一種治療癲癇的紫麻提取物及制備方法與應用的制作方法
【專利摘要】本發明屬于中藥提取物領域，涉及治療癲癇的紫麻提取物。該提取物采用如下方法制備：將干燥的紫麻粉碎，加5～15倍量50%～70%乙醇，于60℃～70℃水浴回流提取1次～4次，每次60min～80min，合并提取液，濾過，回收乙醇，干燥，得到紫麻提取物。
【專利說明】-種治療癲癇的紫麻提取物及制備方法與應用
[0001]
【技術領域】： 本發明屬于中藥提取物領域，涉及一種治療癲癇的紫麻提取物。
[0002]
【背景技術】： 癲癇是慢性反復發作性短暫腦功能失調綜合征。以腦神經元異常放電引起反復癇性 發作為特征。癲癇是神經系統常見疾病之一，患病率僅次于腦卒中。癲癇的發病率與年齡 有關。一般認為1歲以內患病率最高，其次為1?10歲以后逐漸降低。我國男女之比為 1. 15?1. 70 :1。種族患病率無明顯差異。
[0003]臨床表現：1、全面強直-陣攣發作(大發作）：系指全身肌肉抽動及意識喪失的發 作。以產傷、腦外傷、腦瘤等較常見。強直-陣攣發作可發生在任何年齡，是各種癲癇中最 常見的發作類型。其典型發作可分為先兆期、強直期、陣攣期、恢復期四個臨床階段。發作 期間腦電圖為典型的爆發性多棘波和棘-慢波綜合，每次棘-慢波綜合可伴有肌肉跳動。 [000 4] 2、單純部分發作：是指腦的局部皮質放電而引起的與該部位的功能相對應的癥 狀，包括運動、感覺、自主神經、精神癥狀及體征。分為四組：①伴運動癥狀者；②伴軀體感 覺或特殊感覺癥狀者；③伴自主神經癥狀和體征者；④伴精神癥狀者。
[0005] 3、復雜部分發作：習慣上又稱精神運動發作，伴有意識障礙。先兆多在意識喪失前 或即將喪失時發生，故發作后患者仍能回憶。
[0006] 4、失神發作(小發作）：其典型表現為短暫的意識障礙，而不伴先兆或發作后癥狀。 [0007] 5、癲癇持續狀態：是指單次癲癇發作超過30分鐘，或者癲癇頻繁發作，以致患者 尚未從前一次發作中完全恢復而又有另一次發作，總時間超過30分鐘者。癲癇持續狀態是 一種需要搶救的急癥。
[0008] 本發明提供了一種治療癲癇的紫麻提取物，實驗研究表明該提取物對癲癇具有較 好的治療作用。
[0009]
【發明內容】
： 本發明的目的是提供一種紫麻提取物。
[0010] 本發明的另一目的是提供該提取物的制備方法。
[0011] 本發明的還提供該提取物在制備治療癲癇以及神經衰弱藥物中的應用。
[0012] 本發明的目的是通過以下方式實現的： 一種治療癲癇的紫麻提取物，該紫麻提取物是采用如下方法制備的：將干燥的紫麻粉 碎，加5?I5倍量5〇%?7〇%乙醇，于 6〇°C?7〇°C水浴回流提取1次?4次，每次60min? 80min，合并提取液，濾過，回收乙醇，干燥，即得紫麻提取物。
[0013] 所述本發明紫麻提取物優選是采用如下方法制備的：將干燥的紫麻粉碎，加 5倍 量7〇%乙醇，于60°C水浴回流提取4次，每次6〇min，合并提取液，濾過，回收乙醇，干燥，即 得紫麻提取物。
[0014] 所述本發明紫麻提取物還可以優選采用如下方法制備：將干燥的紫麻粉碎，加15 倍量5〇%乙醇，于70°C水浴回流提取2次，每次8〇min，合并提取液，濾過，回收乙醇，干燥， 即得紫麻提取物。 ^
[0015] 所述本發明紫麻提取物還可以優選采用如下方法制備：將干燥的紫麻粉碎，加10 倍量60%乙醇，于65°C水浴回流提取3次，每次70min，合并提取液，濾過，回收乙醇，干燥， 即得紫麻提取物。
[0016] 所述的本發明紫麻提取物，其特征在于，該紫麻提取物采用藥學中常規的制藥方 法制備成口服制劑。
[0017] 所述口服制劑優選制備為片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
[0018] 所述紫麻提取物可采用如下方法制備為硬膠囊劑：取紫麻提取物，粉碎成細粉，力口 入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得硬膠囊劑。
