一種治療肩周炎或肌腱炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明屬于中藥【技術領域】，具體涉及一種治療肩周炎或肌腱炎的中藥組合物及其制備方法。本發明所提供一種治療或預防肩周炎或肌腱炎的中藥組合物，其包括如下組分：當歸10-20份、乳香12-18份、姜黃6-10份、桂枝10-15份、沒藥10-20份、威靈仙12-16份、細辛6-9份、海風藤20-30份、羌活20-30份、桃仁10-16份、蜈蚣12-18份、白芍6-12份、麻黃10-15份。該中藥組合物在治療肩周炎或肌腱炎方面具有很好的治療效果，具有顯著的臨床推廣價值。
【專利說明】一種治療肩周炎或肌腱炎的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥【技術領域】，具體涉及一種治療肩周炎或肌腱炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]肩周炎又稱肩關節周圍炎，俗稱凝肩、五十肩。以肩部逐漸產生疼痛，夜間為甚，逐漸加重，肩關節活動功能受限而且日益加重，達到某種程度后逐漸緩解，直至最后完全復原為主要表現的肩關節囊及其周圍韌帶、肌腱和滑囊的慢性特異性炎癥。
[0003]肩周炎的臨床表現為肩部疼痛、肩關節活動受限、怕冷、壓痛、肌肉痙攣與萎縮。肌腱炎俗稱“脈窩風”，在中醫屬于“勞損”的范疇，病人會感到關節有不同程度的疼痛、麻木、僵硬、腫脹等癥狀，是由于“氣滯血瘀”所導致的疼痛，“氣傷痛，形傷腫”，因外力傷及經絡，導致經絡受阻，氣血運行失調，流通不暢造成。 [0004]目前，對肩周炎臨床上主要采用皮質激素硬膜外注射治療肩周炎或肌腱炎。皮質激素是一種長效抗炎劑，可以減輕神經根周圍炎癥和粘連。一般采用長效皮質類固醇制劑+2%利多卡因行硬膜外注射，每周一次，3次為一個療程，2-4周后可再用一個療程。使用該藥物可以暫時緩解患者的痛苦，但其仍然不能對肩周炎或肌腱炎起到根本的治療效果，并且長期使用激素類藥物擾亂了患者的正常生活狀態，嚴重影響了藥物的治療效果和用藥依從性。尋找一種療效確切、毒副作用低的肩周炎或肌腱炎治療藥物仍然是廣大患者和醫藥工作者的共同訴求。
【發明內容】
[0005]針對目前肩周炎或肌腱炎治療藥物費用昂貴、副作用高的現有治療的不足，本發明的第一個目的在于提供一種肩周炎或肌腱炎的中藥組合物，該中藥組合物在治療肩周炎或肌腱炎方面具有療效確切、副作用低的技術優勢，且價格低廉，適合臨床使用。本發明所述的中藥組合物，按照重量組分計，包括如下組分:當歸10-20份、乳香12-18份、姜黃6-10份、桂枝10-15份、沒藥10-20份、威靈仙12-16份、細辛6-9份、海風藤20-30份、羌活20-30份、桃仁10-16份、蜈蚣12-18份、白芍6-12份、麻黃10-15份。
[0006]當歸，為傘科植物當歸(Angelicasinensis)的根,味甘辛,性溫,可補血和血、潤
燥滑腸。
[0007]乳香，藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。具有活血，行氣，止痛的功效。可治療心腹疼痛，經閉，痛經，產后瘀滯腹痛，跌打瘀痛，癰疽腫毒，瘡潰不斂等。
[0008]姜黃，能行氣破瘀，通經止痛。主治胸腹脹痛，肩臂痹痛，月經不調，閉經，跌打損傷。現代藥理學研究證實，其具有顯著的降血脂作用、抗腫瘤作用、抗炎作用、利膽作用以及抗氧化作用等藥理活性。
[0009]桂枝，藥性辛、甘，溫。歸膀胱、心、肺經。具有散寒解表，溫經，通陽的功效。可治療風寒表證，寒濕痹痛，四肢厥冷，經閉痛經，癥瘕結塊，胸痹，心悸，痰飲，小便不利等。[0010]沒藥，味苦，性平；歸心、肝、脾經；具有散血止痛，消腫生肌的功效；主治癰疽腫痛,心腹、筋骨諸痛,損傷瘀血,外用可斂瘡生肌。
[0011]威靈仙:藥性辛、咸、微苦，溫，小毒。歸膀胱、肝經。具有祛風除濕，通絡止痛的功效。可治療風濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣腫痛，瘧疾，骨哽咽喉。并治痰飲積聚等。
