一種用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘，由外螺釘及自鎖式撐開棒組成，其中，外螺釘由釘體和底座構成整體，釘體內為圓柱狀中空部，在釘體的尖端部有沿釘體縱軸切開的裂隙，在裂隙上沿外螺紋螺距間隔對稱設有圓形的漸變型界面強化孔，該界面強化孔與圓柱狀中空部相通，且漸變型界面強化孔的孔徑由釘體尖端部向后依次減小；自鎖式撐開棒是圓柱體，直徑比釘體內部圓柱狀中空部內徑略小，自鎖式撐開棒的前端是錐形，在錐形后部有一向內的V形凹槽，在自鎖式撐開棒置入釘體的圓柱狀中空部后與釘體內圓柱狀中空部契合；在撐開釘體上的裂隙同時實現自鎖。能夠在在骨質條件欠佳的手術條件下實現穩固固定手術效果。
【專利說明】一種用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫用器械【技術領域】，涉及一種骨螺釘，特別是涉及一種用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘。
【背景技術】
[0002]骨螺釘內固定技術廣泛應用于脊柱內固定系統來糾正由退行性改變、創傷、炎癥、腫瘤等引起的椎體骨折以及先天性畸形等。然而，由于全球范圍內人口老年化趨勢的加重，以骨量減低為特征的骨質疏松患者不斷增加以及炎癥、腫瘤等都會導致患者全身或局部骨骼的骨質改變。螺釘內固定技術是通過螺釘與骨的牢固錨定來增強骨與螺釘的把持力維持包括螺釘在內的脊柱內固定系統的穩定性，實現糾正椎體骨折及畸形的目的。但上述原因導致的患者骨質的改變會導致螺釘與骨的結合力降低導致使螺釘的把持力下降，從而影響近期手術效果，同時遠期的螺釘松動率相應增加。[0003]臨床常用的傳統椎弓根螺釘，僅僅是依靠螺釘的螺紋將螺釘旋入椎體后，依靠螺紋與椎體骨之間的相互作用實現螺釘在骨中的把持。但在骨質疏松等骨質條件不佳的情況下，螺釘與骨難以相互密實結合，因而使螺釘的松動、脫出發生率增加，手術近期及遠期效果均不能得到有效保證，患者進行二次翻修的可能性增大。為了克服骨質條件不佳的情況下螺釘松動的可能性，目前臨床常用預防螺釘松動方法為向螺釘釘道內灌注骨水泥來增加螺釘的把持力，但釘道內直接灌注骨水泥整體強化釘道，骨水泥用量不可控制容易產生骨水泥滲漏，同時形成“骨質-水泥-螺釘” 二次界面，長期的穩定性較差。
[0004]根據 申請人:所作的資料檢索，截止目前未見有螺釘撐開壓實釘道局部骨質增強螺釘界面同時，側孔點狀強化螺釘界面的骨螺釘。
【發明內容】
[0005]針對上述現有技術存在的缺陷或不足，本發明的目的在于，提供一種適用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘，該多功能骨螺釘能夠在由骨質疏松、炎癥、腫瘤等病因引起的骨質條件不佳時一方面能夠在螺釘旋入后，通過螺釘中空部注入骨水泥，使骨水泥沿釘體漸變型側孔流出至釘道，實現點狀的界面強化，通過側孔流出的固化后成點狀的骨水泥，局部嵌入釘道骨質內實現點狀鉚合的作用，增強螺釘在骨質不佳骨骼內的保持力；另一方面骨螺釘旋入后通過自鎖式撐開棒撐開骨螺釘壓實釘道局部狀況不佳骨質，使釘道界面骨質密度增加從而增強釘道骨界面與螺釘之間的相互作用，增加螺釘的把持力，實現螺釘在骨質不佳骨中的穩固固定，維持內固定系統的穩定性。
[0006]為了實現上述任務，本發明所采用的技術解決方案是:
[0007]—種用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘，其特征在于，由外螺釘及自鎖式撐開棒組成，其中，外螺釘由釘體和底座構成，底座上有和旋壓頭配套的螺紋；
[0008]所述釘體有外螺紋，釘體內為圓柱狀中空部，在圓柱狀中空部下端的管徑變小過渡成倒置的圓錐臺，圓錐臺下端為一鈍角切跡；[0009]在釘體的尖端部有沿釘體縱軸切開的裂隙，在裂隙上沿外螺紋螺距間隔對稱設有圓形的漸變型界面強化孔，該界面強化孔與圓柱狀中空部相通，且漸變型界面強化孔的孔徑由釘體尖端部向后依次減小；
[0010]所述的自鎖式撐開棒是圓柱體，直徑比釘體內部圓柱狀中空部內徑略小，自鎖式撐開棒前端是錐形，在錐形后部有一向內的V形凹槽，在自鎖式撐開棒置入釘體的圓柱狀中空部后與釘體內圓柱狀中空部契合；在撐開釘體上的裂隙同時，V形凹槽與釘體內下端的鈍角切跡實現自鎖。
[0011]本發明的用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘與現有技術相比，具有以下優點:
