一種治療哮喘的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明屬于醫藥【技術領域】，具體涉及一種藥物組合物及其制備方法和其在制備治療哮喘中的用途。本發明所提供藥物組合物，包含如下組分：茯苓、野菊花、白芥子、木錐花、三七、細辛、延胡索、藏紅花、玉竹、款冬花、蒼術、甘草。該藥物組合物可以制備成藥學上可以接受的藥物劑型，制備工藝簡單，并且該藥物組合物在治療哮喘方面均具有很好的效果，藥物毒副作用小，用于臨床推廣有明顯優勢。
【專利說明】一種治療哮喘的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫藥【技術領域】，具體涉及一種治療哮喘的藥物組合物及其制備方法和其在治療哮喘藥物中的用途。
【背景技術】
[0002]支氣管哮喘(bronchial asthma,簡稱哮喘,又稱過敏性哮喘)是由多種細胞(嗜酸性粒細胞、肥大細胞、中性粒細胞、氣道上皮細胞等)和細胞組份參與的氣道慢性炎癥性疾病，其可出現廣泛可逆性氣流受限，引起發作性的喘息、氣急、胸悶，胸痛或咳嗽等臨床癥狀。
[0003]支氣管哮喘的發病基礎是氣道的非特異性炎癥(包括體質和致病原兩方面因素)，發病的中心環節是支氣管的反應性過高，而喘息發作的直接原因是支氣管的痙攣，結果引起呼吸困難。它是一種嚴重威脅人類健康的慢性呼吸系統的疾病，各國患病率為1% -13%不等，我國的患病率為1% _4%，是常見病以及多發病。
[0004]近年來隨著基礎理論研究的不斷深入，現代醫學對于哮喘的治療藥物分主要分為三大類:抑制過敏介質釋放藥，消除非特異性炎癥藥和支氣管舒張劑。臨床上對于哮喘的治療從以往的支氣管擴張劑轉變為抗氣道炎癥為主的藥物治療，糖皮質激素為抗氣道炎癥最主要的藥物，這些藥物只是能暫時改善哮喘癥狀，對哮喘患者長期使用會帶來全身性副作用，吸入糖皮質激素對哮喘患者發作期癥狀雖有明顯改善,但哮喘的發病率及死亡率并沒有因此而減低，且遠期療效和預后評價也不甚滿意，暴露出的各種弊端日益被臨床醫務工作者重視。哮喘嚴重危害著人們的身心健康，減弱勞動能力，降低生活質量，且易反復發作，難以得到根治。治療哮喘的西藥大多具有毒副作用，而中成藥具有毒副作用小、療效好的特點，受到廣大患者的青睞，但是現代中醫對哮喘的探討還需要從發病機制、治療方法、預防方法等方面進一步探討，才會對哮喘這一常見癥狀和疾病有很好的治療辦法。
【發明內容】
[0005]本發明提供了一種治療哮喘的藥物組合物，該藥物組合物療效好，毒副作用小，它包含以下原料:茯苓、野菊花、白芥子、木錐花、三七、細辛、延胡索、藏紅花、玉竹、款冬花、蒼術、甘草。
[0006]在中醫文獻中，哮喘屬于中醫“喘鳴”、“哮吼”、呷嗽”等范疇。在有關中醫書籍中關于哮喘病的論述始見于《黃帝內經》。《素問?玉機真臟論》有“秋脈……不及則令人喘，呼吸少氣而喘。”《素問?逆調論》說:“夫不得臥……是水氣之客也。”《素問?陰陽別論》:“起則熏肺，使人喘鳴。”《素問.痹論》說“肺痹者，煩滿喘而嘔。”再如《金匾要略.肺痰肺癰咳嗽上氣病脈證并治》:“咳而上氣，喉中水雞聲，射干麻黃湯主之。”《諸病源候論》稱哮喘為“上氣鳴息”、“呷嗽”。
[0007]本方中:茯苓，俗稱云苓，其性味甘淡平，入心、肺、脾經。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。可治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。現代醫學研究:茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。野菊花，入肺、肝。疏風清熱，消腫解毒。治肺炎、白喉，胃腸炎:高血壓，疔，癰，口瘡，丹毒，濕疹，天泡瘡。白芥子，辛、溫。入肺、肝、脾、胃、心包經。化痰逐飲；散結消腫。主咳喘痰多；胸滿脅痛；肢體麻木；關節腫痛；濕痰流注；陰疽腫毒。木錐花，味苦、懷涼。清肺化痰；利尿通淋。主痰熱咳喘；熱淋；石淋；腎炎；水腫。三七，甘、微苦，溫。歸肝、胃經。功能與主治:散瘀止血,消腫定痛。用于咯血，吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹剌痛,跌撲腫痛。