本申請是申請日為2010年12月20日，申請號為201080070805.3，發明名稱為“包含牙齒封閉活性物的非水性口腔護理組合物”的發明專利的分案申請。發明領域本發明涉及用于治療和/或預防牙質超敏性的口腔護理組合物，和包含該口腔護理組合物的口腔護理裝置。背景pct/us2010/039677公開了精氨酸和甲基乙烯基醚/馬來酸酐的成膜聚合物(gantrezstm)在雙相(水性/非水性)口腔清洗劑中形成高粘附薄膜的用途，該薄膜可有效封閉牙質小管，從而降低牙齒的敏感性。其他公開精氨酸和/或gantrez在口腔護理組合物中的用途的公布包括us20090202456a1、us20090311200a1和us20100135932a1。schiff等,"含有硝酸鉀、可溶性焦磷酸鹽、pvm/ma共聚物和氟化鈉的口腔護理物對牙質超敏性的功效：12周的臨床研究(efficacyofaoralcarecontainingpotassiumnitrate,solublepyrophosphate,pvm/macopolymer,andsodiumfluorideondentinalhypersensitivity:atwelve-weekclinicalstudy)."jclindent.1994;5specno:87-92公開了在二氧化硅基質中含有5.0%的硝酸鉀、1.3%的可溶性焦磷酸鹽、1.5%的pvm/ma共聚物和0.243%的氟化鈉的口腔護理物相對于缺少硝酸鉀的安慰劑，提供在牙質超敏性方面的顯著改進。非水性口腔護理組合物為本領域已知。參見例如us4292304，其公開包封的基于油的基本上無水的口腔護理組合物；us5571502，其公開在親水的、非水性溶媒中包含水溶性口腔護理活性物的非水性牙膏或凝膠，該溶媒是水溶性的；us6696045，其公開含有水不穩定性和/或共反應性的活性物和少于約10%的水的口腔護理組合物；和us7087219，其公開由在礦物油載體中的口腔護理活性物組成的牙膏。盡管有前述發展，仍有需要提供改進的非水性口腔護理組合物，其可有效治療或預防牙質超敏性。簡述通過提供含有牙齒封閉活性物的非水性口腔護理組合物，本文所述的多個實施方案滿足前述的需要。依照本發明的一個方面，口腔護理組合物包含：(a)親水性成膜聚合物；和(b)疏水性載體，其中親水性成膜聚合物為有效封閉牙質小管的成膜聚合物，且口腔護理組合物含有少于10%重量的水。在某些實施方案中，口腔護理組合物含有少于1%重量的水。在某些實施方案中，親水性成膜聚合物占口腔護理組合物的2-5%重量。在某些實施方案中，親水性成膜聚合物為甲基乙烯基醚和馬來酸酐的共聚物的酸形式。在某些實施方案中，疏水性載體包含至少一個選自油、蠟和硅酮的成員。在某些實施方案中，疏水性載體包含植物油和硅酮油中的至少一種。在某些實施方案中，疏水性載體包含c6-c12甘油三酸酯。在某些實施方案中，疏水性載體占口腔護理組合物的55-85%重量。在某些實施方案中，口腔護理組合物還包含多磷酸鹽，其優選為焦磷酸四鉀(tkpp)和焦磷酸四鈉(tspp)中的至少一種。在這樣的實施方案中，多磷酸鹽優選占口腔護理組合物的1-7%重量。在某些實施方案中，口腔護理組合物不含鉀鹽和/或不含胍。在某些實施方案中，當用連到pashley’元件(pashley’scell)的流量計測量時，口腔護理組合物具有超過60%的流量降低。在某些實施方案中，口腔護理組合物還包含5-25%重量的調味劑和0.1-5%重量的甜味劑。在某些實施方案中，口腔護理組合物還至少包含一個選自以下的成員：研磨劑、抗菌劑、起泡劑、增白劑、防牙垢劑、牙垢抑制劑、抗炎劑、防齲劑、調味劑、甜味劑和著色劑。