[0012]細辛屬馬兜鈴科，多年生草本植物，全草入藥，性溫，味辛。胡曉光報告，細辛含揮發油，主要成分為甲基丁香油、左旋菔烯、左旋細辛素，有消炎、改善微循環及局部麻醉作用，能明顯止痛和促進潰瘍愈合。
[0013]海風藤，性味辛，苦，微溫。歸肝經。具有祛風濕，通經絡，止痹痛的功效。可治療風寒濕痹，肢節疼痛 ，筋脈拘攣，屈伸不利等。
[0014]羌活為常用中藥。藥用歷史悠久，始見于《神農本草經》，列于懷牛膝項下。羌活味苦、辛、性溫。具有散表寒去風濕，利關節之功效。治外感風寒、頭痛無汗、風寒濕痹、項強筋急、骨節酸痛、風水浮腫、痛腫瘡毒等。現代分析表明，羌活主要含有菠烯，擰橡烯，話品烯醇和乙酸龍膽腦醋等成分。臨床用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風，斑禿。解表散寒，祛風勝濕，止痛等癥。現代藥理學研究羌活具有顯著的解熱抗炎以及陣痛效果。
[0015]桃仁，藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經。具有活血祛瘀，潤腸通便的功效。可治療痛經,血滯經閉,產后瘀滯腹痛,癥瘕結塊,跌打損傷,瘀血腫痛,肺癰,腸癰,腸燥便秘等。
[0016]蜈蚣，藥性辛，溫，有毒。歸肝經。具有祛風，定驚，攻毒，散結的功效。可治療中風，驚癇，破傷風，風濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷等。
[0017]白茍(學名:Paeonia sterniana Fletcher in Journ.)也稱白花茍藥，是毛茛科茍藥屬植物。在中國已有悠久的栽培歷史，馳名中外，其根并入藥。白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用于陰虛發熱、月經不調、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流量、改善心肌營養血流、擴張血管、對抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮靜、鎮痛、解痙、抗潰瘍、調節血糖的作用。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。
[0018]麻黃具有發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫的功效。臨床用于風寒感冒，胸悶喘咳，風水浮腫；支氣管哮喘。蜜麻黃潤肺止咳。多用于表癥已解，氣喘咳嗽等癥。現代藥理學顯示，麻黃堿對骨骼肌有抗疲勞作用，能促進被箭毒所抑制的神經肌肉間的傳導，可用于重癥肌無力的治療；還可引起高血糖，但其作用較弱而不恒定.麻黃堿及麻黃總生物堿對正常及發熱貓均不表現發汗作用，在一般情況下，麻黃堿對人不能誘發出汗。:藥性辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經。具有發汗解表，宣肺平喘，利水消腫的功效。可治療風寒表實證，咳嗽氣喘，風水，小便不利，風濕痹痛，肌膚不仁，風疹瘙癢，陰疽痰核等。
[0019] 申請人:按照上述中藥組合物對肩周炎或肌腱炎患者的治療效果，對上述中藥組合物中組分進行了進一步優選， 申請人:發現當所述中藥組合物中組分重量份為當歸15份、乳香15份、姜黃8份，桂枝12份、沒藥15份、威靈仙14份、細辛8份、海風藤25份、羌活25份、桃仁12份、蜈蚣14份、白芍9份、麻黃12份，中藥組合物的治療效果最好。
[0020]作為本發明所優選的一種實施方式，上述中藥組合物中還可以進一步包含伸筋草8份和懷牛膝15份。兩種藥物與上述中藥組合物聯用可進一步增強中藥組合物對肩周炎或肌腱炎的治療效果，并可以降低藥物對機體的藥物毒性。伸筋草，祛風散寒，除濕消腫，舒筋活血。治風寒濕痹，關節酸痛，皮膚麻木，四肢軟弱，水腫，跌打損傷。牛膝(亦稱懷牛膝)，莧科，系多年生草本植物。又稱山莧菜、對節菜、積名牛莖。根呈園柱形，莖有棱角，節部膨大，狀似牛的膝蓋，故稱牛膝。懷牛膝藥效高，李時珍說它:“滋補之功，如牛之力。”牛膝氣味苦酸平，主治寒濕痿痹、四肢拘攣，膝痛不可屈伸，逐血氣，傷熱火爛，久服輕身耐老。博愛的牛膝，長于補益肝腎，強腰膝以及活血、引血下行的作用。甘草，甘，平，歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣，緩急止痛，調和諸藥。甘草有抗炎、抗過敏，及抗利尿、降脂、保肝等作用。
