柔順的導管適配器和壓縮冠的制作方法

本申請要求2015年10月28日提交的美國臨時專利申請號62/247,607、2015年10月28日提交的美國臨時專利申請號62/247,596、2016年2月17日提交的美國臨時專利申請號62/296,383、2015年10月28日提交的美國臨時專利申請號62/247,599、2015年10月28日提交的美國臨時專利申請序號62/247,617、2015年10月28日提交的美國臨時專利申請序號62/247,621、2015年10月28日提交的美國臨時專利申請序號62/247,624、2015年10月28日提交的美國臨時申請號62/247,626和2016年2月17日提交的美國臨時申請號62/296,385的優選權，其中每一個通過引用以其全部內容結合到本文中。

技術領域

本公開涉及導管。更具體地說，本公開涉及柔順的導管適配器，所述導管適配器包括壓縮冠以便于保持并壓縮導管適配器的隔膜。

背景技術：

血管內的(IV)導管可以用來將諸如鹽水溶液、各種藥劑、胃腸道外全面營養等的流體輸注到病人的血管系統中。IV導管還可以被用于從病人抽取血液或者監測病人的血管系統的各個參數。

外圍的IV導管可以比較短(長度一般大約兩英寸或者更短)。最常見種類的IV導管是針上的外圍的IV導管(over-the-needle peripheral IV catheter)。如其名稱暗含的，針上的IV導管被安裝在具有尖銳的遠側尖端的導引針上。至少導管的遠端部分緊密地接合針的外表面以阻止導管的“脫殼”并且從而便于導管插入血管中。導引針的遠側尖端可以以針的斜面背向病人的皮膚的方式延伸過導管的遠側尖端。

導管和導引針組件可以被以小角度穿過病人的皮膚插入血管中。存在許多用于將所述導管和導引針組件插入病人的技術。在一種插入技術中，導引針和導管被一同完全插入血管中。在另一技術中，導引針在開始插入血管中之后被部分地撤回到導管中。然后，將導管通過螺紋連接到針上并且完全插入血管中。

為了檢查導管在血管中的正確放置，臨床醫師可確認血液在閃回室(flashback chamber)中的閃回。閃回室一般被形成為針部件或者針座的一部分。可替換地，導引針可以包括沿著其遠端部分形成的切口(notch)或者開口，以使得當導管是透明的或者至少半透明的時可以在導引針和導管之間的環形空間中觀察到閃回的血液。臨床醫師于是可撤回導引針、將導管留在原位和/或將合適裝置附連到導管上。所述裝置可以包括液體輸送裝置、PRN、終止帽、血壓監控探針等。

一種管理流體在病人血液中流動的常見方法是通過靜脈注射輸送系統。靜脈注射輸送系統可以包括諸如液袋的液體源、用于確定來自液袋的流體的流速的滴注室、用于在液袋和病人之間提供連接的管子和在靜脈內定位在病人中的諸如導管的靜脈注射通入單元。導管可以包括具有一個或更多個連接器或者端口的導管適配器，除其它功能外，所述連接器或者端口被構造成允許可用來給藥的靜脈注射輸送系統“借道”。

雖然典型的IV導管和導引針組件通常令人滿意地執行其功能，但是其具有某些缺陷。例如，用于將導管正確地放置到病人血管中的過程可能在開始靜脈穿刺和將合適裝置連接至導管的時刻之間導致從導管滲漏出大量的血液。該血液滲漏是有問題的，因為可能從被感染的病人污染臨床醫師。這是特別令人擔憂的，因為諸如獲得性免疫缺損綜合癥(艾滋病)(“AIDS”)的疾病可能通過來自感染者的體液的交換被傳染給其他人。

為了使血液滲漏最小化，可以在導管適配器的近端中放置自動封閉的隔膜。隔膜允許導引針穿過隔膜和導管延伸以允許導管被置入病人的血管中。另外，隔膜允許臨床醫師從導管和隔膜中取出導引針，在導引針已經完全被從導管座(catheter hub)處取出之后隔膜則關閉。該配置可將來自導管適配器的血液滲漏減至最少。隔膜的使用可顯著地增大臨床醫師施加于導引針以便從導管取出導引針所需的作用力。另外，如果導引針位于隔膜中持續延長的時間段，則隔膜可圍繞導引針壓縮變形(take a compression set)，以防止一旦導引針被從隔膜中取出則隔膜完全封閉。

一旦已經將導管放入到病人的靜脈中，并且已經移除了導引針，則臨床醫師一般將導管適配器本體固定到病人皮膚上以防止導管從病人血管的意外移除。然而，導管適配器本體一般以剛性材料形成，所述材料未很好地順應病人的皮膚并且是不舒適的。此外，由許多不同材料形成的導管適配器本體可能因為其復雜性而是更昂貴的并且難以制造。因此，存在對柔軟本體的導管適配器的需求，其更好的順應病人的身體、改善病人的舒適性并且可以被更可靠地附連至病人。此外，柔軟本體的導管適配器可實現降低的制造成本，因為其可基本上是由單一的柔順性材料以整體方式模制成的，因而減少了制造過程期間可能需要的不同材料的數量和/或量。

