本發明涉及中醫藥工程
技術領域：
，尤其涉及一種治療肺陰虧損型肺結核的中藥及其制備方法。
背景技術：
：肺結核是由結核桿菌引起的慢性肺部感染，咳嗽、胸痛、咯血、潮熱、盜汗、消瘦、血沉增速為其主要臨床特征。在人體抵抗力降低的情況下，因感染結核桿菌而發病，具傳染性，雖然感染后并非立即發病，但一旦感染，終生有發病危險。本病屬中醫學“肺癆”、“癆瘵”、“肺疳”等范疇。本病屬中醫學“肺癆”、“癆瘵”、“肺疳”等范疇。先天稟賦不強，后天嗜欲無節，酒色過度、憂思勞倦、久病體衰時，正氣虧耗，為內因，外受“癆蟲”所染，邪乘虛而入，而致發病。病位在肺，肺主呼吸，受氣于天，吸清呼濁，肺氣虛，則衛外不固，水道通調不利，清肅失常，聲嘶音啞。子盜母氣則脾氣受損，而倦怠乏力，納呆便溏。肺虛腎失滋生之源，腎虛相灼金，上耗母氣，而致骨蒸潮熱，經血不調，腰酸滑精諸證，若肺金不能制肝木，腎虛不能養肝，肝火偏旺，上逆侮肺，則見胸脅掣痛，性急易怒，腎虛，水不濟火，還可見虛煩不寐，盜汗等癥。一般來說，初起肺體受損，肺陰受耗，肺失滋潤，繼則肺腎同病，兼及心肝，陰虛火旺，或肺脾同病，致氣陰兩傷，后期陰損及陽，終致陰陽俱傷的危重結局。技術實現要素：本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種結合西醫治療方案，對肺結核治療效果好且無毒副作用的治療肺陰虧損型肺結核的中藥及其制備方法。為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療肺陰虧損型肺結核的中藥，所述中藥包括以下原料藥材：狗屎花、綠百合、石棗子、大山玄參、光 裸星蟲、石棗、長桿蘭、蠶豆葉、篦梳劍、臭威靈、寸節七、吊竹梅、趕風柴、鍋鏟葉、紅酸七、紅絲線、金不換和老白花。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為：狗屎花30～40份、綠百合15～30份、石棗子20～30份、大山玄參15～25份、光裸星蟲10～30份、石棗5～25份、長桿蘭15～40份、蠶豆葉20～30份、篦梳劍20～35份、臭威靈10～20份、寸節七15～35份、吊竹梅20～35份、趕風柴5～20份、鍋鏟葉15～30份、紅酸七20～35份、紅絲線30～48份、金不換10～20份和老白花15～25份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為：狗屎花35～40份、綠百合20～30份、石棗子25～30份、大山玄參18～25份、光裸星蟲15～30份、石棗10～25份、長桿蘭25～40份、蠶豆葉23～30份、篦梳劍28～35份、臭威靈13～20份、寸節七18～35份、吊竹梅25～35份、趕風柴10～20份、鍋鏟葉20～30份、紅酸七20～33份、紅絲線35～48份、金不換14～20份和老白花15～23份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為：狗屎花36份、綠百合25份、石棗子25份、大山玄參20份、光裸星蟲22份、石棗12份、長桿蘭38份、蠶豆葉28份、篦梳劍33份、臭威靈15份、寸節七25份、吊竹梅28份、趕風柴18份、鍋鏟葉22份、紅酸七25份、紅絲線45份、金不換15份和老白花20份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為：狗屎花38份、綠百合28份、石棗子30份、大山玄參23份、光裸星蟲28份、石棗22份、長桿蘭30份、蠶豆葉25份、篦梳劍30份、臭威靈18份、寸節七33份、吊竹梅33份、趕風柴12份、鍋鏟葉28份、紅酸七30份、紅絲線38份、金不換18份和老白花17份。所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2～4倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1～2倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1～2小時，粉碎，過篩，獲得300目～400目的超微細粉；第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量0.1～0.3倍的微晶纖維素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.005～0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。