本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種防治滑膜炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
慢性膝關節滑膜炎主要由膝關節創傷或者慢性勞損發展而來，以膝關節疼痛、腫脹、活動不利為特征，治療不及時容易導致關節粘連，活動障礙，進而股四頭肌萎縮，膝關節肥大，形成“鶴膝風”，嚴重影響患者的生活質量。其病程長，易反復，采用西藥治療服藥時間長，藥物不良反應大，尤其對于老年肝腎不足的患者藥物不良反應更加明顯。慢性膝關節滑膜炎是由外傷或慢性勞損引起的一種滑膜慢性無菌性炎性反應，以滑膜充血、水腫、增厚為病理特征。病理變化為滑膜血管擴張，滲出液大量增多，血漿和細胞外滲，同時滑膜細胞活躍，分泌大量黏液素和纖維素。若不及時處理可發生滑膜肥厚、纖維化和關節粘連，嚴重影響膝關節功能。本病屬中醫“痹證”、“筋傷”、“中醫筋傷縫”范疇，病因為外傷勞損后復感風寒濕邪而發。機體損于外，則氣血傷于內，外傷勞損久之氣血不足，風寒濕邪乘虛而入，痹阻經絡、阻滯氣血、形成正虛、濕聚、瘀阻的病機特點，不通則痛，濕聚則腫，瘀久化熱，形成腫熱痛的臨床癥狀。《濟生方·痹》指出：“皆因體虛，腠理空疏，受風寒濕氣而成痹也”。若不及時治療久之筋縮肉卷，關節變形腫大，僵化不能屈伸，形成“骨痹”、“頑痹”、“歷節”，嚴重影響患者生活。
雞蛋參：為桔梗科植物雞蛋參Codonopsis convolvulacea kurz 的干燥地下塊莖。秋季挖取塊莖洗凈泥土，曬干。【性味】甘、微苦、澀，微涼。【功能與主治】補養氣血、健脾、生津清熱。用于感冒，咳嗽，扁桃體炎,胸痛,食欲不振，營養不良。【性狀】本品呈不規則的卵圓形、圓形,長徑2～3cm，短徑13～28mm。表面灰褐色、灰白色或淡褐色，具不規則的須根痕。外皮呈片狀剝離，外皮脫落后顯類白色、淡黃白色或淡褐黃色，皺縮不平，有縱向或橫向溝紋,有稍凸起的須根痕。上部有莖痕，近莖痕處有細密的環狀紋理。質較堅實,破碎后,斷面淡黃白色或粉白色,略顯角質狀。氣微，味甜、微苦。收載于衛生部頒藏藥標準（第一冊），標準編號：WS3-BC-0051-95。
三爪金龍：為葡萄科爬山虎屬植物三葉爬山虎Parthenocissus himalayana（Royle）Planch.［Ampelopsis himalayana Royle］的全株。秋、冬季采收根及莖，洗凈后切片或切段，曬干。夏、秋季采葉，曬干。【性味】 辛；溫。【功能主治】祛風除濕；散瘀通絡。主風濕痹痛；跌打損傷；骨折。【原植物形態】三葉爬山虎 落葉木質藤本。多分枝，枝粗壯，土褐色；卷須短而分枝，頂端有吸盤。掌狀3小葉互生；總葉柄長5-12cm，無毛或有毛；葉片紙質，中間小葉卵形或寬披針狀卵形，長6-12cm，寬2-7cm，先端漸尖或近尾狀，基部楔形，側生小葉不對稱，斜卵形，較中間小葉略小，邊緣有明顯而帶尖頭的鋸齒，上面無毛，下面或沿葉脈有疏柔毛；小葉柄長5-6mm。花兩性，聚傘花序常生于短枝的頂端或與葉對生；花梗較葉柄短；花淡綠色，5數，有時4數；花萼淺碟狀，全緣；花瓣長圓形；雄蕊與花瓣對生；花盤不明顯；花柱短圓柱形，花瓣脫落后先端常擴大成盤狀。漿果球形，熟時變黑褐色，具白粉，種子1-2顆。收載于中藥大辭典。
小石蝴蝶：為苦苣苔科石蝴蝶屬植物小石蝴蝶Petrocosmea minor Hemsl.的全草。7-9月采收，洗凈，曬干。種子小，橢圓形，光滑。【性味】味微辛；性平。【功能主治】散風熱;健脾消積。主感冒發熱；小兒疳積。【原植物形態】小石蝴蝶 無莖多年生小草。根莖短粗，向下密生纖維狀須根。葉基生，15-40片;內面的葉具短柄或無柄，外面葉具柄，長達4cm，密被形燕尾服的柔毛;葉片橢圓狀鞭形、橢圓形或近圓形，長1-2.5cm，寬8-15mm，先端微尖，基部寬楔形或楔形、橢圓形，全緣或具不明顯的波狀小圓齒，葉上面綠色，下面淡綠色，兩面密被開展的柔毛。花1-5條，每花序有1(-2)花;花序梗長3.5-7.5cm，被開展短柔毛;苞片狹線形，長約3mm，密被柔毛;花萼5裂達基部，裂片線狀披針形，外面被柔毛;花冠紫色，外面被短柔毛，冠筒短，長2.5-3.5cm，冠桅二唇形，上唇卵狀三角形，先端微裂或近全緣，下唇3裂，裂片近等大，先端圓形;能育雄蕊2，花絲寬絨形，密被褐色短毛，花藥長約5mm，退化雄蕊2;子房密被貼伏短柔毛，花柱長約7mm，通常基部被短伏毛，柱頭小，點狀。蒴果長圓形，長達10mm，被短柔毛，室背形為2瓣。種子小，橢圓形，光滑。花期8-9月，果期10-11月。收載于中藥大辭典。
樟柳堿（Anisodine）：CAS號52646-92-1，分子式C17H21NO5，分子量319.36。【生物活性】抗膽堿能，解痙劑，唾液分泌抑制劑，散瞳。【成分來源】藏茄Anisodus tanguticus [Syn. Scopolia tangutica]。
橙花叔醇（Nerolidol）：CAS號7212-44-4，分子式C15H26O，分子量222.37。【成分來源】生姜 Zingiber officinale。
2個原料藥化學結構：
橙花叔醇（Nerolidol） 樟柳堿（Anisodine）。
技術實現要素：
本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效防治滑膜炎的藥物組合物及其制備方法。
本發明是采用如下技術方案實現的：
制成該防治滑膜炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
雞蛋參5200-5300重量份 三爪金龍420-430重量份 樟柳堿230-260重量份 橙花叔醇50-60重量份 小石蝴蝶700-900重量份。
優選的用于防治滑膜炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：
雞蛋參5250重量份 三爪金龍425重量份 樟柳堿245重量份 橙花叔醇55重量份 小石蝴蝶800重量份。
一種防治滑膜炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治滑膜炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的防治滑膜炎藥物。
