本發明涉及皮膚修復給藥技術領域，具體涉及一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑及其制備方法。
背景技術：
皮膚是人體最大的器官，承擔著保護身體、調節體溫和感覺冷熱等功能。完整的皮膚可以抵御外部環境中微生物、細菌等的侵襲，對保護機體的健康具有重要作用。
在日常工作和生活中，因挫傷、擦傷、劃傷、割傷等外在物理作用造成皮膚損傷的情況時有發生。當皮膚損傷后，目前常規的處置包括清洗、消毒、包扎等。單純的包扎雖能暫時性保護傷口，但愈合時間較長；現有的凝膠劑因其使用簡便、效果較好而廣受歡迎。但現有市售品中的凝膠劑存在著給藥復雜、涂抹不勻、給藥過程易于對傷口造成二次傷害等缺陷。
因此，臨床上需要一種患者易于操作、縮短傷口愈合時間且不會對傷口造成二次傷害的凝膠劑。
技術實現要素：
本發明的目的是提供一種可以明顯縮短傷口的愈合時間、使用更為方便、損傷部位的給藥更為均勻的用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑及其制備方法。
為了解決背景技術所存在的問題，本發明是采用以下技術方案：一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑，以重量份計，由以下原料組成：泊洛沙姆407，5～20份；抑菌劑0.01～0.1份；人表皮生長因子0.001～0.05份；保濕劑0.2～1.0份和透明質酸鈉2～10份；余量為注射用水。
優選地，一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑，以重量份計，由以下原料組成：泊洛沙姆407，15份；抑菌劑0.01份；表皮生長因子0.05份；保濕劑0.5份和透明質酸鈉10份；余量為注射用水。
一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑的制備方法，包括以下步驟：稱取透明質酸鈉溶于注射用水中，充分攪拌均勻，得到透明質酸鈉溶液；稱取泊洛沙姆407溶于注射用水中，靜置溶脹24小時，得到泊洛沙姆溶膠；將保濕劑、抑菌劑、人表皮生長因子溶于注射用水中，攪拌均勻，得到水溶液；含人表皮生長因子的水溶液和透明質酸鈉溶液在攪拌條件下緩慢加入泊洛沙姆溶膠中，攪拌均勻，制得溫敏型凝膠劑。
優選地，所述的防腐劑為山梨酸鉀。
優選地，所述的保濕劑為甘油、木糖醇中的一種或兩種。
優選地，所述的透明質酸鈉分子量為10萬～180萬。
本發明中所述的用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑用于人皮膚損傷后的修復。
采用上述技術方案后，本發明具有以下有益效果：
1、采用泊洛沙姆407為主要原材料制備溫敏型凝膠劑。泊洛沙姆407是由聚氧乙烯與聚丙乙烯以7∶3的比例構成，其水溶液具有溫度敏感的性質，低溫時以溶液形式存在，給藥方便，高溫時轉變為凝膠狀態且凝膠表面光滑柔軟，在給藥部位無刺激、無異物感、生物相容性好。
2、透明質酸鈉的生物相容性很高，利于皮膚的長久保濕，緊致皮膚，防止脫水，利于組織細胞再生。
3、人表皮生長因子對皮膚損傷處的粘膜修復具有促進作用，從而縮短傷口愈合周期。
具體實施方式
為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合具體實施方式及實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施方式及實施例僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
本具體實施方式采用以下技術方案：一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑，以重量份計，由以下原料組成：泊洛沙姆407，15份；抑菌劑0.01份；表皮生長因子0.05份；保濕劑0.5份和透明質酸鈉10份；余量為注射用水。
一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑的制備方法，包括以下步驟：
稱取10份透明質酸鈉溶于注射用水中，充分攪拌均勻，得到透明質酸鈉溶液；
稱取泊洛沙姆407，15份溶于冷注射用水中，靜置溶脹24小時，得到泊洛沙姆溶膠；
將保濕劑0.5份、抑菌劑0.01份、人表皮生長因子0.05份溶于注射用水中，攪拌均勻，得到水溶液；
含人表皮生長因子的水溶液和透明質酸鈉溶液在攪拌條件下緩慢加入泊洛沙姆溶膠中，攪拌均勻，制得溫敏型凝膠劑。
所述的防腐劑為山梨酸鉀。
所述的保濕劑為甘油、木糖醇中的一種或兩種。
所述的透明質酸鈉分子量為10萬～180萬。
本具體實施方式的用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑，用于人皮膚損傷后的修復。
