一種治療痰瘀凝滯型乳腺增生的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療痰瘀凝滯型乳腺增生的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成：蜘蛛抱蛋12-15份、鹽匏藤9-12份、羊屎條根20-25份、尋骨風15-20份、蝦須豆20-25份、纖冠藤50-60份、透骨香9-12份、牛奶漿根30-40份、龍船花根10-15份、黑鵝腳板6-9份、八角蓮3-6份、白僵蠶6-10份、包袱七3-5份、金橘核6-9份、油草12-15份、水蛭3-6份、王不留行6-9份、香附5-7份、伊貝母6-9份、甘草5-7份。本發明的中藥組合物，用于治療痰瘀凝滯型乳腺增生，有效率高，療效可靠，愈后不再復發。
【專利說明】一種治療痰瘀凝滯型乳腺增生的中藥組合物
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥，特別是一種用于治療痰瘀凝滯型乳腺增生的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 中醫稱乳腺增生為"乳癖"。引起乳腺增生原因主要有以下幾點：①、肝氣邪結。思 慮憂愁，郁郁寡歡，隱事曲折，難以排遣。郁怒傷肝，木失條達，肝氣所乘，肆虐侮土。脾為陰 土，思慮傷脾，又被木克，以致運化失職，水濕內困，聚而成痰，痰氣內結，凝滯成塊。②、陰虛 火旺。腎為先天之本，藏精主液，若因房勞過度，以致腎精虛怯，肝失所養，或因"年過四十， 陰氣自半"，或嗜食炙膊煎炒之品，或肝氣郁結，久而化火，火灼津液，煉聚成痰，阻塞乳絡而 致凝塊。③、沖任失調。沖為血海，隸屬于肝腎，任脈主一身之陰脈，若稟賦素弱，血海空虛， 或恚怒傷肝，肝失條達，下擾血海，或因年老腎虛，任脈不固，以致沖任失調，經水循行紊亂， 氣血相乖，結于乳絡而成乳癖。④、痰瘀凝滯。痰濕和瘀血通常為病理產物，但亦可反為致 病因素。"痰挾瘀血遂成巢曩"，日深月久，氣滯、血瘀、水濕、痰凝互相膠結，發為乳癖。其主 要癥狀是乳房疼痛、乳房腫塊、乳頭溢液、月經失調、情志改變等。目前治療乳腺增生主要有 內分泌治療、中醫中藥治療、手術治療。這些治療方法，各有千秋，但中醫治療乳腺增生是安 全可靠的治療方式。中醫根據不同原因引起的乳腺增生，結合臨床實際進行辨證治療，將本 病分為：肝邪氣滯型、陰虛火旺型、沖任不調型、痰瘀凝滯型。目前，治療乳腺增生的中藥有 多種，但針對于痰瘀凝滯型乳腺增生的中成藥尚無報道。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的旨在提供一種治療痰瘀凝滯型乳腺增生的中藥組合物，通過選擇合 適的藥材及其配比，達到安全有效治愈痰瘀凝滯型乳腺增生的目的。
[0004] 為達到上述目的，本發明采用以下技術方案：一種治療痰瘀凝滯型乳腺增生的中 藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成： 蜘蛛抱蛋12-15份、鹽匏藤9-12份、羊屎條根20-25份、尋骨風15-20份、蝦須豆20-25 份、纖冠藤50-60份、透骨香9-12份、牛奶漿根30-40份、龍船花根10-15份、黑鵝腳板6-9 份、八角蓮3-6份、白僵蠶6-10份、包褓七3-5份、金橘核6-9份、油草12-15份、水蛭3-6 份、王不留行6-9份、香附5-7份、伊貝母6-9份、甘草5-7份。
[0005] 配方中所涉及到的藥材的來源及功能主治如下： 蜘蛛抱蛋【來源】藥材基源：為百合科植物蜘蛛抱蛋的根莖。【性味】味辛；甘；性微寒 【功能主治】活血止痛；清肺止咳；利尿通淋。主跌打損傷；風濕痹痛；腰痛；經閉腹痛；肺熱 咳嗽；砂淋；小便不利。
