本申請要求2014年1月21日提交的并且標題為“COLLAPSIBLE DRESSING FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND TREATMENT”的美國臨時申請號61/929,870的權益。前述申請的內容在此通過引用如同完全闡述地整體地結合于本文中。在適當的法律基礎之下、包括但不限于在35 U.S.C. §119(e)之下要求前述申請的優先權的權益。
技術領域
本文所述的實施例涉及用于例如通過使用敷料結合負壓傷口治療來治療傷口的設備、系統和方法。本文的實施例對于切口傷口的治療可能是特別有用的。
背景技術:
對特定類型的傷口的治療而言,負壓傷口治療已變為一種常見的治療,從而經常改善治愈率,同時還從傷口部位移除分泌物以及其他有害物質。在一些情況下,負壓傷口治療被應用于切口傷口,例如源于外科手術的那些切口傷口。然而,現有的負壓傷口治療系統缺乏用于對傷口施加閉合力和/或支持用于密封切口傷口的縫線或其他附接裝置的適當的機構。
此外,用于與負壓一起使用的現有技術的敷料一直難以應用,特別是在彎曲的或非平坦的身體表面周圍。在負壓應用之后,傷口分泌物可滲透到敷料中,這可能是在審美上令人不快的并且在社交場合中可能是令人尷尬的。
技術實現要素:
本發明的實施例涉及有利于傷口的閉合和治療的負壓傷口閉合和治療裝置、方法以及系統。所述裝置、方法和系統可與負壓一起同時使用,以移除傷口流體。
在一些實施例中,負壓傷口治療設備包括:
傷口敷料,其包括背襯層和位于所述背襯層之下的穩定結構,其中,所述背襯層和所述穩定結構被構造為用于同時放置在傷口之上的單一單元,并且其中,所述穩定結構被構造成用于放置在所述傷口周圍的皮膚之上;
端口,其用于將負壓傳送到所述傷口敷料;以及
其中,所述穩定結構被構造成,當所述傷口敷料被放置在負壓之下時,在水平面內比在豎直平面內顯著更多地塌縮,以將水平力施加于所述傷口周圍的皮膚。
在特定實施例中,所述傷口敷料還包括傷口接觸層,其中,所述穩定結構位于所述背襯層和所述傷口接觸層之間。
在上文或本說明書中其他地方描述的任何實施例中,傷口敷料還包括處于所述穩定結構和所述背襯層之間的收集分布層(acquisition distribution 層)。
在上文或本說明書中其他地方描述的任何實施例中,傷口敷料還包括處于所述穩定結構和所述背襯層之間的吸收層。
在上文或本說明書中其他地方描述的任何實施例中,所述設備還包括組織錨定器,所述組織錨定器構造成使傷口敷料附接到傷口周圍的皮膚和/或附接到穩定結構。
在上文或本說明書中其他地方描述的任何實施例中,所述設備還包括粘合劑,所述粘合劑構造成使傷口敷料附接到傷口周圍的皮膚。
在上文或本說明書中其他地方描述的任何實施例中,傷口敷料可被構造成減輕施加于縫線的應力(stress),所述縫線應用于所述傷口。
在上文或本說明書中其他地方描述的任何實施例中,所述背襯層是透明的或半透明的。在上文或本說明書中其他地方描述的任何實施例中,所述傷口敷料還包括處于吸收層和背襯層之間的遮蔽層。在上文或本說明書中其他地方描述的任何實施例中,所述穩定結構的厚度可小于其寬度或長度的20%。
在一些實施例中,一種利用如本文這個部分或本說明書中其他地方所述的設備來治療傷口的方法包括:
將傷口敷料放置在所述傷口之上,其中,穩定結構位于所述傷口周圍的皮膚之上;
通過端口將負壓施加于所述傷口;以及
其中,當放置在負壓之下時,所述穩定結構將水平力施加于所述傷口周圍的皮膚。
在特定實施例中,一種負壓傷口治療設備可以包括:
傷口敷料,其包括背襯層、吸收層和位于所述吸收層之下的穩定結構,其中,所述背襯層、所述吸收層和所述穩定結構被構造為用于同時放置在傷口之上的單一單元,并且其中,所述穩定結構被構造成用于放置在所述傷口周圍的皮膚之上;
其中,所述吸收層包括多個通孔;
其中,所述穩定結構被構造成,當所述傷口敷料被放置在負壓之下時,在水平面內比在豎直平面內顯著更多地塌縮,以將水平力施加于所述傷口周圍的皮膚。
在特定實施例中,所述多個通孔中的至少一些可填充有填塞材料(plug material),以給吸收層提供增加的豎向剛度。所述填塞材料可以是透明的。在實施例中,所述吸收層被構造成在水平面內比在豎直平面內顯著更多地塌縮。一些實施例還可包括處于穩定結構之下的傷口接觸層。在特定實施例中,所述背襯層可以是透明的。在一些實施例中,填塞材料可位于穩定結構的單元格內。
下面描述傷口閉合和/或治療裝置、穩定結構及相關聯的設備的其他非限制性實施例。
附圖說明
現在將參照附圖,僅借助于示例來描述本公開的實施例,附圖中:
圖1圖示了傷口治療系統的實施例。
圖2A-E圖示了將傷口治療系統的實施例使用和應用到各種傷口上。
圖3A-B圖示了將傷口敷料應用于切口傷口的實施例。
圖4A-D圖示了可用于傷口敷料中的穩定結構的實施例的不同視圖。
圖5A-E圖示了可用于傷口敷料中的穩定結構的實施例的不同視圖和照片。
圖6A-D圖示了穩定結構的附加的實施例。
圖7A-C圖示了由粘結泡沫(felted foam)制成的穩定結構的實施例。
圖8A-B為包括多孔傷口填料材料的穩定結構的另外的實施例的照片。
圖9A-B、圖10、圖11、圖12、圖13和圖14圖示了穩定結構的附加的實施例。
圖15A-E為包括設置在其中的插入件的穩定結構的各種實施例的照片。
圖16A-F圖示了可用于穩定結構中的插入件的各種實施例。
圖17A-F圖示了穩定結構的實施例的多個視圖。
圖18A-D圖示了穩定結構的實施例的多個視圖。
圖19A-E圖示了穩定結構的實施例的多個視圖。
圖20示意性地圖示了穩定結構的實施例。
圖21A圖示了橢圓形的穩定結構的實施例的頂視圖。
圖21B圖示了具有泡沫的橢圓形的穩定結構的實施例的頂視圖。
圖22A-C圖示了穩定結構的實施例的多個視圖。
圖23A-G圖示了穩定結構的實施例的多個視圖。
圖24圖示了用于閉合傷口的鉸鏈式的穩定結構的一個實施例。
圖25圖示了完全柔性的穩定結構的實施例。
圖26圖示了用于傷口的穩定結構的一個實施例。
圖27圖示了從卷上切下的穩定結構的實施例。
圖28圖示了具有橢圓形形狀的穩定結構的實施例。
圖29A-F圖示了穩定結構的實施例的多個視圖。
圖30A-D圖示了包括供流體通過的開口的穩定結構的實施例的多個視圖。
圖31A-C圖示了穩定結構的多個實施例。
圖32A-B圖示了包括窗口的穩定結構的多個實施例。
圖33A-C為包括泡沫插入件的穩定結構的各種實施例的照片。
圖34A-B為組織錨定器的各種實施例的照片。
圖35為包括穩定結構的傷口敷料的實施例的圖示。
圖36為包括穩定結構的傷口敷料的實施例的分解視圖的圖示。
圖37為結合蓋布(drape)和傷口接觸層的穩定結構的實施例的圖示。
圖38為包括具有通孔的吸收層的傷口敷料的實施例的圖示。
圖39為包括具有通孔的吸收層的傷口敷料的實施例的頂視圖圖示。
具體實施方式
本文中公開的實施方式涉及的裝置和治療與降低的壓力,包括泵和傷口敷料組件和裝置傷口的方法。一般地,可以組合使用具有負壓力系統,其包括放置在填料的懸垂或傷口覆蓋物,包括本文所描述的敷料的實施例。的真空源,例如一個泵,可以連接到蓋,例如,通過連接到在或在蓋下作出的孔或端口的一個或多個管。
應當理解,在整個本說明書中引用到傷口制成。但是應當理解,術語傷口要被廣義地解釋并涵蓋在其中皮膚被撕裂,切割或刺穿或打開和閉合的傷口,其中外傷引起挫傷,或上的一個皮膚的任何其他淺表或其他條件或缺陷病人或以其他方式減壓治療的益處。一種創傷因此廣泛定義為在那里流體可以或可以不產生組織的任何損傷區域。這樣的傷口的實例包括,但不限于,腹部傷口,切口傷口或手術或其他手段,創傷,胸骨切開術,筋膜切開術,或其他條件,裂開傷口,急性傷口,慢性傷口,亞急性和裂開傷口,外傷性傷口,襟翼和皮膚移植,撕裂傷,擦傷,挫傷,燒傷,糖尿病性潰瘍,褥瘡,造口,外科傷口,創傷和靜脈潰瘍或類似物。
如這個部分或本說明書中其他地方所用的,例如–X mmHg的降壓或負壓水平表示低于標準大氣壓的壓力水平,所述標準大氣壓對應于760 mmHg(或1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等)。因此,–X mmHg的負壓值反映了低于760 mmHg X mmHg的絕對壓力,或者換言之,反映了(760–X)mmHg的絕對壓力。此外,“小于”或“少于”X mmHg的負壓對應于更接近大氣壓力的壓力(例如,–40 mmHg小于–60 mmHg)。“多于”或“大于”–X mmHg的負壓對應于更遠離大氣壓力的壓力(例如,–80 mmHg多于–60 mmHg)。Unless stated otherwise,術語大約is meant to represent a 范圍of +/- 10% of the stated value。
針對本公開的一些實施例的負壓范圍能夠是大約-80 mmHg,或在大約-10 mmHg和-200 mmHg之間。注意這些壓力是相對于正常的環境大氣壓力。因此,-200 mmHg實際上將是大約560 mmHg。在一些實施例中,壓力范圍能夠在大約-40 mmHg和-150 mmHg之間。替代性地,也能夠使用多達-75 mmHg、多達-80 mmHg或超過-80 mmHg的壓力范圍。同樣,在其他實施例中,也能夠使用低于-75 mmHg的壓力范圍。替代性地,能夠通過負壓設備來供應超過大約-100 mmHg或甚至-150 mmHg的壓力范圍。在一些實施例中,負壓范圍能夠小至大約-20 mmHg或大約-25 mmHg,這對于減少瘺可能是有用的。在本文所述的傷口閉合裝置的一些實施例中,增加的傷口收縮能夠在周圍的傷口組織中導致增加的組織擴張。這種效果可通過如下方式來增加,即:通過改變施加于組織的力,例如通過隨著時間的推移改變施加于傷口的負壓,可能地結合經由傷口閉合裝置的實施例施加于傷口的增加的拉伸力。在一些實施例中,負壓可以隨著時間的推移被改變,例如使用正弦波、方波和/或與一個或多個患者生理指標(例如,心跳)同步。其中可找到與前述內容相關的附加的公開內容的這類申請的示例包括:申請序號11/919,355,其題為“Wound treatment apparatus and method”,2007年10月26日提交,公布為US 2009/0306609;以及美國專利號7,753,894,其題為“Wound cleansing apparatus with stress”,2010年7月13日授權。兩個申請在此通過引用整體地結合。可能包含有關教導與本節中或其他地方的本說明書中描述的實施方式使用的其它應用可以包括申請序列號12/886088,標題為日提交的“系統和方法使用傷口療法負壓管理腹部開放創傷,”2010年9月20日,公開號為US2011/0213287;申請號為13/092042,題為“傷口敷料和方法的使用,”2011年4月21日申請,公開號為US2011/0282309;和申請號13/365615,題為“負壓傷口閉合裝置”,2012年2月3日申請,公開號為US2012/0209227。另外,任何在此公開的實施例可以未經減壓或負壓的應用程序使用。
國際申請PCT / GB2012 / 000587,題為“傷口敷料和治療方法”,并于2012年7月12日申請,并于2013年1月17日公布為WO 2013/007973 A2,是一個應用程序,方式并入并認為是本說明書中,被引導到實施方案中,制造方法,以及傷口敷料組件和可組合或除了本文所描述的實施例中使用傷口處理裝置的一部分。另外,也可結合或除了那些在美國臨時申請系列號中描述中使用的傷口敷料,傷口處理裝置和本文描述的方法的實施例61/650904,2012年5月23日提交的,標題為“裝置和方法的負壓傷口治療“,國際申請號PCT / IB2013 / 001469 2013年5月22日提交的,標題為”負壓傷口治療的裝置和方法“,美國臨時申請序列號61/678569,2012年8月1日提交的,標題為“傷口敷料和方法的治療,”美國臨時申請序列號61753374,2013年1月16日提交的,標題為“傷口敷料和方法的治療,”美國臨時申請序列號61/753878,2013年1月17日提交的標題為“傷口敷料和方法的治療,”的美國臨時申請序列號61/785054 3月14日,2013年提交的題為“傷口敷料和方法治療,”和美國臨時申請序列號61/823298 5月14日提交的,2013,標題為“傷口敷料和方法的治療,”其通過引用特此并入其全部此本申請中。傷口敷料,傷口處理裝置和本文描述的方法的實施例也可以組合或除了那些在申請序列號13/092042 4月21日提交的2011年描述的使用的,公開為US2011 / 0282309,標題為“傷口敷料和方法的使用,“和在此通過引用并入其全部,包括與傷口敷料,傷口敷料組件和原則,用于傷口敷料的材料的實施方案的進一步細節。
創傷敷料的其它實施例可在PCT申請PCT / IB2013 / 002060中找到,標題為傷口敷料和方法,水處理2013年7月31日提交的,并且通過引用將其全部并入本文。的PCT申請PCT / IB2013 / 002060中進一步附于本申請作為附錄A可以結合任何本文公開的這一部分或在說明書中其它地方的實施例的用于在附錄A中公開的敷料的各種實施例。
應當理解,在整個本說明書中一些實施例中引用的是一個細長的,細長的或縱向帶或條制成。但是應當理解,這些術語將被廣泛地解釋,并在一些實施方案中是指具有兩個平行的或基本上平行的表面,其中在橫截面中作為垂直測量的面的厚度的材料的細長材料比相對較小該材料的高度測量平行的面。而在一些實施例中,條帶可以從材料的離散長度來構造,在其他實施例中,條帶可簡單地指細長具有兩個平行或基本平行的面的整體結構的部分。在一些實施例中條具有矩形或大致矩形的形面,其中所述表面的長度比面的高度長。在一些實施例中,臉的長度可能會超過2倍,4倍,6倍,8倍或大于該表面的高度大10倍。
如在本節或其他地方在本說明書中使用的術語“水平的”,指的是傷口時,表示一個方向或平面大致平行于傷口周圍皮膚。術語“垂直的”,指的是傷口時,一般是指在垂直于水平面延伸的方向。術語“縱向”指的是傷口時,一般是指在沿著該傷口是最長的方向采取的水平面的方向。術語“橫向”指的是傷口時,一般是指在水平平面的方向垂直于縱向方向。術語“水平”,“垂直”,“縱向”和“橫向”也可用于描述穩定的結構和整個本說明書中所描述的傷口閉合裝置。當描述這些結構或裝置,這些術語不應當被解釋為要求一定被置于傷口在一定的方向,但在某些實施方案中的結構或裝置,可以優選這樣做。
