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一種藥物組合物及其應用的制作方法

文檔序號:12208402閱讀:426來源:國知局

本發明涉及藥物領域,具體而言,涉及一種藥物組合物及其應用。



背景技術:

疼痛是許多疾病中伴隨而來的癥狀,神經性的疼痛往往難以根除,嚴重影響患者的生活質量。

癌性疼痛(簡稱癌痛)是惡性腫瘤患者最常見最難忍受的癥狀之一,它從心理、生理、精神等多個方面降低患者的生存質量。因此鎮痛是治療癌癥的主要措施之一。WHO已將癌痛的有效治療作為癌癥綜合規劃中四項重點之一。三階梯止痛雖是國際公認的癌痛治療方法,但仍未能理想地控制所有的癌痛。并且阿片類藥物有成癮性、耐受性等不良反應。經過多年的研究與實踐,中醫藥在癌痛治療中的作用已得到認可,作為祖國醫學重要組成部分,中醫外治法與西藥比較,止痛具有療效可靠,使用安全,毒副作用少,且無成癮性和戒斷性等優點,臨床上被廣泛應用。部分癌癥病人脾胃功能較差,內服中藥消化吸收效果不好,此時使用外治法可彌補其不足之處。膏藥是中藥外用的傳統劑型,其貼敷于局部腫瘤相應的體表或痛處體表,利用藥物作用,達到消腫止痛、抑癌縮瘤的目的。

帶狀皰疹系由水痘-帶狀皰疹病毒引起,此病毒一般潛伏在脊髓后根神經元中。但機體抵抗力低下或勞累、感染、感冒發燒,生氣上火等,病毒可再次生長繁殖,并沿神經纖維移至皮膚,使受侵犯的神經和皮膚產生激烈的炎癥。皮疹一般有單側性和按神經節段分布的特點,有集簇性的皰疹組成,并伴有疼痛;年齡愈大,神經痛愈重。此病現代醫學稱為帶狀皰疹,民間稱為蛇膽瘡,纏腰龍等稱。帶狀皰疹患者只要積極治療,迅速將體內病毒及傳感到末梢神經的病毒清除體外是不會有后遺癥發生的,反之就可能形成后遺神經痛。

除此之外,其他伴隨有神經性疼痛的疾病不勝枚舉。緩解疼痛,不僅可以改善患者的生活質量,還可以使得患者的心理狀態得到改善,通過止痛使得患者鑒定對抗病魔的信心,給予患者樂觀向上的心態和勇敢生活的決心。因此止痛對于治療具有重要的意義。

有鑒于此,特提出本發明。



技術實現要素:

本發明的第一目的在于提供一種藥物組合物,所述的藥物組合物通過中西醫結合的方式對中藥提取物注射劑和西藥有機結合,輔以微量的固體成分,達到多方位控制疼痛,快速有效地止痛并根治痛因的作用。

本發明的第二目的在于提供一種所述藥物組合物的應用,所述藥物組合物的應用范圍十分廣泛,對于各種神經性疼痛均有很好的止痛效果,對于一些可以治療的疼痛,本發明的組合物可以起到根治的效果,治療后不復發。

為了實現本發明的上述目的,特采用以下技術方案:

本發明的一個方面涉及一種藥物組合物,所述藥物組合物包括液體組分和固體組分,所述液體組分包括按體積份計的酒精水溶液450-550份、利多卡因溶液5-15份和當歸注射液2-6份;所述固體組分包括按重量份計的硼砂5-15份和枯礬10-20份;所述固體組分相對于所述液體組分的質量濃度比為40-50g/L。

利多卡因溶液具有局部麻醉的作用,本發明的組合物中使用利多卡因組分作為止痛的主要成分,通過其麻醉作用化解病理性的疼痛;當歸注射液具有活血化瘀、補血生血的作用,組分中加入少量當歸注射液作為輔藥,可以從根本上去除疼痛的病因。硼砂和枯礬均為固體組分置于組合物中,二者溶于酒精中的微量成分具有消毒、止血、殺菌的作用。上述組分按照本發明提供的配比于酒精中進行復配后,各組分之間還具有協同增效的作用。

