套管針末端保護器的制作方法

本公開總體上涉及手術吻合裝置。更具體地，本公開涉及用于手術吻合裝置的致動單元的可重復使用接合器和延伸組件的可選擇性移除的保護裝置。

背景技術：

用于在手術操作中使用的動力與手動的手術吻合裝置典型地包括手柄組件與末端執行器。為了允許重復使用這些手術吻合裝置的手柄組件并且便于手柄組件可以與多種末端執行器一起使用，已經開發出了接合器組件與延伸組件來用于選擇性附接至手柄組件及多種末端執行器。使用后，接合器和/或延伸組件可以被消毒用于被重復使用。

很多接合器組件與延伸組件包括從遠側端突出的套管針。套管針可以用于刺穿組織并作為引導件來更容易地將接合器組件或延伸組件對準末端執行器。為了便于刺穿組織，套管針典型地包括鋒利的遠側末端。

在手術操作期間使用具有套管針的接合器或延伸組件的情況下，作為對消毒過程的準備，接合器和/或延伸組件的套管針可能會暴露，這樣給手術室的人員或其他控制組件的人帶來刺傷或劃傷的風險。因此，存在針對用于動力和/或手動的手術吻合裝置的致動單元的可重復使用接合器與延伸組件的可移除保護裝置的需求。

技術實現要素：

本公開旨在一種包括手術器械與保護裝置的手術系統。所述手術器械包括可釋放地聯接到其上的延伸組件，并且包括布置在其遠側端中的套管針構件。套管針構件包括限定在其外表面中的接合部件。保護裝置可釋放地聯接至套管針構件的接合部件，由此提供鄰近套管針構件的末端的屏障。

保護裝置還可以包括多個腿部，所述腿部布置在其第一端上并從第一端軸向延伸。

多個腿部可以終止在其內表面中限定的倒鉤部處。所述倒鉤部可以配置為可釋放地接合手術器械的套管針構件的接合部件。

套管針構件的接合部件可以是限定在其外表面中的唇緣。所述唇緣可以配置為接合布置在保護裝置上的互補合部件。

保護裝置的第二端可以包括限定鈍末端的圓錐形構造，由此阻止臨床醫生接觸套管針構件的末端。

保護裝置可以包括限定在其外表面中的環形溝槽，所述環形溝槽配置為允許抓握保護裝置。

保護裝置可以由適于在消毒過程中使用的材料形成。

保護裝置的第二端可以限定平面結構。

保護裝置的第二端可以包括布置其上的凸緣。所述凸緣可以配置為用于抓握。

保護裝置的第二端可以包括矩形底座，所述矩形底座具有比手術器械的殼體的外徑大的外邊緣。保護裝置的第二端可以包括凸緣，所述凸緣具有比圍繞套管針構件的殼體的外徑大的外徑。

根據另一方案，本公開旨在一種用于對手術器械消毒的方法。所述方法包括：提供手術器械，所述手術器械具有可釋放地聯接至其上的延伸組件。所述延伸組件包括布置在其遠側端內的套管針構件，其中，套管針構件的至少一部分從延伸組件的遠側端突出。套管針構件包括限定在其外表面內的接合部件。

所述方法進一步包括提供配置為可釋放地聯接至套管針構件的接合部件的保護裝置；推進保護裝置經過套管針構件并部分地在延伸組件的遠側端內限定的腔內，直到保護裝置可釋放地接合套管針構件的接合部件，由此提供鄰近套管針構件的尖的遠側末端的屏障；將帶有可釋放地附接至其上的保護裝置的延伸組件從手術器械移除；以及將帶有可釋放地附接至其上的保護裝置的延伸組件放入消毒室。

所述方法還可以包括如下的保護裝置，其具有布置在其遠側端上的多個腿部。多個腿部可以從保護裝置的遠側端軸向延伸，并終止于限定在其內表面上的倒鉤部處。多個腿部中的每個倒鉤部可以接合套管針構件的接合部件，由此將保護裝置可釋放地聯接至套管針構件。

