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一種治療高血壓的中西藥組合物及其制備方法與流程

文檔序號:12613721閱讀:347來源:國知局

本發明涉及一種醫藥制備領域,具體是一種治療高血壓的中西藥組合物。



背景技術:

高血壓是一種常見病和多發病,此病一般起病緩慢,患者早期常無癥狀,或僅有頭暈、頭痛、心悸、耳鳴等癥狀,表面上看是一種獨立的疾病,實際上是引發心、腦血管和腎病變的一個重要的危險因素,如果治療不當就會病變成為較嚴重的腦中風、心肌梗死和腎功能衰竭等這些常見高血壓合并癥。近年來,隨著人們生活水平不斷提高,飲食結構發生較大變化,我國心、腦血管疾病的發生和死亡人數也在不斷上升,其中死亡人數占我國總死亡率的比例甚至已達到40%左右,高血壓已經成為一個讓人擔憂的問題。市場上中藥西藥均有治療高血壓的,但有些藥久服不見血壓降低,有的藥需要的是長期服用,病人對藥產生了依賴性,而且普通的高血壓西藥對身體有副作用,尤其快速降壓藥副作用更大,服藥血壓則降,不服則升,久而久之必然對身體其它部件產生一定的副作用,而且這種降壓的西藥在市場上占的份額很大。這些治療高血壓的化學藥物,雖然功效快,但治標不治本,副作用較多,還會對藥物產生依賴,對于患者來說不理想。高血壓的病根主要原因是:血液、血管、人體基因受損,對于受損的器官來說,需要的是,活血化瘀、調節血脂,軟化血管,恢復調控血壓的機制,改善人體基因缺陷。雖然中藥藥材中有許多味藥具有活血化瘀、調節血脂,軟化血管,恢復調控血壓的機制的功能,通過中醫治療高血壓病達到標本兼治,市面上也有很多種中藥配方治療高血壓,但效果不是很理想。

因此,急需研發一種適合療效好、速度快、價格低、無毒副作用的中西藥組合物。



技術實現要素:

本發明的目的在于提供一種治療高血壓的中西藥組合物,以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的,本發明提供如下技術方案:

一種治療高血壓的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:川芎5-12份、夏枯草8-9份、羅布麻葉20-35份、環巴胺4-7份、橙皮油內酯15-20份、異櫻花亭2-4份、薄荷醇7-9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4-8份、3-正丁烯基苯酞4-6份。

作為本發明進一步的方案:所述治療高血壓的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:川芎7-10份、夏枯草8-9份、羅布麻葉24-30份、環巴胺4-7份、橙皮油內酯18-20份、異櫻花亭2-4份、薄荷醇7-9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4-8份、3-正丁烯基苯酞4-6份。

作為本發明進一步的方案:所述治療高血壓的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:川芎8份、夏枯草9份、羅布麻葉27份、環巴胺6份、橙皮油內酯19份、異櫻花亭3份、薄荷醇8份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷6份、3-正丁烯基苯酞5份。

一種治療高血壓的中西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取川芎、夏枯草、羅布麻葉、環巴胺、橙皮油內酯、異櫻花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4-8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4-8℃,包裝即得治療高血壓的中西藥組合物。

作為本發明進一步的方案:具體步驟中混合6min。

與現有技術相比,本發明的有益效果是:

本發明中西藥組合物根據高血壓的認識機理對原料成分進行嚴格挑選,對中老年人高血壓患者生理、病理全方位調整治療,使其血壓水平恢復正常。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例,對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發明保護的范圍。

實施例1

一種治療高血壓的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:川芎5份、夏枯草8份、羅布麻葉20份、環巴胺4份、橙皮油內酯15份、異櫻花亭2份、薄荷醇7份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4份、3-正丁烯基苯酞4份。

一種治療高血壓的中西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取川芎、夏枯草、羅布麻葉、環巴胺、橙皮油內酯、異櫻花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療高血壓的中西藥組合物。

實施例2

一種治療高血壓的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:川芎7份、夏枯草8份、羅布麻葉24份、環巴胺4份、橙皮油內酯18份、異櫻花亭2份、薄荷醇7份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷4份、3-正丁烯基苯酞4份。

一種治療高血壓的中西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取川芎、夏枯草、羅布麻葉、環巴胺、橙皮油內酯、異櫻花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療高血壓的中西藥組合物。