當所述中藥的劑型為口服液時，其制備方法包括以下步驟，第一步，將狗屎花、綠百合和石棗子混合，加相對于混合物3倍～5倍量醇濃度為55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小時～3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70℃相對密度為1.30～1.32的膏體，備用；第二步，將大山玄參、光裸星蟲、石棗、長桿蘭、蠶豆葉、篦梳劍、臭威靈、寸節七、吊竹梅、趕風柴、鍋鏟葉、紅酸七、紅絲線、金不換和老白花按比例混合，加相對于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小時，過濾，濃縮至70℃相對密度為1.27～1.29的膏體；第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55℃～65℃減壓真空干燥，得干膏粉；第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65％～70％；將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30～40小時，冷藏溫度為2℃～4℃；第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1∶0.1～0.3；所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.001～0.002；所述加熱處理的時間為20～40分鐘，溫度為100℃～110℃；第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥口服液成品。本發明的有益效果:本發明肺陰虧損型肺結核使用的中藥，結合西醫治療方案，使用安全方便，治療效果好，無毒副作用，制備工藝簡單。具體實施方式本發明提供了一種治療肺陰虧損型肺結核的中藥，中藥中包括以下原料藥材：狗屎花、綠百合、石棗子、大山玄參、光裸星蟲、石棗、長桿蘭、蠶豆葉、篦梳劍、臭威靈、寸節七、吊竹梅、趕風柴、鍋鏟葉、紅酸七、紅絲線、金不換和老白花。各種原料藥材的藥理如下：狗屎花：【別名】一把抓、藍狗屎花(《滇南本草》)，藍布裙(《四川通志》)，附地菜、牛舌頭花(《植物名實圖考》)，狗舌花(《滇南本草圖譜》)，龍須草、七星箭(《四川中藥志》)，大肥根、蓮子葉、綠花心、綠花葉、藍花參(《云南中草藥》)。【來源】為紫草科植物倒提壺的全草。【性味】《天寶本草》："苦，涼"。【功能主治】清肺化痰，止血。治咳嗽，吐血，瘰疬，刀傷。②《天寶本草》："清肺止咳化痰，治氣火瘰疬"。成都《常用草藥治療手冊》："養陰潤肺，清熱止咳。治肺癆咳嗽，失音，狂犬咬傷"。【摘錄】《中藥大辭典》綠百合：【別名】直瓣紅花百合、蒼山紅百合、百合。【來源】藥材基源：為百合科植物黃綠花滇百合的鱗莖。【性味】甘；微苦；涼。【功能主治】養陰潤肺；清心安神。主陰虛咳嗽；虛煩驚悸；失眠多夢；精神恍惚；癰腫；濕瘡。【摘錄】《中華本草》石棗子：【別名】亂角蓮、六棱椎、果上葉、鴉雀還陽、巖火炮。【來源】藥材基源：為蘭科植物云南石仙桃的假鱗莖或全草。【性味】甘；淡；涼。【歸經】肺；肝經。【功能主治】潤肺止咳；散瘀止痛；清熱利濕。主肺癆咯血；肺熱咳嗽；脅痛；胃腹痛；風濕疼痛；瘡瘍腫毒。【摘錄】《中華本草》大山玄參：【別名】川玄參、土參、元參。【來源】藥材基源：為玄參科植物丹東玄參的根。【性味】味甘苦；咸；性涼。【功能主治】滋陰降火；清熱除煩；鮮毒。主熱病煩渴；骨蒸潮熱；津傷便秘；咽喉腫痛；癰腫瘰疬。【摘錄】《中華本草》光裸星蟲：【別名】沙蟲、沙腸子、海腸子、星蟲。【來源】藥材基源：為星蟲科動物裸體方格星蟲的全體。【性味】味咸；性寒。【功能主治】滋陰降火。主陰虛盜汗骨蒸潮熱；肺癆咳嗽；牙齦腫痛。【摘錄】《中華本草》石棗：【別名】石豆、巖豆(金華《常用中草藥單方驗方選編》)，金棗、石米(《陜西中草藥》)，獨葉巖珠、鴨舌蘭(《浙江民間常用草藥》)。【來源】為蘭科植物石豆蘭的全草。夏、秋采收，除去泥土及雜質，陰干。【性味】甘辛，涼。【功能主治】祛風除濕，消腫止痛，涼血活血。治高熱驚風，風濕痹痛，四肢麻木，關節腫痛，癰腫，咽痛，跌打損傷。