一種防治滑膜炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：雞蛋參5200-5300重量份 三爪金龍420-430重量份 樟柳堿230-260重量份 橙花叔醇50-60重量份 小石蝴蝶700-900重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取雞蛋參、三爪金龍、樟柳堿、橙花叔醇、小石蝴蝶，混勻，用重量百分比濃度37%乙醇作為溶劑，38℃溫浸提取，提取次數為9次，每次提取時間為45小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的75倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過LKS02大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度16.5%乙醇溶液洗脫LKS02大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度16.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度46%乙醇作為溶劑，加熱回流提取32次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.04，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度73%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
優選的一種防治滑膜炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：雞蛋參5250重量份 三爪金龍425重量份 樟柳堿245重量份 橙花叔醇55重量份 小石蝴蝶800重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取雞蛋參、三爪金龍、樟柳堿、橙花叔醇、小石蝴蝶，混勻，用重量百分比濃度37%乙醇作為溶劑，38℃溫浸提取，提取次數為9次，每次提取時間為45小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的75倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過LKS02大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度16.5%乙醇溶液洗脫LKS02大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度16.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度46%乙醇作為溶劑，加熱回流提取32次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.04，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度73%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
一種防治滑膜炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治滑膜炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成防治滑膜炎藥物。
藥物組合物防治滑膜炎療效顯著。
具體實施方式
實施例1：防治滑膜炎的藥物組合物及其制備方法
防治滑膜炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：雞蛋參5250g 三爪金龍425g 樟柳堿245g 橙花叔醇55g 小石蝴蝶800g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取雞蛋參、三爪金龍、樟柳堿、橙花叔醇、小石蝴蝶，混勻，用重量百分比濃度37%乙醇作為溶劑，38℃溫浸提取，提取次數為9次，每次提取時間為45小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的75倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過LKS02大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度16.5%乙醇溶液洗脫LKS02大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度16.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度46%乙醇作為溶劑，加熱回流提取32次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.04，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度73%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例2：防治滑膜炎的藥物組合物及其制備方法
防治滑膜炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：雞蛋參5200g 三爪金龍430g 樟柳堿230g 橙花叔醇60g 小石蝴蝶700g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取雞蛋參、三爪金龍、樟柳堿、橙花叔醇、小石蝴蝶，混勻，用重量百分比濃度37%乙醇作為溶劑，38℃溫浸提取，提取次數為9次，每次提取時間為45小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的75倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過LKS02大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度16.5%乙醇溶液洗脫LKS02大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度16.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度46%乙醇作為溶劑，加熱回流提取32次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.04，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度73%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例3：防治滑膜炎的藥物組合物及其制備方法