技術實現要素：

在一些實施例中，柔順的導管適配器可以包括由柔順材料形成的導管適配器本體。例如，本發明的一些實施例包括具有從大約30肖氏A到大約90肖氏D的肖氏硬度的柔順材料。在一些實施例中，柔順材料包括從大約50肖氏A到大約90肖氏D的肖氏硬度。導管適配器本體可以具有近端、遠端和圍繞縱向軸線形成的、在導管適配器本體的近端和遠端之間延伸的大致細長形狀部。導管適配器本體還可以具有帶有圍繞縱向軸線形成的大致細長形狀的內室。所述導管適配器本體可以進一步包括抗壓縮隔膜，所述抗壓縮隔膜以導管適配器本體的柔順材料形成并且朝向導管適配器本體的近端設置。所述抗壓縮隔膜還可以具有被構造成接收細長物體的管腔。所述抗壓縮隔膜可以進一步被聯接到壓縮冠上，該壓縮冠在抗壓縮隔膜上施加壓縮力，以使得當從管腔移除細長物體時管腔變窄并封閉。在有些情況下，壓縮力包括徑向壓縮力和軸向壓縮力。

在其他實施例中，柔順的導管適配器可以包括由柔順材料形成的導管適配器本體。導管適配器本體可以具有近端、遠端和圍繞縱向軸線形成的、在導管適配器本體的近端和遠端之間延伸的大致細長形狀部。導管適配器本體還可以具有帶有圍繞縱向軸線形成的大致細長形狀的內室。導管適配器本體可以進一步包括抵靠第二抗壓縮隔膜的第一抗壓縮隔膜。第一抗壓縮隔膜可以具有第一管腔，并且第二抗壓縮隔膜可以具有第二管腔，所述管腔兩者都被構造成接收細長物體。第一和第二抗壓縮隔膜可以進一步被聯接至壓縮冠，該壓縮冠在第一和第二抗壓縮隔膜上施加壓縮力，以使得當從第一和第二管腔中移除細長物體時第一和第二管腔變窄并封閉。在有些情況下，壓縮力包括徑向壓縮力和軸向壓縮力。

在仍是其他實施例中，導管系統可以包括針部件，所述針部件具有針座、聯接至針座的針和聯接至針座的手柄。所述導管系統還可以包括具有由柔順材料形成的導管適配器本體的柔順的導管適配器。導管適配器本體可以具有近端、遠端和圍繞縱向軸線形成的、在導管適配器本體的近端和遠端之間延伸的大致細長形狀部。導管適配器本體還可以具有帶有圍繞縱向軸線形成的大致細長形狀的內室。所述導管適配器本體可以進一步包括抗壓縮隔膜，所述抗壓縮隔膜以導管適配器本體的柔順材料形成并且朝向導管適配器本體的近端設置。所述抗壓縮隔膜還可以具有被構造成接收細長物體的管腔。所述抗壓縮隔膜可以進一步被聯接到壓縮冠上，該壓縮冠在抗壓縮隔膜上施加壓縮力，以使得當從管腔移除細長物體時管腔變窄并封閉。在有些情況下，壓縮力包括徑向壓縮力和軸向壓縮力。

本公開的這些及其他特征和優點可并入到某些實施例中并且從以下說明和所附權利要求中將變得更加十分明顯，或者可從如下文中所闡述的本公開的實踐中獲知。本公開不要求本文所述的所有有利的特征和所有優點并入到每個實施例中。

附圖說明

結合附圖，本公開的示例性實施例從下列說明和所附權利要求中將變得更加十分明顯。應理解，這些附圖僅描繪了示例性實施例并且因此不被認為限制公開的范圍，通過使用附圖利用附加限定和細節來描述本公開的示例性實施例，其中：

