一種超聲包皮擠壓、切割、止血、愈合組件的制作方法

本發明涉及超聲外科手術醫療器械，涉及包皮環切器械，尤其是一種超聲包皮擠壓、切割、止血、愈合組件。

背景技術：

包皮過長或包莖是男性泌尿系統感染以及性傳播疾病的根源之一。包皮過長或包莖會造成尿道感染從而導致慢性前列腺炎，會出現腰酸背痛，陽痿早泄等一系列癥狀，因此，清除過長的包皮是防止這些病癥很好的措施之一。而清除過長的包皮的方法經歷了長時間的不斷演進發展，包括：

(a)上世紀90年代之前，采用外科手術方式清除包莖或過長的包皮，技術要點是切除多余包皮、止血和切緣皮膚對位縫合。術后病人不能走動，每換一次藥都疼痛難忍到最后拆線時還要忍受巨大疼痛，此外結扎止血不徹底會引起包皮血腫，則需再次手術處理。此外，由于切除包皮和止血過程是分開執行的，延長了手術時間，加劇了病人的恐慌心理。

(b)進入上世紀90年代后，雖然先后產生了背側剪開包皮環切術，袖套式包皮環切術等外科手術方式，然而仍然存在著諸多不便之處，容易造成留存包皮不對稱、結扎線頭出現線結反應以及術后需要拆線等等，容易造成出血和感染。

(c)隨后，以韓國為主的國家研發了采用彈力絲線配合包皮去除環的方式進行包皮環切術，然而，該手術過程中無法避免疼痛、出血以及感染風險，并且術后需要口服鎮痛以及抗感染藥物，每天還需要清洗傷口，手術2-4天后才能進行包皮切除，之后間隔一定時間再進行去環以及拆線等等一系列操作，手術時間極長極繁瑣，導致了更多的風險和不確定性。

(d)針對之前存在的問題，現有技術中研發了將激光和高頻電刀技術應用于包皮環切的治療方法，該治療方法雖然代替了剪刀切割并可以凝固出血點，但這種治療方法會燒傷病人組織，且易感染。

(e)隨后本領域又研發了包皮環切裝置，使用縫合釘一次性對包皮切口進行縫合，例如申請號為cn201210497584.9的發明專利申請“包皮環切器”，該發明所示的手段需要在手術時將多個u釘釘入人體組織，在手術中容易造成出血和感染，并給患者帶來巨大的心理和生理痛苦，在手術后患者需要長期帶釘，行動不便且容易造成脫釘等風險。

(f)本領域最新的技術是采用內外環配合進行包皮環切的裝置，但在某些變形實施方式中，例如申請號為cn201310024391.6的發明專利申請“包皮環切吻合器”，其設置的“系帶保護部”導致內外環進行夾持時無法形成嚴密配合，也即無法完全阻隔包皮的對應血管，使多余包皮無法順利壞死從而脫落。

沿著以上所述的本領域幾十年以來的技術路線，可以發現包皮環切領域的現有技術至今仍存在如下亟待解決的問題：

(1)手術當時被切割包皮組織后，切口不能及時愈合；

(2)包皮環切器結構的局限導致環切面不夠美觀，可能造成終生遺憾；

(3)一定概率的手術會出現切面無法形成完整環狀；

(4)手術時需要刀片切割或者剪刀剪切人體組織，患者心理恐懼、生理痛苦；

(5)手術后需要帶釘或者帶環，給患者帶來心理和生理雙重痛苦；

(6)采用縫合釘方式時，容易因為縫合釘位置不確定導致打穿血管、血管難以愈合導致術后出血；

(7)手術后帶釘的過程需要持續幾天乃至十幾天，患者生活極大不便，而且一旦出現活動劇烈或者外力影響容易導致脫釘，造成危險；

(8)手術后帶釘，導致始終存在后期生理性勃起時導致出血或脫釘；

(9)傳統手術方式切割面結痂或者緩慢愈合等情況導致包皮失去原有彈性；

(10)傳統手術方式需要持續幾分鐘乃至半天，手術時間長導致了各種風險；

(11)傳統手術方式容易出血，導致傳染性疾病風險；

(12)激光切割包皮產生焦痂以及刺激性氣味。

技術實現要素：

針對上述問題，本發明的目的在于提供一種超聲包皮擠壓、切割、止血、愈合組件，包皮環切手術僅需幾秒鐘即可完成，并且當場愈合，避免了手術中和手術后的出血，避免了傳染性疾病的發生，解決了包皮環切手術后患者生理性勃起導致的出血或者脫釘脫環風險。具體技術方案如下：