所述方法還可以包括保護裝置的、具有限定鈍末端的圓錐形構造的近側端，由此阻止臨床醫生接觸套管針構件的尖的遠側末端。

所述保護裝置可以具有限定在其外表面中的環形溝槽，所述環形溝槽配置為允許抓握細長主體。

所述方法可以包括由適于在消毒過程中使用的材料制成的保護裝置。

所述方法可以包括保護裝置的、限定平面構造的近側端，由此阻止臨床醫生接觸套管針構件的尖的遠側末端。

所述方法可以包括保護裝置的近側端，所述近側端包括布置其上的、配置為用于抓握的凸緣。

所述方法可以包括具有接合器組件的手術器械，所述接合器組件配置為在第一端選擇性地固定至手術器械并在第二端選擇性地固定至延伸組件。

所述方法可以包括將接合器組件與延伸組件放入消毒室，其中延伸組件包括可釋放地附接至其上的保護裝置。

附圖說明

根據結合附圖的以下詳細說明，本公開的上述和其他方面、特征和優勢將變得更為顯而易見，并且其中：

圖1是適于與根據本公開的實施例的套管針末端保護器一同使用的動力手術吻合裝置在部件分離時的立體圖；

圖2是圖1的動力手術吻合裝置的接合器組件與延伸組件的側視圖，其示出了裝載單元與砧座組件附接至延伸組件；

圖3是圖1的動力手術吻合裝置的延伸組件的遠側端在移除了圖2的砧座組件時的側視截面圖；

圖4是圖1的延伸的套管針組件的前視立體圖；

圖4A是圖1的套管針組件沿線4A-4A截取的側視截面圖；

圖5是根據本公開的示例性實施例設置的套管針末端保護器的前視立體圖；

圖6是根據本公開的示例性實施例設置的另一套管針末端保護器的前視立體圖；

圖7是根據本公開的示例性實施例設置的另一套管針末端保護器的前視立體圖；

圖8是圖6的套管針末端保護器的立體圖，其中套管針末端保護器被推進超過圖2的延伸組件的套管針；

圖8A是圖8的延伸組件的遠側端沿線8A-8A截取的側視截面圖；

圖9是適于與根據本公開的套管針末端保護器一同使用的手動手術吻合裝置的立體圖；

圖10是根據本公開的示例性實施例設置的另一套管針末端保護器的立體圖；以及

圖11是圖10的套管針末端保護器被推進超過圖2的延伸組件的套管針的側視截面圖。

具體實施例

現將參照附圖對本公開的實施例進行詳細的描述，其中在幾幅視圖的每個視圖中相同的附圖標記表示相同或相應的元件。正如此處所使用的，術語“臨床醫生”指醫生、護士或護理提供者且可以包括支持人員。在整個說明中，術語“近側”將指代裝置或其部件的較靠近臨床醫生的部分，而術語“遠側”將指代裝置或其部件的較遠離臨床醫生的部分。另外，在以下的附圖與描述中，僅僅是為了便于描述而使用諸如前、后、上、下、頂、底及類似的方向術語的術語，而并非意在限制本公開。在以下的描述中，熟知的功能或結構未進行詳細描述以避免不必要的細節使本公開模糊不清。

參照圖1，示出了適于與套管針末端保護器(保護裝置)200(圖5)一同使用的動力手術吻合裝置(手術器械)，并總體地標示為附圖標記100。動力手術吻合裝置100包括接合器組件110、延伸組件120以及手柄組件130。如圖1所示，手柄組件130配置為與接合器組件110選擇性地連接，并且接下來，接合器組件110配置為與延伸組件120選擇性地連接。延伸組件120配置為與圓形裝載單元140(圖2)及砧座組件144(圖2)選擇性地連接，用于將環形陣列的吻合釘(未示出)施加至組織(未示出)。

手柄組件130包括手柄殼體132以及下殼體部134、從下殼體部134延伸和/或被支撐在下殼體部134上的中間殼體部136以及從中間殼體部136延伸和/或被支撐在中間殼體部136上的上殼體部138。上殼體部138的遠側半部限定前端或連接部138a，所述前端或連接部138a配置為接收接合器組件110的相應的驅動器聯接組件(未示出)。對于示例性手術裝置的結構及功能的詳細描述，請參照共有美國專利申請公開第2012/0253329號，其全部內容通過引用合并于此。

接合器組件110包括：近側端112，其配置為可操作地連接至手柄組件130的連接部138a；以及遠側端114，其配置為可操作地連接至延伸組件120。對于示例性接合器組件的結構及功能的詳細描述，請參照共有美國專利申請公開第2012/0253329號，其全部內容通過引用合并于此。

延伸組件120配置為將接合器組件110可操作地連接于圓形裝載單元140(圖2)及砧座組件144(圖2)，用于將環形陣列的吻合釘(未示出)施加于組織(未示出)。延伸組件120包括近側端122，所述近側端122配置成可操作地連接于接合組件110的遠側端114。延伸組件120的遠側端124配置成可操作地連接于裝載單元140及砧座組件144。可以想到的是，任何適合的裝載單元、砧座組件以及接合器組件都可以與延伸組件120一同被利用。示例性裝載單元與砧座組件在共有美國專利第8,590,763號以及美國專利申請序列第14/056,301號與第14/149,355號中進行了描述，其全部內容通過引用合并于此。