圖1A是顯示根據本公開的一個實施例的從導管適配器移除了針部件的IV導管配置的軸測圖；

圖1B是帶有被部分地插入導管適配器中的針部件的圖1A的IV導管配置的軸測圖；

圖1C是帶有被完全插入導管適配器中的針部件的圖1A的IV導管配置的軸測圖；

圖2A是根據本公開的另一實施例的帶有從導管適配器移除了針部件的導管系統的截面側視圖；

圖2B是帶有被完全插入導管適配器中的針部件的圖2A的導管系統的截面側視圖；

圖2C是圖2B中所示的導管系統的放大的截面側視圖；

圖3A是根據本公開的一個實施例的壓縮冠的近端的軸測圖；

圖3B圖3A中所示的壓縮冠的遠端的軸測圖；

圖3C是沒有針部件的圖2A的導管適配器的放大的截面側視圖；

圖3D是根據本公開的另一實施例的導管適配器的截面側視圖；

圖4A是根據本公開的另一實施例的帶有從導管適配器移除了針部件的導管系統的軸測圖；

圖4B是帶有被完全插入導管適配器中并且被轉動到第一位置的針部件的圖4A的導管系統的軸測圖；

圖4C是帶有被完全插入導管適配器中并且被轉動到第二位置的針部件的圖4A的導管系統的軸測圖；

圖5是圖4B的導管系統的截面軸測圖；

圖6A是根據本公開的另一實施例的導管適配器的等距底視圖；

圖6B是包括圖6A的導管適配器和完全被插入導管適配器中的針部件的導管系統的等距頂視圖；

圖7A是圖6B的導管系統的截面軸測圖；

圖7B是帶有被從導管適配器部分地移除的針部件的圖6B的導管系統的截面軸測圖；

圖8是帶有被從導管適配器部分地移除的針部件的圖6B的導管系統的截面頂視圖；

圖9A是根據本公開的另一實施例的帶有從導管適配器移除的針部件的導管系統的軸測圖；

圖9B是圖9A的導管系統的截面頂視圖；

圖10A是根據一些實施例的帶有被完全插入導管系統的導管適配器中的針部件的導管系統的上部透視圖；

圖10B是根據一些實施例的帶有被完全插入導管適配器中的針部件的圖10A的導管系統的上部透視圖；

圖10C是根據一些實施例的帶有被完全插入導管適配器中的針部件的圖10A的導管系統的底視圖；

圖10D是根據一些實施例的帶有從導管適配器部分地移除的針部件的圖10A的導管系統的下部透視圖；

圖10E圖示了根據一些實施例的被臨床醫師抓握住的圖10A的導管系統；

圖10F是根據一些實施例的帶有被完全插入導管適配器中的針部件的圖10A的導管系統的局部切除的視圖；和

圖10G是根據一些實施例的帶有從導管適配器部分地移除的針部件的圖10A的導管系統的局部切除的視圖。

具體實施方式

可以通過參照附圖來理解本公開的目前優選實施例，其中自始至終類似的部分由類似的附圖標記來指定。將容易理解，可以按多種不同構造設置和設計如附圖中通常所描述和圖示的本公開的部件。因此，以下更詳細的說明不用于限制如所要求保護的本公開的范圍，而是僅表示目前的優選實施例。

此外，附圖可能顯示簡化的或者局部的視圖，并且附圖中元件的尺寸可以被夸大或者為了清晰未按比例。另外，單數形式的“一”、“一個”和“該”包括復數對象，除非上下文清楚地另外規定。因此，例如，涉及一末端包括涉及一個或多個末端。另外，其中對一元件列表(例如，元件a、b、c)進行標記，所述標記被用于單獨包括所列元件中的任何一個、小于所有所列元件的任何組合和/或所有所列元件的組合。

術語“基本上”是指，無須精確地達到所述特征、參數或者值，而是在不妨礙用于提供特定效果的量內可以出現例如包括為本領域技術人員所公知的容差、測量誤差、測量精度限制及其他因素的偏差或者變化。

如本文中使用的，術語“近側”、“頂端”、“上”或者“向上”是指裝置上的一位置，當裝置被按其正常操作使用時所述位置最靠近使用裝置的臨床醫師并且最遠離所述裝置所用于的病人。反之，術語“遠側”、“底端”、“向下”或者“向下地”是指裝置上的一位置，當裝置被按其正常操作使用時所述位置最遠離使用裝置的臨床醫師并且最靠近所述裝置所用于的病人。

如本文使用的，術語“在…中”或者“在內部”是指相對于裝置在正常使用期間朝向裝置的內部的位置。反之，如本文使用的，術語“在外”或者“在外面”是指相對于裝置在正常使用期間朝向裝置外側的位置。

短語“連接至”、“聯接至”和“與...連通”是指兩個或更多個實體之間任何形式的相互作用，包括機械的、電氣的、磁性的、電磁的、流體的和熱的相互作用。兩個部件可以被功能上地相互聯接，即使其不相互直接接觸。術語“抵靠”是指相互處于直接物理接觸的物件，雖然所述物件可能不一定被附到一起。短語“流體連通”是指兩個特征被如此連接以使得一個特征內部的流體能夠進入另一個特征中。

措詞“示例性的”在本文中被用于指“用作實例、事例或者圖解”。本文中描述為“示例性的”任一實施例不必定被理解為相比其他實施例為優選或者有利的。雖然附圖中呈現了實施例的多個方面，但是附圖不一定是按比例繪制的，除非具體地指出。

圖1A-1C圖示了根據本公開的一個實施例的IV導管裝置100的各個軸測圖。IV導管裝置100通常可以包括柔順的導管適配器110、針部件120、延伸管116、滑動夾子118和輸注裝置130。圖1A顯示了帶有從柔順的導管適配器110移除了針部件120的IV導管裝置100。圖1B顯示了帶有被部分地插入柔順的導管適配器110中的針部件120的IV導管裝置100，并且圖1C顯示了帶有被完全插入柔順的導管適配器110中的針部件120的IV導管裝置100。