一種超聲包皮擠壓、切割、止血、愈合組件，將超聲應用于人體末梢內、外部組織結合處的包皮擠壓、切割、止血、愈合組件，包括超聲發生裝置，傳輸裝置以及包皮環切器，其中，所述超聲發生裝置用于產生超聲波，其連接至傳輸裝置并可將超聲波傳送至傳輸裝置；所述傳輸裝置連接至包皮環切器并可將超聲波傳送至包皮環切器；所述包皮環切器用于對包皮進行擠壓和/或切割，和/或，對創面進行止血和/或愈合。

進一步地，所述包皮環切器包括第一端和第二端，所述第一端為包皮固定端，所述第二端為擠壓或切割或止血或愈合端，所述包皮固定端和擠壓或切割或止血或愈合端相互配合對包皮進行擠壓和/或切割，和/或，對創面進行止血和/或愈合。

進一步地，所述包皮固定端和擠壓或切割或止血或愈合端的配合方式為所述包皮固定端用于在包皮的內板或外板進行放置，所述擠壓或切割或止血或愈合端用于在包皮的外板或內板的與包皮固定端相對應的位置進行放置。

進一步地，所述包皮固定端和擠壓或切割或止血或愈合端分別于包皮的內板和外板進行配合夾持包皮，并用于對包皮進行擠壓和/或切割，和/或，對創面進行止血和/或愈合。

進一步地，所述包皮固定端具有第一環狀接觸面，所述擠壓或切割或止血或愈合端具有第二環狀接觸面，所述第一環狀接觸面與第二環狀接觸面配合使包皮被放置在兩接觸面間。

進一步地，所述第一環狀接觸面和第二環狀接觸面均為閉合圓形接觸面。

進一步地，所述包皮固定端為第一環，所述擠壓或切割或止血或愈合端為第二環。

進一步地，所述第一環和第二環相對于包皮內外設置，或者所述第二環和第一環相對于包皮內外設置。

進一步地，所述第一環為內環，其用于內置于包皮內部，所述第二環為外環，其用于外置于包皮外部，內環和外環相互配合卡緊包皮。

進一步地，所述內環為閉合圓環，所述外環具有開口，開口可通過鎖緊裝置閉合。

進一步地，所述包皮固定端為被構造成可使得龜頭部分地被插入的定位筒體，在所述定位筒體的遠端徑向向外凸起形成凸緣，在所述凸緣的面向近端的面上形成第一環形接觸面，包皮跨過所述凸緣后被支撐在所述第一環形接觸面上；所述擠壓或切割或止血或愈合端為與定位筒體共同安裝于同一框架上，并可被驅動地向包皮固定端進行移動的切除裝置，所述切除裝置具有第二環形接觸面。

進一步地，所述包皮固定端為被構造成可套在所述龜頭上的定位筒體，在所述定位筒體的近端形成第一環形接觸面，包皮被支撐在所述第一表面上；所述擠壓或切割或止血或愈合端為與定位筒體共同安裝于同一框架上，并可被驅動地向包皮固定端進行移動的切除裝置，所述切除裝置具有第二環形接觸面。

進一步地，第一環形接觸面與所述定位筒體的軸線之間的角度為銳角。

進一步地，所述包皮固定端連接至傳輸裝置，和/或，所述擠壓或切割或止血或愈合端連接至傳輸裝置，并接收傳輸裝置傳送的超聲波并對包皮進行擠壓和/或切割，和/或，對創面進行止血和/或愈合。