圖1示出一個負壓的實施例傷口處理系統100,包括一個卷繞在組合敷料110與泵150圖1描繪代表性傷口用敷料“腰部部分”,然而,許多敷料的實施方案具有不同的形狀/尺寸,如公開于本說明書本文這一部分或其他地方,包括附錄A的傷口敷料110可以是那些,但不限于,敷料的實施例或任何數目傷口敷料實施例的特征的組合在此公開本節或在其他地方說明書,包括附錄A這里,敷料110可以被放置在傷口如前所述,和一個導管130然后可連接到端口120,盡管在一些實施方案中,敷料101可以與至少一個部分上設置預連接到端口120優選地在導管130中,敷料110與所有傷口敷料元素(包括任選的端口120)預先連接和集成到單個單元提供作為單個制品。傷口敷料110然后可連接,經由導管130,負壓力源例如泵150的泵150可以小型化和便攜,雖然較大的常規泵還可以與敷料110被用于在一些實施方案中,泵150可以被附接或安裝到或鄰接敷料110 140也可以被提供,以便允許導致傷口敷料110中的導管130,以從泵斷開的連接器,其可以是有用的,例如在換藥。圖1的敷料的實施方案相對于圖35-36,這也對在圖1所示的敷料實施例的具體的內部組件提供附加的細節進一步描述。
在一些實施方案中,流體可從敷料110運輸和儲存在一個液體收集罐(未示出)。一些實施方案中,可能要求流體敷料內被保留,例如吸收性材料內。該吸收材料還可以包括超吸收性聚合物或更傳統的吸收材料例如纖維素。
圖2A-E示出了使用用于對患者治療傷口部位的負壓傷口治療系統的一個實施例。關于圖2C-E的敷料的實施例的內部組件的進一步細節在圖35-36中描述。圖2A示出了傷口部位200被清潔和用于治療制備。這里,包圍傷口部位200中的健康的皮膚,優選清洗多余毛發移除或剃光。傷口部位200也可以用無菌生理鹽水溶液,如果需要灌溉。任選地,皮膚保護可以施加到圍繞傷口部位200。如果必要的皮膚,包裝材料,例如泡沫或紗布傷口,可以被放置在傷口部位200。這可能是優選的,如果傷口部位200是更深的傷口。在實施方案中,傷口可以是任何類型的傷口本文描述此部分或在說明書中其它地方的。
圖2B示出一個切口部位202可以被灌溉和如關于圖2A所述傷口部位200制備。典型切口傷口由解剖刀或其它裝置的手術過程中創建的,以允許下面的組織和器官臨床醫生訪問。的切口202可以被關閉,從而使傷口已經通過縫合204或其他裝置關閉諸如粘合劑,或者切口可以是開放的,其中所述傷口尚未關閉。如上所述,本說明書通篇參照了傷口和這樣的傷口可以通過各種方式,包括經由切口裝置來創建。因此,將通過本領域的技術中,當“傷口”術語在描述本文的實施方案本節和其他地方在說明書中使用所理解的,“傷口”術語包括切口傷口,如在圖2B中描述。
圍繞傷口部位200是干的,并與現在參考圖2C,在傷口敷料110可以被定位和放置在傷口部位的皮膚后200或202優選地,傷口敷料110被放置在和/或與創傷部位200接觸。在一些實施方案中,提供了敷料110,其可以在某些情況下,通過任選的剝離層來保護的下表面上的粘合層到傷口敷料110的放置之前去除在傷口部位200優選地,所述敷料110被定位成使得端口120是在升高的位置相對于敷料110的其余部分,從而避免周圍的端口流體池。在一些實施方案中,敷料110被定位成使得端口120不直接覆蓋傷口,是水平或在比傷口更高點。為了幫助確保用于負壓傷口治療足夠的密封,所述敷料110的邊緣優選平滑過避免折痕或折疊。與現在參考圖2D,在敷料110被連接到泵150,泵150被配置為經由敷料110到負壓施加到傷口部位,并且典型地通過導管。在,并如上述在圖1中描述的一些實施方式中,連接器可被用于從敷料110加入管道到泵150當負壓與泵150中的應用中,敷料110可以,在一些實施方案中,部分塌縮并呈現皺外觀的部分或全部的空氣的敷料110的下方。在一些實施方案中,排空,泵150可以被配置為檢測是否任何泄漏存在于敷料110,諸如在的結果敷料110和圍繞傷口部位200皮膚之間的界面應該泄漏被發現,例如泄漏,優選之前繼續治療補救。
轉到圖2E,附加的固定條帶210還可以繞敷料110這種固定帶210的邊緣附著可能在某些情況下,有利的,以便對圍繞傷口部位的患者的皮膚提供附加的密封200。例如,固定條210可以為當患者是多個移動提供額外的密封。在一些情況下,定影帶210可以在泵150的激活之前被使用,尤其是當敷料110被放置在難以到達或輪廓區域。
治療傷口部位200的優選繼續進行,直到傷口已經達到愈合的一個希望的水平。在一些實施方案中,可能希望在一定的時間段已經過去之后,以更換敷料110,或者如果該敷料充滿傷口流體。在這樣的變化,泵150可以保持,只有被改變的敷料110。
圖3A-B示出的卷繞的概略的概略實施例敷料110,類似于圖1-2E和35-36所描述的敷料的實施方案,放置在圖1用縫線204封閉的切口202 -2E,這樣的敷料可以連接到被配置為負壓力施加到傷口的負壓源。在某些實施方案中,傷口敷料110可以在一平面折疊垂直于垂直方向上,從而將一個水平力206到切口202在實施方案中,敷料110可以在本文描述的本節中或其他地方的任何方式折疊說明書中,特別是如將在下面更詳細的關系來描述圖4A-33C和圖35-36。例如,敷料可以折疊比在垂直平面顯著更在水平面內。通過折疊在水平面顯著更多中,敷料可以應用水平力到傷口,同時避免垂直力的潛在的有害的應用程序。
如在圖1-3B所示,在某些實施方案中,傷口敷料可具有矩形形狀。當從頂向下的二維視圖中,如在圖3A-B的示意性考慮,傷口敷料可塌縮沿著如圖3A所示的,或者可以沿著較長的尺寸折疊顯著更多較短尺寸顯著更多如圖所描繪3B。通過沿著縫線204的軸塌縮中,敷料可以在傷口閉合兩個援助通過施加閉合力到傷口206,并且也有助于減輕張力的縫線204。在一些實施方案中,圖3A-3B的敷料還可細長的垂直軸線向閉合的軸線。
在實施方案中,敷料可經由本文描述的本節或在說明書中其他地方的任何粘附或附接機構粘附到皮膚的表面上。例如,敷料可以通過粘合劑附著到皮膚上,如氰基丙烯酸酯粘合劑。在一些實施方案中,敷料可經由組織錨定,如在其他地方在說明書本文描述本節或更大詳細地附著到皮膚上。敷料周圍皮膚的粘附可以允許敷料通過繪制傷口周圍一起組織施加側向閉合力到傷口,如上所述。
傷口敷料,如在本說明書中上述和其它地方描述的傷口敷料110可以包括作為傷口敷料傷口閉合裝置或穩定結構,有利于傷口周圍的皮膚的封閉件的一部分。例如,也可以在傷口同時與背層施加傷口敷料,其包括背襯層可進一步包括傷口閉合裝置或穩定結構如下所述,引入作為傷口敷料的層和配置。傷口閉合裝置或穩定結構的包含可便于水平力時施加在傷口上的傷口敷料和粘附于傷口周圍皮膚傷口周圍應用到皮膚上。傷口閉合裝置或穩定結構,其可以被定位在傷口周圍皮膚,并直接或間接地向其中附著,可以在負壓下塌縮更在水平方向上比在垂直方向上,從而將一個水平力到圍繞的皮膚傷口。
各種穩定的結構和用于在傷口敷料使用傷口閉合裝置的實施例進行說明。任何這些實施方案的可并入到本文所述的敷料,如將相對于下面的圖35-36進一步描述。圖4A-33C的穩定化結構可以適當地調整大小以適合圖1-2E的敷料的覆蓋范圍內,或任何敷料的形狀/大小的本文公開的這一部分或在說明書中其它地方。在替代實施例,任何下述的穩定化結構的不需要被提供為同時與傷口敷料的其它部件的單個單元,而是可以在傷口被單獨和分開施用,如在皮膚上包圍傷口。在這種替代實施方式中,其他傷口敷料組件,如任何關于圖35-36所描述的層,可在傷口被單獨施加,并與其他傷口敷料成分的穩定結構一起形成傷口敷料。穩定化結構和傷口閉合裝置,以及制造和使用的相關方法的進一步實施方案中,在整個說明書和國際申請號PCT/US2013 / 050619的權利要求中描述,2013年7月16日,和國際申請日提交的PCT/US2013 / 050698,2013年7月16日提交的,這兩者的全部內容通過引用并入本文。
圖4A-5E的穩定結構
圖4A-D示出的穩定結構可在任何方向上時放置在傷口上,但更優選將定向為在水平面優先折疊取向的穩定結構1701的一個實施例的不同視圖。的穩定結構1701可以適當地調整大小以適合傷口敷料的足跡,內,使得在圖4A-4D中所示的結構可包括在傷口敷料中使用的穩定結構的只是一部分,或使得僅有一部分在圖4A-4D中所示的結構可以在傷口敷料中使用。
在這里,穩定結構1701包括第一組梁1703是剛性的或半剛性連接或結合到第二組交叉的光束1705。這些光束1703,1705形成的平面的支撐結構1702的是優選基本上一個平面內的剛性。梁1703,1705可以以直角彼此符合(雖然其它配置,例如,蜂窩體是可能的)。兩個或更多個平面支撐結構1702可以連接在一起以形成穩定結構1701,并且每個平面支撐結構1702優選從另一個通過彈簧元件1711和1713,在下面進一步詳細描述分離。在穩定化結構中使用的平面支撐結構1702的數量可相對于適合傷口的尺寸。例如,可能有2,3,4,5個或更多的平面支撐結構1702平行配置或基本上平行于彼此。彈簧元件1711,1713被優選地布置成在一個方向,以允許所述穩定結構1701的壓縮,以便使平面支撐結構1702靠得更近。在一個優選的實施方案中,穩定結構1701可以折疊到其原始尺寸的40%或更少,優選30%或更少的原始大小的;更優選,20%其原始大小的或更低;甚至更優選10%或更少的原始大小的。在一些實施方案中,穩定結構1701可以折疊到其原始尺寸的5%或更少。
彈簧元件1711,1713是優選彈性可彎曲并偏置成可沿一個方向垂直于由平面支撐結構1702限定。在一些實施方案中的平面彈性可折疊,元件1711,1713可以是無彈性的,并保留其塑造塌縮時。在這樣的實施例中,彈簧元件或穩定結構可與保持彈簧元件1711,1713在其折疊構型的棘輪機構來構造。
在一個優選的實施方案中,這些彈簧元件1711,1713可以是V形或U形的。每個彈簧元件可以包括相對于彼此彎曲是兩個細長部分和形成鈍角(如在圖4A-C中所示),或成一銳角(如在圖5A示出)。彈簧元件1711優選在平行于光束1705的平面上運行,并且可以附接到任一光束1703或1705。同樣地,彈簧元件1713優選在平行的平面內運行,以光束1703,并可以附接到任一光束1703或1705對于這兩個彈簧元件1711,1713,一個優選的連接點是在梁1703和1705優選地,彈簧元件1711被布置在第一多個平行平面,其在梁1705的方向平行的之間的結和彈簧元件1713被布置在第二多個平行平面的哪到梁1703的彈簧元件1711位于兩個相鄰的平面支撐結構1702之間可在第一多個內布置成重復的圖案的方向平行平行的平面。位于兩個相鄰的平面支撐結構1702之間的彈簧元件1713可以被布置在第二多個平行平面內的重復圖案。在一個實施方案中,如圖4A和4C所示,相鄰的彈簧元件1711和1713的形式菱形示出。然而,彈簧元件的不同圖案,布置和數量也可以采用。在一些實施例中,彈簧元件1711,1713可以具有彈簧常數測距,更優選15和25 10和牛/微米之間30牛/米,并且甚至更優選23牛頓/米。在一些優選的實施方案中,所需的力來壓縮7彈簧元件15毫米等于250克。在一些實施方案中,用相同的距離,以壓縮同樣的7彈簧所需的力180和230克之間的范圍內。在一些實施例中,有總共四個彈簧元件1711,1713每10厘米3。當然,將認識到的因素,如彈簧常數和/或彈簧的數目可針對特定的組織類型和傷口閉合所需的,并且可以使用的彈簧的較高或較低的彈簧常數或數字。
支座1707和1708可以在邊緣處或沿結構1701的外表面提供,并且可被構造為接觸傷口周圍的皮膚。在一些實施方案中,支架1707,1708可以是光束1703,1705的延伸部分,或者可以單獨設置。在一些實施方案中,支架1707,1708可以設置有構造成錨定組織鉤或錨定元件,如皮膚的組織中,放置到與它們接觸。另外地或可替代地,附連到結構1701鉤或錨固元件可以分開地或代替支座1707,1708。優選地,鉤或錨定元件被配置以便可有一個釋放力(一次接合到組織)提供導致沒有或最小的疼痛的患者,同時允許足夠的拉力于此,以允許傷口閉合要應用。圖5A-E示出了穩定結構1201的實施方案的不同視圖在本實施例是,在某些方面,以上述關于圖4A-D的實施例相似,在功能上,并共享相似的元件。所述結構包括梁1203和1205形成的平面的支撐結構1202通過彈簧元件1211和1213支座1207,并且也可以提供1208分離。然而,這里,彈簧元件1211和1213更厚,并有相對于彼此彎曲成銳角是部分。此外,相比于圖4A-D中,結構1201具有更大的體積和更大數目的彈簧元件1211,1213的如在圖5D中示出最好的,彈簧元件1211形式的第一多個平行平面內的重復菱形圖案,與金剛石的位置相鄰的平行平面之間被錯開。采用相應的花紋為彈性元件1213與第二多個平行平面的。類似的配置可以在圖4A-4D所示。
圖6A-14和圖25的穩定結構
圖6A-E示出了穩定結構1100圖6A的另外的實施例示出了穩定結構1100下面的一個實施例的透視圖,所述穩定結構1100最好由兩個或多個互鎖帶(在下面描述更詳細地,在方向大致彼此垂直以大致未收縮配置時延伸相對于圖6B)。的穩定結構優選地被配置在一個方向上或沿著第一平面內,而其余的相對剛性的,并在沿垂直于第一方向或平面耐塌縮塌縮。
圖6B示出一個底部條1102和可用于制造穩定結構1100,如在圖6A中所示的實施例的頂帶材1104的側視圖。頂部和底部的條帶1102的每個,1104優選構造成可移動地彼此互鎖,例如經由匹配凹口1106和1108的一個或多個凹口1106可以設置在底部條1102的頂側,并且類似地,人們或多個凹口1108可設置在頂條1104的底側。當組裝在一起時,一個或多個頂部和底部的條1102,1104可以被定位,使得凹口1106,1108排隊。優選地,頂部和底部帶1102,1104被定位在大致垂直的角度向對方,從而使凹口1106,1108到插槽在一起,以創建一個可移動互鎖結構。通常,在底部條1102的槽口1106的數量將等于頂片1108將形成穩定結構1100,反之亦然的數量。凹口1106,1108,優選成形為具有寬度,其允許條1102,1104,以從大致垂直的角度遠離垂直(即,接近平行的)彼此移動到角度,因此允許穩定結構1100闡明和崩沿著一個方向或平面。