柔順的導管適配器110可以包括由柔順材料形成的導管適配器本體111。柔順材料通常包括可舒適靠著病人皮膚的軟的柔性聚合材料。例如，本發明的一些實施例包括具有從大約30肖氏A到大約90肖氏D的肖氏硬度的柔順材料。在一些實施例中，柔順材料包括從大約50肖氏A到大約90肖氏D的肖氏硬度。導管適配器本體111可由抗壓縮變形的彈性體材料一體地形成，所述材料包括但不限于：熱塑性彈性體材料、液體硅橡膠材料、聚異戊二烯材料以及類似物。在至少一些實施例中，導管適配器本體111可基本上是由單一的抗壓縮變形的彈性體材料形成的。柔順的導管適配器110還可以包括壓縮冠113、一個或多個穩定構件114和導管管腔112，如以下將更詳細地論述的。

柔順的導管適配器110可以包括允許該柔順的導管適配器110被聯接至延伸管116的特征。延伸管116可以穿過滑動夾子118并且被聯接至輸注裝置130。輸注裝置130可以包括一個或多個連接器或者注入端口，所述連接器或者注入端口允許與病人靜脈內流體連通，如本領域普通技術人員通常已知的。

針部件120可以包括針座122、聯接至針座122的手柄124和聯接至針座122的細長物體(諸如針126)。針部件120可以用來便于將導管管腔112插入病人的靜脈(未示出)中。圖1A中所示的實施例圖示了具有槳狀形狀或者樣式的手柄124。然而，在其他實施例中，手柄124可以包括許多合適的形狀和樣式，包括但不限于：槳狀手柄、直手柄、帶孔手柄等。例如，圖2A-2C、4A-5和6B-8圖示了具有不同形狀和樣式的手柄的各個實例。同樣，針座122也可以包括許多合適的形狀和樣式。

圖2A-2C和3C圖示了根據本公開的另一實施例的導管系統200和柔順的導管適配器210的各個視圖。圖3A和3B圖示了可以與柔順的導管適配器210一起使用的壓縮冠213。圖2A顯示了被從柔順的導管適配器210移除的針部件220，并且圖2B和2C顯示了被完全插入柔順的導管適配器210中的針部件220。圖3C還顯示了沒有針部件220的柔順的導管適配器210。針部件220可以包括針座222、聯接至針座222的手柄224和聯接至針座222的諸如針226的細長物體。圖2A-2C和3C中所示的針部件220的實施例圖示了具有槳狀形狀的手柄224。

繼續一起參見圖2A-3C，柔順的導管適配器210可以包括由柔順材料形成的導管適配器本體211。導管適配器本體211可以由抗壓縮變形的彈性體材料一體地形成，所述材料諸如熱塑性彈性體、液體硅橡膠和聚異戊二烯。在至少一些實施例中，導管適配器本體211可以基本上是由單一的抗壓縮變形的彈性體材料形成的。在至少一個實施例中，導管適配器本體211可以是由柔順材料一體地制成的以形成內室240、端口270、具有管腔254的抗壓縮隔膜250、導管楔子280和一個或多個穩定構件214，管腔254延伸穿過抗壓縮隔膜250。導管適配器本體211還可以被聯接至許多非一體式部件，包括但不限于：壓縮冠213、導管管腔212和延伸管216。

導管適配器本體211可以具有近端215和遠端217。導管適配器本體211可以具有圍繞導管適配器本體211的縱向軸線(未示出)形成的、在導管適配器本體211的近端215和遠端217之間延伸的大致細長形狀。內室240可以被設置在導管適配器本體211內部并且還具有圍繞導管適配器本體211的縱向軸線形成的大致細長形狀。內室240可以與導管管腔212處于流體連通。內室240還可以包括導管楔子280，所述導管楔子可以與內室240一體地形成或者可以與內室240分別地形成并且然后被聯接至內室240。導管楔子280可以被朝向導管適配器本體211的遠端217設置并且被構造成當細長物體被穿過導管適配器本體211插入時將細長物體導引到導管管腔212中。例如，導管楔子280可以便于和/或導引針226插入導管管腔212中。

端口270可以與內室240處于流體連通并且被構造成接收延伸管216。圖2A-2C和3C中所示的端口270具有相對于內室240大致形成Y形的部分和大致與內室240平行地延伸的另一部分。然而，端口270可以是任何合適的形狀和尺寸，包括但不限于：Y形端口、T形端口、V形端口、平行形狀的端口等。

一個或更多個穩定構件214可以被聯接至導管適配器本體211并且被構造成使導管適配器本體211相對于病人(未示出)穩定。在至少一個實施例中，一個或更多個穩定構件214可以與導管適配器本體211一體地形成以使得其由和導管適配器本體211同樣的柔順材料形成。這可以允許導管適配器本體211更好地順應病人的身體、提高病人的舒適性并且在已經插入導管管腔212之后改善導管適配器本體211至病人的固定。

抗壓縮隔膜250可以被一體地形成在導管適配器本體211的柔順材料中并且被朝向導管適配器本體211的近端215設置。抗壓縮隔膜250可以包括管腔254，該管腔穿過抗壓縮隔膜250形成并且被構造成其中接收諸如針226的細長物體。在至少一個實施例中，抗壓縮隔膜250可以由與導管適配器本體211相同的抗壓縮變形的彈性體材料一體地形成。