[0019] 所述紫麻提取物可采用如下方法制備為片劑：取紫麻提取物，粉碎成細粉，加入輔 料，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得片劑。
[0020] 本發明所述的紫麻提取物可用于在制備治療癲癇的藥物。
[0021] 本發明所述的紫麻提取物還可用于在制備治療神經衰弱的藥物。
[0022] 本發明所述的紫麻為蕁麻科紫麻屬植物紫麻的全株，紫麻Oreocnide frutescens (Thunb·) Miq. [Urtica frutescens Thunb·]，小灌木，高1?3米；小枝褐紫色或淡褐色， 上部常有粗毛或近貼生的柔毛，稀被灰白色氈毛，以后漸脫落。葉常生于枝的上部，草質， 以后有時變紙質，卵形、狹卵形、稀倒卵形，長3?15厘米，寬1. 5?6厘米，先端漸尖或尾 狀漸尖，基部圓形，稀寬楔形，邊緣自下部以上有鋸齒或粗牙齒，上面常疏生糙伏毛，有時近 平滑，下面常被灰白色氈毛，以后漸脫落，或只生柔毛或多少短伏毛，基出脈3,其側出的一 對，稍弧曲，與最下一對側脈環結，側脈 2?3對，在近邊緣處彼此環結；葉柄長1?7厘米， 被粗毛；托葉條狀披針形，長約10毫米，先端尾狀漸尖，背面中肋疏生粗毛。花序生于上年 生枝和老枝上，幾無梗，呈簇生狀，團傘花簇徑3? 5毫米。雄花在芽時徑約1. 5毫米；花 被片3,在下部合生，長圓狀卵形，內彎，外面上部有毛；雄蕊3 ;退化雌蕊棒狀，長約〇· 6毫 米，被白色綿毛。雌花無梗，長1毫米。瘦果卵球狀，兩側稍壓扁，長約L 2毫米；宿存花被 變深褐色，外面疏生微毛，內果皮稍骨質，表面有多數細洼點；肉質花托淺盤狀，圍以果的基 部，熟時則常增大呈殼斗狀，包圍著果的大部分。花期3?5月，果期6?7月。產浙江、安 徽南部、江西、福建、廣東、廣西、湖南、湖北、陜西南部、甘肅東南部、四川和云南。生于山谷 和林緣半陰濕處或石縫。性味：甘、涼。功用主治：清熱解毒、行氣活血、透疹。主治感冒發 熱、跌打損傷、牙痛、麻疹不透、腫瘍。 '
[0023] 通過如下實驗研究驗證本發明的技術效果： 實驗一：紫麻提取物防治小鼠癲癇的實驗研究 本研究通過MES、戊四唑、士的寧驚厥模型對紫麻提取物的抗癲癇作用進行研究。
[0024] 1材料與方法 1. 1藥物 (1)本發明紫麻提取物：干燥的紫麻100 g，粉碎，加 10倍量6〇%乙醇，于65〇c水浴回 流提取3次，每次7〇min，合并提取液，濾過，回收乙醇，干燥，得紫麻提取物，加水制成每毫 升含生藥1 g的浸膏，備用。
[0025] (2)紫麻水提取物：千燥的紫麻1〇〇 g，粉碎，加 10倍量水加熱回流提取3次，每次 70min，合并提取液，濾過，濃縮，干燥，得紫麻水提取物，加水制成每毫升含生藥丨g的浸喜 備用。 - 又目'
[0026] 1. 2動物昆明種小鼠，體質量20?26 §，雌雄各半。
[0027] 1. 3試劑戊四唑(北京三博遠志生物技術有限公司）；士的寧注射液(天津市人民 制藥廠）；苯妥英鈉片（東北制藥總廠)。
[0028] 1. 4儀器YSD-4G藥理生理實驗多用儀(安徽淮北正華生物儀器廠)。
[0029] 1.5 方法 1.5.1 MES癲癇小鼠采用YSD-4G藥理生理實驗多用儀，將齒狀夾以生理鹽水浸濕后， 夾住小鼠雙耳尖部，預實驗確定95%以上動物產生強直性驚厥發作的參數為1〇〇 V，4 Hz， 以后肢強直性伸直為驚厥指標，于實驗前1天進行篩選。取符合驚厥標準的昆明種小鼠50 只，隨機分為：模型對照組、紫麻水提取物組、本發明紫麻提取物低劑量組、本發明紫麻提取 物高劑量組、苯妥英鈉組。按表1劑量灌胃給藥，模型對照組給予等溶積的蒸餾水，給藥 3〇 min后，按上述參數，給予電刺激1次，計算各組小鼠發生驚厥的只數。
[0030] 結果見表1。