在某些實施方案中，口腔護理組合物被包封在包含明膠的膠囊中。在某些實施方案中，口腔護理組合物在21℃為固體。依照本發明的另一方面，清潔牙齒的方法包括對牙齒施用本發明的口腔護理組合物以使親水性成膜聚合物封閉牙質小管。依照本發明的又一方面，牙刷包含：手柄；安裝在手柄上的頭部，該頭部包含外表面和多個從該外表面向外延伸的牙齒清潔元件；和位于頭部的含有本發明的口腔護理組合物的明膠膠囊。詳述如全文所用，范圍用作用于描述在該范圍內的每個值和所有值的簡寫。在該范圍內的任何值均可選作該范圍的端值。另外，本文引用的所有文獻均通過引用以其整體而結合到本文中。如果本文公開的定義與所引用的文獻的定義相抵觸，以本公開為準。另外，組合物和方法可包含其中所述的元素，基本由其中所述的元素組成，或由其中所述的元素組成。除非另外說明，本說明書此處和他處表達的所有百分數和量應理解為指重量百分數。給定的量為基于材料的有效重量。本文特定值的敘述意指表示該值加上或減去一個說明測量中的誤差的可變度。例如，10%的量可包括9.5%或10.5%，假定測量中誤差度可為本領域的普通技術人員所鑒別和理解。如本文所用，術語“治療”意指包括病況的預防，還包括病況部分的和/或完全的改善。口腔護理組合物(本發明方法權利要求所涉及的)領域的普通技術人員可辨認出術語“預防”不是一個絕對術語。更合適地是，該術語理解為指組合物的預防性給予以減少病況的可能性或嚴重性，并且這也是所期望的意思。化合物的“經口可接受的量”為這樣的量：當含有這個量的組合物在如本文所提供的足夠允許對口腔表面進行施用的期間內保留在口中而不被吞下時，該量對哺乳動物無害。一般而言，即使組合物被無意吞下，這個量的化合物也是無害的。“經口可接受的載體”表示當這種載體用于保留在口中而不被吞下的組合物時，對哺乳動物無害的任何溶媒或載體。如上討論，本發明的組合物優選為非水性的。如本文所用，詞語“非水性的”意指組合物不包含這樣量的水：該量的水將過早地引發組合物中的活性劑的活性，和/或降低組合物的穩定性。優選地是，本發明的組合物不包含水或僅包含來自具有水合的水的鹽的痕量的水。因此，在某些實施方案中，使用前不加入水到組合物中。配制的口腔護理組合物例如牙膏和凝膠包含多種功能性和活性成分，每種成分有助于至少一種所期望的性質。適當配制的口腔護理組合物適合于經常使用來促進口腔健康。功能性添加劑包括起泡劑（其分散其他成分并且用于將活性和功能性材料遞送到口腔表面）和牙垢抑制劑（其預防在牙齒表面形成牙垢），以及促進美感的功能性成分例如食用香料和顏料。活性成分包括在使用時提供氟離子源的防齲劑。各種組合物還包含具有抗菌性質的化合物或組分，例如來減少表面上牙菌斑的形成。其他活性成分包括具有抗炎性質的那些成分，其用于預防和治療病況例如齦炎。在本說明書全文中，詞語“口腔護理活性物”表示在口腔護理治療期間提供積極效果的組分。口腔護理活性物包括但不限于起泡劑、抗菌劑、增白劑、防牙垢劑、抗微生物劑、牙垢抑制劑、抗炎劑、抗超敏劑等。本發明部分地由提供非水性口腔護理組合物的需求所推動，所述組合物含有有效治療和/或預防牙質超敏性的親水性口腔護理活性物。盡管已知這樣的親水性口腔護理活性物當溶解于水性口腔護理組合物中時為可用的，但意想不到地是，這樣的親水性口腔護理活性物(其傳統上被認為依賴于遷移率和溶解性以給予其作用模式)通過非水性的組合物可有效地給予。因此，本發明口腔護理組合物的基本實施方案包含懸浮于疏水性載體中的有效治療牙質超敏性的親水性成膜聚合物，其中所述組合物為非水性的。