實施例3

一種治療高血壓的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:川芎8份、夏枯草9份、羅布麻葉27份、環巴胺6份、橙皮油內酯19份、異櫻花亭3份、薄荷醇8份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷6份、3-正丁烯基苯酞5份。

一種治療高血壓的中西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取川芎、夏枯草、羅布麻葉、環巴胺、橙皮油內酯、異櫻花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合6min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在6℃,包裝即得治療高血壓的中西藥組合物。

實施例4

一種治療高血壓的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:川芎10份、夏枯草9份、羅布麻葉30份、環巴胺7份、橙皮油內酯20份、異櫻花亭4份、薄荷醇9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷8份、3-正丁烯基苯酞6份。

一種治療高血壓的中西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取川芎、夏枯草、羅布麻葉、環巴胺、橙皮油內酯、異櫻花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療高血壓的中西藥組合物。

實施例5

一種治療高血壓的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:川芎12份、夏枯草9份、羅布麻葉35份、環巴胺7份、橙皮油內酯20份、異櫻花亭4份、薄荷醇9份、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷8份、3-正丁烯基苯酞6份。

一種治療高血壓的中西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取川芎、夏枯草、羅布麻葉、環巴胺、橙皮油內酯、異櫻花亭、薄荷醇、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、3-正丁烯基苯酞,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療高血壓的中西藥組合物。

藥理學試驗

1、急性毒性試驗

以本發明實施例3制得的中西藥組合物為試驗,采用灌胃給藥方式,在24h內連續給藥4次,每次間隔6h,每次給藥375mg/kg藥量,每天累積藥物總量達1500mg藥物/kg,相當于人臨床用量的100倍。給藥后7d內,小鼠活動、進食、排泄均正常,生長良好,毛色光亮,其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠,肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發現顏色及形態異常,未能測出半數致死量(LD50)。結果表明:本發明中西藥組合物無急性毒性反應。

2、長期毒性試驗

以本發明實施例3制得的中西藥組合物為試驗,采用灌胃給藥方式,將本發明中西藥組合物分為低劑量、中劑量、高劑量三組,各組的藥物用量分別為150、300、450mg藥物/kg/d,相當于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后,本發明藥物對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響,系統解剖、臟器系數及組織病理學檢查也未發現異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結果表明:本發明中西藥組合物在長期毒性試驗中,未發現明顯毒性反應和延遲毒性反應。可見,本發明中西藥組合物無毒性反應,長期用藥安全可靠。

3、臨床試驗

病例資料:河北某醫療機構高血壓患者200例,其中男性100例,女性100例。

藥物選擇:治療組使用本發明實施例3制備的中西藥組合物,使用3個療程(每個療程3天)。每日1次,每次15mg/kg。

診斷標準:3次檢查核實后,按血壓值的高低分為正常血壓、臨界高血壓和診斷高血壓。(1)正常血壓:收縮壓在18.7kPa(140mmHg)或以下,舒張壓12.0kPa(90mmHg)或以下,而又非低血壓者,應視為正常血壓。(2)臨界高血壓:收縮壓在18.8-21.2kPa(141~159mmHg)和舒張壓在12.1-12.5kPa(91-95mmHg)之間者為是。(3)確診高血壓:收縮壓達到或超過21.3kPa(160mmHg)和舒張壓達到或超過12.7kPa(95mmHg)者為是。

療效標準:顯效:①舒張壓下降1.3KPa(10mmHg)以上,并達到正常范圍;②舒張壓雖未降至正常,但已下降2.6KPa(20mmHg)以上。有效:①舒張壓下降不及1.3KPa(10mmHg),但已達到正常范圍;②舒張壓較治療前下降1.3~2.34KPa(10~19mmHg),但未達正常范圍;③收縮壓較治療前下降4.0KP(30mmHg)。無效:未達到有效標準。

治療效果:200例患者中,顯效162例,有效25例,無效13例,總有效率93.5%。

對于本領域技術人員而言,顯然本發明不限于上述示范性實施例的細節,而且在不背離本發明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實現本發明。因此,無論從哪一點來看,均應將實施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發明內。

此外,應當理解,雖然本說明書按照實施方式加以描述,但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領域技術人員應當將說明書作為一個整體,各實施例中的技術方案也可以經適當組合,形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。

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