一種治療斑禿的藥物組合物及其制備方法與應用的制作方法

一種治療斑禿的藥物組合物及其制備方法與應用的制作方法
【專利摘要】本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療斑禿的藥物組合物。該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：香木菌桂1?3，順江木1?3，鐵馬豆1?3。該藥物組合物采用藥學中常規的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。該藥物組合物可用于制備治療斑禿的藥物。
【專利說明】一種治療斑禿的藥物組合物及其制備方法與應用
[0001]

【技術領域】： 本發明屬于中藥領域，涉及一種由香木菌桂、順江木、鐵馬豆組成的具有治療斑禿作用 的藥物組合物。
[0002] 技術背景： 斑禿為一種常見的、突然發生的局限性脫發，該處皮膚正常，無自覺癥狀。祖國醫學稱 之為"油風"。正如《外科正宗》云："油風乃血虛不能隨氣榮養肌膚，故毛發根空，脫落成片， 皮膚光亮"。本病可發生于任何年齡，但以青壯年為多見。
[0003] 斑禿病因不明。在毛囊周圍有淋巴細胞浸潤，且本病有時合并其他自身免疫性疾 病(如白癜風、特應性皮炎)，故目前認為本病的發生可能存在自身免疫的發病機制。遺傳素 質也是一個重要因素，可能與HLA II型相關，25%的病例有家族史。此外，還可能和神經創 傷、精神異常、感染病灶和內分泌失調有關。多數斑禿有一片或數片脫發區，病程數月。也 有少數斑禿可反復發作或邊長邊脫落。
[0004] 本發明提供了一種治療斑禿的藥物組合物，研究表明該組合物對斑禿具有較好的 治療效果。
[0005]


【發明內容】
： 本發明的目的是提供一種治療斑禿的藥物組合物。
[0006] 本發明的另一目的是提供藥物組合物的制備方法。
[0007] 本發明的還提供該藥物組合物在制備治療斑禿以及白癜風藥物中的應用。
[0008] 本發明的目的是通過以下方式實現的： 一種治療斑禿的藥物組合物，是由以下重量份的原料制成的：香木菌桂1?3,順江木 1?3,鐵馬豆1?3。。
[0009] 所述藥物組合物優選是由以下重量份的原料制成的：香木菌桂1，順江木2,鐵馬 豆3。
[0010] 所述藥物組合物優選是由以下重量份的原料制成的：香木菌桂2,順江木3,鐵馬 豆2。
[0011] 所述藥物組合物優選是由以下重量份的原料制成的：香木菌桂3,順江木1，鐵馬 豆1。
[0012] 所述藥物組合物采用藥學中常規的制藥方法制備成口服制劑。
[0013] 所述藥物組合物制備成的口服制劑為片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
[0014] 所述藥物組合物優選采用如下方法制備：取香木菌桂、順江木、鐵馬豆，混合，加入 5?10倍量的水煎煮2?4次，每次0. 5?2小時，提取液過濾，濃縮，干燥，粉碎成細粉，力口 入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。
[0015] 所述藥物組合物可用于制備治療斑禿的藥物。
[0016] 所述藥物組合物還可用于制備治療白癜風的藥物。
[0017] 本發明所述的藥物組合物中的香木菌桂，為木犀科木犀屬植物柊樹的枝葉及樹 Osmanthus heterophyllus (G. Don)P. S. Green [Ilex heterophyl la G. Don], 常綠灌木或小喬木，高2?8m。幼枝被柔毛。葉對生；葉柄長5?10mm，幼時常被柔毛；葉 片革質，長圓狀橢圓形或橢圓形，長4. 5?6cm，寬1. 5?2. 5cm，先端漸尖，具針狀尖頭，基 部楔形或寬楔形，葉綠具3?4對刺狀牙齒或全緣，齒長5?9mm，先端具銳尖的刺，上面腺 點呈細小水泡突起，下面不明顯；中脈在兩面明顯凸起，上面被柔毛，近葉柄處尤密，幼葉更 密。