在一個優選的實施方案中,條帶1102,1104由剛性或半剛性材料構成,例如聚合物。合適的聚合物的實例包括聚乙烯,聚丙烯,聚氨酯,聚氯乙烯,聚苯乙烯,聚丙烯酸酯,聚甲基丙烯酸甲酯,聚醚醚酮,硅樹脂,聚氨酯,聚碳酸酯,復合材料和層壓材料,或它們的組合。在一些實施方案中,該材料可以包括壓縮或“氈”網狀泡沫。當然,其他的材料,如硬紙板或金屬都可以使用。優選地,所述材料可以是至少部分多孔的,以便允許流體通過材料流動。此外,這樣的性質可有助于通過該設備和傷口分配負壓,并在從傷口敷料移除流體可以提供幫助。這樣的材料可以包括,例如,低密度聚丙烯,泡沫材料,或燒結材料。使用不一定需要該材料可沿條帶1102,1104的長度強,但最好應能承受施加到頂部或底部邊緣的壓力。優選地,該材料能夠在高達200mmHg的負壓被施加到傷口承受從上施加一個懸垂大氣壓的壓力。在一些實施方案中,該材料能承受施加到頂部或底部邊緣5磅的力。
在一個優選的實施方案中,各條帶1102,1104措施180毫米長30毫米高。條1102的厚度,1104范圍可以,例如,以2.40毫米1.50之間,雖然厚度將至少部分地基于所述材料承受沿其邊緣被施加壓力的能力來選擇。厚度優選保持足夠的材料薄以最小化穩定結構1000的壓縮后的厚度,同時保持材料足夠厚,以避免在傷口床引起過度局部壓力之間的平衡。凹口1106,1108可以測量高度約為15毫米,并且可以通過18毫米從其它凹槽間隔開。雖然凹口1106,1108示出具有圓形底部,這些也可與方形或三角形的底部切斷。在一些實施例中,圓形邊緣降低應力到條帶1102,1104,以防止斷裂和裂紋擴展,并且還可能增加穩定結構1100的彈性。
應該理解的是,所述互鎖帶1102,1104不一定需要經由槽口接合在一起。鉸鏈或其它裝置可以被用來提供關節運動或上面示出可動聯鎖能力。在一些實施方案中,鉸鏈可以從用于構造帶1102,1104相同的材料的較薄的區域構成,并構造成撓曲或彎曲到預定位置。的穩定結構1100也可以被模制為單件,使得所述互鎖帶1102,1104形成一個單一的單元。
返回到圖6A,在透視圖顯示了具有多個互鎖的頂部和底部帶1102的穩定結構1100結構的一個例子,1104可移動地通過多個凹口1106互鎖,1108兩個頂級帶1102和兩個底帶的交叉點1104形式的四邊形狀的邊界的空間1109時的頂部和底部帶1102,1104是在垂直的角度彼此的空間1109將正方形或長方形。然而,由于穩定結構沿一個方向或平面1100合攏,空間1109將變得更加菱形或平行四邊形形狀。的穩定結構1100優選將包括多個空間1109,其形成由所述頂部和底部的條帶的壁,并與頂端和底端的開口限定的細胞。
圖6C圖示了穩定結構1100的實施例的頂視圖,其中,多孔傷口填料材料1110已被制造成 四邊形形狀的邊界空間1109。這里,所用的多孔傷口填料材料1110優選為是軟的和順應性的,以便在它塌縮的情況下能夠適應穩定結構1100的構型的任何改變。優選地,多孔傷口填料材料為泡沫,例如聚氨酯泡沫。該多孔傷口填料材料可圍繞穩定結構1100制成,以便完全包封它。在使用時,所產生的穩定結構1100可以被切成一定尺寸,以便裝配到傷口中。這樣的多孔傷口填料材料1110可以被用于幫助流體傳輸或流體從傷口內的毛細作用,并且還可以當與傷口接觸時(例如,當用于負壓傷口治療中時),幫助傷口的愈合。
圖6D示出了穩定結構1100的一個實施例的與插入所述空間1109在一些實施例的多孔性傷口填充材料1110的透視圖,附加的多孔材料也可以被用于封裝或包圍結構1100為例如,襪子或包裹可圍繞結構1100被裝配,并可以例如由泡沫或紗布構成。當穩定結構1100被引入作為傷口敷料放置在傷口周圍皮膚的一部分,該結構可以被定向成與在皮膚上或皮膚中的開口或切口的形狀的標記一致。
有利的是對某些類型的傷口,圖6A的穩定結構可以沿垂直于封閉件的主要方向伸長,但仍然在水平面內。這種伸長可以是有益的傷口愈合的傷口的生理學可規定它應延長,因為它關閉。
在使用中,穩定結構1100可以被放置在使得結構1100的朝上的部分基本上是剛性的并且抵抗在垂直方向一次負壓施加到傷口塌縮(例如,一旦被覆蓋的傷口一懸垂如前所述)。的多孔材料,例如泡沫可以圍繞放置成,和/或,以包圍或包封穩定結構施加1100作為負壓,該結構1100隨后將優選在平面折疊垂直于垂直方向上,輔助在傷口閉合。
圖7A-C圖示了穩定結構1100的傷口的,所述穩定結構1100與上面關于圖6A-E所描述的相似。這里,穩定結構1100由互鎖的條帶構建,所述互鎖的條帶由粘結泡沫構建。互鎖的頂部條帶1102和底部條帶1104之間的物理關系和用于二者的機構基本上相似于上文中先前所論述的,并且這里將不再重復。然而,粘結泡沫是已處理并且壓縮的泡沫(例如,聚氨酯泡沫)。在該程序之后,泡沫將更硬并且不那么可壓縮,同時仍保持多孔性。這樣的材料可以被有利地使用在傷口的穩定結構1100中,這是因為材料可在頂部條帶1102和底部條帶1104所限定的平面中壓縮,如圖7B中所示。然而,所述材料沿豎直方向是基本上剛性的,如圖7C中所示,其中,一定重量已被放置在泡沫之上,而沒有大幅屈曲。這里,泡沫能夠支撐大約6 kg的重量,并且已測得所述裝置的實施例支撐至少3 psi的所施加壓力而不塌縮。此外,雖然該材料是基本上剛性的,但材料的多孔性質允許負壓傳送到傷口并且供移除傷口分泌物。
圖8A-B是穩定化結構的進一步的實施方案的照片。圖8A示出了穩定結構1301,其優先沿一個方向折疊的實施例。在這里,穩定結構1301包括到其中一個或多個槽1303被切割的多孔材料(例如,泡沫)。這些槽1303優選通過穩定結構1301因此的厚度沿縱向延伸,空的空間將允許穩定結構時在一個方向上施加的力在一個方向上優先地折疊垂直于縫隙1303由于空的空間是容易比泡沫,寬度和厚度的泡沫的剩余壓縮將優選不(或最小)壓縮相比垂直于穩定結構1301的長度所得到的壓縮。
如在圖8B所示,所述穩定結構1301也可設置在其它配置孔或細胞1305,例如形成一個點陣菱形孔。該配置允許沿長度和穩定結構的寬度壓縮由于可壓縮孔1305,而泡沫的相對更剛性的厚度抵抗壓縮到更大的程度。
在一些實施方案中,穩定類似于在圖6A-E上面示出的那些結構可以通過模制,而不是從多個部分被構造為單個單元,例如。與先前描述的實施方案中,穩定化結構被構造為形成一個或多個壁限定并形成一個平面的一個或多個單元的陣列,與具有通過頂部延伸的開口的頂端和底端各小區與底部的方向垂直于該平面結束。在一些實施方案中,穩定結構可以具有在說明書其他地方圖示單元格是正方形,菱形,長方形,橢圓形,菱形和/或平行六面體,以及它們的非限制性的實施例。雖然一些實施例可具有全部相同形狀的細胞,所述細胞也可以適合于更大,更小,或不同形狀比在結構的其他細胞。細胞的形狀和尺寸可以被定制,以獲得最佳傷口閉合和愈合所需的特性(例如,彈性和易于塌縮)。
單個單元穩定結構的施工可在易用性和成本方面是有利的。例如,單一單位穩定化結構可修剪為必要以適合創傷部位。使用的材料是優選生物相容的,并且甚至更優選非粘性到傷口部位。合適的材料優選選擇為軟同時保持足夠強度以在垂直方向上抗蝕劑倒塌,并且可包括聚合物,如聚乙烯,聚丙烯,聚氨酯,聚硅氧烷(包括硅氧烷),乙烯醋酸乙烯酯,及其共聚物和共混物。該材料的硬度可以影響所得穩定結構的厚度,并且可以根據該穩定結構組件(包括鉸鏈和接頭等物)的期望的厚度和穩定結構抵抗塌縮的能力,例如,可以選擇,由于大氣壓力作用在放置在穩定結構懸垂。材料合適硬度的硬度使用范圍從約30岸120岸(如在肖氏硬度計測得的A型規模),優選約40岸至60岸上,并且甚至更優選約42岸。一般,選擇的材料是優選較軟的(同時仍令人滿意地滿足其他材料的要求),如較硬的材料可提供封閉的水平降低作為硬度增加。
圖9A-B示出被配置成僅在一個水平方向上優先折疊而其余的基本上是剛性的或者未收縮時在垂直方向上施加力的穩定結構1100的實施例。優選地,所述穩定結構1100被構造為單個單元如圖所示,以便形成一個或多個單元1131。這里,兩個或更多個縱向條1120(其形成細胞的壁)可具有相對直的配置,并連接經由一個或多個可折疊的交叉條帶1122一起可以理解,在一個單個單元的實施方式中,條帶僅是可被一起形成,以形成整個單個單元結構相同的材料制成的部分。可折疊的交叉條帶1122可以是成角度或縮進,以便使它們更可能在一個方向上以折疊大致平行于它們的長度。在本節中或其他地方在本說明書中所示的本實施例,當在一個方向上施加的力大致平行于可折疊的交叉條帶1122是更有可能在角部的頂點并且在路口縱向條1120以折疊可折疊的交叉條1122在一些實施例的一般長度,可折疊的交叉條被配置成折疊成一個部分(其可以是稀釋劑)的縱向橫條1120。
在一些構造中,一個或兩個縱向條1120和/或可折疊的交叉條帶1122可以包括沿其長度定位的一個或多個凹口。這些缺口促進分配負壓整個結構流體輸送和援助。在一些實施方案中,凹口可以結合使用多孔材料,從而提高流體轉移。相對于縱向條帶1120,可折疊的交叉條帶1122可以沿著在圖9B中最佳示出的縱向條1120,的長度交替定位,以形成結構有點類似于在砌磚中使用的“擔架鍵”。當然,其他配置是可能的。此外,盡管該實施例被示出為形成為單個單元,本領域的技術人員將認識到,本實施例(和下面描述的其他人)可以構建由多件接合或連接在一起。
圖10示出了穩定結構1100中,這里包括附接到彼此的兩個或多個縱向條帶1120的另一實施例通過一個或多個成角度的交叉條1124,以便形成細胞1131由于與實施方式在說明書中其他地方,穩定結構1100被配置成在垂直的方向上推到縱向條帶1120的長度時,而其余的基本上是剛性的或者未收縮時在垂直方向上施加的力來壓扁。成角度的交叉條帶1124被優選地連接到縱向條1120,以便形成一個非垂直的角度,以便在垂直于縱向條帶1120的長度與圖推動的方向上的穩定結構1100的塌縮9A- B,也可以在縱向條1120和/或有角度的交叉條帶1124的任一個或兩者可以形成一個或多個切口。
圖11示出了單個單元穩定結構1100包括一個或多個雙彎曲縱向條1126每個單獨的縱向條帶1126可被形成為“波浪”條(從垂直方向觀察時),當接合面部面,形成一個或多個圓形或卵形細胞1127與在此部分或其他地方在本說明書中所示的其它穩定結構,該結構1100被配置為優選沿著水平面或方向折疊,而其余基本上為剛性的或者未收縮時力在垂直方向上被施加。盡管這里示出為從單個單元被形成的結構1100,該結構可以由在示出的點焊接或連接在一起的兩個或更多個彎曲的縱向條1126構成。如本節中或其他地方的本說明書中描述的幾個其他實施例中,一個或多個凹口可以由上壁,以便在跨越并通過結構1100流體轉移來幫助。
圖12示出類似于圖11。這里示出的一個穩定結構1100,但是,之字形縱向條1128一起形成菱形(而不是圓形或卵形)細胞1129.應當當然理解該實施例也可以以類似于在圖6A-D示出的實施例的樣式使用基本上直的條帶制成。
圖13示出一個穩定結構1100包括垂直段1130連接在一起以近似垂直的角度,以便形成四邊形或方形電池1131優選地,該垂直段1130是一個方形或長方形的,與加入該錐形1132段一起在一個可移動的和靈活的配置。如本節中或其他地方的本說明書中描述的其他實施方案中,這種穩定結構1100可以被制造為單個單元,并且優選地被配置在水平面或方向折疊,而在垂直方向上保持基本未收縮。
圖14示出了另一個類似于圖13上面說明的實施例穩定結構1100的垂直段1130優選接合在一起,以便形成一個或多個四邊形或正方形單元1131.然而,這里,在垂直段1130做不包括錐形部分1132然而,一個或多個切口可存在于下側上的結構1100的(卷繞面向側),并且,其功能是在前述實施例中描述。雖然本實施例可以從多個垂直段1130來制造時,優選模制為單個單元。
在一些實施方案中,在本節中或其他地方的本說明書中描述的穩定化結構可以完全由單一類型的材料模制,如塑料。在其他實施方案中,在本節中或其他地方的本說明書中描述的穩定結構可以通過包覆模制方法來構造,由此該結構的更剛性的部分被模制的第一和鉸鏈或彈性部分的第二模制。在本節中或其他地方在本說明書中描述的穩定結構的進一步實施例中,軟的聚合物可在整個結構上被模制以軟化裝置的感覺。在其他實施方案中,軟聚合物只能在穩定裝置的底部部分被模制,而在一些實施方案中,較軟的聚合物可以在頂部和/或設備的側面成形。在一些實施方案中,軟聚合物可以在穩定結構的特定邊緣,如在底部,側面和/或頂部被模制。在某些實施方案中,軟聚合物可以在穩定裝置的兩側的任一側或組合被模制。軟聚合物可以像的穩定結構的硬邊緣周圍軟化邊緣。
圖25示出類似于上述的結構的穩定結構3800的實施例。在本實施例中,縱向帶3802和交叉條帶3804是由單件被配置在水平面內以折疊的柔性柵格3806的材料和形狀的行形成。因為每個縱向和橫向條帶的由相同的柔性材料,施加一個橫向力的結構上形成導致細胞通常彼此獨立地折疊。換句話說,一個或多個小區的一排的塌縮不一定會導致其它細胞的同一行中的塌縮。
圖15A-21B的穩定結構
圖15A是一個穩定結構2100的實施例可被放置在傷口和并入到傷口敷料的照片。這里,該裝置包括多個小區2102中大致平面的結構提供側由端。優選地,所述穩定結構2100被構造成在沿著由該裝置的寬度所限定的平面2101的方向折疊,而不在垂直方向顯著塌縮到平面2101即,在圖中觀察時,所述穩定結構2100將在水平方向上折疊,但在垂直方向上不會壓縮。在一些實施方案中,穩定結構坍塌在與組織的運動結合使用。這里,將細胞2102是優選在垂直的方向上的平面2101兩端開口。
每一個優選具有四個側壁2104形成2102細胞,每個壁2104由一柔性連接件2106的連接處2106優選設計成比側壁2104更靈活,并促進塌縮接合到下一個在平面方向上的穩定結構2100。當然,應該理解的是,其它構造是可能的,并且在一些實施方案中每個小區2102可以小于或大于四個壁2104來限定,例如五面或六個壁,從而形成五邊形或六邊形單元。細胞2102可以不一定是對稱的,并且可以形成為矩形,菱形,平行四邊形,梯形,平行六面體,長圓形,橢圓形,菱形和其他這種形狀除了在本節中或其他地方在本說明書中示出的正方形壁實施例。