進一步地，所述傳輸裝置與包皮固定端和/或擠壓或切割或止血或愈合端之間通過內外螺紋、或卡扣進行固接。

進一步地，所述包皮固定端和擠壓或切割或止血或愈合端分別于包皮的內板和外板進行配合夾持包皮，其夾持程度為包皮自然狀態時厚度的9％-87％。

進一步地，所述包皮固定端和擠壓或切割或止血或愈合端分別于包皮的內板和外板進行配合夾持包皮，其夾持力度為0.02-3.5n/mm。

進一步地，還包括水霧發生裝置，其用于在包皮環切之前，包皮環切時和/或包皮環切后對包皮環切器和/或包皮環切部位施加粉末、水和/或水霧。

進一步地，所述水霧發生裝置相對于超聲發生裝置、傳輸裝置以及包皮環切器單獨設置；和/或，所述水霧發生裝置部分或全部集成設置在超聲發生裝置、傳輸裝置或包皮環切器上。

在更優選的方案中，可以采用如下特征：所述內環用于內置于包皮內部，所述外環用于外置于包皮外部，內環和外環相互配合卡緊包皮；或者，所述內環用于套設于陰莖上包皮外部并用于外翻包皮時置于外翻包皮內，所述外環用于外置于外翻包皮外部，內環和外環相互配合卡緊包皮。

