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一種治療腎虛的中藥制劑及制備方法與流程

文檔序號:12209546閱讀:444來源:國知局

本發明涉及中藥領域,特別是涉及一種治療腎虛的中藥制劑及制備方法。



背景技術:

腎虛指腎臟精氣陰陽不足,腎虛的種類有很多,其中最常見的是腎陰虛、腎陽虛,腎陽虛的癥狀為腰酸、四肢發冷、畏寒,甚至還有水腫,為“寒”的癥狀,性功能不好也會導致腎陽虛;腎陰虛的癥狀為“熱”,主要有腰酸、燥熱、盜汗、虛汗、頭暈、耳鳴等,現代科學證明,當人發生腎虛時,無論腎陰虛還是腎陽虛,都會導致人的免疫能力的降低,腎臟的免疫能力降低,而腎臟的微循環系統亦會發生阻塞,腎絡呈現不通,癥狀腎虛的癥狀為:記憶力下降記憶力減退,注意力不集中,精力不足,工作效率降低;情緒不佳情緒常難以自控,頭暈,易怒,煩躁,焦慮,抑郁等;缺乏自信信心不足,缺乏自信,工作沒熱情,生活沒激情,沒有目標和方向;性功能降低男子性興趣降低,性欲降低,陽萎或陽物舉而不堅,遺精、滑精、早泄,顯微鏡檢查可見精子減少或精子活動力減低,不育;女子子宮發育不良,如幼稚子宮、卵巢早衰閉經、月經不調,性欲減退,不孕等;尿頻、尿等待、小便清長等癥狀;還可能有:早衰健忘失眠,食欲不振,骨骼與關節疼痛,腰膝酸軟,不耐疲勞,乏力,視力減退,聽力衰減,脫發白發、頭發脫落或須發早白,牙齒松動易落等;目前,中醫藥治療腎虛研究報道日益增多,因其副作用小已為廣大腎虛患者所接受,利用現代科技設備和方法,探討腎虛病因病機,篩選驗證有效藥物,研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑,是當前亟待解決的關鍵問題。



技術實現要素:

為解決上述技術問題,本發明提供一種治療腎虛的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當歸90-150份、獨活120-180份、秦艽120-180份、牛膝120-180份、川芎120-180份、白術120-180份、覆盆子120-180份、千年健120-180份、黃芪300-500份、桂枝40-100份、桑寄生200-400份、雞血藤200-400份、金櫻子170-230份、芡實170-230份、木瓜170-230份、甘草40-80份、巴戟天70-130份、仙靈脾70-130份、肉蓯蓉90-150份、菟絲子70-130份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.003份;

本發明還提供一種治療腎虛的中藥制劑的制備方法,其制備步驟為:

(1)取原料當歸、獨活、秦艽、牛膝、川芎、白術、覆盆子、千年健、黃芪、桂枝、桑寄生、雞血藤、金櫻子、芡實、木瓜、甘草用粉碎機粉碎,粉碎細度100-120目,得原料粉,備用;

(2)取原料巴戟天、仙靈脾、肉蓯蓉、菟絲子用粉碎機粉碎,粉碎細度60-80目,得原料粉,備用;

(3)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小時,加熱蒸餾2-6小時,得蒸餾液,藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次,時間為0.4-0.8小時,合并煎煮液和蒸餾液,過濾得濾液,濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏,冷卻后加入85-95%乙醇適量,攪勻,0至6℃冷藏20-30小時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏,備用;

(4)將步驟(3)中所得浸膏放入配液罐內,加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰,攪拌15-25分鐘,微沸騰保溫10-15分鐘,形成藥液,放置,冷卻至室溫,備用;

(5)取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目,備用;

(6)將步驟(4)中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌,使藥液混合均勻,攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾,在60-65℃,20-30MPa條件下進行兩次均質,再調節pH為6.5-7.0,得到配液,備用;

(7)將步驟(6)中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝,采用超高溫瞬時滅菌,即得治療腎虛的中藥制劑。

優選的方案中,所述的一種治療腎虛的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當歸120份、獨活150份、秦艽150份、牛膝150份、川芎150份、白術150份、覆盆子150份、千年健150份、黃芪400份、桂枝70份、桑寄生300份、雞血藤300份、金櫻子200份、芡實200份、木瓜200份、甘草60份、巴戟天100份、仙靈脾100份、肉蓯蓉120份、菟絲子100份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份;

其制備步驟為:

(1)取原料當歸、獨活、秦艽、牛膝、川芎、白術、覆盆子、千年健、黃芪、桂枝、桑寄生、雞血藤、金櫻子、芡實、木瓜、甘草用粉碎機粉碎,粉碎細度100目,得原料粉,備用;

(2)取原料巴戟天、仙靈脾、肉蓯蓉、菟絲子用粉碎機粉碎,粉碎細度80目,得原料粉,備用;

(3)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉加入原料總重量的12倍的水,浸泡0.5小時,加熱蒸餾4小時,得蒸餾液,藥渣加入原料總重量的6倍的水煎煮2次,時間為0.5小時,合并煎煮液和蒸餾液,過濾得濾液,濾液濃縮至85℃測相對密度為1.00的清膏,冷卻后加入85%乙醇適量,攪勻,5℃冷藏20小時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至60℃相對密度為1.25的浸膏,備用;

(4)將步驟(3)中所得浸膏放入配液罐內,加入浸膏重量6倍量的純化水加熱至沸騰,攪拌15分鐘,微沸騰保溫10分鐘,形成藥液,放置,冷卻至室溫,備用;

(5)取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成600目,備用;

(6)將步驟(4)中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌,使藥液混合均勻,攪拌15分鐘后用離心機進行過濾,在60℃,20MPa條件下進行兩次均質,再調節pH為7.0,得到配液,備用;

(7)將步驟(6)中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝,采用超高溫瞬時滅菌,即得治療腎虛的中藥制劑。

本發明所用中藥原料藥的藥理如下:

當歸:性味歸經:甘、辛,溫,歸肝、心、脾經;功能主治:補血活血,調經止痛,潤腸通便;用于血虛萎黃,眩暈心悸,月經不調,經閉痛經,虛寒腹痛,腸燥便秘,風濕痹痛,跌撲損傷,癰疽瘡瘍。

獨活:性味歸經:辛、苦,微溫,歸腎、膀胱經;功能主治:祛風除濕,通痹止痛;用于風寒濕痹,腰膝疼痛,少陰伏風頭痛。

秦艽:性味歸經:辛、苦,平,歸胃、肝、膽經;功能主治:祛風濕,清濕熱,止痹痛;用于風濕痹痛,筋脈拘攣,骨節酸痛,日晡潮熱,小兒疳積發熱。

牛膝:性味歸經:苦、酸,平,歸肝、腎經;功能主治:補肝腎,強筋骨,逐瘀通經,引血下行;用于腰膝酸痛,筋骨無力,經閉徵瘕,肝陽眩暈。

川芎:性味歸經:辛,溫,歸肝、膽、心包經;功能主治:活血行氣,祛風止痛;用于月經不調,經閉痛經,癥瘕腹痛,胸脅刺痛,跌撲腫痛,頭痛,風濕痹痛。

白術:性味歸經:苦、甘,溫,歸脾、胃經;功能主治:健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎;用于脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動不安;土白術健脾,和胃,安胎;用于脾虛食少,泄瀉便溏,胎動不安。

覆盆子:性味歸經:甘、酸,溫,歸腎、膀胱經;功能主治:益腎,固精,縮尿;用于腎虛遺尿,小便頻數,陽痿早泄,遺精滑精。

千年健:性味歸經:苦,辛,溫,歸肝、腎經;功能主治:祛風濕,健筋骨;用于風寒濕痹,腰膝冷痛,下肢拘攣麻木。

黃芪:性味歸經:甘,溫,歸肺、脾經;功能主治:補氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌;用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內熱消渴;慢性腎炎蛋白尿,糖尿病。

桂枝:性味歸經:辛、甘,溫,歸心、肺、膀胱經;功能主治:發汗解肌,溫通經脈,助陽化氣,平沖降氣;用于風寒感冒,脘腹冷痛,血寒經閉,關節痹痛,痰飲,水腫,心悸,奔豚。

桑寄生:性味歸經:苦、甘,平,歸肝,腎經;功效:祛風濕,補肝腎,強筋骨,安胎;主治:用于風濕痹痛,腰膝酸痛,胎漏下血,胎動不安。

雞血藤:性味歸經:苦、甘,溫,歸肝、腎經;功能主治:補血,活血,通絡;用于月經不調,血虛萎黃,麻木癱瘓,風濕痹痛。

金櫻子:性味歸經:酸、甘、澀,平,歸腎、膀胱、大腸經;功能主治:固精縮尿,澀腸止瀉;用于遺精滑精,遺尿尿頻,崩漏帶下,久瀉久痢。

芡實:性味歸經:甘、澀,平,歸脾、腎經;功能主治:益腎固精,補脾止瀉,祛濕止帶;用于夢遺滑精,遺尿尿頻,脾虛久瀉,白濁,帶下。

木瓜:性味歸經:酸,溫,歸肝、脾經;功能主治:平肝舒筋,和胃化濕;用于濕痹拘攣,腰膝關節酸重疼痛,吐瀉轉筋,腳氣水腫。

甘草:性平、味甘,歸心、脾、肺、胃經;功效:補益;功能主治:補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥;用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。