細辛，辛、溫。歸心、肺、腎經。通竅止痛，溫肺化飲。用于頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風濕痹痛，痰飲喘咳。延胡索，主治心腹腰膝諸痛；月經不調；癥瘕；崩中；產后血暈；惡露不盡；跌打損傷。有鎮痛、鎮靜、催眠作用。藏紅花，甘，平。入心、肝經。活血化瘀，散郁開結。治憂思郁結，胸膈痞悶，吐血，傷寒發狂，驚怖恍惚，婦女經閉,產后瘀血腹痛,跌撲腫痛。玉竹，甘，微寒。歸肺、胃經。養陰潤燥，生津止渴。用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內熱消渴。款冬花，辛、微苦，溫。歸肺經。潤肺下氣，止咳化痰。用于新久咳嗽，喘咳痰多，勞嗽咳血。蒼術具有燥濕健脾，祛風散寒，明目的功效，用于濕阻脾胃、脘腹脹滿，寒濕白帶，濕溫病以及濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力。治濕阻脾胃，而見脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥。甘草是一種補益中草藥，具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0008]上述諸藥配伍，可以相互作用、相互協同，共同作用起到溫肺化飲、清熱潤燥之效能。本發明藥物組合物還對上述諸味中藥的重量份數進行了優選，優選的條件是中藥配伍使用后藥物對哮喘治療效果的增強。優選的是，本發明藥物組合物包含以下重量份的原料:獲茶10-18g、野菊花10-18g、白芥子8-16g、木錐花l_6g、三七10_15g、細辛5_12g、延胡索4-16g、藏紅花2-7g、玉竹ll_15g、款冬花2-5g、蒼術5-9g、甘草ll_22g。作為本發明的最優選實施例，本發明藥物組合物包含以下重量份的原料:茯苓Hg、野菊花15g、白芥子12g、木錐花3g、三七12g、細辛8.5g、延胡索10g、藏紅花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、蒼術7g、甘草 17.5g0
[0009]為了更好地表達本發明的藥物組合物，本發明的藥物組合物可以制備成臨床上常用的劑型。如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制齊IJ。優選地，本發明藥物組合物按照常規制備工藝制備成口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
[0010]本發明還提供了一種上述所述藥物組合物的制備方法，其主要包含下述步驟:取上述處方量的茯苓等十二味中藥材加2-5倍水煎煮3.5小時，濾過，涼至室溫后，加乙醇至濃度為75-90%，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，干燥；本領域技術人員在該制備方法技術基礎上加入適量輔料用常規制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。所述輔料為崩解劑、潤滑劑、黏合劑等。
[0011]本發明還請求保護上述藥物組合物在制備治療哮喘藥物中的用途。在通過急性毒性實驗和長期毒性實驗的安全性評價后，可知本發明藥物組合物的毒副作用小、安全系數高。通過藥效學實驗可以確認本發明該藥物組合物能明顯改善大鼠的肺功能，具有顯著的抗炎活性。在此基礎上，本發明選取了醫院的臨床和門診病歷進行臨床試驗，共治療哮喘患者155例，總有效率達100%。其中療效標準包括以下四個方面:痊愈為臨床癥狀體征消失，恢復正常；顯效為臨床癥狀體征基本或大部分消失；有效為臨床癥狀明顯好轉，但需繼續用藥治療；無效為臨床癥狀體征無改善。服用方法:每天服用本發明藥物組合物實施例1制備的片劑，每次I片，每日2次，早晚各一次，每片折生藥約0.20g,連服30天，為I個療程。針對155例患者，采用本發明的藥物組合物進行了跟蹤治療，其中，治愈142例，顯效8例，有效5例，無效O例，治愈率達到91.61%，總有效率為100%。治愈病例隨訪I年內無一例復發，顯效和有效病例經過繼續治療均達到治愈效果。由此本發明藥物組合物可有效緩解哮喘癥狀，推遲或減少哮喘復發。所以，本發明中藥組合物對哮喘病預防和治療有確切療效，具有很好的臨床意義，有顯著的經濟和社會效益。