【摘錄】《中藥大辭典》長桿蘭：【別名】竹蘭(《廣州植物志》)，石玉、胡連、草姜(《廣西藥植名錄》)，大葉寮刁竹(廣州部隊《常用中草藥手冊》)，文哈海(傣名)。【來源】為蘭科植物竹葉蘭的全草或根莖。全年可采。鮮用或切碎曬干用。【性味】《云南思茅中草藥選》："苦，平"。【功能主治】①《云南思茅中草藥選》："清熱解毒，祛風濕，消炎，利尿。治風濕性腰腿廟，胃痛，尿路感染，腳氣水腫，食物中毒"。②《廣西藥植名錄》："止痛，散瘀，利水。治痧氣，積熱，浮腫，腹痛，疳積，黃疸，肺結核，精神病，風濕骨痛，刀傷出血，蛇傷"。【摘錄】《中藥大辭典》蠶豆葉：【來源】為豆科植物蠶豆的葉。【性味】《綱目》："苦微甘，溫"。【功能主治】治肺結核咯血，消化道出血，外傷出血，臁瘡。【摘錄】《中藥大辭典》篦梳劍：【別名】矛葉蹄蓋蕨、山鴨蕨、手指甲、舌子風(《廣西中獸醫藥植》)，小石劍(《福建中草藥》)，劍葉卷蓮、分金草、葉下青、小金刀、天蜈蚣、青根(《湖南藥物志》)，石箬(《溫嶺縣藥物資源名錄》)，小連鐵草(《貴州藥植目錄》)。【來源】為蹄蓋蕨科植物單葉雙蓋蕨的全草。【性味】①《福建中草藥》："微苦，寒"。②《湖南藥物志》："苦澀，微寒，無毒"。【功能主治】涼血，止血，利尿通淋。治肺結核咳痰帶血，熱淋尿血，目赤腫痛。【摘錄】《中藥大辭典》臭威靈：【別名】大葉兔耳風、威靈仙。【來源】藥材基源：為菊科植物綿毛風毛菊的根。【性味】味甘；辛；性溫。【功能主治】祛風止痛；解毒。主支氣管炎；偏頭痛；風濕痹痛；狂犬咬傷。【摘錄】《中華本草》寸節七：【別名】大鏵頭草。【來源】為堇菜種植物大葉堇菜的全草。夏末采收，洗凈，陰干或鮮用。【性味】味苦辛，性涼。【功能主治】清熱解毒，止血。治瘡癤腫毒，麥粒腫，毒蛇咬傷，外傷出血，肺結核。【摘錄】 《中藥大辭典》吊竹梅：【別名】水竹草(《嶺南大學校園植物名錄》)，金瓢羹、白帶草(《福建民間草藥》)，吊竹菜、紫背金牛、血見愁(《南寧市植物志》)，雞舌黃、紅舌草、紅竹仔草(《泉州本草》)，花葉竹夾菜(《廣西民間常用草藥》)，二打不死、百毒散(《廣西中草藥》)，鴨舌紅、紅鴨跖草(《福建中草藥》)。【來源】為鴨跖草科植物吊竹梅的全草。【性味】《福建民間草藥》："甘，寒，有毒"。【功能主治】治咳嗽吐血，淋病，白帶，痢疾，癰毒。【摘錄】《中藥大辭典》趕風柴：【別名】節節紅(《南寧市藥物志》)，飯湯葉、亞寨凡、大班鳩米(《廣西藥植名錄》)。【來源】為馬鞭草科植物裸花紫珠的帶有嫩枝的葉。分布我國南部。【性味】①《南寧市藥物志》："辛澀"。②《廣東中藥》Ⅱ："微苦，性平"。【功能主治】止血，消炎，祛瘀，止痛。治肺出血型鉤端螺旋體病、肺結核、肺膿瘍、大葉性肺炎等引起的出血，潰瘍病等引起的上消化道出血，血小板減少性紫癜，血尿，創傷出血，流感，燒傷，化膿性皮膚潰瘍，子宮頸糜爛，跌打損傷，風濕痛。【摘錄】《中藥大辭典》鍋鏟葉：【別名】龍球果、鬧蛆葉、老鼠鈴。【來源】藥材基源：為西番蓮科植物圓葉西番蓮的全株。【性味】味苦；微甘；性溫。【功能主治】清熱祛濕；益肺止咳。主痢疾；肺結核；支氣管炎。【摘錄】《中華本草》紅酸七：【別名】白七、牛尾參、水揚羅。【來源】藥材基源：為百合科植物油點草的根或全草。【性味】甘；平。【功能主治】補肺止咳。主肺虛咳嗽。【摘錄】《中華本草》紅絲線：【別名】紅藍、山藍(廣州部隊《常用中草藥手冊》)，青紅線(《常用中草藥彩色圖譜》)。【來源】為爵床科植物山藍的全草。夏、秋采收。【性味】《常用中草藥彩色圖譜》："味甘淡，性涼"。【功能主治】①《嶺南采藥錄》："治痰火咳嗽，吐血"。②《常用中草藥彩色圖譜》："清肺熱，止咳。治咳嗽痰多，內傷咳血"。【摘錄】《中藥大辭典》金不換：【別名】獨腳烏桕(《常用中草藥彩色圖譜》)，石琴薯、山烏龜(《廣西中草藥》)，地烏龜(南川《常用中草藥手冊》)，地不容(《文山中草藥》)。【來源】為防己科植物華千金藤的塊根。全年可采。洗凈，切片，曬干。【性味】廣州部隊《常用中草藥手冊》："苦，寒"。【功能主 治】清熱解毒，健胃止痛，散瘀消腫。治外感咳嗽，咽痛，口舌生瘡，嘔吐腹瀉，痢疾，胃痛，癰疽腫毒，跌打損傷。廣州空軍《常用中草藥手冊》："治肺結核，癰瘡，膿腫，消化不良，口腔炎"。【摘錄】《中藥大辭典》老白花：【別名】白花羊蹄甲(《云南思茅中草藥選》)；紅花紫荊，紅紫荊、彎葉樹(《中國高等植物圖鑒》)，埋修(傣名)。【來源】為豆科植物羊蹄甲的花。舂、夏采收。曬干。【性味】《云南思茅中草藥選》："苦澀，平"。