本發明涉及中藥領域，特別是涉及一種補腎壯腰的中藥制劑及制備方法。
背景技術：
中醫認為：“腎乃先天之本”，腎的強弱對于人身體的健康起著重要的作用，腎虛則多病，腎強則體健，不多魚魚現在人們工作壓力的增大，過度疲勞，免疫力下降等等一些因素導致腎病的出現，而每年因腎病私人的人也有有很多，因此平常我們要注意對腎的養護，可以通過下面的方法來楊腎護腎，壯腰補腎，益氣養血，用于心悸少寐，健忘怔忡，腰膝酸痛，肢體羸弱；目前中醫藥補腎壯腰研究報道日益增多，因其副作用小已為廣大需要補腎壯腰患者所接受，利用現代科技設備和方法，篩選驗證有效藥物，研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑，是當前亟待解決的關鍵問題。
技術實現要素：
為解決上述技術問題，本發明提供一種補腎壯腰的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：當歸400-600份、熟地黃400-600份、鹿角膠400-600份、蛤蚧100-200份、海龍100-200份、海馬100-200份、海燕100-200份、鐵皮石斛400-600份、紅參400-600份、杜仲300-500份、雞血藤70-130份、桑椹子500-700份、枸杞子200-400份、龜板200-400份、甘草200-400份、沙苑子170-230份、淫羊藿170-230份、遠志170-230份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.003份；
本發明還提供一種補腎壯腰的中藥制劑的制備方法，其制備步驟為：
（1）取原料鹿角膠用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，再加入其重量的8-10倍量的水進行烊化，得鹿角膠藥液，備用；
（2）取原料蛤蚧、海龍、海馬、海燕用粉碎機粉碎，粉碎細度80-100目，得原料粉，備用；
（3）取原料當歸、熟地黃、鐵皮石斛、紅參、杜仲、雞血藤、桑椹子、枸杞子、龜板、甘草、沙苑子、淫羊藿、遠志用粉碎機粉碎，粉碎細度50-70目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內，加入浸膏重量3-6倍量的純化水，同時加入步驟（1）中所得鹿角膠藥液，加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質，再調節pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得補腎壯腰的中藥制劑。
優選的方案中，所述的一種補腎壯腰的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：當歸500份、熟地黃500份、鹿角膠500份、蛤蚧150份、海龍150份、海馬150份、海燕150份、鐵皮石斛400份、紅參400份、杜仲400份、雞血藤100份、桑椹子600份、枸杞子300份、龜板300份、甘草300份、沙苑子200份、淫羊藿200份、遠志200份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份；
其制備步驟為：
（1）取原料鹿角膠用粉碎機粉碎，粉碎細度80目，再加入其重量的10倍量的水進行烊化，得鹿角膠藥液，備用；
（2）取原料蛤蚧、海龍、海馬、海燕用粉碎機粉碎，粉碎細度100目，得原料粉，備用；
（3）取原料當歸、熟地黃、鐵皮石斛、紅參、杜仲、雞血藤、桑椹子、枸杞子、龜板、甘草、沙苑子、淫羊藿、遠志用粉碎機粉碎，粉碎細度70目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得原料粉加入原料總重量的12倍的水，浸泡0.5小時，加熱蒸餾4小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的8倍的水煎煮2次，時間為0.6小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85℃測相對密度為1.00的清膏，冷卻后加入85%乙醇適量，攪勻，5℃冷藏20小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至60℃相對密度為1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內，加入浸膏重量6倍量的純化水，同時加入步驟（1）中所得鹿角膠藥液，加熱至沸騰，攪拌15分鐘，微沸騰保溫10分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15分鐘后用離心機進行過濾，在60℃，20MPa條件下進行兩次均質，再調節pH為7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得補腎壯腰的中藥制劑。
本發明所用中藥原料藥的藥理如下：
當歸：性味歸經：甘、辛，溫，歸肝、心、脾經；功能主治：補血活血，調經止痛，潤腸通便；用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