[0012]1、在裂隙上沿外螺紋螺距間隔對稱設有圓形的漸變型界面強化孔可以有效控制骨水泥的用量，降低傳統釘道內灌注骨水泥強化釘道技術中骨水泥滲漏的風險，并由此降低由骨水泥滲漏導致的手術并發癥的發生率。依據流體力學的特征，采用漸變型的孔型設計，從尾端至尖端強化孔的孔徑逐漸增大，有效保證骨水泥從孔徑由小到大的強化孔處流出的骨水泥的量逐漸增加，使骨水泥呈梯度分布，即螺釘尖端分布的骨水泥最多，形成的骨水泥固化強化點最大，有效避免螺釘的尖端擺動，阻止螺釘松動的發生。另外，骨水泥固化后形成“釘中有骨水泥、骨水泥中有釘”的整體結構，避免單純的“骨質-骨水泥-螺釘” 二次界面的形成，釘道強化作用優于傳統技術。
[0013]2、釘體前端為沿釘體縱軸切開的可撐開的裂隙，螺釘內部為中空設計，中空孔徑前后不同并成倒置圓錐臺狀過渡，倒置的圓錐臺下端切跡能與自鎖式撐開棒下端V形凹槽形成自鎖撐開螺釘。螺釘撐開后可以壓實釘道局部的骨質，增強螺釘在骨質不佳骨骼中的把持力，避免因骨質不佳所導致的螺釘松動。
[0014]3、自鎖式撐開棒為一前端是錐形尖端的圓柱狀結構，錐形尖端能保證自鎖式撐開棒在螺釘中空部注入骨水泥后使自鎖式撐開棒能夠順利快速打入，避免骨水泥注入后固化過程中自鎖式撐開棒植入困難；自鎖式撐開棒的直徑較螺釘釘體內徑略小，植入釘體后能準確與釘體內中空部契合；自 鎖式撐開棒與釘體之間的空隙由骨水泥填充；自鎖式撐開棒錐形前端后部有一向內V形凹槽，在自鎖式撐開棒打入螺釘中空部撐開裂隙的同時可以與釘體內前端倒置圓錐臺下端切跡自鎖。螺釘與自鎖式撐開棒自鎖后，自鎖式撐開棒永久置入釘體內可以保證釘體撐開部份不會由于螺釘自身金屬彈性特性及外部壓力導致的撐開部回縮影響螺釘固定效果，同時因螺釘與自鎖式撐開棒實現自鎖也避免自鎖式撐開棒向釘體前方突出產生手術意外。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0015]圖1為本發明的用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘整體結構示意圖；
[0016]圖2為多功能骨螺釘整體俯視圖；
[0017]圖3為外螺釘整體結構示意圖；
[0018]圖4為外螺釘剖面示意圖；
[0019]圖5為外螺釘前端可撐開設計示意圖；
[0020]圖6為自鎖式撐開棒整體結構示意圖；
[0021]圖7為自鎖式撐開棒剖面示意圖；
[0022]圖8為自鎖式撐開棒植入外螺釘剖面示意圖(未自鎖狀態)；[0023]圖9為自鎖式撐開棒自鎖側面及剖面示意圖。
[0024]以下結合附圖和實施例對本發明作進一步的詳細說明，但本發明不限于這些實施例。
【具體實施方式】
[0025]參見圖1~圖9所示，本實施例給出一種用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘具體結構，由外螺釘I及自鎖式撐開棒2組成，其中，外螺釘I由釘體11和底座12構成整體，底座12上有和旋壓頭3配套的螺紋；
[0026]釘體11有螺旋向下的外螺紋13，釘體11內為圓柱狀中空部16，在圓柱狀中空部16下端的管徑變小過渡成倒置的圓錐臺17，圓錐臺17下端為一鈍角切跡18 ；
[0027]在釘體11的尖端部有沿釘體11縱軸切開的裂隙15，在裂隙15上沿外螺紋13螺距間隔對稱設有圓形的漸變型界面強化孔14，該界面強化孔14與圓柱狀中空部16相通，且漸變型界面強化孔14的孔徑由釘體11尖端部向后依次減小；
[0028]自鎖式撐開棒2是圓柱體，直徑比釘體11內部圓柱狀中空部16內徑略小，自鎖式撐開棒2的前端是錐形21，在錐形21后部有一向內的V形凹槽22，在自鎖式撐開棒2置入釘體11的圓柱狀中空部16后與釘體11內圓柱狀中空部16契合；在撐開釘體11上的裂隙15同時，V形凹槽22與釘體11內下端的鈍角切跡18實現自鎖。
[0029]本實施例中，漸變型界面強化孔14為3對，位置為從釘體11的尖端部開始依次為
1.5mm、L 2mm、0.9mm0
[0030]圓柱狀中空部16的`內徑為1.8mm。
[0031]自鎖式撐開棒2的直徑為1.5mm。
[0032]底座12與釘體11之間可以萬向活動便于術中底座12位置的調整；