【功能主治】《云南思茅中草藥選》："消炎解毒。治肝炎，肺炎，氣管、支氣管炎，肺熱咳嗽"。【摘錄】《中藥大辭典》所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為：狗屎花30～40份、綠百合15～30份、石棗子20～30份、大山玄參15～25份、光裸星蟲10～30份、石棗5～25份、長桿蘭15～40份、蠶豆葉20～30份、篦梳劍20～35份、臭威靈10～20份、寸節七15～35份、吊竹梅20～35份、趕風柴5～20份、鍋鏟葉15～30份、紅酸七20～35份、紅絲線30～48份、金不換10～20份和老白花15～25份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為：狗屎花35～40份、綠百合20～30份、石棗子25～30份、大山玄參18～25份、光裸星蟲15～30份、石棗10～25份、長桿蘭25～40份、蠶豆葉23～30份、篦梳劍28～35份、臭威靈13～20份、寸節七18～35份、吊竹梅25～35份、趕風柴10～20份、鍋鏟葉20～30份、紅酸七20～33份、紅絲線35～48份、金不換14～20份和老白花15～23份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為：狗屎花36份、綠百合25份、石棗子25份、大山玄參20份、光裸星蟲22份、石棗12份、長桿蘭38份、蠶豆葉28份、篦梳劍33份、臭威靈15份、寸節七25份、吊竹梅28份、趕風柴18份、鍋鏟葉22份、紅酸七25份、紅絲線45份、金不換15份和老白花20份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為：狗屎花38份、綠百合28份、石棗子30份、大山玄參23份、光裸星蟲28份、石棗22份、長桿蘭30份、蠶豆葉25份、篦梳劍30份、臭威靈18份、寸節七33份、吊竹梅33份、趕風柴12份、鍋鏟葉28份、紅酸七30份、紅絲線38份、金不換18份和老白花17份。所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2～4倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1～2倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1～2小時，粉碎，過篩，獲得300目～400目的超微細粉；第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量0.1～0.3倍的微晶纖維素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.005～0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。當所述中藥的劑型為口服液時，其制備方法包括以下步驟，第一步，將狗屎花、綠百合和石棗子混合，加相對于混合物3倍～5倍量醇濃度為55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小時～3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70℃相對密度為1.30～1.32的膏體，備用；第二步，將大山玄參、光裸星蟲、石棗、長桿蘭、蠶豆葉、篦梳劍、臭威靈、寸節七、吊竹梅、趕風柴、鍋鏟葉、紅酸七、紅絲線、金不換和老白花按比例混合，加相對于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小時，過濾，濃縮至70℃相對密度為1.27～1.29的膏體；第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55℃～65℃減壓真空干燥，得干膏粉；第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65％～70％；將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30～40小時，冷藏溫度為2℃～4℃；第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1∶0.1～0.3；所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.001～0.002；所 述加熱處理的時間為20～40分鐘，溫度為100℃～110℃；第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥口服液成品。