所述包皮環切器的振動頻率為55.5khz-166.5khz，優選135khz。

所述超聲發生裝置包括超聲波發生器和超聲波換能器，所述超聲波發生器驅動連接至超聲波換能器，所述超聲波換能器連接至傳輸裝置。

所述傳輸裝置為超聲傳導桿。

所述超聲發生裝置連接有控制單元，所述超聲發生裝置包括縱向超聲驅動器和橫向超聲驅動器。

與目前現有技術相比，本發明在包皮環切領域是一次革命性的創新，在以下方面做出了全面改進：

(1)采用超聲發生裝置產生超聲并通過傳輸裝置傳送給包皮切割端，由機械振動引起的摩擦熱能在切開包皮的同時對包皮血管進行凝固止血，幾分鐘即可完成止血并接近愈合；

(2)采用超聲發生裝置產生超聲并通過傳輸裝置傳送給包皮切割端，使包皮組織切割環切面美觀；

(3)超聲波使與包皮環切器接觸的包皮組織在瞬間水分氣化，形成完整環狀；

(4)手術無需刀片或者剪刀進行剪切，極大緩解了患者恐懼心理以及生理痛苦；

(5)包皮環切手術后患者無需在陰莖上帶釘或者帶環；

(6)幾分鐘手術結束后，包皮血管均已愈合，手術時手術后均不會出現出血風險；

(7)改變了現有技術包皮環切手術后需要帶環帶釘7天乃至十幾天的現狀，解決了患者生活不便的問題，同時解決了劇烈活動或者外力作用時導致的脫釘脫環風險；

(8)解決了包皮環切手術后患者生理性勃起導致的出血或者脫釘脫環風險；

(9)采用本發明的超聲包皮環切手術，包皮切割愈合面平滑自然，保持了原有的彈性；

(10)采用本發明的超聲包皮環切手術，時間只需要幾秒鐘即可完成；

(11)采用本發明的超聲包皮環切手術，當場愈合，避免了手術中和手術后的出血，避免了傳染性疾病的發生；

(12)避免了激光手術中出現的結焦痂以及冒煙的狀況，環切面光滑愈合。

附圖說明

圖1為超聲發生以及傳輸裝置示意圖

圖2為外環的第一形態示意圖

圖3為內環的第一形態示意圖

圖4為內環的俯視圖示意圖

圖5為外環的第二形態示意圖

圖6為內環的第二形態示意圖

圖7為內環的外套橡皮圈示意圖

圖8為本發明的一種內翻式超聲包皮擠壓、切割、止血、愈合組件中的包皮環切器的主視圖

圖9為圖8的剖視圖

圖10為圖9的局部放大圖

圖11為圖8的包皮環切器中的定位筒體的主視圖

圖12本發明的另一種內翻式超聲包皮擠壓、切割、止血、愈合組件中的包皮環切器的主視圖

圖13為圖12的包皮環切器中的定位筒體的主視圖

圖14為本發明的一種外翻式超聲包皮擠壓、切割、止血、愈合組件中的包皮環切器的主視圖

圖15為圖14的剖視圖

圖16為圖15的局部放大圖

圖17為圖8的包皮環切器中的定位筒體的主視圖

圖中：a.超聲發生裝置，1.超聲波發生器，2.換能器，3.傳輸裝置(主體)，4.傳輸裝置(前部)，5.固接裝置(外螺紋)，6.環形存儲裝置，7.可封閉開口，8.連接裝置/連接電纜，9.固接裝置，10.內螺紋，11.外環，12.鎖緊裝置/鎖緊螺栓，13.鎖緊裝置/鎖緊螺孔，14.內環，15.外環鎖緊裝置/鎖緊卡扣，16.防粘涂層，17.橡皮圈/防粘涂層，18.保護結構，19.定位筒體，20.凸緣，21.第一環形接觸面，22.透氣通道，23.主體框架，24.切除裝置，25.第二環形接觸面，26.驅動裝置，27.上罩，28.下罩，29.鎖緊環

具體實施方式

下面根據附圖對本發明進行詳細描述，其為本發明多種實施方式中的一種優選實施例。

參見圖1，在該優選實施例中，超聲發生裝置a包括超聲波發生器1和換能器2，超聲波發生器1通過連接裝置或者連接電纜8連接至換能器2，超聲發生裝置a通過傳輸裝置連接至包皮環切器，傳輸裝置包括傳輸裝置的主體3以及傳輸裝置的前部4，傳輸裝置的前部4的端頭設有固接裝置的外螺紋5，傳輸裝置的前部4的一側/兩側或者環周設有環形存儲裝置6，環形存儲裝置6靠近包皮環切器的一端設有可封閉開口7。

該超聲包皮擠壓、切割、止血、愈合組件，將超聲應用于人體末梢內、外部組織結合處的包皮擠壓、切割、止血、愈合，包括超聲發生裝置a，傳輸裝置3，4以及包皮環切器，超聲發生裝置a用于產生超聲波，其連接至傳輸裝置3，4并可將超聲波傳送至傳輸裝置3，4；傳輸裝置3，4連接至包皮環切器并可將超聲波傳送至包皮環切器；包皮環切器用于對包皮進行擠壓和/或切割，和/或，對創面進行止血和/或愈合。

包皮固定端連接至傳輸裝置3，4，和/或，擠壓或切割或止血或愈合端連接至傳輸裝置3，4，并接收傳輸裝置3，4傳送的超聲波并對包皮進行擠壓和/或切割，和/或，對創面進行止血和/或愈合。傳輸裝置3，4與包皮固定端和/或擠壓或切割或止血或愈合端之間通過內外螺紋5，10、或卡扣進行固接。

包皮固定端和擠壓或切割或止血或愈合端分別于包皮的內板和外板進行配合夾持包皮，其夾持程度為包皮自然狀態時厚度的9％-87％。

包皮固定端和擠壓或切割或止血或愈合端分別于包皮的內板和外板進行配合夾持包皮，其夾持力度為0.02-3.5n/mm。

還包括水霧發生裝置6，7，其用于在包皮環切之前，包皮環切時和/或包皮環切后對包皮環切器和/或包皮環切部位施加水和/或水霧。水霧發生裝置6，7相對于超聲發生裝置a、傳輸裝置3，4以及包皮環切器單獨設置；和/或，水霧發生裝置6，7部分或全部集成設置在超聲發生裝置a、傳輸裝置3，4或包皮環切器上。

還包括保護裝置，其用于在包皮環切之前，包皮環切時和/或包皮環切后對陰莖、龜頭和/或需要保留的包皮進行保護。保護裝置為設置于包皮環切器上接觸陰莖、龜頭和/或需要保留的包皮的位置的保護結構18。

超聲發生裝置包括超聲波發生器1和超聲波換能器2，超聲波發生器1驅動連接至超聲波換能器2，超聲波換能器2連接至傳輸裝置3，4。

參見圖2，在該優選實施例中，包皮環切器的外環11具有開口，開口可通過鎖緊螺栓12以及鎖緊螺孔13配合閉合，外環11設有固接裝置9，固接裝置9上設有內螺紋10，內螺紋10與外螺紋5可以螺紋配合并固接，外環11的內側設有防粘涂層16。

