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一種細辛腦氯化鈉注射液的生產方法與流程

文檔序號:11090277閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種細辛腦氯化鈉注射液的生產方法,其特征在于,包括如下步驟:

(1)將氯化鈉原料打入1#濃配罐,在液面上充氮氣,保證氮氣壓力≥0.2MPa,充氮時間15-35分鐘;

(2)將水打入2#濃配罐,在液面下充氮氣,保證氮氣壓力≥0.2MPa,充氮時間15-35分鐘;

(3)1#濃配罐與2#濃配罐經過濾后打入稀配罐,將細辛腦聚山梨酯-80溶液加入到稀配罐中,在液面上充氮氣,保證氮氣壓力≥0.2MPa,持續充氮5-10小時;

(4)稀配罐內混合溶液經過濾后打入灌裝高位槽,進行灌裝高位槽液面上充氮氣,保證氮氣壓力≥0.2MPa,持續充氮時間5-10小時;

(5)灌裝高位槽進一步灌裝到每一瓶,對每一瓶進行液面上充氮氣,保證氮氣壓力≥0.2MPa,向瓶內充氮氣時間為8-15秒;

(6)對每一瓶再一次近液面上充氮氣,保證氮氣壓力≥0.2MPa,向瓶內充氮氣時間為2-6秒。

2.權利要求1所述的細辛腦氯化鈉注射液的生產方法,其特征在于,氯化鈉原料中,每100mL中含氯化鈉0.9g。

3.權利要求1所述的細辛腦氯化鈉注射液的生產方法,其特征在于,細辛腦聚山梨酯-80溶液中,每100mL中含細辛腦0.016g,含聚山梨酯-800.16g。

4.權利要求1所述的細辛腦氯化鈉注射液的生產方法,其特征在于,1#濃配罐為3T立式316L不銹鋼罐、2#濃配罐為3T立式316L不銹鋼罐、稀配罐為9T立式316L不銹鋼罐、灌裝高位槽為6萬ml立式316L不銹鋼槽、瓶裝的規格為100mL。

5.權利要求4所述的細辛腦氯化鈉注射液的生產方法,其特征在于,包括如下步驟:

(1)將氯化鈉原料打入1#濃配罐,在液面上充氮氣,保證氮氣壓力≥0.2MPa,充氮時間20分鐘,充氮氣量為10L;

(2)將水打入2#濃配罐,在液面下充氮氣,保證氮氣壓力≥0.2MPa,充氮時間20分鐘,充氮氣量為10L;

(3)1#濃配罐與2#濃配罐經過濾后打入稀配罐,將細辛腦聚山梨酯-80溶液加入到稀配罐中,在液面上充氮氣,保證氮氣壓力≥0.2MPa,持續充氮7小時,充氮氣量為200L;

(4)稀配罐內混合溶液經過濾后打入灌裝高位槽,進行灌裝高位槽液面上充氮氣,保證氮氣壓力≥0.2MPa,持續充氮時間6小時,充氮氣量為180L;

(5)灌裝高位槽進一步灌裝到每一瓶,對每一瓶進行液面上充氮氣,保證氮氣壓力≥0.2MPa,向瓶內充氮氣時間為12秒,充氮氣量為60mL;

(6)對每一瓶再一次近液面上充氮氣,保證氮氣壓力≥0.2MPa,向瓶內充氮氣時間為4秒,充氮氣量為20mL。

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