熟地黃：性味歸經：甘，微溫，歸肝、腎經；功能主治：滋陰補血，益精填髓；用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白。
鹿角膠：性溫，味甘、咸，歸肝、腎經；功能主治：補精益血，安胎止血；用于：肝腎虧損，精血不足，虛勞贏瘦，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，陽痿滑精，宮寒不孕，胎動不安，崩漏帶下，吐血，衄血，咯血，尿血，跌打損傷，陰疽瘡瘍。
蛤蚧：性味歸經：咸，平，歸肺、腎經；功能主治：補肺益腎，納氣定喘，助陽益精；用于虛喘氣促，勞嗽咳血，陽萎遺精。
海龍：性味：咸甘，溫，歸肝經，腎經；功效：溫腎壯陽；功能主治：補腎壯陽，治陽痿。
海馬：性味歸經：甘，溫，歸肝、腎經；功能主治：溫腎壯陽，散結消腫；用于陽痿，遺尿，腎虛作喘，癥瘕積聚，跌撲損傷；外治癰腫疔瘡。
海燕：性味：味咸，性溫，歸腎、胃經；功效：補腎，祛風濕，制酸，止痛；主治用于陽痿，風濕腰腿痛，勞傷疼痛，胃痛泛酸。
鐵皮石斛：性味歸經：甘，微寒，歸胃、腎經；功能主治：益胃生津，滋陰清熱；用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。
紅參：性味歸經：甘、微苦，溫，歸脾、肺、心經；功能主治：大補元氣，復脈固脫，益氣攝血；用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。
杜仲：性味歸經：甘，溫，歸肝、腎經；功能主治：補肝腎，強筋骨，安胎；用于腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。
雞血藤：性味歸經：苦、甘，溫，歸肝、腎經；功能主治：補血，活血，通絡；用于月經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛。
桑椹子：性味：味甘，性寒，歸經：入心、肝、腎經；功能：滋陰補血，明目生津，潤腸；主治：久病體虛，肝腎陰虧，腰膝酸軟，目暗耳鳴，關節不利，腸燥便秘，津虧血少，潮熱遺精，糖尿病等。
枸杞子：性味歸經：甘，平，歸肝、腎經；功能主治：滋補肝腎，益精明目；用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
龜板：性味歸經：咸甘，平，歸心、脾、肝經；功效：滋陰，潛陽，補腎，健骨；主治：治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風動，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門不合。
甘草：性平、味甘，歸心、脾、肺、胃經；功效：補益；功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
沙苑子：性味歸經：甘，溫，歸肝、腎經；功效：溫補肝腎，固精，縮尿，明目；用于腎虛腰痛，遺精早泄，白濁帶下，小便余瀝，眩暈目昏。
淫羊藿：性味歸經：辛、甘，溫，歸肝、腎經；功能主治：補腎陽，強筋骨，祛風濕；用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。
遠志：性味歸經：苦、辛、溫，歸心、腎、肺經；功能主治：安神益智，祛痰，消腫；用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
本發明的有益效果：具有補腎壯腰、益氣固精的功效，藥效顯著，可以長期服用，患者易于接受。
具體實施方式
下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不限于此。
實施例1
一種補腎壯腰的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：當歸600份、熟地黃600份、鹿角膠600份、蛤蚧200份、海龍200份、海馬200份、海燕200份、鐵皮石斛600份、紅參600份、杜仲500份、雞血藤130份、桑椹子700份、枸杞子400份、龜板400份、甘草400份、沙苑子230份、淫羊藿230份、遠志230份、甜菊糖0.002份、苯甲酸鈉0.003份；
其制備步驟為：
（1）取原料鹿角膠用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，再加入其重量的8-10倍量的水進行烊化，得鹿角膠藥液，備用；
（2）取原料蛤蚧、海龍、海馬、海燕用粉碎機粉碎，粉碎細度80-100目，得原料粉，備用；
（3）取原料當歸、熟地黃、鐵皮石斛、紅參、杜仲、雞血藤、桑椹子、枸杞子、龜板、甘草、沙苑子、淫羊藿、遠志用粉碎機粉碎，粉碎細度50-70目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內，加入浸膏重量3-6倍量的純化水，同時加入步驟（1）中所得鹿角膠藥液，加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質，再調節pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得補腎壯腰的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實施例2