包皮環切器包括第一端和第二端，第一端為包皮固定端，第二端為擠壓或切割或止血或愈合端，包皮固定端和擠壓或切割或止血或愈合端相互配合對包皮進行擠壓和/或切割，和/或，對創面進行止血和/或愈合。包皮固定端和擠壓或切割或止血或愈合端的配合方式為包皮固定端用于在包皮的內板或外板進行放置，擠壓或切割或止血或愈合端用于在包皮的外板或內板的與包皮固定端相對應的位置進行放置。包皮固定端和擠壓或切割或止血或愈合端分別于包皮的內板和外板進行配合夾持包皮，并用于對包皮進行擠壓和/或切割，和/或，對創面進行止血和/或愈合。包皮固定端具有第一環狀接觸面，擠壓或切割或止血或愈合端具有第二環狀接觸面，第一環狀接觸面與第二環狀接觸面配合使包皮被放置在兩接觸面間。第一環狀接觸面和第二環狀接觸面均為閉合圓形接觸面。

包皮固定端為第一環，擠壓或切割或止血或愈合端為第二環。第一環和第二環相對于包皮內外設置，或者第二環和第一環相對于包皮內外設置。第一環為內環14，其用于內置于包皮內部，第二環為外環11，其用于外置于包皮外部，內環14和外環11相互配合卡緊包皮。內環14為閉合圓環，外環11具有開口，開口可通過鎖緊裝置12，13閉合。

參見圖3，在該優選實施例中，其為內環14的一種形態，其寬度大于外環11且設置平行的兩圈凹槽，均可與外環配合卡緊，參見圖6，在該優選實施例中，其為內環14的一種形態，其寬度與外環11基本一致且可與外環配合卡緊。參見圖4，內環14的外圈設有橡皮圈/防粘涂層17，內圈設有保護結構18。

參見圖7，其為內環外圈套設的橡皮圈或者防粘涂層17。

參見圖5，在該優選實施例中，包皮環切器的外環11具有開口，開口可通過鎖緊卡扣15配合閉合，外環11設有固接裝置9，固接裝置9上設有內螺紋10，內螺紋10與外螺紋5可以螺紋配合并固接，外環11的內側設有防粘涂層16。

在環切手術中，可以采用如下步驟：

1、在陰莖未勃起的狀態下，用軟尺量取龜頭下方1cm處陰莖的周長，確定包皮環切器規格型號；用消毒棉球將陰莖的內外皮部充分擦拭一遍，鋪好手術洞巾，選擇相應的包皮環切器型號；