以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。實施例1：片劑取狗屎花360g、綠百合250g、石棗子250g、大山玄參200g、光裸星蟲220g、石棗120g、長桿蘭380g、蠶豆葉280g、篦梳劍330g、臭威靈150g、寸節七250g、吊竹梅280g、趕風柴180g、鍋鏟葉220g、紅酸七250g、紅絲線450g、金不換150g和老白花200g。其制備方法包括以下步驟：第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量4倍的醇濃度為85％的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量2倍的醇濃度為95％的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得300目的超微細粉；第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量0.3倍的微晶纖維素、0.05倍乳糖、0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.005倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。實施例2：口服液取狗屎花380g、綠百合280g、石棗子300g、大山玄參230g、光裸星蟲280g、石棗220g、長桿蘭300g、蠶豆葉250g、篦梳劍300g、臭威靈180g、寸節七330g、吊竹梅330g、趕風柴120g、鍋鏟葉280g、紅酸七300g、紅絲線380g、金不換180g和老白花170g。其制備方法包括以下步驟：第一步，將狗屎花、綠百合和石棗子混合，加相對于混合物5倍量醇濃度為65％的乙醇回流提取2次次，每次2小時，過濾，濾液合并，回收乙醇， 濃縮至70℃相對密度為1.32的膏體，備用；第二步，將大山玄參、光裸星蟲、石棗、長桿蘭、蠶豆葉、篦梳劍、臭威靈、寸節七、吊竹梅、趕風柴、鍋鏟葉、紅酸七、紅絲線、金不換和老白花按比例混合，加相對于混合物3倍量水，煮沸2小時，過濾，濃縮至70℃相對密度為1.27的膏體；第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，65℃減壓真空干燥，得干膏粉；第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為70％；將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為40小時，冷藏溫度為2℃；第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1∶0.3；所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.002；所述加熱處理的時間為40分鐘，溫度為100℃；第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥口服液成品。毒性實驗：急性毒性實驗：應用小鼠60只，雌雄各半，體重20-32g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發明的實施例1制備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為8.84g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為44.2生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的片劑LD50>44.2生藥/kg，每日最大給藥量為88.4生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為8.28g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.138g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以26g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的641倍。