[0006] 鹽匏藤【來源】藥材基源：為胡頹子科植物披針葉胡頹子的根和葉。【性味】味酸； 微甘；性溫【功能主治】活血通絡；疏風止咳；溫腎縮尿。主跌打骨折；勞傷；風寒咳嗽；小便 失禁。
[0007] 羊屎條根【來源】藥材基源：為忍冬科植物煙管莢蓮的根。【性味】味苦；澀；性平 【功能主治】利濕解毒；活血通絡。主痢疾；脫肛；痔瘡下血；白帶；風濕痹痛；跌打損傷；癰 疽；濕瘡。
[0008] 尋骨風【來源】藥材基源：為馬兜鈴科植物尋骨風的全草。【性味】辛；苦；平【歸 經】肝；胃經【功能主治】祛風除濕，活血通絡；止痛。主風濕痹痛；肢體麻木；筋骨拘攣；脘 腹疼痛；跌打傷痛；外傷出血；乳癰及多種化膿性感染。
[0009] 蝦須豆【來源】藥材基源：為豆科植物干花豆的根、葉。【性味】甘；平；辛【歸經】 心；肺經【功能主治】活血通絡；消腫止痛；化痰止咳。主風濕痹痛；跌打損傷；癰瘡腫痛；咳 嗽。
[0010] 纖冠藤【來源】藥材基源：為雙子葉植物藥蘿蘑科植物纖冠藤的全株。【性味】味甘； 微辛；性微溫【歸經】肝經【功能主治】祛風濕；活血通絡；通乳。主腰肌勞損；關節疼痛；乳 汁不下；子宮下垂。
[0011] 透骨香【來源】藥材基源：為杜鵑花科植物滇白珠的全株或根。【性味】辛；性溫【歸 經】肺；肝；腎經【功能主治】祛風除濕；散寒止痛；活血通絡；化痰止咳。主風濕痹痛；胃 寒疼痛；跌打損傷；咳嗽多痰。
[0012] 牛奶漿根【來源】藥材基源：為桑科植物天仙果的根。【性味】甘；辛；性溫【歸經】 肺；脾；腎經【功能主治】益氣健脾；活血通絡；祛風除濕。主勞倦乏力；食少；乳汁不下；脾 虛白帶；脫肛；月經不調；頭風疼痛；跌打損傷；風濕性關節痛。
[0013] 龍船花根【來源】藥材基源：為雙子葉植物藥茜草科植物龍船花的根。【性味】苦； 微澀；涼【歸經】肺；胃經【功能主治】清熱涼血；活血止痛。主咳嗽；咯血；風濕關節痛；胃 痛；婦女閉經；瘡瘍腫痛；跌打損傷。
[0014] 黑鵝腳板【來源】藥材基源：為傘形科植物直刺變豆菜的根或全草。【性味】味苦； 辛；性涼【歸經】歸肺；肝經【功能主治】清熱解毒；益肺止咳；祛風除濕；活血通絡。主麻疹 后熱毒未盡；肺熱咳喘；頓咳；勞嗽；耳熱瘦癢；頭痛；瘡腫；風濕關節痛；跌打損傷。
[0015] 八角蓮【來源】藥材基源：為小檗科植物八角蓮、六角蓮和川八角蓮的根及根莖。 【性味】味苦；辛；性涼；【歸經】肺；肝經【功能主治】化痰散結；祛瘀止痛；清熱解毒。主咳 嗽；咽喉腫痛；瘰疬；癭瘤；癰腫；疔瘡；毒蛇咬傷；跌打損作；搏證。
[0016] 白僵蠶【來源】藥材基源：為蠶蛾科動物家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的全蟲。 【性味】味辛；咸；性平【歸經】肝；肺；胃【功能主治】祛風止痙；化痰散結；解毒利咽。主驚 癇抽搐；中風口喁眼斜；偏正頭痛；咽喉腫痛；瘰疬；癢腮；風疹；瘡毒。
[0017] 包褓七【來源】藥材基源：為小檗科植物水八角蓮的根和根莖。【性味】味苦；辛； 性涼；【歸經】肺；肝經【功能主治】清熱解毒；化痰散結；祛瘀止痛。主咽喉腫痛；癰腫；疔 瘡；肺炎；腮腺炎；毒蛇咬傷；瘰疬；跌打損傷。
[0018] 金橘核【來源】藥材基源：為蕓香科植物金橘Fortunella margarita (Lour.) Swingle、金彈 Fortunella crassifolia Swingle、金柑 Fortunella japonica (Thunb.) Swingle的核。【性味】酸、辛、平【歸經】肝；脾；胃；肺經【功能主治】化痰散結，理氣止痛。 主喉痹；瘰疬結核；疝氣；睪丸腫痛；乳房結塊；乳腺炎。