2、成人每次用3-5ml2％利多卡因麻醉劑；兒童每次用2-3ml2％利多卡因麻醉劑，環行注入陰莖龜頭到根部的1/3處；

3、麻醉后，用橡皮筋結扎陰莖根部，臨時阻斷血液循環；

4、將內環置于龜頭包皮處，調整好內環的位置；

5、用血管鉗夾住包皮緣，將包皮外翻套住內環，保留系帶1公分；

6、檢查內外板是否平整；

7、將超聲傳輸裝置的外螺紋端頭與外環固接裝置上的內螺紋旋緊，啟動超聲發生裝置并于水槽進行手術前超聲發生裝置各個檔位檢測，檢測后關閉超聲發生裝置；

8、將外環壓入內環上多余包皮處，檢查內外環側面保持水平狀態，閉合外環：通過外環結合處導向閉合外環，并用鎖緊裝置初步扣合；將包皮調整至滿意后，用鎖緊裝置完全扣合；

9、啟動超聲發生裝置并采用高頻切割檔位對包皮進行切割，并同時啟動水霧發生裝置向包皮環切部位噴發水霧；

10、根據實際包皮情況持續相應切割時間(一般3-9s)后，此時切割完畢，接觸創面的為包皮環切器的側面(鈍面)，采用低頻凝血檔位進行凝血，至止血完成并初步愈合；

11、除去外環；

12、把內環緩慢退至陰莖根部；

13、用尖嘴剪把內環剪斷成兩節，并取出內環，完成手術。

或者優選地采用如下可選步驟：

1、將內環內置于龜頭與包皮內板之間并根據包皮環切長度大概定位；

2、將超聲傳輸裝置的外螺紋端頭與外環固接裝置上的內螺紋旋緊，啟動超聲發生裝置并于水槽進行手術前超聲發生裝置各個檔位檢測，檢測后關閉超聲發生裝置；

3、將外環從包皮外板與內環對應后閉合外環：通過外環結合處導向閉合外環，并用鎖緊裝置初步扣合；將包皮調整至滿意后，用鎖緊裝置完全扣合；

9、啟動超聲發生裝置并采用高頻切割檔位對包皮進行切割；

10、根據實際包皮情況持續相應切割時間后，此時切割完畢，接觸創面的為包皮環切器的側面(鈍面)，采用低頻凝血檔位進行凝血，至止血完成并初步愈合；

11、除去外環；

12、除去內環，完成手術。

根據本發明的一個實施例，提供一種超聲包皮擠壓、切割、止血、愈合組件，包括超聲發生裝置，傳輸裝置以及包皮環切器，其中，所述超聲發生裝置用于產生超聲波，其連接至傳輸裝置并可將超聲波傳送至傳輸裝置；所述傳輸裝置連接至包皮環切器并可將超聲波傳送至包皮環切器；所述包皮環切器用于對包皮進行擠壓和/或切割，和/或，對創面進行止血和/或愈合。

本實施例中的包皮環切器包括：定位筒體，被構造成使得龜頭部分地插入到所述定位筒體中，所述定位筒體上可設有至少一個透氣通道；在所述定位筒體的遠端徑向向外凸起形成凸緣；在所述凸緣的面向近端的面上形成第一環形接觸面，將過長的包皮跨過所述凸緣后被支撐在所述第一環形接觸面上。在上述定位筒體中，所述第一環形接觸面與所述定位筒體的軸線之間的角度可以為直角或者為銳角。所述銳角的角度范圍可以為30-60度。上述定位筒體中，所述透氣通道包括在所述定位筒體的外部沿軸向方向延伸的凹槽。該凹槽將內部空間與外部保持連通。從而使得內部空間中的壓力與外部壓力保持大致平衡，在可替換的實施方式中，透氣通道還可以是形成在定位筒體上的貫穿定位筒體的壁厚的多個通孔，例如，圓形、橢圓形、三角形、四邊形以及其它幾何結構。

本實施例中的包皮環切器還包括：主體框架，所述定位筒體安裝在所述主體框架中；以及切除裝置，安裝在所述主體框架上，并包括第二環形接觸面。該切除裝置可被構造成被驅動地向定位筒體進行移動，直至第二環形接觸面與第一環形接觸面對介于其中的包皮進行擠壓、切割、止血、愈合。

根據本發明的另一個發明的實施例，提供一種超聲包皮擠壓、切割、止血、愈合組件，包括超聲發生裝置，傳輸裝置以及包皮環切器，其中，所述超聲發生裝置用于產生超聲波，其連接至傳輸裝置并可將超聲波傳送至傳輸裝置；所述傳輸裝置連接至包皮環切器并可將超聲波傳送至包皮環切器；所述包皮環切器用于對包皮進行擠壓和/或切割，和/或，對創面進行止血和/或愈合。

本實施例中的包皮環切器包括：定位筒體，被構造成可套在所述龜頭上，以及第一環形接觸面，設置在所述定位筒體的近端，用于將過長的包皮支撐在所述定位筒體上。在上述定位筒體中，所述第一環形接觸面與所述定位筒體的軸線之間的角度可以為直角或者為銳角。所述銳角的角度范圍可以為30-60度。上述定位筒體中，還包括夾緊帶，所述夾緊帶設置在所述定位筒體的外圍，以將越過所述第一環形接觸面的包皮夾緊到所述定位筒體的外部。所述夾緊帶上設有允許所述夾緊帶單向夾緊的多個棘齒。

本實施例中的包皮環切器還包括：主體框架，所述定位筒體安裝在所述主體框架中；以及切除裝置，安裝在所述主體框架上，并包括第二環形接觸面。該切除裝置可被構造成被驅動地向定位筒體進行移動，直至第二環形接觸面與第一環形接觸面對介于其中的包皮進行擠壓、切割、止血、愈合。