壓縮冠213可以被聯接至抗壓縮隔膜250，并且壓縮冠213可以被構造成對抗壓縮隔膜250施加壓縮力，以使得當細長物體被從管腔254移除時抗壓縮隔膜250的管腔254變窄并封閉。在一些實施例中，壓縮力包括徑向壓縮力和軸向壓縮力。在至少一個實施例中，壓縮冠213可以具有大致圓柱形形狀。然而，應當理解，壓縮冠213可以包括構造成施加徑向壓縮力和軸向壓縮力的許多合適的形狀。壓縮冠213可以具有近端260和遠端263。近端260可以具有第一孔眼261，該第一孔眼261形成于近端中并被構造成接收穿過該第一孔眼的細長物體。遠端263可以具有第二孔眼262，該第二孔眼被構造成接收導管適配器本體211的至少一部分和/或抗壓縮隔膜250的至少一部分。壓縮冠213還可以包括壓縮表面264，該壓縮表面在壓縮冠213的近端260和遠端263中間延伸。壓縮表面264可以包圍形成于壓縮冠213中的中空部分266。中空部分266可以被構造成其中接收抗壓縮隔膜250的至少一部分，并且壓縮表面264可以被構造成對抗壓縮隔膜250施加徑向和軸向壓縮力，以使得當從管腔254中移除了細長物體時抗壓縮隔膜250的管腔254變窄并封閉。在至少一個實施例中，壓縮冠213是可以被聯接至抗壓縮隔膜250的單獨部件。然而，在其他實施例中，壓縮冠213可以與抗壓縮隔膜250一體地形成。在又一其他實施例中，壓縮冠213可以通過包覆模制工藝被聯接至抗壓縮隔膜250。

圖3D顯示了根據本公開的另一實施例的柔順的導管適配器310的截面側視圖。柔順的導管適配器310可以包括類似于圖2A-2C和3C的柔順的導管適配器210的特征，諸如：具有近端315和遠端317的導管適配器本體311、導管管腔312、壓縮冠313、一個或更多個穩定構件314、延伸管316、內室340、端口370和導管楔子380。然而，柔順的導管適配器310還可以包括附加的特征，諸如：第一抗壓縮隔膜351、第二抗壓縮隔膜352、第一抗壓縮隔膜351和第二抗壓縮隔膜352中間的隔膜室356、第一管腔357和第二管腔358。

第一抗壓縮隔膜351可以被定位成抵接導管適配器本體311的近端315的至少一部分和/或第二抗壓縮隔膜352。第一管腔357可以被構造成接收細長物體。第二抗壓縮隔膜352可以包括形成于其中的第二管腔358，該第二管腔可以也被構造成接收細長物體。在至少一些實施例中，第二抗壓縮隔膜352可以被設置在導管適配器本體311的內室340內部。第二抗壓縮隔膜352可以被定位成抵接第一抗壓縮隔膜351，并且隔膜室356可以形成在第一抗壓縮隔膜351和第二抗壓縮隔膜352之間。壓縮冠313可以被構造成將第一抗壓縮隔膜351聯接至導管適配器本體311和/或第二抗壓縮隔膜352。壓縮冠313還可以被構造成對第一抗壓縮隔膜351和/或第二抗壓縮隔膜352施加徑向和軸向壓縮力，以使得當從第一管腔357和第二管腔358除去細長物體時第一管腔357和第二管腔358變窄并封閉。該構造可以提供附加的封閉能力并且從而提供額外的安全。

圖4A-5圖示了根據本公開的另一實施例的導管系統400的多個視圖。圖4A-4C顯示了帶有相對于柔順的導管適配器410處于各個位置的針部件420的導管系統400，并且圖5顯示了圖4B的導管系統400的剖視圖。導管系統400可以包括類似于本文所描述的其他導管系統的特征，諸如：具有近端415和遠端417的導管適配器本體411、導管管腔412、壓縮冠413、一個或更多個穩定構件414、延伸管416、內室440、端口470、導管楔子480、針座422、手柄424和針426。此外，如在圖5中可以看到的，導管系統400還可以包括第一抗壓縮隔膜451、第二抗壓縮隔膜452、第一抗壓縮隔膜451和第二抗壓縮隔膜452中間的隔膜室456、第一管腔457和第二管腔458。在有些情況下，第二抗壓縮隔膜452可以被稱為主隔膜或者高壓隔膜，并且第一抗壓縮隔膜451可以被稱為低壓隔膜或者副隔膜。