壁2104限定的一個或多個小區2102可以進一步包括插入件2115設置在其中,并在圖16A-F下面更詳細描述的一個或多個。優選,插入物2115會從比用于構造墻2104的一些合適材料可包括金屬,例如鈦,不銹鋼,并在很大程度上惰性合金(如蒙乃爾和鎳基合金)的其余部分的材料更硬的材料構成和/或聚合物,例如聚氨酯,硅樹脂,橡膠,異戊二烯,聚乙烯,聚丙烯,尼龍,聚丙烯,聚碳酸酯和聚醚醚酮。一些實施例還可包括復合材料,包括樹脂強化纖維復合材料,其中所述樹脂可以是,例如,各種類型的環氧樹脂。合適的纖維可包括玻璃,碳,碳納米管,石墨烯和芳族聚酰胺(例如,凱夫拉爾)。優選地,選擇用于插入2115的材料不僅具有足夠的剛性,也能堅持在壁2104例如使用的材料,所述插入物材料是優選能夠堅持較軟的聚合物,例如在使用硅氧烷或聚氨酯在插入物2115所使用的壁2104。更剛性材料可垂直于用于穩定結構2100平面提供在方向附加抗塌縮性。
在一些實施方案中,一個或多個凹口2109可被多個壁之間設置2104,并其可以允許靈活的關節2106移動進一步幫助。不希望受理論的束縛,凹口2109也有助于在分配負壓和整個穩定結構2100時施加負壓,例如在臨床護理設置透過性流體。一些實施方案也可包括在墻壁2104或縫2106,或孔來從多孔材料構造。
優選地,空腔2108每個壁2104內用于在其中布置刀片2110提供。墻壁2104每次插入2115左右成型。插入件2115也可以在壁2104被制造后插入空腔2108。而在這里,并在隨后的圖像中示出的實施例示出在每個壁2104的單個插入物2115的一些實施例可以設置有設置于其中的一個或多個插入件2115。
圖15B圖示了穩定結構2100的實施例,其與圖15A具有許多相似的特征。這里,插入件2111與插入件2110相比包括結構差異,并且下面關于圖15E更詳細地論述。當插入或制造在腔2108內時,壁2104中的一個或多個可包括通過插入件2111中的至少一個孔口連通的孔2105。除任何凹口2109之外,所述一個或多個孔2105可允許傷口分泌物附加地移位以及負壓在穩定結構2100內分布。
圖15C示出了類似的功能如先前所描述的其他實施例的穩定結構2100的實施例。在本實施方式中,穩定結構2100包括一個插入件2112中更詳細地如圖16F描述如下。
類似地,圖15D示出了包括一個插入2113中更詳細地如圖16D描述下方的穩定結構2100的實施例。圖15E示出了包括一個插入2114中更詳細地所描述圖16A的穩定結構2100的實施例。
在穩定化結構2100包括各種刀片2110,2111,2112,2113 2114,和2115的前述實施例,但是當然應當理解的是,穩定結構2100的實施例中并不需要包含僅一種類型的刀片的。同樣地,每個小區2102或壁2104可包括在所有的一種或多種不同類型的插入件的,或沒有插入。改變不同刀片和細胞2102和壁2104的其它性質從而可以允許穩定結構2100進行調整到適當的卷繞型,以便實現最佳的傷口閉合和/或治療。
圖16A-F示出了可被用作穩定結構2100優選的部分不同的插入的實例,這些插入件可以被放置,模壓成或形成為壁2104的一部分在一個穩定結構2100(例如在圖15A-E上面所示的類型)的。各種修改可以做出,如下所述,可以改善或改變刀片的特征。
現在轉到圖16A,在這里示出的插入件2114的實施方式在形狀上大致為矩形,并適于被插入或形成一個或多個穩定結構2100的一個實施例的壁2104在一些實施方案中,一個或多個插入件2114可以具有高度大于寬度,壁2104的高度至少約1mm,至少大約5mm,至少10mm左右,至少15mm左右,至少約20毫米,至少約25mm的至少30mm左右,至少35mm左右,至少40mm左右,至少約50mm,至少約75毫米,至少約100mm時,至少150mm左右,至少200mm左右,至少約250毫米,至少300mm左右,至少約350毫米,至少400mm左右,或大于400mm,特別是在極端肥胖的患者。優選的是,在平均的患者,高度的范圍可以從10mm左右40mm的。這些測量可能適用于本節中或其他地方在本說明書中描述的任何穩定結構。
在此部分或其他地方在本說明書中描述的任何穩定結構的一些實施例中,寬度可以是約1mm之間到30毫米為2mm至25mm的4mm至20mm,6mm至18毫米,8毫米至16mm,或10mm至14毫米,優選約10.8毫米。這些測量可能適用于本節中或其他地方在本說明書中描述的任何穩定結構。
插入件2114優選薄但有足夠的結構強度以抵抗塌縮,并在本節中或其他地方的本說明書中描述的任何穩定結構的一些實施方案中,厚度可為至少約0.01毫米至10mm,0.2毫米至8mm,0.4毫米到6mm,0.5毫米至4mm,0.75毫米至3mm,或為1-2mm。這些測量可能適用于本節中或其他地方在本說明書中描述的任何穩定結構。 。
在此部分或其他地方在本說明書中描述的任何穩定結構的一些實施方案中,多個分立的穩定結構可在彼此的頂部堆疊,以形成一個較大的穩定結構,該裝置的高度延伸到任何的在本節中或其他地方在本說明書(包括規定的上述插入的尺寸)中所述的尺寸。多個穩定化結構的堆疊可以允許臨床醫生在他們的治療策略進一步的靈活性。
圖16B示出了插入件2110具有大致為矩形的結構的一個實施方案中,但在整個插入物的頂端設置有兩個凹口2201切對角線2100槽口2201可以由任何凹口2109便于插入件2100的間隙即可以在墻壁被提供2104。此外,凹口2201可以也有助于在插入物2100的插入壁的空腔2108 2104槽口2201也可以是有幫助的結合的凹口2109在進一步限定通道或將要發送或之間,并通過每個單元2102的槽口2201轉移也有助于在確保整個穩定結構是能夠更容易地折疊其他開口為流體。
圖16C示出了設置有兩個凹口2201以及一個水平凸緣的插入2115的實施例2203的水平凸緣2203可以插入插入件2115插入壁2104的空腔2108幫助,或在定影可有助于墻2104插入2115圍繞這墻周圍成型。水平凸緣2203可以是在有效地減少了大容量的插入物在壁2104的一端有益的,并與在壁2104中使用更軟的材料相結合,由此可以增加舒適由于壁材料的相應更大量。在一些實施方案中,水平唇2203和/或凹口2201可以是存在于插入物2115或在本節中或其他地方在本說明書中描述的其它嵌件的兩端。在一些實施方案中,水平唇2203大致整體插入件2115例如一半的厚度,插入件2115可以在0.5mm到4mm之間的厚度,優選2mm左右。如果插入2115措施厚度2毫米,水平唇2203的厚度可以為1mm。
圖16D示出了插入件2113的實施方式,并且其類似于在圖15D中所示的穩定結構2100中使用的實施例。此插入2113可包括一個或多個孔2205,其在一些實施例可以與一個或多個孔2105可以通過一個或多個壁2104。在一些實施方案中,孔2205被布置在這里示出的2×3圖案形成通信,盡管其它布置是可能的。凹口2201也可以存在。
圖16E示出了插入件2111,其類似于在圖15B中所示的穩定結構2100中使用的實施方式的實施例。插入2111最好包括兩個級距也可以提供2201的水平唇2203。優選地,可以在其中形成的一個或多個孔2205。在一些實施方案中,一個或多個孔的所示2205可延伸到刀片2111的邊緣。在一些實施方案中,孔2205可經配置以具有圍繞著一個中心孔四個孔,雖然其它配置當然也是可能的。在一些實施方案中,在孔的位置插入材料的減少量可以是有利的是在一個鉸鏈點,其中,這可能會因此而增加靈活性提供較軟的壁材料的更大的量。在一個優選的實施方案中,插入物2111具有為25mm的高度和10.8毫米寬度,厚度為2mm。第一組孔可以大約相距5mm遠處插入件2111的底部邊緣居中,在中心孔然后可以大致11毫米從底部中心,頂部組孔可以從底部居中17毫米。
圖16F示出了插入件2112,這股一些相似之處在圖15C以上所示的穩定結構2100中使用的實施方式的實施例。插入物2112優選可包括在其中形成的一個或多個通道2207。優選地,所述一個或多個信道2207被布置在水平配置橫跨刀片2112雖然插入物2112優選地被配置,如在本節或其它地方本說明書中描述的幾個其他實施例中的寬度,以保持在基本上未壓縮垂直方向上,包含一個或多個水平通道2207可以在由小區2102限定。在這種情況下,平面的方向上提供額外的剛度幫助的,所述一個或多個壁2104的剛性可以提高,并且可以從而控制穩定結構2100的壓縮,使得任何坍塌或彎曲僅在一個或多個關節2106基本上發生。
圖17A-F示出了配置為在傷口要施加一個穩定結構3001的一個實施例,并且可以并入到傷口敷料。的穩定結構3001優選地包括在第一方向上的至少一個頂條3002延伸(例如,沿x軸)和至少一個底部條3004的第二方向(垂直于X軸例如,沿y軸)延伸,這些被優選地布置成包括多個條帶3002,3004的條帶3002,3004,優選在一個可移動的互鎖結構,其優選包含一個聯鎖機構3006的條帶3002連接在一起的陣列,3004優選設置在一個未折疊結構,其中,條帶3002和3004被設置在角大致彼此垂直。這種結構形成了穩定結構3001優選采用第一平面。優選地,所述穩定結構3001是在方向更剛性垂直于平面(即,在垂直方向或沿z軸),并且由此基本上抵抗壓縮或變形在那個方向。
要在傷口的閉合輔助,所述穩定結構3001是優選從基本上未折疊配置到折疊配置可移動的,如在圖17F中所示。這可以是用于傷口閉合和愈合有益的,如前所述。在使用中,負壓可以跨越該穩定結構3001被插入到傷口的邊緣施加閉合力。作為結構3001優選地被配置為在垂直方向(即,垂直于由結構3001限定的平面),壓力從大氣壓所得經由被單聚焦基本上向下,而不是向外施加在結構3001基本上是剛性的,使得傷口邊緣不再向外推在傳統的負壓敷料。
優選地,該結構3001采用在所述第一平面上的更小的區域作為移動到壓縮配置的結果。在一些實施方案中,在本節所述的穩定化結構,或在本說明書其它地方都能夠當降低在折疊配置的捕獲體積(即,未壓縮和壓縮的穩定結構之間的體積變化)由至少10%,優選至少15%,并且甚至更優選至少25%。
圖17C-E示出了互鎖機構3006的特寫應當注意的是,雖然可以參考聯鎖機構3006的各個部分進行是存在于任一頂條3002或底部帶3004,這描述不應該被認為是在取向方面限制,而同樣的互鎖機構3006可以與頂部或底部帶3002構成,3004顛倒。
在一個優選的實施方案中,互鎖機構3006最好包括從頂部條3002優選地向下延伸的兩個扣3010,鉤子3010是彼此平行的,以便于從向上延伸的突起3012的相對側底部條3004的扣3010優選地包括一個唇部或鉤3011可固定本身位于突起3012在一個優選的配置中的遠端的端部3013下,增大端3013被布置成使得所有或部唇部3011與擴大端3013的唇緣3011的組合與接合擴大端3012在防止頂帶3002從在垂直方向上從底部條3004脫開。在一些實施方案中,突起3012可鄰接可有助于在頂帶3002的底部邊緣在一些實施例,但是,和如這里所示,穩定柱3014可以存在于定位凸起3012和放大端3013的遠端側。
圖18A-D示出以類似的方式組裝到圖17A-F以上所示的實施方式的穩定結構3201的實施例。這里,互鎖機構3006包括圍繞凸起3012和突起3012優選的擴大端3013四個鉤子3010雖然不同的方位被考慮為好,扣3010被布置成相互正交配置。應當理解,可以使用任何數量的扣3010的固定突起3012,例如三個或五個扣3010。
應當注意的是,由于在比較加入額外的扣3010在圖17A-F示出的實施例中,這里所示的實施方式將具有壓縮形態即稍大,如圖18D所示。這可能在某些情況下是有用;例如,一些傷口可能需要傷口邊緣的更漸進的閉合,這里所描述的實施例可以很好地適應于該目的。
圖19A-E示出了包括設置在管式構象的互鎖機構3006的穩定結構3301的實施例。在本實施例中,一個杯形件3020優選地被配置成接收所述擴大端的突起3012的3013的突起3012可以從頂部條3002的杯形構件3020優選是圓筒形或管狀垂直延伸,并且可以從底部條3004垂直地延伸,但是應該理解的是,杯形構件3020和突起3012可以位于對面的條。
優選地,一個或多個狹縫3021形成為杯形構件3020,以便允許一些“給予”,以允許突起3012被接收進杯形構件。唇部或鉤3022也有助于在固定突起3012 A的放大端3013穩定交3014也可以存在,以防止凸起3012從太深延伸進入杯形件3020。
圖19E示出了相比于圖17F的穩定結構3301的一個實施例的壓縮的圖,該實施例具有一個稍大壓縮配置。
圖20示意性地示出了配置成放置在傷口的穩定結構5100的一個實施例,并且可以并入傷口敷料。優選地,所述穩定結構5100優選包含至少一種,更優選至少兩個,長條5102的縱向長度可以沿著傷口的縱向軸線被定向,或者沿封蓋沿其尋求的方向。每一所述一個或多個長條5102的優選基本上剛性的,基本上沿著傷口的整個長度延伸。在一個優選的實施方案中,長條形5102是連續的并且不具有沿著其長度的任何場所或鉸鏈。這是相對于上述的某些其他的實施方案。
一個或多個支柱5104優選在一個或多個點附連到長條形5102優選地,這些支柱5104通過鉸鏈狀附件或柔性接頭,可移動地附接,例如,使得它們可以在一個折疊方向垂直于由所述一個或多個長條5102在一些實施例的長度限定的縱向長度,支柱5104可以在一個非垂直的角度相對于所述長條形5102,以便更容易地折疊成角度。在包括兩個或多個長條5102實施例中,支柱3404可以在兩個平行的長條5102之間鉸接。
應當認識到,雖然這些支柱5104可經配置沿一個方向垂直的一個或多個長條5102的縱向長度以折疊,支柱5104,優選在垂直方向上(即剛性的,在方向從由傷口限定的平面)向上延伸。這樣,支柱5104和長條5102的組合可以因此形成一個穩定結構5100是在垂直方向上基本上是剛性的,而垂直于長條5102(即,在縱向軸線在水平方向上收縮的傷口或皮膚傷口周圍)的平面。