優選地,所述液體組分包括按體積份計的酒精水溶液480-520份、利多卡因溶液8-12份和當歸注射液3-5份。

優選地,所述固體組分包括按重量份計的硼砂8-12份和枯礬12-18份。

優選地,所述固體組分相對于所述液體組分的質量濃度比為45-50g/L。

優選地,所述酒精水溶液的酒精濃度大于90%。

優選地,所述利多卡因溶液的濃度為1-3%。

優選地,所述組合物還包括按體積份20-50份的中藥混合提取液,所述中藥混合提取液主要由重量比位1:(0.5-1):(0.5-1):(1-2)透骨草、柴胡、丹參和生半夏提取得到。

本發明還可以將中藥材提取液應用到上述組合物中,透骨草、柴胡、丹參和生半夏皆具有止痛的功效,通常,丹參、柴胡和生半夏用于內服,但是,本發明的方法將其活性成分制成提取液并與本發明提供的止痛噴霧劑進行再次復配后,其功效可以通過外用經皮吸收。按照本發明提供的組合物配比使用以上四種中藥材的提取液,其組分之間具有顯著的協同增效作用。

優選地,所述中藥混合提取液的制備方法包括,將所述透骨草、柴胡、丹參和生半夏破碎后,使用重量計8-10倍的水煎煮1-2h,過濾取濾液,反復以上過程1-3次后,將濾液合并并濃縮至相對密度1.10-1.20后得到提取液。

優選地,所述藥物組合物的劑型為噴霧劑,優選地,所述藥物組合物中,硼砂和枯礬的粒度小于150目。

本發明的另一方面涉及所述藥物組合物在制備止痛藥中的應用,優選地所述止痛藥用于緩解帶狀孢疹痛或癌性疼痛。

與現有技術相比,本發明的有益效果為:

(1)本發明的藥物組合物采用中西醫結合的方式緩解并治療神經性疼痛,起效快,療效好,對于一些可以治好的疼痛,本發明的藥劑可以根除痛因,治好后不復發;

(2)本發明的藥物組合物中各組分之間通過特定的配比起到協同增效的作用;

(3)本發明的藥物組合物使用方法簡單,通過噴霧即可起效,便于患者使用;

(4)本發明的藥物組合物應用范圍廣泛,特別適用于緩解癌性疼痛,治療帶狀孢疹引起的神經痛等。

具體實施方式

下面將結合實施例對本發明的實施方案進行詳細描述,但是本領域技術人員將會理解,下列實施例僅用于說明本發明,而不應視為限制本發明的范圍。實施例中未注明具體條件者,按照常規條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者,均為可以通過市售購買獲得的常規產品。

實施例1

按照以下步驟制備止痛噴霧劑

1.按體積比準備以下液體組分:

酒精水溶液450份;

利多卡因溶液5份;

當歸注射液2份;

2.按重量比準備以下固體組分:

硼砂5份;

枯礬10份;

二者均為微粒形態,顆粒粒度小于150目。

其中,所述固體組分相對于所述液體組分的質量濃度比為40g/L。

3.將上述液體組分混合均勻后,攪拌15min,后加入固體組分,并于室溫下靜置24h,得到噴霧劑。

實施例2

按照以下步驟制備止痛噴霧劑

1.按體積比準備以下液體組分:

酒精水溶液550份;

利多卡因溶液15份;

當歸注射液6份;

2.按重量比準備以下固體組分:

硼砂15份;

枯礬20份;

二者均為微粒形態,顆粒粒度小于150目。

其中,所述固體組分相對于所述液體組分的質量濃度比為50g/L。

3.將上述液體組分混合均勻后,攪拌15min,后加入固體組分,并于室溫下靜置24h,得到噴霧劑。

實施例3

按照以下步驟制備止痛噴霧劑

1.按體積比準備以下液體組分:

酒精水溶液500份;

利多卡因溶液10份;

當歸注射液4份;

2.按重量比準備以下固體組分:

硼砂10份;

枯礬15份;