防治滑膜炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：雞蛋參5300g 三爪金龍420g 樟柳堿260g 橙花叔醇50g 小石蝴蝶900g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取雞蛋參、三爪金龍、樟柳堿、橙花叔醇、小石蝴蝶，混勻，用重量百分比濃度37%乙醇作為溶劑，38℃溫浸提取，提取次數為9次，每次提取時間為45小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的75倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過LKS02大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度16.5%乙醇溶液洗脫LKS02大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度16.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度46%乙醇作為溶劑，加熱回流提取32次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.04，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度73%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例4：片劑的制備
取實施例1藥物組合物188g，加入淀粉250g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素103g，硬脂酸鎂7g，混勻，壓制成1100片， 即得藥物組合物片劑。
實施例5：膠囊的制備
取實施例2藥物組合物368g，加入淀粉452g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊2200粒，即得藥物組合物膠囊。
實施例6：滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 430g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物24.4g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為5℃，滴口內外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分50滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
實施例7：防治滑膜炎的藥物組合物
防治滑膜炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
三爪金龍480重量份 橙花叔醇65重量份 小石蝴蝶860重量份。
實施例8：防治滑膜炎的藥物組合物
防治滑膜炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
樟柳堿240重量份 橙花叔醇70重量份 小石蝴蝶950重量份。
實施例9：防治滑膜炎的藥物組合物
防治滑膜炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
樟柳堿270重量份 橙花叔醇50重量份 小石蝴蝶750重量份。
實驗例1：防治滑膜炎的試驗研究
1 資料與方法
1．1 一般資料
本組46例，男23例，女23例；年齡最大60歲，最小35歲，平均51歲；病程最長1個月，最短5天，平均10天。
1．2診斷標準
依據《中醫病證診斷療效標準》中濕熱蘊阻型膝關節滑膜炎診斷標準制定。①膝關節紅腫、疼痛；②浮髕試驗陽性，關節穿刺為淡黃色透明液體；③伴有發熱、小便黃。舌紅苔黃，脈數。
1．3納入及排除標準
符合上述診斷標準，年齡在35歲～60歲之間。排除膝關節腫瘤、結核、骨髓炎以及皮膚過敏、不能按方案配合治療者。
1．4方法
1．4．1分組方法
按隨機數字表將符合要求的46例患者分為對照組和治療組，每組23例。治療組男13例，女10例，年齡35歲～60歲，平均47.5歲，病程5至30天；對照組男10例，女13例，年齡35歲-60歲，平均52.5歲，病程3至28天；兩組患者性別、年齡、病程方面比較，差異無統計學意義，有可比性。
1．4治療方法
治療組采用藥物組合物（實施例1藥物組合物）塌漬配合口服布洛芬緩釋膠囊(生產廠家：中美天津史克制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10900089)，規格：0.39，一次1粒，一日2次(早晚各一次)。藥物組合物研成粉狀，用醋適量調成糊狀，直接涂于患處，厚度約3mm，外覆保鮮膜，保留時間4小時。對照組單純采用口服布洛芬緩釋膠囊(生產廠家：中美天津史克制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10900089)，規格：0.39，一次1粒，一日2次(早晚各一次)。所有患者治療期間均臥床休息，減少下地行走。
2 療效判定及結果
2．1療效評定
參照《中醫病證診斷療效標準》制定。治愈：患者膝關節疼痛腫脹消失，關節活動正常，浮髕實驗陰性。好轉：膝關節腫脹疼痛明顯減輕，關節活動改善。未愈：膝關節腫脹疼痛無改善，膝關節活動無改善，膝關節穿刺仍抽出大量積液。統計方法采用SPSSl4．0統計軟件進行統計學分析，計數資料采用，檢驗。
2．2治療結果
治療組治愈15例，好轉6例，未愈2例，總有效率達91.30％；對照組治愈8例，好轉5例，未愈10例，總有效率達56.52％。兩組療效比較，差異有統計學意義(P<0.05)，表明治療組優于對照組。