以下結合實施例來對本發明作進一步的描述：
實施例1
一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑，以重量份計，由以下原料組成：泊洛沙姆407，5份；防腐劑0.01份；人表皮生長因子0.002份；保濕劑0.5份和透明質酸鈉2份；余量為注射用水。
一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑的制備方法，包括以下步驟：
稱取2份透明質酸鈉溶于10mL注射用水中，充分攪拌均勻，得到透明質酸鈉溶液；稱取5份泊洛沙姆407溶于10mL注射用水中，靜置溶脹24小時，得到泊洛沙姆溶膠；將0.5份保濕劑、0.01份防腐劑、0.002份人表皮生長因子溶于5mL注射用水中，攪拌均勻，得到水溶液；含人表皮生長因子的水溶液和透明質酸鈉溶液在攪拌條件下緩慢加入泊洛沙姆溶膠中，攪拌均勻，制得溫敏型凝膠劑。
實施例2
一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑，以重量份計，由以下原料組成：泊洛沙姆407，15份；抑菌劑0.01份；人表皮生長因子0.05份；保濕劑0.5份和透明質酸鈉10份；余量為注射用水。
一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑的制備方法，包括以下步驟：
稱取10份透明質酸鈉溶于10mL注射用水中，充分攪拌均勻，得到透明質酸鈉溶液；稱取15份泊洛沙姆407溶于10mL注射用水中，靜置溶脹24小時，得到泊洛沙姆溶膠；將0.5份保濕劑、0.01份抑菌劑、0.05份人表皮生長因子溶于5mL注射用水中，攪拌均勻，得到水溶液；含人表皮生長因子的水溶液和透明質酸鈉溶液在攪拌條件下緩慢加入泊洛沙姆溶膠中，攪拌均勻，制得溫敏型凝膠劑。
實施例3
一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑，以重量份計，由以下原料組成：泊洛沙姆407，10份；抑菌劑0.1份；人表皮生長因子0.001份；保濕劑1.0份和透明質酸鈉2份；余量為注射用水。
一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑的制備方法，包括以下步驟：
稱取2份透明質酸鈉溶于10mL注射用水中，充分攪拌均勻，得到透明質酸鈉溶液；稱取10份泊洛沙姆407溶于10mL注射用水中，靜置溶脹24小時，得到泊洛沙姆溶膠；將1.0份保濕劑、0.1份抑菌劑、0.001份人表皮生長因子溶于5mL注射用水中，攪拌均勻，得到水溶液；含人表皮生長因子的水溶液和透明質酸鈉溶液在攪拌條件下緩慢加入泊洛沙姆溶膠中，攪拌均勻，制得溫敏型凝膠劑。
實施例4
一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑，以重量份計，由以下原料組成：泊洛沙姆407，5份；抑菌劑0.1份；人表皮生長因子0.05份；保濕劑1.0份和透明質酸鈉10份；余量為注射用水。
一種用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑的制備方法，包括以下步驟：
稱取10份透明質酸鈉溶于10mL注射用水中，充分攪拌均勻，得到透明質酸鈉溶液；稱取5份泊洛沙姆407溶于10mL注射用水中，靜置溶脹24小時，得到泊洛沙姆溶膠；將1.0份保濕劑、0.1份抑菌劑、0.05份人表皮生長因子溶于5mL注射用水中，攪拌均勻，得到水溶液；含人表皮生長因子的水溶液和透明質酸鈉溶液在攪拌條件下緩慢加入泊洛沙姆溶膠中，攪拌均勻，制得溫敏型凝膠劑。
將實施例1～4所制得的用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑進行臨床應用試驗，過程和結果如下：
選用75名皮膚損傷患者作為試驗對象，實施例1～4每組隨機分配15患者，隨機分配15患者使用上市皮膚用凝膠劑。使用方法均為早晚兩次將用于皮膚損傷的溫敏型凝膠劑噴涂于皮膚損傷處，每次噴涂1mL，連續使用并記錄愈合時間，結果如表1所示。
表1 臨床使用結果
臨床統計結果表明，本發明的用于皮膚損傷溫敏型凝膠劑在患者使用兩天后，均明顯減輕患者的疼痛感，炎癥減輕且無不良反應出現。1～4組的患者均在10天至12天痊愈，短于現有上市的皮膚凝膠劑，本發明的溫敏型凝膠劑可以明顯縮短傷口的愈合時間。患者反饋使用本發明的溫敏型凝膠劑較以往其他凝膠劑更為方便，損傷部位的給藥更為均勻。
對于本領域技術人員而言，顯然本發明不限于上述示范性實施例的細節，而且在不背離本發明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發明內。
此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。