述線圈連接構件是大致U形線，其中，其終端端部固定到所述近側線圈連接件；并且所述至少一個抗拉伸構件中的每一個的近端固定到所述近側線圈連接件。
10.一種用于使用根據權利要求7所述的遞送系統的方法，包括以下步驟: 以足夠的預定力牽拉所述線的近端，直到所述線圈連接構件在其螺紋穿過所述終端結構的位置處切斷；以及 將所述栓塞線圈從所述線釋放。
11.根據權利要求1所述的遞送系統，其特征在于，所述近側線圈連接件包括兩件式匹配適配器，所述兩件式匹配適配器包括固定到所述遞送管的遠端的第一部件和固定到所述栓塞線圈的近端的第二部件；所述兩件式匹配適配器具有:第一通道，所述第一通道沿縱向貫穿限定，用于在其中容納所述線的終端結構；和第二通道，所述第二通道與所述第一通道成橫向地限定，并且與所述第一通道相交；所述系統還包括線圈連接構件，所述線圈連接構件能夠容納在所述第二通道中并且能夠螺紋穿過所述線的終端結構。
12.一種用于使用根據權利要求11所述的系統的方法，包括以下步驟: 將所述線圈連接構件從所述兩件式匹配適配器的第二通道和所述線的終端結構完全移除；以及 沿近側方向牽拉所述線，以將附接到所述栓塞線圈的所述第二部件與附接到所述遞送管的所述第一部件分離。
13.根據權利要求1所述的遞送系統，其特征在于，所述近側線圈連接件具有沿縱向貫穿限定的孔；并且所述線的終端結構具有大于所述近側線圈連接件中限定的所述孔的直徑的最大直徑，以在它們之間形成摩擦配合，從而將所述線的終端結構保持在所述孔中。
14.根據權利要求13所述的遞送系統，其特征在于，所述終端結構的最大直徑設置在所述線圈內腔內。
15.根據權利要求13所述的遞送系統，其特征在于，所述終端結構的最大直徑設置在所述近側線圈連接件的孔內。
16.根據權利要求13所述的遞送系統，其特征在于，所述抗拉伸構件中的每一個的近端固定到所述栓塞線圈的近端。
17.根據權利要求13 所述的遞送系統，其特征在于，所述抗拉伸構件中的每一個的近端固定到中間線圈連接件，所述中間線圈連接件閉合所述栓塞線圈的近端或者螺紋穿過所述栓塞線圈的敞開近側繞組。
18.一種用于使用根據權利要求13所述的遞送系統的方法，包括以下步驟: 以足夠的預定力牽拉所述線的近端，以克服所述線的終端結構的最大直徑與所述近側線圈連接件的孔之間的摩擦配合；以及 將所述線與其終端結構一起從所述栓塞線圈釋放。
19.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述遞送管的遠側部分具有以不連續的中斷構型限定于其中的多個橫向狹縫。
【文檔編號】A61B17/12GK104042299SQ201410092812
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年3月13日 優先權日:2013年3月13日
【發明者】R.R.斯拉札斯, J.A.洛倫佐 申請人:德普伊新特斯產品有限責任公司