一種治療腫瘤的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥品技術領域，具體涉及一種治療腫瘤的藥物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]腫瘤是一類常見病和多發病，是機體組織細胞在內外各種致瘤因素長期作用下，發生基因突變失去對其生長和分化的正常調控，引起克隆性異常增生和分化所形成的新生物或贅生物。腫瘤分為良性腫瘤和惡性腫瘤，惡性腫瘤又細分為來源于上皮組織的癌、來源于間葉組織的肉瘤和癌肉瘤三類。通常人們所說的“癌癥”是泛指所有的惡性腫瘤。
[0003]惡性腫瘤是威脅人類健康最主要的惡性疾病之一，是目前全球人口的第一死因，最新數據統計，2007年，全球有約790萬人死于各類癌癥，占死亡總數的13 %，有超過1200萬個腫瘤病例被確診，其中72%以上腫瘤患者和致死病例都發生在不發達國家，且呈不斷上升的趨勢，預計2015年，全球腫瘤致死人數將增至900萬人，2030年將超過1200萬人；目前，我國每年癌癥發病人數約280萬，死亡人數超過40萬人，位列我國各類疾病致死原因之首，并呈不斷上升趨勢。隨著社會生活節奏加快，競爭壓力增大，以及人類的生活方式和環境的改變，腫瘤發病率和死亡人數正逐年增長，已成為現代社會的常見病和高發病，不僅嚴重影響患者的生活質量，而且給家庭和社會帶來沉重的經濟和精神負擔，也是困擾全球的重大社會問題，癌癥的治療和預防始終是全球范圍類最為迫切的問題之一。目前，化學藥物治療是抗擊腫瘤的主要手段，雖然有較好的療效，但是常引起骨髓抑制、免疫功能低下等副反應，使患者難以堅持治療，并且化療藥物在治療過程中出現的耐藥性已成為目前臨床治療中的難題之一。近年來，全球抗腫瘤藥物市場呈快速增長態勢，據美國FDA統計數據，全球抗癌藥物市場銷售總額由2004年的240億美元，激增至2007年的396億美元。雖然全球每年都不斷有新型抗腫瘤藥物問世，但至今人類仍然沒有一種有效的手段戰勝癌癥，同時不斷發現新的癌癥種類，以及腫瘤抗/耐藥性的產生和增強，使得對發現新型有效抗癌藥物的需要顯得尤為迫切。縱觀全球1981至2002年期間所開發的抗癌藥物，約60%直接或間接來自于天然產物，充分表明自然界是人類獲取抗腫瘤藥物的最重要的源泉。植物中廣泛存在著具有抗腫瘤作用的活性成分，喜樹堿、長春新堿和紫杉醇等的先后被發現，標志著天然抗癌藥物研究所取得的重大進展，我國中藥資源豐富，從傳統的藥用資源中尋找抗腫瘤藥物是完全可行的。
【發明內容】
[0004]為解決上述問題，本發明提供了一種治療腫瘤的藥物及其制備方法，采用特殊的制備工藝獲得了多種有效成分，并將多種有效成分進行了合理的配比，使所得的藥物具有較好抗癌作用，且對腫瘤也有較好的治療作用，同時副作用小。
[0005]為實現上述目的，本發明采取的技術方案為:
[0006]—種治療腫瘤的藥物，由以下重量份的原料制備而成:
[0007]桑黃20-25份、樹莓凍干粉15-20份、葛仙米提取物10-20份、大葉白蠟樹種子提取物15-20份、核桃殼單寧15-20份、沙旋復花標準提取物20-25份、生物復合物1-10份，所述生物復合物由一個血管內皮抑制素分子與一個聚乙二醇分子偶聯形成的復合物，聚乙二醇分子通過血管內皮抑制素N端的α-氨基或附加的半胱氨酸殘基上的巰基與血管內皮抑制素偶聯，所述聚乙二醇的平均分子量為10-30kDa。
[0008]為解決上述問題，本發明還提供了一種治療腫瘤的藥物的制備方法，包括如下步驟:
[0009]S1、取60-70份樹莓清洗，冷凍干燥后，送入超聲破碎器經超聲破碎處理，得樹莓凍干粉;
[0010]S2、取60-70份葛仙米，洗凈后置于汽爆罐內，先通入氮氣至汽爆罐內壓力為0.6-
1.4MPa，爆破處理9-25min;然后迅速通入蒸汽至汽爆罐內壓力為1.4_1.9MPa，蒸汽爆破處理0.7-2.7min后，室溫濃縮至相對密度1.10-1.20,噴霧干燥濃縮液后，進行⑶2超臨界萃取，流體萃取壓力為30-50MPa，萃取溫度30-40°C，⑶2流體流量為750_850L/h，萃取時間為3_5h，得易仙米提取物；
[0011]S3、取大葉白蠟樹種子60-70份，粉碎后用無水乙醇提取一次，每次20h，過濾，濾渣再用水提取一次，每次20h，合并兩次的提取液合并，濃縮，得大葉白蠟樹種子提取物；