[0019] 油草【來源】藥材基源：為禾本科植物油草的全草。【性味】淡；平；辛【功能主治】 行水破血；化痰散結。主癥瘕積聚；久熱不退。
[0020] 水蛭【來源】藥材基源：為醫蛭科動物日本醫蛭和寬體金線蛭等的全體。【性味】味 咸；苦；性平；【歸經】肝經【功能主治】破血逐瘀；通經消癥。主血瘀經閉；癥瘕痞塊；跌打 損傷。
[0021] 王不留行【來源】藥材基源：為石竹科植物麥藍菜的種子。【性味】苦；性平【歸經】 肝；胃經【功能主治】活血通經；不乳消癰。主婦女經行腹痛；經閉；乳汁不通；乳癰；癰腫。
[0022] 香附【來源】藥材基源：為莎草科植物莎草的根莖。【性味】味辛；微寒；無毒【歸 經】肝；肺；脾；胃；三焦經【功能主治】理氣解郁；調經止痛；安胎。主脅肋脹痛；乳房脹育； 疝氣疼痛；月經不調；脘腹痞滿疼痛；噯氣吞酸，嘔惡；經行腹痛；崩漏帶下；胎動不安。
[0023] 伊貝母【來源】藥材基源：為百合科植物伊貝母或新疆貝母的鱗莖。【性味】味苦、 甘；性微寒【歸經】肺經【功能主治】清肺；化痰；散結。主肺熱咳嗽；痰粘胸悶；勞嗽咯血； 瘰疬；癰腫。
[0024] 甘草【來源】本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。【性味】甘， 平。【歸經】歸心、肺、脾、胃經。【功能主治】補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調 和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩 解藥物毒性、烈性。
[0025] 在中醫辨證治療的過程中，我們通常結合輔助設備，再進一步做一個乳管鏡檢查 或B超、MRI的檢查，進一步確定患者的病程，依據乳管鏡檢查或B超、MRI的檢查，我們將乳 腺增生分為四度： 增生1度屬于乳腺增生病的早期，病理提示，乳腺小葉間的間質無明顯的改變，腺體小 葉內導管數量卻有明顯的增加。臨床檢查，乳房內僅可觸及米粒樣的韌性結節，常僅局限于 外上1/4象限內。患者有典型的乳房脹痛，月經前加重，月經后緩解。
[0026] 增生2度屬于乳腺增生病的中度改變，臨床上可觸到明顯結節，部分結節可出現 觸痛感，結節范圍可超過乳房的一個象限，較重者可涉及2個以上象限。"腫塊"不隨月經的 改變而變化。病理提示，乳腺小葉內導管數量明顯增加，小葉之間的間質結締組織增加，周 圍出現淋巴細胞浸潤或出現條索樣增生組織，本期特點，乳房仍有疼痛，但較輕，疼痛不隨 月經的改變而改變。
[0027] 增生3度又稱纖維腺病期，檢查時可觸及堅硬而又分布廣泛的結節，大小不等，在 病程長，病變較重的患者中，結節可分布于全部乳房，結節中央區，可觸及質地較硬的腺體 瘤樣變的突出部分，需與惡性病變相鑒別。本期病變的患者，較少有乳房疼痛的主訴，腫塊 大小不隨月經的周期改變而改變，病理：本期的纖維組織增生超過了腺體導管的增生，腺體 導管受阻、變形、上皮細胞體積變小。病程長者，可出現結節和腫塊彼此分離現象，其形態酷 似惡性腫瘤。
[0028] 增生4度包括乳腺囊性增生病，是乳腺增生病的重度病變，疼痛已不是患者主要 的就診原因。往往是以腫塊看醫生，檢查可觸及形態各異的穿珠樣或葡萄狀結節，由于先期 的結節和"腫塊"發生融合，因此表現為結節數量多，分布廣，質地硬、病程長。病理：腺體內 導管出現明顯的擴張，腺體及導管的上皮組織增生活躍，導管和腺體出現了大小不等的囊 腫樣改變，囊腫內充滿無色、暗蘭色和棕色的液體，光學顯微鏡發現導管和腺體的上皮出現 實體改變，或呈現乳頭狀和篩狀改變，如上皮細胞增生繼續發展就成為不典型增生，則乳腺 癌變的可能性就較大了。