花序簇生于葉腋；苞片長2?2. 5mm，被柔毛；花略具芳香；花萼長1?1. 5mm，裂片大 小不等；花冠白色，長3. 5?5mm，花冠管極短，長1?1. 5mm，裂片長3?3. 5mm ;雄蕊著生 于花冠管基部，與裂片幾等長；花絲長2?3_，花藥長1?2_，先端有一不明顯的小尖頭； 雌蕊長約3_，柱頭頭狀，明顯2裂；雄花內的不育雌蕊呈圓錐狀，僅長約1. 5_。果卵圓形， 長約1.5cm，徑約lcm，呈暗紫色。花期11?12月，果期經年5?6月。性味：微苦，涼，無 毒。功能主治：補肝腎，健腰膝。外用治癰、疔及腫毒；內服治百日咳。
[0018] 本發明所述的藥物組合物中的順江木，為樟科樟屬植物狹葉陰香的根、葉或樹皮。 ^^\W\^Cinnamomum burmanniiCC. G. et Th. Nees)Bl. F. heyneanum(Nees)H. W. Li[C. burmannii (C. G. et Th. Nees)BL var. angustifolium (HemsL )Allen],呑木，屬達 Vdm。 樹皮光滑，灰褐色至黑褐色；枝條纖細，綠色或褐綠色。葉互生或近對生，稍革質，披針形， 長4?15cm，寬0. 7?4cm，為明顯的離基三出脈，全緣。圓錐花序腋生或近頂生，最末分枝 為3花的聚傘花序；花小，綠白色；花被筒短小，倒錐形，花被裂片6,長圓狀卵形，先端銳尖； 能育雄蕊9,三輪排列，第一、第二輪雄蕊花絲無腺體，第三輪雄蕊花絲有圓形腺體，不育雄 蕊3,位于最內輪，長三角形；子房近球形，柱頭盤狀。果實卵球形，具齒裂。生于山間林中。 分布云南、貴州、湖北、四川等地。性味：辛；溫。功能主治：祛風散寒，溫中止痛；舒筋活絡。 主治風寒感冒；胃脘寒痛；風濕痹痛；跌打損傷；外傷出血；瘡癤腫毒。
[0019] 本發明所述的藥物組合物中的鐵馬豆，為豆科宿苞豆屬植物毛宿苞豆的全草。毛 宿荀豆Shuteria pampaniniana Hand. -Mazz.，多年生草質藤本，長60?120厘米。莖綠 色，纖細，多分枝，密生白色柔毛。托葉披針形，長約4毫米；葉互生；葉柄長約1?3厘米， 密生短柔毛；小葉3,橢圓形、倒卵形或菱狀倒卵形，長1?2. 5厘米，寬7?16毫米，先端 鈍圓，有小突尖，基部圓或闊楔形，兩面有白色伏柔毛，邊緣多少波狀。總狀花序腋生；苞片、 小苞片狹披針形，有毛，宿存；總花梗短，有白色長柔毛；萼鐘狀，密生長柔毛；花冠黃色。莢 果條形，扁平，密牛長柔毛，成熟后開裂。種子4?5,暗綠色，有黑色斑。生于山野田邊或濕 潤的路旁草叢中。分布云南、貴州、廣西等地。性味：微苦，涼。功能主治：清肝泄熱，除蒸鎮 咳。治陰虛懸，午后骨蒸，虛癆咳嗽，乳腺炎，腮腺炎。
[0020] 通過如下實驗研究驗證本發明的技術效果： 實驗一：本發明藥物組合物治療多發性斑禿療效觀察 用本發明藥物組合物治療多發性斑禿共15例，療效滿意，總結如下。
[0021] 1資料和方法 1. 1病例選擇和排除標準 多發性斑禿為皮損數多于3片，皮損直徑大于2cm，數目多者可融合成不規則的斑片， 凡符合此標準者均納入本觀察范圍。凡普禿或全禿患者、年齡小于12歲的少年兒童、妊娠、 哺乳期婦女以及有糖尿病、高血壓、胃潰瘍等基礎疾病的患者均排除在本觀察之外。
[0022] 1.2臨床資料29例多發性斑禿均為皮膚科門診患者，隨機分為兩組。治療組15 例，男8例，女7例；年齡18?60歲，平均39. 8歲；病程20天?10年，平均18個月。對照 組14例，男8例，女6例；年齡19?58歲，平均37. 8歲；病程21天?10年，平均17. 4個 月。
[0023] 患者均表現為頭皮突然發現圓形或橢圓形的脫發區，直徑1?10cm，邊界清楚，數 目多者可融合成不規則的斑片，皮膚光滑，無炎癥，大多無明顯的自覺癥狀。在活動期間輕 拉試驗陽性。
[0024] (1)血虛風燥證：脫發時間較短，輕度瘙癢，伴有頭昏、失眠、苔薄、脈細數等癥狀。