合適的親水性成膜聚合物還可包含胍。成膜聚合物優選為馬來酸酐或馬來酸與其他可聚合的烯屬不飽和單體(優選甲基乙烯基醚(乙烯基甲醚))的1:4-4:1合成共聚物，其具有約30,000至約1,000,000的分子量(m.w.)。共聚物通常以其游離酸的形式使用，或以優選為部分中和的或更優選為完全中和的水溶性堿金屬（例如鉀，優選鈉）或銨鹽的形式使用。一個特別優選的成膜聚合物為包含聚(甲基乙烯基醚/馬來酸)的合成共聚物。在另一實施方案中，共聚物包含聚(甲基乙烯基醚/馬來酸)的半酯。在另一實施方案中，共聚物包含聚(甲基乙烯基醚/馬來酸)的混合鹽。可使用任何分子量的聚合物，其包括例如50,000-500,000、500,000-2,500,000或2,500,000-10,000,000的分子量(通過數均分子量或重均分子量來計算)。在一個優選的實施方案中，共聚物具有130,000的分子量。在一個實施方案中，聚合物具有200,000的分子量。在一個實施方案中，共聚物具有690,000的分子量。在一個實施方案中，共聚物具有1,000,000的分子量。在一個實施方案中，共聚物具有1,250,000的分子量。在一個實施方案中，共聚物具有1,980,000的分子量。在另一實施方案中，共聚物具有2,500,000的分子量。在又一實施方案中，共聚物具有5,000,000的分子量。這些共聚物的實例可從ispcorporation在商品名稱gantrez下獲得，例如gantrezan139(m.w.1,100,000)、gantrezan119(m.w.200,000)、gantrezs-97pharmaceuticalgrade(m.w.1,500,000)、gantrezan169(m.w.2,000,000)和gantrezan179(m.w.2,400,000)；其中優選的共聚物為gantrezs-97pharmaceuticalgrade(m.w.1,500,000)。成膜聚合物以有效降低牙質超敏性的量提供，且優選占口腔護理組合物的0.1-10%重量或1-6%重量或2-5%重量。適于與有效治療牙質超敏性的親水成膜聚合物一起使用的胍為含有能在口腔中存在的條件下形成胍鎓離子的胍基的化合物。合適的胍活性物包括但不限于精氨酸碳酸氫鹽、精氨酸氫氧化物、精氨酸碳酸鹽、精氨酸磷酸鹽、精氨酸有機磷酸鹽、精氨酸肌醇六磷酸鹽、氨基胍和氨基胍鎓類似物。特別優選為l-精氨酸。胍活性物以有效降低牙質超敏性的量提供，且如果其存在的話，優選占口腔護理組合物的0.1-15%重量或1-10%重量或3-7%重量。本發明的某些實施方案不含胍。在本發明的組合物中，優選以安全和有效的量提供親水性成膜聚合物。優選地，親水性成膜聚合物占口腔護理組合物的0.01或1或2%重量-5或6或10或20%重量。在某些實施方案中，親水性成膜聚合物占口腔護理組合物的0.1-20%重量或1-10%重量或2-5%重量。除了親水性成膜聚合物，本發明的口腔護理組合物還包含疏水性載體，例如植物油和/或硅酮油。疏水性載體優選占組合物的50-90%重量，更優選55-85%重量，且最優選60-80%重量。優選中鏈甘油三酸酯(mct)作為疏水性載體。mct通常為約6-約12個碳長度。mct可為植物油。辛酸/癸酸甘油三酸酯為本發明優選使用的mct的非限制性實例。除了親水性成膜聚合物和疏水性載體，口腔護理組合物還可任選包含一種或多種經口可接受的研磨劑、調味劑、著色劑、甜味劑、加工助劑和粘度調節劑。粘度調節劑的例證包括硅酮粘合劑和硅酮樹脂。