[0021 ] 本發明第二個目的是提供包含上述中藥組合物的中藥制劑，本發明中藥組合物可以根據需要制備成合適的藥物制劑給藥，優選為外用制劑，如散劑、水劑、酊劑、乳膏劑、搽劑、凝膠劑等。所述外用制劑可以通過將藥物直接煎煮或者先制備成浸膏后粉碎成中藥細粉，再依據所述制劑的常規工藝制得。為了使本發明使本領域技術人員能夠按照本發明制得上述所述制劑，本發明提供一種中藥組合物的制備方法，它包括以下步驟:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.05-1.25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為60-90%(v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。
[0022]本發明還公開一種上述中藥組合物的醫藥用途，即上述中藥組合物在制備治療肩周炎或肌腱炎藥物中的用途。本發明實施例10顯示，與模型組比較，本發明中藥組合物低、中、高各個劑量組均顯著或極顯著地降低了全血低切指數、紅細胞聚集指數、卡松粘度和血漿粘度，降低幅度存在量效關系，其中高劑量有顯著差異0° < 0.05)。同樣實驗條件下，陽性對照藥組也降低了全血高切指數、全血低切指數、紅細胞聚集指數，但其對血液流變學指數的改善效果均不及本發明中藥組合物。這表明本發明中藥組合物在改善大鼠模型方面優于陽性藥物組。本發明實施例11顯示，與模型組比較，給藥后Ih和2h后，本發明中藥組合物各個給藥組的小鼠舔足反應的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴關系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組0° < 0.05)。說明該本發明中藥組合物能夠延長小鼠對熱板刺激的舔足反應潛伏期，有一定的鎮痛作用。同樣實驗條件下，陽性對照藥也延長了小鼠舔足反應的潛伏期，都有一定的鎮痛作用，但其延長效果不及本發明中藥組合物。本發明實施例12顯示，本發明中藥組合物的臨床治療效果顯著優于現有的推拿及西藥布洛芬片治療，且本發明為純中藥制劑，無毒副作用，有很好的臨床應用前景。
[0023]總之，本發明與現有技術相比，具有很好治療肩周炎或肌腱炎的活性，并且可以本發明為純中藥制劑，對人體特別是對肝臟無毒性。本發明作為肩周炎或肌腱炎治療藥物使用時，藥物作用全面，能夠迅速使患者病情好轉，并能從根本上緩解疾病的發病原因；并且本發明中藥組合物制備簡單，基本無毒，原料易得，適于大眾化使用，具有很好的應用前景。
【具體實施方式】
[0024]以下通過【具體實施方式】進一步描述本發明，但本發明不僅僅限于以下實施例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明所述的中藥組合物進行適當改進、替換功效相同的組分，對于本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明的范圍之內。
[0025]第一部分本發明中藥組合物的制備 實施例1本發明的中藥組合物散劑
處方:當歸IO份、乳香12份、姜黃6份、桂枝IO份、沒藥IO份、威靈仙12份、細辛6份、海風藤20份、羌活20份、桃仁10份、蜈蚣12份、白芍6份、麻黃10份。
[0026]制備方法:取組合物中各藥材，按照常規工藝研磨成粉狀，過100目篩，小火烘干備用，即得散劑。使用時，用醋、蜜、麻油等調敷患處。
[0027]實施例2本發明的中藥組合物水劑
處方:當歸20份、乳香18份、姜黃10份、桂枝15份、沒藥20份、威靈仙16份、細辛9份、海風藤30份、羌活30份、桃仁16份、蜈蚣18份、白芍12份、麻黃12份。