圖21A示出了穩定結構5100切成橢圓形的一個實施例的頂視圖。優選地,所述穩定結構5100包括多個細長條帶5102,其縱向長度可以沿著傷口的縱向軸線被定向,或者沿封蓋沿其尋求的方向的。所述多個細長條帶5102的優選基本上剛性的,并且可以沿一傷口的整個長度延伸。多個介入構件被定位在相鄰的細長條帶之間5102這些介入部件可以是支柱5404如關于圖20描述,優選在一個或多個點附接到細長條5402的介入部件也可以是細長的部帶如上述關于圖18A-19E,垂直或成一角度延伸的細長條5102圖21A的穩定結構還可以包括相對于圖15A-16F描述的實施例。
圖21B示出了形穩定放置在傷口結構5100的橢圓形的實施例的頂視圖。這個實施例可具有如關于圖21A與上述相同的配置。另外,泡沫5106能夠之間和周圍的穩定結構插入。
圖22A-24和圖26-27的穩定結構
在一些實施方案中,如本文所描述,一個穩定結構的倒塌這一部分或在說明書中其它地方可以慢慢發生,從而將增加縱向張力以上的很長一段時間。在某些實施方案中,該結構的塌縮和延長可根據施加的負壓立即發生。在進一步的實施方案中,可以在任何速率發生的塌縮。
圖22A-C示出一個穩定結構3500。穩定結構3500的另一個實施例包括多個細長條帶3502的平行排列,并且其縱向長度可以與傷口的縱向軸線對齊。所述穩定結構還包括多個通過多個關節3506連接到細長條3502介入部件3504的如圖所示,相鄰的多個細長條帶3502之間介入部件3504的限定在每對相鄰的細長的間3508單元的行帶子。
在一些實施方案中,細長條3502是剛性的。在某些實施方案中,細長條3502是半剛性的。在具體的實施方案中,細長條3502是柔性的。在一些實施方案中,細長條3502是可壓縮的。如在圖22A-22C所示,一個實施例包括多個在垂直維度剛性的而且是靈活的,能夠沿著其長度彎曲的帶。
在一些實施方案中,介入部件3504是剛性的。在某些實施方案中,介入部件3504是半剛性的。在具體的實施方案中,介入部件是柔性的和/或可壓縮的。如在圖22A-22C中所示,一個實施例包括介入部件在相鄰的條帶之間均等隔開的面板的形式,以限定多個類似形狀的(例如,菱形)的細胞。在其他實施方案中,介入部件不需要被等距隔開。介入部件可以通過接頭3506中的鉸鏈的形式附連到條帶(例如,活動鉸鏈或帶和介入部件之間更靈活的材料片)。
在一些實施方案中,所述多個中間部件3504被配置為樞轉相對于所述細長條3502和折疊,以便允許細長條帶相對于折疊到彼此更接近在一起。在一些實施方案中,接頭3506構造成樞軸和合攏僅在一個方向。在某些實施方案中,接頭3506構造成在兩個方向上樞轉和塌縮,包括一個完整的180度的相對轉動,以細長條3502在某些實施例中,當關節樞軸,它們完全樞轉以便休息介入部件3504針對細長條3502在一些實施方案中,接頭不完全樞轉和介入部件不來靠在細長條3502。
優選地,在某些實施方案中,通過控制在該樞轉時發生的方向,穩定結構3500的折疊長度可被控制。在具體的實施方案,因為細長條帶的剛性的,在相鄰的細長條帶之間的行中的單元格3508被配置成相鄰的細長條帶3502相對于彼此的塌縮一起塌縮。在一些實施方案中,相鄰條帶3502之間的細胞3508的一個或多個行被配置在第一方向倒塌,并且相鄰條帶3502之間的細胞的一個或多個行配置在與第一方向相反的第二方向塌縮。如在圖22A-22C所示,細胞在相鄰行交替的取向,使得在相反的第二方向上的下一行塌縮的細胞在第一方向上的第一排塌縮的細胞和。接頭3506可被配置為使得接頭3506在相鄰的行塌縮在不同的方向。
通過配置關節3506和/或穩定結構樞轉,并在優選的方向上坍塌的細胞中,折疊結構的長度可以被改變。在圖22A-22C中所示的實施方案將具有更短的收縮長度比其中小區3508中的所有行被配置在同一方向上以折疊的結構。因此,該結構的折疊長度可以根據細胞的取向和方向,其中,中間構件的相鄰行之間塌縮來控制。
在圖22A-22C,在相鄰的行中的介入部件3504通常是對準以使介入部件上的帶材的相對側連接到所述細長條帶在大約相同的位置,并共用相同的關節3506的位置。在其他實施方案中,第一細長帶3502和第二細長帶3502之間的介入部件3504相對于介入部件3504的第二3502和第三相鄰條3502在這些實施例之間的偏移,所述介入部件3504交錯排列,使得它們不共享同一關節3506的位置。
如在圖22A-22C中所示,由細長帶兩個介入部件和兩個部分形成的封閉小區3508是一個四邊形。在一些優選的實施方案中,封閉的形狀可以是正方形,矩形,菱形,圓形,橢圓形,和/或平行六面體。在一些實施方案中,封閉的形狀為菱形。在某些實施方案中,封閉的形狀是梯形。
在某些優選的實施方案中,接頭3506可構造為限制中間構件3504的運動范圍,并且可被用于防止介入部件3504成為完全垂直于相鄰條。因此,該聯合可經配置以部分折疊位置到預先設定的介入部件3504。例如,在接合的唇緣或材料的其它部分可以被用來限制介入部件的角運動。唇部或材料的其它部分還可以防止關節坍塌完全平坦。在一些實施方案中,接頭可以被配置為防止所述介入部件在沿由條帶形成的平面旋轉180度。
在一些實施方案中,當穩定結構3500放置在傷口,細長條3502通常位于平行于傷口的橫向邊緣。優選地,所述穩定結構被構造成使得細長條平行定位在傷口的縱向軸線。該帶也可以沿其長度彎曲和向外彎曲。的穩定結構可被切割為適當的大小。在其它實施例中,細長條帶3502被定位在垂直于傷口的邊緣,或者可以不沿傷口的任何邊緣定向。
在圖22A-22C的實施例,以及在穩定本節中或其他地方在本說明書中描述的結構的其它實施例中,條帶可以由選自硅樹脂中選出的材料,聚氨酯硬質塑料構造的,半剛性塑料,柔性的塑料材料,復合材料,生物相容性材料和泡沫。在一些實施方案中,介入部件可以由選自有機硅,聚氨酯,硬質塑料,半剛性塑料,柔性的塑料材料,復合材料,生物相容性材料和泡沫組成的組中選擇的材料構成。在一些實施方案中,穩定化結構由吸收材料包圍。在某些實施方案中,穩定化結構是由非吸收性材料所包圍。在一些實施例中圍繞穩定結構的材料是泡沫材料。在具體的實施方案中,介入部件3504和細長條3502之間的空間填充有泡沫。
圖23A-G示出了穩定結構3600是類似于上述關于圖22A-C中的那些的實施例。如圖23A所示,在一些實施方案中,穩定結構3600包括多個在多個關節3606由多個介入部件3604的連接細長條3602的如在圖23A-G示出,多個中間部件包括多個在上和下關節位置連接相鄰的細長條帶,并連接到所述細長帶條3604。多個在一個實施例接頭包括多個連接到所述桿,并在上,下垂直開口容納在條帶3602的其他類型的接頭也可考慮,包括球窩接頭銷3606的。所述桿優選同樣相鄰的細長條帶之間的行內隔開,并且相鄰行中可以抵消或交錯,使得相鄰行中,桿連接到細長帶在所述第一行的所述桿之間的位置。在其他實施方案中,中間部件可包括構造成相鄰細長條帶之間延伸的導線或其他細長結構。
優選地,如在圖23B和圖23C的前視圖中的頂視圖中所示,在某些實施例中銷使桿突出上方的垂直頂部和細長條3602在其他實施例的垂直下方,所述桿3604可連接到所述細長條帶,使它們都位于與垂直頂部和細長條3602在進一步的其他實施例的垂直底部齊平,桿3604可以被連接,使得它們位于下方的垂直頂部細長條3602和上方的細長帶的垂直底部。
如在圖23A和23C所示,接縫3606可優選地包括多個被配置以限制相對于所述條帶條的旋轉停止3608的。止擋可以從條帶垂直凸出,以限制所述桿的移動。例如,可以使用這些止動,以防止桿變得完全垂直相對于相鄰的條帶,且可用于提供塌縮的優先方向上相鄰的行。如圖23A所示,第一行可以具有在第一方向上成角度條和第二行可具有在第二方向傾斜桿。在一些實施例中,每個條兩站上給定的條帶,在兩個方向上限制運動。在其他實施方案中,有一個止動件或每欄三個或更多個站上給定的條帶。
圖23E-G示出了在折疊配置中的穩定結構3600。類似于圖23A-C和圖23B的結構中,結構3600可以被定位在一個方向上折疊垂直于傷口的縱向軸線。如上所述,穩定結構可通過包圍或填充有吸收性材料,例如泡沫。在一個實施方案中,由于結構3600的上部和下部條之間的垂直空間是開放的(如最佳在圖23C示出),細長的泡沫或其它可壓縮材料的塊可以被放置在相鄰帶之間,以提供所需的可壓縮性結構塌縮。
圖24示出了穩定結構3700是類似于上述關于圖22A-C中的結構和圖23A-G的實施例。在某些實施方案中,穩定結構3700可以以上述任何方式倒塌。如示出的細長帶3702形成在兩半,并且可沿著線3708的介入部件3704被分離可以在板的形式,如上所述。上的長條帶的上半部分的接縫3706可包括位于從帶的上半部分的頂部向下延伸的條帶的相對側銷。上長條帶的下半部分的接縫3706可包括位于從帶材的下半部的底部向上延伸的條帶的相對側銷。這些銷可以接合位于其間的構件3704的四個角垂直開口由于上下半體被放在一起時,銷可在面板接合開口。的上半部和下半部可以通過任何數目的機制,比如用粘合劑和機械連接固定。
在圖24實施例中,以3702的兩個半部沿著線3708分開,介入部件3704可以被容易地移除或更換的能力。在一些實施方案中,只有部分的介入部件3704被移除。在某些實施方案中,交替介入部件3704被移除。在某些優選的實施方案中,介入部件在一個優先的方式除去,以便允許所述穩定結構3700在最適合于特定傷口以受控的方式以折疊。例如,接縫3706可具有旋轉阻力的可變的水平,因此,通過添加或移除介入部件3704另外,允許控制在該結構的瓦解,停止諸如在相對于圖31A所述的,可以結合進結構或在本節中或其他地方在本說明書中以進一步控制塌縮描述的任何其它結構。在一些實施方案中,介入部件被替換或去除以最大化結構3700的折疊長度在某些實施方案中,介入部件被替換或去除,以減少結構3700的折疊長度。在一些實施方案中,介入部件被替換或除去以獲得所需長度的塌縮結構。
圖26示出了可用于形成穩定結構的細長條帶3900的另一實施例。在圖26的上部所示的第一條帶3902可以是具有多個沿帶的中心軸線延伸的間隔開的開口3904的細長條。在圖26的下部所示的第二條帶3906可以具有多個由一中間部分從第二帶和獨立的上部和下部邊緣延伸間隔開的凹口3908的。多個第一條帶3902和多個第二條帶3906的可組裝成一個穩定結構相似的是,在圖6A,6C和6D中所示,其中所述多個第一條帶3902被布置在相互平行,和所述多個第二條帶3906被布置在相互平行。多個第一3902和第二條帶3906的彼此接合的中間部分定位成穿過在第一條帶中的開口3904的第二條帶的3910,到所述多個第一條放置成一角度的多個第二條帶。這種結構被配置在水平面內以折疊而在垂直平面其余剛性。
圖27示出了類似于上述圖11的實施方式的穩定結構4000的實施例。多個縱向條4002可以在波狀條的形式提供的每個中,當連接面到面,形成一個或多個圓形或卵形細胞4004的整個結構可以折疊成一個大致平坦的構造,并且可以包含在輥4006中要使用的穩定結構,該結構的一部分可被展開并在所希望的長度切斷。優選地,作為穩定結構被展開它擴展到其自然,展開構造。應該理解的是,穩定化結構的其它實施例,而不僅僅是實施例的使用圖11的波浪形條帶,可以組裝成一個卷繞配置。
圖28示出了穩定結構的另一個實施例。在本實施方式中,穩定結構4100具有細長,優選橢圓形,其中所述橢圓形內的細胞4102具有多個排列在多個同心環4104中所示的實施例的單元,一個中央卵圓細胞被兩個包圍橢圓形的環。其它實施例可包括兩個以上的橢圓形的環。
圖29A-32B45的穩定結構
圖29A-F示出了類似于上述關于圖22A-25中的實施例的穩定結構4200的實施方式。所述穩定結構可包括多個平行排列,其縱向長度時,放置在傷口可以與縱向軸線對齊的細長條帶4202。的穩定結構可進一步包括多個通過接頭4206在某些實施方案連接到細長條4202介入部件4204的,穩定結構4200可在本節中或其他地方在本說明書中有或沒有的申請中描述的任何方式折疊負壓。例如,穩定結構可顯著更在一個平面上比在另一平面塌縮。在一些實施方案中,穩定結構可包括在本節中或其他地方在本說明書中描述的任何材料,包括:柔性塑料如聚硅氧烷,聚氨酯,硬質塑料,如聚氯乙烯,半剛性塑料,半柔性的塑料,生物相容材料,復合材料,金屬和泡沫。
該穩定結構4200和所有穩定的結構和本節中或其他地方的本說明書中描述可以以動態方式在各種時間尺度的折疊傷口閉合裝置。在某些實施方案中,大多數塌縮可應施加的負壓的最初幾分鐘內發生。然而,最初的塌縮之后,穩定結構或傷口閉合裝置可繼續以慢得多的速率塌縮,從而將增加縱向張力以上的很長一段時間。
在一些實施方案中,在本節中或其他地方的本說明書中描述的穩定結構可放置在傷口的一段時間,然后取出或替換為另一個穩定結構。的穩定結構可單獨地拆除和更換,或傷口敷料結合的穩定結構可被移除和替換。例如,穩定結構可以被放置在一段時間的傷口,通過將力施加到邊緣靠攏在一起促進創傷的閉合。的時間段已經過去之后,所述穩定結構可通過不同尺寸或陷的穩定結構來代替,例如更小的尺寸或密度降低的穩定結構。這個過程可以重復超過。在一些實施方案中,穩定結構被構造為保持在傷口上至少約少于1小時,至少約1小時,至少約2小時,至少約4小時,至少約6小時,至少約8小時,至少約12小時,至少約24小時,至少約2天,至少約4天,至少約6天,至少約1周,至少約2周,至少約3周,或超過3周。
在某些實施方案中,可能在應用負壓的最初幾分鐘內發生多達90%的穩定結構的塌縮或傷口閉合裝置,而可在一段緩慢發生塌縮的剩余的10%許多分鐘,小時,天,周或數月。在其他實施方案中,至多約80%的塌縮,高達約70%,高達約60%,高達約50%,高達約40%,高達約30%,高達約20%,最多至約10%,或塌縮而塌縮的剩余部分以慢得多的速率發生,如在許多分鐘,小時,天數周的過程將在應用負壓的最初幾分鐘內立即發生的約0%或幾個月。在其他實施方案中,穩定結構可以以可變速率塌縮。
在一些實施方案中,塌縮的全部發生在減慢速度,而在其他實施方案中塌縮的整體的最初幾分鐘內幾乎立即發生。在進一步的實施方案中,可以發生在任何速率的塌縮和速率可隨時間變化。在某些實施方案中,塌縮的速率可以在一個可變的方式,通過添加和/或移除該結構的部分或通過控制負壓和沖洗流體的應用改變。