在某些實施方案中，口腔護理組合物包含以下、基本由以下組成或由以下組成：1-10%重量、優選2.5-7%重量和最優選5%重量的高清潔型研磨劑，以使每次施用所遞送的研磨劑總量為2-8mg、優選3-6mg且最優選約4mg的研磨劑。少量的小粒徑研磨劑提供改進的去污作用和封閉作用。優選地是，研磨劑選自高清潔型二氧化硅、焦磷酸四鈉(tspp)、焦磷酸四鉀(tkpp)、三聚磷酸鈉(stpp)和其混合物。研磨劑通常具有2-18μm范圍的重量平均粒徑(至少90%重量的顆粒具有小于20μm的粒徑)，對二氧化硅粉的水漿液測定的放射性牙質磨損(radioactivedentineabrasion,rda)為90-230，當以10%重量摻入到齒科組合物中時表膜清潔比(pelliclecleaningratio,pcr)大于80，pcr與rda的比率范圍為0.4:1至小于1:1且具有范圍為1-20的塑性磨損值(plasticsabrasionvalue,pav)。如下面實施例中所證實，傳統上被定義為牙垢抑制劑和/或研磨劑的多磷酸鹽例如tspp和tkpp，在本發明的口腔護理組合物的實施方案中出乎意料地改善了抗超敏活性物的功效。因此，某些優選的實施方案含有與成膜聚合物聯合以有效地協同治療和/或預防牙質超敏性的量的多磷酸鹽，例如，其中多磷酸鹽占口腔護理組合物的0.5-10%重量或1-6%重量或1-2%重量或3-5%重量，最優選tspp的量為0.5-3%重量，最優選tkpp的量為3-5%重量。某些實施方案包含具有特別有效的清潔能力的二氧化硅，其為在含有相對少量的二氧化硅的口腔護理物中常規的rda值下表現出相對高的pcr值所證實。盡管pcr與rda的比值小于1，但rda值優選比具有更高pcr與rda比值的常規二氧化硅更高，而且當與這些產品相比較時，用相同量的二氧化硅可得到更高的pcr。塑性磨損值為在表面上由二氧化硅產生的磨損量的量度，因此其指示可能對牙齒的破壞。可用的二氧化硅具有中pav但高pcr，其顯示良好的清潔而沒有過度的破壞。本發明使用的二氧化硅優選在使用亞麻子油時具有70-150cm3/100g的油吸收范圍，且更優選地是油吸收范圍為75-130cm3/100g。二氧化硅還優選具有范圍為10-450m2g-1的bet表面積，并且更優選地是bet表面積范圍是50-300m2g-1。可使用malvernmastersizer?確定二氧化硅的重量平均粒徑，并且優選的材料具有范圍在5-10μm的重量平均粒徑。可通過同樣的技術確定粒徑分布和具有低于任何特定值的粒徑的顆粒的比例。對于無定型二氧化硅，至少90%重量的顆粒優選具有小于17μm的粒徑。在一個具體的實施方案中，在實施方案中使用的研磨劑的重量平均粒徑范圍為3-7μm，其中至少90%重量的顆粒具有小于16μm的粒徑，優選小于12μm。在一個具體的實施方案中，二氧化硅以使得其有效地封閉牙質小管的大小的顆粒形式存在。因此，二氧化硅顆粒優選具有0.5-10微米或1-9微米或2-7微米的平均直徑，其中最優選小于5微米的平均直徑。二氧化硅的放射性牙質磨損(rda)具有100-220范圍內的值。更通常地是，rda具有120-200范圍內的值，且rda經常大于140。一般而言，具有大于15的pav的二氧化硅將具有大于120的rda，具有大于17的pav的二氧化硅具有大于140的rda。無定型二氧化硅的pcr(在齒科組合物中以10%重量測定)大于85，優選大于90且更優選大于95。pcr:rda的比率范圍優選為0.5:1-0.9:1。無定型二氧化硅優選具有在5-8的范圍內的ph值(對5%重量的懸浮液測定)，更優選在6-7.5的范圍內。