[0031] 1.5. 2戊四唑癲癇小鼠預實驗確定95%以上動物出現陣發性抽搐的戊四唑劑量 為93 mg/kg。小鼠50只，隨機分為：模型對照組、紫麻水提取物組、本發明紫麻提取物低劑 量組、本發明紫麻提取物高劑量組、苯妥英鈉組。按表2劑量灌胃給藥。模型對照組給予 等體積的蒸餾水，給藥后30 min，腹腔注射相應致^(劑量戊四唑，觀察藥物抗戊四唑致^(療 效，結果見表2。
[0032] 1.5.3 士的寧癲癇小鼠預實驗確定95%以上動物出現陣發性抽搐的士的寧劑量 為0. 7 mg/kg。取健康小鼠50只，隨機分為：模型對照組、紫麻水提取物組、本發明紫麻提 取物低劑量組、本發明紫麻提取物高劑量組、苯妥英鈉組。按表3劑量灌胃給藥。模型對照 組給予等體積的蒸餾水，給藥后30 min，皮下注射相應致^(劑量士的寧，觀察藥物抗士的寧 致驚療效。結果見表3。
[0033] 1. 5. 4行為觀察癲癇發作的分級標準參照Racine標準： 0級：無反應； I級：節律性嘴或面部抽動； II級：點頭或甩尾； III級：單肢抽動； IV級：多肢抽動或強直； V級：全面性強直--陣攣發作。
[0034] 連續觀察30min，記錄小鼠癲癇發作潛伏期。
[0035] I.6統計學處理采用SPSS 13.0統計軟件對上述觀察結果進行分析處理。數據 ?w. 計量資料用均數土標準差(X 土s)表示，多樣本均數的比較及均數的兩兩比較用方差分析 檢驗，等級資料用非參數檢驗分析。
[0036] 2 結果 2.1紫麻對MES所引起癲癇小鼠的影響見表lt)
[0037] 表1紫麻對MES所引起小鼠驚蹢鉿出袞的嵚晌
【權利要求】
々t 一種治療癲癇的紫麻提取物，其特征在于，該紫麻提取物是采用如下方法制備的： 4寸干燥的紫麻粉碎，加5?15倍量50%?70%乙醇，于6(TC?7〇°C水浴回流提取1次?4 次，每次60min?80min，合并提取液，濾過，回收乙醇，干燥，即得紫麻提取物。
2. 如權利要求1所述的紫麻提取物，其特征在于，該紫麻提取物是采用如下方法制備 的：將干燥的紫麻粉碎，加5倍量70%乙醇，于e(TC水浴回流提取4次，每次60min，合并提 取液，濾過，回收乙醇，干燥，即得紫麻提取物。
3. 如權利要求1所述的紫麻提取物，其特征在于，該紫麻提取物是采用如下方法制備 的：將干燥的紫麻粉碎，加15倍量50%乙醇，于7(TC水浴回流提取2次，每次80min，合并提 取液，濾過，回收乙醇，干燥，即得紫麻提取物。
4·如權利要求1所述的紫麻提取物，其特征在于，該紫麻提取物是采用如下方法制備 的：將干燥的紫麻粉碎，加10倍量60%乙醇，于65?水浴回流提取3次，每次70min，合并提 取液，濾過，回收乙醇，干燥，即得紫麻提取物。
5. 如權利要求1?4任意一項所述的紫麻提取物，其特征在于，該紫麻提取物采用藥學 中常規的制藥方法制備成口服制劑。
6. 如權利要求5所述的紫麻提取物，其特征在于，該紫麻提取物采用藥學中常規的制 藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
7. 如權利要求6所述的紫麻提取物，其特征在于，該紫麻提取物采用如下方法制備：取 紫麻提取物，粉碎成細粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊。
8. 如權利要求6所述的紫麻提取物，其特征在于，該紫麻提取物采用如下方法制備：取 紫麻提取物，粉碎成細粉，加入輔料，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片。
9. 如權利要求1?4任意一項所述的紫麻提取物，其特征在于，該紫麻提取物在制備治 療癲癇藥物中的應用。
10. 如權利要求1?4任意一項所述的紫麻提取物，其特征在于，該紫麻提取物在制備 治療神經衰弱藥物中的應用。
【文檔編號】A61P25/08GK104189027SQ201410376085
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月2日 優先權日:2014年8月2日
【發明者】王小樂 申請人:王小樂