一種補腎壯腰的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：當歸500份、熟地黃500份、鹿角膠500份、蛤蚧150份、海龍150份、海馬150份、海燕150份、鐵皮石斛400份、紅參400份、杜仲400份、雞血藤100份、桑椹子600份、枸杞子300份、龜板300份、甘草300份、沙苑子200份、淫羊藿200份、遠志200份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份；
其制備步驟為：
（1）取原料鹿角膠用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，再加入其重量的8-10倍量的水進行烊化，得鹿角膠藥液，備用；
（2）取原料蛤蚧、海龍、海馬、海燕用粉碎機粉碎，粉碎細度80-100目，得原料粉，備用；
（3）取原料當歸、熟地黃、鐵皮石斛、紅參、杜仲、雞血藤、桑椹子、枸杞子、龜板、甘草、沙苑子、淫羊藿、遠志用粉碎機粉碎，粉碎細度50-70目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內，加入浸膏重量3-6倍量的純化水，同時加入步驟（1）中所得鹿角膠藥液，加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質，再調節pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得補腎壯腰的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實施例3
一種補腎壯腰的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：當歸400份、熟地黃400份、鹿角膠400份、蛤蚧100份、海龍100份、海馬100份、海燕100份、鐵皮石斛400份、紅參400份、杜仲300份、雞血藤70份、桑椹子500份、枸杞子200份、龜板200份、甘草200份、沙苑子170份、淫羊藿170份、遠志170份、甜菊糖0.001份、苯甲酸鈉0.001份；
其制備步驟為：
（1）取原料鹿角膠用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，再加入其重量的8-10倍量的水進行烊化，得鹿角膠藥液，備用；
（2）取原料蛤蚧、海龍、海馬、海燕用粉碎機粉碎，粉碎細度80-100目，得原料粉，備用；
（3）取原料當歸、熟地黃、鐵皮石斛、紅參、杜仲、雞血藤、桑椹子、枸杞子、龜板、甘草、沙苑子、淫羊藿、遠志用粉碎機粉碎，粉碎細度50-70目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內，加入浸膏重量3-6倍量的純化水，同時加入步驟（1）中所得鹿角膠藥液，加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質，再調節pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得補腎壯腰的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本發明中藥制劑治療觀察腎虛患者45例，臨床報告如下：
1、一般資料
臨床觀察腎虛患者45例，男45例，年齡30-75歲，平均年齡52.5歲。
2、診斷標準
腎氣虛弱，以耳鳴，腰酸，性欲衰減，頭暈健忘，脈弱等為常見癥的證候；
腎的陰陽俱虛，以畏冷肢涼，五心煩熱，眩暈耳鳴，腰膝酸痛，遺精早泄，尺脈弱等為常見癥的證候。
3、治療方法
使用本發明中藥制劑治療，口服本發明中藥制劑，每日2次，每次15ml，10天為一個療程。
4、療效評定
治愈：癥狀消失；
好轉：臨床癥狀減輕；
無效：臨床癥狀無改善或加重。
5、治療結果
臨床治療腎虛患者45例中，治愈40例占88.9%，好轉5例占11.1%，無效0例，總有效率為100%。
6、典型病例
病例1：男，60歲，主訴腰膝酸軟，風濕骨痛，小便頻數，特別是夜尿多，陽痿，神疲乏力，脈弱，口服本發明中藥制劑一個療程，病人癥狀明顯減輕，又口服中藥制劑兩個療程，癥狀明顯好轉，腰能直起來了，走路輕便，又口服本發明中藥制劑兩個療程，臨床治愈。
病例2：男，42歲，主訴腰膝酸軟，因失眠、頭昏、心慌一月多，食欲欠佳，神疲乏力，脈弱，口服本發明中藥制劑一個療程，病人癥狀明顯減輕，又口服中藥制劑兩個療程，癥狀明顯好轉，頭昏消失，睡眠好轉，疲乏減輕，食欲增加，又口服本發明中藥制劑兩個療程，諸癥消失，臨床治愈。
病例3：男，23歲，主訴每周遺精3-4次，腰酸痛，疲乏已半年多，腰膝酸軟，夜尿多，神疲乏力，脈弱，口服本發明中藥制劑一個療程，病人癥狀明顯減輕，遺精明顯減少，又口服中藥制劑兩個療程，癥狀明顯好轉，睡眠好，食欲、精神俱轉佳，又口服本發明中藥制劑兩個療程，臨床治愈。
應當指出的是，具體實施方式只是本發明比較有代表性的例子，顯然本發明的技術方案不限于上述實施例，還可以有很多變形；本領域的普通技術人員，以本發明所明確公開的或根據文件的書面描述毫無異議的得到的，均應認為是本專利所要保護的范圍。