本發明涉及一種中草藥顆粒劑復方制品及其制備方法，特別涉及含太子參、北沙參、黨參、玉竹、甘草等中草藥植物，運用生物工程技術制成一種顆粒劑的生產方法。
背景技術：
進入21世紀以來，人類更加注重健康，研究開發中國特色的天然藥用植物產品，具有顯著的社會效益和經濟效益。因此，我們根據太子參、北沙參、黨參、玉竹、甘草等藥材原料的藥性特點、活性成分，運用酶解、膜過濾、濃縮、噴霧、干燥、制粉、制粒等現代生物醫藥制備技術系列工藝，科學配制，開發出具有調理機體的一種太子參復方顆粒劑健康新產品。
太子參(英文名RADIX PSEUDOSTELLARIAE)是《中國藥典》收錄的草藥，藥用來源石竹科植物孩兒參(Pseudostellaria heterophylla (Miq.)Pax ex Pax et Hoffm.)的干燥塊根。藥材主產于福建、貴州、江蘇、山東、安徽等地，已被衛生部確定列入"可用于保健食品的中藥材名單"。太子參歸脾、肺經。體潤性和、補氣生津。主治脾虛食少、倦怠乏力、心悸自汗、肺虛咳嗽、津虧口渴等癥。太子參味甘、微苦而性平，偏微寒，既能益氣，又可養陰生津，且藥力平和，為一味清補之品，適用于脾肺虧虛、氣陰不足、氣津不足諸癥。太子參對淋巴細胞有明顯的刺激作用。太子參含Fe、Cu、Zn、Cr、Ni、Co、Sr、Mn、Na、B、Ca、Mg、K、P、Se等人體必需的微量元素；還含有大量的氨基酸，包括組氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、纈氨酸等8種人體必需氨基酸。其中以精氨酸、谷氨酸、天冬氨酸含量較高；還含有太子參多糖PHP-A和PHP-B，平均分子量分別為3.2×10和46×10；以及太子參中的苷類成分、磷脂類、環肽類、脂肪酸類、揮發油類、甾醇類等。
北沙參（Glehnia littoralis）。為傘形科植物珊瑚菜(Glehnia lit-toralis F.Schmidt ex Miq.)，化學成分根含生物堿、豐富的淀粉。果實含珊瑚菜素。以根入藥。北沙參味甘甜，是臨床常用的滋陰藥，養陰清肺，祛痰止咳。主治肺燥干咳、熱病傷津、口渴等癥。
黨參(Codonopsis pilosula(Franch.) Nannf. )。黨參含多糖類、酚類、甾醇、維生素B1、B2，多種人體必須的氨基酸、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿、微量元素等。對神經系統有興奮作用，能增強機體抵抗力；有調節胃腸運動，抗潰瘍，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；能使家兔紅細胞、血紅蛋白增加，對化療、放療所引起的白細胞下降有提升作用；能擴張周圍血管而降低血壓，又可抑制腎上腺素的升壓作用。
玉竹（Polygonatum odoratum (Mill.)Druce）為百合科多年生草本植物。根莖含玉竹粘多糖、D-果糖、葡萄糖及阿拉伯糖、微量皂甙， 鞣質、甾體皂甙。臨床證明具有滋陰潤肺；養胃生津。燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛、美容護膚的作用。
甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch)。別名:國老、甜草。含有甘草甜素（glycyrrhizin）、甘草酸（glycyrrhinic acid）、甘草素（liquiritigenin）。甘草味甘甜，性平和，入心、脾、肺、胃四經。生用偏涼，可瀉火解毒、緩急止痛；炙用偏溫，能散表寒、補中益氣。具有善于調和藥性，解百藥之毒。
低聚木糖（Xylo-oligosaccharide）具有良好的配伍性。研究表明，日常飲食中攝取少量的低聚木糖，便能體現出保健效果，當低聚木糖與鈣同時攝入時，它不但不會影響機體對鈣的吸收，反而能起促進作用，試驗結果表明，任意攝取2%低聚木糖水溶液，7日后機體對Ca的保留率提高了21%。具有抑制病原菌和腹瀉、防止便秘、促進機體生成B族維生素等多種營養物質。