延伸組件120包括套管針組件150(圖3、圖4以及圖4A)，所述套管針組件150布置在延伸組件120的外套筒126中并從遠側端124突出，如圖3中最佳地示出的。套管針組件包括具有遠側端155a的殼體155。套管針組件150的遠側端包括套管針構件152，所述套管針構件152限定具有尖的末端152a的大體圓柱形構造。套管針構件152的近側端包括環形溝槽154，所述環形溝槽154限定在套管針構件152的外表面內并且形成適于選擇性地接合砧座組件144的近側朝向唇緣154a。參照圖5，根據本公開設置的套管針末端保護器(保護裝置)的示例性實施例被示出，并總體上標識為附圖標記200。套管針末端保護器200包括細長主體210，所述細長主體210包括近側端212以及遠側端214。盡管細長主體210通常被示出為包括圓形截面，但可想到的是，細長主體210可以包括任何適合的形狀，例如正方形、長方形、八邊形等。近側端212通常被示出為限定大體圓錐形，限定出鈍末端212a。凹槽216被限定在細長主體210的外表面中，且適于使臨床醫生能夠容易地抓握細長主體210。盡管通常被示出為具有圓形形狀，但可以想到的是，凹槽216可以包括使得能夠易于抓握的任何形狀。多個腿部218從遠側端214遠側地延伸，并終止于倒鉤部220。每個腿部218的倒鉤部220徑向地向內延伸，使得倒鉤部220可以可釋放地接合套管針構件152的環形溝槽154。以這種方式，在沒有外力時，倒鉤部220被禁止向遠側越過環形溝槽154的近側朝向唇緣154a(例如，腿部218向上偏斜并越過唇緣154a)。如圖8與圖8A中最佳地示出的，套管針末端保護器200被推進經過套管針構件154，直到尖的遠側末端152a定位于套管針末端保護器200的主體210內部為止，由此阻止臨床醫生接觸鋒利的遠側末端152a。盡管套管針末端保護器200通常被示出為具有四條腿部，但可以想到的是，可以采用任何合適數量的腿部以使得套管針末端保護器200可釋放地接合套管針構件152的環形溝槽152，例如2、3、5、6等。如能夠意識到的，套管針末端保護器200可以由任何適于在消毒過程中使用的材料制成，例如金屬材料、聚合物材料或復合材料。

在操作中，參照圖1至圖7，在對患者執行手術操作且已經發射了裝載單元140后，延伸組件120可以被從接合器組件110移除。也可以想到的是，接合器組件110與延伸組件120兩者可以一起被從手柄組件130移除。在將延伸組件120從接合器組件110移除后，砧座組件144可以被從套管針組件152移除，在那之后，裝載單元140可以被從延伸組件120的遠側端移除，由此暴露出套管針構件152的鋒利的遠側末端152a。在此時，套管針末端保護器200可以被推進經過套管針構件152的尖的遠側末端152a，并進入限定在延伸組件120的外套筒126的遠側端124中的空腔126a。套管針末端保護器200可以被繼續推進經過套管針構件152，直到套管針末端保護器200的倒鉤部220完全接合套管針構件152的環形溝槽154，從而使套管針末端保護器200的一部分布置在空腔126a中并且套管針末端152a定位于主體210中。套管針末端保護器200由此提供了鄰近尖的遠側末端152a的屏障，并阻止臨床醫生或其他人員與尖的遠側末端152a接觸。以這種方式，保護臨床醫生或其他人員免于可由接觸尖的遠側末端152a造成的刺傷或擦傷。具有套管針末端保護器200固定其上的延伸組件120可以在之后被放進合適的消毒室中并可以開始消毒過程。可以想到的是，接合器組件110、延伸組件120以及套管針末端保護器200可以作為裝配單元被放置在合適的消毒室中。在消毒過程完成后，仍然附接有套管針末端保護器200的延伸組件120可以被從合適的消毒室中移出并放置在一旁，直到新的裝載單元140已經準備好被安裝至延伸組件120上。只有在這個時候，套管針末端保護器200才被從套管針構件152移除，因此保護臨床醫生在上文描述的過程中免于任何擦傷或刺傷。

