超細腫瘤冷凍消融探針的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種超細腫瘤冷凍消融探針，包括殼體、厚度為50μm-500μm的水凝膠涂層、薄膜熱電偶、絕緣層,其特點是：殼體由一體的靶向區和非靶向區組成，非靶向區上均勻的涂覆有水凝膠涂層，靶向區內置有薄膜熱電偶，殼體與薄膜熱電偶之間涂覆有絕緣層。本實用新型具有穿刺容易、順暢，對正常組織損傷更小，并發癥發生率低，保護非靶向區正常組織，實時測量靶向區多處位置的溫度等優點，適用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤冷凍消融術。
【專利說明】超細腫瘤冷凍消融探針
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種腫瘤冷凍消融探針，特別涉及一種用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤手術的超細腫瘤冷凍消融探針。
【背景技術】
[0002]2010年，惡性腫瘤已經成為世界上致死率最高的疾病。如果不采取行動，預計2030年全世界將有2600萬新增病例，死亡人數達到1700萬人。其中只有大約20%左右的腫瘤患者能夠接受外科切除手術，微創消融治療技術正成為當代臨床醫學發展的前沿，冷凍消融是其中一種具有代表意義的技術。其主要通過低溫器械，有控制地使病灶組織經歷降溫、凍結、復溫過程，從而造成腫瘤細胞的不可逆損傷甚至壞死。在冷凍消融治療時，為破壞腫瘤組織，探頭要達到足夠低的低溫，消融探針非靶向區必須具有良好的絕熱性能，不然過低的低溫會凍傷正常組織，導致并發癥產生。
[0003]目前世界上最細的冷凍消融探針是Cryo-HITTM伽利略氬氦刀，直徑1.47mm，更便于操作，穿刺更容易、更順暢，對正常組織損傷更小，并發癥發生率低，尤其適用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤，臨床應用于肺癌時，氣胸發生率明顯低于2_探針的氣胸發生率。但其存在以下缺點:1.探針內不帶溫度感應熱電偶，需要監測組織內溫度，必須另外插入溫度探針；2.非靶向區真空絕熱壁結構復雜，造價高昂，在外力作用下或較長時間存儲，容易造成漏氣等現象，影響絕熱效果。
【發明內容】
[0004]本實用新型針對現有1.47mm直徑的Cry0-HITTM伽利略氬氦刀不能監測組織內溫度，非靶向區真空絕熱壁造價高昂、容易漏氣，無法有效的保護正常組織的缺陷，提供一種超細腫瘤冷凍消融探針，該探針直徑僅1_，兼具探針靶向區實時精準測溫及非靶向區隔熱保溫、保護正常組織的功能，能更安全有效的適用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤治療。
[0005]本實用新型的技術方案為:一種超細腫瘤冷凍消融探針，包括殼體、厚度為50 μ m-500 μ m的水凝膠涂層、薄膜熱電偶、絕緣層，其特點是:殼體由一體的靶向區和非靶向區組成，非靶向區上均勻的涂覆有水凝膠涂層，靶向區內置有薄膜熱電偶，殼體與薄膜熱電偶之間涂覆有絕緣層。
[0006]殼體外徑為1_，并由醫用不銹鋼或鎳鉻合金材料制成。
[0007]薄膜熱電偶是I?5組測溫區間覆蓋_200°C?150°C的K型、N型、E型、J型或T型熱電偶，并共用一根同種材質的熱電極。
[0008]絕緣層是Si02、Al203、Parylen或特氟龍涂層。
[0009]本實用新型的有益效果在于:
[0010]1.1mm超細冷凍消融探針，便于操作，穿刺更容易、更順暢，對正常組織損傷更小，并發癥發生率低，減輕患者痛苦及醫療風險，即使刺穿血管，冷凍消融后創傷仍能恢復，適用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤手術；
[0011]2.當冷凍消融探針插入靶區組織，探針殼體非靶向區的水凝膠涂層能吸收創面血液中的水分，迅速膨脹體積增大，形成水凝膠隔離膜，將探針與正常組織隔離開，避免探針殼體因絕熱作用不佳而將漏出的冷量或熱量直接作用于探針殼體接觸的正常組織；
[0012]3.消融手術中，薄膜熱電偶可實時測量探針靶向區多處位置的溫度，提供給醫生精準可靠的實際治療溫度，方便醫生手術操作，提高消融效果。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0013]圖1是本實用新型的結構示意圖；
[0014]圖2是本實用新型直接經皮穿刺插入組織后的剖面結構示意圖；
[0015]圖3是本實用新型的薄膜熱電偶的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0016]下面結合附圖與實施例對本實用新型作進一步說明。
[0017]如圖1所示，一種超細腫瘤冷凍消融探針，包括殼體1、覆蓋于探針殼體上的水凝膠涂層2、薄膜熱電偶3、絕緣層4。
[0018]殼體I由一體的靶向區5和非靶向區6組成，所述水凝膠涂層2均勻的涂覆于冷凍消融探針殼體I的非靶向區6上，所述水凝膠涂層2的厚度為50 μ m-500 μ m,所述薄膜熱電偶3的接點均位于探針靶向區5內，所述絕緣層4涂覆于殼體I與薄膜熱電偶3之間。
[0019]如圖2所示，當探針殼體I直接經皮穿刺插入人體靶區組織7后，探針非靶向區6上覆蓋的可膨脹水凝膠涂層2迅速吸收創傷面上滲出的血液體液中的水分，水凝膠涂層2膨脹至原有體積的2倍至30倍，即根據實際情況形成厚度約為幾毫米至數十毫米水凝膠隔離膜將組織與探針殼體I隔離，避免了正常組織與探針的直接接觸。
[0020]如圖3所示，超細腫瘤冷凍消融探針的I?5組薄膜熱電偶3為共用一根同種材質的熱電極8，對應數量的另外一種材質的熱電極9連接于共用熱電極8位于靶向區5內的不同位置。
【權利要求】
1.一種超細腫瘤冷凍消融探針，包括殼體(1)、厚度為50μπι-500μπι的水凝膠涂層(2)、薄膜熱電偶(3)、絕緣層(4)，其特征在于:殼體(1)由一體的靶向區(5)和非靶向區(6)組成，非靶向區(6)上均勻的涂覆有水凝膠涂層(2)，靶向區(5)內置有薄膜熱電偶(3)，殼體(1)與薄膜熱電偶(3 )之間涂覆有絕緣層(4 )。
2.根據權利要求1所述的超細腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:所述的殼體(1)外徑為1mm,并由醫用不銹鋼或鎳鉻合金材料制成。
3.根據權利要求1所述的超細腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:所述的薄膜熱電偶(3)是1?5組測溫區間覆蓋-200°C?150°C的K型、N型、E型、J型或T型熱電偶，并共用一根同種材質的熱電極(8 )。
4.根據權利要求1所述的超細腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:所述的絕緣層(4)是Si02、A1203、Parylen 或特氟龍涂層。
【文檔編號】A61B18/02GK204219026SQ201420482848
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年8月26日 優先權日:2014年8月26日
【發明者】趙慶孝, 常兆華, 宋玲, 葉萍 申請人:上海導向醫療系統有限公司