[0025] (2)氣滯血瘀證：病程較長或伴有頭痛、胸脅疼痛，病變處或有外傷血腫史，夜難安 眠，或舌有瘀斑，脈沉細等癥狀。
[0026] (3)肝腎不足證：病程日久，甚至全禿或普禿，多伴有頭昏、耳鳴、失眠、目眩、苔薄 舌淡、脈細等癥狀。兩組在性別、年齡、病程等方面無顯著性差異。
[0027] 1.3治療方法 治療組：口服參照本發明實施例1所制備的本發明藥物組合物，每次5粒，每日2次。
[0028] 對照組：口服強的松15mg，早晨8時頓服，2個月后，每周遞減2. 5?10mg時維持 治療。
[0029] 兩組均用生姜汁外搽局部皮損處，每日3次。治療3個月為1個療程。兩組均治 療1個療程后觀察和分析療效。對痊愈患者進行為期1年的隨訪，在隨訪期間患者又發現 有新的禿發皮損為復發，根據隨訪結果統計復發率。
[0030] 1. 4療效判定標準 痊愈：脫落處頭發全部長出，發質較密且黑，無新頭發脫落皮損； 顯效：脫落處頭發長出70%以上，或頭發長出偏稀，仍有少許新的頭發脫落皮損； 進步：脫落處頭發長出30%以上，長出頭發較稀，仍有新的頭發脫落皮損； 無效：脫落處頭發長出小于30%，反復有新的脫落皮損出現，甚至無頭發長出。
[0031] 1.5統計學處理采用兩樣本比較秩和檢驗和兩個樣本率比較X 2檢驗進行統計 學分析。
[0032] 2 結果 2. 1治療結果 見表1。經統計學分析，治療組和對照組的療效有顯著性差異（P〈〇. 05)，治療組的療效 優于對照組。兩組患者在治療期間均無嚴重不良反應。
[0033] 表1兩組療效比較例（％)

【權利要求】
1. 一種具有治療斑禿作用的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份 的原料制成的：香木菌桂1?3,順江木1?3,鐵馬豆1?3。
2. 如權利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成 的：香木菌桂1，順江木2,鐵馬豆3。
3. 如權利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成 的：香木菌桂2,順江木3,鐵馬豆2。
4. 如權利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成 的：香木菌桂3,順江木1，鐵馬豆1。
5. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用藥學 中常規的制藥方法制備成口服制劑。
6. 如權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用藥學中常規的制 藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
7. 如權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用如下方法制備：取 香木菌桂、順江木、鐵馬豆，混合，加入5?10倍量的水煎煮2?4次，每次0. 5?2小時， 提取液過濾，濃縮，干燥，粉碎成細粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。
8. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治 療斑禿的藥物中的應用。
9. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治 療白癜風藥物中的應用。
【文檔編號】A61P17/14GK104208161SQ201410376080
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年8月2日 優先權日:2014年8月2日
【發明者】王小樂 申請人:王小樂