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一種治療濕疹身癢的中藥組合物及其制備方法與流程

文檔序號:11116360閱讀:1064來源:國知局

本發明涉及中藥領域,具體涉及一種治療濕疹身癢的中藥組合物及其制備方法。



背景技術:

濕疹是一種常見的易復發的變態反應性皮膚病,好發于頭面、四肢屈側及會陰等部位,常呈泛發或對稱性分布。濕疹是多因性疾病,一般認為與變態反應密切相關。部分與內分泌功能紊亂,植物神經功能紊亂有關;遺傳因素亦為本病因素之一。病因復雜給本病治療帶來了一定的困難。

古代中醫文獻無“濕疹”之病名,根據其臨床特征,主要歸屬于“浸淫瘡”、“濕毒”之范疇,又據其發病部位不同而名稱各異。如生于小腿的叫“臁瘡”,生于肘窩或胭窩部叫“四彎風”,生于陰囊叫“繡球風”等名稱不下十余種。對本病的最早記載,見于《黃帝內經》。如《素問·至真要大論》中論及病機十九條中說:“諸痛癢瘡,皆屬于心。”漢代張仲景在《金匱要略》中指出:“浸淫瘡,黃連粉主之。”首先提出中醫治療本病之方藥。嗣后,歷代醫家對本病的認識不斷加深,如隋代巢元方在《諸病源候論》中記載:“諸久瘡者¨¨為風濕所乘,濕熱相搏,故頭面身體皆生瘡。”明確指出風、濕、熱三邪為主要致病因素,初步奠定了本病的病因病機基礎。明代陳實功在《外科正宗》補充了飲食不當,內生濕熱之病因,并提出用蛤粉散外治方法。清代吳謙在《醫宗金鑒》描述:“此癥初生如疥,瘙癢無時,蔓延不止,抓津黃水,濕淫成片,由心火脾濕受風而成。”不僅對本病的臨床癥狀作了較詳細的敘述,而且將內因和外因有機地結合起來。以上論述表明,古代醫家治療本病已積累了較豐富的經驗。

現代中醫治療濕疹的臨床報道,最早見于1953年。從60年代起,臨床文章逐漸增多,有個案報道,亦有百例以上的大樣本觀察資料,多主張以內服與外治相結合,亦有應用針灸治療本病的報道。進入八、九十年代后,在大量實踐的基礎上,對本病的病因病機等方面進行了深人研討。如對濕疹的病因,歷來醫家多認為以風、濕、熱、毒為主,通過長期臨床觀察,發現血虛風燥亦為本病的病理機轉之一。辨證分型方面正逐步趨向統一。治療方面,在內服中藥與外治法并重的基礎上,又發掘出針灸、磁療,單方驗方療法,使療效進一步提高。



技術實現要素:

本發明的目的是提供一種治療濕疹身癢的中藥組合物;

本發明的另一目的是提供一種治療濕疹身癢的中藥組合物的制備方法。

本發明的目的是通過下列的技術方案實現的:

本發明所述的治療濕疹身癢的中藥組合物,是由如下重量份的中藥原料制備而成的:

扛板歸15-35份、三角泡25-45份、茅莓15-35份、吳茱萸5-25份、小飛揚草15-35份、艾葉5-25份。

優選地,是由如下重量份的中藥原料制備而成的:

扛板歸20-30份、三角泡30-40份、茅莓20-30份、吳茱萸10-20份、小飛揚草20-30份、艾葉10-20份。

以下是本發明中藥制劑的藥材來源:

扛板歸,為蓼科植物扛板歸的全草。【性味】酸苦,平。【功能主治】利水消腫,清熱,活血,解毒。治水腫,黃疸,泄瀉,瘧疾,痢疾,百日咳,淋濁,丹毒,瘰疬,濕疹,疥癬。

三角泡,為無患子科植物倒地鈴的全草或果實。【性味】苦;辛;寒【功能主治】清熱利濕;涼血解毒。主黃疸;淋證;濕疹;疔瘡腫毒;毒蛇咬傷;跌打損傷。

茅莓,薔薇科懸鉤子屬植物茅莓Rubus parvifolius.,以根或莖、葉入藥。【性味】苦、澀,涼。【功能主治】清熱涼血,散結,止痛,利尿消腫。用于感冒發熱,咽喉腫痛,咯血,吐血,痢疾,腸炎,肝炎,肝脾腫大,腎炎水腫,泌尿系感染,結石,月經不調,白帶,風濕骨痛,跌打腫痛;外用治濕疹,皮炎。

