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一種醫用α?半水硫酸鈣人工骨修復材料的自固化方法與流程

文檔序號:12145013閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種醫用α-半水硫酸鈣人工骨修復材料的自固化方法,其特征在于,包括如下步驟:

步驟1:在溫度16-40℃、濕度10%-100%下,將粒徑為12-113 微米的α-半水硫酸鈣粉末與固化液按照1g:0.2-0.4ml混和均勻得到漿料,然后將漿料倒入特制模具中靜置固化10~40min,脫模后得到硫酸鈣人工骨材料,或者將漿料注射到待修復部位,待其自固化后得到硫酸鈣人工骨材料;所制備的材料采用真空壓縮包裝加以保存;

步驟2:與步驟1相同環境條件下,參照ISO 3107磷酸鋅水門汀的測試方法測試其固化時間,采用400g錐形維卡測試針Vicat Needle,針尖直徑為1mm,初凝時間initial setting time,Ti 為測試針不能穿透2mm厚的標本時間,終凝時間final setting time,Tf 為測試針不能在標本表面形成明顯壓痕時間,每組檢測6個標本;

步驟3:將終凝后的α-半水硫酸鈣人工骨樣品置于溫度16-40℃、濕度10%-100%的環境中養護,并分別于1d、2d、3d、4d或5d達到30MPa抗壓強度測試;

所述固化液包括:去離子水、蒸餾水、生理鹽水、檸檬酸、聚丙烯酸、鹿瓜多肽、中成藥固化液中的一種或幾種的混合固化液。

2.根據權利要求1所述的醫用α-半水硫酸鈣人工骨修復材料的自固化方法,其特征在于:

所述步驟1、步驟2中,溫度20-30℃、濕度20%-70%;

所述步驟1中,α-半水硫酸鈣粉體的粒徑為14-110 微米;

所述步驟1、步驟2中,α-半水硫酸鈣粉末與固化液分別按照1g:0.2mL-0.35mL的固液比例混合;

所述固化液還包括:將硫酸鈣人工骨材料與抗生素、抗結核藥物、生長因子或者化療藥物復合、固化成型,制成所需要的形狀和尺寸使用,或者在漿料中添加抗生素、抗結核藥物、生長因子或者化療藥物,將其注射到待修復部位,待其自固化后使用。

3.根據權利要求1或2所述的醫用α- 半水硫酸鈣人工骨修復材料的自固化方法,其特征在于:

所述步驟1、步驟2中,α-半水硫酸鈣粉末與固化液分別按照1g:0.30mL的固液比例混合;

所述步驟1、步驟2中,溫度25℃、濕度60%;

所述步驟1中,α-半水硫酸鈣粉體的粒徑為25-55 微米。

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