第一抗壓縮隔膜451可以被定位成抵接導管適配器本體411的近端415的至少一部分和/或第二抗壓縮隔膜452。第一管腔457可以被構造成接收細長物體。第二抗壓縮隔膜452可以包括形成于其中的第二管腔458，該第二管腔也可以被構造成接收細長物體。在至少一些實施例中，第二抗壓縮隔膜452可以被設置在導管適配器本體411的內室440內部。第二抗壓縮隔膜452可以被定位成抵接第一抗壓縮隔膜451，并且隔膜室456可以被形成在第一抗壓縮隔膜451和第二抗壓縮隔膜452之間。壓縮冠413可以被構造成將第一抗壓縮隔膜451聯接至導管適配器本體411和/或第二抗壓縮隔膜452。壓縮冠413還可以被構造成對第一抗壓縮隔膜451和/或第二抗壓縮隔膜452施加徑向和軸向壓縮力，以使得當從第一管腔457和/或第二管腔458除去細長物體時第一管腔457和/或第二管腔458變窄并封閉。在至少一個實施例中，壓縮冠413、第一抗壓縮隔膜451和/或第二抗壓縮隔膜452可以被定位在導管適配器本體411的近端415內部，如可以在圖5中看到的。

圖6A-8圖示了根據本公開的另一實施例的導管系統500的多個視圖。導管系統500可以包括類似于本文所描述的其他導管系統的特征，諸如：具有近端515和遠端517的導管適配器本體511、導管管腔512、壓縮冠513、一個或更多個穩定構件514、延伸管516、內室540、端口570、導管楔子580、針座522、手柄524和針526。此外，如在圖7A-8中可以看到的，導管系統500還可以包括第一抗壓縮隔膜551、第二抗壓縮隔膜552以及位于第一抗壓縮隔膜551與第二抗壓縮隔膜552中間的隔膜室556，第一抗壓縮隔膜具有穿過該第一抗壓縮隔膜的第一管腔，第二抗壓縮隔膜具有穿過該第二抗壓縮隔膜形成的第二管腔。

第一抗壓縮隔膜551可以被定位成抵接導管適配器本體511的近端515的至少一部分和/或第二抗壓縮隔膜552。第一和第二管腔可以被構造成接收細長物體。在至少一些實施例中，第二抗壓縮隔膜552可以被設置在導管適配器本體511的內室540內部。第二抗壓縮隔膜552可以被定位成抵接第一抗壓縮隔膜551，并且隔膜室556可以被形成在第一抗壓縮隔膜551和第二抗壓縮隔膜552之間。壓縮冠513可以被構造成將第一抗壓縮隔膜551聯接至導管適配器本體511和/或第二抗壓縮隔膜552。壓縮冠513還可以被構造成對第一抗壓縮隔膜551和/或第二抗壓縮隔膜552施加徑向和軸向壓縮力，以使得當從第一管腔和第二管腔除去細長物體時第一管腔和第二管腔變窄并封閉。

圖9A和9B圖示了根據本公開的另一實施例的導管系統600的兩個視圖。導管系統600可以包括類似于本文所描述的其他導管系統的特征，諸如：柔順的導管適配器610可以包括：具有近端615和遠端617的導管適配器本體611、導管管腔612、壓縮冠、一個或更多個穩定構件614、延伸管616、內室640、端口670和導管楔子680。導管系統600還可以具有包括針座、手柄和針626的針部件。此外，導管系統600還可以包括第一抗壓縮隔膜、第二抗壓縮隔膜652和位于第一抗壓縮隔膜與第二抗壓縮隔膜652中間的隔膜室656，第一抗壓縮隔膜具有穿過該第一抗壓縮隔膜形成的第一管腔，第二抗壓縮隔膜具有穿過該第二抗壓縮隔膜形成的第二管腔。

第一抗壓縮隔膜可以被定位成抵接導管適配器本體611的近端615的至少一部分和/或第二抗壓縮隔膜652。第一和第二管腔可以被構造成接收細長物體。在至少一些實施例中，第二抗壓縮隔膜652可以被設置在導管適配器本體611的內室640內部。第二抗壓縮隔膜652可以被定位成抵接第一抗壓縮隔膜，并且隔膜室656可以被形成在第一抗壓縮隔膜和第二抗壓縮隔膜652之間。壓縮冠可以被構造成將第一抗壓縮隔膜聯接至導管適配器本體611和/或第二抗壓縮隔膜652。壓縮冠還可以被構造成對第一抗壓縮隔膜和/或第二抗壓縮隔膜652施加徑向和軸向壓縮力，以使得當從第一管腔和第二管腔除去細長物體時第一管腔和第二管腔變窄并封閉。

圖10A-10G圖示了根據一些實施例的另一導管系統700。在一些實施例中，導管系統700可以包括類似于本公開所描述的其他導管系統的特征，諸如：柔順的導管適配器包括：具有近端706和遠端708的導管適配器本體704、導管管腔710、壓縮冠712、一個或更多個穩定構件714、延伸管716、內室718、端口720、導管楔子722、針座724、手柄726、針728、第一抗壓縮隔膜732、第二抗壓縮隔膜734和位于第一抗壓縮隔膜732與第二抗壓縮隔膜734中間的隔膜室736。