[0012]本發明藥物組合物為天然純中藥制劑，所選用的原料易得、配伍合理，制備工藝簡單，不良反應和毒副作用顯著降低，且本發明藥物組合物作用全面，見效快，治愈率達到91.61%,總有效率達100%，藥物治療效果更佳，用藥方便，顯著提高了患者的用藥依從性和生活質量，具有顯著的臨床推廣價值。
【具體實施方式】
[0013]以下通過具體實施例進一步描述本發明，但是本發明不僅僅限于以下具體實施例。
[0014]實施例1
[0015]處方:茯苓Hg、野菊花15g、白芥子12g、木錐花3g、三七12g、細辛8.5g、延胡索10g、藏紅花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、蒼術7g、甘草17.5g。
[0016]制備工藝:
[0017]取上述處方量的茯苓等十二味中藥材加3倍水煎煮3.5小時，濾過，涼至室溫后，加乙醇至濃度為80%，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，干燥；本領域技術人員在該制備方法技術上加入適量輔料用常規制劑方法制成片劑，即得。
[0018]實施例2
[0019]處方:茯苓Hg、野菊花15g、白芥子12g、木錐花3g、三七12g、細辛8.5g、延胡索10g、藏紅花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、蒼術7g、甘草17.5g。
[0020]制備工藝:
[0021]取上述處方量的茯苓等十二味中藥材加4倍水煎煮3.5小時，濾過，涼至室溫后，加乙醇至濃度為85%，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，干燥；本領域技術人員在該制備方法技術上加入適量輔料用常規制劑方法制成膠囊劑，即得。
[0022]實施例3
[0023]處方:茯苓Hg、野菊花15g、白芥子12g、木錐花3g、三七12g、細辛8.5g、延胡索10g、藏紅花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、蒼術7g、甘草17.5g。
[0024]制備工藝:
[0025]取上述處方量的茯苓等十二味中藥材加3倍水煎煮3.5小時，濾過，涼至室溫后，加乙醇至濃度為85%，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，干燥；本領域技術人員在該制備方法技術上加入適量輔料用常規制劑方法制成顆粒劑，即得。
[0026]實施例4
[0027]處方:茯苓Hg、野菊花15g、白芥子12g、木錐花3g、三七12g、細辛8.5g、延胡索10g、藏紅花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、蒼術7g、甘草17.5g。
[0028]制備工藝:
[0029]取上述處方量的茯苓等十二味中藥材加4倍水煎煮3.5小時，濾過，涼至室溫后，加乙醇至濃度為80%，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，干燥；本領域技術人員在該制備方法技術上加入適量輔料用常規制劑方法制成散劑，即得。
[0030]實施例5
[0031]處方:茯苓Hg、野菊花15g、白芥子12g、木錐花3g、三七12g、細辛8.5g、延胡索10g、藏紅花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、蒼術7g、甘草17.5g。
[0032]制備工藝:
[0033]取上述處方量的茯苓等十二味中藥材加2倍水煎煮3.5小時，濾過，涼至室溫后，加乙醇至濃度為75%，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，干燥；本領域技術人員在該制備方法技術上加入適量輔料用常規制劑方法制成口服液，即得。
[0034]實施例6