吳茱萸,為蕓香科植物吳茱萸Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth.、石虎Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth. var. officinalis (Dode)Huang 或疏毛吳茱萸Evodia rutaecarpa (Juss.)Benth. var. bodinieri (Dode)Huang的干燥近成熟果實。【性味】辛、苦,熱;有小毒。【歸經】歸肝、脾、胃、腎經。【功能主治】散寒止痛,降逆止嘔,助陽止瀉。用于厥陰頭痛,寒疝腹痛,寒濕腳氣,經行腹痛,脘腹脹痛,嘔吐吞酸,五更泄瀉,外治口瘡;高血壓。

小飛揚草,為大戟科大戟屬植物千根草Euphorbia thymifolia L.,以全草入藥。【性味】微酸、澀,微涼。【功能主治】清熱利濕,收斂止癢。細菌性痢疾,腸炎腹瀉,痔瘡出血;外用治濕疹,過敏性皮炎,皮膚瘙癢。

艾葉,為菊科植物艾Artemisia argyi Levl. et Vant. 的干燥葉。【性味】辛、苦,溫;有小毒。【歸經】歸肝、脾、腎經。【功能主治】散寒止痛,溫經止血。用于少腹冷痛,經寒不調,宮冷不孕,吐血,衄血,崩漏經多,妊娠下血;外治皮膚瘙癢。醋艾炭溫經止血。用于虛寒性出血。

本發明的另一方面是提供了本發明中藥組合物的活性成分的制備方法,該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下:

方案一:取全部藥材,混合后加水提取2-3次,每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍,每次提取時間為1-3小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至70-80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏,即得活性成分。

方案二:取全部藥材,混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次,每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍,提取時間為1-4小時,合并提取液,過濾,濾液濃縮至70-80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏,即得活性成分。

方案三:取全部藥材,混合后加水提取2-3次,每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍,每次提取時間為1-3小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至70-80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量為40-70%,靜置12-24小時,濾過,濾液濃縮至70-80℃時相對密度為1.10-1.25的浸膏,即得活性成分。

本發明所述的治療濕疹身癢的中藥組合物,還可以與醫藥學上可接受的載體配合,制成各種口服制劑,如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。

本發明的藥學上可接受的載體包括但不限于以下:

口服制劑:

稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。

潤濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。

崩解劑:淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯聚維酮等。

潤滑劑:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。

矯味劑:蔗糖、單糖、芳香劑等。

防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1:片劑

取方案一至方案三所得活性成分之一,加入片劑常用輔料,按常規生產方法制備得本發明片劑。

上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。

方法2:膠囊劑

取方案一至方案三所得活性成分之一,加入膠囊劑常用輔料,按常規生產方法制備得本發明膠囊劑。

上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。

方法3:糖漿劑

取方案一至方案三所得活性成分之一,加入糖漿劑常用輔料,按常規生產方法制備得本發明糖漿劑。

上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。

方法4:合劑

取方案一至方案三所得活性成分之一,加入合劑常用輔料,按常規生產方法制備得本發明合劑。

上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。

方法5:口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一,溶解后凈化、濃縮,加入口服液常用輔料,按常規生產方法制備得本發明口服液。

本申請人在廣泛閱讀古今文獻,運用傳統中醫理論,結合現代診療經驗,找到一種治療濕疹身癢疾病的中藥組合物。方中三角泡清熱利濕、涼血解毒;扛板歸清熱解毒、利濕,為方中君藥;茅莓清熱涼血,小飛揚草清熱利濕止癢而為臣;吳茱萸、艾葉散寒利濕,而為佐。綜觀全方,具有清熱解毒、涼血止癢、散寒利濕之功效。用于濕疹身癢的治療。

本發明提供的一種治療濕疹身癢的中藥組合物具有以下優點:

1、本發明提供的組合物制劑安全有效,具有清熱解毒、涼血止癢、散寒利濕之功效。用于濕疹身癢的治療。

2、本發明提供的中藥組合物制劑,配方科學合理,工藝簡單,口感好,成本低。

具體實施方式

下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是,本發明的實施例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。除非另有說明,本發明中的乙醇量的百分數是體積百分數,v/v表示溶液的體積比。

實施例1 顆粒劑

稱取扛板歸15g、三角泡25g、茅莓15g、吳茱萸5g、小飛揚草15g、艾葉5g。加水提取3次,三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍,三次提取時間分別為3小時、2小時、1小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的清膏,加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。

實施例2 片劑

稱取扛板歸35g、三角泡45g、茅莓35g、吳茱萸25g、小飛揚草35g、艾葉25g。用乙醇回流提取2次,每次乙醇濃度分別為80%、60%,每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍,提取時間分別為4小時、3小時,合并提取液,過濾,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏,加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片劑。

實施例3 片劑

稱取扛板歸20g、三角泡30g、茅莓20g、吳茱萸10g、小飛揚草20g、艾葉10g。加水提取3次,三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍,每次提取時間分別3小時、2小時、1小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至70℃時相對密度為1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量為40%,靜置24小時,濾過,濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時相對密度為1.10的浸膏,加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片劑。

實施例4 膠囊劑

稱取扛板歸30g、三角泡40g、茅莓30g、吳茱萸20g、小飛揚草30g、艾葉20g。用40%乙醇回流提取3次,每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍,提取時間分別3小時、2小時、1小時,合并提取液,過濾,濾液濃縮60℃時相對密度為1.25的浸膏,在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂,按常規方法制成膠囊劑。

實施例5 顆粒劑

稱取扛板歸25g、三角泡35g、茅莓25g、吳茱萸15g、小飛揚草25g、艾葉15g。加水提取2次,每次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、10倍,每次提取時間分別為3小時、2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至80℃下相對密度為1.05的清膏,加入乙醇,使含醇量為70%,靜置12小時,濾過,濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的浸膏,加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。

實施例6 糖漿劑

稱取扛板歸18g、三角泡28g、茅莓18g、吳茱萸8g、小飛揚草18g、艾葉8g。加水提取2次,兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍,兩次提取時間分別為2小時、1小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水攪拌均勻,制得糖漿劑。

實施例7 口服液

稱取扛板歸23g、三角泡32g、茅莓23g、吳茱萸12g、小飛揚草23g、艾葉12g。加水提取2次,兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍,兩次提取時間分別為2小時、1小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏,在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水攪拌均勻,分裝,制得口服液。

實施例8 合劑

稱取扛板歸28g、三角泡38g、茅莓28g、吳茱萸18g、小飛揚草28g、艾葉18g。加水提取3次,三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍,每次提取時間分別3小時、2小時、1小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍,灌裝,加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻,制得合劑。

實施例9 粉劑

稱取扛板歸32g、三角泡42g、茅莓32g、吳茱萸23g、小飛揚草32g、艾葉23g。粉碎,過篩,即得。

典型病例

1、黎XX,男,38歲。患濕疹4年,逢冬季消退,至春季輒發。每發不能外出勞動,痛苦非常。內服藥物或用藥外洗患處效果均不佳。診見面部及兩手前臂、大腿部滿布鮮紅色紅斑、丘疹,但無水泡,水腫明顯,瘙癢甚劇,灼熱感明顯,兼有口渴,便干,舌質淡,苔薄白,脈緩。證屬脾失健運,濕熱內蘊,外感風濕熱。給予本發明實施例4治療,服藥3天,疹消癢平。服7天基本痊愈。后續服5天,頑癥治愈。

2、華X,女,47歲。5天前無明顯誘因出現面部、項部、背部皮疹,突出皮膚,淡紅色,稀疏分布,稍癢,抓之出膿點,抓之出少許濁水似膿般物,不夾血液。給以本發明實施例8治療,1天即有癢痘見減,3天后痘節癢幾止;繼續3天,癢痘節即消,至今未見再作。

雖然,上文中已經用一般性說明、具體實施方式及試驗,對本發明作了詳盡的描述,但在本發明基礎上,可以對之作一些修改或改進,這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此,在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進,均屬于本發明要求保護的范圍。

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