[0033]本實施例制備的用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘，在手術中應用時，在釘道制備后，用配套的旋壓頭3和外螺釘I的底座12配合，將外螺釘I的釘體11沿釘道方向旋入條件不佳骨質，外螺釘I的釘體11旋入確切后，調和骨水泥，用骨水泥注射器將骨水泥經釘體11圓柱狀中空部16注入釘體11內部，在骨水泥注射器壓力驅動下，骨水泥經漸變型界面強化孔14流向釘道界面，因漸變型界面強化孔14孔徑從尖端向后為“漸變型”特點，骨水泥在界面強化孔14孔徑不同各孔流出的量與孔徑大小成正比，即釘體11前端1.5mm孔徑界面強化空14骨水泥的流出量最多，形成的界面強化點最大，由此而形成的界面強化點由螺釘11尖端部向后也逐漸減小，從而有效固定螺釘I在釘道中的位置，有力控制螺釘I的尖端部在骨質中的擺動，從而降低螺釘松動的發生率。骨水泥點狀強化釘道后，將自鎖式撐開棒2由圓柱狀中空部16打入釘體11內部，撐開螺釘前端可撐開裂隙15，裂隙15前端撐開后可以壓實釘道界面的骨質，增強螺釘與骨質的把持力進一步增加釘體11的穩定性，同時自鎖式撐開棒2撐開螺釘的裂隙15的過程中實現自鎖功能，自鎖式撐開棒2自鎖后能有效避免由螺釘I本身金屬特征和釘道周圍骨質反作用而導致的螺釘前端的裂隙15回縮而導致的螺釘固定失敗。
[0034]綜上，本發明所制備的用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘，利用新型的螺釘“漸變型”點狀強化孔形成“釘中有骨水泥，骨水泥中有釘”的整體結構，在強化釘道的同時加強螺釘與骨質的相互作用，增加螺釘的把持力，維持螺釘的穩定性。與此同時，自鎖式撐開棒撐開螺釘前端可撐開設計后與外螺釘自鎖，在撐開外螺釘壓實釘道周圍骨質進一步增強螺釘把持力的同時，自鎖在外螺釘圓柱狀中空部保持螺釘的撐開狀態避免釘道周圍骨質的壓實效應因螺釘前端撐開部由于自身金屬特性及釘道周圍骨質產生的外力壓迫回縮而消失，確保撐開作用能達到預期手術效果。因此，本發明所制備的用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘從多種角度確保螺釘在骨`質條件不佳骨質中的固定效果，是一種有效的骨科手術器件。
【權利要求】
1.一種用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘，其特征在于，由外螺釘(I)及自鎖式撐開棒(2 )組成，其中，外螺釘(I)由釘體(11)和底座(12 )構成整體，底座(12 )上有和旋壓頭(3)配套的螺紋； 所述釘體(11)有外螺紋(13)，釘體(11)內為圓柱狀中空部(16)，在圓柱狀中空部(16)下端的管徑變小過渡成倒置的圓錐臺(17)，圓錐臺(17)下端為一鈍角切跡(18)； 在釘體(11)的尖端部有沿釘體(11)縱軸切開的裂隙(15)，在裂隙(15)上沿外螺紋(13)螺距間隔對稱設有圓形的漸變型界面強化孔(14)，該界面強化孔(14)與圓柱狀中空部(16)相通，且漸變型界面強化孔(14)的孔徑由釘體(11)尖端部向后依次減小； 所述的自鎖式撐開棒(2)是圓柱體，直徑比釘體(11)內部圓柱狀中空部(16)內徑略小，自鎖式撐開棒(2)的前端是錐形(21)，在錐形(21)后部有一向內的V形凹槽(22)，在自鎖式撐開棒(2)置入釘體(11)的圓柱狀中空部(16)后與釘體(11)內圓柱狀中空部(16)契合；在撐開釘體(11)上的裂隙(15)同時，V形凹槽(22)與釘體(11)內下端的鈍角切跡(18)實現自鎖。
2.如權利要求1所述的用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘，其特征在于，所述的裂隙(15)的長度為從釘體(11)的尖端部開始向后延伸2.5cm。
3.如權利要求1所述的用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘，其特征在于，所述的漸變型界面強化孔(14)為3對，位置為從釘體(11)的尖端部開始依次為1.5mm、1.2mm、0.9mm。
4.如權利要求1所述·的用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘，其特征在于，所述的圓柱狀中空部(16)的內徑為1.8mm。
5.如權利要求1所述的用于骨質條件不佳的多功能骨螺釘，其特征在于，所述的自鎖式撐開棒(2)的直徑為1.5mm。
【文檔編號】A61B17/86GK103845110SQ201410102544
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2014年3月19日 優先權日:2014年3月19日
【發明者】譚權昌, 吳子祥, 雷偉, 彭飛, 吳劍維, 臧淵 申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學