[0012]S4、取干燥沙旋復花全草60-70份，粉碎后用6倍體積的90 %乙醇水溶液室溫冷浸三次，每次24h，過濾，濃縮濾液，得沙旋復花標準提取物，并回收溶劑；
[0013]S5、取桑黃20-25份，核桃殼單寧15-20份，生物復合物1-10份，步驟SI所得的樹莓凍干粉15-20份，步驟S2所得的葛仙米提取物10-20份，步驟S3所得的大葉白蠟樹種子提取物15-20份，步驟S4所得的沙旋復花標準提取物20-25份置于混合攪拌機中進行混合;將所得的混合物通過雙螺桿擠出機共混造粒，得成品。
[0014]優選地，所述螺桿擠出機轉速為600-900rpm，壓力為2_3MPa。
[0015]本發明具有以下有益效果:
[0016]采用特殊的制備工藝獲得了多種有效成分，并將多種有效成分進行了合理的配比，使所得的藥物具有較好抗癌作用，且對腫瘤也有較好的治療作用，同時副作用小。
【具體實施方式】
[0017]為了使本發明的目的及優點更加清楚明白，以下結合實施例對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0018]以下實施例中，所使用的生物復合物由一個血管內皮抑制素分子與一個聚乙二醇分子偶聯形成的復合物，聚乙二醇分子通過血管內皮抑制素N端的α-氨基或附加的半胱氨酸殘基上的巰基與血管內皮抑制素偶聯，所述聚乙二醇的平均分子量為10_30kDa。
[0019]實施例1
[0020]S1、取60份樹莓清洗，冷凍干燥后，送入超聲破碎器經超聲破碎處理，得樹莓凍干粉；
[0021 ] S2、取60份葛仙米，洗凈后置于汽爆罐內，先通入氮氣至汽爆罐內壓力為0.6MPa，爆破處理25min;然后迅速通入蒸汽至汽爆罐內壓力為1.4MPa，蒸汽爆破處理2.7min后，室溫濃縮至相對密度1.10，噴霧干燥濃縮液后，進行CO2超臨界萃取，流體萃取壓力為30MPa，萃取溫度30°C，C02流體流量為750L/h，萃取時間為3h，得葛仙米提取物；
[0022]S3、取大葉白蠟樹種子60份，粉碎后用無水乙醇提取一次，每次20h，過濾，濾渣再用水提取一次，每次20h，合并兩次的提取液合并，濃縮，得大葉白蠟樹種子提取物；
[0023]S4、取干燥沙旋復花全草60份，粉碎后用6倍體積的90 %乙醇水溶液室溫冷浸三次，每次24h，過濾，濃縮濾液，得沙旋復花標準提取物，并回收溶劑；
[0024]S5、取桑黃20份，核桃殼單寧15份，生物復合物I份，步驟SI所得的樹莓凍干粉15份，步驟S2所得的葛仙米提取物10份，步驟S3所得的大葉白蠟樹種子提取物15份，步驟S4所得的沙旋復花標準提取物20份置于混合攪拌機中進行混合;將所得的混合物通過雙螺桿擠出機共混造粒，得成品。
[0025]實施例2
[0026]S1、取70份樹莓清洗，冷凍干燥后，送入超聲破碎器經超聲破碎處理，得樹莓凍干粉；
[0027]S2、取70份葛仙米，洗凈后置于汽爆罐內，先通入氮氣至汽爆罐內壓力為1.4MPa，爆破處理9min ；然后迅速通入蒸汽至汽爆罐內壓力為1.9MPa，蒸汽爆破處理0.7min后，室溫濃縮至相對密度1.20，噴霧干燥濃縮液后，進行CO2超臨界萃取，流體萃取壓力為50MPa，萃取溫度40°C，C02流體流量為850L/h，萃取時間為5h，得葛仙米提取物；
[0028]S3、取大葉白蠟樹種子70份，粉碎后用無水乙醇提取一次，每次20h，過濾，濾渣再用水提取一次，每次20h，合并兩次的提取液合并，濃縮，得大葉白蠟樹種子提取物；
[0029]S4、取干燥沙旋復花全草70份，粉碎后用6倍體積的90 %乙醇水溶液室溫冷浸三次，每次24h，過濾，濃縮濾液，得沙旋復花標準提取物，并回收溶劑；
[0030]S5、取桑黃25份，核桃殼單寧20份，生物復合物10份，步驟SI所得的樹莓凍干粉20份，步驟S2所得的葛仙米提取物20份，步驟S3所得的大葉白蠟樹種子提取物20份，步驟S4所得的沙旋復花標準提取物25份置于混合攪拌機中進行混合;將所得的混合物通過雙螺桿擠出機共混造粒，得成品。
[0031]實施例3
[0032]S1、取65份樹莓清洗，冷凍干燥后，送入超聲破碎器經超聲破碎處理，得樹莓凍干粉；
[0033]S2、取65份葛仙米，洗凈后置于汽爆罐內，先通入氮氣至汽爆罐內壓力為IMPa，爆破處理17min;然后迅速通入蒸汽至汽爆罐內壓力為1.65MPa，蒸汽爆破處理1.7min后，室溫濃縮至相對密度1.15，噴霧干燥濃縮液后，進行CO2超臨界萃取，流體萃取壓力為40MPa，萃取溫度35°C，C02流體流量為800L/h，萃取時間為4h，得葛仙米提取物；