如在圖29A的透視圖,而圖29B,介入部件4204和細長條帶4202的交叉點可限定多個小區4210在某些實施例中的頂視圖中所示,細胞4210可能是任何在本節中或其他地方的本說明書中描述,如在關于圖22A-22C所描述的形狀和尺寸。例如,一個細胞可以是正方形,菱形,長橢圓形,橢圓形,和/或平行六面體的形狀。
關節4206被配置為允許所述介入部件4204折疊,類似于圖22A-C和圖24所描述的接頭的接頭4206可被配置為允許在所述介入部件以任何方式折疊本節中或其他地方在本說明書中相對于其它實施例中,如在關于圖22A-C中所述。例如,接縫4206可以被配置為允許或優先導致介入部件4204在一個方向上以折疊的第一行,同時允許或優先使相鄰行到另一方向塌縮。
細長條帶4202可以包括交替的彎曲段4212和支承部分4214,在一個優選的實施方案中,彎曲段4212可以由柔性的或半柔性的材料諸如硅樹脂和/或聚氨酯構成。然而,任何柔性的或半柔性的材料可以是合適的。撓曲段4212可以在任何方向彎曲,從而允許穩定結構,以在任何方向上更容易地折疊,但特別是在水平面內。在一個優選的實施方案中,支撐段4214可以由剛性或半剛性材料構成,例如聚氯乙烯(PVC)。然而,任何剛性或半剛性材料可以是合適的。在所示實施例中,細長條4202包括細長的第一材料諸如硅樹脂和/或聚氨酯的條帶,具有多個嵌入所述第一材料的第二,更剛性的材料4214的細長插入物。因此,撓曲段4212是在將多個剛性刀片不位于細長條4202的區域。
如在圖29A-D所示,支撐段4214可以比彎曲段4212在一個實施例大,支撐段4214可以大約三倍撓曲段4212(大,例如通過跨越了三個細胞4210)。在其它實施例中,支撐段4214可以是尺寸相同撓曲段4212在進一步實施方案中,彎曲段4212可以比支承段較大4214可替代地,細長條的各個段的長度和寬度4202是可變的。例如,支撐段4214的高度可以減小,使得它們不會從大約頂端延伸到大約所述穩定結構4200的底部。在一些實施例中更小的支承段可以大致包括細長的高度的一半剝去4202在某些實施方案中,支撐段4214可以位于上部或在細長條帶的下部。這樣的實施例可以通過利用具有比形成所述細長帶4202的第一材料的高度更小的高度的第二材料制成的插入件來實現。
在一些實施方案中,支撐段確實與彎曲段4212不交替,而是,細長條4202被完全由支持段4214(例如,一個聚硅氧烷條或其它材料具有嵌入更剛性插入物延伸整個長度上,或者簡單地通過本身更剛性的材料)。可替代地,細長條4202的整體可以由僅彎曲段4212(例如,只有硅酮或其他更柔性的材料制成的條帶)。
細長條帶4202可以從陰模可進一步包括整個穩定結構4200支撐段4214可以被插入到陰模來制造,隨后通過柔性聚合物如聚硅氧烷的注射和/或聚氨酯包住支撐段4214的柔性聚合物框架之內。支撐段4214可以被插入到任何期望的方式或數量的模具,允許對穩定裝置的許多潛在變化。
在進一步的實施方案中,支撐段4214是從細長條4202插入和/或可移動的,并且可以被插入和/或去除以改變穩定結構4200支撐段4214可以被插入的潰散和/或它已被放置在傷口可變地控制的穩定結構4200的塌縮。在這樣的實施方案后,從穩定結構4200去除,該細長條帶4202可以形成從一側敞開(例如,從頂部)口袋允許所述支撐段4214的插入和移除。
圖29C-D中更詳細地示出了一個單獨的支撐段4214的一個實施例的支撐構件4214可以是具有矩形形狀的平坦的板狀結構,具有長度大于其高度,以及兩個平行的表面。支承段可包括至少一個凹口4220,優選位于支撐段的上邊緣。在其他實施方案中,凹口或凹口可位于底部或支撐部分的兩側。在進一步的實施方案中,頂部槽口可以具有相應的底槽。在某些實施方案中,凹口可以被配置,以便允許支承段的撕裂橫跨支承段一個橫切線。的凹口或凹口4220可有利地提供靈活的結構。凹口4220可以允許穩定結構,以在水平面或垂直面更容易彎曲。凹口4220可以進一步允許穩定結構,以在多個平面扭曲。凹口4220還可以提高穩定結構4200內的流體流動。在一些實施方案中,支撐段不包含切口和最上面的邊緣是平的。凹口4220可以位于在支承段的其它位置,例如底部邊緣或側面。凹口的形狀可以是圓形的三角形,如圖29C-D或任何其它類似的形狀。
在一些實施例中的介入部件4204可以包括有由更剛性的材料制成的嵌入刀片4218的第一材料4216。嵌入插入物的一個實施方案在圖29E-F示出。在某些實施方案中,插入件4218被放置在陰模和諸如硅樹脂和/或聚氨酯刀片圍繞注入埋葬柔性聚合物框架內插入4218柔性聚合物中。插入件4218可被插入到任何期望的方式或數量的模具,允許對穩定裝置的許多潛在變化。在其他實施方案中,第一材料4216可以是被配置為接收插入件4218進一步的套筒的形式,該套筒4216可以被配置為允許用于去除插入4218,如通過在頂部的開口的套筒。在一個優選的實施方案中,第一材料4216由柔性的或半柔性的材料諸如硅樹脂和/或聚氨酯構成。然而,任何柔性的或半柔性的材料可以是合適的。在一個優選的實施方案中,插入物4218由剛性或半剛性材料構成,例如聚氯乙烯。然而,任何剛性或半剛性材料可以是合適的。
圖29E示出了插入件4218的前視圖,而圖29F示出了插入件4218的側視圖在一個實施例中的插入件可以是具有矩形形狀的平坦的板狀結構,具有高度大于寬度和兩個平行的表面。插入件可以包括一個縮進4222.縮進優選位于插入件的上半部分,但是,該縮進4222可以定位在插入件的任一側,或在底部。縮進4222可以被配置為使得它有助于在允許流體通過提供流動路徑通過所述穩定結構流動。縮進4222可以提高穩定結構4200的柔韌性和被配置為允許所述穩定結構4200的更有效的塌縮。
在一些實施方案中,圖29A-B的穩定結構4200可被配置成包括穿孔的或可拆卸的部分,允許該裝置的部分,以從該裝置的其余部分分開。例如,穿孔可并入關節包含的穩定結構4200之內的各種細胞,允許移除單獨的行或細胞的改變穩定結構4200的形狀。在一些實施例之間的4206,如上面所描述來圖29C-D中,部分可以沿著在對應于凹口4220的細長條帶穿孔或線脫離。
在一些實施方案中,插入物4218可首先材料4216內的4204的可變數目的插入件來控制形狀和穩定結構4200在其他實施方案中崩埋葬,插入件4218可以被直接插入到套筒由第一材料4216的介入部件4204內,以控制的形狀和穩定結構4200的塌縮。
例如,插入件4218可以存在于至少介入部件的約5%,至少所述介入部件的大約10%,至少介入部件的約15%,的至少約20%介入部件,至少介入部件的約25%,至少介入部件的大約30%,至少介入部件的大約35%,至少介入部件的約40%,至少的約45%介入部件,至少介入部件的約50%,至少介入部件的約55%,至少介入部件的約60%,至少介入部件的約65%,至少的約70%的介入部件,至少介入部件的約75%,至少介入部件的約80%,至少介入部件的約85%,至少介入部件的約90%,至少的約95%的介入部件,或介入部件的約100%。
在某些實施方案中,支撐段4214的可變數目可以細長條4202內埋葬控制穩定結構4200在其他實施方案的潰散,支撐段可變數量可插入包含在所述口袋長條4202來控制穩定結構的潰散。例如,支撐段4214可以存在于細長條帶的總長度的至少約5%,至少約10%,至少約15%,至少約20%,至少約25%,在至少約30%,至少約35%,至少約40%,至少約45%,至少約50%,至少約55%,至少約60%,至少約65%,至少約70%,至少約75%,至少約80%,至少約85%,至少約90%,至少約95%,或細長條帶的總長度的約100%。
在某些實施方案中,插入物4218或支撐段4214可以被插入和/或隨時間可變地控制穩定結構4200例如塌縮除去,雖然最初所有可用的套筒的穩定結構的4216可包含插入,在傷口的穩定結構的初始放置之后,附加的插入件4218可隨著時間的推移取出,從而導致穩定結構4200甚至進一步塌縮。它被插入傷口后,由此降低穩定結構4200的潰散。因此,插入件4216的加入和/或去除或支持段4214允許對塌縮的可變控制的插入,也可以加入到穩定結構的穩定結構4200以類似的方式,支持段4214可以被插入并隨著時間的推移,以提供在穩定結構4200的塌縮可變控制從細長條帶移除。
在此部分或其他地方在本說明書中,所描述的穩定化結構的某些實施方案中,如在穩定,如圖29A所描述的結構4200,所述穩定結構的各部分的彈性是由部分的變薄增強。例如,在某些實施方案,而不是使用柔性材料細長條4202的一個彎曲段4212,而不是彎曲段4212可自支承構造的類似的材料與用于構造支撐段4214在本實施例中,段4212比彎曲段4212不會彎曲以屈曲度可以由彎曲段4212在某些實施方案經歷較厚,整個穩定結構4200可以從一個單一的剛性或半剛性材料構成,但取得通過減薄穩定結構4200在進一步的實施方案中的某些區域具有不同的剛性和柔性部分,接縫4206可以變薄,以允許更大的靈活性,相比于周邊部分。在某些實施方案中,變薄的穩定結構4200的截面,可以允許較薄部分,以從結構上可以更容易地分離。
如以上并適用來描述所有穩定結構或纏繞在本條或其他地方的說明書中描述閉合裝置,軟聚合物可以在整個穩定結構4200模塑軟化裝置的感覺,從而保護皮膚,器官和/或其他組織。在其他實施方案中,軟聚合物只能在穩定裝置4200的底部部分被模制,而在一些實施方案中,較軟的聚合物可以在頂部和/或設備的側面成形。在一些實施方案中,軟聚合物可以在穩定結構4200的特定邊緣,如在底部,側面和/或頂部被模制。在某些實施方案中,軟聚合物可以穩定結構4200的軟質聚合物可以像穩定結構4200的硬邊緣周圍軟化邊緣的兩側中的任一側或組合模制在。
圖30A-D示出了穩定結構4200,類似于圖22A-C和29A-C所描繪的穩定化結構的另一個實施例的多個視圖。如在圖中所描繪的穩定結構實施例29A-F中,穩定結構4200包括細長4204細長條4202可包括構造成允許流體的通道通過細長條4202要構造的開口部4224條4202及介入部件開口,孔或其他形狀可以直接通過細長條4202在所示的實施例和如在圖30C和30D進一步示出被沖切,細長條帶4202進一步包括多個剛性插入物4214,如上所述。在這樣的實施例中,開口4224可以通過在將插入物位于所述帶的位置,剛性插入物4214,以及通過彎曲段4212,其中插入件不位于打孔。開口可以被配置為均勻分布在整個穩定裝置和/或直接的流體流動沿一個特定通道或方向分布流體。在其他實施方案中,中間構件包括開口,類似于在相對于長條中所述的開口。
圖31A-B示出一個穩定結構4400的實施例,具有類似于圖29A-F中所示的穩定結構的實施方案的功能和結構的元件。類似于先前描述的其它穩定化結構,所述穩定結構4400包括細長條4402和介入部件4404的細長帶4402可以是與沒有不同彎曲段或支撐段的單一整體帶和進一步包括凹口4414在某些實施方式細長條4402可以完全剛性的或半剛性的材料來構成,例如聚氯乙烯。在其他實施方案中,細長帶4402可以完全由柔性的或半柔性的材料,例如硅樹脂和/或聚氨酯。在圖29A-F中描述的實施方案中,穩定結構4400類似可以以本節中的或其他地方在本說明書中描述的任何時間表內本節中或其他地方在本說明書中描述的任何方式倒塌。圖31C示出了穩定結構4400,其中所述細長條4402包括凹口4414和開口4416,以允許流體通過的實施例。
圖32A-B示出了類似于上述關于圖24A-27中的穩定化結構穩定結構4500的實施方式。穩定結構4500包括細長條4502和介入部件4504介入部件4504可以進一步包括視窗4506,構造為允許流體通過。在一些實施方案中,所有介入部件4504可以包括窗口4506,但是在其他實施例中僅在水平最外層介入部件4504包括窗口4506,而內介入部件是類似于在本節中或其他地方的本說明書中描述的其他實施例。
在某些實施方案中,介入部件的至少約5%的為視窗,至少約10%,至少約15%,至少約20%,至少約25%,至少約30%,在至少約35%,至少約40%,至少約45%,至少約50%,至少約55%,至少約60%,至少約65%,至少約70%,至少約75%,至少約80%,至少約85%,至少約90%,至少約95%,或介入部件的約100%。
細長條4502可進一步包括間隙4508,構造為允許流體通過。該間隙可延伸近細長條4502的整個長度或僅延伸的細長帶4502的長度的一部分。
圖32B示出了穩定結構4500,其中該窗口4506還包括桿4510在某些實施方案的一個實施方案中,至少窗口包含約5%巴,至少約10%,至少約15%,至少約20%,至少約25%,至少約30%,至少約35%,至少約40%,至少約45%,至少約50%,至少約55%,至少約60%,至少約65%,至少約70%,至少約75%,至少約80%,至少約85%,至少約90%,至少約95%,或約100%的窗戶。
圖33A-C是穩定結構4200,類似于關于圖29A-32B中描述的穩定結構的那些實施例的實施方式的照片,還包括:泡沫插入4800的插入件4800可以從所描述的任何材料構造本節中或其他地方在本說明書中,包括柔性泡沫塑料,半軟質泡沫塑料,半硬泡沫塑料以及硬質泡沫等多孔的或可壓縮的材料。泡沫插入物4800的剛度可以被用于控制穩定結構4200例如塌縮,較硬的泡沫可能妨礙穩定結構4200的塌縮,而軟泡沫塑料可以允許穩定結構,以更迅速和容易塌縮。改變泡沫的柔性/剛性允許如在本說明書中本節中描述或其他地方的結構,以在任何速率塌縮。在一些實施方案中,穩定的結構和/或傷口閉合裝置的整體密度可以通過增加或減少結構4200內的泡沫量通過降低總體密度而改變,該結構將更容易可折疊的。因此,以較少的泡沫使用較低的密度結構可以允許更大的傷口閉合作為這種結構更容易收縮的。相反,具有更泡沫使用較高密度的結構可以是可折疊的少。在其他實施方案中,泡沫插入物僅包括各個單元4210的一部分。
在一些實施方案中,泡沫體可經配置以降解或溶解在一段時間,從而使泡沫插入物支撐的穩定結構開放最初,前后來降解或溶解在可控制的方式來控制穩定結構塌縮的速率。在進一步的實施方案中,泡沫插入物可以與可促進傷口愈合的生物活性材料浸漬。例如,生物活性材料可以是抗炎分子,生長因子,或抗微生物劑。
