<listing id="vjp15"></listing><menuitem id="vjp15"></menuitem><var id="vjp15"></var><cite id="vjp15"></cite>
<var id="vjp15"></var><cite id="vjp15"><video id="vjp15"><menuitem id="vjp15"></menuitem></video></cite>
<cite id="vjp15"></cite>
<var id="vjp15"><strike id="vjp15"><listing id="vjp15"></listing></strike></var>
<var id="vjp15"><strike id="vjp15"><listing id="vjp15"></listing></strike></var>
<menuitem id="vjp15"><strike id="vjp15"></strike></menuitem>
<cite id="vjp15"></cite>
<var id="vjp15"><strike id="vjp15"></strike></var>
<var id="vjp15"></var>
<var id="vjp15"></var>
<var id="vjp15"><video id="vjp15"><thead id="vjp15"></thead></video></var>
<menuitem id="vjp15"></menuitem><cite id="vjp15"><video id="vjp15"></video></cite>
<var id="vjp15"></var><cite id="vjp15"><video id="vjp15"><thead id="vjp15"></thead></video></cite>
<var id="vjp15"></var>
<var id="vjp15"></var>
<menuitem id="vjp15"><span id="vjp15"><thead id="vjp15"></thead></span></menuitem>
<cite id="vjp15"><video id="vjp15"></video></cite>
<menuitem id="vjp15"></menuitem>

一種新型尿素[13C]檢測藥劑的制作方法

文檔序號:11093943閱讀:800來源:國知局

本發明屬于醫藥領域,尤其涉及一種能準確檢測幽門螺桿菌的藥劑。



背景技術:

幽門螺旋桿菌是一種螺旋形、微厭氧、對生長條件要求十分苛刻的革蘭氏陰性桿菌,1983年首次從慢性活動性胃炎患者的胃粘膜活檢組織中分離成功,是目前所知能夠在人胃中生存的惟一微生物種類。幽門螺旋桿菌病包括由幽門螺旋桿菌感染引起的胃炎、消化道潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤等,幽門螺旋桿菌病的不良預后是胃癌,幽門螺旋桿菌感染檢測有許多方法,如活組織鏡檢、幽門螺旋桿菌的分離培養、快速尿素酶試驗、尿素呼氣試驗、尿氨排出試驗、血清學試驗以及多聚酶鏈反應等,目前臨床使用較多的是尿素呼氣試驗,但其檢測藥劑在實際應用中,存在檢測結果假陰性、產品含量不均勻、溶解慢等問題。



技術實現要素:

本發明根據現有檢測藥劑存在的上述缺陷,作出以下方案:本發明包括以下組分重量配比:尿素[13C]75份、枸櫞酸440-510份、枸櫞酸鈉180-230、矯味劑22-27份、甘露醇4050-4210份、葡萄糖40-80份;

較佳的,包括以下組分重量配比:尿素[13C]75份、枸櫞酸440份、枸櫞酸鈉180、矯味劑22份、甘露醇4050份、葡萄糖40份;

較佳的,包括以下組分重量配比:尿素[13C],枸櫞酸510份,枸櫞酸鈉230份,矯味劑27份,甘露醇4210份、葡萄糖80份;

較佳的,所述矯味劑包括甜菊甙、阿斯巴甜、甜菊素中的一種或多種;

較佳的,本發明的制備包括以下步驟:

S1.枸櫞酸鈉粉碎后經80目篩網過篩后與矯味劑、尿素[13C]、葡萄糖混合備用(料Ⅰ),枸櫞酸粉碎后經80目篩網過篩備用(料Ⅱ),將料Ⅰ與料Ⅱ混合,混合好后再與甘露醇進行混合;

S2.混合好后投入濕法制粒中,開啟攪拌Ⅰ速,速度為160-180 rpm,切碎Ⅰ速2-5 分鐘,速度為2800-3000 rpm;將92-95%的乙醇加入混合物中,乙醇的加入比例為8-10%,同時開啟攪拌Ⅰ速、Ⅱ速,切碎Ⅰ速170-190秒制成軟材,攪拌Ⅱ速為250-270 rpm;