技術實現要素：
本發明的目的在于提供一種太子參復方顆粒劑及其制備方法，本發明產品選用太子參、北沙參、黨參等藥材提取制成，活性物質豐富，安全無毒副作用，本方法集成現代生物提取技術，與傳統的中草藥泡制提取方法相比，具有提取得率高、萃取速度快、無毒、不易燃、制備工藝完全、不污染環境等優點，制成的太子參復方顆粒劑營養成分多，是一種高效環保的中草藥提取活性物質的生產方法。
為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：
一種太子參復方顆粒劑，主要原料按重量份數計：太子參4000份、北沙參2000份、黨參2000份、玉竹1000份、甘草1000份；輔料低聚木糖占主要原料提取干粉重量的8-10%。
制備方法：將主要原料太子參、北沙參、黨參、玉竹和甘草經粉粹、水解、酶解、膜過濾、濃縮、噴霧干燥、制粒、包裝得到太子參復方顆粒劑。
包括以下步驟：
（1）將凈選的主要原料太子參、北沙參、黨參、玉竹和甘草混合粉碎，過20-60目篩；
（2）將粉碎料用飲用水浸泡2-3小時，料液比為1kg：15-25kg，然后加入主要原料重量0.5-1.0%的纖維素酶、0.5-1.0%的淀粉酶和0.5-1.0%的糖化酶，45-55℃酶解150-180min；所述的纖維素酶活力為20000U/g，淀粉酶活力為20000U/g，糖化酶活力為100000U/g，酶用1-3mol/L鹽酸調節pH為6.0-6.5；酶解反應后將料液升溫至105-115℃，滅酶3-5分鐘，得原料酶解液；
（3）將原料酶解液采用200目膜過濾，得酶解濾液備用；膜工作壓力0.2-0.6 MPa，膜表面流速2-3m/s，液體通量0.4-0.5m3/h；
（4）將酶解濾液經真空濃縮至濃縮液濃度為Brix=18.0-20.0%；真空度0.05-0.08MPa，壓力0.08-0.3MPa，溫度90-100℃；
（5）將濃縮液采用高速離心噴霧干燥機進行噴霧干燥，獲得主要原料提取干粉；控制參數：水份蒸發量50-100kg/h，進風溫度130-150℃，出風溫度控制80-90℃，噴霧盤直徑150毫米，霧化器轉速15000轉/分，干粉含水量≤5%；
（6）將主要原料提取干粉和輔料低聚木糖混合，經制粒、整粒，得太子參復方顆粒劑，顆粒細度為20-40目。
本發明的顯著優點在于：本發明產品選用太子參、北沙參、黨參等藥材提取制成，活性物質豐富，安全無毒副作用，本方法集成現代生物提取技術，與傳統的中草藥泡制提取方法相比，具有提取得率高、萃取速度快、無毒、不易燃、制備工藝完全、不污染環境等優點，制成的太子參復方顆粒劑營養成分多，是一種高效環保的中草藥提取活性物質的生產方法。
具體實施方式
實施例1
一種太子參復方顆粒劑，主要原料按重量份數計：太子參4000份、北沙參2000份、黨參2000份、玉竹1000份、甘草1000份；輔料低聚木糖占主要原料提取干粉重量的8%。
制備方法：將主要原料太子參、北沙參、黨參、玉竹和甘草經粉粹、水解、酶解、膜過濾、濃縮、噴霧干燥、制粒、包裝得到太子參復方顆粒劑。
包括以下步驟：
（1）將凈選的主要原料太子參、北沙參、黨參、玉竹和甘草混合粉碎，過20目篩；
（2）將粉碎料用飲用水浸泡2小時，料液比為1kg：15kg，然后加入主要原料重量0.5%的纖維素酶、0.5%的淀粉酶和0.5%的糖化酶，45℃酶解150min；所述的纖維素酶活力為20000U/g，淀粉酶活力為20000U/g，糖化酶活力為100000U/g，酶用1mol/L鹽酸調節pH為6.0；酶解反應后將料液升溫至105℃，滅酶3分鐘，得原料酶解液；
（3）將原料酶解液采用200目膜過濾，得酶解濾液備用；膜工作壓力0.2MPa，膜表面流速2m/s，液體通量0.4m3/h；
（4）將酶解濾液經真空濃縮至濃縮液濃度為Brix=18.0%；真空度0.05MPa，壓力0.08MPa，溫度90℃；
（5）將濃縮液采用高速離心噴霧干燥機進行噴霧干燥，獲得主要原料提取干粉；控制參數：水份蒸發量50kg/h，進風溫度130℃，出風溫度控制80℃，噴霧盤直徑150毫米，霧化器轉速15000轉/分，干粉含水量≤5%；