巴戟天:性味歸經:甘,辛,微溫,歸腎、肝經;功能主治:補腎陽,強筋骨,祛風濕;用于陽痿遺精,宮冷不孕,月經不調,少腹冷痛,風濕痹痛,筋骨痿軟。

仙靈脾:味辛、甘,性溫,歸肝經、腎經;功效:補腎壯陽,祛風除濕,強筋鍵骨;主治:陽痿遺精,虛冷不育,尿頻失楚,腎虛喘咳,腰膝酸軟,風濕痹痛,半身不遂,四肢不仁。

肉蓯蓉:性味歸經:甘、咸,溫,歸腎、大腸經;功能主治:補腎陽,益精血,潤腸通便;用于陽痿,不孕,腰膝酸軟,筋骨無力,腸燥便秘。

菟絲子:性味歸經:甘,溫,歸肝、腎、脾經;功能主治:滋補肝腎,固精縮尿,安胎,明目,止瀉;用于陽痿遺精,尿有余瀝,遺尿尿頻,腰膝酸軟,目昏耳鳴,腎虛胎漏,胎動不安,脾腎虛瀉;外治白癜。

本發明的有益效果:具有溫腎壯腰、活絡通脈的功效,藥效顯著,可以長期服用,患者易于接受。

具體實施方式

下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案,但保護范圍不限于此。

實施例1

一種治療腎虛的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當歸150份、獨活180份、秦艽180份、牛膝180份、川芎180份、白術180份、覆盆子180份、千年健180份、黃芪500份、桂枝100份、桑寄生400份、雞血藤400份、金櫻子230份、芡實230份、木瓜230份、甘草80份、巴戟天130份、仙靈脾130份、肉蓯蓉150份、菟絲子130份、甜菊糖0.002份、苯甲酸鈉0.003份;

其制備步驟為:

(1)取原料當歸、獨活、秦艽、牛膝、川芎、白術、覆盆子、千年健、黃芪、桂枝、桑寄生、雞血藤、金櫻子、芡實、木瓜、甘草用粉碎機粉碎,粉碎細度100-120目,得原料粉,備用;

(2)取原料巴戟天、仙靈脾、肉蓯蓉、菟絲子用粉碎機粉碎,粉碎細度60-80目,得原料粉,備用;

(3)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小時,加熱蒸餾2-6小時,得蒸餾液,藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次,時間為0.4-0.8小時,合并煎煮液和蒸餾液,過濾得濾液,濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏,冷卻后加入85-95%乙醇適量,攪勻,0至6℃冷藏20-30小時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏,備用;

(4)將步驟(3)中所得浸膏放入配液罐內,加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰,攪拌15-25分鐘,微沸騰保溫10-15分鐘,形成藥液,放置,冷卻至室溫,備用;

(5)取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目,備用;

(6)將步驟(4)中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌,使藥液混合均勻,攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾,在60-65℃,20-30MPa條件下進行兩次均質,再調節pH為6.5-7.0,得到配液,備用;

(7)將步驟(6)中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝,采用超高溫瞬時滅菌,即得治療腎虛的中藥制劑。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

實施例2

一種治療腎虛的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當歸120份、獨活150份、秦艽150份、牛膝150份、川芎150份、白術150份、覆盆子150份、千年健150份、黃芪400份、桂枝70份、桑寄生300份、雞血藤300份、金櫻子200份、芡實200份、木瓜200份、甘草60份、巴戟天100份、仙靈脾100份、肉蓯蓉120份、菟絲子100份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份;

其制備步驟為:

(1)取原料當歸、獨活、秦艽、牛膝、川芎、白術、覆盆子、千年健、黃芪、桂枝、桑寄生、雞血藤、金櫻子、芡實、木瓜、甘草用粉碎機粉碎,粉碎細度100-120目,得原料粉,備用;

(2)取原料巴戟天、仙靈脾、肉蓯蓉、菟絲子用粉碎機粉碎,粉碎細度60-80目,得原料粉,備用;

(3)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小時,加熱蒸餾2-6小時,得蒸餾液,藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次,時間為0.4-0.8小時,合并煎煮液和蒸餾液,過濾得濾液,濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏,冷卻后加入85-95%乙醇適量,攪勻,0至6℃冷藏20-30小時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏,備用;