因此本發明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。長期毒性實驗：本發明中藥實施例1片劑對三組小鼠(每組20只)按13.27、25.45和42.38g生藥/kg連續用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明：本發明中藥對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。臨床資料：病例選擇：所有100例病例均來源于本院門診及住院患者，將所有患者隨機分為治療組和對照組。其中，治療組50例，男23例，女27例；年齡20-62歲；病程1-9年；初治患者30例，復治患者20例。對照組50例，男24例，女26例；年齡20-64歲；病程1-8年；初治患者33例，復治患者17例。治療組與對照組在年齡、性別、病程和臨床癥狀上無明顯差異，具有可比性。診斷標準：西醫診斷標準：中華人民共和國衛生部2008年制定的《肺結核診斷標準》(ws288-2008)。中醫分型標準：肺陰虧損型：干咳、聲音嘶啞、痰中帶血絲、胸部隱痛，骨蒸潮熱與手足心熱，兩顴發紅午后更著，盜汗，形體消瘦，口干喜冷飲，舌紅脈細數。治療方法：對照組：根據《中國結核病防治規劃實施工作指南(2008年版)》、《臨床診療指南：結核病分冊》以及《耐藥結核病化學治療指南(2010年版)》等制定。初治方案為：2H3R3Z3E3/4H3R3(H：異煙肼，R：利福平，Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇)。強化期使用HRZE方案治療2個月，繼續期使用HR方案治療4個月。療程6個月。復治方案為：2H3R3Z3E3S3/6H3R3E3(H：異煙肼，R：利福平，Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇，S：鏈霉素)。強化期使用SHRZE方案治療2個月，繼續期使用HRE方案治療6個月；療程8個月。治療組：在對照組治療基礎上，同時口服本發明中藥實施例1片劑，每次4片g，每天3次；初治患者治療6個月，復制患者治療8個月。療效判斷標準：顯效：治療后肺結核癥狀消失，肺結核空洞縮小1/2或以上，肺部病灶已經完全吸收鈣化，痰菌檢查轉陰。有效：治療后肺結核咳嗽、咯血等癥狀有很大程度的改善，空洞縮小1/3-1/2，肺部病灶得到很大程度吸收。無效：治療后肺結核的癥狀、體征無任何變化甚或有惡化，肺結核病灶沒有任何吸收，空洞大小未發生任何變化。治療結果：兩組分別治療后，統計結果參見表1。表1兩組分別治療后臨床療效比較(單位：例)組別例數顯效有效無效總有效率治療組503810248(96％)對照組501923842(84％)從表1可以看出，治療組采用本發明的中藥，配合西醫治療肺陰虧損型肺結核，相對于對照組，在治療效果上，具有顯著的改進。具體病例：于某，男，49歲，間斷咳嗽、咳痰4年，加重伴咯血2個月。患者4年前受涼后低熱、咳嗽、咳白色粘痰，給予抗生素及祛痰治療，1個月后癥狀不見好轉，體重逐漸下降，后拍胸片診為“浸潤型肺結核”。采用初治方案為：2H3R3Z3E3/4H3R3，強化期使用HRZE方案治療2個月，繼續期使用HR方案治療4個月，同時口服發明實施例1的片劑，每次4片，每日3次，用藥6個月，治療后肺結核癥狀消失，肺結核空洞縮小1/2以上，肺部病灶已經完全吸收鈣化，痰菌檢查轉陰，顯效，隨訪1年無復發。以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，并非是對本發明作其它形式的限制，任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發明技術方案內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發明技術方案的保護范圍。當前第1頁1 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