S3.將步驟S2制好的軟材在搖擺式顆粒機上通過16-24目的篩網,得到合格的顆粒;

S4.將經步驟S3得到的顆粒均勻放到干燥盤里,厚度為1.0-2.0cm,擺放到干燥箱中,設定干燥溫度為55-60℃之間,干燥90-120分鐘;

S5.將經步驟S4干燥好的顆粒在二維混合機里混合3-7分鐘,設定混合轉速9-11rpm,搖動數6.7-6.9SPM。

本發明在工藝方面,采用分比例混合及特殊設備工藝方法,比常規方法制得的產品含量均勻性好,使用時溶解速度更快,進入體內后能更快速與幽門螺門桿菌發生反應,同時,本發明因枸緣酸、枸緣酸納的存在使其口感更好,特別對兒童服用更為有利,適量葡萄糖的加入補充了幽門螺桿菌的碳源,使得到假陰性結果可能性大大降低。

具體實施方式

實施例一

制作尿素[13C]檢測藥劑,取以下組分重量配比:尿素[13C]75mg、枸櫞酸440mg、枸櫞酸鈉180mg、甜菊甙22mg、甘露醇4050mg、葡萄糖40mg;

制備方法包括以下步驟:

S1.枸櫞酸鈉粉碎后經80目篩網過篩后與矯味劑、尿素[13C]、葡萄糖混合備用(料Ⅰ),枸櫞酸粉碎后經80目篩網過篩備用(料Ⅱ),將料Ⅰ與料Ⅱ混合,混合好后再與甘露醇進行混合;

S2.混合好后投入濕法制粒中,開啟攪拌Ⅰ速,速度為160,切碎Ⅰ速5 分鐘,速度為2800rpm;將93%的乙醇加入混合物中,乙醇的加入比例為8%,同時開啟攪拌Ⅰ速、Ⅱ速,切碎Ⅰ速180秒制成軟材,攪拌Ⅱ速為250rpm;

S3.將步驟S2制好的軟材在搖擺式顆粒機上通過24目的篩網,得到合格的顆粒;

S4.將經步驟S3得到的顆粒均勻放到干燥盤里,厚度為1.0cm,擺放到干燥箱中,設定干燥溫度為60℃,干燥120分鐘;

S5.將經步驟S4干燥好的顆粒在二維混合機里混合5分鐘,設定混合轉速9rpm,搖動數6.7SPM。

實施例二

制作13C尿素檢測藥劑,取以下組分重量配比:尿素[13C]50mg、枸櫞酸293mg、枸櫞酸鈉120mg、甜菊素15mg、甘露醇2700mg、葡萄糖26.7mg;

制備方法包括以下步驟:

S1.枸櫞酸鈉粉碎后經80目篩網過篩后與矯味劑、尿素[13C]、葡萄糖混合備用(料Ⅰ),枸櫞酸粉碎后經80目篩網過篩備用(料Ⅱ),將料Ⅰ與料Ⅱ混合,混合好后再與甘露醇進行混合;

S2.混合好后投入濕法制粒中,開啟攪拌Ⅰ速,速度為160,切碎Ⅰ速5 分鐘,速度為2800rpm;將93%的乙醇加入混合物中,乙醇的加入比例為8%,同時開啟攪拌Ⅰ速、Ⅱ速,切碎Ⅰ速180秒制成軟材,攪拌Ⅱ速為250rpm;

S3.將步驟S2制好的軟材在搖擺式顆粒機上通過16目的篩網,得到合格的顆粒;

S4.將經步驟S3得到的顆粒均勻放到干燥盤里,厚度為1.0cm,擺放到干燥箱中,設定干燥溫度為60℃,干燥120分鐘;

S5.將經步驟S4干燥好的顆粒在二維混合機里混合5分鐘,設定混合轉速9rpm,搖動數6.7SPM。

以上僅為本發明較佳的實施例,故不能依此限定本發明實施的范圍,即依本發明說明書內容所作的等效變化與裝飾,皆應屬于本發明覆蓋的范圍內。

當前第1頁1 2 3 
網友詢問留言 已有0條留言
  • 還沒有人留言評論。精彩留言會獲得點贊!
1
韩国伦理电影