[0029] 痰瘀凝滯型乳腺增生病程較長，患者乳房結塊經久難消，脹痛或刺痛，觸之腫塊質 地較硬，活動度較差。患者平時痰多，質粘稠，煩躁易怒，失眠多夢，情緒波動時癥狀加重，經 行量少，色黯，兼有血塊，經行腹痛。舌質黯紅或有瘀點，脈來細澀。治療原則為活血通絡、 化痰散結。本發明采用科學的配方及配比，配方中所采用的蜘蛛抱蛋具有活血止痛、清肺 止咳、利尿通淋的功效；鹽匏藤具有活血通絡、疏風止咳、溫腎縮尿的功效；羊屎條根具有 利濕解毒、活血通絡的功效；尋骨風具有祛風除濕、活血通絡、止痛的功效；蝦須豆具有活 血通絡、消腫止痛、化痰止咳的功效；纖冠藤具有祛風濕、活血通絡、通乳的功效；透骨香具 有祛風除濕、散寒止痛、活血通絡、化痰止咳的功效；牛奶漿根具有益氣健脾、活血通絡、祛 風除濕的功效；龍船花根具有清熱涼血、活血止痛的功效；黑鵝腳板具有清熱解毒、益肺止 咳、祛風除濕、活血通絡的功效；八角蓮具有化痰散結、祛瘀止痛、清熱解毒的功效；白僵蠶 具有祛風止痙、化痰散結、解毒利咽的功效；包褓七具有清熱解毒、化痰散結、祛瘀止痛的功 效；金橘核具有化痰散結、理氣止痛的功效；油草具有行水破血、化痰散結的功效；水蛭具 有破血逐瘀、通經消癥的功效；王不留行具有活血通經、不乳消癰的功效；香附具有理氣解 郁、調經止痛、安胎的功效；伊貝母具有清肺、化痰、散結的功效；甘草具有補脾益氣、清熱 解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調和諸藥的功效。配方中的各藥物之間相互配合，協同作用，所 制成的中藥具有活血通絡、化痰散結的功效，能有效治療痰瘀凝滯型乳腺增生，四年來，通 過對110例患者的使用表明，有效率達98. 1%，治療效果好，治愈后隨訪一年不再復發。
[0030] 下面結合臨床實驗數據來說明本發明的有益效果： 1. 抽樣方法 從我單位近五年來確診為痰瘀凝滯型乳腺增生的患者中，隨機選取220例病人，年齡 16-60歲，隨機分為對照組和治療組，每組各110人。兩組年齡等資料無顯著性差異，具有可 比性。
[0031] 2、試驗方法 2. 1對照組患者使用溴隱亭，按說明書服用，療程3個月。
[0032] 2. 2治療組口服本發明按照具體實施例1制得的中藥顆粒，早、中、晚各一次，療程 3個月。
[0033] 3、療效標準及治療結果 3. 1療效標準： 痊愈：乳房疼痛及腫塊完全消失。顯效：經前、生氣及勞累后，乳房疼痛的程度較治療 前明顯減輕，腫塊體積縮小一半以上，有輕微壓痛。有效：經前、生氣及勞累后，乳房疼痛減 輕，腫塊質地變軟，體積縮小不足一半。無效：治療后，癥狀與體征未能改善，甚或加重。
[0034] 3. 2治療統計結果見表1。
[0035] 表1兩組療效比較
【權利要求】
1. 一種治療痰瘀凝滯型乳腺增生的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制 成： 蜘蛛抱蛋12-15份、鹽匏藤9-12份、羊屎條根20-25份、尋骨風15-20份、蝦須豆20-25 份、纖冠藤50-60份、透骨香9-12份、牛奶漿根30-40份、龍船花根10-15份、黑鵝腳板6-9 份、八角蓮3-6份、白僵蠶6-10份、包褓七3-5份、金橘核6-9份、油草12-15份、水蛭3-6 份、王不留行6-9份、香附5-7份、伊貝母6-9份、甘草5-7份。
【文檔編號】A61K36/899GK104491544SQ201410817246
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月25日 優先權日:2014年12月25日
【發明者】劉新霞 申請人:劉新霞