適于在齒科組合物中使用的無定型二氧化硅中的水的存在量(通過在1000℃灼燒損失測定)通常至多25%重量，且優選至多15%重量。通常在1000℃灼燒損失超過4%重量。本發明口腔護理組合物的包封的口腔護理組合物和某些非包封的實施方案包含疏水性粘度調節劑，顧名思義，其為疏水性成分，其增加疏水性液體的粘度。目前凝膠化的礦物油是合適的疏水性粘度調節劑的最優選實例。凝膠化的礦物油優選為礦物油和聚乙烯的混合物，且最優選為塑性凝膠5(plastigel5)，其為礦物油中含有5%的聚乙烯的混合物，并且可從brockton,ma的pharmaceuticalresources/lynelaboratoriesinc.獲得。可依照thau等,“用于制備聚乙烯-礦物油凝膠的新方法(anewprocedureforthepreparationofpolyethylene-mineraloilgels),”j.soc.cosmeticchemists,16,359-363(1965)的教導制備其它合適的塑性凝膠。可用本發明的公開內容作為指導鑒定除凝膠化的礦物油（例如塑性凝膠）以外的合適的疏水性粘度調節劑。當疏水性粘度調節劑存在時，其優選占口腔護理組合物的1-50%重量或3-5%重量或30-40%重量。著色劑例如顏料和染料可用于組合物中。顏料包括無毒的、不溶于水的無機顏料例如二氧化鈦和氧化鉻綠、群青藍和粉紅和氧化鐵。顏料具有5-1000微米范圍的粒徑，優選250-500微米，且以0.5-3%重量的濃度存在。所用染料通常為目前經美國食品藥品和化妝品法案(fooddrug&cosmeticact)認證可用于食品和攝入型藥品的食品色素添加劑，包括染料例如fd&credno.3(四碘熒光素鈉鹽)、fd&cyellowno.5(4-p-磺基苯基偶氮-1-p-磺基苯基-5-羥基吡唑-3羧酸鈉鹽)、fd&cyellowno.6(p-磺基苯基偶氮-b-萘酚-6-單磺酸鈉鹽)、fd&cgreenno.3(乙基-[4-[[4-[乙基-[(3-磺基苯基)甲基]氨基]苯基]-(4-羥基-2-磺基苯基)亞甲基]-1-環己-2,5-亞二烯基]-[(3-磺基苯基)甲基]銨二鈉鹽)、fd&cblueno.1(靛藍的二芐基二乙基二氨基三苯基-甲醇基三磺酸二鈉鹽)和其各種比例的混合物。優選染料濃度范圍為總重量的0.0005-1%。任何合適的調味劑或甜味劑也可摻入到口腔護理組合物中。合適的調味劑成分的實例包括調味油，例如綠薄荷油、辣薄荷油、冬青油、檫樹油、丁香油、鼠尾草油、桉樹油、馬郁蘭油、肉桂油、檸檬油和橙油，和水楊酸甲酯。合適的甜味劑包括蔗糖、三氯半乳蔗糖、乳糖、麥芽糖、山梨醇、木糖醇、環己氨基磺酸鈉、紫蘇糖和糖精鈉。合適地，口腔護理組合物中包含5-25%重量的量的調味材料，更優選10-20%重量，且最優選約15%重量。甜味劑可占口腔護理組分的0.1-5%重量，更優選0.25-2%重量，且最優選約0.5%重量。本發明的口腔護理組合物為非水性的，因此含有相對低量的水。在某些實施方案中，組合物包含少于10%重量或少于5%重量或少于1%重量的水。口腔護理組合物中的總水量包括來自有意添加作為組分的水和作為各種其他組分的雜質、成分、副產物或溶劑而存在的水。在優選的實施方案中，口腔護理組合物無需添加水作為單獨的組分而配制。因而，口腔護理組合物中最終的水含量來自作為各種組分的雜質、成分、副產物或溶劑而存在的水。經口組合物任選包含一種或多種其他非活性成分。非限制性實例包括稀釋劑、碳酸氫鹽、ph調節劑、泡沫調節劑、增稠劑、粘度調節劑、染色劑(pigmentingagent)、甜味劑、食用香料和著色劑。