[0028]制備方法:制備方法:取處方中各藥材，按照常規中藥煎煮工藝操作，濾除藥渣即得。該水劑(或稱湯劑)用于治療肩周炎或肌腱炎時，每日2-3次。
[0029]實施例3本發明中藥組合物酊劑
處方:當歸15份、乳香15份、姜黃8份、桂枝12份、沒藥15份、威靈仙14份、細辛8份、海風藤25份、羌活25份、桃仁12份、蜈蚣14份、白芍9份、麻黃15份。
[0030]制備方法:取組合物中各藥材，按照常規工藝研磨成粉狀，置密閉的瓷壇中，加入4倍重量的80%乙醇溶液，密閉浸潰2天(即48h)，取出浸液，壓榨藥渣，榨出液與浸液合并，密閉，靜置24h，濾過，加入適量蒸餾水，乙醇濃度控制在70%-75%，充分攪拌均勻，灌裝，即得。
[0031]實施例4本發明中藥組合物軟膏劑
處方:當歸15份、乳香15份、姜黃8份、桂枝12份、沒藥15份、威靈仙14份、細辛8份、海風藤25份、羌活25份、桃仁12份、蜈蚣14份、白芍9份、麻黃13份。
[0032]制備工藝:首先，取處方量的各中藥材粉碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間每次3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次，將雞蛋殼小火焙黃研成粉末；最后，將中藥浸膏、雞蛋殼粉混合均勻，加入雞蛋黃、100g白凡士林、20g單硬脂酸甘油脂、120g硬脂酸和適量的蒸餾水制成軟膏劑。
[0033]實施例5中藥組合物搽劑
處方:中藥組合物細粉l-10g、甘油100-200ml、硫酸鋅10-80g、新潔爾滅10-30ml、尿素10-200g，純化水適量。
[0034] 制備工藝:中藥組合物處方同實施例1。取各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度
1.05-1.25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為60-90%(v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。將浸膏烘干后粉碎即可制得中藥組合物細粉；
稱取處方量取硫酸鋅細粉和尿素顆粒，混勻后于研缽中磨至細粉，再加入甘油快速研磨均勻，加入少量純化水多次，至研缽中混合物全部轉移到合適容器中，加水適量，加入處方量的中藥組合物細粉，混勻，加入新潔爾滅，攪拌均勻，最后加水至1000ml，再用1% NaOH溶液調PH至6.5，攪拌均勻，備用。[0035]實施例6中藥組合物凝膠劑
處方:中藥組合物細粉l-10g、硫酸鋅5-80g、硼酸10-100g、亞硫酸鈉l_4g、羥苯乙酯l-2g、乙醇3-300ml、丙二醇50_200ml、卡波姆940 8_15g、三乙醇胺10_20g，純化水適量。
[0036]制備工藝:中藥組合物處方同實施例4，中藥組合物細粉的制備方法同實施例5 ；取卡波姆灑入適量純化水中，攪拌，靜置過夜，使充分溶脹，加入亞硫酸鈉與丙二醇攪拌溶解，攪拌下滴加三乙醇胺，制成凝膠基質；另取硼酸與硫酸鋅溶解于少量水中，然后加入中藥組合物細粉和乙醇，混勻，攪拌下加入凝膠基質中，攪勻，密封，放置備用。
[0037]實施例7本發明的中藥組合物散劑
處方:當歸10份、乳香12份，姜黃6份，桂枝10份、沒藥10份，威靈仙12份，細辛6份，海風藤20份，羌活20份、桃仁10份、蜈蚣12份、白芍6份、懷牛膝15份，甘草12份，麻黃10份、伸筋草8份，懷牛膝15份。
[0038]制備方法同實施例1。
[0039]實施例8本發明的中藥組合物水劑
處方:當歸20份、乳香18份、姜黃10份、桂枝15份、沒藥20份、威靈仙16份、細辛9份、海風藤30份、羌活30份、桃仁16份、蜈蚣18份、白芍12份、麻黃12份、伸筋草8份、懷牛膝15份。
[0040]制備方法同實施例2。
[0041]實施例9本發明中藥組合物軟膏劑
處方:當歸15份、乳香15份、姜黃8份、桂枝12份、沒藥15份、威靈仙14份、細辛8份、海風藤25份、羌活25份、桃仁12份、蜈蚣14份、白芍9份、麻黃15份、伸筋草8份、懷牛膝15份。