此外，如在圖10A-10F中可以看到的，在一些實施例中，導管系統700可以包括一個或更多個突起或者突出部730，所述突起或者突出部可以增大摩擦并且協助抓握穩定構件714和/或手柄726，如例如圖10E中所示的。在一些實施例中，突出部730可以便于接觸穩定構件714和/或手柄726的病人的皮膚透氣。突出部730被按許多圖案設置。例如，許多突出部730可以被均勻地間隔開和/或可以被成排設置。在一些實施例中，穩定構件714的表面上和/或手柄726的表面上的突出部730可以被按單一的排或者弧而設置。突出部730可以包括許多形狀。例如，突出部730可以是圓形、橢圓形、正方形等。

此外，在一些實施例中，導管系統700可以包括支架元件702，所述支架元件可以支持臨床醫師的手指或者拇指和/或便于由手指或者拇指抓握住導管系統700，如例如圖10E中所示的。在一些實施例中，支架元件702可以從手柄726向上延伸至等于或者大于穩定構件714的高度的一高度。因此，在一些實施例中，支架元件702的直徑可以等于或者大于穩定構件714的直徑。在一些實施例中，支架元件702可以與針座724和/或手柄726聯接。在一些實施例中，支架元件702可以與針座724和/或手柄726一體地形成。在一些實施例中，導管系統700可以包括多個支架元件702，所述支架元件可以被設置在導管系統700的彼此相反的側。

在一些實施例中，可以在支架元件702和一個或更多個穩定構件714之間提供色彩對比。例如，支架元件可以包括半透明的或者白色顏色，而穩定構件714可以包括與支架元件不同的顏色，諸如，例如，綠色、粉色、藍色、黃色、紫色等。在一些實施例中，穩定構件714的顏色可以相應于導管系統700的導管的計量尺寸。所述色彩對比可以在將導管系統700插入病人的靜脈中期間便于臨床醫師辨認相互分開的導管系統700的各部分，包括，例如，導管的防護罩。

在一些實施例中，支架元件702可以沿著特定的穩定構件714的邊緣的至少一部分延伸。如圖10A中所示，在一些實施例中，支架元件702可以延伸至特定的穩定構件714的側面和/或手柄726的側面。如圖10B中所示，在一些實施例中，支架元件702可以沿著特定的穩定構件714的近端和/手柄726的近端延伸。在一些實施例中，支架元件702的內部邊緣的彎曲度可以對應于手柄726的彎曲度。

在一些實施例中，當如圖10E中所示地抓握住導管系統700時，突出部730可以接觸臨床醫師的手指和/或拇指。在一些實施例中，如果與特定的穩定構件714的上表面接觸的拇指被向遠側推進而與手柄726的下表面接觸的食指被向近側縮回，則導管可以被罩上和/或被推進以用于將導管插入病人的靜脈中。當導管被罩上時，針的尖端728可以被導管完全包裹。

在一些實施例中，針座724可以包括閃回室，所述閃回室可以被聯接至針座724的近端。在一些實施例中，閃回室可以提供導管被正確地定位在靜脈內部的輔助確認。在一些實施例中，因為針728的近端通向閃回室并且因為閃回室可以開口至外界環境，所以病人的血壓可以促使血液流入閃回室中。

本發明的各個實施例可以進一步包括安全機構，所述安全機構被構造成在從導管適配器移除并分開針部件之后固定導引針的銳化的遠側尖端。安全機構可以包括現有技術中已知的任何兼容裝置。在有些情況下，安全機構可以被構造成與針上的諸如套圈、切口、卷曲或者突出部的針特征相互作用。在針中形成的卷曲或者突出部產生可用于致動安全機構的輕微不圓的構造。在一些實例中，安全機構包括臂或者桿，所述臂或者桿被致動來將針尖端鎖住在機構內部并且防止尖端在安全設置之前浮起。

安全機構被附連至針的本體并且能夠沿著其長度滑動。在有些情況下，在插入導管之前安全機構的開始位置或者組裝位置位于針部件的基部或者近端附近。對于某些構造，安全機構的組裝位置在針座的近端和導管適配器本體或者穩定構件的近端之間，其中安全機構不搭接(overlap)導管適配器本體或者穩定構件。在有些情況下，安全機構的一部分被定位在導管適配器本體內部，并且被定位在導管適配器本體以外的安全機構平衡，諸如針座內。在一些實施例中，導管適配器本體的一部分或者穩定構件在近側延伸，以提供其中容納安全機構的至少一部分的殼體。在有些情況下，整個安全機構在插入導管之前被容納在導管適配器本體或者穩定構件的殼體中。

在一些實施例中，安全機構的組裝位置將導管適配器本體的近端定位在安全機構的遠端和針部件的手柄的遠端之間。在有些情況下，安全機構的組裝位置將導管適配器本體的近端定位在安全機構的遠端和針部件的手柄的近端之間。在有些情況下，安全機構的一部分搭接針部件的手柄的一部分。在一些實施例中，導管適配器本體和手柄中的至少一個的至少某一部分重疊安全機構的至少某一部分。在一些實施例中，導管適配器本體或者手柄沒有部分搭接安全機構的任何部分。