[0034]S3、取大葉白蠟樹種子65份，粉碎后用無水乙醇提取一次，每次20h，過濾，濾渣再用水提取一次，每次20h，合并兩次的提取液合并，濃縮，得大葉白蠟樹種子提取物；
[0035]S4、取干燥沙旋復花全草65份，粉碎后用6倍體積的90 %乙醇水溶液室溫冷浸三次，每次24h，過濾，濃縮濾液，得沙旋復花標準提取物，并回收溶劑；
[0036]S5、取桑黃22.5份，核桃殼單寧17.5份，生物復合物5.5份，步驟SI所得的樹莓凍干粉17.5份，步驟S2所得的葛仙米提取物15份，步驟S3所得的大葉白蠟樹種子提取物17.5份，步驟S4所得的沙旋復花標準提取物22.5份置于混合攪拌機中進行混合;將所得的混合物通過雙螺桿擠出機共混造粒，得成品。
[0037]以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以作出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。
【主權項】
1.一種治療腫瘤的藥物，其特征在于，由以下重量份的原料制備而成: 桑黃20-25份、樹莓凍干粉15-20份、葛仙米提取物10-20份、大葉白蠟樹種子提取物15-20份、核桃殼單寧15-20份、沙旋復花標準提取物20-25份、生物復合物1-10份，所述生物復合物由一個血管內皮抑制素分子與一個聚乙二醇分子偶聯形成的復合物，聚乙二醇分子通過血管內皮抑制素N端的α-氨基或附加的半胱氨酸殘基上的巰基與血管內皮抑制素偶聯，所述聚乙二醇的平均分子量為10-30kDa。2.—種治療腫瘤的藥物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 51、取60-70份樹莓清洗，冷凍干燥后，送入超聲破碎器經超聲破碎處理，得樹莓凍干粉； 52、取60-70份葛仙米，洗凈后置于汽爆罐內，先通入氮氣至汽爆罐內壓力為0.6-1.4MPa，爆破處理9-25min;然后迅速通入蒸汽至汽爆罐內壓力為1.4_1.9MPa，蒸汽爆破處理0.7-2.7min后，室溫濃縮至相對密度1.10-1.20,噴霧干燥濃縮液后，進行⑶2超臨界萃取，流體萃取壓力為30-50MPa，萃取溫度30-40°C，⑶2流體流量為750_850L/h，萃取時間為3_5h，得易仙米提取物； 53、取大葉白蠟樹種子60-70份，粉碎后用無水乙醇提取一次，每次20h，過濾，濾渣再用水提取一次，每次20h，合并兩次的提取液合并，濃縮，得大葉白蠟樹種子提取物； 54、取干燥沙旋復花全草60-70份，粉碎后用6倍體積的90%乙醇水溶液室溫冷浸三次，每次24h，過濾，濃縮濾液，得沙旋復花標準提取物，并回收溶劑； 55、取桑黃20-25份，核桃殼單寧15-20份，生物復合物1_10份，步驟SI所得的樹莓凍干粉15-20份，步驟S2所得的葛仙米提取物10-20份，步驟S3所得的大葉白蠟樹種子提取物15-20份，步驟S4所得的沙旋復花標準提取物20-25份置于混合攪拌機中進行混合;將所得的混合物通過雙螺桿擠出機共混造粒，得成品。3.根據權利要求2所述的一種治療腫瘤的藥物的制備方法，其特征在于，所述螺桿擠出機轉速為600-900rpm，壓力為2_3MPa。
【專利摘要】本發明公開了一種治療腫瘤的藥物及其制備方法，該藥物由以下重量份的原料制備而成：桑黃20?25份、樹莓凍干粉15?20份、葛仙米提取物10?20份、大葉白蠟樹種子提取物15?20份、核桃殼單寧15?20份、沙旋復花標準提取物20?25份、生物復合物1?10份，所述生物復合物由一個血管內皮抑制素分子與一個聚乙二醇分子偶聯形成的復合物，聚乙二醇分子通過血管內皮抑制素N端的α?氨基或附加的半胱氨酸殘基上的巰基與血管內皮抑制素偶聯。本發明采用特殊的制備工藝獲得了多種有效成分，并將多種有效成分進行了合理的配比，使所得的藥物具有較好抗癌作用，且對腫瘤也有較好的治療作用，同時副作用小。
【IPC分類】A61K38/17, A61P35/00, A61K36/73, A61K47/48
【公開號】CN105709209
【申請號】CN201610052898
【發明人】寇衛政, 楊留中, 蔡衛梅, 王穎, 楊慶輝
【申請人】新鄉醫學院第一附屬醫院