圖33A是在其中不包含泡沫細胞4210未折疊的打開狀態的穩定結構4200的照相透視圖。圖33B是其中細胞4210處于收縮狀態穩定結構4200的頂部的照相。圖33C是穩定結構4200,其中某些行的已填充有泡沫插入4800或沒有泡沫插入交替細胞的頂視圖的照片4210在一些實施方案中,泡沫插入物可被插入到至少約5%細胞中,至少約10%,至少約15%,至少約20%,至少約25%,至少約30%,至少約35%,至少約40%,至少約45%中,至少約50%,至少約55%,至少約60%,至少約65%,至少約70%,至少約75%,至少約80%,至少約85%,在至少約90%,至少約95%,或細胞的約100%。
泡沫或其它多孔材料可以包圍穩定結構的周邊或傷口閉合裝置。的穩定結構,或傷口閉合設備可以被配置為通過具有特定尺寸和形狀在本節中或其他地方的本說明書中描述,例如,在任何方式折疊,或通過包括泡沫或其它多孔材料內的一定體積結構的細胞。的穩定結構,或傷口閉合裝置還可以在本節中或其他地方的本說明書中描述,以便更好地適應傷口的形狀的任何方式被改變。放置在傷口上后,將穩定結構或傷口閉合裝置可以由一個不透流體的懸垂性進行密封。流體密封懸垂可包括構造成用于負壓的應用的端口。負壓的源然后可連接到端口和負壓力可施加到傷口。的穩定結構,或傷口閉合裝置可隨著時間的推移,通過穩定的結構或各種形狀的傷口閉合裝置和尺寸根據需要最好促進傷口愈合來代替。
圖34A-B的組織錨定器
圖34A-B是包含兩種類型的組織錨定件5702和5704的一個或多個錨定層或錨的錨定層5700的實施方案的照片如本文所述可以在所描述的任何的穩定結構的任何合適的表面設置在此,以促進遵守組織。例如,一個或多個錨定層或錨可以被提供在面向穩定結構的表面上的皮膚。在某些實施方案中,組織錨定件5702,5704可以包括錨定件,例如那些由尼龍搭扣產業,各種倒鉤和/或各種鉤子制備。錨如那些涉及本說明書中描述圖34A-B或別的地方可用于抓握或穿透各種組織,如皮膚的組織中。此外,錨定件的結構可以具有各種形式,這取決于它們的目的是滲透和夾持組織。例如,較長的錨可用于松散地結合組織如脂肪或結締組織,而較短的錨可用于致密組織如肌肉。取決于錨的形狀,較短的錨可以是更柔軟,脂肪組織更可取的,而較長的錨被用于更致密的組織。與更剛性的錨莖可用于穿透致密的組織。
在一些實施方案中,錨定件可以具有趨向于在組織在插入折疊和在相反方向上,使得在一定的拉力可以應用于組織被拉時尚未擴大雙邊叉。錨或附接機構,其產生的力型材,所述的特性可以通過許多參數,如錨的長度,連接機構的形狀,抓握特征的結構不同,所使用的材料(S)為連接機構,所述相對柔性/剛性的附接機構,以及連接機構的間距/密度。合適的組織錨定件的其它實例可以包括維可牢,倒刺,鉤,尖峰,釘,箭頭的鉤和環結構,或任何合適的形狀。類似于錨,一些表面可用于抓握組織,如皮膚的組織中。例如,紋理化表面,例如粗糙化砂紙狀曲面,或可以促進組織粘合的納米紋理化表面。
在實施方案中,錨定件5702,5704可以是適合于把手或附著到皮膚上。錨可以滲透皮膚的外層,如角質層和附著。錨可以具有各種長度的皮膚的最佳滲透或其他組織的把持。例如,該錨定件的長度可以是至多約0.01毫米,最多約0.1毫米,最多約0.2毫米,最多約0.5毫米,至多約1mm,最多約2毫米,最多約3mm時,至多大約5mm,至多10mm左右,至多20mm左右,最多約30mm的至多40mm左右,最多約為50mm,至多約75毫米,至多100mm左右,或大于100mm。
在一些實施方案中,使用表面錨可以結合使用一個外科粘合劑,提供了比單獨的粘合劑強得多鍵,并且提供同時粘合集臨時粘合。在一些實施方案中,外科粘合劑可以添加到錨自己。在某些實施方案中,外科粘合劑可以簡單地錨之間施加涂層至少錨定層的至少一部分。在進一步的實施方案中,錨定件可與外科粘合劑代替,并且所述外科粘合劑可以起到一個裝置固定到周圍的傷口。
在某些實施方案中,錨定件可以由各種材料,包括在本說明書別處公開的任何材料,例如合成或天然聚合物,金屬,陶瓷,或其他合適的材料構成。錨件可以由生物可降解材料如生物可降解的合成或天然聚合物制成。可生物降解的合成聚合物的非限制性實例包括:聚酯,如聚乳酸或聚乙醇酸,聚酐,和與可生物降解的鍵的直鏈聚合物。此外,錨定件可構造的可生物降解的生物材料,如自體移植,同種異體移植物和/或異種移植物。在某些實施方案中,錨定件可以從本文所述的這部分或在說明書中其他地方的任何材料制成。例如,錨定件可以由各種聚合物,諸如硅樹脂構成,或由金屬如不銹鋼,鋁的合金,或鈦合金。
圖35-37的傷口敷料和系統
圖35示出了敷料6000的用于負壓傷口治療的剖視圖,類似于關于圖1-3B中描述的敷料。雖然該圖中示出了具有一個特定形狀的敷料,所述層的結構可以適用于任何在此描述本節或在說明書中其它地方的實施例。如將在本文中更詳細地本節或在說明書中別處描述的那樣,在特定實施例敷料的各種組件可以是可選的。例如,敷料可以包含所有在本說明書本文這一部分或別處描述的層和組件,或敷料可以僅包含一些層。
在一些實施方案中,敷料6000包括釋放層6002,傷口接觸層6004,一個穩定結構6006,獲取分布層(ADL)6008,吸收層6010,一個遮蔽層6012,和背層6014敷料6000可以被連接到一個端口6016,更詳細地在附錄A的至少傷口接觸層6004中描述,穩定結構6006,吸收層6010,模糊層6012,和背面層6014可以具有在所述屬性在附錄A中更詳細地,以及或作為代替該部分在此描述的特性。
在某些實施方案中,傷口接觸層6004,吸收層6010,模糊層6012,ADL層6008,和/或背襯層可以是可選的,并且可以摻入或不摻入任何組合敷料。如關于圖1-2E,敷料可為包括任何這些可選的元素和其他元素的單個單元中施加如穩定結構。在某些實施方案中,并如相對于先前描述的圖1,圖35-36的傷口敷料可以與所有選定的可選傷口敷料元件或元件,預先連接和集成到單個單元的組合的單個制品來提供。在實施例和如稍后關系更詳細地描述圖37,最可選的元素可被刪除,而穩定結構可直接放置在一個封閉的傷口并蓋上蓋布或背層。
應當由本領域技術人員,該敷料的形狀在圖1-3B,35和36的非限制性示出的本領域所理解的。在其它實施例中,敷料可以具有正方形形狀,葉形形狀,橢圓形形狀,圓形形狀,菱形,骶骨形狀,或任何其它合適的形狀如可能期望用于傷口的治療。可以在附錄A中找到關于具有不同形狀的敷料的實施方案中進一步的細節
還應當由本領域技術人員的端口并在圖1-3B和圖35A-B中所示的敷料的各種層的設計是非限制性的理解。在實施方案中,敷料的各個層可以由不同的材料構成,具有不同的設計,或者附連到以各種方式彼此。此外,在圖1-3B和圖35A-B中所示的敷料可以另外包含其它層,結構和功能。繃帶上的許多可能的實施例的附加細節可以在附錄A中找到。
回到圖35,在某些實施方案中,所述穩定結構6006類似于相對于圖4A-33C所描述的穩定結構。如先前所描述的穩定化結構,所述穩定結構6006配置為在本文中描述本節或在說明書中其他地方的任何方式倒塌。此外,該穩定結構6006可以由任何材料構成,或在說明書中描述本文這一部分或其他地方的任何設計的,特別是因為涉及圖4A-33C的穩定結構。的穩定結構6006可以是本說明書中描述本文這一部分或其他地方的任何形狀或大小的,然而,在一些實施方案中,穩定結構的高度為至多1毫米3毫米,5毫米為10mm,15mm時,20毫米25毫米,30mm的40毫米,50毫米或大于50毫米。的穩定結構6006的外周長可以大于上述定位敷料層的外周更小或更大,例如,ADL 6010和/或吸收層6010在一些實施方案中,穩定結構6006可以在整個外周被5毫米,或約5mm,或2mm至8mm時,或約2mm至約為8mm內側上覆層的外周間隔開。
在某些實施方案中,穩定結構的潰散允許敷料6000到在說明書本文這一部分或其他地方描述的任何方式倒塌。如關于先前描述的圖3A-B中,敷料可以沿著不同軸塌縮。如先前所描述的,敷料可以折疊在各種時間尺度。在實施方案中,敷料可僅部分地折疊,例如,敷料的尺寸可以通過減小至少約5%,10%,25%,50%,75%,或更多。
在具體實施方案中,穩定層還可以包括組織錨定,如在關于圖34A-B中所述。在某些實施方案中,可以根據需要將組織錨定件僅附著到穩定結構的不連續部分。例如,該組織錨定件可以覆蓋至多約5%,至多約10%,至多約20%,至多約30%,至多約50%,至多約75%,和最多約100%的穩定結構的外部。如上所述,該組織錨定件可以特別適用于固定到皮膚上。在一些實施方案中,組織錨定件可通過粘合劑被取代或補充,例如那些在本說明書中描述本文這一部分或其他地方。
在一些實施方案中,組織錨定件可以位于傷口接觸層6004和/或背層6014上。例如,該組織錨定件可以至多約覆蓋至多約5%,至多約10%, 20%,至多約30%,至多約50%,至多約75%,和傷口接觸層和/或背層的至多約100%。
通過在穩定結構6006的組織錨定直接定位,穩定結構可以直接連接到皮膚,因此允許的閉合力直接從穩定結構,對皮膚和傷口轉交。在具體實施方案中,附著到穩定結構的組織錨定穿透傷口接觸層進入皮膚。在敷料的一些實施方案中,傷口接觸層被除去,從而允許穩定結構的組織錨定或粘合劑直接與周圍的皮膚進行交互。一些實施方案中可能要求的組織錨定到沿平行于切口敷料運行的兩個邊緣被定位在切口周圍的組織,以減輕張力。組織錨定和穩定結構的進一步的例子可在 10月21日,2014年提交的題為負壓傷口閉合裝置的PCT專利申請PCT/ US2014 / 061627找到,其全部內容在此通過引用并入本文。
返回到圖35中,敷料6000可任選地包括傷口接觸層6004的敷料6000密封到傷口周圍區域中的患者的健康皮膚。傷口接觸層可包括三個層:聚氨酯薄膜層,下粘接層和上部粘合層。上粘結層可以有助于保持敷料6000的完整性,和下粘合劑層可用于在敷料6000密封到圍繞傷口部位的患者的健康皮膚。下粘結層也可以采用以密封敷料6000至組織錨定件。聚氨酯膜層可穿孔。聚氨酯薄膜層和上下粘結劑層的一些實施例可經過粘合劑層已被施加到聚氨酯膜一起穿孔。壓敏粘合劑,如硅樹脂,熱熔,膠體或基于丙烯酸類粘合劑或其它這樣的粘合劑,可在兩側或任選在傷口接觸層的所選擇的單個側面上形成。在某些實施方案中,上粘結層可包含丙烯酸類壓敏粘合劑,和下粘合劑層可包括有機硅壓敏粘合劑。可選擇地,傷口接觸層6004可以不設置有粘合劑。
在一些實施方案中,傷口接觸層6004可以是透明或半透明的。傷口接觸層6004的薄膜層可限定具有矩形或正方形形狀的周邊。防粘層6002可以可拆卸地附連到傷口接觸層6004的下側,例如覆蓋下粘合劑層,并且可以使用襟翼被剝離。釋放層6002的一些實施例可具有多個沿所述層6002的長度延伸翼片。
在替代實施例中,傳輸層(未示出)可包括在敷料。傳輸層可以是在多個位置,如:穩定結構的下方,所述穩定結構和傷口接觸層,所述穩定結構之上,所述穩定結構和采集分布層之間,或之間的任何其它組分的層敷料。傳輸層的一些實施例可具有三維結構的材料來形成。例如,針織或機織間隔織物(如Baltex 7970緯編針織聚酯)或非織造織物都可以使用。在一些實施例中,傳輸層可以具有三維聚酯間隔織物層。這層可以有一個頂層其是一百四十四分之八十四質感聚酯,和底層可以是100旦扁平聚酯和形成夾在這兩層之間的第三層,其是由針織聚酯粘膠,纖維素限定的區域或類似的單絲纖維。在使用中,在隔開的層絲計數之間的這種差趨向于從傷口床并進入敷料6000,其中該吸收層6010有助于鎖定液體遠的中央區域遠離吸取液體或本身芯吸起液體朝著蓋層6014在那里它可以被蒸發。其他材料可以被利用,并且這樣的材料的例子在美國專利公開2011/0282309號中描述,通過引用并入本文并構成本公開的一部分。然而,傳輸層是可選的,并且可以在附錄A中找到關于透射層詳情
一些實施例可包括一個芯吸或采集分布層(ADL)6008在水平方向芯吸流體如傷口滲出物,因為它是向上吸收通過的流體的敷料6000橫向芯吸的層可以允許流體的最大分布通過吸收層6010,并且可以使該吸收層6010到達其充分保持能力。這可以有利地增加水蒸汽透過和負壓傷口部位的有效遞送。的ADL 6008的一些實施例可包括粘膠,聚酯,聚丙烯,纖維素,或某些或所有這些的組合,并且該材料可以是針刺。的ADL 6008的一些實施例可以包括在每平方米(gsm)40-150克的范圍的聚乙烯。在一些實施方案中,ADL 3440可具有厚度為1.2毫米或約1.2毫米,或者可以具有一個厚度為0.5毫米的范圍內至3.0mm,或約0.5mm至約3.0mm。
在某些實施方案中,ADL 6008或任何合適的芯吸層可以穿透穩定結構的電池芯吸流體從傷口路程。所述細胞可以通過取決于ADL 6008或合適的芯吸層的密度和/或可壓縮性的ADL 6008或合適的芯吸層來部分或完全穿透。在一些實施方案中,所述細胞可以包含超級吸收和ADL 6008或合適的芯吸層。
如上所述,該敷料6000可以包括吸收或超吸收層6010的吸收層可以由ALLEVYNTM泡沫,科德寶114-224-4和/或化學 - Posite?11C-450,或任何其它合適的制造材料。替代地,層可以從紗布形成。在一些實施方案中,吸收層6010可以是具有充分分散干顆粒形式的超吸收材料的非織造的纖維素纖維的層。纖維素纖維的使用引入了快速芯吸元件,其有助于快速和均勻地分布由敷料吸收的液體。多個繩狀纖維的并置導致在纖維墊,它可以幫助分配液體強毛細作用。在一些實施方案中,吸收層6010的厚度可以為1.7毫米或約1.7毫米,或者可以具有一個厚度為0.5毫米的范圍內至3.0mm,或約0.5mm至約3.0mm。
例如,吸收層6010的一些實施例可以包括非織造的纖維素纖維,超吸收性顆粒(SAP)的上層的多層結構,和纖維素纖維與40-80%的SAP的下層。在一些實施方案中,吸收層6010可以是氣流成網材料。熱熔纖維可以任選地用于幫助保持襯墊的結構在一起。一些實施例可結合纖維素纖維和氣流成網的材料,并且還可以包括高達60%的SAP。一些實施例可以包括60%SAP和40%的纖維素。吸濕層的其它實施例可包括60%和90%之間(或約60%至約90%)的纖維素基質和10%和40%之間(或約10%和大約40%之間)的超吸收顆粒。例如,吸收層可以具有約20%的超吸濕材料和80%的纖維素纖維。將可以理解,而不是使用超吸收顆粒或除了這種使用,超吸收纖維可根據本發明的一些實施例被利用。合適的材料的一個例子是來自于美國新興技術公司(ETI)提供的產品的Chem-PositeTM 11℃。
