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一種治療百日咳的藥物及其制備方法與流程

文檔序號:11116719閱讀:502來源:國知局

本發明涉及一種治療百日咳的藥物及其制備方法,屬中藥領域。



背景技術:

百日咳是一種由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,臨床特征為咳嗽逐漸加重,呈典型的陣發性、痙攣性咳嗽,咳嗽終末出現深長的雞啼樣吸氣性吼聲,病程長達2~3個月,故有百日咳之稱,近年來有不少報道成人患百日咳,主要表現為干咳,缺乏陣發性痙攣性咳嗽。

由于西藥無法有效快速治療百日咳,因此人們對有效治療百日咳的中藥藥物存在極大的需求,至今為止,還沒有發現關于本發明的有關報道。



技術實現要素:

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反復驗證,終于找到了有效治療百日咳的藥物,從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種更有效的治療百日咳的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發明藥物是選擇桑葉、菊花、連翹、黃芩、桔梗、白芍、百部、陳皮、前胡、僵蠶、枇杷葉、膽南星、紫菀、川貝母、冬瓜子、杏仁、青黛、荊芥、半夏、細辛、甘草,麻黃、白茅根、蘆根、桃仁、蜈蚣、地龍原料藥進行組合制備的,將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用,從而能夠有效治療百日咳。其中選用桑葉是因為其性味苦甘,寒,入肺、肝經,有祛風清熱,涼血明目的功能,治風濕發熱,頭痛,目赤,口渴,肺熱咳嗽,風痹,癮疹,下肢象皮腫。選用菊花是因為其性味甘苦,涼,入肺,肝經,有疏風,消熱,明目,解毒的功能,治頭痛,眩暈,目赤,心胸煩熱,疔瘡,腫毒。選用連翹是因為其性味苦,涼,入心、肝、膽經,有清熱,解毒,散結,消腫的功能,治溫熱,丹毒,斑疹,癰瘍腫毒,瘰疬,小便淋閉。選用黃芩是因為其性味苦寒,入心肺、膽、大腸經,有瀉實火,除濕熱,止血安胎的功能,治壯熱煩渴,肺熱咳嗽。選用桔梗是因為其性味苦辛,平,入肺、胃經,有開宣肺氣,祛痰排膿的功能,治外感咳嗽,咽喉腫痛,肺癰吐膿,胸滿脅痛,痢疾腹痛。選用白芍是因為其性味苦酸,涼,入肝、脾經,有養血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗的功能,治胸腹脅肋疼痛,瀉痢腹痛,自汗盜汗,陰虛發熱,月經不調,崩漏,帶下。選用百部是因為其性味甘苦,微溫,入肺經,有溫潤肺氣,止咳,殺蟲的功能,治風寒咳嗽,百日咳,肺結核,老年咳喘、蛔蟲、蟯蟲病,皮膚疥癬、濕疹。選用陳皮是因為其性味苦、辛,溫,歸肺、脾經,有理氣健脾,燥濕化痰的功能,治胸脘脹滿,食少吐瀉,咳嗽痰多。選用前胡是因為其性味辛、苦,微寒,歸肺經,有散風清熱,降氣化痰的功能,治風熱咳嗽,痰多,痰熱喘滿,咯痰黃稠。選用僵蠶是因為其性味辛、咸,平,歸肝,肺經。祛風解痙,化痰散結。用于中風口眼歪斜,驚癇抽搐,頭賜,喉痹,瘰癘結核,風疹丹毒。選用枇杷葉是因為其性味苦,涼,歸肺、胃經,有清肺和胃,降氣化痰,治肺熱痰嗽,咳血,衄血,胃熱嘔噦。選用膽星是因為其性味苦,性涼,入心、肝、肺三經,有清火化痰,鎮驚定癎,痰火喘嗽,頭風眩暈。選用紫菀是因為其性味苦,溫,入肺經,有溫肺,下氣,消痰,止嗽的功能,治風寒咳嗽氣喘,虛勞咳吐膿血,喉痹,小便不利。選用川貝母是因為其性味苦甘,涼,入肺經,有潤肺散結,止嗽化痰的功能,治虛勞咳嗽,吐痰咯血,心胸郁結,肺痿,肺癰,癭瘤,瘰疬,喉痹,乳癰。選用冬瓜子是因為其性味甘,涼,入足厥陰經,有潤肺,化痰,消癰,利水的功能,治痰熱咳嗽,肺癰,腸癰,淋病,水腫,腳氣,痔瘡,鼻面酒皶。選用杏仁是因為其性味苦,溫,有毒,入肺、大腸經,有祛痰止咳,平喘,潤腸的功能,治外感咳嗽,喘滿,喉痹,腸燥便秘。選用青黛是因為其性味咸,寒,入肝、肺、胃經,有清熱,涼血,解毒的功能,治溫病熱盛,斑疹,吐血、咯血,小兒驚癎,瘡腫,丹毒,蛇蟲咬傷。選用荊芥是因為其性味辛,溫,入肺、肝經,有發表,祛風,理血的功能,炒炭止血,治感冒發熱,頭痛,咽喉腫痛,中風口噤,吐血,衄血,便血,崩漏,產后血暈,癰腫,瘡疥,瘰疬。選用半夏是因為其性味辛,溫,有毒,入脾、胃經,有燥濕化痰,降逆止嘔,消痞散結的功能,治濕痰冷飲,嘔吐,反胃,咳喘痰多,胸膈脹滿,痰厥頭痛,頭暈不眠,外消癰腫。選用細辛是因為其性味辛,溫,入肺、腎經,有祛風,散寒,行水,開竊的功能,治風冷頭痛,鼻淵,止痛,痰飲咳逆,風濕痹痛。選用甘草是因為其性味甘,平,入脾、胃、肺經,有和中緩急,潤肺,解毒,調和諸藥的功能,炙用,治脾胃虛弱,食少,腹痛便溏,勞倦發熱,肺痿咳嗽,心悸,驚癎;生用,治咽喉腫痛,消化性潰瘍,癰疽瘡瘍,解藥毒及食物中毒。選用麻黃是因為其性味辛苦,溫,入肺、膀胱經,有發汗,平喘,利水的功能,治傷寒表實,發熱惡寒無汗、頭痛鼻塞、骨節疼痛,咳嗽氣喘,風水浮腫,小便不利,風邪頑痹,皮膚不仁,風疹瘙癢。選用白茅根是因為其性味甘、寒,入肺、胃、小腸經,有涼血,止血,清熱,利尿的功能,治熱病煩渴,吐血,衄血,肺熱喘急,胃熱噦逆,淋病,小便不利,水腫,黃疸。選用蘆根是因為其性味甘,寒,入肺,胃經,有清熱,生津,除煩,止嘔的功能,治熱病煩渴,胃熱嘔吐,噎膈,反胃,肺痿,肺癰,并解河豚魚毒。選用桃仁是因為其性味苦甘,平,入心、肝、大腸經,有破血行瘀,潤燥滑經的功能,治經閉,癥瘕,熱病蓄血,血痹,瘧疾,跌打損傷,瘀血腫痛,血燥便秘。選用蜈蚣是因為其性味辛,溫,有毒,入肝經,有祛風,定驚,攻毒,散結的功能,治中風,驚癎,破傷風,百日咳,瘰疬,結核,癥積瘤塊,瘡瘍腫毒,風癬,白禿,痔漏,燙傷。選用地龍是因為其性味咸寒,歸肝脾膀胱經,有清熱走驚,通絡,平喘,利尿的功能,用于高熱,神昏,驚癇抽搐,關節痹痛,肢體麻木,半身不遂,肺熱喘咳,尿少水腫,高血壓。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的,各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效:

桑葉8-10克,菊花8-10克,連翹8-10克,黃芩8-10克,桔梗8-10克,白芍8-10克,百部5-7克,陳皮4-8克,前胡4-8克,僵蠶5-6克,枇杷葉5-7克,膽星5-7克,紫菀5-7克,川貝母5-7克,冬瓜子5-7克,杏仁4-6克,青黛4-5克,荊芥5-7克,半夏5-7克,細辛2-3克,甘草2-3克,麻黃2-3克,白茅根8-12克,蘆根8-12克,桃仁4-6克,蜈蚣4-6克,地龍7-9克。

優選為:

桑葉9克,菊花9克,連翹9克,黃芩9克,桔梗9克,白芍9克,百部6克,陳皮6克,前胡6克,僵蠶6克,枇杷葉6克,膽星6克,紫菀6克,川貝母6克,冬瓜子6克,杏仁5克,青黛5克,荊芥6克,半夏6克,細辛3克,甘草3克,麻黃3克,白茅根10克,蘆根10克,桃仁6克,蜈蚣5克,地龍8克。

本發明藥物的制備方法如下

一、備料

1、桑葉:揀去雜質,搓碎,簸去梗,篩去泥屑;

2、菊花:揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質;

3、連翹:揀凈雜質,搓開,除去枝梗;

4、黃芩:揀去雜質,除去殘莖,用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出,切片,曬干;

5、桔梗:揀凈雜質,除去蘆頭,洗凈撈出,潤透后切片,曬干;

6、白芍:揀去雜質,分開大小個,用水浸泡至八成透,撈出,曬晾,潤至內外濕度均勻,切片,干燥;

7、百部:揀凈雜質,除去須根,洗凈,潤透后切段,曬干;

8、陳皮:取原藥材,除去雜質及變黑的果皮,搶水洗凈,潤軟,切絲,曬干或低溫干燥,篩去灰屑;