(4)將步驟(3)中所得浸膏放入配液罐內,加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰,攪拌15-25分鐘,微沸騰保溫10-15分鐘,形成藥液,放置,冷卻至室溫,備用;

(5)取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目,備用;

(6)將步驟(4)中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌,使藥液混合均勻,攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾,在60-65℃,20-30MPa條件下進行兩次均質,再調節pH為6.5-7.0,得到配液,備用;

(7)將步驟(6)中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝,采用超高溫瞬時滅菌,即得治療腎虛的中藥制劑。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

實施例3

一種治療腎虛的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當歸90份、獨活120份、秦艽120份、牛膝120份、川芎120份、白術120份、覆盆子120份、千年健120份、黃芪300份、桂枝40份、桑寄生200份、雞血藤200份、金櫻子170份、芡實170份、木瓜170份、甘草40份、巴戟天70份、仙靈脾70份、肉蓯蓉90份、菟絲子70份、甜菊糖0.001份、苯甲酸鈉0.001份;

其制備步驟為:

(1)取原料當歸、獨活、秦艽、牛膝、川芎、白術、覆盆子、千年健、黃芪、桂枝、桑寄生、雞血藤、金櫻子、芡實、木瓜、甘草用粉碎機粉碎,粉碎細度100-120目,得原料粉,備用;

(2)取原料巴戟天、仙靈脾、肉蓯蓉、菟絲子用粉碎機粉碎,粉碎細度60-80目,得原料粉,備用;

(3)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小時,加熱蒸餾2-6小時,得蒸餾液,藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次,時間為0.4-0.8小時,合并煎煮液和蒸餾液,過濾得濾液,濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏,冷卻后加入85-95%乙醇適量,攪勻,0至6℃冷藏20-30小時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏,備用;

(4)將步驟(3)中所得浸膏放入配液罐內,加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰,攪拌15-25分鐘,微沸騰保溫10-15分鐘,形成藥液,放置,冷卻至室溫,備用;

(5)取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目,備用;

(6)將步驟(4)中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌,使藥液混合均勻,攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾,在60-65℃,20-30MPa條件下進行兩次均質,再調節pH為6.5-7.0,得到配液,備用;

(7)將步驟(6)中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝,采用超高溫瞬時滅菌,即得治療腎虛的中藥制劑。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

本發明中藥制劑治療觀察腎虛患者40例,臨床報告如下:

1、一般資料

臨床觀察腎虛患者40例,其中男27例,女13例,年齡30-76歲,平均年齡47.5歲。

2、診斷標準

癥候:腎的陰陽俱虛,以畏冷肢涼,五心煩熱,眩暈耳鳴,腰膝酸痛,遺精早泄,尺脈弱等為常見癥的證候。

3、治療方法

使用本發明中藥制劑治療,口服本發明中藥制劑,每日2次,每次15ml,7天為一個療程。

4、療效判定

治愈:癥狀消失;

有效:臨床癥狀減輕;

無效:臨床癥狀無改善或加重。

5、治療結果

臨床治療腎虛患者40例中,治愈38例占95%,有效2例占5%,無效0例,總有效率為100%。

6、典型病例

病例1:男,35歲,主訴:乏力、虛損、腰脊痛,精神萎靡,面色蒼白,尺脈弱,診斷為:腎虛,服用本發明中藥制劑2個療程,所有癥狀完全消失,再服用本發明中藥制劑2個療程,痊愈,半年后隨訪無復發。

病例2:男,48歲,患者腰膝部位酸痛,頭暈或耳鳴,聽力下降,口乾咽燥,煩熱,尺脈弱,診斷為:腎虛,服用本發明中藥制劑2個療程,所有癥狀完全消失,再服用本發明中藥制劑2個療程,痊愈,半年后隨訪無復發。

病例3:女,43歲,患者月經不斷,腰膝酸軟,畏寒肢冷,尤以下肢為甚,頭暈目眩,精神萎靡,面色蒼白,尺脈弱,診斷為:腎虛,服用本發明中藥制劑2個療程,所有癥狀完全消失,再服用本發明中藥制劑2個療程,痊愈,半年后隨訪無復發。

應當指出的是,具體實施方式只是本發明比較有代表性的例子,顯然本發明的技術方案不限于上述實施例,還可以有很多變形;本領域的普通技術人員,以本發明所明確公開的或根據文件的書面描述毫無異議的得到的,均應認為是本專利所要保護的范圍。

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