二者均為微粒形態,顆粒粒度小于150目。

其中,所述固體組分相對于所述液體組分的質量濃度比為45g/L。

3.取按重量份計1:0.5:0.5:1的透骨草、柴胡、丹參和生半夏,加入8倍量的水,煎煮1h后過濾取濾液,反復以上過程1次后,將濾液合并并濃縮至相對密度1.10后得到提取液。

4.將上述液體組分混合均勻后,加入中藥提取液,中藥提取液的加入量為按體積份計20份,攪拌15min后加入固體組分,并于室溫下靜置24h,得到噴霧劑。

實施例4

按照以下步驟制備止痛噴霧劑

1.按體積比準備以下液體組分:

酒精水溶液500份;

利多卡因溶液10份;

當歸注射液4份;

2.按重量比準備以下固體組分:

硼砂10份;

枯礬15份;

二者均為微粒形態,顆粒粒度小于150目。

其中,所述固體組分相對于所述液體組分的質量濃度比為45g/L。

3.取按重量份計1:1:1:2的透骨草、柴胡、丹參和生半夏,加入10倍量的水,煎煮2h后過濾取濾液,反復以上過程3次后,將濾液合并并濃縮至相對密度1.20后得到提取液。

4.將上述液體組分混合均勻后,加入中藥提取液,中藥提取液的加入量為按體積份計50份,攪拌15min后加入固體組分,并于室溫下靜置24h,得到噴霧劑。

實施例5

按照以下步驟制備止痛噴霧劑

1.按體積比準備以下液體組分:

酒精水溶液500份;

利多卡因溶液10份;

當歸注射液4份;

2.按重量比準備以下固體組分:

硼砂10份;

枯礬15份;

二者均為微粒形態,顆粒粒度小于150目。

其中,所述固體組分相對于所述液體組分的質量濃度比為45g/L。

3.取按重量份計1:0.8:1:1.5的透骨草、柴胡、丹參和生半夏,加入10倍量的水,煎煮2h后過濾取濾液,反復以上過程2次后,將濾液合并并濃縮至相對密度1.20后得到提取液。

4.將上述液體組分混合均勻后,加入中藥提取液,中藥提取液的加入量為按體積份計35份,攪拌15min后加入固體組分,并于室溫下靜置24h,得到噴霧劑。

實驗例

征集500名患有神經性疼痛的患者,平均分為5組,向患處噴涂本發明實施例1-5中制備的藥劑,給藥方式為每4-6小時噴涂一次,每次噴涂3-4下,一周后對療效進行考察,統計數據如下表所示(其中,噴涂一周后痊愈指的是,停用后疼痛不復發):

可見,本發明的組合物對于噴涂后的短期止痛具有良好的效果,然而有些疼痛類的疾病是伴隨著疾病主因而存在的,無法根治,因此一些患者在一周后仍然無法停藥。

值得一提的是,加入了中藥組合物提取液的組合物,對于短期緩解疼痛和根治疼痛均有良好的效果。

病例1

閆某,男,46歲,長治市沁縣段柳鄉閆家溝村人

左側胸、脅、背痛,前胸、腋下、背部有散在紅丘疹和水泡,診斷為帶狀孢疹。確診后服用芬必得療效欠佳,并有逐漸加重的趨勢,夜間加劇以致不能入睡。

使用本發明的噴霧劑噴灑患處,4-6小時一次,每次噴灑三回,一周后,痛止,一如常人。

病例2

林某,女,77歲,長治市人

患有癌性疼痛,使用各種常規止痛藥劑進行治療均無效,患者心力交瘁,情緒低落,使用本發明的噴霧劑,對于疼痛之處進行噴灑,噴灑后0.5h內疼痛能夠得到顯著抑制,每日噴灑3-4次,癌性疼痛得到控制后,林某的情緒好轉,對于治療的配合度和信心均有明顯增高。

盡管已用具體實施例來說明和描述了本發明,然而應意識到,在不背離本發明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此,這意味著在所附權利要求中包括屬于本發明范圍內的所有這些變化和修改。

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