在一些實施例中，在安全機構和IV導管系統的至少一個其他部件之間設置一可失效的機械連接。在一些實施例中，安全機構的遠端被選擇性地聯接至導管適配器本體的近端。在一個實施例中，安全機構內部地互鎖至導管適配器本體的近端。在一個實施例中，安全機構外部地互鎖至導管適配器本體的近端。在一些實施例中，安全機構的遠端被選擇性地聯接至穩定構件的近端。在一些實施例中，安全機構的表面被選擇性地聯接至導管適配器本體、血液控制閥、延伸管和穩定構件中的至少一者的至少一個表面。在有些情況下，當針的尖端固定在安全機構內部時使所述機械連接失效。

在一些實施例中，特定的導管裝置(諸如例如圖1-10中的任一個的導管裝置)可以包括針的安全機構。所述安全機構可以包括被構造成當針被從特定的導管裝置的導管中抽出時固定導引針的尖銳的遠側尖端以防止意外針刺入的任何安全機構。

所述安全機構可以被按許多方式與特定的導管裝置聯接。在一些實施例中，所述安全機構可以包括其中安全機構與導管適配器的內表面聯接的內部互鎖裝置。聯接可以包括螺紋連接、裝配、卡扣、連接、附連、緊固、夾住、鉤住或者任何其他合適的聯接方式。以下提供了包括內部互鎖裝置的安全機構的非限制性實例：2009年3月2日提交的標題為“雙向套管特征鎖住機構”的美國專利US8,496,623；2013年7月11日提交的標題為“雙向套管特征鎖住機構”的美國專利US9,399,120；2016年3月28日提交的標題為“套管鎖住機構”的美國專利申請US62/314,262，其中的每一個以其全部內容通過參考結合到本文中。在一些實施例中，安全機構可以包括設置在導管適配器內部的夾子，1998年6月12日提交的標題為“彈簧夾子防護的IV導管”的美國專利US6,117,108中提供了其非限制性實例，其全部內容通過參考結合到本文中。

在一些實施例中，所述安全機構可以包括其中安全機構與導管適配器的外表面聯接的外部互鎖裝置。在一些實施例中，所述安全機構可以被與導管適配器的外表面和針座的內表面和/或外表面聯接。聯接可以包括螺紋連接、裝配、卡扣、連接、附連、緊固、夾住、鉤住或者任何其他合適的聯接方式。在2014年6月4日提交的標題為“具有外部針罩和內部血液控制隔膜的帶端口的IV導管”的美國專利申請US14/295,953中提出了包括外部互鎖裝置的安全機構的非限制性實例，其全部內容通過參考結合到本文中。在一些實施例中，安全機構可以包括V形夾子或者類似的夾子。在2014年6月4日提交的標題為“具有外部針罩和內部血液控制隔膜的帶端口的IV導管”的美國專利申請US14/295,953中提出了V形夾子的非限制性實例，其全部內容通過參考結合到本文中。所述V形夾子可以選擇性地保持導管適配器的一部分。

在一些實施例中，在安全機構和IV導管系統的至少一個其他部件之間設置一可失效的機械連接。在有些情況下，當針的遠側尖端固定在安全機構內部時使所述機械連接失效。在一些實施例中，安全機構的表面被選擇性地聯接至以下部件的一者或更多者：導管適配器、血液控制閥、延伸管和一個或更多個槳狀手柄。

在一些實施例中，安全機構可以包括安全筒(safety barrel)，該安全筒可以被彈簧加載。例如，所述安全筒可以如給IV導管加保護性罩的BD^TMAutoguard^TMBC中那樣被彈簧加載。在一些實施例中，安全機構可以被被動地和/或主動地致動。在一些實施例中，安全機構可以被構造成與針上的諸如套圈、切口、卷曲或者突出部的針特征相互作用。在一些實施例中，安全機構可以包括臂或者桿，所述臂或者桿可以被致動來將遠側尖端鎖住在安全機構內部并且在安全配置之前防止尖端浮起。在一些實施例中，安全機構可以被附連至針的本體并且能沿著其長度滑動。

在一些實施例中，在插入導管之前的組裝位置中，安全機構可以被設置在導管適配器和針座之間。在一些實施例中，導管適配器和針座在插入導管之前可以被處于組裝位置中的安全機構的至少一部分間隔開。在一些實施例中，在插入導管之前的組裝位置中，導管適配器本體的近端可以被設置在安全機構的遠端和針座的手柄(諸如，例如槳狀手柄)的遠端之間。在一些實施例中，在插入導管之前的組裝位置中，導管適配器的近端可以被設置在安全機構的遠端和針座的手柄的近端之間。在一些實施例中，安全機構的一部分可與針座的手柄的一部分搭接。在一些實施例中，導管適配器和手柄中的至少一者的至少一部分搭接安全機構的至少某一部分。在一些實施例中，導管適配器本體或者手柄沒有部分搭接安全機構的任何部分。

本公開在不脫離如本文大致地描述和下文中所要求保護的其結構、方法或者其他基本特征的情況下可以被以其他特定形式來實施。所述實施例在所有方面將被僅認為是例證性的而非限制性的。因此，本公開的范圍是由所附權利要求而不是前述說明指出。在權利要求的等效的意思和范圍內的所有變化將被包含在其范圍內。