9、前胡:取原藥材,除去雜質,洗凈,潤透,切薄片,干燥或低溫干燥,篩去碎屑;

10、僵蠶:取原藥材,除去殘絲,雜質;

11、枇杷葉:取枇杷葉絲,加煉熟的蜂蜜和適量開水,拌勻,稍悶,置鍋內用文火炒至不粘手為止,取出,放涼,每枇杷葉絲100斤,用煉熟蜂蜜25斤;

12、膽星:取原藥材,揀去雜質;

13、紫菀:揀去雜質,除去殘莖,洗凈,稍悶潤,切成小段曬干;

14、川貝母:揀去雜質,用水稍泡,撈出,悶潤,剝去心,曬干;

15、冬瓜子:揀凈雜質,用時搗碎,或用文火炒至黃白色,置干燥處;

16、杏仁:揀凈雜質,置沸水中略煮,俟皮微皺起撈出,浸涼水中,脫去種皮,曬干,簸凈;

17、青黛:揀去雜質,過籮;

18、荊芥:揀凈雜質,用水略泡,撈出切段,曬干;

19、半夏:揀去雜質,篩去灰屑;

20、細辛:除凈雜質,用水噴潤,及時切段,曬干;

21、甘草:取甘草片加煉熟蜂蜜與開水少許,拌勻,稍悶,置鍋內用文火炒至變為深黃色,不粘手為止,取出放涼,每甘草100斤,用煉蜜25-30斤;

22、麻黃:揀去雜質,去盡木質莖及殘根,用水洗凈,微潤后切段,干燥即得;

23、白茅根:揀凈雜質,洗凈,微潤,切段,曬干,簸凈碎屑;

24、蘆根:揀去雜質及根,切段,曬干;

25、桃仁:除去硬殼雜質,置沸水鍋中煮至外皮微皺,撈出,浸入涼水中,搓去種皮,曬干,簸凈;

26、蜈蚣:拭凈,除去頭足,剪斷用;

27、地龍:取原藥材,除去雜質,洗凈,精潤,切段,干燥。

二、制備

1、將炮制后的桑葉、菊花、連翹、黃芩、桔梗、白芍、百部、陳皮、前胡、僵蠶、枇杷葉、膽南星、紫菀、川貝母、冬瓜子、杏仁、青黛、荊芥、半夏、細辛、甘草,麻黃、白茅根、蘆根、桃仁、蜈蚣、地龍藥物放入煎藥容器中,第一次加水8倍量,浸泡60分鐘后,武火煎煮沸騰,再用文火煎煮30分鐘,過濾得第一次煎煮液,將第一次煎煮液倒入容器內;

2、將過濾的藥渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分鐘過濾,將第二次煎煮液倒入容器內;

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻,即得混合藥液,分成4劑服用。

組方中百部有溫潤肺氣,止咳,殺蟲的功能為君藥;桔梗開宣肺氣,祛痰排膿,前胡散風清熱,降氣化痰二者為臣藥,三味藥共同發揮清熱潤肺,止咳化痰,除濕降氣的作用,治療百日咳效力全面,且以清熱潤肺,止咳化痰為主,可治本;川貝母潤肺散結,止嗽化痰為佐藥;杏仁祛痰止咳,平喘,潤腸為使藥,與下余諸藥是治標。

本發明藥物具有清熱潤肺,燥濕消痰,止咳平喘的功能,用于治療百日咳,療程短、見效快、治愈后不復發、無毒副作用。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果,這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告:

取家兔30只,雌雄兼用,體重2.0—2.5kg,分兩組,每組15只,其中一組為超劑量試驗組,另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg,正常量為10ml/kg,給藥方式為灌胃法給藥,每天兩次,連服7天,每天觀察給藥反應,結果表明二組家兔活動、飲食正常,藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治百日咳門診患者共40例。

2、診斷標準

起病前1~2周內有與百日咳患兒接觸史,幼兒多見。發病較緩,病初有低熱及感冒癥狀,咳嗽逐漸加重,夜間為劇,1周后出現陣發性一連串痙咳并伴有吸氣性吼聲,反復發作,咳嗽雖重而肺部多無異常體征。

白細胞明顯增多,常達(30~50)×10[9]/L,淋巴細胞高達0.50~0.70以上。

3、治療方法

選用上述藥劑,給患者服用,一日2次,每次服用1劑,每天早、晚各服1次,7天為一個療程,連續服用2-3個療程。

4、療效評定標準

顯效:百日咳癥狀消失,痊愈,體質恢復正常;

好轉:百日咳癥狀明顯好轉,感冒、發熱癥狀已消除,體質逐步恢復;

無效:達不到好轉標準者。

5、治療結果(見下表)

在上述治療中,用本發明藥物治療百日咳患者40例,結果顯效36例,顯效率為90%,好轉2例,好轉率為5%,無效2例,總有效率為95%。

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