更優選地，根據本發明的一個實施例，提供一種內翻式超聲包皮擠壓、切割、止血、愈合組件，包括超聲發生裝置，傳輸裝置以及包皮環切器，其中，所述超聲發生裝置用于產生超聲波，其連接至傳輸裝置并可將超聲波傳送至傳輸裝置；所述傳輸裝置連接至包皮環切器并可將超聲波傳送至包皮環切器；所述包皮環切器用于對包皮進行擠壓和/或切割，和/或，對創面進行止血和/或愈合。

為便于理解，在本實施例中，將在切除包皮的手術的過程中包皮環切器及其各個部件的靠近人體的一端(例如圖8的右端)稱為遠端，將包皮環切器及其各個部件的遠離人體的一端或者靠近手術人員操作的一端(例如圖8的左端)稱為近端。

參考附圖8-13，本實施例中的包皮環切器包括：定位筒體19，被構造成使得龜頭部分地插入到所述定位筒體中；在所述定位筒體的遠端徑向向外凸起形成凸緣20；在所述凸緣的面向近端的面上形成第一環形接觸面21，將過長的包皮跨過所述凸緣20后被支撐在所述第一環形接觸面21上，形成定位筒體的遠端位于包皮內板與陰莖之間的結構，稱為內翻式結構。在上述定位筒體中，所述第一環形接觸面21與所述定位筒體19的軸線之間的角度可以為直角或者為銳角。參考附圖12-13，所述銳角的角度范圍可以為30-60度，從而與龜頭的冠狀溝的形狀相匹配，便于更加精確的定位。上述定位筒體中上可設有至少一個透氣通道22，所述透氣通道22包括在所述定位筒體的外部沿軸向方向延伸的凹槽。該凹槽將內部空間與外部保持連通。從而使得內部空間中的壓力與外部壓力保持大致平衡，在可替換的實施方式中，透氣通道還可以是形成在定位筒體上的貫穿定位筒體的壁厚的多個通孔，參考附圖11，例如，圓形、橢圓形、三角形、四邊形以及其它幾何結構。

本實施例中的包皮環切器還包括：主體框架23，所述定位筒體19安裝在所述主體框架23中；以及切除裝置24，安裝在所述主體框架23上，并包括第二環形接觸面25。該切除裝置24可被構造成被驅動裝置26驅動地向定位筒體19進行移動，直至第二環形接觸面25與第一環形接觸面21對介于其中的包皮進行擠壓、切割、止血、愈合。驅動裝置可以為設置在主體框架上的可按壓的手柄，依靠外力下壓以推動切除裝置在主體框架內運動，并在手術完成后依靠彈簧的反彈力復位。

參考圖9，11，本實施例中的定位筒體19可由近端延伸出一定位連接桿，通過該定位連接桿與主體框架定位連接。

本實施例中的超聲發生裝置包括超聲波發生器1和換能器2，產生的超聲波通過傳輸裝置主體3和傳輸裝置前部4向包皮環切器輸送，傳輸裝置前部可通過固接裝置5與包皮環切器的定位筒體19和/或切除裝置24連接，從而將超聲波傳送到第一環形接觸面21和或第二環形接觸面25。固接裝置5可以為依靠內外螺紋進行連接，也可以設計為依靠卡扣裝置進行連接。

為了防止手術時包皮與環切器之間發生粘連，導致創口重新撕裂，定位筒體和切除裝置上與包皮接觸的部分設置有防粘涂層16(圖中未示出)，優選在定位筒體的筒內和凸緣上以及切除裝置的第二環形接觸面上設置防粘涂層16。

為了避免采用超聲進行包皮環切時產生煙霧以及氣味，影響視野以及手術環境，本發明的包皮環切器還設置有水霧發生裝置，參考附圖10，該水霧發生裝置可以包括一個設置在主體框架上，并位于切除裝置外周邊或內周邊的環形存水裝置6，以及在該存水裝置面對第一環形接觸面21的一側設有的出水口7(圖中未示出)，該存水裝置中可以存貯水，酒精，消毒藥劑等液體，通過擠壓，推動或超聲振動的方式從出水口噴出，在包皮環切之前，包皮環切時和/或包皮環切后，在第一環形接觸面21附近形成水霧狀的環境。