[0035]處方:獲茶10g、野菊花10g、白芥子8g、木錐花lg、三七10g、細辛5g、延胡索4g、藏紅花2g、玉竹Hg、款冬花2g、蒼術5g、甘草Hg。
[0036]制備工藝:
[0037]取上述處方量的茯苓等十二味中藥材加5倍水煎煮3.5小時，濾過，涼至室溫后，加乙醇至濃度為90%，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，干燥；本領域技術人員在該制備方法技術上加入適量輔料用常規制劑方法制成顆粒劑，即得。
[0038]實施例7
[0039]處方:獲茶18g、野菊花18g、白芥子16g、木錐花6g、三七15g、細辛12g、延胡索16g、藏紅花7g、玉竹15g、款冬花5g、蒼術9g、甘草22g。
[0040]制備工藝:
[0041]取上述處方量的茯苓等十二味中藥材加3倍水煎煮3.5小時，濾過，涼至室溫后，加乙醇至濃度為90%，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，干燥；本領域技術人員在該制備方法技術上加入適量輔料用常規制劑方法制成片劑，即得。
[0042]實施例8
[0043]處方:獲茶10g、野菊花18g、白芥子8g、木錐花6g、三七10g、細辛12g、延胡索4g、藏紅花7g、玉竹Hg、款冬花5g、蒼術5g、甘草22g。
[0044]制備工藝:
[0045]取上述處方量的茯苓等十二味中藥材加5倍水煎煮3.5小時，濾過，涼至室溫后，加乙醇至濃度為90%，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，干燥；本領域技術人員在該制備方法技術上加入適量輔料用常規制劑方法制成膠囊劑，即得。
[0046]實施例9
[0047]處方:獲考:18g、野菊花10g、白芥子16g、木錐花lg、三七15g、細辛5g、延胡索16g、藏紅花2g、玉竹15g、款冬花2g、蒼術9g、甘草Hg。
[0048]制備工藝:
[0049]取上述處方量的茯苓等十二味中藥材加2倍水煎煮3.5小時，濾過，涼至室溫后，加乙醇至濃度為75%，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，干燥；本領域技術人員在該制備方法技術上加入適量輔料用常規制劑方法制成片劑，即得。
【權利要求】
1.一種治療哮喘的藥物組合物，其特征在于，它包含以下重量份的原料:茯苓10-18g、野菊花10-18g、白芥子8-16g、木錐花l-6g、三七10-15g、細辛5_12g、延胡索4_16g、藏紅花2_7g、玉竹 ll_15g、款冬花 2-5g、蒼術 5-9g、甘草 ll_22g。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，它包含以下重量份的原料:茯苓Hg、野菊花15g、白芥子12g、木錐花3g、三七12g、細辛8.5g、延胡索10g、藏紅花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、蒼術7g、甘草17.5g。
3.如權利要求1、2所述的藥物組合物，其特征在于，它是口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
4.一種如權利要求3所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟:取上述處方量的茯苓等十二味中藥材加2-5倍水煎煮3.5小時，濾過，涼至室溫后，加乙醇至濃度為75-90%，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，干燥；本領域技術人員在該制備方法技術基礎上加入適量輔料用常規制劑方法制成臨床所能接受的各種劑型，即得。
5.如權利要求1、2所述的藥物組合物在制備治療哮喘藥物中的用途。
【文檔編號】A61P11/06GK104258065SQ201410576811
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月24日 優先權日:2014年10月24日
【發明者】高雨 申請人:陳紅