依照已知的原理用這些成分和任選的其他添加劑配制牙膏、潔齒凝膠(toothgel)和其他口腔護理組合物。口腔護理組合物的某些實施方案為被包封在明膠膠囊中。使用本領域已知的和在例如美國專利號4,422,985、4,426,337和5,478,570中所述的技術，可完成將液態的或水性組合物包封到明膠膠囊中。該過程通常需要形成口腔護理組合物的射流(jet)和與口腔護理組合物的射流共軸的包被材料(例如明膠)的射流，加熱共軸的射流(任選用另外共軸的加熱元件或熱空氣)并將這些組分引入到冷卻液中以形成由用明膠包被的口腔護理組合物形成的膠囊。盡管優選在沒有醇存在的情況下制備口腔護理組合物，但在口腔護理物中存在的任何醇優選在各個組分加熱期間被蒸發。優選地是，明膠占包封的口腔護理組合物(即，膠囊殼和口腔護理組合物)總重量的6-15%，更優選8-12%，且最優選約9%。同樣地，口腔護理組合物占包封的口腔護理組合物總重量的85-94%，更優選88-92%，且最優選約91%。以上描述了組合物的數種優選實施方案。其他非限制性描述在下面的實施例中提供。實施例實施例1從下列成分制備用于從棍狀涂料器遞送的抗敏感性蠟。表1實施例2從下列成分制備涂抹凝膠形式的抗敏感性組合物。表2實施例3-11使用水壓減少方法測試組合物的牙質流體流量。用連到牙質片(dentinsegment)上的流量計(flodec)測量牙質流體流量。用指尖將口腔護理組合物施用到裝在丙烯酸塊(block)上的牙質上1分鐘。用pbs從盤上洗掉過量的口腔護理組合物，并在70cmh2o的模擬髓壓下記錄流量。在口腔護理物施用前后分別測試每個樣本盤以提供其自身的基線。處理后，認為具有40%或更高的流量降低的樣本經過牙質封閉后具有抗超敏性益處。表3實施例34567配方高pcc/精氨酸2%gantrez酸5%gantrez酸ca.antrez2%gan.酸+5%精氨酸流量降低%40.6569.1374.9954.3861.56標準偏差4.5711.512.128.9321.61成分辛酸/癸酸甘油三酸酯66.576.573.576.571.5l-精氨酸5.00.00.00.05.0gantrezs-97(b.f)0.02.05.00.02.0gantrezms-955(cagantrez)0.00.00.02.00.0tkpp細粉0.00.00.00.00.0tspp0.00.00.00.00.0塑性凝膠0.00.00.00.00.0食用香料15.015.015.015.015.0ws3冷卻劑1.51.51.51.51.5三氯半乳蔗糖0.50.50.50.50.5etoh4.54.54.54.54.5檸檬酸2.00.00.00.00.0高吸收pcc5.00.00.00.00.0總計100.0100.0100.0100.0100.0表4前述實施例顯示本發明的非水性口腔護理組合物有效治療和/或預防牙質超敏性。表4的數據顯示多磷酸鹽出乎意料地改善抗超敏性活性物的功效。具體而言，向實施例8的組合物加入1.35%重量的tspp使降低百分比從7.4%增加到42.07%(參見實施例9)，向實施例8的組合物加入4%重量的tkpp使降低百分比從7.4%增加到56.5%(參見實施例10)，并且向實施例8的組合物中加入1.35%重量的tspp和4%重量的tkpp使降低百分比從7.4%增加到84.58%(參見實施例11)。以上描述了本發明的多個優選方面；然而應理解的是本發明不局限于所公開的實施方案。本領域的技術人員所想到的變化和修改同樣為附加的權利要求中所定義的發明的一部分。當前第1頁12