[0042]制備方法同實施例4。
[0043]第二部分本發明中藥組合物藥效部分考察
實施例10本發明中藥組合物對大鼠血瘀模型的改善作用
取健康SD大鼠，體重180-200g，72只，雌雄各半，按體重隨機分為6組:正常對照組、模型組、陽性藥物組以及本發明中藥組合物(按實施例3所述中藥組合物處方和制備工藝制得)低、中、高組，每組12只。外用涂抹給藥，連續給藥14天，正常對照組和模型組給
0.5%CMC，其余給對應的藥。給藥第13天、14天，除正常對照組外，其余組動物按lmg/Kg皮下注射鹽酸腎上腺素，2次/天，間隔4h，第一次注射后2h將動物放進4°C冰水中15min。給藥第15天取4-5ml血肝素抗凝測定血液流變學參數。
[0044]其中陽性藥物組按CN 103156968 A實施例制備得到，其詳細制備方法為:取螃蟹、仙鶴草、三分三、千年健、骨碎補、土鱉蟲、接骨木、八角楓根、見血飛、馬錢子、羌活、獨活、沒藥13味藥材分別洗凈，用熱風烘干，再用紫外線消毒；其中馬錢子經過炒制；然后分別研磨成60目粉末；再取螃蟹28g，仙鶴草6g，三分三22g，千年健18g，骨碎補14g，土鱉蟲22g，接骨木22g，八角楓根13g，見血飛22g，馬錢子25g，羌活14g，獨活14g，沒藥8g混合均勻，用50°C包谷酒 調成糊狀，即得外用苗藥。盛裝于陶瓷藥罐內，置于陰涼處保存。使用時取出。
[0045]結果顯示，模型組與正常對照比較，全血低切指數、紅細胞聚集指數、卡松粘度和血漿粘度均有顯著增高0° < 0.05)。與模型組比較，本發明中藥組合物低、中、高各個劑量組均顯著或極顯著地降低了全血低切指數、紅細胞聚集指數、卡松粘度和血漿粘度，降低幅度存在量效關系，其中高劑量有顯著差異0° < 0.05)。同樣實驗條件下，陽性對照藥組也降低了全血高切指數、全血低切指數、紅細胞聚集指數，但其對血液流變學指數的改善效果均不及本發明中藥組合物。這表明本發明中藥組合物在改善大鼠模型方面優于陽性藥物組。
[0046]表1本發明中藥組合物對大鼠血瘀模型血流變的影響(X土G)
【權利要求】
1.一種治療肩周炎或肌腱炎的中藥組合物，其特征在于包括如下重量份的組分:當歸10-20份、乳香12-18份、姜黃6-10份、桂枝10-15份、沒藥10-20份、威靈仙12-16份、細辛6-9份、海風藤20-30份、羌活20-30份、桃仁10-16份、蜈蚣12-18份、白芍6_12份、麻黃10-15份。
2.如權利要求1所述的治療肩周炎或肌腱炎的中藥組合物，其特征在于包括如下重量份的組分:當歸15份、乳香15份、姜黃8份，桂枝12份、沒藥15份、威靈仙14份、細辛8份、海風藤25份、羌活25份、桃仁12份、蜈蚣14份、白芍9份、麻黃12份。
3.如權利要求1或2所述的治療肩周炎或肌腱炎的中藥組合物，其特征在于，其還包括伸筋草8份和懷牛膝15份。
4.如權利要求1-4任一所述的治療肩周炎或肌腱炎的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物為外用制劑。
5.如權利要求4所述的治療肩周炎或肌腱炎的中藥組合物，其特征在于:所述的外用制劑為散劑、水劑、II劑、乳膏劑、搽劑、凝膠劑。
6.一種制備權利要求1-3任一所述治療肩周炎或肌腱炎的中藥組合物的方法，其特征在于包括如下步驟:取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.05-1.25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為60-90%v/v，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。
7.權利要求1所述中 藥組合物在制備治療肩周炎或肌腱炎藥物中的用途。
【文檔編號】A61P29/00GK104013927SQ201410304194
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年6月30日 優先權日:2014年6月30日
【發明者】劉學鍵 申請人:崔新明