（6）將主要原料提取干粉和輔料低聚木糖混合，經制粒、整粒，得太子參復方顆粒劑，顆粒細度為20目。
（7）采用復合膜袋包裝。復合膜袋應符合GB 9683的要求。
實施例2
一種太子參復方顆粒劑，主要原料按重量份數計：太子參4000份、北沙參2000份、黨參2000份、玉竹1000份、甘草1000份；輔料低聚木糖占主要原料提取干粉重量的10%。
制備方法：將主要原料太子參、北沙參、黨參、玉竹和甘草經粉粹、水解、酶解、膜過濾、濃縮、噴霧干燥、制粒、包裝得到太子參復方顆粒劑。
包括以下步驟：
（1）將凈選的主要原料太子參、北沙參、黨參、玉竹和甘草混合粉碎，過60目篩；
（2）將粉碎料用飲用水浸泡3小時，料液比為1kg：25kg，然后加入主要原料重量1.0%的纖維素酶、1.0%的淀粉酶和1.0%的糖化酶，55℃酶解180min；所述的纖維素酶活力為20000U/g，淀粉酶活力為20000U/g，糖化酶活力為100000U/g，酶用3mol/L鹽酸調節pH為6.5；酶解反應后將料液升溫至115℃，滅酶5分鐘，得原料酶解液；
（3）將原料酶解液采用200目膜過濾，得酶解濾液備用；膜工作壓力0.6 MPa，膜表面流速3m/s，液體通量0.5m3/h；
（4）將酶解濾液經真空濃縮至濃縮液濃度為Brix=20.0%；真空度0.08MPa，壓力0.3MPa，溫度100℃；
（5）將濃縮液采用高速離心噴霧干燥機進行噴霧干燥，獲得主要原料提取干粉；控制參數：水份蒸發量100kg/h，進風溫度150℃，出風溫度控制90℃，噴霧盤直徑150毫米，霧化器轉速15000轉/分，干粉含水量≤5%；
（6）將主要原料提取干粉和輔料低聚木糖混合，經制粒、整粒，得太子參復方顆粒劑，顆粒細度為40目。
（7）采用復合膜袋包裝。復合膜袋應符合GB 9683的要求。
實施例3
一種太子參復方顆粒劑，主要原料按重量份數計：太子參4000份、北沙參2000份、黨參2000份、玉竹1000份、甘草1000份；輔料低聚木糖占主要原料提取干粉重量的9%。
制備方法：將主要原料太子參、北沙參、黨參、玉竹和甘草經粉粹、水解、酶解、膜過濾、濃縮、噴霧干燥、制粒、包裝得到太子參復方顆粒劑。
包括以下步驟：
（1）將凈選的主要原料太子參、北沙參、黨參、玉竹和甘草混合粉碎，過40目篩；
（2）將粉碎料用飲用水浸泡2.5小時，料液比為1kg：20kg，然后加入主要原料重量0.8%的纖維素酶、0.8%的淀粉酶和0.8%的糖化酶，50℃酶解165min；所述的纖維素酶活力為20000U/g，淀粉酶活力為20000U/g，糖化酶活力為100000U/g，酶用2mol/L鹽酸調節pH為6.2；酶解反應后將料液升溫至110℃，滅酶4分鐘，得原料酶解液；
（3）將原料酶解液采用200目膜過濾，得酶解濾液備用；膜工作壓力0.4MPa，膜表面流速2.5m/s，液體通量0.45m3/h；
（4）將酶解濾液經真空濃縮至濃縮液濃度為Brix=19.0%；真空度0.06MPa，壓力0.2MPa，溫度95℃；
（5）將濃縮液采用高速離心噴霧干燥機進行噴霧干燥，獲得主要原料提取干粉；控制參數：水份蒸發量75kg/h，進風溫度140℃，出風溫度控制85℃，噴霧盤直徑150毫米，霧化器轉速15000轉/分，干粉含水量≤5%；
（6）將主要原料提取干粉和輔料低聚木糖混合，經制粒、整粒，得太子參復方顆粒劑，顆粒細度為30目。
（7）采用復合膜袋包裝。復合膜袋應符合GB 9683的要求。
表1 實施例1-3提取粉及營養成分
上述主要成分檢測方法：
1、粗多糖：采用《食用菌中粗多糖含量的測定》NY/T 1676-2008；
2、蛋白質：采用《食品安全國家標準 食品中蛋白質的測定》GB 5009.5-2010；
3、灰分：采用《食品安全國家標準 食品中灰分的測定》GB/T5009.4-2010；
4、皂苷：采用《人參皂苷的測定》NY/T 1842-2010。
以上所述僅為本發明的較佳實施例，凡依本發明申請專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應屬本發明的涵蓋范圍。