根據本發明的另一個發明的實施例，提供一種外翻式超聲包皮擠壓、切割、止血、愈合組件，包括超聲發生裝置，傳輸裝置以及包皮環切器，其中，所述超聲發生裝置用于產生超聲波，其連接至傳輸裝置并可將超聲波傳送至傳輸裝置；所述傳輸裝置連接至包皮環切器并可將超聲波傳送至包皮環切器；所述包皮環切器用于對包皮進行擠壓和/或切割，和/或，對創面進行止血和/或愈合。

為便于理解，在本實施例中，將在切除包皮的手術的過程中包皮環切器及其各個部件的靠近人體的一端(例如圖14的右端)稱為遠端，將包皮環切器及其各個部件的遠離人體的一端或者靠近手術人員操作的一端(例如圖14的左端)稱為近端。

本實施例中的包皮環切器包括：定位筒體19，被構造成可套在所述龜頭上，以及第一環形接觸面21，設置在所述定位筒體的近端，用于將龜頭從遠端向近端穿過定位筒體后，把過長的包皮翻起支撐在所述定位筒體近端上。形成定位筒體整體位于包皮外板之外的結構，稱為外翻式結構。

在上述定位筒體中，所述第一環形接觸面與所述定位筒體的軸線之間的角度可以為直角或者為銳角。所述銳角的角度范圍可以為30-60度。從而與龜頭的冠狀溝的形狀相匹配，便于更加精確的定位。

上述定位筒體中，還可包括夾緊帶(圖中未示出)，所述夾緊帶設置在所述定位筒體的外圍，以將越過所述第一環形接觸面的包皮夾緊到所述定位筒體的外部。所述夾緊帶上設有允許所述夾緊帶單向夾緊的多個棘齒(圖中未示出)。

本實施例中的包皮環切器還包括：主體框架23，所述定位筒體安裝在所述主體框架中；以及切除裝置24，安裝在所述主體框架上，并包括第二環形接觸面25。該切除裝置24可被構造成被驅動裝置26驅動地向定位筒體進行移動，直至第二環形接觸面與第一環形接觸面對介于其中的包皮進行擠壓、切割、止血、愈合。驅動裝置可以為設置在主體框架上的可按壓的手柄，依靠外力下壓以推動切除裝置在主體框架內運動，并在手術完成后依靠彈簧的反彈力復位。

參考圖15，16，本實施例中定位筒體可以通過上罩27，下罩28和鎖緊環29的配合結構與主體框架固定在一起。上罩遠端的收口對定位筒體的遠端形成支撐，上罩的近端外側設有外螺紋，下罩遠端外側也設有外螺紋，鎖緊環內側設有內螺紋，三者通過螺紋連接實現固定。

本實施例中的超聲發生裝置包括超聲波發生器1和換能器2，產生的超聲波通過傳輸裝置主體3和傳輸裝置前部4向包皮環切器輸送，傳輸裝置前部可通過固接裝置5與包皮環切器的定位筒體19和/或切除裝置24，從而將超聲波傳送到第一環形接觸面21和或第二環形接觸面25。固接裝置5可以為依靠內外螺紋進行連接，也可以設計為依靠卡扣裝置進行連接。

為了防止手術時包皮與環切器之間發生粘連，導致創口重新撕裂，定位筒體和切除裝置上與包皮接觸的部分設置有防粘涂層16(圖中未示出)，優選在定位筒體的第一環形接觸面上以及切除裝置的第二環形接觸面上設置防粘涂層16。

為了避免采用超聲進行包皮環切時產生煙霧以及氣味，影響視野以及手術環境，本發明的包皮環切器還設置有水霧發生裝置，參考附圖13，該水霧發生裝置可以包括一個設置在主體框架上，并位于切除裝置外周邊或內周邊的環形存水裝置6，以及在該存水裝置面對第一環形接觸面21的一側設有的出水口7(圖中未示出)，該存水裝置中可以存貯水，酒精，消毒藥劑等液體，通過擠壓，推動或超聲振動的方式從出水口噴出，在包皮環切之前，包皮環切時和/或包皮環切后，在第一環形接觸面21附近形成水霧狀的環境。

上面結合附圖對本發明進行了示例性描述，顯然本發明具體實現并不受上述方式的限制，只要采用了本發明的方法構思和技術方案進行的各種改進，或未經改進直接應用于其它場合的，均在本發明的保護范圍之內。