現在參照圖6，根據本公開的另一示例性實施例設置的套管針末端保護器(保護裝置)的另一實施例被示出并總體上被標示為附圖標記300。套管針末端保護器300包括主體310、凹槽316和從主體310的遠側端314延伸的腿部318上的倒鉤部320。因此，除了近側端312限定大致平面結構以外，套管針末端保護器300與套管針末端保護器200基本上相似。在操作中，套管針末端保護器300以與套管針末端保護器200的方式相似的方式被利用，為此，為了簡潔起見，此處將不再詳細描述套管針末端保護器300的操作。

現在轉到圖7，根據本公開的套管針末端保護器(保護裝置)的又一實施例被示出并總體上被標示為附圖標記400。套管針末端保護器400包括主體410、凹槽416和從主體410的遠側端414延伸的腿部418上的倒鉤部420。因此，除了近側端412包括限定圓形凸緣412a的展開遠側端(flared distal end)且該圓形具有比細長主體410的外徑大的外徑以外，套管針末端保護器400與套管針末端保護器200基本上相似。凸緣412a的更大的外徑提供了大的表面積，用于臨床醫生來抓握。盡管近側端412的近側表面412b通常被示出為具有形成于其中的凹陷部，但可以想到的是，近側表面412b可以包括任何適合的形狀，例如凸面的、平面的等。在操作中，套管針末端保護器400以與套管針末端保護器200的方式類似的方式被利用，為此，為了簡潔起見，此處將不再詳細描述套管針末端保護器400的操作。

盡管此處已經針對動力吻合裝置的套管針末端保護器進行了描述，但自然應該理解，此套管針末端保護器也同樣適合于與手動吻合裝置一同使用。例如，參照圖9，適合于與根據本公開的套管針末端保護器一同使用的手動手術吻合裝置被示出并總體上被標示為附圖標記500。手動手術吻合裝置500通常包括手柄組件510、延伸組件520，其中所述延伸組件520從手柄組件510遠側地延伸并終止于遠側端524。套管針組件550布置在延伸組件520中且從延伸組件520遠側地延伸。套管針組件550相似于上文描述的延伸組件120的套管針組件150，為此，為了簡潔起見，此處將不對套管針組件150的細節進行詳細地論述。對于示例性手動手術吻合裝置的結構及功能的詳細描述，請參照美國專利申請公開第2014/0263548號，其全部內容通過引用合并于此。在操作中，套管針末端保護器可以采用與上面關于動力手術裝置100描述的方法相似的方式選擇性地固定至套管針組件150。

現在參照圖10及圖11，根據本公開的套管針末端保護器(保護裝置)的另一示例性實施例被示出并總體上被標示為附圖標記600。套管針末端保護器600包括主體610、凹槽616以及從主體610的遠側端614延伸的腿部618上的倒鉤部620。因此，除了近側端612包括長方形底座617以外，套管針末端保護器600與前文公開的套管針末端保護器200、300、400基本上相似。長方形底座617具有比主體610的外徑與裝載單元140的外徑大的外邊緣。底座617的矩形構造提供了比套管針末端保護器300的近側端312(圖6)的表面積與套管針末端保護器400的凸緣412a(圖7)的表面積更大的表面積。底座617的該增加的表面積允許底座617被放置在水平表面(例如，桌子、工作臺面等)上，以便臨床醫生可以向套管針末端保護器600推動接合器組件110，使得套管針組件150的突出的尖的末端152a被接收在主體610中，因此阻止臨床醫生接觸鋒利的遠側末端152a。底座617的增加的表面積提供了高度穩定性并降低如下的可能性：當臨床醫生將尖的末端152a插入主體610時，底座617將會移動或晃動。另外，套管針末端保護器600具有在凹槽616的近側定位的凸緣615。凸緣615具有比遠側端614與腿部618大的外徑。凸緣615的外徑也大于套管針組件150的殼體155的外徑。由于凸緣615的外徑大于殼體155的外徑，那么在套管針末端保護器600聯接至套管針組件150時，套管針末端保護器600阻止臨床醫生完全撤回套管針組件150。由于套管針構件152的近側移動將導致套管針末端保護器600的相應的近側移動，直到凸緣615抵接殼體155的遠側端155a，那么套管針構件152的近側移動量會受到限制，因此阻止套管針構件152的進一步的近側移動。

本領域技術人員可以理解的是，此處具體描述并在附圖中示出的裝置與方法不限于示例性實施例。可以想到的是，關聯一個示例性實施例被示出或描述的元件和特征可以與關聯另一實施例的元件和特征相組合而不脫離本公開的范圍。同樣，本領域的技術人員基于上面描述的實施例將能夠想到本公開的更多的特征與優勢。因此，除了如附屬權利要求所指示的以外，本公開不被所具體示出與描述的限定。