超吸收劑顆粒/纖維可以是,例如,聚丙烯酸鈉或羧甲基纖維素材料等或任何材料能夠吸收許多倍于液體的自身重量。在一些實施方案中,所述材料能夠吸收其自身重量的五倍以上的0.9%w / w鹽溶液,等,其自身重量15倍以上或者其自身重量的20倍以上。優選,該材料是能夠吸收其自身的0.9%w / w鹽水等的吸收層6010的重量的30倍以上可以具有通過位于以便背后吸入口孔6018的一個或多個。
本公開的一些實施例可以采用一個掩蔽或遮蔽層6012,以幫助減少敷料6000的使用過程中外觀難看由于傷口滲出物的吸收。遮蔽層6012可以是吸收性材料制成的有色部分,或者可以是覆蓋吸濕材料的獨立層。遮蔽層6012可以是各種顏色如藍色,橙色,黃色,綠色,或適合于掩蔽在敷料6000例如傷口滲出物的存在的任何顏色,藍色遮光層6012可以是燈罩1的藍色類似于藍色的陰影通常用于醫用罩衣,磨砂和窗簾的材料。遮蔽層6012的一些實施例可包括聚丙烯紡粘材料。另外,遮光層6012的一些實施例可包括疏水性添加劑或涂層。其他實施例可包括60,70,或80克的薄纖維片。在一些實施例中,遮蔽層6012可以具有的厚度為0.045毫米或約0.045毫米,或者可以具有一個厚度為0.02毫米的范圍內至0.5mm,或者約0.02mm至約0.5毫米。
圖36示出了敷料類似于圖35的敷料實施例的實施例的分解圖,其包括背襯層6110,一個遮蔽層6120,吸收層6130,一個ADL 6140,一個穩定結構6150,和傷口接觸層6160這里,敷料6100方形而不是矩形。然而,如前面所描述的,敷料可以采取許多形狀和許多敷料實施例中更詳細附錄A中描述除了下面描述的部件,實施例示出(多個)6181,并通過孔6131的釋放層6180,翼片。
該遮光層6120可以包括至少一個觀察配置成允許吸濕層的飽和電平的可視判定窗口6122。所述至少一個觀察窗6122可以包括通過遮光層由至少一個孔。所述至少一個觀察窗6122可以包括遮光層的至少一個未著色的區域。遮蔽層的一些實施方式可包括多個觀察窗或瀏覽窗口的陣列。
遮蔽層6120的屏蔽能力,最好只偏,讓醫生通過在修整地面觀測滲出物的擴散來訪問他們所需要的信息。遮蔽層6120的部分掩蔽特性使一個熟練的臨床醫生感知引起不同的顏色滲出物,血液,副產物等中的敷料允許傳播穿過敷料程度的視覺評估和監測。然而,由于在從清潔狀態敷料的顏色包含與滲出物的狀態下的變化僅稍有變化,病人是不可能以通知任何美學差。減少或消除從患者傷口滲出物的視覺指示器是可能對他們的健康產生積極的影響,減輕壓力。
該遮光層6120可以具有通過位于以便背后吸入口孔的一個或多個。一些實施例可具有馬耳他十字6121或其他形狀的切口吸入口底層,其中所述馬耳他十字6121的直徑比所述端口的直徑大。這可以允許臨床醫生容易地驢傷口滲出物的吸收進入端口下方的層中的量。遮蔽層6120可以具有一個外周比它下面提供的敷料層或層時,例如上述吸收層6130,ADL 6140和/或穩定結構6150在一些實施例中,遮蔽層的整個外周6120隔開1毫米,或約1毫米,或0.5毫米至3毫米,或約0.5至約3毫米,超過它下面提供的敷料層或層。遮蔽層6120的較大周邊可以確保底層層被充分覆蓋為傷口滲出物的視覺遮蔽。與所述遮光層的進一步細節和實驗可在附錄A中找到。
敷料6100還可以包括在整個傷口敷料的寬度延伸的背層,或覆蓋層6110。覆蓋層6110可以是不透氣的,但水蒸汽可滲透的。一些實施例可以采用的聚氨酯膜(例如,的Elastollan SP9109)或任何其他合適的材料。例如,某些實施例可包括半透明的或透明30gsm EU33膜。覆蓋層6110可具有在下部側的壓敏粘合劑,由此產生超過其負壓力可以建立傷口一個基本上密封的外殼。覆蓋層可以保護傷口從外部污染細菌屏障,并且可以允許從傷口滲出物的液體通過該層被轉移,并從膜外表面蒸發。
覆蓋層6110可具有孔口6111定位成背后吸入口。孔口6111可允許通過覆蓋層6110至傷口外殼負壓的傳輸。該端口可以粘附和密封到使用粘合劑的覆蓋膜,如丙烯酸類,氰基丙烯酸酯,環氧樹脂,紫外線固化型或熱熔粘合劑。一些實施例可具有多個孔為多個端口或負壓或用于分配流體的其他機制的其他來源的附件。
關于敷料6100的各層的相對厚度,在一些實施方案中,傷口接觸層6160可以是平坦的和頂部薄膜層6110可在敷料6100的內層的輪廓的穩定結構6150可以是一半厚如在一些實施例ADL 6140。在進一步的實施方案中,穩定結構6150可以比ADL層6140例如為厚或更厚,穩定結構可以是至少約1.5倍厚,2倍厚,3倍厚,5倍厚或10倍厚或更多。在一些實施方案中,吸收層6130可以比穩定結構6150厚的約1.5倍的遮光層6120可以是間隔層6150的大約一半的厚度。
在一些實施方案中,穩定結構6150的長度或寬度可以大于厚度。例如,穩定結構6150可具有的厚度是至多約:長度或寬度的10%,長度或寬度的20%,長度或寬度的30%,長度或寬度的40%,50 %的長度或寬度,或超過50%的。在一些實施方案中,穩定結構6150的相對尺寸可以相同在本說明書別處所述的穩定結構的實施方案的相對尺寸。
圖37示出了用于一個切口6202的治療包括傷口接觸層6204系統6200的一個實施方式,如在本說明書中,一個穩定結構本文描述這一部分或別處6206例如那些本文描述的這一部分或別處在本說明書中,和一個懸垂6208,如在本說明書中描述本文這一部分或其他地方。這個系統還可以包括與傷口流體連通的負壓(未示出)的一個來源。如在本說明書別處所述,組織錨定,如在關于圖34A-B或粘合劑描述可以用于穩定結構6206附著到圍繞切口6202皮膚。
在一些實施方式中,紗布(未示出)可以在穩定結構6206之下,以防止肉芽組織的形成。另外,紗布可被取代的泡沫和/或本文描述的本節或在說明書中其它地方吸收層。在某些情況下,結合穩定化結構中使用時,如在本說明書中描述本文這一部分或其他地方,特別是在關于圖1-3B和圖35-37紗布可有利地減少肉芽組織的形成。
圖38示出了敷料7000,類似于圖35中描繪,并在說明書中別處描述的實施例6000的一個實施例。類似于圖35的敷料,所述穩定結構6006可以是在吸收層6010下和任選的收集分布層6008的下方,吸收層任選地包含超吸收性材料。敷料7000可以或可以不具有一個屏蔽層,潛在地允許直接觀察的,并通過吸收層。吸收層6010可包括通過穿過所述層的孔6020的倍數。的通孔可在美國申請號62/013989 6月18日,2014年申請中找到進一步的實例,題為傷口敷料和方法治療,和美國申請號62/085774 12月1日,2014,標題為傷口敷料日提交的和治療方法。上述申請通過引用以其整體并入本文。
在一些實施方案中,一些或所有的通孔6020可以包括(即,被插入或使用填充)一個插塞材料,例如柔軟的,透明的和任選的疏水性材料(例如硅樹脂)。插塞材料優選地由更硬的材料比所述吸收層的的。插塞材料可以提供防止超吸收性顆粒的橫向膨脹在吸收層6010,其可以使顆粒在切割邊緣濺出吸收層6010的材料,從而填充(至少部分地)的通孔的好處6020的插塞材料的透明度,通過到傷口床提供可視性。為一體的插塞材料的一些實施方案的疏水性的結果,通孔6020將保持在整個佩戴時間透明有色傷口滲出物和其他物質不應該被吸入到插塞材料,因為它是疏水性的。在包括具有觀察窗的遮光層(圖38中未示出,但在本說明書中別處描述的)實施例中,觀察窗可以與通孔穿過吸收層對準,以允許通過敷料可視化。作為進一步的例子中,雖然通孔可以與穩定結構6006的細胞對準,允許向下觀看一路到傷口,如果ADL是透明的或不包括在內。在某些實施方案中,ADL可包括通過穿過在吸收層的孔與對齊的孔。然而,作為穩定結構描述本文這一部分,并在說明書的其他地方不基本上在垂直方向晦澀觀看諸如對準可能不是必需的。在某些實施方案中,穩定結構的細胞可任選也被填充或部分地填充有所述插塞材料。
如上所述,所述插塞材料的一些實例是不吸水,所以它們不與滲出物填充。在某些實施方案中,通孔較大可以在與沒有插塞材料敷料的實施方案,利用插塞材料敷料的實施方案來提供。在一些實施例中,當通過吸收層6010的通孔6020和任選的穩定結構6006的細胞提供在插頭,所述穩定結構6006的細胞可以是通孔6020或副相同的形狀和尺寸的反之亦然。在其它實施例中,當通過吸收層6010的通孔6020提供在插頭,沒有穩定結構6006被提供。
該通在吸收層6010的孔6020可以形成在整個吸收層6010的區域的重復圖案與包括吸收層6010的區域之外的通孔6018大的端口6016的重復圖案可以在通孔6020的網格或陣列的形式雖然可以使用其它圖案。在一些實施方案中,通過在吸收層6010的孔6020可以被分開10毫米(或約10毫米)或更小間隔開。在某些實施方案中,通孔可通過至少約0.5毫米,1毫米,2毫米,4毫米,5mm時,10mm時,15mm時,20mm時,30mm時,40mm時,50mm時,75間隔開毫米,或大于75毫米。在實施方案中,通過的直徑保持可以是至多約0.05毫米,0.1毫米.2毫米,0.5毫米,1毫米,2毫米3毫米,4毫米,5毫米為10mm,15mm時,20mm時, 30mm以上超過30毫米。在實施方案中,通孔6018的端口6016底層可以是從通孔6020在吸收層中的重復圖案分開且比通孔6020大的,但是在一些實施例中的重復圖案的通孔6020可以在整個繼續吸收層6010和端口的區域(或基本上所有的區域)可通過孔被放置在的所選擇的一個陣列中,或在通過在陣列中的孔的選定組的相鄰。
通孔6020可被切割或形成在通過沖壓一些實施方案中,模切,或激光切割來形成由打孔吸收層6010但是,創造孔,例如片材,具有造成廢物產生的缺點,并且還材料的機械弱化。通過在材料通過縫隙形成,這些狹縫能夠擴大以在該材料的延伸孔,可以在不顯著材料浪費來實現增加傷口的能見度。以這種方式,也可以實現縫隙的延伸,形成一個圓形的孔,而不機械削弱材料。這種格子切割技術的例子在國際專利公開號PCT / US2007 / 079529,2007年9月26日提交的,標題為公開“LATTICE DERSSING”,它的全部內容通過引用并入本文。在一些實施方案中單獨的插塞材料部分可以通過在不同的層(在此,吸收層6010)的孔作為孔沖孔或在該層中切割被提供到,例如。在一些實施方案中,所述層可以被堆疊和孔沖裁或切割一起并因此可以通過多種layers.In某些實施方案中的通孔延伸的可提供的插頭材料的單個部分,如前面所描述的,通過吸收層的孔可以填充有插塞材料。插塞材料可以比吸收層內插塞材料的周圍吸收材料(例如硅樹脂材料),從而產生“支柱”更硬。由于支柱的疏水性和剛性,而在負壓下支柱可能,而吸收層水平壓縮保持它們的垂直剛度。因此,吸收層將表明各向異性塌縮,類似于通過在整個說明書中描述的穩定的結構所經歷的各向異性塌縮。期間塌縮,吸收層會同時保持垂直的剛性,從而使得要被繪制的支柱更靠近彼此水平地壓縮。在某些實施方案中,吸收層可以由低密度的非織造材料構成,從而允許在該吸收層更大的塌縮。在其它實施例中,吸收層可以由更致密的材料制成,從而降低水平的壓縮量。
圖39示出了構造成用于增強組織的可視性,類似于圖38的傷口敷料實施例的傷口敷料7000可以位于在一個創傷部位或可能纏繞形成組織傷口敷料7000的一個實施例的頂視圖如上所述待治療部位。在一些實施方案中,敷料7000包括附連到組織接觸層的覆蓋層,例如任何在本說明書別處所述的覆蓋層或組織接觸層的實施例。這兩層可以結合或周圍的周邊6022密封在一起,從而限定一內部空間或腔室,其中治療性的負壓可以存在。此內部空間或腔室可以包括吸收層6010,它可以是任何本文所述的這部分或在說明書中其它地方的吸收性材料。端口6016和導管6026可連接到敷料7000。
如在本說明書別處所述,吸收層6010可以包括多個通孔6020布置在一個重復的圖案。通孔提供通過向敷料7000的內部的層。在一些實施方案中觀察門戶6024,任選的ADL(圖38的6008)可能不被包括在內,是透明的,或含有通孔對準。在這樣的實施方案中,由于穩定的結構(在圖39中未示出)包括具有開放的垂直通路的矩陣,觀看門戶可以提供通過敷料的清晰視圖。如上所述,一些或所有的貫通在吸收層的孔可以包括一個透明密封材料。因此,由于在覆蓋層和組織接觸層的透明或半透明,在實施方案的觀看門戶6024可以當傷口敷料被施用于患者,例如使一個允許傷口通過傷口覆蓋敷料下方組織的觀察臨床醫師評估敷料7000的基本特點和組織變化。
特征,材料,特性,或與一個特定的方面,實施方案或實施例中所述基團應被理解為適用于本節中或其他地方在本說明書中,除非與之不相容描述的任何其它方面,實施方案或實施例。所有的在本說明書(包括任何所附的權利要求,摘要和附圖)中公開的特征和/或如此公開的任何方法或過程的所有步驟,可以以任何組合進行組合,除了組合,其中至少一些這樣的特征和/或步驟是互相排斥的。的保護不被限制在任何前述實施例的細節。保護擴展到任何新穎的一個或任何新穎的組合,在本說明書中公開的特征(包括任何所附權利要求,摘要和附圖),或任何新穎的一個或任何新穎的組合,任何方法或過程的步驟如此透露。
雖然某些實施方式進行了說明,但這些實施例已僅提出以舉例的方式,且并不旨在限制保護的范圍。事實上,在這個節或其他地方在本說明書中描述的新方法和系統可以以各種其它形式來體現。此外,各種省略,替換和在本節中或其他地方的本說明書中描述的方法和系統的形式的變化可以做出。本領域技術人員將理解,在一些實施例中,示出在過程中所采取的實際步驟和/或所公開的可從圖中所示的那些不同。取決于實施例,某些上述可除去的步驟,其它可加入。此外,以上公開的具體實施例的特征和屬性可以以不同的方式來形成另外的實施方案中,所有這一切都落入本公開內容的范圍內進行組合。
雖然本公開包括特定實施例,實施例和應用中,它會被本領域技術人員,本發明延伸超出具體公開到其它替代實施例和/或用途和明顯的修改和等同實施例進行在本領域中理解的,包括不提供所有的在本節中或其他地方在本說明書中闡述的特征和優點的實施例。因此,本公開的范圍并非旨在通過優選實施例在本部分或其他地方在本說明書中具體公開內容的限制,并且在本說明書中本節或其他地方或在提出未來可通過權利要求書來限定。